Abemaciclib

Мазмун

• Abemaciclib колдонуудан мурун,
• Abemaciclib терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгер сизде ушул белгилер байкалса же АРНАЙЫ САКТЫРУУ бөлүмүндө байкалсаңыз, дароо дарыгерге кайрылыңыз:

[Жарыяланган күнү: 09.09.19]

Аудитория: Чыдамдуу, Саламаттыкты сактоо адиси, Онкология

ЧЫГАРУУ: FDA palbociclib (Ibrance.) Деп эскертип жатат^®), ribociclib (Kisqali^®), жана abemaciclib (Verzenio^®) өркүндөтүлгөн эмчек рагы менен ооруган кээ бир оорулууларды дарылоодо колдонулганда, өпкөнүн сейрек кездешүүчү, бирок катуу сезгениши мүмкүн. FDA, ушул циклинге көз каранды киназа 4/6 (CDK 4/6) ингибитордук дары-дармектеринин бардык классы үчүн, Рецепттеги маалыматка жана Пациенттин Пакет Кыстаруусуна байланыштуу жаңы эскертүүлөрдү бекитти. CDK 4/6 ингибиторлорунун жалпы пайдасы, белгиленгендей колдонулганда, тобокелдиктерге караганда көбүрөөк.

ФОН: CDK 4/6 ингибиторлору - бул гормон рецептору менен чоңдорду дарылоо үчүн гормоналдык терапия менен айкалышта колдонулган, дары-дармектердин классы-позитивдүү, адамдын эпидермалдык өсүш фактору 2 (HER2)-терс өнүккөн же метастатикалык эмчек рагы дененин башка бөлүктөрү. CDK 4/6 ингибиторлору рак клеткаларынын өсүшүнө өбөлгө түзгөн айрым молекулаларды бөгөт коёт. FDA 2015-жылы палбоциклибди, ал эми рибоциклибди жана абемациклибди 2017-жылы жактырган. CDK 4/6 ингибиторлору дарылоо башталгандан кийин убакыттын көлөмүн жакшырта тургандыгы далилденип, рак олуттуу өспөйт жана пациент тирүү, прогрессиясыз жашоо деп аталат (Төмөндө FDA тарабынан бекитилген CDK 4/6 ингибиторлорунун тизмесин караңыз).

СУНУШ:Бейтаптар Эгерде сизде өпкөгө байланыштуу жаңы же начарлап бараткан симптомдор болсо, анда дарыгериңизге дароо билдиришиңиз керек, анткени алар өлүмгө алып келиши мүмкүн болгон сейрек, бирок өмүргө коркунуч туудурган абалды көрсөтүшү мүмкүн. Көрүү керек болгон белгилерге төмөнкүлөр кирет:

• Дем алуу кыйынчылык же ыңгайсыздык
• Эс алууда же аз кыймылдаганда дем алуу

Медициналык кызматкер менен сүйлөшпөй туруп, дарыны ичүүнү токтотпоңуз. Бардык дары-дармектер белгиленген тартипте туура колдонулган учурда дагы терс таасирлерин тийгизет, бирок жалпысынан алганда, бул дары-дармектерди колдонуунун пайдасы тобокелчиликтен ашып түшөт.Адамдар ден-соолугуна, ооруларына, генетикалык факторлорго, башка дары-дармектерге жана башка көптөгөн факторлорго жараша ар кандай дары-дармектерге ар башкача мамиле жасаарын билүү маанилүү. Палбоциклиб, рибоциклиб же абемациклибди кабыл алууда белгилүү бир адамда өпкөнүн катуу сезгениши канчалык деңгээлде мүмкүн экендигин аныктоочу атайын тобокелдик факторлору аныктала элек.

Саламаттыкты сактоо адистери өпкөнүн интерстициалдык оорусу (ILD) жана / же пневмонитти көрсөткөн өпкө симптомдору үчүн пациенттерди дайыма көзөмөлдөп турушу керек. Белгилерге төмөнкүлөр кириши мүмкүн:

• гипоксия
• жөтөл
• энтигүү
• инфекциялык, неопластикалык жана башка себептер алынып салынган бейтаптардагы рентгенологиялык текшерүүлөрдө интерстициалдык инфильтрат.

Жаңы же начарлап бараткан респиратордук симптомдору бар бейтаптардагы CDK 4/6 ингибиторун дарылоону үзгүлтүккө учуратыңыз жана ILD жана / же пневмонит оорусу менен ооругандарда дарылоону биротоло токтотуңуз.

Көбүрөөк маалымат алуу үчүн http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation жана http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety даректери боюнча FDA веб-сайтынан кириңиз.

Abemaciclib фульвестрант (Faslodex) менен бирге белгилүү бир гормон рецептор-оң, өркүндөтүлгөн эмчек рагын (эстроген сыяктуу гормондордон көз каранды болгон эмчек рагы) же дарылоодон кийин дененин башка бөлүктөрүнө жайылган эмчек рагын дарылоодо колдонулат. тамоксифен (Nolvadex) сыяктуу антистрогендик дары менен. Abemaciclib ошондой эле дененин башка бөлүктөрүнө жайылып кеткен гормон рецепторлорунун оң, өркүндөтүлгөн эмчек рагы же эмчек рагы сыяктуу алгачкы дарылоо катары анастрозол (Аримидекс), экземестан (Аромасин) же летрозол (Фемара) менен кошо колдонулат. Abemaciclib ошондой эле антистрогендик дары-дармек жана химиотерапия менен дарыланып келген адамдарда белгилүү бир түрдөгү гормон-рецептор-позитивдүү, өркүндөтүлгөн эмчек рагынын же дененин башка бөлүктөрүнө жайылып кеткен эмчек рагынын дарылоо үчүн колдонулат. Abemaciclib - бул киназа ингибиторлору деп аталган дарылардын классына кирет. Ал рак клеткаларын көбөйтүүгө сигнал берген анормалдуу белоктун аракетин бөгөт коюу менен иштейт. Бул рак клеткаларынын жайылышын же жайылышын токтотууга жардам берет.

Abemaciclib таблетка аркылуу оозго алынып кетет. Адатта, тамак-ашсыз же тамак-ашсыз күнүнө эки жолу ичилет. Abemaciclibты күн сайын бир эле маалда ичип туруңуз. Рецепттердеги этикеткасындагы көрсөтмөлөрдү кылдаттык менен аткарыңыз жана дарыгериңизден же фармацевтиңизден түшүнбөгөн жериңизди түшүндүрүп берүүсүн өтүнүңүз. Абемациклибди көрсөтмөгө ылайык алыңыз. Андан көп же азыраак ичпеңиз же дарыгериңиз бергенден көп ичпеңиз.

Таблеткаларды толугу менен жутуп алыңыз; аларды бөлбөңүз, чайнабаңыз же эзбеңиз. Сынган, жарака кеткен же кандайдыр бир зыянга учураган таблеткаларды ичпеңиз.

Абемасиклибди ичкенден кийин куссаңыз, дагы бир дозаны ичпеңиз. Кадимки дозалоо графигин улантыңыз.

Эгерде сизде кандайдыр бир терс таасирлер пайда болсо, дарыгериңиз сиздин дозаңызды азайтып же дарылоону убактылуу же биротоло токтото алат. Бул дары-дармектин сизге канчалык деңгээлде жардам берээринен жана терс таасирлеринен көз каранды. Абемасиклиб менен дарыланганда кандай абалда экениңизди доктурга айтып коюңуз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Abemaciclib колдонуудан мурун,

• abemaciclib, башка дары-дармектер же abemaciclib таблеткаларындагы кандайдыр бир ингредиенттерге аллергияңыз болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыдан ингредиенттердин тизмесин сураңыз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Төмөнкүлөрдүн бирөөсүн сөзсүз түрдө айтыңыз: кларитромицин (Биаксин, Превпакта), дилтиазем (Кардизем, Тиазак, башкалар), итраконазол (Споранокс), кетоконазол (Низорал), рифампин (Рифадин, Римактан, Рифатерде) жана верапамил (Калан) , Верелан, башкалар). Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек. Башка көптөгөн дары-дармектер дагы abemaciclib менен өз ара аракеттениши мүмкүн, андыктан бул тизмеде жок болгон дары-дармектер жөнүндө да доктурга айтып бериңиз.
• ысытма, чыйрыгуу же инфекциянын башка белгилери болсо же боор же бөйрөк оорулары менен ооруган болсоңуз, доктурга айтып бериңиз.
• кош бойлуу болсоңуз же кош бойлуу болууну пландаштырсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Сиз дарылоону баштаардан мурун кош бойлуулук тестин тапшырып, кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн, дарылоо учурунда жана акыркы дозадан кийин, жок эле дегенде, 3 жума бою бойго бүтүрбөө тестин колдонушуңуз керек. Abemaciclib дарысын ичип жатканда кош бойлуу болуп калсаңыз, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Abemaciclib түйүлдүккө зыян келтириши мүмкүн.
• эмизип жатканыңызды же эмизүүнү пландап жатканыңызды доктурга билдирип коюңуз. Абемациклибди ичип жатканда жана акыркы дозадан кийин 3 жумадан кийин эмизбешиңиз керек.
• бул дары эркектерде төрөттү төмөндөтүшү мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Abemaciclib дарысын алуу коркунучу жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.
• abemaciclib диареяны көп учуратат, бул катуу болушу мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Сиздин дарыгериңиз сизге биринчи жолу ич өткөндө же заңсыз болуп калганда суюктукту көп ичүүнү жана суусузданууну (денеңизден суу көп кетишин) алдын алуу үчүн диареяга каршы дары-дармектерди ичишиңизди айтат. Эгерде денедеги суусуздануу белгилери байкалса, токтоосуз дарыгерге кайрылыңыз: катуу суусаганда, ооздун же теринин кургашы, зааранын азайышы же жүрөктүн тез согушу.

Бул дарыны ичип жатканда грейпфрут жебеңиз же грейпфрут ширесин ичпеңиз.

Өткөрүп жиберген дозаны өткөрүп жиберип, кадимки дозалоо графигин улантыңыз. Өткөрүп жиберген дозанын ордун толтуруу үчүн эки эселенген дозаны ичпеңиз.

Abemaciclib терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• жүрөк айлануу
• кусуу
• ашказан оорусу
• ич катуу
• эриндердеги, ооздогу же тамактан жаралар
• табиттин төмөндөшү
• арыктоо
• чачтын түшүшү
• кычышуу
• ысык
• баш оору
• даамдын өзгөрүшү
• баш айлануу
• биргелешкен оору

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгер сизде ушул белгилер байкалса же АРНАЙЫ САКТЫРУУ бөлүмүндө байкалсаңыз, дароо дарыгерге кайрылыңыз:

• чарчоо
• ашказандын оң жагынын жогору жагында оору
• теринин же көздүн саргайышы
• табиттин жоголушу
• кан же көгөрүү оңой
• кол же буттун оорушу
• колдун, буттун, буттун же тамандын шишиши
• дем алуу
• көкүрөк оорусу
• тез дем алуу
• тез, бир калыпта эмес же жүрөктүн кагышына алып келет
• ысытма, чыйрыгуу, жөтөл же инфекциянын башка белгилери
• кубарган тери

Abemaciclib башка терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Бул дарыны ичип жатканда кандайдыр бир адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Бул дары-дармектерди ичине кирген идиште, тыгыз жабык жана балдар жетпеген жерде сактаңыз. Аны бөлмө температурасында жана ашыкча жылуулуктан жана нымдуулуктан алыс (ваннада эмес) сактаңыз.

Бардык дары-дармектерди балдардын көзү жетпеген жерде сактоо керек, ошончолук көп идиштер (мисалы, жумалык таблеткаларды баалоочу каражаттар жана көзгө тамчы, кремдер, тактар ​​жана ингаляторлор) балага туруштук бере албайт жана кичинекей балдар аларды оңой ачат. Жаш балдарды уулануудан сактоо үчүн, ар дайым коргоочу капкактарды бекитип, дарыларды дароо коопсуз жерге коюңуз - ал алыс жана алыс турган жерде, алардын көзүнө көрүнбөйт жана жетпейт. http://www.upandaway.org

Керексиз дары-дармектерди үй жаныбарлары, балдар жана башка адамдар жей албашы үчүн атайын жолдор менен жок кылуу керек. Бирок, бул дарыны дааратканага жууп салбаңыз. Анын ордуна, дары-дармектерди жок кылуунун эң мыкты жолу - бул дары-дармектерди кабыл алуу программасы. Фармацевт менен сүйлөшүңүз же жергиликтүү таштандыларды кайра иштетүү бөлүмүнө кайрылыңыз, жамаатыңыздагы артка кайтаруу программалары жөнүндө билип алыңыз. Артка кайтаруу программасына мүмкүнчүлүгүңүз жок болсо, FDAнын Дары-дармектерди коопсуз чыгаруу веб-сайтынан (http://goo.gl/c4Rm4p) караңыз.

Ашыкча дозаланганда 1-800-222-1222 номерине ууланууну көзөмөлдөөчү ишеним телефонуна чалыңыз. Маалымат онлайн режиминде https://www.poisonhelp.org/help дареги боюнча да жеткиликтүү. Эгерде жабырлануучу кулап түшсө, талмасы кармалып, дем алууда кыйналса же ойгото албай жатса, токтоосуз 911 номерине чукул жардам кызматына чал.

дарыгер жана лабораториялык менен бардык иштерин токтотту. Дарыгериңиз сиздин денеңиздин abemaciclibке болгон реакциясын текшерүү үчүн жана дарылоо учурунда лабораториялык анализдерди тапшырышы мүмкүн.

Дары-дармектериңизди башка бирөөлөрдүн ичишине жол бербеңиз. Дарыгериңизге рецептти толтуруу боюнча суроолоруңузду бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Verzenio^®