Помалидомид

Мазмун

• Помалидомидди ичерден мурун,
• Помалидомид терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ же АРНАЙЫ САКТЫРУУ бөлүмдөрүндө келтирилген болсо, помалидомидди колдонууну токтотуп, дароо дарыгериңизге кайрылыңыз:

Помалидомиддин кесепетинен төрөлгөн, ден-соолукка коркунуч туудурган коркунучтуу.

Помалидомид ичкен бардык бейтаптар үчүн:

Помалидомидди кош бойлуу же кош бойлуу болушу мүмкүн бейтаптар ичүүгө болбойт. Помалидомид кош бойлуулукту жоготуу же баланын тубаса кемтиктер менен төрөлүшүнө алып келүү коркунучу жогору (төрөлгөндө пайда болгон көйгөйлөр).

Pomalyst REMS деп аталган программа^® кош бойлуу аялдар помалидомид ичпеши жана помалидомидди ичип жатканда аялдар кош бойлуу болбошу үчүн орнотулган. Бардык бейтаптар, анын ичинде кош бойлуу боло албаган аялдар жана эркектер, помалидомидди Pomalyst REMS каттоосунда гана алышы мүмкүн.^®, Pomalyst REMS каттоосунда турган дарыгердин көрсөтмөсү бар^®, жана Pomalyst REMS катталган дарыканада рецептти толтуруңуз^®.

Сиз помалидомидди ичүү коркунучтары жөнүндө маалымат аласыз жана дары-дармектерди алуудан мурун ушул маалыматты түшүнгөндүгүңүз жөнүндө маалымдалган макулдук баракчасына кол коюңуз. Дарылоо учурунда дарыгериңизге көрүнүп, абалыңыз жана терс таасирлериңиз жөнүндө сүйлөшүп же кош бойлуулук тесттерин программанын сунуштамасы боюнча жүргүзүү керек.

Помалидомид жана Pomalyst REMS жөнүндө айтылгандардын бардыгын түшүнбөсөңүз, доктуруңузга айтыңыз^® программасы жана төрөттү контролдоо ыкмаларын доктур менен талкуулоо, же болбосо жолугушууга барам деп ойлобойм.

Помалидомидди ичип жатканда жана дарылангандан кийин 4 жума бою кан тапшырбаңыз.

Помалидомидди башкалар менен бөлүшпөңүз, жада калса сизге окшогон симптомдор бар адамдар.

Помалидомид менен дарылоону баштаганда жана рецептти толтурган сайын, доктуруңуз же фармацевт сизге өндүрүүчүнүн пациент жөнүндө маалымат баракчасын берет (Дары-дармектер боюнча колдонмо). Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз. Дары-дармектер боюнча колдонмону алуу үчүн, ошондой эле Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө башкармалыгынын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) же http://www.celgeneriskmanagement.com сайтына кире аласыз.

Помалидомидди алуу коркунучтары жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Помалидомид ичкен аял бейтаптар үчүн:

Эгер кош бойлуу болуп калсаңыз, анда помалидомид менен дарылоодо белгилүү бир талаптарга жооп беришиңиз керек. Тубал байлаган болсоңуз дагы, бул талаптарга жооп беришиңиз керек ('түтүкчөлөр байланган,' кош бойлуулуктун алдын алуу операциясы). Эгерде сиз 24 ай катары менен этек кир көрбөгөндө жана дарыгериңиз менопаузадан өткөндүгүңүздү билдирсе (‘жашоонун өзгөрүшү’) же жатыныңызды жана / же эки жумуртканы алып салуу операциясын жасасаңыз гана, анда сиз бул талаптарды аткаруудан кечирилиши мүмкүн. Эгерде алардын бири дагы сиз үчүн туура эмес болсо, анда сиз төмөнкү талаптарга жооп беришиңиз керек.

Помалидомидди ичкенге чейин 4 жума бою, анын ичинде дарыгериңиз помалидомидди убактылуу токтотуу керектигин айткан маалда жана дарылангандан кийин 4 жума бою эки ​​жол менен төрөттү контролдоонун түрлөрүн колдонушуңуз керек. Дарыгер төрөттү контролдоонун кайсы түрү алгылыктуу экендигин айтып берет жана төрөттү контролдоо жөнүндө жазуу жүзүндө маалымат берет. Төрөттү көзөмөлдөөнүн ушул эки түрүн ар дайым колдонушуңуз керек, эгерде эркек менен жыныстык катнашта болбой турганыңызга 4 жума калганда, дарыланып жатканда, дарыланууңуздагы үзгүлтүктөр учурунда жана андан кийин 4 жума бою сиздин дарылооңуз.

Эгерде сиз помалидомидди ичүүнү тандасаңыз, анда дарылануудан 4 жума мурун, учурунда жана андан кийин 4 жума боюна бойго бүтпөө керек. Төрөттү контролдоонун ар кандай түрү ишке ашпай калышы мүмкүн экендигин түшүнүшүңүз керек. Ошондуктан, бойго бүтүрбөөнү контролдоонун эки түрүн колдонуу менен кокустан кош бойлуулуктун коркунучун азайтуу өтө маанилүү. Эгерде сизде төрөттү көзөмөлдөө жөнүндө айтылган нерселердин бардыгын түшүнбөй жатсаңыз же төрөттү контролдоонун эки түрүн ар дайым колдоно алам деп ойлобосоңуз, анда доктуруңузга айтып бериңиз.

Помалидомидди ичүүнү баштоодон мурун, кош бойлуулуктун эки терс тестинен өтүшүңүз керек. Ошондой эле, дарылоо учурунда белгилүү бир мезгилдерде лабораторияда кош бойлуулук боюнча текшерүүдөн өтүү керек болот. Бул анализдерди качан жана кайсы жерде жүргүзүү керектигин дарыгериңиз айтып берет.

Помалидомидди колдонууну токтотуңуз, кош бойлуумун деп ойлосоңуз, айызыңыз келбей калса же төрөттү көзөмөлдөөнүн эки түрүн колдонбостон жыныстык катнашта болсоңуз, дароо доктуруңузга кайрылыңыз. Эгер дарылануу учурунда же дарылангандан кийин 30 күндүн ичинде кош бойлуу болуп калсаңыз, дарыгериңиз Pomalyst REMS менен байланышат^® программасы, помалидомид өндүрүүчүсү жана Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыздоо (FDA).

Помалидомид ичкен эркек бейтаптар үчүн:

Помалидомид урукта (сперма камтылган суюктук, оргазм учурунда пенис аркылуу бөлүнүп чыгат). Паталидомидди ичип жатканда кош бойлуу же кош бойлуу аял менен жыныстык катнашта болгон сайын, вазектомия (эркектин кош бойлуу болушуна тоскоол болгон операция) жасалган болсо дагы, сиз латекс же синтетикалык презервативди колдонушуңуз керек. жана сиздин дарылоодон кийин 28 күн. Эгерде сиз презервативди колдонбостон аял менен жыныстык катнашта болсоңуз же помалидомид менен дарылоодо сиздин өнөктөшүңүз кош бойлуу деп ойлосо, анда доктурга айтыңыз.

Помалидомидди ичип жатканда жана дарылангандан кийин 4 жума бою сперма бербеңиз.

Кан уюп калуу коркунучу:

Эгерде сиз көптөгөн миеломаны (сөөк чучугунун рактын бир түрү) дарылоо үчүн помалидомид ичсеңиз, анда жүрөгүңүздө инсульт болуп, бутуңузга кан уюп калышы мүмкүн (терең тамыр тромбозу; DVT). кан аркылуу өпкөгө өтүшү мүмкүн (өпкө эмболиясы, PE). Эгер инфаркт же инсульт болгон болсо, доктурга айтып бериңиз. Дарыгериңиз сизге помалидомид ичпегиле деп айтышы мүмкүн. Ошондой эле тамеки чеккениңизди же тамеки чеккениңизди, жүрөгүңүздө инсульт болгонун же кан басымы жогору болгонун же кандагы холестерол же майдын деңгээли жогору болгонун доктурга айтып бериңиз, анда дарыгер башка дары-дармектерди жазып бериши мүмкүн бул коркунучту азайтуу үчүн помалидомид менен кошо алынат. Эгерде сизде помалидомидди кабыл алуу учурунда төмөнкү белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: катуу баш оору; кусуу; сүйлөө көйгөйлөрү; баш айлануу же алсыроо; күтүлбөгөн жерден толук же жарым-жартылай көрүүнүн начарлашы; колдун же буттун алсыздыгы же укпашы; көкүрөк колу, моюну, жаагы, бели же ашказанына жайылышы мүмкүн; дем алуу; башаламандык; же бир буттун оорушу, шишик же кызаруу.

Помалидомидди алуу коркунучтары жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Помалидомид, дексаметазон менен айкалышта, леналидомид (Ревлимид) жана протеазома ингибитору сыяктуу эки башка дары-дармектер менен кошо дарылангандан кийин 60 күндүн ичинде же андан кийин жакшыртпаган бир нече миеломаны (жилик чучугунун рактын бир түрү) дарылоодо колдонулат. bortezomib (Velcade) же carfilzomib (Kyprolis). Ошондой эле башка дары-дармектер менен ийгиликсиз дарылангандан кийин Капоши саркомасын (дененин ар кайсы бөлүктөрүндө анормалдуу ткандардын өсүшүн шарттаган рактын бир түрү) иммундук жетишсиздик синдромуна (СПИД) байланыштуу дарылоодо же Капоши саркомасы жок адамдарда колдонулат. адамдын иммундук жетишсиздик вирусун (ВИЧ) жуктуруп алышы керек. Помалидомид - бул иммуномодулярдык агенттер деп аталган дарылардын классына кирет. Ал сөөк чучугунда кадимки кан клеткаларын пайда кылууда жана сөөк чучугундагы анормалдуу клеткаларды өлтүрүүдө жардам берет.

Помалидомид капсул катары ооз аркылуу кабыл алынат. Адатта, 28 күндүк циклдин 1ден 21 күнүнө чейин тамак менен же тамаксыз күнүнө бир жолу кабыл алынат. Бул 28 күндүк схема дарыгериңиздин сунушу боюнча кайталанышы мүмкүн. Помалидомидди күн сайын бир маалда ичип туруңуз. Рецепттердеги этикеткасындагы көрсөтмөлөрдү кылдаттык менен аткарыңыз жана дарыгериңизден же фармацевтиңизден түшүнбөгөн жериңизди түшүндүрүп берүүсүн өтүнүңүз. Помалидомидди көрсөтмө боюнча так алыңыз. Андан көп же азыраак ичпеңиз же дарыгериңиз бергенден көп ичпеңиз.

Капсулаларды суу менен толугу менен жутуп алыңыз; аларды бузбагыла же чайнабагыла. Капсулаларды ачпаңыз же керектүүдөн ашыкча кармабаңыз. Эгер териңиз капсула же порошок менен тийип калса, ачык жерди самындап жууңуз. Эгерде сиздин көзүңүзгө капсула түшсө, көзүңүздү дароо суу менен жууңуз.

Эгер кандайдыр бир терс таасирлерге туш болсоңуз, дарыгериңиз дарылоону биротоло же убактылуу токтотушу же дозасын азайтуусу керек болот. Помалидомид менен дарылаганда кандай абалда экениңизди доктурга айтып коюңуз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Помалидомидди ичерден мурун,

• помалидомидге, башка дары-дармектерге же помалидомид капсулундагы ингредиенттерге аллергияңыз бар болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Төмөнкүлөрдүн бирин сөзсүз түрдө унутпаңыз: карбамазепин (Карбатрол, Тегретол, Терил жана башкалар); ципрофлоксацин (Cipro); флувоксамин (Лувокс); жана кетоконазол (Низорал). Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек. Помалидомид менен дагы көптөгөн башка дары-дармектер өз ара аракеттениши мүмкүн, андыктан сиз кабыл алган бардык дары-дармектер жөнүндө, атүгүл ушул тизмеде жок дары-дармектер жөнүндө да доктурга айтып коюңуз.
• диализ алып жатсаңыз (бөйрөк жакшы иштебей турганда канды тазалоочу медициналык жардам) же боор оорусу менен ооруган болсоңуз, доктурга айтып бериңиз.
• помалидомид ичип жатканда эмчек эмбеңиз.
• тамеки өнүмдөрүн колдонсоңуз, доктурга айтып бериңиз. Тамеки чегүү бул дарынын натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн.
• Помалидомид сиздин башыңыз айланып же башыңыз айланып кетиши мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Бул дары-дармектин сизге кандай таасир этерин билмейинче, унаа башкарбаңыз, механизмдерди иштетпеңиз жана башка иш-аракеттерди жасабаңыз.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Өткөрүп жиберген дозаны эсиңизге түшүрүңүз. Бирок, кийинки пландаштырылган дозага 12 саатка жетпеген убакыт болсо, өткөрүп жиберилген дозаны өткөрүп жиберип, кадимки дозалоо графигин улантыңыз. Өткөрүп жиберген дозанын ордун толтуруу үчүн эки эселенген дозаны ичпеңиз.

Помалидомид терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• ич катуу
• ич өтүү
• жүрөк айлануу
• кусуу
• табиттин жоголушу
• салмагы өзгөрөт
• дененин бир бөлүгүнүн контролсуз чайкалышы
• адаттан тыш тердөө же түнкү тердөө
• тынчсыздануу
• кургак тери
• колдордун, колдордун, буттардын, томугунан же төмөнкү буттардын шишиктениши
• муун, булчуң же белдин оорушу
• уктап калуу же уктап калуу кыйынчылыгы

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ же АРНАЙЫ САКТЫРУУ бөлүмдөрүндө келтирилген болсо, помалидомидди колдонууну токтотуп, дароо дарыгериңизге кайрылыңыз:

• ысык
• кычышуу
• уюктар
• теринин сыйрылышы жана сыйрылышы
• көздүн, беттин, тилдин, тамактын, колдун, колдун, буттун, томугунан же ылдыйкы буттардын шишиктениши
• дем алуу же жутуу кыйын
• кырылдагандык
• ысытма, ангина, чыйрыгуу, жөтөл жана башка инфекциянын белгилери
• сары көз же тери
• кара заара
• ашказандагы оң жактагы оору же ыңгайсыздык
• оор, тез-тез же ооруткан заара кылуу
• кубарган тери
• адаттан тыш чарчоо же алсыздык
• адаттан тыш кан же көгөрүү
• мурундан кан кетти
• колу же буту катып, күйүп же чырылдап жатат
• талма

Помалидомид башка рак ооруларына чалдыгуу коркунучун күчөтүшү мүмкүн. Помалидомидди ичүү коркунучтары жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Помалидомид башка терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Бул дарыны ичип жатканда кандайдыр бир адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Бул дары-дармектерди ичине кирген идиште, тыгыз жабык жана балдар жетпеген жерде сактаңыз.Аны бөлмө температурасында жана ашыкча жылуулуктан жана нымдуулуктан алыс (ваннада эмес) сактаңыз. Сиздин дарыканага же өндүрүүчүгө керек болбой калган дары-дармектерди кайтарып бериңиз. Дары-дармектерди кайтарып берүү боюнча суроолоруңуз болсо, фармацевтке кайрылыңыз.

Бардык дары-дармектерди балдардын көзү жетпеген жерде сактоо керек, ошончолук көп идиштер (мисалы, жумалык таблеткаларды баалоочу каражаттар жана көзгө тамчы, кремдер, тактар ​​жана ингаляторлор) балага туруштук бере албайт жана кичинекей балдар аларды оңой ачат. Жаш балдарды уулануудан сактоо үчүн, ар дайым коргоочу капкактарды бекитип, дарыларды дароо коопсуз жерге коюңуз - ал алыс жана алыс турган жерде, алардын көзүнө көрүнбөйт жана жетпейт. http://www.upandaway.org

Ашыкча дозаланганда 1-800-222-1222 номерине ууланууну көзөмөлдөөчү ишеним телефонуна чалыңыз. Маалымат онлайн режиминде https://www.poisonhelp.org/help дареги боюнча да жеткиликтүү. Эгерде жабырлануучу кулап түшсө, талмасы кармалып, дем алууда кыйналса же ойгото албай жатса, токтоосуз 911 номерине чукул жардам кызматына чал.

дарыгер жана лабораториялык менен бардык иштерин токтотту. Денеңиздин помалидомидге болгон реакциясын текшерүү үчүн дарыгер белгилүү лабораториялык анализдерди тапшырат.

Дарыгериңизге рецептти толтуруу боюнча суроолоруңузду бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Pomalyst^®