Ponesimod

Мазмун

• Понесимод симптомдордун эпизоддорунун алдын алуу жана склероздун кайталануучу формалары бар чоңдордогу майыптыктын начарлашын басаңдатуу үчүн колдонулат (MS; нервдер жакшы иштебей, адамдар алсыздыкка, сезимсиздикке, булчуңдардын координациясынын начарлашына жана көрүү, сүйлөө жана табарсыкты көзөмөлдөө маселелери), анын ичинде: Ponesimod сфингозин л-фосфат рецепторунун модулятору деп аталган дары-дармектердин классына кирет. Иммундук клеткалардын нервге доо кетирүүчү таасирин азайтып иштейт.
• Ponesimod ичерден мурун,
• Ponesimod терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилер байкалса, дароо дарыгерге кайрылыңыз же шашылыш медициналык жардам алыңыз:
• Ашыкча дозанын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

Понесимод симптомдордун эпизоддорунун алдын алуу жана склероздун кайталануучу формалары бар чоңдордогу майыптыктын начарлашын басаңдатуу үчүн колдонулат (MS; нервдер жакшы иштебей, адамдар алсыздыкка, сезимсиздикке, булчуңдардын координациясынын начарлашына жана көрүү, сүйлөө жана табарсыкты көзөмөлдөө маселелери), анын ичинде: Ponesimod сфингозин л-фосфат рецепторунун модулятору деп аталган дары-дармектердин классына кирет. Иммундук клеткалардын нервге доо кетирүүчү таасирин азайтып иштейт.

• клиникалык обочолонгон синдром (КМШ; биринчи нерв симптомунун эпизоду, жок дегенде 24 саатка созулат),
• калыбына келтирүүчү оору (мезгил-мезгили менен белгилери күчөп турган оорунун жүрүшү),
• жигердүү экинчи прогрессивдүү оору (симптомдордун тынымсыз күчөшү менен оорунун кийинки баскычы).

Понесимод таблетка аркылуу оозго алынып кетет. Адатта, күнүнө бир жолу тамак-ашсыз же тамаксыз кабыл алынат. Понесимодду күн сайын болжол менен бир убакытта ичип туруңуз. Рецепттердеги этикеткасындагы көрсөтмөлөрдү кылдаттык менен аткарыңыз жана дарыгериңизден же фармацевтиңизден түшүнбөгөн жериңизди түшүндүрүп берүүсүн өтүнүңүз. Понесимодду көрсөтмө боюнча так алыңыз. Андан көп же азыраак ичпеңиз же дарыгериңиз бергенден көп ичпеңиз.

Таблеткаларды толугу менен жутуп алыңыз; аларды бөлбөңүз, чайнабаңыз же эзбеңиз.

Дарыгериңиз сизди понезимоддун аз дозасында баштап, алгачкы 15 күндүн ичинде дозаңызды акырындык менен көбөйтөт.

Понесимод жүрөктүн кагышын басаңдатышы мүмкүн, айрыкча биринчи дозаны алгандан кийинки алгачкы 4 саатта. Понесимоддун биринчи дозасын дарыгердин кабинетинде же башка медициналык мекемеде ичесиз. Биринчи дозаны кабыл алганга чейин жана дозаны кабыл алгандан кийин 4 сааттан кийин сизге электрокардиограмма (ЭКГ; жүрөктүн электрдик активдүүлүгүн жазуучу тест) берилет. Дары-дармектерди ичкенден кийин медициналык мекемеде кеминде 4 саат болуш керек, ошондо сиз көзөмөлдөп турасыз. Эгерде сизде белгилүү бир шарттар бар болсо же жүрөгүңүздүн согушу басаңдайт же кээ бир дары-дармектерди ичсеңиз, анда медициналык мекемеде 4 сааттан ашык же түн ичинде болууга туура келиши мүмкүн, же болбосо биринчи 4төн кийин жүрөгүңүздүн согушу күтүлгөндөн көп басса же жай басаңдаса. саат. Биринчи дозаны ичкенде жүрөгүңүздүн согушу бир аз басаңдап кетсе, экинчи дозаны ичкенден кийин, жок дегенде, 4 саат медициналык мекемеде болуу керек болушу мүмкүн. Дарылоо учурунда каалаган учурда башыңыз айланып, чарчасаңыз, көкүрөгүңүз ооруп же жүрөгүңүз жай же бир калыпта согуп жатса, доктурга кабарлаңыз.

Понесимод склерозду башкарууга жардам берет, бирок аны айыктырбайт. Дарыгериңиз менен сүйлөшпөй туруп, ponesimod ичүүнү токтотпоңуз.

Сиздин дарыгериңиз же фармацевтиңиз ponesimod менен дарыланып баштаганда жана рецептти толтурган сайын, сизге өндүрүүчүнүн пациенттеринин маалымат баракчасын берет (Дары-дармектер боюнча колдонмо). Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз. Дары-дармектер боюнча колдонмону алуу үчүн, ошондой эле Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө башкармалыгынын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) же өндүрүүчүнүн вебсайтына кире аласыз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Ponesimod ичерден мурун,

• ponesimod, башка дары-дармектер же ponesimod таблеткаларындагы кандайдыр бир ингредиенттерге аллергияңыз бар болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Төмөнкүлөрдүн бири жөнүндө сөзсүз түрдө айта бериңиз: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); амиодарон (Nexterone, Pacerone); бета-блокаторлор, мисалы, атенолол (тенорин, теноретик), картеолол, лабеталол (трандат), метопролол (лопрессор, топрол-XL, дутопролдо, лопрессордо ХКТ), надолол (коргард, корзиде), небиволол (бистолик, вивальда ), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL), соталол (Betapace, Sorine, Sotylize) жана тимолол; карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol жана башкалар); дигоксин (Ланоксин); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac жана башкалар); модафинил (Провигил); фенитоин (Дилантин); прокаинамид; хинидин (Нуэдекста); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифаматта жана башкалар); жана верапамил (Калан, Верелан, Таркада). Төмөнкү дары-дармектердин бирин колдонуп жатсаңыз же мурун кабыл алган болсоңуз, анда доктуруңузга айтыңыз: дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) жана преднизон (Райос) сыяктуу кортикостероиддер; ракка каршы дары-дармектер; жана глатирамер ацетаты (Копаксон, Глатопа) жана интерферон бета (Betaseron, Extavia, Plegridy) сыяктуу иммундук системаны алсыратуучу же көзөмөлдөгөн дары-дармектер. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек. Башка көптөгөн дары-дармектер дагы ponesimod менен өз ара аракеттениши мүмкүн, андыктан, кабыл алган бардык дары-дармектериңиз жөнүндө, атүгүл бул тизмеде жок дары-дармектер жөнүндө доктурга айтып бериңиз.
• акыркы алты айда ушул сыяктуу оорулардын бар же жоктугу жөнүндө доктурга кабарлаңыз: инфаркт, стенокардия (көкүрөк оорусу), инсульт же мини-инсульт, же жүрөк жетишсиздиги. Эгерде сизде кардиостимулятор болбосо, жүрөгүңүздүн ыргагы бузулса же жүрөктүн кээ бир блоктору болсо, анда доктурга айтып бериңиз. Дарыгер сизге понесимод ичпегиле деп айтышы мүмкүн.
• ысытма же инфекция бар болсо же келип-кеткен же өтпөгөн инфекция болсо, доктурга айтып бериңиз. Ошондой эле, жүрөгүңүздө инсульт, инсульт, мини-инсульт, диабет, уйку апноэ (түн ичинде бир нече жолу дем алууну токтото турган абал) же башка дем алуу көйгөйлөрү, кан басымы, увеит (көздүн сезгениши) же көздүн башка көйгөйлөрү, тери рагы же жүрөк же боор оорулары. Ошондой эле узак QT синдрому бар болсо (эс-учун жоготуп же күтүлбөгөн жерден өлүмгө алып келиши мүмкүн болгон жүрөктүн кагышына алып келет), жүрөгүңүздүн ыргагы бузулса же жакында эле вакцина алган болсоңуз, анда доктурга айтып бериңиз.
• кош бойлуу экениңизди же кош бойлуу болууну пландаштырганыңызды же эмчек эмизип жатканыңызды доктурга айтыңыз.Кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн дарылануу учурунда жана акыркы дозадан кийин, жок эле дегенде, 1 жума бою бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонуу керек. Понесимодду ичип жатканда же акыркы дозадан кийин 1 жуманын ичинде кош бойлуу болуп калсаңыз, доктуруңузга кайрылыңыз. Понесимод түйүлдүккө зыян келтириши мүмкүн.
• Понесимод менен дарылоону баштаардан 1 ай мурун, дарылануу учурунда жана акыркы дозадан кийин 1-2 жума бою дарыгериңиз менен сүйлөшпөстөн, эч кандай эмдөөлөрдү албаңыз. Понесимод менен дарылоону баштоодон мурун эмдөөлөрдү алуу жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.
• врачыңызга эч качан чечек оорусу менен оорубаганыңызды жана чечек эмдөөсүн албаганыңызды айтыңыз. Сиздин дарыгериңиз сизге чечек оорусу менен ооруган-жатпагандыгын аныктоо үчүн кан анализин тапшырышы мүмкүн. Сизге чечек эмдөөсүн алуу керек, андан кийин ponesimod менен дарылоону баштоодон мурун 4 жума күтө туруңуз.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Понесимодду 1 күндөн 3 күнгө чейин өткөрүп жиберсеңиз титрлөө мезгилинде (14 күндүк стартер пакети), эстеп калгандан кийин, өткөрүп жиберилген таблетканы алып, пландаштырылгандай, стартер пакетине күнүнө бир таблетка ичип, дарылоону улантыңыз. Эгерде сиз понесимод катарынан 4 же андан көп күн алууну байкабай калсаңыз титрлөө мезгилинде (14 күндүк стартер пакети), жаңы 14 күндүк башталгыч топтому менен дарылоону кайра баштоо керек болгондуктан, доктуруңузга кайрылыңыз. Эгерде сизде жүрөк оорулары бар болсо, анда кийинки дозаны алганда, жок дегенде 4 саат бою дарыгердин көзөмөлүндө болушуңуз керек.

Понесимодду 1 күндөн 3 күнгө чейин өткөрүп жиберсеңиз титрлөө мезгилинен кийин (тейлөө дозасы) эсиңизге түшөөр замат, өткөрүп жиберген таблетканы алып, дарыланууңузду улантыңыз. Эгерде сиз понесимод катарынан 4 же андан көп күн алууну байкабай калсаңыз титрлөө мезгилинен кийин (тейлөө дозасы), жаңы 14 күндүк башталгыч топтому менен дарылоону кайра баштоо керек болгондуктан, доктуруңузга кайрылыңыз. Эгерде сизде жүрөк оорулары бар болсо, анда кийинки дозаны алганда, жок дегенде 4 саат бою дарыгердин көзөмөлүндө болушуңуз керек.

Ponesimod терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• баш айлануу
• жөтөл
• колдун же буттун оорушу

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилер байкалса, дароо дарыгерге кайрылыңыз же шашылыш медициналык жардам алыңыз:

• жай жүрөктүн кагышы
• дарылоо учурунда жана дарылангандан кийин 1-2 жумага чейин тамак оорусу, дем алуу, дененин оорушу, ысытма, заара менен күйгөндө, үшүп, жөтөлгөндө жана башка жугуштуу белгилерде
• дененин бир жагындагы алсыздык же кол менен буттун олдоксондугу убакыттын өтүшү менен начарлай берет; сиздин ой жүгүртүүңүздөгү, эс тутумундагы же балансындагы өзгөрүүлөр; башаламандык же инсандык өзгөрүүлөр; же күчүн жоготуу
• күңүрт көрүнүш, көлөкө же көздүн борборундагы сокур так; жарыкка сезгичтик; Сиздин көрүүңүзгө өзгөчө түс же башка көрүү көйгөйлөрү
• жүрөк айлануу, кусуу, табиттин жоголушу, ичтин оорушу, теринин же көздүн саргайышы же зааранын күңүрт болушу
• жаңы же начарлап бараткан дем алуу

Понесимод тери рагына чалдыгуу коркунучун жогорулатышы мүмкүн. Учурдагы меңде кандайдыр бир өзгөрүүлөр болсо, доктурга кабарлаңыз; териде жаңы карарган жер; айыкпаган жаралар; териңиздеги өсүмдүктөр, мисалы, жалтырак, акактай ак, тери түстө же кызгылтым түстө болушу мүмкүн же териңиздеги башка өзгөрүүлөр. Понесимод менен дарылоодо териңиздин өзгөрүшү үчүн териңизди текшерип турушу керек. Күн нуруна жана ультрафиолет (УК) нуруна сарптаган убактыңызды чектеңиз. Коргоочу кийимдерди кийип, күндөн коргоочу фактору жогору күндөн коргоочу кремди колдонуңуз. Бул дарыны ичүү коркунучу жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Ponesimod башка терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Бул дарыны ичип жатканда кандайдыр бир адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Бул дары-дармектерди ичине кирген идиште, тыгыз жабык жана балдар жетпеген жерде сактаңыз. Аны бөлмө температурасында жана ашыкча жылуулуктан жана нымдуулуктан алыс (ваннада эмес) сактаңыз. Эгерде сиздин дары кургатуучу пакет менен келген болсо (дары кургак болушу үчүн нымды сиңирүүчү зат камтылган кичинекей пакет), пакетти бөтөлкөгө таштап коюңуз, бирок аны жутуп албаңыз.

Бардык дары-дармектерди балдардын көзү жетпеген жерде сактоо керек, ошончолук көп идиштер (мисалы, жумалык таблеткаларды баалоочу каражаттар жана көзгө тамчы, кремдер, тактар ​​жана ингаляторлор) балага туруштук бере албайт жана кичинекей балдар аларды оңой ачат. Жаш балдарды уулануудан сактоо үчүн, ар дайым коргоочу капкактарды бекитип, дарыларды дароо коопсуз жерге коюңуз - ал алыс жана алыс турган жерде, алардын көзүнө көрүнбөйт жана жетпейт. http://www.upandaway.org

Керексиз дары-дармектерди үй жаныбарлары, балдар жана башка адамдар жей албашы үчүн атайын жолдор менен жок кылуу керек. Бирок, бул дарыны дааратканага жууп салбаңыз. Анын ордуна, дары-дармектерди жок кылуунун эң мыкты жолу - бул дары-дармектерди кабыл алуу программасы. Фармацевт менен сүйлөшүңүз же жергиликтүү таштандыларды кайра иштетүү бөлүмүнө кайрылыңыз, жамаатыңыздагы артка кайтаруу программалары жөнүндө билип алыңыз. Артка кайтаруу программасына мүмкүнчүлүгүңүз жок болсо, FDAнын Дары-дармектерди коопсуз чыгаруу веб-сайтынан (http://goo.gl/c4Rm4p) караңыз.

Ашыкча дозаланганда 1-800-222-1222 номерине ууланууну көзөмөлдөөчү ишеним телефонуна чалыңыз. Маалымат онлайн режиминде https://www.poisonhelp.org/help дареги боюнча да жеткиликтүү. Эгерде жабырлануучу кулап түшсө, талмасы кармалып, дем алууда кыйналса же ойгото албай жатса, токтоосуз 911 номерине чукул жардам кызматына чал.

Ашыкча дозанын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• жай же бир калыпта жүрөктүн кагышы

дарыгер жана лабораториялык менен бардык иштерин токтотту. Дарыгериңиз лабораториялык анализдерди жана көздөрдү текшерүүнү тапшырат жана дарылоонун алдында жана дарылоо учурунда кан басымыңызды көзөмөлдөп, сиз понесимодду ичип баштоонун же андан ары улантуунун коопсуздугуна көзүңүз жетет.

Дары-дармектериңизди башка бирөөлөрдүн ичишине жол бербеңиз. Дарыгериңизге рецептти толтуруу боюнча суроолоруңузду бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Ponvory^®