Харвони (ledipasvir / sofosbuvir)

Мазмун

• Харвони деген эмне?
• Харвони жалпы
• Гарвонидин терс таасирлери
• Көбүнчө терс таасирлери
• Олуттуу терс таасирлери
• Суициддин алдын алуу
• Узак мөөнөттүү терс таасирлери
• Дарылоодон кийинки терс таасирлери
• Салмак жоготуу же салмак кошуу
• Каражаттарды алуу белгилери
• Муун оорусу
• Көздүн таасири
• Чачтын түшүшү
• Тышкы / кычышуу
• Ич өтүү
• Депрессия
• Чарчоо
• Уйкусуздук (уктай албай убара болуу)
• Баш оору
• Боор рагы / рак
• Харвони препаратынын баасы
• Финансылык жана камсыздандыруу жардамы
• Харвони колдонот
• Харвони дозасы
• Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары
• С гепатитинин дозасы
• Дарылоонун узактыгы
• Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?
• Harvoni дарылоо планына бекем кармануу
• Харвони жана алкоголь
• Харвони рибавирин менен
• Рибавириндин терс таасирлери
• Рибавирин жана кош бойлуулук
• Рибавирин жана эмчек эмизүү
• Харвони менен өз ара аракеттешүү
• Харвони жана башка дары-дармектер
• Харвони жана рибавирин
• Харвони жана омепразол же башка PPI
• Харвони жана чөптөр жана кошумча азыктар
• Харвони жана кофе
• Харвониге альтернатива
• Харвони жана башка дары-дармектер
• Харвони жана Эпклуса
• Харвони жана Мавирет
• Харвони жана Совалди
• Харвони жана Цепатиер
• Харвони дарысын кантип ичсе болот
• Убакыт
• Харвони препаратын тамак-аш менен ичүү
• Харвони препаратын майдалап алса болобу?
• Harvoni кантип иштейт
• Гепатит С жөнүндө
• Харвони С гепатитин кандайча дарылайт?
• Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?
• Харвони жана кош бойлуулук
• Харвони жана эмчек эмизүү
• Харвони жөнүндө жалпы суроолор
• Харвони ичип жатканда атайын диета кармоо керекпи?
• Harvoni менин С гепатитинен арылууга канча убакыт кетет?
• Харвони дарысын айыктыруунун деңгээли кандай?
• Гепатит С Харвони ичкенден кийин кайтып келиши мүмкүнбү?
• Гепатит С генотипи деген эмне?
• Харвони препараты ашыкча дозада колдонулган
• Ашыкча дозанын белгилери
• Ашыкча дозада эмне кылуу керек
• Харвониге эскертүү
• FDA эскертүүсү: Гепатит В вирусун кайра жандандыруу
• Башка эскертүүлөр
• Харвони препаратынын мөөнөтү аяктайт
• Harvoni үчүн кесипкөй маалымат
• Иш-аракет механизми
• Фармакокинетикасы жана метаболизм
• Каршы көрсөтмөлөр
• Сактоо

Харвони деген эмне?

Харвони - гепатит С дарылоо үчүн колдонулган дары-дармектердин бири, Харвони эки дарыны камтыйт: ледипасвир жана софосбувир. Адатта, 12 жума бою күнүнө бир жолу алынуучу планшет келет.

Харвони - бул түздөн-түз таасир этүүчү вируска каршы дарылардын бир түрү. Ал 2014-жылы FDA тарабынан гепатит Синин бир нече ар кандай генотиптерин же формаларын дарылоо үчүн бекитилген.

Харвони С гепатитин дарылоого уруксат берилген:

• гепатит С генотиптери 1, 4, 5 жана 6 менен ооруган адамдарда
• цирроз менен же жок адамдарда
• боорду алмаштырган адамдарда
• 12 жаштан жогору же салмагы 77 килограммдан кем эмес чоңдордо же балдарда

Harvoni клиникалык изилдөөлөрүнүн көпчүлүгүндө С гепатитин айыктыруунун ийгилиги 90 пайыздан жогору болгон. Демек, Харвони дарысын ичкен адамдардын дээрлик бардыгы туруктуу вирусологиялык реакцияга (SVR) жетишкен. SVR дарылоо аяктагандан кийин 12 жума же андан көп убакыт өткөндөн кийин, алардын денесинде вирус табылган эмес дегенди билдирет.

Харвони жалпы

Харвони бир таблеткада эки дарыны камтыйт: ледипасвир жана софосбувир. Учурда айкалыштырылган препараттын же айрым дары-дармектердин жалпы түрлөрү жок. Харвони дарысы рецепт боюнча дары-дармек катары гана бар.

Бирок, Harvoniнин жалпы нускасы 2019-жылдын башында чыгат деп күтүлүүдө.

Гарвонидин терс таасирлери

Харвони жеңил же олуттуу терс таасирлерин жаратышы мүмкүн. Төмөнкү тизмеде Харвони дарысын ичкенде пайда болушу мүмкүн болгон айрым негизги терс таасирлери бар. Бул тизмеде мүмкүн болгон бардык терс таасирлери камтылган эмес.

Харвони дарыларынын терс таасирлери же терс таасирин жоюу боюнча кеңештер жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз.

Эгерде дарыгер сизге Харвони препаратын ичүү үчүн рибавиринди да жазып берсе, анда кошумча терс таасирлери болушу мүмкүн. (Төмөндө “Харвони жана рибавиринди” караңыз).

Көбүнчө терс таасирлери

Harvoni терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• чарчоо
• баш оору
• жүрөк айлануу
• ич өтүү
• уйкусуздук (уктай албай убара болуу)
• жөтөл
• алсыздык
• булчуң оорусу
• ентүү (дем алуу)
• кыжырдануу
• баш айлануу

Кээ бир учурларда, Харвони жеңил аллергиялык реакцияны жаратышы мүмкүн. Симптомдору теринин ысып кетишин, кычышууну жана кызарууну камтышы мүмкүн (теринин ысышы жана кызаруусу, адатта, бетиңизде жана мойнуңузда).

Бул терс таасирлердин көпчүлүгү бир нече күндүн ичинде же эки жуманын ичинде кетиши мүмкүн. Эгер алар катуу болсо же кетпесе, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз.

Олуттуу терс таасирлери

Harvoni терс таасирлери көп эмес, бирок алар пайда болушу мүмкүн. Эгерде терс таасирлериңиз болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Олуттуу терс таасирлери жана алардын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• Гепатит С жана гепатит В менен коштолгон адамдарда В гепатитинин активдешүүсү. Гепатит С жана гепатит В менен ооруган кээ бир адамдар, Харвони дарыланып баштаганда, В гепатитинин вирусу кайрадан жанданган. Реактивация вирус кайрадан активдешет дегенди билдирет. Гепатит В вирусун активдештирүү боордун жабыркашына, боордун иштен чыгышына же өлүмгө алып келиши мүмкүн. Харвони дарылоону баштаардан мурун, дарыгер сизди В гепатитине текшерет, сизге В гепатитин дарылоо үчүн дары ичүү керек болушу мүмкүн.
• Олуттуу аллергиялык реакция. Айрым учурларда, Харвони олуттуу аллергиялык реакцияны жаратышы мүмкүн. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
• ангиодема (териңиздин астындагы шишик, адатта, көзүңүздүн, эрининиздин, колуңуздун же бутуңуздун)
• тамактын, ооздун жана тилдин шишиши
• дем алуу кыйын
• Суициддик ойлор. Сейрек учурларда, Харвони рибавирин же пегилирленген интерферон / рибавирин менен айкалышканда суициддик ойлорду же аракеттерди жаратышы мүмкүн.

Суициддин алдын алуу

• Эгер сиз өзүнө зыян келтирүү, өз өмүрүнө кол салуу же башка адамга зыян келтирүү коркунучу бар адамды билсеңиз:
• 911ге же жергиликтүү тез жардам номерине чалыңыз.
• Кесипкөй жардам келгенге чейин, адам менен бирге болуңуз.
• Куралдарды, дары-дармектерди же башка зыяндуу нерселерди алып салыңыз.
• Адамды сотсуз угуңуз.
• Эгер сиз же сиз билген адам суицид жөнүндө ойлонуп жатса, профилактикалык ишеним телефону жардам берет. Улуттук суицидди алдын-алуу Lifeline күнү-түнү 1-800-273-8255 номери аркылуу жеткиликтүү.

Узак мөөнөттүү терс таасирлери

Харвони препаратын колдонуу менен узак мөөнөттүү терс таасирлери байкала элек.

Бирок, цирроз менен ооруган адамдарда (боордун тырыктары) С гепатитинен айыккандан кийин дагы боордун бузулуу белгилери байкалышы мүмкүн. Эгер сизде цирроз болсо, анда дарыгериңиз Гарвони менен дарылоодо жана андан кийин боордун иштешин такай текшерип турушу керек.

Дарылоодон кийинки терс таасирлери

Харвони дарылоодон кийинки терс таасирлери клиникалык изилдөөлөрдө билдирилген эмес.

Бирок, Гарвони менен дарылоону бүтүргөндөн кийин, кээ бир адамдарда сасык тумоого окшогон белгилер пайда болушу мүмкүн, мисалы, булчуңдар ооруйт, чыйрыгат, чарчайт, уйкуда кыйналат. Бул терс таасирлер, сыягы, гепатит С вирусун тазалоодон кийин денеңиздин калыбына келиши менен байланыштуу.

Эгерде сизде Харвони дарылануусун аяктагандан кийин гриппке окшогон белгилер пайда болсо, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Салмак жоготуу же салмак кошуу

Харвони дарылоо учурунда салмактын өзгөрүшү клиникалык изилдөөлөрдө айтылган эмес. Бирок, кээ бир адамдар С гепатитинин симптому катары арыкташкан, эгерде сизде салмактагы өзгөрүүлөр болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Каражаттарды алуу белгилери

Harvoni менен дарылоону токтотуу клиникалык изилдөөлөрдө баш тартуу симптомдорун жараткан жок.

Кээ бир адамдарда тумоого окшогон ысытма, баш оору жана булчуң оорулары сыяктуу сезимдерден баш тартууга окшош белгилер байкалышы мүмкүн. Бирок, бул белгилер Харвони дарылоону токтотууга байланыштуу экени белгисиз.

Муун оорусу

Биргелешкен оору Харвонидин клиникалык изилдөөлөрдө терс таасири болгон эмес.

Гепатит С менен ооруган адамдардын көпчүлүгү вирустун симптому катары муундардагы ооруну сезишет. Бул өнөкөт сезгенүүнүн же муундарыңызга кол салган аутоиммундук процесстин натыйжасы болушу мүмкүн.

Эгер муундарыңыз ооруп жатса, аны дарылоонун жолдору жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Көздүн таасири

Харвони клиникалык изилдөөлөрүндө, дары ичкен адамдарда көз оорулары болгон эмес. Бирок Харвони препаратын рибавирин менен колдонгондон кийин көрүүнүн убактылуу начарлап кеткендиги жөнүндө бир билдирүү бар. Дагы бир адам софосбувирди (Харвонидеги дары-дармектердин бири) жана рибавиринди колдонгондон кийин көздүн сезгениши жана көздүн тунарып кеткендигин билдирди.

Бирок, бул учурларда Харвони же анын компоненттери көздүн көйгөйүн жараткандыгы белгисиз. Ошондой эле, 2019-жылы жүргүзүлгөн изилдөө ушул эле дарылар гепатит С менен ооруган адамдарда көздүн көйгөйүн жаратпаарын аныктады.

Кандай болгон күндө дагы, Гарвони дарысын ичип жатканда көзүңүзгө таасир эте турган болсо, дароо дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Чачтын түшүшү

Чачтын түшүшү Харвони клиникалык изилдөөлөрүндө терс таасир катары айтылган эмес. Айрым адамдар баңги затын ичип жатканда чачы түшүп кеткенин айтышкан, бирок чачтын түшүшүнө Харвони эмеспи, белгисиз.

Чачтын түшүшү С гепатитинин симптому болушу мүмкүн экендигин белгилей кетүү маанилүү. Гепатит С вирусу (HCV) бооруңуздун жакшы иштешине жол бербейт. Жеген тамагыңыздан азык алуу үчүн дени сак боор керек. Демек, денеңизге керектүү азыктарды ала албасаңыз, чачыңыз түшүшү мүмкүн.

Эгер сиз чачтын түшүшүнө кабатыр болсоңуз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Тышкы / кычышуу

Харвони препаратын клиникалык изилдөөлөрдө колдонгон айрым адамдарда теридеги ысыктар байкалган, бирок алардын канчалык көп болгону белгисиз. Айрым учурларда, адамдарда ыйлаакчалар жана тери шишип кеткен. Булар Харвониге аллергиялык реакциялардан улам келип чыгышы мүмкүн.

Ошондой эле тери кычышып, исиркектер гепатит С вирусунун белгилери болуп саналат. Мындан тышкары, алар боордун олуттуу жабыркашынын белгилери болушу мүмкүн. Эгер териңизде бөртпөлөр же кычышуу сезими пайда болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Ич өтүү

Гарвонидин клиникалык изилдөөлөрүндө, адамдардын 3 пайыздан 7 пайызга чейинкиси дарылоо учурунда ич өткөккө кабылышкан. Ич өткөктү дарыны улантуу менен улантышы мүмкүн.

Эгерде катуу диарея же ич өткөк эки күндөн ашык созулса, дароо дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Депрессия

Депрессия - Харвони дарыларынын сейрек кездешүүчү терс таасири. Клиникалык изилдөөлөрдө Харвони дарысын колдонгондордун 5 пайыздан азы депрессияга туш болушкан. Мындан тышкары, Харвониди рибавирин же пегилирленген интерферон / рибавирин менен ичкен адамдардын 1 пайыздан азында өзүн-өзү өлтүрүү жөнүндө ойлор болгон.

Гепатит С менен ооруган адамдардын көпчүлүгү алардын диагнозунан улам депрессияны сезиши мүмкүн. Эгер сиз депрессияны сезсеңиз, дарыгериңиз менен маанайды көтөрүү жолдору жөнүндө сүйлөшүңүз. Эгер өзүңүзгө зыян келтирүү оюңуз болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз.

Чарчоо

Чарчоо, же энергиянын жетишсиздиги - Харвони дарыларынын көп кездешүүчү терс таасири. Клиникалык изилдөөлөрдө, Харвони дарысын ичкендердин 18 пайызына чейин чарчашкан.

Харвони препаратын көп колдонуудан чарчоо кетиши мүмкүн. Бирок, чарчоо катуу болуп, жашооңузга таасир этсе, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Уйкусуздук (уктай албай убара болуу)

Клиникалык изилдөөлөрдө, Харвони дарысын ичкен адамдардын 6 пайызына чейин уйкусуздук байкалган. Бул терс таасир дары улантуу менен кетиши мүмкүн.

Уйкуңузду жакшыртуучу жолдорго кадимки уйку режимин сактоо жана уктоочу бөлмөдөн смартфондор сыяктуу электроникаларды киргизбөө кирет. Эгерде сиздин уйкусуздук сезими тынчсыздандырбай койбосо, анда дарыгериңиз менен уктап калуунун башка жолдору жөнүндө сүйлөшүңүз.

Баш оору

Баш оорусу - Харвони дартынын көп кездешүүчү терс таасири. Клиникалык изилдөөлөрдө, Харвони препаратын колдонгондордун 29 пайызына чейин башы ооруган. Эгерде сиз Харвони дарысын ичип жатканда башыңыз ооруп жатса, анда аларды башкарууга жардам берүү жолдору жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Боор рагы / рак

Харвони - бул түздөн-түз таасир этүүчү вирус (DAA) деп аталган дары. С гепатитин DAA менен дарылоо боор рагы сыяктуу узак мөөнөттүү кесепеттердин алдын алууга жардам берет. Бирок, Гарвони дарылоо жолу менен С гепатитинен айыккан адамдарда боор рагы жөнүндө кабарлар бар.

Клиникалык бир изилдөөдө цирроз менен ооруган ДАА дарыланган адамдарда циррозсуз адамдарга салыштырмалуу боор рагына чалдыгуу коркунучу жогору экендиги аныкталды. Бирок, циррозсуз адамдар дагы эле боор рагына чалдыгышы мүмкүн.

Эгер сизде боор рагына чалдыгуу коркунучу бар болсо, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Харвони препаратынын баасы

Бардык дары-дармектердегидей эле, Харвони дарысы да ар кандай болушу мүмкүн.

Сиздин чыныгы бааңыз сиздин камсыздандырууңузга жараша болот.

Финансылык жана камсыздандыруу жардамы

Эгерде сизге Харвони үчүн төлөп берүү үчүн каржылык колдоо керек болсо же сиздин камсыздандырууңузду түшүнүү менен жардамга муктаж болсоңуз, анда жардам бар.

Harvoni чыгарган Gilead Sciences, Inc., Harvoni колдоо жолу деп аталган программаны сунуш кылат. Көбүрөөк маалымат алуу жана колдоо көрсөтүүгө жарамдуу экениңизди билүү үчүн, 855-769-7284 номерине чалып же программанын веб-сайтына баш багыңыз.

Харвони колдонот

Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) белгилүү бир шарттарды дарылоо үчүн Харвони сыяктуу дары-дармек каражаттарын бекитет.

Харвони гепатит С вирусун (HCV) дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Харвони препаратын төмөнкүлөргө дайындаса болот:

• Чоңдор жана балдар (12 жаштан жогору жана салмагы 77 фунттан кем эмес), алар:
• HCV 1, 4, 5 же 6 генотипине ээ. Генотиптер - вирустун ар кандай штаммдары, же түрлөрү.
• ордун толтурган циррозго ээ же жок. Цирроз - боордогу олуттуу тырыктар, анын жакшы иштешине жол бербейт. Компенсацияланган цирроз бул цирроз, ал жалпысынан симптомдорду жаратпайт.
• Чоңдор:
• генотип 1 жана декомпенсацияланган цирроз бар. Декомпенсацияланган цирроз - боор иштебей, ден-соолукка олуттуу көйгөйлөрдү жаратат. Декомпенсацияланган цирроз менен ооруган адамдар Харвониди экинчи дарысы Рибавирин (Ребетол) менен ичиши керек.
• 1 же 4 генотипке ээ жана боор алмаштырылган.

Бул таблицада Харвони дарыланууга кимдер укуктуу экендигин көрсөтөт:

Харвони дозасы

Харвони бир дозалап дайындалат: Күнүнө бир жолу кабыл алынган 90 мг ледипасвир жана 400 мг софосбувир бар таблетка.

Айрым кырдаалдарда, доктуруңуз Харвони менен ичүүгө экинчи дарыны жазып бериши мүмкүн. Мисалы, сизге рибавирин (Ребетол) Харвони менен кошо берилиши мүмкүн.

Эгер сизде декомпенсацияланган цирроз (өнүккөн боор оорусунун оор белгилери) болсо же мурун С гепатитин дарылоо үчүн кээ бир дары-дармектерди ичкен болсоңуз, мындай болушу мүмкүн. Сиздин рибавириндин дозасы сиздин салмагыңызга, бөйрөктүн иштешине жана башка ден-соолукка байланыштуу болот.

Төмөнкү маалымат Харвонидин сунуш кылынган дозасын сүрөттөйт.

Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары

Харвони бир күчкө ээ. Ал курамында 90 мг липипасвир жана 400 мг софосбувир бар таблетка бар.

С гепатитинин дозасы

С гепатитин дарылоонун дозасы бир таблеткадан турат (90 мг ледипасвир / 400 мг софосбувир), күнүнө бир жолу ичилет.

Дарылоонун узактыгы

Харвониди канча убакытка ичсеңиз, ал С гепатитинин генотипине (вирустун штаммына) жараша болот. Ошондой эле, бул сиздин боордун иштешине жана мурунку гепатит С дарылоо ыкмаларына байланыштуу болот.

Көпчүлүк адамдар Харвониди 12 жума ичишет, бирок дарылоо 8 же 24 жумага созулушу мүмкүн. Дарыгериңиз сиз үчүн дарылоонун туура узактыгын аныктайт.

Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?

Дарыгер жазып берген убакыттын ичинде Харвониди күн сайын ичүү маанилүү. Дозаларды жоготуп алуу же өткөрүп жиберүү вирустун Харвониге туруктуу турушун шартташы мүмкүн. Резистенттүү каражат дары иштебей калганын билдирет.

Эске салуучу куралды колдонуу менен, Harvoni дарысын күнүгө ичүүнү унутпаңыз.

Эгерде сиз дозаны өткөрүп жиберсеңиз, анда эсиңизге келээр замат ичип алыңыз. Эгер кийинки күнгө чейин эсиңизде жок болсо, анда Харвониди эки дозадан бир эле жолу ичпеңиз. Бул терс таасирлеринин тобокелдигин жогорулатышы мүмкүн. Жөнөкөй Харвони дарысын ичип туруңуз.

Harvoni дарылоо планына бекем кармануу

Harvoni таблеткаларын дарыгериңиз жазып бергендей ичүү өтө маанилүү. Себеби сиздин дарылоо планыңызга ылайык, С гепатитинен (HCV) айыгуу мүмкүнчүлүгүңүз жогорулайт. Ошондой эле, бул цирроз жана боор рагы камтылган HCV узак мөөнөттүү таасиринин коркунучун азайтууга жардам берет.

Жоголгон дозалар Гарвониди HCVни дарылоодо анча натыйжалуу кылбайт. Кээ бир учурларда, эгер сиз дозаны өткөрүп жиберсеңиз, анда ВИЧ айыкпай калышы мүмкүн.

Дарыгериңиздин көрсөтмөлөрүн аткарып, дарылануунун узактыгы үчүн күн сайын бир Harvoni таблеткасын ичип туруңуз. Эске салуучу куралды колдонуу Харвониди күн сайын ичкениңизге жардам берет.

Эгерде сизде кандайдыр бир суроолор же дарылоо маселеси болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиз үчүн бардык көйгөйлөрдү чечүүгө жардам берет жана гепатит С боюнча эң натыйжалуу дарыланууга жардам берет.

Харвони жана алкоголь

Харвони ичип жатып, спирт ичимдиктерин ичүү Харвонидин айрым терс таасирлерин жогорулатат. Бул терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• чарчоо
• баш оору
• жүрөк айлануу
• ич өтүү

Мындан тышкары, гепатит С да, алкоголдук ичимдиктерди көп колдонуу да боордо тырык жана сезгенүүнү пайда кылат. Экөөнү айкалыштырсаңыз, цирроз жана боор иштебей калуу коркунучу жогорулайт.

Ошондой эле, спирт ичимдиктери дарыгердин көрсөтмөсү боюнча дары-дармектерди аз ичиши мүмкүн. Мисалы, дары-дармектерди өз убагында ичүүнү унутуп калышыңыз мүмкүн. Харвони дарыларынын жетишсиз дозасы сиздин ВИЧти дарылоодо анча натыйжалуу болбой калышы мүмкүн.

Ушул себептен улам, С гепатитине чалдыкканда спирт ичимдиктерин ичүүдөн алыс болуңуз. Бул, айрыкча, Гарвони менен дарыланып жатканда туура болот. Эгер спирт ичимдиктерин ичүүдөн алыс болсоңуз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Харвони рибавирин менен

Гепатит Сти дарылоо үчүн Харвониди адатта өз алдынча ичишет, бирок кээ бир учурларда, рибавирин (Ребетол) деп аталган дагы бир дары ичишет.

Дарыгер рибавиринди Харвони менен кошо жазып бериши мүмкүн, эгерде сиз:

• декомпенсацияланган циррозго ээ
• боорун алмаштырышты
• илгери С гепатитинин айрым башка дары-дармектери менен ийгиликсиз дарыланып келишкен

Мындай кырдаалда адамдарда Харвони жана Рибавирин бирге колдонулат, анткени клиникалык изилдөөлөр Харвониге караганда, айкалыштырылган дарылоодо айыгуунун деңгээлин жогору көрсөткөн.

Рибавирин менен дарылоо адатта 12 жумага созулат. Рибавирин күнүнө эки жолу ичкен таблетка түрүндө келет. Сиз кабыл алган доза сиздин салмагыңызга жараша болот. Ошондой эле, ал бөйрөктүн иштешине жана гемоглобиндин деңгээлине жараша болушу мүмкүн.

Рибавириндин терс таасирлери

Рибавирин бир нече жалпы жана олуттуу терс таасирлерин жаратышы мүмкүн. Ошондой эле маанилүү эскертүүлөр менен коштолот.

Кутуча эскертүү

Рибавириндин FDA тарабынан эскертилген кутусу бар. Кутуча эскертүү FDA талап кылган эң күчтүү эскертүү. Рибавириндин кутуча эскертүүсү төмөнкүлөрдү сунуштайт:

• Рибавиринди гепатит Сти дарылоодо жалгыз колдонууга болбойт, анткени ал өзүнөн өзү натыйжалуу эмес.
• Рибавирин кан оорусунун гемолитикалык анемия деп аталган түрүн пайда кылышы мүмкүн. Бул абал инфарктка же өлүмгө алып келиши мүмкүн. Ушул коркунучтан улам, жүрөктүн олуттуу же туруксуз оорусу бар адамдар рибавирин ичпеши керек.
• Рибавирин кош бойлуу аялдарда колдонулганда, ал түйүлдүккө олуттуу зыян келтириши же өлүмгө алып келиши мүмкүн. Рибавиринди кош бойлуу аялдар же алардын эркек жыныстык шериктери кош бойлуулук учурунда ичпеши керек. Рибавирин менен дарылоо аяктагандан кийин, жок эле дегенде, алты ай бою кош бойлуулуктан сактануу керек. Бул убакыттын ичинде, бойго бүтүүдөн сактоонун резервдик түрүн (төрөттү контролдоо) колдонууну карап көрүңүз.

Башка терс таасирлери

Рибавирин кээ бир жалпы терс таасирлерин пайда кылышы мүмкүн, мисалы:

• чарчоо
• тынчсыздануу
• калтыратма
• баш оору
• кыжырдануу сезими
• табиттин жоголушу
• булчуң оорусу же алсыздык
• жүрөк айлануу
• кусуу

Клиникалык изилдөөлөрдө сейрек кездешүүчү, бирок олуттуу терс таасирлери анемия, өпкө оорулары жана панкреатит. Аларда инфекциялар жана бүдөмүк көрүү сыяктуу көздүн көйгөйлөрү бар.

Рибавирин жана кош бойлуулук

Жогорудагы "кутуча эскертүүнү" караңыз.

Рибавирин жана эмчек эмизүү

Рибавирин адамдын эмчек сүтүнө өтсө, белгисиз. Жаныбарларга жүргүзүлгөн изилдөөлөр көрсөткөндөй, эне ичкен рибавирин эмизип жаткан жаштарга зыяндуу болушу мүмкүн. Бирок, жаныбарларды изилдөө адамдарда эмне болорун дайыма эле алдын ала айта бербейт.

Эгер эмчек эмизип жатканда рибавирин дарылоону ойлонуп жатсаңыз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар эмчек эмизүүнү токтотуу же рибавирин менен дарылоодон алыс болуу сунушун бериши мүмкүн.

Харвони менен өз ара аракеттешүү

Харвони башка бир нече дары-дармектер менен өз ара аракеттене алат. Ошондой эле, кээ бир кошумчалар жана азыктар менен өз ара аракеттениши мүмкүн.

Ар кандай өз ара аракеттенүүлөр ар кандай натыйжаларды алып келиши мүмкүн. Мисалы, кээ бирлери баңгизаттын иштешине тоскоол болушса, башкалары терс таасирлерин күчөтүшү мүмкүн.

Харвони жана башка дары-дармектер

Төмөндө Харвони менен өз ара аракеттене турган дары-дармектердин тизмеси келтирилген. Бул тизмеде Харвони менен өз ара аракеттениши мүмкүн болгон бардык дары-дармектер жок.

Харвони препаратын ичүүдөн мурун, врачыңызга жана фармацевтке бардык рецепттер, рецептсиз жана башка дары-дармектер жөнүндө айтып берүүнү унутпаңыз. Ошондой эле, сиз колдонгон бардык витаминдер, чөптөр жана кошумчалар жөнүндө айтып бериңиз. Бул маалыматты бөлүшүү сиз менен болгон мамилелерден алыс болууга жардам берет.

Эгер сизге таасир этиши мүмкүн болгон дары-дармектердин өз ара аракеттенүүсү жөнүндө суроолоруңуз болсо, анда дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз.

Антациддер

Харвониди Мисанта же Тумс сыяктуу антациддер менен ичүү денеңизге сиңген Харвонидин көлөмүн азайтышы мүмкүн. Бул Harvoni натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн. Мындай өз ара аракеттенүүнүн алдын алуу үчүн, Харвони жана антациддердин дозасын кеминде төрт саатка бөлүңүз.

H2 блокаторлору

Харвони препаратын H2 блокатору менен ичүү организмге сиңген Харвонидин көлөмүн азайтышы мүмкүн. Бул Harvoni гепатитинин С вирусуна каршы натыйжалуу иштешине алып келиши мүмкүн.

Эгер H2 блокаторун Harvoni менен ичүү керек болсо, анда аларды бир эле учурда алышыңыз керек же 12 сааттык аралыкта ичишиңиз керек. Аларды бир эле мезгилде ичүү Н2 блокаторунун таасири башталганга чейин дары-дармектердин эрип кетишине жана денеңизге сиңишине мүмкүндүк берет. Аларды 12 саат аралыгында ичүү ар бир дарыны башка дары менен өз ара аракеттенбей организмге сиңирип алууга мүмкүнчүлүк берет.

H2 блокаторлорунун мисалына фамотидин (Пепсид) жана циметидин (Tagamet HB) кирет.

Амиодарон

Харвониди амиодарон (Пазерон, Некстерон) менен ичүү жүрөктүн кагышынын коркунучтуу жай болушуна алып келиши мүмкүн, ал брадикардия деп аталат. Айрым маалыматтарда, амиодарон менен Харвониди чогуу ичкен адамдар жүрөктүн кагышын туруктуу кармоо үчүн кардиостимуляторго муктаж экени айтылган. Ошондой эле алар башка адамдар өлүмгө алып келген инфаркт болгонун билдиришти.

Амиодарон менен Харвониди бирге ичүү сунушталбайт. Эгерде сизге Харвони жана амиодарондорду чогуу ичүү керек болсо, анда дарыгер жүрөгүңүздүн иштешин тыкыр көзөмөлгө алат.

Дигоксин

Харвониди дигоксин (Ланоксин) менен ичүү организмдеги дигоксиндин көлөмүн көбөйтүшү мүмкүн. Дигоксиндин деңгээли өтө жогору болсо, ал коркунучтуу терс таасирлерге алып келиши мүмкүн.

Эгерде сизге Харвони жана дигоксинди чогуу ичүү керек болсо, анда дарыгер дигоксиндин деңгээлин тыкыр көзөмөлдөп турат. Алар терс таасирлерин азайтуу үчүн дигоксин дозаңызды өзгөртүшү мүмкүн.

Талма кармоочу дары-дармектер

Белгилүү дарылар менен Харвониди ичүү организмде сиңген Харвонидин көлөмүн азайтышы мүмкүн. Бул Харвони натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн. Ушул себептен, кармаган дарылар менен Харвониди ичпешиңиз керек.

Харвони препаратын колдонуудан сактануу үчүн талма дары-дармектеринин мисалдары:

• карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• фенитоин (Dilantin, Phenytek)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (Трилептал)

Антибиотиктер

Айрым антибиотик дарылар денеңиздеги Гарвонидин деңгээлин төмөндөтүшү мүмкүн. Бул Harvoni натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн. Мындай өз ара аракеттенүүнү алдын алуу үчүн Харвониди төмөнкү антибиотиктер менен ичүүдөн алыс болуңуз:

• рифабутин (Микобутин)
• рифампин (Рифадин, Римактан)
• рифапентин (Прифтин)

ВИЧке каршы дары-дармектер

Харвониди ВИЧке каршы айрым дары-дармектер менен ичүү организмдеги Харвони жана ВИЧке каршы дары-дармектердин деңгээлин өзгөртүшү мүмкүн. Бул өз ара аракеттенүүлөр дары-дармектердин натыйжалуулугун төмөндөтүшү же терс таасирлердин тобокелдигин жогорулатышы мүмкүн.

Tenofovir disoproxil fumarate

Харвонини тенофовир дизопроксил фумараты бар дары-дармектер менен ичүү денедеги тенофовирдин деңгээлин көтөрүшү мүмкүн. Бул тенофовирдин бөйрөктүн жабыркашы сыяктуу терс таасирлерин жогорулатат. Эгерде сизге Харвониди тенофовир дизопроксил фумараты бар дары-дармектер менен ичүү керек болсо, анда дарыгериңиз терс таасирлерин байкап, тыкыр көзөмөлдөп турат.

Тенофовир дизопроксил фумараты бар дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:

• tenofovir (Viread)
• тенофовир жана эмтрицитабин (Трувада)
• тенофовир, элвитегравир, кобицистат жана эмтрицитабин (Stribild)
• тенофовир, эмтрицитабин жана рилпивирин (Complera)

Типранавир жана ритонавир

Харвони препаратын ВИЧ-инфекциясы бар типранавир (Аптивус) же ритонавир (Норвир) дары-дармектери менен ичүү организмдеги Харвони дарысын төмөндөтүшү мүмкүн. Бул Harvoni натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн. Харвониди типранавир жана ритонавир менен ичүү сунушталбайт.

Холестеролго каршы дары-дармектер

Харвинди холестерол статин деп аталган дары-дармектер менен ичүү организмдеги статиндердин деңгээлин жогорулатат. Бул статин терс таасирлерин жогорулатат, мисалы, булчуң оорусу жана зыян.

Статиндерге розувастатин (Crestor), аторвастатин (Lipitor) жана симвастатин (Zocor) сыяктуу дары-дармектер кирет. Эгерде сиз Харвониди статин менен ичсеңиз, анда дарыгериңиз рабдомиолиздин (булчуңдардын бузулушу) белгилерин байкап, тыкыр көзөмөлдөп турат.

Розувастатин менен Харвониди бирге ичүүгө болбойт. Башка статиндерди Харвони менен этияттык менен колдонуу керек.

Warfarin

Харвони организмдин кан уюп калышына таасир этиши мүмкүн. Эгерде сиз Харвони менен дарыланып жатканда варфарин (Кумадин) ичсеңиз, анда дарыгер каныңызды тез-тез текшерип турушу мүмкүн. Аларга варфарин дозасын көбөйтүү же азайтуу керек болушу мүмкүн.

Харвони жана рибавирин

Харвони жана рибавирин (Ребетол) ортосунда эч кандай өз ара байланыш жок. Харвониди рибавирин менен ичсе болот. Чындыгында, Harvoni белгилүү тарыхы бар адамдарга рибавирин менен ичүүгө FDA тарабынан бекитилген.

Дарыгериңиз рибавиринди Харвони препараты менен кошо ичишиңизди сунуштай алат, эгерде сиз:

• декомпенсацияланган циррозго ээ
• боорун алмаштырышты
• мурун айрым башка гепатит С дары-дармектери менен дарылануудан баш тартышкан

Харвони жана рибавирин ушул ооруга чалдыккан адамдарга чогуу колдонулат, анткени клиникалык изилдөөлөр айкалыштырылган дарылоо менен айыгуунун деңгээлин жогору көрсөткөн.

Харвони жана омепразол же башка PPI

Харвониди омепразол (Prilosec) же башка протон насосунун ингибиторлору (PPIs) менен ичүү организмдеги Харвонидин көлөмүн азайтышы мүмкүн. Бул Harvoni натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн.

Мүмкүн болсо, ушул класстагы дарылар менен Харвониди ичүүдөн алыс болуңуз. Эгерде сизге Харвони дарысын ичип жатканда PPI керек болсо, анда Harvoni менен PPIди бир эле учурда ач карынга ичишиңиз керек.

Башка PPI үлгүлөрүнө төмөнкүлөр кирет:

• эзомепразол (Nexium)
• лансопразол (Prevacid)
• пантопразол (Протоникс)

Харвони жана чөптөр жана кошумча азыктар

Харвониди Сент-Джон суслосу менен ичүү организмдеги Харвонидин көлөмүн азайтышы мүмкүн. Бул Harvoni натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн. Мындай өз ара байланышты болтурбоо үчүн, Харвониди Сент-Джон суслосу менен ичпеңиз.

Денеңиздеги Харвонидин көлөмүн азайтышы мүмкүн болгон башка чөптөр же кошумчалар:

• kava kava
• сүт тикен
• алоэ
• glucomannan

Гарвони менен дарыланып жатканда, жаңы чөптөрдү же кошумчаларды ичүүдөн мурун дарыгериңизге кайрылыңыз.

Харвони жана кофе

Харвони жана кофенин ортосунда эч кандай өз ара байланыш жок. Бирок, кофени же кофеинди көп колдонсоңуз, Харвонидин айрым терс таасирлери начарлашы мүмкүн. Мисалы, түштөн кийин же кечинде кофе ичүү уйкуңуздагы көйгөйлөрдү күчөтүшү мүмкүн. Ал эми кофеин баш ооруну күчөтүшү мүмкүн.

Эгерде сиз кофе ичсеңиз же кофеинди такай колдонуп жүрсөңүз, анда Харвони менен дарылануу учурунда бул сиз үчүн коопсузбу же жокпу, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Харвониге альтернатива

Гепатит Сти дарылай турган башка дары-дармектер бар, алардын айрымдары башкаларга караганда сизге ылайыктуу болушу мүмкүн. Эгер сиз Харвониге каршы альтернатива издөөгө кызыкдар болсоңуз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүп, сизге жакшы иштеши мүмкүн болгон башка дары-дармектер жөнүндө көбүрөөк билип алыңыз.

Гепатит Сди башка бир нече дары-дармектерди же дары айкалыштарын колдонуп айыктырса болот. Дарыгериңиз сизге тандап алган дары-дармектер С гепатитинин генотипине, боордун иштешине жана мурун С гепатитине каршы дарыланып-дарылабаганыңызга жараша болот.

С гепатитин дарылоодо колдонула турган башка дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:

• Эпклюс (велпатасвир, софосбувир)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Виекира Пак (паритапревир, омбитасвир, ритонавир, дасубувир)
• Восеви (велпатасвир, софосбувир, воксилапревир)
• Zepatier (элбасвир, гразопревир)
• Ребетол (рибавирин), ал башка дары-дармектер менен бирге колдонулат

Интерферон - илгерки дары-дармектер, ал гепатит Сти дарылоодо көп колдонулган, бирок Харвони сыяктуу жаңы дары-дармектер терс таасирлерин азыраак кылат жана интерферондорго караганда айыгуу көрсөткүчү жогору. Ушул себептерден улам, бүгүнкү күндө интерферондор гепатит С дарылоодо колдонулбайт.

Харвони жана башка дары-дармектер

Сиз Harvoni ушул сыяктуу колдонуу үчүн дайындалган башка дары-дармектер менен салыштырганда кандайча таң калыштуу болушу мүмкүн. Төмөндө Харвони жана бир нече дары-дармектердин салыштыруу келтирилген.

Харвони жана Эпклуса

Харвони бир таблеткада эки дарыны камтыйт: ледипасвир жана софосбувир. Эпклусада бир таблеткада эки дары бар: велпатасвир жана софосбувир.

Эки дарыда тең софосбувир дарысы бар, ал дарылоонун "омурткасы" деп эсептелет. Бул дарылоо планы башка дары-дармектерди кошуп кошуп, магистралдык дарыга негизделген дегенди билдирет.

Колдонот

Harvoni жана Epclusa С гепатитин дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Harvoni гепатит С 1, 4, 5 жана 6 генотиптерин, ал эми Epclusa бардык алты генотипти дарылай алат.

Эки дары тең адамдарды циррозсуз же компенсацияланган же декомпенсацияланган цирроз менен дарылоо үчүн бекитилген. Генотипке, боордун иштешине жана оорунун тарыхына жараша, кимге дайындалгандыгы боюнча бир аз айырмачылыктар бар.

Harvoni 12 жаштан улуу балдарда же салмагы кеминде 77 фунт болгон гепатит С дартын дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Эпклуса балдардын С гепатитин дарылоого уруксат берилген эмес.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Harvoni жана Epclusa экөө тең күнүнө бир таблеткадан ичишет. Аларды тамак-аш менен же ач карынга ичсе болот.

Харвони дарылоонун узактыгы 8, 12 же 24 жума. Харвониди канча убакыт ичкениңиз сиздин генотипке, же С гепатитинин түрүнө жана боордун иштешине жараша болот. Бул сиздин мурунку гепатит С дарылооңузга байланыштуу болот.

Эпклусаны дарылоонун узактыгы 12 жуманы түзөт.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Harvoni жана Epclusa экөө тең түздөн-түз таасир этүүчү вирус деп аталат жана организмде ушундай таасирлерге ээ. Ушундан улам, алар көптөгөн терс таасирлерди жаратат. Төмөндө ушул терс таасирлердин айрым мисалдары келтирилген.

Көбүнчө терс таасирлери

Harvoni жана Epclusa да пайда болушу мүмкүн болгон жалпы терс таасирлери төмөнкүлөр:

Олуттуу терс таасирлери

Harvoni жана Epclusa да пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• гепатит Вдин активдешүүсү (мурунку инфекция кайрадан активдешкенде), бул боордун иштебей калышына же өлүмгө алып келиши мүмкүн (төмөндөгү "Кутуча эскертүүлөрдү" караңыз)
• дем алуу жана ангиодема (териңиздин астындагы шишик, адатта, көзүңүздүн, эрининиздин, колуңуздун же бутуңуздун шишиши)

Кутуча эскертүүлөр

Harvoni жана Epclusa да FDA тарабынан кутуча эскертүү бар. Кутуча эскертүү FDA талап кылган эң күчтүү эскертүү.

Эскертүү гепатит В тобунун эки препарат менен дарылана баштагандан кийин кайра жандануу коркунучун сүрөттөйт. В гепатитин жандандыруу боордун олуттуу жабыркашына, боордун иштебей калышына же өлүмгө алып келиши мүмкүн.

Дарыгериңиз Харвони же Эпклусаны ичип баштаардан мурун сизди В гепатитине текшерет. Эгерде сизде В гепатитине оң натыйжа берсе, анда аны дарылоо үчүн дары ичишиңиз керек болот.

Натыйжалуулук

Дарылоо көрсөтмөлөрүнө ылайык, Harvoni жана Epclusa экөө тең гепатит С генотиптерин 1, 4, 5 жана 6 дарылоодо дары-дармектердин биринчи тандоосу болуп саналат. Кошумча сунуштарга төмөнкүлөр кирет:

• Харвони - 12 жана андан жогорку жаштагы (же 77 фунт жана андан жогору) балдардын генотиптерин 1, 4, 5 жана 6 дарылоонун биринчи тандоосу.
• Epclusa - бул 2 жана 3 генотиптерин дарылоонун биринчи тандоосу.

Харвони жана Эпклуса клиникалык изилдөөлөрдө салыштырылган. Экөө тең гепатит Сти айыктырууда эффективдүү экени аныкталды, бирок Эпклуса Харвониге караганда адамдардын көп пайызын айыктырышы мүмкүн.

Бир клиникалык изилдөөдө Харвони компоненти болгон липипасвир жана софосбувирди кабыл алгандардын 93 пайыздан ашыгы С гепатитинен айыккан.

Экинчи бир изилдөө, компенсацияланган боор циррозу менен ооруган адамдарда ушундай натыйжаларды тапты. Дагы бир изилдөөдө, Эпклуса гепатит С вирусун Харвониге салыштырмалуу адамдардын көпчүлүгүндө айыктыргандыгы аныкталды.

Бардык үч изилдөөдө SVR эпклуса үчүн Харвониге караганда бир аз жогору болгон. SVR туруктуу вирусологиялык жоопту билдирет, демек, вирус сиздин денеңизде мындан ары табылбайт.

Чыгымдар

Harvoni жана Epclusa экөө тең дары-дармектер. Учурда эки препараттын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер жалпысынан генериктерге караганда кымбатыраак.

GoodRx.com сайтындагы эсептөөлөргө ылайык, Харвони эпплусага караганда кымбатыраак. Дары-дармек үчүн төлөгөнүңүздүн чыныгы баасы камсыздандыруу планына жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.

Эскертүү: Эки препараттын жалпы версиялары 2019-жылдын башында чыгат деп күтүлүүдө. Өндүрүүчү ар бир препараттын наркы 24000 долларды түзөт деп болжолдоодо. Бул баа бренд аталышындагы версиялардын баасынан кыйла төмөн.

Харвони жана Мавирет

Харвони бир таблеткада эки дарыны камтыйт: ледипасвир жана софосбувир. Mavyretтин курамында бир таблеткада эки дары бар: гликапревир жана пибрентасвир.

Колдонот

Harvoni жана Mavyret экөө тең гепатит С дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген, бирок алар ар кандай кырдаалдарда ар кандай генотиптерди дарылоо үчүн колдонулат:

• Харвони гепатитинин С, 1, 4, 5 жана 6 генотиптерин дарылоого бекитилген. Mavyret алты негизги генотиптин бардыгын дарылоого уруксат берилген.
• Эки дары тең цирроздун ордун толтурган адамдарды дарылоодо колдонулат. Харвони препаратын декомпенсацияланган цирроз менен ооруган адамдарга колдонсо болот, бирок Мавирет колдоно албайт.
• Эки боорун алмаштырган адамдарга колдонсо болот.
• Mavyretти бөйрөк оорусу менен ооруган адамдарда же бөйрөк көчүрүлгөндөн кийин колдонсо болот, бирок Harvoni бул колдонууга уруксат берилген эмес.
• Harvoni гепатит С дарысын 12 жаштан жогору жана салмагы 77 килограммдан кем эмес балдарда дарылоого уруксат берилген. Mavyret чоңдордо гана колдонууга уруксат берилген.
• Эки дары мурун Гепатит С дары-дармектерин колдонуп көргөн адамдарды дарылоо үчүн бекитилген.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Харвони жана Мавирет экөө тең күнүнө бир жолу ичкен таблетка түрүндө келет. Бирок, сиз күнүнө бир Harvoni таблеткасын ичсеңиз, күнүнө үч Mavyret таблеткасын ичесиз.

Харвониди тамак-аш менен же жок ичсе болот, бирок Мавиретти тамак менен кошо ичүү керек.

Харвони дарылоонун 8, 12 же 24 жумасына дайындалышы мүмкүн. Mavyret дарылоо узактыгы 8, 12 же 16 жума болушу мүмкүн. Дарыгериңиз сунуш кылган дарылоонун узактыгы гепатит С генотипине, боордун иштешине жана С гепатитинин мурунку дарылоо тарыхына негизделет.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Харвони жана Мавиреттин организмге таасири ушундай. Демек, алар дагы ушундай терс таасирлерди жаратат. Төмөндө ушул терс таасирлердин айрымдарынын мисалдары келтирилген.

Көбүнчө терс таасирлери

Harvoni жана Mavyret менен пайда болушу мүмкүн болгон жалпы терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

Олуттуу терс таасирлери

Harvoni жана Mavyret да пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• гепатит Вдин активдешүүсү (мурунку инфекция кайрадан активдешкенде), бул боордун катуу жабыркашына, боордун иштебешине же өлүмгө алып келиши мүмкүн (төмөндөгү "Кутуча эскертүүлөрдү" караңыз)
• дем алуу жана ангиодема (териңиздин астындагы шишик, адатта, көзүңүздүн, эриндин, колуңуздун жана бутуңуздун шишиги)

Кутуча эскертүүлөр

Harvoni жана Mavyret экөө тең FDA тарабынан эскертүүлөр бар. Кутуча эскертүү FDA талап кылган эң күчтүү эскертүү.

Эскертүү гепатит В тобунун эки препарат менен дарылана баштагандан кийин кайра жандануу коркунучун сүрөттөйт. Гепатит Вдин жандануусу боордун олуттуу жабыркашына, боордун иштебешине же өлүмгө алып келиши мүмкүн.

Харвони же Мавиретти ичерден мурун дарыгериңиз сизди В гепатитине текшерет. Эгерде сизде В гепатитине оң натыйжа берсе, анда аны дарылоо үчүн дары ичүү керек болот.

Натыйжалуулук

Харвони жана Мавирет клиникалык изилдөөлөрдө салыштырылган эмес, бирок экөө тең гепатит Сти дарылоодо натыйжалуу.

Дарылоо көрсөтмөлөрүнө ылайык, Harvoni жана Mavyret экөө тең гепатит С генотиптери 1, 4, 5 жана 6ны дарылоонун биринчи жолу болуп саналат, Мавирет ошондой эле 2 жана 3 генотиптери үчүн биринчи тандоо варианты болуп саналат. бир дары экинчисине сунуштала турган айрым медициналык шарттар:

• 12 жаштан жогору балдар же 77 же андан жогору салмактагы балдар: Harvoni бул балдарды 1, 4, 5 жана 6 генотиптери менен дарылоонун биринчи тандоосу болуп саналат. Mavyretти балдарга колдонуу сунушталбайт.
• Бөйрөктүн катуу оорусу: Mavyret - бул ооруга чалдыккан адамдардын С гепатитин дарылоонун биринчи тандоосу. Харвони бөйрөк оорусу күчтүү адамдарга сунушталбайт.
• Декомпенсацияланган цирроз: Декомпенсацияланган цирроз менен ооруган адамдарга Харвони препаратын рибавирин менен колдонуу сунушталат. Mavyret ушул ооруга чалдыккан адамдарга сунушталбайт.
• Бөйрөк алмаштыруу: Бөйрөктү трансплантациялаган адамдар үчүн, эки дары тең 1 же 4 генотиптери бар адамдар үчүн биринчи катардагы вариант катары сунушталат. (Харвони дарысы ушул максатта белгисиз колдонулат.) Мавирет генотип 2ге да сунушталат. , 3, 5 же 6 бөйрөгүн алмаштырышты, бирок Харвони эмеспи.
• Боорду трансплантациялоо: Боорду трансплантациялаган адамдар үчүн Харвони жана Мавиретти колдонуу боюнча дарылоонун сунуштары ар башка. Алар генотипке жана боордун иштешине негизделген.

Чыгымдар

Harvoni жана Mavyret экөө тең дары-дармектер. Учурда эки препараттын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

GoodRx.com сайтындагы эсептөөлөргө ылайык, Харвони дарысы Мавиретке караганда кымбатыраак. Эки дары үчүн төлөгөн чыныгы наркыңыз, камсыздандыруу планыңызга жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.

Эскертүү: Harvoniнин жалпы түрү 2019-жылдын башында чыгат деп күтүлүүдө. Өндүрүүчү дары-дармектин баасы 24000 долларды түзөт деп болжолдоодо. Бул баа бренддин версиясынын баасынан бир кыйла төмөн.

Харвони жана Совалди

Харвони жана Совалди экөө тең гепатит Сти дарылоодо колдонулат. Харвони - бул эки дарыны камтыган айкалышкан таблетка: ледипасвир жана софосбувир. Совалдинин курамында бир дары бар: софосбувир.

Колдонот

Harvoni 1, 4, 5, 6 же 6 генотиптери бар чоң кишилерде гепатит С дартын дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген, ошондой эле ушул генотип менен 12 жаштан жогору же салмагы 77 фунттан ашкан балдарды дарылоодо колдонсо болот.

Совалди гепатит Сти дарылоо үчүн дагы бекитилген, бирок аны 1, 2, 3, 4 же генотиптери бар чоңдордо колдонушат. Ошондой эле аны генотиптери 2 же 3тө 12 жаштан жогору же салмагы 77 фунт жана андан жогору балдарга колдонсо болот. .

Sovaldi гепатит С дарылоо үчүн башка дары-дармектер менен бирге колдонулат. Бул FDA тарабынан өзү колдонууга уруксат берилген эмес.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Харвони жана Совалди экөө тең таблетка түрүндө ичишет. Харвониди 8, 12 же 24 жума бою күнүнө бир жолу ичишет. Совалди күнүнө бир жолу, бирок 12 же 24 жума ичилет.

Эки дарыда тең софосбувир бар, бирок Харвони - кээ бир адамдар үчүн өзү колдоно турган айкалышкан дары. Совалди гепатит Сти дарылоодо өзү эле колдонулбайт, ал башка дары-дармектер, анын ичинде пегилирленген интерферон жана рибавирин (Ребетол) менен кошо жазылат. Совалдинин жалпы формасы гепатит С түрүндөгү башка дары-дармектерде да кездешет.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Эки дарыда тең софосбувир бар, ошондуктан алар көптөгөн терс таасирлерди жаратат. Бирок, Совалди ар дайым башка дары-дармектер менен айкалыштырып ичишет, алар Харвониден айырмаланып иштеши мүмкүн. Ушундан улам, Sovaldi дарылоо менен байкалган терс таасирлери ал колдонулган дары көз каранды.

Харвони жана Совалди үчүн жалпы жана олуттуу терс таасирлери төмөндө келтирилген. Sovaldi терс таасирлери, Sovaldi репавирин жана пегилирленген интерферон сыяктуу башка гепатит С препараттары менен колдонулганда байкалат.

* Harvoni жана Sovaldi экөө тең гепатит Вдин жандануусу жөнүндө FDA тарабынан эскертилген. Кутуча эскертүү FDA талап кылган эң күчтүү эскертүү. Дарыгерлерге жана бейтаптарга дары-дармектин кооптуу болушу мүмкүн экендиги жөнүндө эскертет.

Натыйжалуулук

Harvoni жана Sovaldi FDA тарабынан бекитилген колдонулуштары ар башка, бирок экөө тең гепатит Сти дарылоодо колдонулат. Харвони вирусун жалгыз же рибавирин менен колдонгондо вируска каршы натыйжалуу болот. Совалди гепатит Сти рибавирин жана пегилирленген интерферон сыяктуу башка дары-дармектер менен бирге колдонулганда гана натыйжалуу дарылайт.

Дарылоо көрсөтмөлөрүнө ылайык, Harvoni - 1, 4, 5 же 6 генотиптери бар адамдарда гепатит С түрүн дарылоонун биринчи тандоосу, ошондой эле 12 жаштан жогору жана салмагы 77 килограммдан ашпаган балдарда биринчи тандоо болуп саналат.

Совалди эми гепатит Сти дарылоонун биринчи тандоосу катары дарылоо көрсөтмөлөрүндө сунушталбайт, анткени Харвони сыяктуу жаңы дарылар эффективдүү деп эсептелет. Жаңы дары-дармектер терс таасирлерин азыраак жаратат.

Бирок, кээде Совалди айрым адамдарга экинчи дарылоо ыкмасы катары сунушталат, бирок аны башка дары-дармектер менен айкалыштырып колдонууга туура келет.

Чыгымдар

Харвони жана Совалди - бул дары-дармектер. Учурда эки препараттын тең жалпы түрлөрү жок.

GoodRx.com сайтындагы эсептөөлөргө ылайык, Харвони дарысы Sovaldiден бир аз кымбатыраак. Дары-дармек үчүн төлөгөнүңүздүн чыныгы баасы сиздин камсыздандыруудан жана сиз колдонгон дарыканадан көз каранды.

Эскертүү: Harvoniнин жалпы түрү 2019-жылдын башында чыгат деп күтүлүүдө. Өндүрүүчү дары-дармектин баасы 24000 долларды түзөт деп болжолдоодо. Бул баа бренддин версиясынын баасынан бир кыйла төмөн.

Харвони жана Цепатиер

Харвонидин курамында ледипасвир жана софосбувир деген дары бир таблеткада бар. Зепатиерде бир таблеткада эки дары бар: элбасвир жана гразопревир.

Колдонот

Harvoni жана Zepatier экөө тең 1 же 4 генотиптери бар чоңдордогу гепатит С вирусун дарылоого FDA тарабынан бекитилген, ошондой эле чоңдордо 5 жана 6 генотиптерди, ошондой эле 12 жана андан жогору жаштагы балдардын генотиптерин 1, 4, 5, 6 дарылоо үчүн бекитилген. же кеминде 77 килограмм салмактагылар. Zepatier балдарда колдонууга уруксат берилген эмес.

Harvoni гепатит С вирусун декомпенсацияланган цирроз менен ооруган же боорун трансплантациялаган чоңдордо дарылоого уруксат берилген. Ушундай шарттарда дарыгериңиз Харбони менен рибавиринди жазып берет.

Zepatier орто же катуу боор оорусу бар адамдарда, декомпенсацияланган цирроздо же боорду алмаштыргандан кийин колдонууга уруксат берилген эмес.

Zepatier полиморфизм деп аталган 1 жана 4-генотиптери бар адамдарда колдонууга FDA тарабынан бекитилген. Мындай шартта адамда белгилүү бир генетикалык вариациялар (мутациялар) болот, бул вирусту айрым дары-дармектерге туруктуу кылат. Вирус туруктуу болгондо, айрым дары-дармектер менен дарылоо кыйынга турат.

Дарыгериңиз кан анализин өткөрүп, сизде ушул вариациялардын бири бар-жогун аныктайт. Эгер андай болсо, анда Репавиринди Zepatier менен ичүү керек болушу мүмкүн.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Harvoni жана Zepatier экөө тең күнүнө бир жолу ичкен бир таблетка түрүндө келет. Ар бирин тамак-ашсыз же ичпей ичсе болот.

Харвони дарылоо 8, 12 же 24 жумага созулат. Цепатье менен дарылоо 12 же 16 жумага созулат. Дарыгериңиз сунуш кылган дарылоонун узактыгы генотипке, боордун иштешине жана С гепатитинин мурунку дарылоо тарыхына негизделет.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Харвони жана Цепатиер сыяктуу дары-дармектер жана алардын организмге тийгизген таасири бирдей. Ошондуктан, алар көптөгөн терс таасирлерди жаратат. Төмөндө алардын терс таасирлеринин айрым мисалдары келтирилген.

* Harvoni жана Zepatier экөө тең гепатит Вдин жандануусу жөнүндө FDA тарабынан эскертилген. Кутуча эскертүү FDA талап кылган эң күчтүү эскертүү. Дарыгерлерге жана бейтаптарга дары-дармектин кооптуу болушу мүмкүн экендиги жөнүндө эскертет.

Натыйжалуулук

Харвони жана Цепатиер клиникалык изилдөөлөрдө салыштырылган эмес, бирок экөө тең гепатит Сти дарылоодо натыйжалуу.

Дарылоо көрсөтмөлөрүнө ылайык, Harvoni жана Zepatier экөө тең 1 жана 4 генотиптери бар чоң кишилерде гепатит С гепатитин дарылоонун биринчи варианты катары сунушталат, ошондой эле Harvoni 5 жана 6 генотиптерин дарылоонун биринчи тандоосу болуп саналат, бирок Zepatier андай эмес.

Harvoni жана Zepatier боюнча көрсөтмөлөр төмөндөгү шарттар боюнча да айырмаланат:

• 12 жаштан жогору балдар же 77 же андан жогору салмактагы балдар: Harvoni - бул генотиптери 1, 4, 5 жана 6 болгон балдарды дарылоонун биринчи тандоосу, Zepatierди балдарга колдонууга болбойт.
• Бөйрөктүн катуу оорусу: Zepatier бул ооруга чалдыккан адамдар үчүн биринчи тандоо варианты катары сунушталат, ал эми Харвони эмеспи.
• Декомпенсацияланган цирроз: Декомпенсацияланган цирроз менен ооруган адамдарда, Гарвониди биринчи тандоонун варианты катары сунушташат. Zepatier бул ооруга чалдыккан адамдарга сунушталбайт.
• Боорду же бөйрөктү трансплантациялоо: Харвони - боорду же бөйрөктү трансплантациялаган адамдардын С гепатитин дарылоонун биринчи тандоосу. Zepatier ушул шарттагы адамдарга сунушталбайт.

Чыгымдар

Harvoni жана Zepatier дары-дармектер. Учурда эки препарат үчүн тең жалпы формалар жок. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

GoodRx.com сайтындагы эсептөөлөргө ылайык, Харвони дарысы Zepatierге караганда кымбатыраак. Эки дары үчүн төлөгөн чыныгы наркыңыз, камсыздандыруу планыңызга жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.

Эскертүү: Harvoniнин жалпы түрү 2019-жылдын башында чыгат деп күтүлүүдө. Өндүрүүчү дары-дармектин баасы 24000 долларды түзөт деп болжолдоодо. Бул баа бренддин версиясынын баасынан бир кыйла төмөн.

Харвони дарысын кантип ичсе болот

Сиз дарыгердин көрсөтмөсүнө ылайык Харвониди ичишиңиз керек.

Убакыт

Харвониди күндүн каалаган убагында ичсе болот. Бирок, Гарвониди күн сайын бир эле маалда ичип көрүшүңүз керек. Бул сизге аны ичүүнү унутпоого жардам берет жана дары-дармектердин тутумун туруктуу көлөмдө кармаганга жардам берет.

Эгерде Гарвони менен дарыланып жатканда чарчап калсаңыз, анда дарыны түнкүсүн ичип көрүңүз. Бул терс таасирден алыс болууга жардам берет.

Харвони препаратын тамак-аш менен ичүү

Харвониди тамак-ашсыз же ичпей ичсе болот. Эгерде сизде Харвони дарысын ичкенден кийин жүрөк айланса, анда дары-дармектерди тамак-аш менен ичүү менен, терс таасиринен алыс болуңуз.

Харвони препаратын майдалап алса болобу?

Harvoni таблеткаларын майдалап алуу коопсуз экени белгисиз, андыктан аларды эзүүдөн алыс болгон оң. Эгер Harvoni таблеткаларын жутууда кыйынчылыктар болсо, дарыгериңиз менен сизге жакшы иштеши мүмкүн болгон башка дары-дармектер жөнүндө сүйлөшүңүз.

Harvoni кантип иштейт

Харвони гепатит С вирусун (HCV) жуктуруп алуу үчүн колдонулат.

Гепатит С жөнүндө

HCV кан же дене суюктугу аркылуу жугат. Вирус биринчи кезекте бооруңуздун клеткаларына кол салып, сезгенүүнү пайда кылат. Бул төмөнкүдөй белгилерге алып келет:

• курсактын (ичтин) оорушу
• калтыратма
• кочкул түстөгү заара
• биргелешкен оору
• сарык (териңиздин же көзүңүздүн агы)

Кээ бир адамдардын иммундук системасы дарылабай эле HCV менен күрөшө алат. Бирок, көптөгөн адамдар вирусту тазалоо жана узак мөөнөттүү кесепеттерин азайтуу үчүн дары-дармектерге муктаж. С гепатитинин олуттуу, узак мөөнөттүү таасирине цирроз (боордун тырыктары) жана боор рагы кирет.

Харвони С гепатитин кандайча дарылайт?

Харвони - түздөн-түз таасир этүүчү вирус (DAA). Дары-дармектердин бул түрлөрү HCVни вирустун көбөйүшүн токтотуу жолу менен дарылашат (өзүнүн көчүрмөсүн алуу). Көчүрө албаган вирустар акыры өлүп, организмден тазаланат.

Вирусту организмден тазалоо боордун сезгенүүсүн азайтып, боордун кошумча тырыктарынын алдын алат.

Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?

Кээ бир адамдар Харвони менен дарылана баштагандан кийин бир нече күн же бир жума ичинде өзүн жакшы сезе башташат. Бирок, дагы деле болсо Харвониди дарыгериңиз жазып берген убакыттын ичинде ичишиңиз керек болот.

Клиникалык изилдөөлөрдө, Харвони дарысын ичкендердин 86 пайыздан ашыгы үч айлык дарылоодон кийин айыгып кетишкен.

Врач дарылоо алдында жана дарылоо учурунда каныңызды вируска текшерет. Ошондой эле алар дарылоону бүткөндөн кийин 12 жумадан кийин текшерип көрүшөт. Эгер денеңизде дарылоо бүткөндөн кийин 12 жумадан кийин вирус аныкталбаса, анда туруктуу вирусологиялык реакцияга (SVR) жетиштиңиз. SVRге жетишүү сизди С гепатитинен айыккан деп эсептейт.

Харвони жана кош бойлуулук

Харвони препаратын кош бойлуулук учурунда кабыл алуунун коопсуздугун билүү үчүн адамдарда жетиштүү изилдөө болгон эмес. Жаныбарларды изилдөөдө, энеси Харвони дарысын алганда, түйүлдүктө эч кандай зыян болгон эмес. Бирок, жаныбарларды изилдөө адамдарда эмне болорун алдын ала айта бербейт.

Эгер сиз кош бойлуу болсоңуз же кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз, анда Harvoni сизге ылайыктуубу же жокпу, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Эскертүү: Эгерде сиз Харвониди рибавирин менен ичип жатсаңыз, анда кош бойлуулук учурунда бул дарыны колдонуу кооптуу (жогорудагы "Харвони жана Рибавиринди" караңыз).

Харвони жана эмчек эмизүү

Харвони адамдын эне сүтүнө өтсө, белгисиз. Жаныбарларды изилдөөдө, Харвони эне сүтүндө кездешкен, бирок тукумуна зыяндуу таасир тийгизген эмес. Бирок, жаныбарларды изилдөө адамдарда эмне болорун алдын ала айта бербейт.

Эгер сиз эмчек эмизсеңиз же эмчек эмизүүнү пландап жатсаңыз, анда дарыгериңиз менен эмизип жатканда Харвони дарысын ичүүнүн пайдалуу тобокелдиктери жана артыкчылыктары жөнүндө сүйлөшүңүз.

Эскертүү: Эгерде сиз Харвониди рибавирин менен ичип жатсаңыз, анда эмчек эмизип алсаңыз болобу деп доктуруңуз менен сүйлөшүшүңүз керек (жогорудагы "Харвони жана Рибавиринди" караңыз).

Харвони жөнүндө жалпы суроолор

Бул жерде Харвони жөнүндө көп берилген суроолорго жооптор бар.

Харвони ичип жатканда атайын диета кармоо керекпи?

Жок, Харвони ичип жатканда эч кандай атайын диета талап кылынбайт.

Бирок, сизде жүрөк айлануу же ашказан оорусу Харвонидин терс таасирин тийгизсе, анда майда тамактарды жеп, майлуу, ачуу жана кислота болгон тамактардан баш тартуу пайдалуу. Харвони препаратын кичинекей тамадалар менен ичүү жүрөк айланууну басаңдатышы мүмкүн.

Harvoni менин С гепатитинен арылууга канча убакыт кетет?

Харвони вируска каршы күрөшүү үчүн дароо иштей баштайт. Бирок, С гепатитинен арылуу үчүн, Гарвониди дарыгер жазып берген убакыттын бардыгына чейин ичүү керек. Бул сиздин медициналык тарыхыңызга жараша 8, 12 же 24 жума болушу мүмкүн.

Клиникалык изилдөөлөрдө, Гарвониди ичкен адамдардын дээрлик бардыгы толук дарылоодон кийин туруктуу вирусологиялык жооп SVR) жетишкен. SVR вирус алардын канынан табылбай калгандыгын билдирет. Адам SVRге жеткенде, алар С гепатитинен айыккан деп эсептелет.

Харвони дарысын айыктыруунун деңгээли кандай?

Харвони вирусун айыктыруу көрсөткүчү сиздин С гепатитинин айрым аспектилеринен көз каранды, буга сиздин цирроз дартыңыз барбы же жокпу, буга чейин С гепатитине каршы кандай дарылоо жүргүзүп көрдүңүз жана вирустун кандай генотипине ээ болдуңуз.

Мисалы, Харвони клиникалык изилдөөлөрүндө төмөнкүдөй сүрөттөмөгө жооп берген адамдардын 96 пайызы 12 жумадан кийин С гепатитинен айыгышты:

• генотип 1 болгон
• эч кандай цирроз болгон эмес
• башка гепатит С дарылоо тарыхы болгон эмес

Ошол эле клиникалык изилдөөлөрдө, ар кандай медициналык тарыхы бар адамдардын 86 пайыздан 100 пайызга чейинкиси С гепатитинен айыгышкан.

Гепатит С Харвони ичкенден кийин кайтып келиши мүмкүнбү?

Эгерде сиз Harvoni дарыгериңиздин көрсөтмөсү боюнча күн сайын ичип, сергек жашоо мүнөзүн сактап жүрсөңүз, вирус кайтып келбеши керек.

Бирок, кайра жугушу мүмкүн (инфекция кайрадан пайда болот). Бул дары-дармек адамды С гепатитинен айыктырганда болот, бирок кан анализдери вирусту дарылоодон бир нече айдан бир нече жыл өткөндөн кийин аныктайт. Клиникалык сыноолордо, Харвони менен дарыланган адамдардын 6 пайызына чейин кайталанган.

Ошондой эле, эгер сиз С гепатитине каршы дары-дармектерди, анын ичинде Харвониди ичкенден кийин дагы С гепатитине кабылып калсаңыз, анда вирус менен кайрадан жугуштуу ооруга кабылсаңыз болот. Реинфекция баштапкы инфекция жуккан сыяктуу эле болушу мүмкүн.

Инъекциялар үчүн колдонулган ийнелерди бөлүштүрүү жана презервативсиз жыныстык катнашта болуу - бул реинфекциянын мүмкүн болгон жолдору. Мындай жүрүм-турумдан алыс болуу С гепатитинин кайра жугушун алдын алууга жардам берет.

Гепатит С генотипи деген эмне?

Гепатит С вирустарынын адамдарга жукканы белгилүү болгон алты түрү, же түрлөрү бар. Бул штаммдар генотип деп аталат.

Генотиптер вирустардын генетикалык кодундагы айырмачылыктар менен аныкталат. Америка Кошмо Штаттарында эң көп тараган гепатит С штаммы - генотип 1, бирок башка штаммдары дагы ушул жерде байкалат.

Дарыгериңиз сизге кайсы генотип бар экендигин аныктоо үчүн кан анализин берет. Сиздин гепатит С генотипиңиз дарыгерге кайсы дары-дармек сизге туура келерин чечүүгө жардам берет.

Харвони препараты ашыкча дозада колдонулган

Эгер сиз Харвониди көп ичсеңиз, анда анын олуттуу терс таасирлеринин пайда болуу коркунучу жогорулайт.

Ашыкча дозанын белгилери

Харвонидин ашыкча дозасынын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• чарчоо
• катуу баш оору
• жүрөк айлануу жана кусуу
• булчуң алсыздыгы
• уйкусуздук (уктай албай убара болуу)
• кыжырдануу

Ашыкча дозада эмне кылуу керек

Эгер сиз бул дарыны өтө эле көп ичтим деп ойлосоңуз, анда доктуруңузга кайрылыңыз же Американын Уу менен күрөшүү борборлорунун Ассоциациясынан 800-222-1222 номерине же алардын онлайн куралы аркылуу кайрылыңыз. Бирок сиздин белгилериңиз күчтүү болсо, 911 номерине чалыңыз же дароо жакынкы тез жардам кызматына барыңыз.

Харвониге эскертүү

Бул дары бир нече эскертүү менен келет.

FDA эскертүүсү: Гепатит В вирусун кайра жандандыруу

Бул дарынын кутучалуу эскертүүсү бар. Бул Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан эң олуттуу эскертүү. Кутуча берилген эскертүү дарыгерлерге жана бейтаптарга баңги затынын кооптуу болушу мүмкүн экендиги жөнүндө эскертет.

• Гепатит С жана В гепатиттери менен кошо инфекцияланган адамдар Харвониди иче баштаганда, В гепатитинин (HBV) кайрадан активдешүү коркунучу бар. Реактивация вирус кайрадан активдешет дегенди билдирет. ВГВны кайра активдештирүү боордун иштебей калышына же өлүмгө алып келиши мүмкүн. Сиздин дарыгериңиз Гарвони менен дарылоону баштаардан мурун сизди HBVге текшерет. Эгер сизде HBV бар экени аныкталса, анда аны дарылоо үчүн дары ичүү керек болушу мүмкүн.

Башка эскертүүлөр

Harvoni ичердин алдында дарыгериңиз менен ден-соолугуңуздун тарыхы жөнүндө сүйлөшүңүз. Эгерде сизде кандайдыр бир медициналык оорулар болсо, Харвони сизге туура келбеши мүмкүн.

Harvoni оор бөйрөк оорусу бар адамдарда коопсузбу же натыйжалуубу белгисиз. Буга бөйрөктүн начар иштеши же гемодиализди талап кылган бөйрөк оорусунун акыркы деңгээли бар адамдар кирет. Бирок, 2018-жылы клиникалык изилдөөдө Харвони дарысын ичкен бөйрөк оорулары менен ооруган адамдар натыйжалуу дарыланып, терс таасирлери болгон жок.

Эгер бөйрөк оорусу катуу болсо, дарыгериңиз менен Harvoni дарысы сизге туура келеби же жокпу, сүйлөшүңүз.

Харвони препаратынын мөөнөтү аяктайт

Харвони препаратын дарыканадан чыгарганда, фармацевт бөтөлкөдөгү жарлыкка жарактуулук мөөнөтүн кошот. Бул күн адатта дары берилген күндөн тартып бир жыл болот.

Мындай жарактуулук мөөнөтүнүн максаты - ушул мезгилде дары-дармектердин эффективдүүлүгүнө кепилдик берүү. Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) учурдагы абалы мөөнөтү өтүп кеткен дары-дармектерди колдонуудан алыс болуу.

Дары канчалык деңгээлде жакшы бойдон кала тургандыгы көптөгөн факторлорго, ошондой эле дары-дармектердин кантип жана кайда сакталышына байланыштуу болот. Харвони таблеткалары 86⁰F (30⁰C) градустан төмөн сакталып, келген идиште сакталышы керек.

Эгерде сизде колдонулбаган дары-дармектердин жарактуу мөөнөтү өткөн болсо, анда дарыканачы менен сүйлөшүп, аны дагы деле колдоно аласызбы деп ойлонуп көрүңүз.

Harvoni үчүн кесипкөй маалымат

Төмөнкү маалымат клиникалар жана башка саламаттыкты сактоо кызматкерлери үчүн берилет.

Иш-аракет механизми

Харвони курамында эки дары бар: липипасвир жана софосбувир.

Ледипасвир вирустук РНКны натыйжалуу фосфорлоштуруу үчүн зарыл болгон HCV NS5A протеинин басат. NS5A ингибирлөөсү РНКнын репликациясын жана чогулушун бөгөйт.

Софосбувир - бул HCV РНКсына кирген активдүү метаболит (нуклеозиддик аналог трифосфаты) бар HCV NS5B полимеразынын ингибитору. Активдүү метаболит HCV репликациясын токтотуп, чынжыр терминаторунун милдетин аткарат.

Харвони HCV 1, 4, 5 жана 6 генотиптерине каршы активдүүлүккө ээ.

Фармакокинетикасы жана метаболизм

Харвони курамында эки активдүү ингредиент бар: ледипасвир жана софосбувир.

Ледипасвир эң жогорку концентрацияга төрт сааттын ичинде жетет жана дээрлик толугу менен плазма белоктору менен байланышат. Зат алмашуу белгисиз механизм аркылуу кычкылдануу жолу менен жүрөт. Жарым ажыроонун узактыгы болжол менен 47 саат. Өзгөрүлбөгөн дары жана анын кычкылдануу метаболиттери, негизинен, тезек менен чыгарылат.

Софосбувирдин эң жогорку концентрациясы 45 мүнөттөн бир саатка чейин болот. Плазма протеинине байлануу жүгүртүүдөгү дары-дармектин болжол менен 65 пайызын түзөт. Софосбувир - бул боордогу гидролиз жана фосфорлануу жолу менен активдүү метаболитке (GS-461203) айланган препарат. GS-461203 андан ары активдүү эмес метаболитке чейин фосфорлонгон.

Дозанын 80 пайызына чейин заара бөлүп чыгарылат. Ата-эненин жарым ажыроо мезгили 30 мүнөт, ал эми активдүү эмес метаболиттин жарым ажыроо мезгили болжол менен 27 саат.

Каршы көрсөтмөлөр

Харвони препаратын колдонууга каршы көрсөтмөлөр жок. Харвони препаратын рибавирин менен кабыл алган адамдарга каршы көрсөткүчтөр жөнүндө рибавириндин дайындалышы жөнүндө маалыматты караңыз.

Сактоо

Гарвониди баштапкы идишинде 86⁰F (30⁰C) төмөн температурада сактоо керек.

Эскертүү: MedicalNewsToday бүгүнкү күндө бардык маалыматтар чындыгында туура, ар тараптуу жана заманбап экендигине ынануу үчүн бардык күч-аракетин жумшады. Бирок, бул макала лицензияланган саламаттыкты сактоо адисинин билимин жана тажрыйбасын алмаштыруучу катары колдонулбашы керек. Дары ичүүдөн мурун ар дайым дарыгериңизге же башка саламаттыкты сактоо адистерине кайрылып көрүшүңүз керек. Бул жерде камтылган дары жөнүндө маалымат өзгөртүлүшү мүмкүн жана бардык мүмкүн болгон колдонууларды, көрсөтмөлөрдү, сактык чараларын, эскертүүлөрдү, дарылардын өз ара аракеттенүүсүн, аллергиялык реакцияларды же терс таасирлерди камтыбайт. Берилген дары үчүн эскертүүлөрдүн же башка маалыматтардын жоктугу, дары же дары-дармек айкалышынын коопсуз, натыйжалуу же бардык бейтаптарга ылайыктуу экендигин же бардык белгилүү бир колдонулуштарын билдирбейт.