Ниволумаб Инъекциясы

Мазмун

• Ниволумаб инъекциясын алаардан мурун,

Ниволумаб инъекциясы колдонулат:

• дененин башка бөлүктөрүнө жайылып кеткен же хирургиялык жол менен алынып салынбай турган меланоманын айрым түрлөрүн (теринин рак оорусунун бир түрү) дарылоо үчүн жалгыз же ipilimumab (Yervoy) менен айкалыштырып,
• хирургиялык операциядан кийин меланоманын белгилүү бир түрүн жана аны жабыркаткан ткандарды жана лимфа бездерин алып салуу үчүн дарылоо жана алдын алуу,
• дененин башка бөлүктөрүнө жайылып кеткен өпкө рагынын белгилүү бир түрүн (кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагы; NSCLC) дарылоо үчүн ipilimumab (Yervoy) менен айкалыштырып,
• дененин башка жерлерине кайтып келген же жайылып кеткен NSCLCдин белгилүү бир түрүн дарылоо үчүн ipilimumab (Yervoy) жана платиналык химиотерапия менен айкалыштырып,
• дененин башка бөлүктөрүнө жайылып, платиналык химиотерапия дарылоо учурунда же андан кийин начарлап кеткен NSCLCдин белгилүү бир түрүн дарылоо үчүн гана,
• Платиналык химиотерапиядан кийин дарылоодон кийин начарлап кеткен дененин башка бөлүктөрүнө жайылган башка өпкө рагынын (кичинекей клеткалуу өпкө рагы, SCLC) жана башка жок дегенде бир химиотерапия дары менен дарылоо,
• башка химиотерапия дары-дармектери менен дарылоодон кийин күч алган бөйрөк клеткасынын рак оорусун (бөйрөк клеткаларында башталуучу рактын түрү) дарылоо,
• башка химиотерапия дары-дармектери менен дарыланбаган адамдарда өнүккөн РККны дарылоо үчүн ipilimumab (Yervoy) менен айкалыштырып,
• Автоматтык өзөк клеткасын трансплантациялоону начарлаган же ага жооп бербеген (Химиялык Химиялык Ведотин денеден чыгарылып, кийин денеге кайтып келүүчү жол-жобо) жана брентуксимаб ведотинин жоюучу Ходжкин лимфомасын (Ходжкин оорусу) дарылоо (Adcetris) дарылоо же тамыр клеткасын трансплантациялоону камтыган башка үч жолудан,
• кайтып келе берген же дененин башка бөлүктөрүнө жайылып кеткен же башка химиотерапия дарылоо учурунда же андан кийин начарлап кеткен баш жана моюн рагынын белгилүү бир түрүн дарылоо,
• дененин башка бөлүктөрүнө жайылып, башка химиотерапия дарылоо учурунда же андан кийин начарлап кеткен уротелий рагын (табарсыктын жана заара чыгаруучу жолдун башка бөлүктөрүнүн рак) дарылоо үчүн,
• жалгыз же ипилимумаб менен айкалышып, ичеги-карын рагынын белгилүү түрүн (жоон ичегиден башталуучу рак) дарылоо үчүн, чоңдордо жана 12 жаштан жогорку балдарда, дененин башка бөлүктөрүнө жайылып, башка химиотерапия менен дарылангандан кийин начарлап кеткен дары-дармектер,
• мурун же сорафениб (Nexafar) менен дарыланган адамдарда гепатоцеллюлярдык карциноманы (HCC; боор рагынын бир түрү) дарылоо үчүн ipilimumab менен жалгыз,
• дененин башка бөлүктөрүнө жайылып кеткен, башка химиотерапия дары-дармектери менен дарылоодон кийин начарлап кеткен же хирургиялык жардам менен дарыланбай турган кызыл өңгөчтүн жалбырактуу рак клеткасын (тамагыңызды ашказаныңыз менен туташтыруучу түтүк рак) дарылоо үчүн,
• жана iпилимумаб менен айкалыштырып, хирургиялык жол менен кетирилбеген чоң кишилерде зыяндуу плевра мезотелиомасын (рактын бир түрү, өпкөнүн жана көкүрөк көңдөйүнүн ички катмарына таасирин тийгизет).

Ниволумаб дары моноклоналдык антителолор деп аталган класска кирет. Бул сиздин иммундук системаңызга рак клеткаларынын өсүшүн басаңдатууга же токтотууга жардам берүү менен иштейт.

Ниволумаб ооруканага же медициналык мекемеге дарыгер же медайым тарабынан 30 мүнөттүн ичинде тамырга сайыла турган суюктук келет. Ниволумаб меланоманы, кичинекей клеткалуу эмес өпкөнүн рак оорусун (НСКЛК), Ходкин лимфомасын, баш жана моюн рагын, уротелий рагын, өнүккөн РККны, колоректалдык рагы, кызыл өңгөчтүн жалпак клеткалуу рагын же гепатоцеллюлярдык ракты дарылоо үчүн жалгыз берилгенде, ал адатта бир жолу берилет Врач сизге дарыланууну сунуш кылса, дозага жараша ар бир 2 же 4 жумада. Ниволумаб кичинекей клеткалуу өпкөнүн рак оорусун (SCLC) дарылоо үчүн жалгыз берилгенде, адатта, дарыгериңиз сизге дарыланууну сунуш кылса, 2 жумада бир жолу берилет. Ниволумаб меланоманы, гепатоцеллюлярдык карциноманы, ичеги-карын шишигин же РКСты дарылоо үчүн ипилимумаб менен айкалышканда, адатта, 3 жумада бир жолу 4 дозадан ипилимумаб менен, андан кийин 2 же 4 жумада бир жолу сиздин дозаңызга жараша врачыңыз дарыланууну сунуш кылса. Ниволумаб НСКЛКны дарылоо үчүн ipilimumab менен айкалышканда, адатта, дарыгериңиз сизге дарыланууну сунуш кылса, 2 жумада бир жолу берилет. Ниволумабты пилралдык мезопелиоманы дарылоо үчүн ипилимумаб менен айкалыштырганда, адатта, дарыгериңиз сизге дарыланууну сунуш кылганга чейин 3 жумада бир жолу берилет. Ниволумабты НСКЛКны дарылоо үчүн ипилимумаб жана платиналык химиотерапия менен айкалыштырганда, адатта, дарыгериңиз дарыланууну сунуш кылганга чейин 3 жумада бир жолу берилет.

Ниволумаб инфузия учурунда олуттуу же өмүргө коркунуч келтирүүчү реакцияларга алып келиши мүмкүн. Врач же медайым сизге дары куюп жатканда, инфузия куюп жатканда жана инфузиядан кийин көп өтпөй сизди тыкыр көзөмөлдөп турушат. Инфузия учурунда пайда болгон төмөнкүдөй белгилер байкалса, дарыгериңизге же медайымыңызга тезинен кабарлаңыз: чыйрыгуу же титирөө, кычышуу, ысытма, кызаруу, дем алуу кыйын, баш айлануу, ысытма жана алсыроо.

Дарыгериңиз куюуну жайлатышы, кечиктириши же ниволумаб инъекциясы менен дарылоону токтотушу же дары-дармектерге болгон реакцияңызга жана башка терс таасирлерине жараша кошумча дарылар менен айыктырышы мүмкүн. Дарылоо учурунда өзүңүздү кандай сезип жатканыңыз жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Ниволумаб инъекциясы менен дарылоону баштаганда, дарыгериңиз же фармацевт сизге өндүрүүчүнүн пациент жөнүндө маалымат баракчасын берет (Дары-дармектер боюнча колдонмо). Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Ниволумаб инъекциясын алаардан мурун,

• ниволумабга, башка дары-дармектерге же ниволумаб инъекциясынын курамындагы заттарга аллергияңыз бар болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• органды трансплантациялаган болсоңуз, доктурга айтып бериңиз. Крон оорусу (иммундук система тамак сиңирүү органдарынын каптоочу кабыгына оору алып келүүчү абалы, аутоиммундук оору (иммундук система дененин дени сак бөлүгүнө кол салат)) болгонун же жокпу, доктурга айтып бериңиз. диарея, арыктоо жана ысытма), жаралуу колит (жоон ичегинин [жоон ичегинин] жана көтөн чучугунун ичегисинде шишик жана жараларды пайда кылган шарт), же лупус (иммундук система көптөгөн кыртыштарга жана органдарга терини камтыган абал, муундар, кан жана бөйрөк); өпкө оорусунун ар кандай түрү же дем алуу көйгөйлөрү; же калкан, бөйрөк же боор оорулары.
• кош бойлуу болсоңуз же кош бойлуу болууну пландаштырсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Ниволумаб алаардан мурун кош бойлуулук боюнча тест тапшырышыңыз керек. Ниволумаб уколун алып жатканда кош бойлуу болуп калбашыңыз керек. Ниволумаб инъекциясы менен дарылануу учурунда жана акыркы дозадан кийин, жок эле дегенде, 5 ай боюна бүтүүдөн сактануу үчүн, төрөттү натыйжалуу башкарууну колдонуу керек. Дарыгериңиз менен сүйлөшүп, сизге иштей турган төрөттү контролдоо ыкмалары жөнүндө сүйлөшүңүз. Ниволумаб сайып жатканда боюнда болуп калсаңыз, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Ниволумаб инъекциясы түйүлдүккө зыян келтириши мүмкүн.
• эмизип жатканыңызды же эмизүүнү пландап жатканыңызды доктурга билдирип коюңуз. Ниволумаб сайып жатканда жана акыркы дозасынан кийин 5 ай бою эмчек эмбешиңиз керек.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Ниволумаб инъекциясын алуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберген болсоңуз, тез арада дарыгерге кайрылыңыз.

Ниволумаб инъекциясы терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• муун, бел, жаак же сөөктүн оорушу
• булчуң оорусу же алсыздык
• кургак, жарака кеткен, кабырчыктуу тери
• алаканыңызда же таманыңызда кызаруу, шишик же оору
• ооз жаралары
• кургак көз же ооз

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же КАНТИП бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктурга кабарлаңыз же тез жардамга кайрылыңыз:

• дем алуу
• жаңы же күчөп бара жаткан жөтөл
• кан жөтөлүп
• көкүрөк оорусу
• ич өтүү
• ашказан аймагынын оорушу же назиктиги
• кара, кара, жабышчаак же кан камтылган табуреткалар
• чарчоо же алсыздык
• суук сезим
• үндү тереңдетүү же карылык
• салмактын өзгөрүшү (көбөйүү же азайуу)
• маанайдын же жүрүм-турумдун өзгөрүшү (жыныстык каалоонун төмөндөшү, ачуулануу же унутчаактык)
• моюндун катуулугу
• колу же буту ооруп, күйүп, карышып же сезбей калат
• баш оору, анын ичинде адаттан тыш же басылбай турган оорулар
• галлюцинациялар (жок нерселерди көрүү же үнүн угуу)
• талма
• башаламандык
• калтыратма
• чачтын түшүшү
• териңиздеги кычышуу, ысытмалар, уюктар же ыйлаакчалар
• ич катуу
• жүрөк айлануу
• кусуу
• уйкусуроо
• баш айлануу же эсинен тануу
• теринин же көздүн саргайышы, кара түстөгү заара, кан же көгөрүү демейдегиден оңой, табиттин жоголушу, энергиянын азайышы же ашказандын оң жагында оору
• суусаганын көбөйдү
• зааранын азайышы же көбөйүшү
• бет, кол, бут, бут же тамандын шишиши
• заарадагы кан
• көрүнүштүн өзгөрүшү
• жемиш жыттанган дем

Ниволумаб инъекциясы башка терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Бул дарыны алууда адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

дарыгер жана лабораториялык менен бардык иштерин токтотту. Дарыгериңиз организмдин ниволумаб инъекциясына болгон реакциясын текшерүү үчүн лабораториялык анализдерди тапшырат. Кээ бир шарттарда, дарыгериңиз дарылоону баштоодон мурун лабораториялык анализ тапшырат, ракты ниволумаб менен дарыласа болобу деп.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Opdivo^®