Idecabtagene Vicleucel инъекциясы
Мазмун
- Идекабтаген виклюцель сайдыруудан мурун,
- Idecabtagene vicleucel терс таасирлерин жаратышы мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
- Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:
Идекабтаген виклюцелдин сайылышы цитокиндин бөлүнүп чыгуу синдрому (CRS) деп аталган олуттуу же өмүргө коркунуч келтирүүчү реакцияны жаратышы мүмкүн. Врач же медайым сизге куюп жатканда жана андан кийин кеминде 4 жума бою кылдаттык менен көзөмөлдөп турушат. Эгер сезгенүү оорусу бар болсо же азыр кандайдыр бир инфекцияга чалдыктым деп ойлосоңуз, доктурга айтыңыз. Сизге идектабтаген виклеукелге реакциялардын алдын алуу үчүн, куюудан 30-60 мүнөт мурун дары берилет. Эгерде сизде инфузия учурунда жана андан кийин төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: ысытма, чыйрыгуу, жүрөктүн тез же бир калыпта согушу, булчуңдардагы оору, титирөө, диарея, чарчоо, алсыздык, дем алуу кыйынчылыгы, дем алуу, жөтөл, башаламандык, жүрөк айлануу, кусуу, баш айлануу же баш айлануу.
Идекабтаген виклюцелдин сайылышы борбордук нерв системасынын оор же өмүрүнө коркунуч келтирүүчү реакцияларга алып келиши мүмкүн. Бул реакциялар идекабтаген виклейцел менен дарылоодон кийин пайда болушу мүмкүн. Эгерде сизде талма, инсульт же эс тутум начарласа, доктурга айтып бериңиз. Эгерде сизде төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: баш оору, баш айлануу, уйкуга кирүү же уктай албай калуу, тынчы кетүү, башаламандык, тынчсыздануу, дененин бир бөлүгүнүн көзөмөлсүз чайкалышы, эс-учун жоготуу, толкундануу, талма, жоготуу. салмактуулук, же кыйынчылык менен сүйлөө.
Idecabtagene vicleucel инъекциясы каныңыздагы айрым кан клеткаларынын санынын кескин азайышына алып келиши мүмкүн. Бул айрым белгилерге алып келиши мүмкүн жана олуттуу инфекция же кан агуу коркунучу жогорулашы мүмкүн. Эгерде сизде дарылануудан кийин төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: ысытма, чарчоо сезими, же көгөргөн же канаган.
Idecabtagene vicleucel атайын чектелген жайылтуу программасы аркылуу гана жеткиликтүү. Abecma REMS программасы (Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясы) CRS, борбордук нерв системасы жана кан клеткалары көйгөйлөрүнө байланыштуу түзүлгөн. Дары-дармектерди программага катышкан дарыгерден жана саламаттыкты сактоо мекемесинен гана ала аласыз. Бул программа боюнча суроолоруңуз болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.
Дарыгериңиз же фармацевт сиз идектабтаген виклюцел менен дарылоону баштаганда жана рецептти толтурган сайын, сизге өндүрүүчүнүн пациенттеринин маалымат баракчасын берет (Дары-дармектер боюнча колдонмо). Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз. Дары-дармектер боюнча колдонмону алуу үчүн, ошондой эле Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө башкармалыгынын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) же өндүрүүчүнүн вебсайтына кире аласыз.
Idecabtagene vicleucel инъекциясы рак оорусу кайтып келген же жок дегенде төрт башка дарылоого жооп бербеген чоң кишилерде бир нече миеломанын айрым түрлөрүн (сөөк чучугунун рактын бир түрү) дарылоодо колдонулат. Idecabtagene vicleucel инъекциясы - бул оорулуунун өз канынан алынган клеткаларды колдонуу менен даярдалган дары-дармектердин түрү, аутологиялык уюлдук иммунотерапия деп аталган дары-дармектердин классына кирет. Бул организмдин иммундук системасын (организмди бактериялар, вирустар, рак клеткалары жана башка ооруларды козгоочу заттардын кол салуусунан коргой турган клеткалардын, ткандардын жана органдардын тобу) рак клеткаларына каршы күрөшүү аркылуу иштейт.
Idecabtagene vicleucel инъекциясы дарыгердин кеңсесинде же инфузия борборунда дарыгер же медайым тарабынан венага (венага) куюлуучу суспензия (суюктук) түрүндө келет. Адатта, бир жолку доза катары 30 мүнөткө чейинки жалпы мезгилде берилет. Идекабтаген виклецел дозасын алганга чейин, доктуруңуз же медайымыңыз денеңизди идектабтаген виклеукелге даярдаш үчүн башка химиотерапия дарыларын колдонушат.
Сиздин идекабтаген виклецел инъекциясынын дозасы берилээрден мурун, лейкаферез (денедеги лейкоциттерди кетирүүчү процесс) деп аталган процедуранын жардамы менен клеткаларды чогултуу борборунда ак кан клеткаларыңыздын үлгүсү алынат. Бул дары өз клеткаларыңыздан жасалгандыктан, сизге гана берилиши керек. Убагында болуу жана белгиленген клеткаларды чогултуу убактысын өткөрүп жибербөө же дарылоо дозасын алуу маанилүү. Сиз дозадан кийин, жок эле дегенде, 4 жума идектабтаген виклейцел менен дарыланган жерден кийин 2 сааттын ичинде болууну пландаштырышыңыз керек. Сиздин саламаттыкты сактоо кызматкери сиздин дарылоо натыйжалуу же жокпу, жокпу, текшерип, мүмкүн болгон терс таасирлерине көз салып турат. Лейкоферезге кантип даярдануу керек жана процедура учурунда жана андан кийин эмне күтүлөрү жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.
Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.
Идекабтаген виклюцель сайдыруудан мурун,
- идектабтаген виклеукелге, башка дары-дармектерге, диметилсульфоксидге (DMSO) же идекабтаген виклеукелдин курамындагы ингредиенттерге аллергияңыз бар болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
- дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон жана преднизон (Райос) сыяктуу стероиддер жөнүндө сөзсүз түрдө сөзсүз түрдө айтыңыз. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
- мурунку химиотерапия процедураларынан мурун дем алуу көйгөйлөрү же жүрөктүн дүркүрөп согушу сыяктуу реакциялар болгон болсо, доктурга айтыңыз. Ошондой эле, өпкө, бөйрөк, жүрөк же боор оорулары бар же жок экендигин дарыгериңизге айтып бериңиз.
- кош бойлуу болсоңуз, кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз же эмчек эмизип жатсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Идецабтаген виклеузелди баштаардан мурун, кош бойлуулук тестинен өтүшүңүз керек. Идекабтаген виклецелин кабыл алууда кош бойлуу болуп калсаңыз, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Idecabtagene vicleucel түйүлдүккө зыян келтириши мүмкүн.
- idecabtagene vicleucel инъекциясы сизди уйкуга түртүп, башаламандык, алсыздык, баш айлануу, талма жана координация көйгөйлөрүн жаратышы мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Идекабтаген виклейцел дозасынан кийин, бери дегенде, 8 жума бою унаа айдабаңыз же механизмдерди иштетпеңиз.
- idecabtagene vicleucel инъекциясын алгандан кийин трансплантациялоо үчүн канды, органдарды, ткандарды же клеткаларды бербеңиз.
- эмдөөлөрдү алуу керектигин текшерүү үчүн дарыгериңизге кайрылыңыз. Химиотерапияны баштаардан мурун, жок эле дегенде 6 жума доктуруңуз менен сүйлөшпөстөн, идектабтаген виклюцел менен дарылануу учурунда жана иммундук системаңыз калыбына келгенин айтканга чейин эч кандай эмдөөлөрдү албаңыз.
Эгерде сиз клеткаларды чогултуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберген болсоңуз, анда дароо дарыгерге жана коллекциялык борборго чалыңыз. Идекабтаген виклеуцел дозасын алуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберген болсоңуз, дароо дарыгерге кайрылыңыз.
Idecabtagene vicleucel терс таасирлерин жаратышы мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
- ич катуу
- арыктоо
- табиттин жоголушу
- ооз оору
- кургак ооз
- кургак көздөр
Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:
- заара чыгаруу жыштыгы же көлөмү азайган
- көздүн, жүздүн, эриндин, тилдин, тамактын, колдун, колдун, буттун, томугунан же ылдыйкы буттардын шишиктениши
- жутуу кыйын
- ысык
- уюктар
- кычышуу
Idecabtagene vicleucel рактын пайда болуу тобокелдигин жогорулатышы мүмкүн. Бул дарыны алуунун коркунучтары жөнүндө дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.
Idecabtagene vicleucel башка терс таасирлерин жаратышы мүмкүн. Бул дарыны алууда адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.
Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).
Бардык дайындоолорду доктуруңуз, клеткаларды чогултуу борбору жана лаборатория менен бирге жүргүзүңүз. Дарыгериңиз дарылоонун алдында, учурунда жана кийин идектабтаген виклюцел сайганга организмдин реакциясын текшерүү үчүн айрым лабораториялык анализдерди тапшырышы мүмкүн.
Лабораториялык анализ өткөрүүдөн мурун, доктуруңузга жана лабораториянын кызматкерлерине идектабтаген вицлейцел алып жатканыңызды айтыңыз. Бул дары айрым лабораториялык анализдердин натыйжаларына таасир этиши мүмкүн.
Дарыканачыңызга идектабтаген виклеуцел сайуусу боюнча суроолоруңузду бериңиз.
Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.
- Abecma®