Macitentan

Мазмун

• Macitentan ичерден мурун,
• Macitentan терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилер байкалса, анда макитентанды колдонууну токтотуңуз жана дароо дарыгерге кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:
• Ашыкча дозанын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

Бейтап аялдар үчүн:

Кош бойлуу болсоңуз же кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз, анда Macitentan ичпеңиз. Мацитентанын түйүлдүккө зыян келтирүү коркунучу жогору.

Түйүлдүккө зыян келтирүү коркунучу бар болгондуктан, кош бойлуу аял мацитентан ичпеши үчүн, ал эми macitentan ичип жатканда аял кош бойлуу болуп калбашы үчүн, OPSUMIT тобокелин баалоо жана азайтуу стратегиясы (OPSUMIT REMS) аттуу программа түзүлгөн. Бардык ургаачылар, анын ичинде кош бойлуу боло албай жаткан аялдар, эгерде OPSUMIT REMS каттоосунда турушса, OPSUMIT REMS каттоосунда турган дарыгердин көрсөтмөсү бар болсо жана OPSUMIT каттоосунда турган дарыканада рецептти толтурса гана Macitentan дарысын ала алышат. REMS.

Дарыгериңиз сизди OPSUMIT REMSке каттайт. Дарыгериңиз Macitentan тобокелдиги, айрыкча кош бойлуу кезде кабыл алынган тубаса кемтиктердин кооптуулугу жөнүндө айтып берет. Дарыгериңиз сизди каттоодон өткөрүшү үчүн, бул маалыматты түшүнгөндүгүңүздү билдирген макулдук баракчасына кол коюңуз.

Дарыгериңиз кош бойлуу болуп калсаңыз дагы аныктайт. Эгер сиз жыныстык жетилүү курагына жеткен болсоңуз (баланын денеси физикалык жактан жетилип, балалуу болууга жөндөмдүү болгондо), жатынга ээ болуп, менопаузадан өтө элек болсоңуз ("ай сайын этек кирдин аякташы"). ким кош бойлуу болушу мүмкүн жана сиз macitentan алуу үчүн кошумча эрежелерди сакташыңыз керек.

Кош бойлуу болууга жөндөмдүү аялдар үчүн:

Макитентанды дарылоонун бардык мезгилинде жана акыркы дозадан кийин 1 ай бою төрөттү ишенимдүү түрдө колдонуш керек. Дарыгериңиз төрөттү контролдоонун кайсы түрү алгылыктуу экендигин айтып берет жана төрөттү көзөмөлдөө жөнүндө жазуу жүзүндө маалымат берет. Көпчүлүк учурда, Macitentan ичип жатканда кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн, сизден төрөттү контролдоонун эки түрүн колдонуу талап кылынат.

Дарыланууну баштоодон мурун, ай сайын дарылануу мезгилинде жана акыркы дозадан кийин 1 айдан кийин макитентанды алуу үчүн кош бойлуулук тестинен өтүшүңүз керек. Дарыгериңиз сизге кош бойлуулук тесттерин тапшырат. Дарыкана сизге зарыл болгон кош бойлуулук тесттерин тапшырганыңызды тастыктамайынча, macitentan дарысын бербейт.

Macitentan ичип жатканда корголбогон жыныстык катнашка барбашыңыз керек.

Эгерде сиз корголбогон жыныстык катнашка барган болсоңуз, бойго бүтүрбөй калдыңыз, айызыңыз келбей калды же кандайдыр бир себептерден улам кош бойлуу болушуңуз мүмкүн деп ойлосоңуз, дароо доктуруңузга кайрылыңыз. Ал сиздин медициналык мүмкүнчүлүктөрүңүздү сиз менен талкуулайт. Дарыгериңиз менен талкуулоо үчүн кийинки жолугушууга чейин күтпөңүз.

Эгерде сизге төрөттү көзөмөлдөө жөнүндө айтылган нерселердин бардыгын түшүнбөсөңүз же дарылануу учурунда төрөттү контролдоонун алгылыктуу түрлөрүн колдоно алам деп ойлобосоңуз, анда доктурга айтыңыз.

Эгер сиз бойго жете элек аялдын ата-энеси же камкорчусу болсоңуз, анда балаңызда жыныстык жетилүү белгилери байкалып жаткандыгын (эмчек бүчүрлөрү, ичеги-карын чачы) байкап туруу үчүн, балаңызды үзгүлтүксүз текшерип, анын өзгөрүшү жөнүндө доктурга билдирип коюңуз.

Бардык бейтаптар үчүн:

Macitentan чекене дарыканаларда жок. Сиздин дарыларыңыз сизге OPSUMIT REMS катталган атайын дарыканадан жөнөтүлөт. Эгер сиз бойго жете элек аял же кош бойлуу боло алган аял болсоңуз, анда бир эле учурда 30 күндүк азык-түлүк аласыз. Дары-дармектерди кандайча алаарыңыз жөнүндө суроолоруңуз болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Дарыгер же фармацевт сиз macitentan менен дарыланып баштаганда жана рецептти толтурган сайын, сизге өндүрүүчүнүн пациенттеринин маалымат баракчасын (Дары-дармектер боюнча колдонмо) берет. Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз. Дары-дармектер боюнча колдонмону алуу үчүн, ошондой эле Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө башкармалыгынын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) же өндүрүүчүнүн вебсайтына кире аласыз.

Macitentan өпкө артериялык гипертензиясынын белгилерин жөнгө салуу үчүн колдонулат (PAH; канды өпкөгө жеткирүүчү тамырлардагы жогорку кан басымы). Macitentan эндотелин рецепторлорунун антагонисттери деп аталган дарылардын классына кирет. Табигый зат эндотелиндин таасирин токтотуу менен иштейт, ал кан тамырлардын тарышына алып келет жана PAH менен ооруган кишилерде кандын нормалдуу агымын алдын алат.

Macitentan таблетка аркылуу оозго алына берет. Адатта, аны күнүнө бир жолу тамак-ашсыз же тамаксыз ичишет. Мацитентанды күн сайын бир маалда ичип туруңуз. Рецепттердеги этикеткасындагы көрсөтмөлөрдү кылдаттык менен аткарыңыз жана дарыгериңизден же фармацевтиңизден түшүнбөгөн жериңизди түшүндүрүп берүүсүн өтүнүңүз. Мацитентанды көрсөтмөсүнө ылайык алыңыз. Андан көп же азыраак ичпеңиз же дарыгериңиз бергенден көп ичпеңиз.

Таблеткаларды толугу менен жутуп алыңыз; аларды бөлбөңүз, чайнабаңыз же эзбеңиз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Macitentan ичерден мурун,

• дарыгерге жана фармацевтке мацитентанга, башка дары-дармектерге же Macitentan таблеткаларындагы ингредиенттерге аллергияңыз бар экендигин айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке кандай рецепт боюнча жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди жана азык-түлүк кошулмаларын ичип жатканыңызды же пландаштырганыңызды айтыңыз. Төмөнкүлөрдүн бирин сөзсүз түрдө унутпаңыз: карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Экветро, ​​Тегретол), кларитромицин (Биаксин, Prevpac менен); эфавиренз (Sustiva); nelfinavir (Viracept), индинавир (Crixivan) жана ритонавир (Вирусепт) сыяктуу айрым ВИЧ протеазынын ингибиторлору (Норвир, Калетра шаарында); итраконазол (Онмель, Споранокс); кетоконазол; нефазодон; невирапин Вирамун); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифабутин (микобутин); жана рифампин (Рифадин, Рифамат, Рифатер, Римактан). Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек. Көптөгөн башка дары-дармектер да Macitentan менен өз ара аракеттениши мүмкүн, андыктан ичип жаткан бардык дары-дармектериңиз жөнүндө, атүгүл ушул тизмеде жок дары-дармектер жөнүндө доктурга айтып бериңиз.
• доктурга кандай чөп азыктарын, айрыкча Сент-Джон суслусун алып жатканыңызды айтыңыз.
• сизде анемия (эритроциттер органдарга жетиштүү көлөмдө кычкылтек алып келбеген шарт) же боор оорулары бар болсо, доктурга айтып бериңиз.
• бул дарыны ичип жатканда эмчек эмбеңиз.
• бул дары эркектерде төрөттү төмөндөтүшү мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Macitentan дарысын алуу коркунучу жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Өткөрүп жиберген дозаны эсиңизге түшүрүңүз. Бирок, кийинки дозага бир аз убакыт калган болсо, өткөрүп жиберген дозаны өткөрүп жиберип, кадимки дозалоо графигин улантыңыз. Өткөрүп жиберген дозанын ордун толтуруу үчүн эки эселенген дозаны ичпеңиз.

Macitentan терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• мурундун бүтүшү
• тамак ооруу
• жөтөл
• тумоонун белгилери сыяктуу
• баш оору
• шашылыш, тез-тез же ооруткан заара кылуу
• ысык

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилер байкалса, анда макитентанды колдонууну токтотуңуз жана дароо дарыгерге кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:

• теринин кычышуусу
• кара заара
• териңиздин же көзүңүздүн саргайышы
• ашказаныңыздын жогорку оң жагында оору
• себепсиз жүрөк айлануу же кусуу
• табиттин жоголушу
• катуу чарчоо
• калтыратма
• бет, тамак, тил, эрин жана көздүн шишиши
• жутуу же дем алуу кыйынчылыгы
• кырылдагандык
• дем алуу, айрыкча жатып жатканда
• кызгылт, көбүктүү какырык же кан менен жөтөлүү
• салмактын адаттан тышкары көбөйүшү
• тамандын же буттун шишиши

Macitentan башка терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Бул дарыны ичип жатканда кандайдыр бир адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Бул дары-дармектерди ичине кирген идиште, тыгыз жабык жана балдар жетпеген жерде сактаңыз. Аны бөлмө температурасында жана ашыкча жылуулуктан жана нымдуулуктан алыс (ваннада эмес) сактаңыз.

Бардык дары-дармектерди балдардын көзү жетпеген жерде сактоо керек, ошончолук көп идиштер (мисалы, жумалык таблеткаларды баалоочу каражаттар жана көзгө тамчы, кремдер, тактар ​​жана ингаляторлор) балага туруштук бере албайт жана кичинекей балдар аларды оңой ачат. Жаш балдарды уулануудан сактоо үчүн, ар дайым коргоочу капкактарды бекитип, дарыларды дароо коопсуз жерге коюңуз - ал алыс жана алыс турган жерде, алардын көзүнө көрүнбөйт жана жетпейт. http://www.upandaway.org

Керексиз дары-дармектерди үй жаныбарлары, балдар жана башка адамдар жей албашы үчүн атайын жолдор менен жок кылуу керек. Бирок, бул дарыны дааратканага жууп салбаңыз. Анын ордуна, дары-дармектерди жок кылуунун эң мыкты жолу - бул дары-дармектерди кабыл алуу программасы. Фармацевт менен сүйлөшүңүз же жергиликтүү таштандыларды кайра иштетүү бөлүмүнө кайрылыңыз, жамаатыңыздагы артка кайтаруу программалары жөнүндө билип алыңыз. Артка кайтаруу программасына мүмкүнчүлүгүңүз жок болсо, FDAнын Дары-дармектерди коопсуз чыгаруу веб-сайтынан (http://goo.gl/c4Rm4p) караңыз.

Ашыкча дозаланганда 1-800-222-1222 номерине ууланууну көзөмөлдөөчү ишеним телефонуна чалыңыз. Маалымат онлайн режиминде https://www.poisonhelp.org/help дареги боюнча да жеткиликтүү. Эгерде жабырлануучу кулап түшсө, талмасы кармалып, дем алууда кыйналса же ойгото албай жатса, токтоосуз 911 номерине чукул жардам кызматына чал.

Ашыкча дозанын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• баш оору
• жүрөк айлануу
• кусуу

дарыгер жана лабораториялык менен бардык иштерин токтотту. Дарыгериңиз бооруңуздун канчалык деңгээлде иштеп жаткандыгын аныктоо жана дарылоону баштоодон мурун жана мацитентан менен дарылоодо маал-маалы менен анемияны текшерип туруу үчүн анализдерди тапшырышы мүмкүн.

Дары-дармектериңизди башка бирөөлөрдүн ичишине жол бербеңиз. Дарыгериңизге рецептти толтуруу боюнча суроолоруңузду бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Opsumit^®