Axicabtagene Ciloleucel Инъекциясы

Мазмун

• Аксиктабтаген цилолейцель сайдыруудан мурун,
• Axicabtagene ciloleucel терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилер байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз:

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы цитокиндин бөлүнүп чыгуу синдрому (CRS) деп аталган олуттуу же өмүргө коркунуч келтирүүчү реакцияны жаратышы мүмкүн. Врач же медайым сизге куюп жатканда жана андан кийин кеминде 4 жума бою кылдаттык менен көзөмөлдөп турушат. Эгер сезгенүү оорусу бар болсо же азыр кандайдыр бир инфекцияга чалдыктым деп ойлосоңуз, доктурга айтыңыз. Сизге инфузиядан 60 мүнөт мурун аксиктабтаген цилолейцелге реакциялардын алдын алуу үчүн дары-дармектер берилет. Эгерде сизде инфузия учурунда жана андан кийин төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга кабарлаңыз: ысытма, чыйрыгуу, жүрөктүн тез же бир калыпта согушу, титирөө, ич өткөк, чарчоо, алсыроо, дем алуу кыйын, дем алуу, башаламандык, жүрөк айлануу, кусуу, баш айлануу , же жеңил ойлуулук.

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы борбордук нерв системасынын оор же өмүрүнө коркунуч келтирүүчү реакцияларга алып келиши мүмкүн. Бул реакциялар аксиктабтаген цилолейцель менен дарылоодон кийин пайда болушу мүмкүн. Эгерде сизде талма, инсульт же эс тутум начарласа, доктурга айтып бериңиз. Эгерде сизде төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: баш оору, баш айлануу, уктап калуу же уктай албай калуу, тынчы кетүү, башаламандык, тынчсыздануу, дененин бир бөлүгүнүн көзөмөлсүз чайкалышы, эс-учун жоготуу, дүүлүгүү, талма, жоготуу. тең салмактуулук, түшүнүү кыйынчылыгы же сүйлөө кыйынчылыгы.

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы CRS жана неврологиялык уулануу тобокелдигине байланыштуу атайын чектелген жайылтуу программасы аркылуу гана жеткиликтүү. Дары-дармектерди программага катышкан дарыгерден жана саламаттыкты сактоо мекемесинен гана ала аласыз. Бул программа боюнча суроолоруңуз болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Сиздин аксиктабтаген цилолейцели менен дарылоону баштаганда, дарыгериңиз же фармацевт сизге өндүрүүчүнүн пациент жөнүндө маалымат баракчасын берет (Дары-дармекке колдонмо). Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз. Дары-дармектер боюнча колдонмону алуу үчүн, ошондой эле Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө башкармалыгынын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) же өндүрүүчүнүн вебсайтына кире аласыз.

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы Ходжкин эмес лимфоманын (адатта, инфекцияга каршы күрөшүүчү лейкоциттерден башталган рак) белгилүү бир түрүн дарылоодо колдонулат, буга чейин жок дегенде дарыланып келген адамдарда башка дарылоо ыкмаларына жооп беришкен. дагы эки химиятерапия дарысы. Axicabtagene ciloleucel инъекциясы аутологиялык уюлдук иммунотерапия деп аталган дары-дармектердин классына кирет, бул оорулуунун өз канынан алынган клеткаларды колдонуу менен даярдалган дары-дармектердин бир түрү. Бул организмдин иммундук системасын (организмди бактериялар, вирустар, рак клеткалары жана башка ооруларды козгоочу заттардын кол салуусунан коргой турган клеткалардын, ткандардын жана органдардын тобу) рак клеткаларына каршы күрөшүү аркылуу иштейт.

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы врачтын кеңсесинде же инфузия борборунда дарыгер же медайым тарабынан венага (венага) куюлуучу суспензия (суюктук) түрүндө келет. Адатта, 30 мүнөткө чейин бир жолку доза катары берилет. Аксиктабтаген цилолейцел дозасын алганга чейин, доктуруңуз же медсестраңыз денеңизди аксиктабтаген цилолейцелине даярдоо үчүн башка химиотерапия дарыларын колдонушат.

Сиздин дозаңызга axicabtagene ciloleucel сайыла электе, лейкаферез (ак кан клеткаларын денеден чыгаруучу процесс) деп аталган жол менен клеткаларды чогултуу борборунда лейкоциттерден үлгүңүз алынат. Бул дары өз клеткаларыңыздан жасалгандыктан, сизге гана берилиши керек. Убагында болуу жана белгиленген клеткаларды чогултуу убактысын өткөрүп жибербөө же дарылоо дозасын алуу маанилүү. Сиздин дозаңыздан кийин, жок эле дегенде, 4 жума бою axicabtagene ciloleucel дарылаган жериңиздин жанында турууну пландаштырыңыз. Сиздин саламаттыкты сактоо кызматкери сиздин дарылоо натыйжалуу же жокпу, жокпу, текшерип, мүмкүн болгон терс таасирлерине көз салып турат. Лейкоферезге кантип даярдануу керек жана процедура учурунда жана андан кийин эмне күтүлөрү жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Аксиктабтаген цилолейцель сайдыруудан мурун,

• аксиктабтаген цилолейцелге, гентамицинге, башка дары-дармектерге, диметилсульфоксидге (DMSO) же аксиктабтаген цилолейцель сайган башка ингредиенттерге аллергияңыз бар болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон жана преднизон (Райос) сыяктуу стероиддер жөнүндө сөзсүз түрдө сөзсүз түрдө айтыңыз. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• дем алуу жана өпкө, бөйрөк, жүрөк же боор оорулары бар болсо же жок болсо, доктурга айтып бериңиз.
• кош бойлуу болсоңуз, кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз же эмчек эмизип жатсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Аксабтаген цилолейцел менен дарылоону баштаардан мурун, кош бойлуулук тестинен өтүшүңүз керек. Аксабтаген цилолейцель сайып жатканда боюнда болуп калсаңыз, дароо дарыгерге кайрылыңыз.
• сиз аксиктабтаген цилолейцель саюу уктап, башаламандык, алсыздык, баш айлануу, талма жана координация көйгөйлөрүн жаратышы мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Аксикабтаген цилолейцел дозасынан кийин, бери дегенде, 8 жума унаа айдабаңыз же механизмдерди иштетпеңиз.
• Аксабтаген цилолейцель сайгандан кийин кан, органдарды, ткандарды же клеткаларды трансплантациялоо үчүн бербеңиз.
• эмдөөлөрдү алуу керектигин текшерүү үчүн дарыгериңизге кайрылыңыз. Химиотерапияны баштаардан мурун, жок эле дегенде, 6 жума доктуруңуз менен сүйлөшпөстөн, аксиктабтаген цилолейцел менен дарылануу учурунда жана иммундук системаңыз калыбына келгенин айтканга чейин эч кандай эмдөөлөрдү албаңыз.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Эгерде сиз клеткаларды чогултуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберген болсоңуз, анда дароо дарыгерге жана коллекциялык борборго чалыңыз. Эгерде сиз аксиктабтаген цилолейцел дозасын алуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберсеңиз, анда дароо дарыгерге кайрылыңыз.

Axicabtagene ciloleucel терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• ич катуу
• ашказан оорусу
• бел оорусу
• муун же булчуң оорусу
• кургак ооз
• табиттин жоголушу
• арыктоо

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилер байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз:

• заарадагы кан
• кан кетүү демейдегиден оңой
• ысытма, ангина, чыйрыгуу же инфекциянын башка белгилери
• заара чыгаруу жыштыгы же көлөмү азайган
• кубарган тери
• чарчоо
• көздүн, жүздүн, эриндин, тилдин, тамактын, колдун, колдун, буттун, томугунан же ылдыйкы буттардын шишиктениши
• жутуу кыйын
• ысык
• уюктар
• кычышуу

Axicabtagene ciloleucel инъекциясы кээ бир рак ооруларынын пайда болуу тобокелдигин жогорулатышы мүмкүн. Бул дарыны алуунун коркунучтары жөнүндө дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Axicabtagene ciloleucel башка терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Бул дарыны алууда адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Бардык дайындоолорду доктуруңуз, клеткаларды чогултуу борбору жана лаборатория менен бирге жүргүзүңүз. Дарыгериңиз денеңиздин аксиктабтаген цилолейцель сайганга болгон реакциясын текшерүү үчүн, дарылоонун алдында, учурунда жана андан кийин айрым лабораториялык анализдерди тапшырышы мүмкүн.

Лабораториялык анализден мурун, врачыңызга жана лабораториянын кызматкерлерине аксиктабтаген цилолейцель сайып жаткандыгын айтыңыз. Бул дары айрым лабораториялык анализдердин натыйжаларына таасир этиши мүмкүн.

Аксиктабтаген цилолейцель саюу боюнча суроолоруңузду фармацевтке бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Yescarta^®