Автор: Roger Morrison
Жаратылган Күнү: 23 Сентябрь 2021
Жаңыртуу Күнү: 1 Июль 2024
Anonim
All About Ninlaro (Ixazomib)
Видео: All About Ninlaro (Ixazomib)

Мазмун

Ninlaro деген эмне?

Ninlaro - бул чоңдордогу миеломаны дарылоодо колдонулган дары-дармектер боюнча дары-дармек. Бул абал рактын сейрек кездешүүчү түрү, ал плазма клеткалары деп аталган айрым лейкоциттерге таасир этет. Көптөгөн миелома менен кадимки плазма клеткалары ракка айланып, миелома клеткалары деп аталат.

Ninlaro буга чейин көптөгөн миеломаны жок дегенде бир жолу дарылап көргөн адамдарда колдонууга уруксат берилген. Бул дарылоо дары же процедура болушу мүмкүн.

Нинларо протеазома ингибиторлору деп аталган дарылардын классына кирет. Бул бир нече миеломага каршы дарылоо ыкмасы. Ninlaro миелома клеткаларынын ичиндеги белгилүү бир белокту көздөйт (иштейт). Миелома клеткаларында белоктун топтолушун жаратат, натыйжада ал клеткалар өлөт.

Ninlaro ооз аркылуу кабыл алынган капсул катары келет. Сиз Нинларону дагы эки миелома дарысы менен ичесиз: леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон (Декадрон).

Натыйжалуулук

Изилдөөлөрдүн жүрүшүндө Нинларо көптөгөн миелома менен ооруган адамдар (оорлошпой) жашаган мезгилдин узактыгын көбөйттү. Бул убакыттын узактыгы прогрессиясыз жашоо деп аталат.


Клиникалык изилдөөлөрдүн биринде көп жолу миелома менен ооруган адамдар буга чейин дагы бир жолу дарылоо ыкмасын колдонушкан. Эл эки топко бөлүнгөн. Биринчи топко леналидомид жана дексаметазон менен кошо Нинларо берилди. Экинчи топко леналидомид жана дексаметазон менен кошо плацебо (активдүү дарысы жок дарылоо) берилди.

Нинларо айкалышын кабыл алган адамдар, алардын миелома өсүшүнө чейин орточо 20,6 ай жашаган. Плацебо айкалышын кабыл алган адамдар, алардын миелома өсүшүнө чейин орточо 14,7 ай жашаган.

Нинларо айкалышын кабыл алган адамдардын 78% дарыланууга жооп беришкен. Бул алардын лабораториялык анализдеринде миелома клеткаларын издегенде кеминде 50% жакшыргандыгын билдирет. Плацебо айкалышын кабыл алгандарда адамдардын 72% дарыланууга бирдей жооп беришкен.

Ninlaro generic

Ninlaro дары-дармек катары гана бар. Учурда жалпы түрүндө жеткиликтүү эмес.

Нинларо бир активдүү дары компонентин камтыйт: ixazomib.


Нинларонун терс таасирлери

Нинларо терс таасирлерин жумшак же олуттуу алып келиши мүмкүн. Төмөнкү тизмелерде Нинларону ичкенде пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлердин кээ бирлери бар. Бул тизмелер бардык мүмкүн болгон терс таасирлерин камтыбайт.

Нинларонун терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизди тынчсыздандырган терс таасирлерди кантип жоюу боюнча кеңештерди бере алышат.

Жалпы терс таасирлери

Ninlaro терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

  • бел оорусу
  • бүдөмүк көрүү
  • кургак көздөр
  • конъюнктивит (кызгылт көз деп да аталат)
  • шингл (герпес зостер вирусу), бул ооруган бөртүүнү пайда кылат
  • нейтропения (лейкоциттердин деңгээлинин төмөндүгү), бул инфекциялардын көбөйүшүнө алып келиши мүмкүн

Бул терс таасирлердин көпчүлүгү бир нече күндүн ичинде же эки жуманын ичинде кетиши мүмкүн. Эгер алар оор болсо же кетпесе, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз.

Олуттуу терс таасирлери

Ninlaro менен олуттуу терс таасирлери жалпы болушу мүмкүн. Эгерде терс таасирлериңиз болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.


Олуттуу терс таасирлери жана алардын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

  • Перифериялык нейропатия (нервдериңиздин жабыркашы). Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
    • карышуу же күйүү сезими
    • уйкусуроо
    • оору
    • колуңуздун же бутуңуздун алсыздыгы
  • Теринин катуу реакциясы. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
    • кызыл-кызгылт түскө чейин болгон бүдүрчөлөр менен теринин ысыктары (Sweet’s синдрому деп аталат)
    • оозуңуздагы сыйрылган жана жараланган жерлери бар тери исиркектери (Стивенс-Джонсон синдрому деп аталат)
  • Перифериялык шишик (шишик). Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
    • шишип буту, буту, буту, колдору же колдору
    • салмак кошуу
  • Боордун жабыркашы. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
    • сарык (териңиздин же көзүңүздүн агы)
    • курсактын жогорку бөлүгүнүн оң жагындагы оору (курсак)

Төмөндө "Терс таасирдин деталдары" бөлүмүндө баяндалган башка олуттуу терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

  • тромбоцитопения (тромбоциттердин деңгээли төмөн)
  • ич өткөк, ич катуу, жүрөк айлануу, кусуу сыяктуу тамак сиңирүү маселелери

Терс таасирдин чоо-жайы

Бул дары менен кандайдыр бир терс таасирлери канчалык көп пайда болот деп ойлонушу мүмкүн. Бул жерде бул дары алып келиши мүмкүн болгон терс таасирлери жөнүндө айрым маалымат бар.

Тромбоцитопения

Нинларо ичип жатканда тромбоцитопения (тромбоциттер деңгээли төмөн) болушу мүмкүн. Бул клиникалык изилдөөлөр учурунда Нинларонун эң көп кездешкен терс таасири болгон.

Изилдөө учурунда адамдар эки топко бөлүнүштү. Биринчи топко леналидомид жана дексаметазон менен кошо Нинларо берилди. Экинчи топко леналидомид жана дексаметазон менен кошо плацебо (активдүү дарысы жок дарылоо) берилди.

Нинларо айкалышын алгандардын 78% тромбоциттер деңгээли төмөн болгон. Плацебо айкалышын колдонгондордун 54% тромбоциттердин деңгээли төмөн болгон.

Изилдөөлөрдө айрым адамдарга тромбоцитопенияны дарылоо үчүн тромбоциттер куюу керек болгон. Тромбоциттерди куюу менен сиз донордон же өз денеңизден тромбоциттерди аласыз (эгерде тромбоциттер мурда чогултулган болсо). Нинларо айкалышын кабыл алган адамдардын 6% тромбоциттер куюуга муктаж. Плацебо айкалышын кабыл алган адамдардын 5% тромбоциттер куюуга муктаж.

Тромбоциттер сиздин организмде иштеп, канды токтотуп, тромбдорду пайда кылууга жардам берет. Эгерде тромбоциттер деңгээли өтө төмөндөсө, анда сизде олуттуу кан кетиши мүмкүн. Нинларо ичип жатканда, тромбоциттер деңгээлин текшерип туруу үчүн кан анализин үзгүлтүксүз өткөрүп турушуңуз керек.

Эгерде тромбоциттер деңгээлинин төмөндүгүнүн белгилери байкалса, дароо доктуруңузга кайрылыңыз:

  • оңой эле көгөрүү
  • демейдегиден көбүрөөк кан агуу (мисалы, мурундан кан агуу же тиштин каноосу)

Эгерде тромбоциттер деңгээли өтө төмөндөсө, анда дарыгер Нинларо дозасын азайтып же тромбоциттер куюуну сунушташы мүмкүн. Алар сенден Нинларону бир азга токтотууну суранышы мүмкүн.

Тамак сиңирүү маселелери

Нинларо ичип жатканда ашказан же ичеги-карын көйгөйлөрү болушу мүмкүн. Препараттын клиникалык изилдөөлөрүнүн жүрүшүндө адамдарда тамак сиңирүү маселелери көп болгон.

Изилдөөлөрдө адамдар эки топко бөлүнүшкөн. Биринчи топко леналидомид жана дексаметазон менен кошо Нинларо берилди. Экинчи топко леналидомид жана дексаметазон менен кошо плацебо (активдүү дарысы жок дарылоо) берилди. Изилдөөлөрдө төмөнкүдөй терс таасирлер билдирилген:

  • диарея, бул Ninlaro айкалышын колдонгондордун 42% (жана плацебо айкалышын кабыл алган адамдардын 36%) болгон
  • Ич катуу, бул 34% Ninlaro айкалышын кабыл алган адамдардын (жана 25% плацебо айкалышын алган адамдардын)
  • жүрөк айлануу, бул Ninlaro айкалышын кабыл алган адамдардын 26% (жана плацебо айкалышын кабыл алган адамдардын 21%) болгон
  • Нинларо айкалышын колдонгондордун 22 %ында пайда болгон кусуу (жана плацебо айкалышын алган адамдардын 11%)

Тамак сиңирүү маселелерин башкаруу

Бул көйгөйлөрдү кантип башкаруу жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүү маанилүү. Болбосо, алар олуттуу болуп калышы мүмкүн.

Жүрөк айлануу жана кусуу, адатта, айрым дары-дармектерди ичүү менен алдын алат. Дары ичүүдөн тышкары, көңүлүңүз айланып калса, башка нерселерди жасай аласыз. Кээде күн сайын үч жолу чоң тамак жегендин ордуна, аз-аздан тамак-аш жеген пайдалуу. Америкалык онкология коому жүрөк айланууну басууга жардам берүүчү дагы бир нече кеңештерди берет.

Ич өткөктү лоперамид (Imodium) сыяктуу айрым дары-дармектер менен да айыктырса болот. Эгер ич өткөк болсо, анда суюктукту көп ичип жаткандыгыңызды текшерип алыңыз. Бул суусуздануудан сактоого жардам берет (организмде суюктуктун көлөмү аз болгон учурда).

Суюктукту көп ичүү, клетчаткасы көп тамактарды ичүү жана жумшак көнүгүүлөрдү жасоо (мисалы, басуу) аркылуу ич катуунун алдын алууга жардам берет.

Эгер тамак сиңирүү көйгөйлөрүңүз курчуп кетсе, дарыгер Нинларонун дозасын азайтышы мүмкүн. Алар сенден баңги затын бир азга токтотууну суранышы мүмкүн.

Shingles

Нинларо ичип жатканыңызда сизде шишек (герпес зостери) пайда болуу коркунучу жогорулашы мүмкүн. Черепица - бул теридеги ысытма, ал күйүп ооруп, ыйлаакча жараларын жаратат. Клиникалык изилдөөлөр учурунда Нинларону ичкен адамдарда айтылган.

Катышуучулар эки топко бөлүнүштү. Биринчи топко леналидомид жана дексаметазон менен кошо Нинларо берилди. Экинчи топко леналидомид жана дексаметазон менен кошо плацебо (активдүү дарысы жок дарылоо) берилди.

Изилдөө учурунда, Shinles Ninlaro айкалышын алып адамдардын 4% билдирди. Плацебо айкалышын кабыл алгандардын 2% ы шишек менен оорушкан.

Эгер сиз мурун чечек оорусу менен ооруган болсоңуз, анда черепица пайда болушу мүмкүн. Шинглдер чечек оорусун козгогон вирус денеңиздин ичинде кайрадан активдешип (өрттөнүп) кеткенде пайда болот. Эгер иммундук тутумуңуз кадимкидей жакшы иштебей жатса, анда ал өрттүн келип чыгышы мүмкүн, бул көбүнчө миелома менен ооруган адамдарда болот.

Эгер мурун суу чечек оорусу менен ооруп, Нинларону колдонуп жүрсөңүз, дарыгер сиз Нинларону колдонуп жүргөндө вируска каршы дары жазып бериши мүмкүн. Вируска каршы дары-дармектер денеңизде черепица пайда болушунун алдын алат.

Нинларонун дозасы

Дарыгердин белгилеген Нинларо дозасы бир нече факторлорго байланыштуу болот. Аларга төмөнкүлөр кирет:

  • бооруңуз жана бөйрөктөрүңүз канчалык деңгээлде иштеп жатат
  • Эгерде сизде Нинларо дарылоосунан кандайдыр бир терс таасирлер болсо

Төмөнкү маалыматта көп колдонулган же сунуш кылынган дозалар сүрөттөлөт. Бирок, дарыгердин сизге берген дозасын ичкениңизди унутпаңыз. Дарыгериңиз сиздин муктаждыктарыңызга ылайыктуу дозаны аныктайт.

Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары

Нинларо оозеки капсула катары берилет, алар үч күчтүү: 2.3 мг, 3 мг жана 4 мг.

Миеломанын дозасы

Нинларонун кадимки баштапкы дозасы жумасына бир жолу үч жума бою ичүүчү 4 мг капсуладан турат. Андан кийин бир жума дары ичпейт. Бул төрт жумалык циклди дарыгериңиз айткандай көп жолу кайталайсыз.

Дарылануу учурунда жума сайын бир күндө Нинларо капсуласын ичүү керек. Ар бир доза үчүн Нинларону күндүн бир мезгилинде ичкен жакшы. Нинларону ач карынга, тамактануудан бир саат мурун же тамактангандан кийин, жок эле дегенде, эки сааттан кийин ичүү керек.

Сиз Нинларону эки башка миелома дарысы менен айкалыштырып ичесиз: Леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон (Декадрон). Бул дары-дармектер Нинларого караганда дозанын ар кандай графиктерине ээ. Ушул дарылардын ар бири үчүн дарыгер берген дозалоо боюнча көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз.

Дозаларыңыздын графигин диаграммага же календарга жазып койгонуңуз оң. Бул сизге керектүү дары-дармектердин бардыгын жана аларды качан ичиш керектигин так билүүгө жардам берет. Ар бир дозаны ичкенден кийин текшерип койгонуңуз оң.

Эгер сизде боор же бөйрөк көйгөйлөрү бар болсо, анда дарыгер сизге Нинларонун аз дозасын ичүүнү сунуш кылышы мүмкүн. Дарыгер дозаңызды төмөндөтүшү мүмкүн же сиз дарыдан кандайдыр бир терс таасирлерди алсаңыз (мисалы, тромбоциттер деңгээлинин төмөндүгү), дарылануудан бир аз тыныгуу сурасаңыз болот. Нинларону ар дайым дарыгериңиз айткандай ичип алыңыз.

Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?

Нинларонун дозасын ичүүнү унутуп калсаңыз, төмөнкү көрсөтмөлөрдү аткарыңыз:

  • Эгер кийинки дозаңыз келгенге чейин 72 же андан көп саат болсо, өткөрүп жиберген дозаңызды дароо алыңыз. Андан кийин, Нинларонун кийинки дозасын кадимки убакта ичип алыңыз.
  • Эгерде кийинки дозаңыздын келишине 72 сааттан аз убакыт калса, анда жөн эле өтүп кеткен дозаны өткөрүп жиберип коюңуз. Нинларонун кийинки дозасын кадимки убакта ичип алыңыз.

Өткөрүп жиберген дозанын ордун толтуруу үчүн эч качан Нинларонун бирден ашык дозасын ичпеңиз. Муну менен терс таасирлердин коркунучу жогорулашы мүмкүн.

Дозаны өткөрүп жибербөө үчүн, телефонуңузга эстеткич орнотуп көрүңүз. Дары-дармектерди өлчөөчү таймер да пайдалуу болушу мүмкүн.

Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?

Нинларо узак мөөнөттүү дарылоо катары колдонулат. Эгер сиз жана дарыгериңиз Ninlaro сиз үчүн коопсуз жана натыйжалуу экендигин аныктаса, анда аны узак мөөнөткө созушуңуз мүмкүн.

Альтернативные маршруты Нинларо

Миеломаны айыктыра турган башка дары-дармектер бар. Айрымдары башкаларга караганда сизге ылайыктуу болушу мүмкүн. Эгер сиз Нинларого альтернатива издөөгө кызыкдар болсоңуз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизге жакшы иштеши мүмкүн болгон башка дары-дармектер жөнүндө айтып бере алышат.

Миеломаны дарылоодо колдонула турган башка дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:

  • кээ бир химиотерапия дары-дармектери, мисалы:
    • циклофосфамид (Цитоксан)
    • доксорубицин (доксил)
    • мелфалан (Алкеран)
  • айрым кортикостероиддер, мисалы:
    • дексаметазон (декадрон)
  • кээ бир иммуномодуляциялоочу терапиялар (сиздин иммундук тутумуңуз менен иштеген дары-дармектер), мисалы:
    • леналидомид (Revlimid)
    • помалидомид (Pomalyst)
    • талидомид (таломид)
  • мисалы:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • даратумумаб (Дарзалекс)
    • elotuzumab (Empliciti)
    • панобиностат (Фардык)

Нинларо жана Велкад

Ninlaro ушул сыяктуу колдонуу үчүн дайындалган башка дары-дармектерге салыштырганда кандайча таң калыштуу. Бул жерде биз Нинларо менен Велкаддын бири-бирине кандайча окшош экендигин жана ар башка экендигин көрөбүз.

Жөнүндө

Ninlaro курамында ixazomib, ал эми Velcade - бортезомиб. Бул дары-дармектер экөө тең миеломанын дарылануусуна багытталган. Алар протеазома ингибиторлору деп аталган дарылардын классына кирет. Нинларо жана Велкад денеңиздин ичинде ушундай иштешет.

Колдонот

Ninlaro FDA тарабынан бекитилген:

  • Чоңдордогу бир нече миелома, буга чейин алардын оорусун жок дегенде дагы бир жолу дарылоого аракет кылышкан. Нинларо леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон (Декадрон) менен бирге колдонулат.

Velcade FDA тарабынан бекитилген:

  • чоңдордогу миелома:
    • алардын оорусун башка эч кандай дарылоо болгон эмес; бул адамдар үчүн Velcade мелфалан жана преднизон менен айкалышта колдонулат
    • мурунку дарылоодон кийин кайталанган (кайтып келген) бир нече миелома бар
    • чоңдордогу мантия клеткалык лимфома (лимфа бездеринин рагы)

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Ninlaro ооз аркылуу кабыл алынган капсул катары келет. Адатта, үч жума бою жума сайын бир капсулдан ичип турасыз. Андан кийин дары ичпей бир жума өтөт. Бул төрт жумалык цикл дарыгериңиз айткандай көп жолу кайталанат.

Velcade ийне аркылуу берилген суюк чечим катары келет. Бул териңиздин астына ийне сайуу (тери астына сайуу) же венага сайуу (тамырга сайуу) түрүндө жасалат. Сиз бул дарылоону дарыгердин кеңсесинен аласыз.

Сиздин Velcade боюнча дозалоо тартиби сиздин абалыңызга жараша өзгөрүлүп турат:

  • Эгерде сиздин бир нече миеломаңыз буга чейин дарыланбаса, анда Velcadeди болжол менен бир жыл бою колдоносуз. Сиз, адатта, үч жумалык дарылоо циклин аткарасыз. Велкадды жумасына эки жолу эки жума кабыл алып, андан кийин дарыны бир жума өчүрүп, дарылоону баштайсыз. Бул көрүнүш жалпысынан 24 жума бою кайталанат. 24 жумадан кийин, сиз Velcade аптасына бир жолу эки жума аласыз, андан кийин дары бир жума өчүрүлөт. Бул жалпысынан 30 жума бою кайталанат.
  • Эгерде сиз Велкадды колдонуп жатсаңыз, анда сиздин көптөгөн миеломаларыңыз башка дарылоодон кийин кайтып келген (Velcade же башка дары-дармектер менен), дарылоо тарыхына жараша, дозалоо тартиби ар кандай болушу мүмкүн.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Ninlaro жана Velcade экөө тең бир класстагы дарыларды камтыйт. Ошондуктан, эки дары тең окшош терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

Жалпы терс таасирлери

Бул тизмелерде Ninlaro, Velcade же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон башка жалпы терс таасирлеринин мисалдары келтирилген.

  • Ninlaro менен болушу мүмкүн:
    • кургак көздөр
  • Velcade менен пайда болушу мүмкүн:
    • нерв оорусу
    • алсыздыкты же чарчоону сезүү
    • калтыратма
    • табиттин төмөндөшү
    • аз кандуулук (эритроциттердин деңгээлинин төмөндүгү)
    • алопеция (чачтын түшүшү)
  • Ninlaro жана Velcade менен пайда болушу мүмкүн:
    • бел оорусу
    • бүдөмүк көрүү
    • конъюнктивит (кызгылт көз деп да аталат)
    • шингл (герпес зостер), бул ооруткан бөртүүнү пайда кылат

Олуттуу терс таасирлери

Бул тизмелер Ninlaro, Velcade же эки дары менен тең пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлердин мисалдарын камтыйт (жеке кабыл алууда). Мындай терс таасирлердин көпчүлүгү ушул дарыларды ичкен адамдарда көп кездешет.

  • Ninlaro менен болушу мүмкүн:
    • теринин катуу реакциясы, анын ичинде Sweet’s синдрому жана Stevens-Johnson синдрому
  • Velcade менен пайда болушу мүмкүн:
    • кан басымы төмөн (баш айлануу же эс-учун жоготуу)
    • жүрөк көйгөйлөрү, мисалы, жүрөк жетишсиздиги же анормалдуу жүрөк ритми
    • өпкө көйгөйлөрү, мисалы, респиратордук кыйынчылык синдрому, пневмония же өпкөдөгү сезгенүү
  • Ninlaro жана Velcade менен пайда болушу мүмкүн:
    • перифериялык шишик (бутуңуздун, бутуңуздун, бутуңуздун, колуңуздун же колуңуздун шишиши)
    • тромбоцитопения (тромбоциттердин деңгээли төмөн)
    • ашказан же ичеги оорулары, мисалы, ич өткөк, ич катуу, жүрөк айлануу же кусуу
    • нерв көйгөйлөрү, мисалы, карышуу же күйүү сезимдери, уйкусуроо, оору же колуңуздагы же буттарыңыздагы алсыздык
    • нейтропения (лейкоциттердин деңгээлинин төмөндүгү), бул инфекция жуктуруп алуу коркунучун жогорулатат
    • боордун жабыркашы

Натыйжалуулук

Ninlaro жана Velcade FDA тарабынан бекитилген колдонулуштары ар башка, бирок экөө тең чоң кишилердеги бир нече миеломаны дарылоодо колдонулат.

Бул дарылар клиникалык изилдөөлөрдө түздөн-түз салыштырылган эмес. Бирок, изилдөөлөр Ninlaro жана Velcade экөө тең миеломанын өнүгүшүн (начарлашын) кечеңдетүүдө натыйжалуу экендигин аныкташты. Эки дары тең учурдагы дарылоо көрсөтмөлөрү боюнча, көптөгөн миелома менен ооруган адамдарда колдонулат.

Айрым адамдар үчүн, дарылоо боюнча көрсөтмөлөр Нинларонун леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон (Декадрон) менен айкалышын колдонуп, Велкадга негизделген режимди колдонууну сунуш кылат. Бул сунушка биринчи жолу дарыланып жаткан активдүү миелома менен ооруган адамдар кирет. Активдүү бир нече миелома адамдын оорунун белгилери бар экендигин билдирет, мисалы, бөйрөк оорулары, сөөктөрдүн жабыркашы, аз кандуулук же башка маселелер.

Көптөгөн миелома башка дарылоодон кийин кайтып келген адамдар үчүн колдонмолордо башка дары-дармектер менен бирге Ninlaro же Velcade дарылоо сунушталат.

Чыгымдар

Ninlaro жана Velcade - бул экөө тең бренд дары. Учурда эки препараттын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

WellRx.com сайтындагы эсептөөлөр боюнча, Velcade жалпысынан Ninlaroдон кымбат турат. Дары-дармек үчүн төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына, жайгашкан жериңизге жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.

Ninlaro наркы

Бардык дары-дармектер сыяктуу эле, Нинларонун баасы ар кандай болушу мүмкүн. Сиздин аймакта Ninlaro учурдагы бааларын билүү үчүн, WellRx.com.

WellRx.com сайтында тапкан чыгымыңыз - камсыздандырбай төлөсөңүз болот. Сиз төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына, жайгашкан жериңизге жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.

Финансылык жана камсыздандыруу жардамы

Эгер сиз Ninlaro үчүн төлөө үчүн каржылык колдоого муктаж болсоңуз же камсыздандырууңузду түшүнүү менен жардамга муктаж болсоңуз, анда жардам бар.

Ninlaro компаниясынын өндүрүүчүсү Takeda Pharmaceutical Company Limited Takeda Oncology 1Point программасын сунуш кылат. Бул программа жардам сунуш кылат жана дарылоонун баасын төмөндөтүүгө жардам берет. Көбүрөөк маалымат алуу жана колдоо көрсөтүүгө жарамдуу экениңизди билүү үчүн, 844-817-6468 (844-T1POINT) номерине чалып же программанын веб-сайтына баш багыңыз.

Ninlaro колдонот

Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) белгилүү бир шарттарды дарылоо үчүн Нинларо сыяктуу дары-дармек каражаттарын бекитет. Нинларо башка шарттарда да белгисиз колдонулушу мүмкүн. Бир шартты дарылоого уруксат берилген дары башка шартты дарылоодо колдонулат.

Көптөгөн миелома үчүн Нинларо

Ninlaro буга чейин абалы боюнча, жок эле дегенде, дагы бир дарылоо аракет кылып көргөн чоң кишилерде бир нече миеломаны дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Бул дарылоо дары же процедура болушу мүмкүн. Нинларо башка эки дары менен: леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон (Декадрон) менен айкалышта колдонууга уруксат берилген.

Көптөгөн миелома рактын сейрек кездешүүчү түрү, бул сиздин плазма клеткаларыңызда пайда болот. Бул клеткалар лейкоциттин бир түрү. Алар сиздин сөөктөрдүн ичинен табылган губка материалы болгон сиздин жилик чучугуңуздан жасалган. Сиздин сөөктүк чучугуңуз бардык кан клеткаларыңызды жаратат.

Кээде плазма клеткалары анормалдуу болуп, көбөйө баштайт (плазма клеткаларын көбөйтөт). Бул анормалдуу, рак плазма клеткалары миелома клеткалары деп аталат.

Миелома клеткалары сиздин сөөк чучугунун бир нече (бир нече) аймагында жана бир нече ар башка сөөктөрдө өнүгүшү мүмкүн. Ушул себептен бул шартты миелома деп аташат.

Миелома клеткалары сиздин жилик чучугунда көп орун ээлейт. Бул сиздин сөөк чучугуңузга ден-соолукка пайдалуу кан клеткаларын жасоону кыйындатат. Миелома клеткалары сиздин сөөктөрүңүзгө зыян келтирип, аларды алсыратышы мүмкүн.

Көптөгөн миелома үчүн натыйжалуулук

Клиникалык изилдөөдө Нинларо көптөгөн миеломаны дарылоодо натыйжалуу болгон. Изилдөө көптөгөн миелома менен ооруган 722 кишини карап көрдү, алар буга чейин ушул абалды жок дегенде дагы бир жолу дарылашкан. Бул адамдарда, алардын миеломасы башка дарылоолорго жооп бербей (жакшыра баштаган) же башка дарылоо ыкмалары менен жакшыргандан кийин кайтып келген.

Бул изилдөөдө адамдар эки топко бөлүнүшкөн. Биринчи топко Нинларо дагы эки башка миелома дарысы: леналидомид жана дексаметазон берилди. Экинчи топко леналидомид жана дексаметазон кошулган плацебо (активдүү дарысы жок дарылоо) берилди.

Нинларо айкалышын кабыл алган адамдар, алардын миелома өсүшүнө чейин орточо 20,6 ай жашаган. Плацебо айкалышын ичкен адамдар, алардын оорусу күчөгөнгө чейин орто эсеп менен 14,7 ай жашаган.

Нинларо айкалышын кабыл алган адамдардын 78 пайызы дарыланууга жооп беришкен. Бул алардын лабораториялык анализдеринде миелома клеткаларын издегенде кеминде 50% жакшыргандыгын билдирет. Плацебо айкалышын кабыл алгандарда адамдардын 72% дарыланууга бирдей жооп беришкен.

Нинларо үчүн офф-лейбл колдонулат

Жогоруда келтирилген колдонуудан тышкары, Нинларо башка максаттар үчүн этикеткадан тышкары колдонулушу мүмкүн. Этикеттен тышкары баңги затын колдонуу - бул бир жолу колдонууга уруксат берилген дары-дармек, жактырылбаган башка дарыны дарылоодо колдонулат.

Башка кырдаалдарда бир нече миелома үчүн Ninlaro

Ninlaro Леналидомид жана дексаметазон менен колдонууга FDA тарабынан жактырылган, буга чейин башка дарылоодон өткөн адамдарда бир нече миеломаны дарылайт. Бул көптөгөн миелома менен байланышкан башка жагдайларды дарылоо ыкмасы катары изилденип жатат.

Төмөнкү кырдаалдарда Ninlaro кантип белгисиз түрдө колдонсо болору боюнча изилдөө жүрүп жатат:

  • Миеломанын ар кандай стадияларын дарылоо
  • көп миеломаны дарылоо үчүн леналидомид жана дексаметазондон башка дары-дармектер менен бирге

Ушул ыкмалардын бири менен сизге Ninlaro оф-лейблери жазылышы мүмкүн.

Системалык жарык чынжыр амилоидоз үчүн Ninlaro

Ninlaro системалуу жарык чынжыр амилоидозду дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген эмес. Бирок, кээде бул шартты дарылоо үчүн этикеткадан сырткары колдонулат.

Бул сейрек кездешүүчү абал сиздин плазма клеткаларыңыздын (жилик чучугунда жайгашкан) жеңил чынжырлуу белоктор деп аталган кээ бир белокторду өндүрүшүнө таасир этет. Бул белоктордун анормалдуу көчүрмөлөрү сиздин каныңызга өтүп, бүт денеңиздеги ткандарда жана органдарда топтолушу мүмкүн. Белоктор көбөйгөндө, амилоиддерди (белоктордун кластери) пайда кылат, бул жүрөгүңүз же бөйрөктөрүңүз сыяктуу кээ бир органдарга зыян келтириши мүмкүн.

Изилдөөнүн жыйынтыгында бул абалды дарылоодо натыйжалуу экендиги аныкталгандан кийин, Нинларо системалуу жеңил амилоидоз дарылоо көрсөтмөлөрүнө киргизилген. Ninlaro - бул амилоидоз оорусуна байланыштуу биринчи тандалган дарыланууга жооп бербей калган адамдар үчүн дарылоонун варианты. Бул ошондой эле амилоидоз бекитилген биринчи тандоо дарылоо жолу менен жакшыргандан кийин кайтып келген адамдар үчүн дарылоонун варианты.

Бул ооруну дарылоодо Нинларо өз алдынча же дексаметазон менен кошо колдонулат.

Нинларону башка дары-дармектер менен бирге колдонуу

Сиз, адатта, Нинларону бир нече миеломаны дарылоонун ар кандай жолдору менен иштөөчү башка дары-дармектер менен бирге ичесиз.

Нинларо леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон (Декадрон) менен колдонууга бекитилген. Клиникалык изилдөөлөр учурунда леналидомид менен дексаметазонду колдонууга караганда, Нинларо менен ушул дарыларды айкалыштырып дарылоо натыйжалуу болгон.

Дарыгериңиз Нинларону миеломанын башка көптөгөн дары-дармектери менен бирге ичүүнү сунушташы мүмкүн. Бул Ninlaro колдонуунун белгисиз жолу. Этикеттен тышкары баңги затын колдонуу - бул бир жолу колдонууга уруксат берилген дары-дармек, жактырылбаган башка дарыны дарылоодо колдонулат.

Леналидомид менен Ninlaro (Revlimid)

Леналидомид (Revlimid) - бул иммуномодулярдык дары. Дарынын бул түрү сиздин иммундук системаңызга миелома клеткаларын өлтүрүүгө жардам берет.

Revlimid капсулалар катары берилет, аларды Нинларо менен айкалыштырып ичишет. Ревлимидди күнүнө бир жолу үч жума ичесиз, андан кийин бир жума дары ичпейсиз.

Ревлимидди тамак-аш менен же тамаксыз ичсеңиз болот.

Дексаметазон кошулган нинларо (декадрон)

Дексаметазон (декадрон) - бул кортикостероид деп аталган дарынын бир түрү. Бул дарылар негизинен денеңиздеги сезгенүүнү (шишикти) азайтуу үчүн колдонулат. Бирок, бир нече миеломаны дарылоо үчүн аз дозада бергенде, дексаметазон Нинларо менен Ревлимидге миелома клеткаларын өлтүрүүгө жардам берет.

Дексаметазон Нинларо менен кошо ооз аркылуу ичкен таблеткалар түрүндө келет. Дексаметазонду жумасына бир жолу, Нинларо ичкен жуманын ошол эле күнү ичесиз. Дексаметазонду жума сайын, анын ичинде Нинларону ичпеген жума ичесиз.

Дексаметазон дозасын Нинларо дозасын алгандай эле, күндүн бир мезгилинде ичпеңиз. Бул дары-дармектерди күндүн ар кайсы мезгилинде ичкен жакшы.Себеби дексаметазонду тамак менен кошо ичүү керек, ал эми Нинларону ач карын ичүү керек.

Нинларо жана алкоголь

Спирт ичимдиктери Ninlaro денеңизде кандай иштээрин билбейт. Бирок, сизде Нинларонун терс таасирлери (жүрөк айлануу же ич өткөк сыяктуу) болуп жатса, спирт ичимдиктерин ичүү бул терс таасирлерди күчөтүшү мүмкүн.

Эгер сиз спирт ичимдигин ичсеңиз, анда дарыгериңиз менен Ninlaro колдонуп жатканда сизге канча спирт ичимдиктери коопсуздугу жөнүндө сүйлөшүңүз.

Нинларонун өз ара аракети

Нинларо башка бир нече дары-дармектер менен өз ара аракеттене алат. Ошондой эле, кээ бир кошумчалар менен өз ара байланыша алат.

Ар кандай өз ара аракеттенүүлөр ар кандай натыйжаларды алып келиши мүмкүн. Мисалы, кээ бир өз ара аракеттенүүлөр баңгизаттын иштешине тоскоол болушу мүмкүн. Башка өз ара аракеттешүүлөр терс таасирлерин күчөтүшү же оорлоштурушу мүмкүн.

Нинларо жана башка дары-дармектер

Төмөндө Нинларо менен өз ара аракеттене турган дары-дармектердин тизмеси келтирилген. Бул тизмелерде Нинларо менен таасир этиши мүмкүн болгон бардык дары-дармектер жок.

Нинларону ичерден мурун дарыгериңиз жана фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Бардык рецепттер, рецептсиз жана башка дары-дармектер жөнүндө айтып бериңиз. Ошондой эле, сиз колдонгон бардык витаминдер, чөптөр жана кошумчалар жөнүндө айтып бериңиз. Бул маалыматты бөлүшүү сиз менен болгон мамилелерден алыс болууга жардам берет.

Эгер сизге таасир этиши мүмкүн болгон дары-дармектердин өз ара аракеттенүүсү жөнүндө суроолоруңуз болсо, анда дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз.

Нинларо жана кургак учукка каршы айрым дары-дармектер

Кургак учукка каршы дары-дармектерди Нинларо менен ичүү организмдеги Нинларонун деңгээлин төмөндөтүшү мүмкүн. Бул Ninlaro сиз үчүн анча натыйжалуу кылышы мүмкүн. Ninlaro менен төмөнкү дары ичүүдөн алыс болуңуз:

  • рифабутин (Микобутин)
  • рифампин (Рифадин)
  • рифапентин (Прифтин)

Нинларо жана талмага каршы айрым дары-дармектер

Нинларо менен кармачу айрым дары-дармектерди алуу денедеги Нинларонун деңгээлин төмөндөтүшү мүмкүн. Бул Ninlaro сиз үчүн анча натыйжалуу кылышы мүмкүн. Ninlaro менен төмөнкү дары ичүүдөн алыс болуңуз:

  • карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • фосфенитоин (Cerebyx)
  • окскарбазепин (Трилептал)
  • фенобарбитал
  • фенитоин (Dilantin, Phenytek)
  • примидон (Mysoline)

Нинларо жана чөптөр жана кошумча азыктар

Нинларо Сент-Джон суслосу, анын ичинде айрым чөптөр жана кошумчалар менен өз ара аракеттениши мүмкүн. Нинларону колдонуп баштаардан мурун, дарыгериңиз менен кошо алып жаткан толуктоолорду талкуулап алыңыз.

Нинларо жана Сент-Джон суслосу

Сент-Джон суслосун Нинларо менен ичсеңиз, денеңиздеги Нинларонун деңгээлин төмөндөтүп, сиз үчүн анча натыйжалуу болбойт. Бул чөп кошулмасын ичүүдөн алыс болуңуз (ошондой эле аталат) Hypericum perforatum) Ninlaro колдонуп жатканда.

Нинларо кантип алынат

Сиз Нинларо дарыгериңиздин же саламаттыкты сактоочунун көрсөтмөсүнө ылайык ичишиңиз керек.

Качан кабыл алуу керек

Дарыгериңиз башкача айтпаса, Нинларо дозасын жумасына бир жолу, жуманын бир күнү ичип туруңуз. Дозаларды күндүн бир эле мезгилинде ичүү жакшы.

Нинларону жумасына бир жолу үч жума ичип турасыз. Андан кийин дары бир жума эс алат. Бул төрт жумалык циклди дарыгериңиз айткандай көп жолу кайталайсыз.

Дозаны өткөрүп жибербөө үчүн, телефонуңузга эстеткич орнотуп көрүңүз. Дары-дармектерди эсептөөчү шайман пайдалуу болушу мүмкүн.

Нинларону тамак-аш менен алып баруу

Нинларону тамак-аш менен кошо албаш керек. Аны ач карынга ичүү керек, себеби тамак-аш денеңизге сиңирүүчү Нинларонун көлөмүн азайтышы мүмкүн. Бул Ninlaro сиз үчүн анча натыйжалуу кылышы мүмкүн. Нинларонун ар бир дозасын тамактануудан бир саат мурун же тамактангандан кийин, жок эле дегенде, эки сааттан кийин ичиңиз.

Нинларону майдалап, бөлүп же чайнап салса болобу?

Жок, сиз Нинларо капсулаларын эзип, талкалап, бөлүп же чайнабашыңыз керек. Капсулдарды суусундук менен толук жутуп алуу керек.

Эгер кокусунан Ninlaro капсуласы сынып калса, капсулдун ичиндеги порошокко тийүүдөн алыс болуңуз. Эгер териңизге кандайдыр бир порошок түшүп калса, аны дароо суу жана самын менен жууп салыңыз. Эгер көзүңүзгө порошок түшүп калса, аны дароо суу менен жууп салыңыз.

Ninlaro кантип иштейт

Нинларо көптөгөн миеломаны дарылоого уруксат берилген. Бул сиздин денеңиздин ичинде иштешине жардам берген дагы эки дары (леналидомид жана дексаметазон) менен берилет.

Көптөгөн миеломада эмне болот

Сөөктөрүңүздүн так ортосунда сөөк чучугу деп аталган губка материал бар. Бул жерде сиздин кан клеткаларыңыз, анын ичинде ак кан клеткаларыңыз жасалат. Ак кан клеткалары инфекциялар менен күрөшөт.

Лейкоциттердин ар кандай түрлөрү бар. Бир түрү плазма клеткалары деп аталат. Плазма клеткалары антителолорду түзүшөт, алар протеиндер, бул организмге вирус жана бактерия сыяктуу микробдорду таанууга жана аларга кол салууга жардам берет.

Көптөгөн миелома менен, плазмадагы анормалдуу клеткалар сиздин жилик чучугунда жасалат. Алар көзөмөлсүз көбөйө баштайт (плазма клеткаларын көбөйтөт). Бул анормалдуу, рак плазма клеткалары миелома клеткалары деп аталат.

Миелома клеткалары сиздин жилик чучугунда көп орун ээлейт, демек, дени сак кан клеткалары үчүн орун аз болот. Миелома клеткалары сиздин сөөктөрүңүзгө зыян келтирет. Бул сөөктөрүңүздүн каныңызга кальций бөлүп, сөөктөрүңүздү алсыратат.

Ninlaro эмне кылат

Нинларо сиздин жилик чучугундагы миелома клеткаларынын көлөмүн азайтуу менен иштейт. Препарат миелома клеткаларынын ичиндеги протеазома деп аталган белгилүү бир белокту көздөйт.

Протеазомалар клеткаларга керек болбой калган башка белокторду, ошондой эле бузулган белокторду талкалайт. Нинларо протеазомага жабышып, алардын жакшы иштешин токтотот. Бул миелома клеткаларында бузулган жана керексиз белоктордун көбөйүшүнө алып келет, бул миелома клеткаларынын өлүшүнө алып келет.

Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?

Нинларо аны кабыл ала баштаганда эле денеңиздин ичинде иштей баштайт. Бирок белгилердин жакшырышы же лабораториялык анализдердин натыйжалары сыяктуу байкалган таасирлерди түзүү үчүн бир аз убакыт талап кылынат.

Клиникалык изилдөөдө, көптөгөн миелома менен ооруган адамдар Нинларону (леналидомид жана дексаметазон менен айкалышта) кабыл алышкан. Бул адамдардын жарымы Нинларо иче баштагандан кийин бир айдын ичинде алардын абалы жакшырганын көрүшкөн.

Нинларо жана кош бойлуулук

Нинларо кош бойлуу аялдарда изилдене элек. Бирок, Нинларонун денеңиздеги иштөө ыкмасы өнүгүп келе жаткан кош бойлуулукка зыяндуу болушу мүмкүн.

Жаныбарларды изилдөөдө, дары кош бойлуу жаныбарларга бергенде түйүлдүктөргө зыян келтирген. Жаныбарларды изилдөө адамдарда эмне болорун алдын ала айта бербесе дагы, бул изилдөөлөр дары адамдын кош бойлуулугуна зыян келтириши мүмкүн деп божомолдойт.

Эгерде сиз кош бойлуу болсоңуз, же кош бойлуу болуп калсаңыз, анда дарыгериңиз менен Нинларону ичүүнүн тобокелдиктери жана пайдасы жөнүндө сүйлөшүңүз.

Нинларо жана төрөттү контролдоо

Нинларо өнүгүп келе жаткан кош бойлуулукка зыян келтириши мүмкүн болгондуктан, бул дарыны ичип жатканда, бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонуу керек.

Аялдар үчүн төрөлүүнү контролдоо

Эгер сиз кош бойлуу боло алган аял болсоңуз, Нинларо ичип жатканда төрөттү натыйжалуу башкарууну колдонушуңуз керек. Нинларо ичкенди токтоткондон кийин, кеминде 90 күн бою тубаса көзөмөлдү колдоно беришиңиз керек.

Нинларо леналидомид жана дексаметазон менен бирге көп жолу миеломаны дарылоо үчүн кабыл алынат. Дексаметазон кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн бойго бүтүрбөөчү таблеткаларды кошкондо гормоналдык бойго бүтүрбөөчү таасирин тийгизиши мүмкүн. Эгерде сиз гормоналдык бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонуп жатсаңыз, анда кош бойлуулукка тоскоол болгон контрацептивди (мисалы, презерватив сыяктуу) кош бойлуулукту контролдоо каражаты катары колдонуу керек.

Эркектер үчүн төрөлүүнү контролдоо

Эгер сиз кош бойлуу болуп калышы мүмкүн болгон аял менен жыныстык катнашта жүргөн эркек болсоңуз, анда Нинларо ичип жатканда төрөттү натыйжалуу контролдоону (мисалы, презерватив) колдонушуңуз керек. Бул сиздин аял шеригиңиз контрацепцияны колдонуп жаткан күндө дагы, маанилүү. Нинларонун акыркы дозасын алгандан кийин, жок дегенде 90 күн бою төрөттү контролдоону колдонууну улантышыңыз керек.

Нинларо жана эмчек эмизүү

Ninlaro эмчек сүтүнө өтсө же денеңиздин эмчек сүтүн жасоосуна таасир этсе белгисиз. Нинларо ичип жатканда эмчек эмизүүдөн алыс болуңуз. Нинларону ичкенди токтоткондон кийин 90 күндөн кийин эмизбеңиз.

Нинларо жөнүндө жалпы суроолор

Бул жерде Нинларо жөнүндө көп берилген суроолорго жооптор бар.

Нинларо химиотерапиянын бир түрүбү?

Жок, Нинларо химиотерапиянын бир түрү эмес. Химиотерапия денеңиздеги тез көбөйүп (көбөйүп жаткан клеткаларды) көбөйтүүчү клеткаларды өлтүрүү жолу менен иштейт. Бул кээ бир дени сак клеткаларды, ошондой эле рак клеткаларын камтыйт. Химиотерапия сиздин кээ бир дени сак клеткаларыңызга таасир эткендиктен, анын терс таасири өтө чоң.

Нинларо - бул көптөгөн миеломаларга багытталган терапия. Максаттуу терапия рак клеткаларындагы дени сак клеткалардан айырмаланган өзгөчө белгилердин үстүнөн иштейт. Нинларо протеазома деп аталган кээ бир белокторду бутага алат.

Протеазомалар клеткалардын нормалдуу өсүшүнө жана өндүрүшүнө катышат. Бул белоктор рак клеткаларында дени сак клеткаларга караганда активдүү. Демек, Ninlaro протеазомаларды бутага алганда, дени сак клеткаларга караганда миелома клеткаларына көбүрөөк таасир этет.

Нинларо дени сак клеткаларга таасирин тийгизип, олуттуу терс таасирлерин жаратышы мүмкүн. Бирок, жалпысынан алганда, максаттуу терапия (мисалы, Нинларо) химиотерапиянын дарыларына караганда терс таасирлерин азыраак жаратат.

Мен Нинларону өзөк клеткасын көчүрүүдөн мурун же кийин алсам болобу?

Сиздин колуңуздан келиши мүмкүн. Ninlaro алардын миеломасын жок дегенде бир жолу дарылаган адамдарда колдонууга уруксат берилген. Бул дарылоо катары сөңгөк клеткасын трансплантациялаган адамдарды камтыйт.

Өзөк клеткалары - бул сиздин каныңызда жана сөөк чучугунда жетиле элек кан клеткалары. Алар кан клеткаларынын бардык түрлөрүнө өтүп кетиши мүмкүн. Өзөк клеткасын трансплантациялоо - бул көптөгөн миеломаны дарылоо. Миелома клеткаларын ден-соолукту бекем өзөк клеткаларына алмаштырууга багытталат, андан кийин дени сак кан клеткаларына жетилет.

Учурдагы клиникалык көрсөтмөлөрдө рак клеткаларын көбөйтүүнү токтотуу үчүн, дарылоону (узак мөөнөттүү) дарылоо ыкмасы катары Нинларо камтылган. (Бул процедурада сиздин өзөгүңүздүн клеткалары өз каныңыздан же жилик чучугуңуздан чогултулуп, сизге көчүрүлүп берилгенде берилет.) Бирок, бул учурда Нинларого караганда башка дарыларга артыкчылык берилет.

Учурдагы клиникалык көрсөтмөлөрдө, ошондой эле, сизде көптөгөн клеткалардын трансплантациясы жасала электе, миеломага каршы биринчи дарылоо ыкмасы катары Нинларо камтылган. Бирок, бул учурда Нинларого караганда башка дарыларга да артыкчылык берилет. Бул Ninlaro компаниясынан тышкаркы колдонуу болмок. Этикеттен тышкары баңги затын колдонуу - бул бир жолу колдонууга уруксат берилген дары-дармек, жактырылбаган башка дарыны дарылоодо колдонулат.

Эгерде мен дозаны ичкенден кийин куссам, анда дагы бир дозаны ичишим керекпи?

Нинларону ичкенден кийин кусуп жатсаңыз, ошол күнү дарынын дагы бир дозасын ичпеңиз. Жөн гана кийинки дозаңызды, ал сиздин дозалоо графигине байланыштуу болгондо кабыл алыңыз.

Эгерде сиз Нинларону ичип жатканда көп ыргытып жиберсеңиз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиздин жүрөгүңүздү басканга жардам берүүчү дары-дармектерди жазып беришет же дарылоо учурунда жүрөк айлануусун кантип жеңүү керектиги жөнүндө кеңеш беришет.

Нинларо ичип жатканда лабораториялык текшерүүлөр керекпи?

Ооба. Нинларо ичип жатканда, кан клеткаларынын деңгээлин жана боордун иштешин көзөмөлдөө үчүн кан анализин үзгүлтүксүз өткөрүп турушуңуз керек. Дарылануу учурунда дарыгер төмөнкү тесттерди атайын текшерет:

  • Тромбоциттер деңгээли. Ninlaro сиздин тромбоциттер деңгээлин төмөндөтүшү мүмкүн. Эгер деңгээлиңиз төмөндөсө, анда олуттуу кан кетүү коркунучу жогорулашы мүмкүн. Дарыгериңиз тромбоциттердин санын дайыма текшерип турат, ошондо көйгөйлөр табылса, аларды тез арада чечип коёт. Эгерде сиздин деңгээлиңиз төмөн болсо, анда дарыгериңиз Нинларонун дозасын азайтып же тромбоциттер коопсуз деңгээлге келгенге чейин Нинларону ичүүнү токтотушу мүмкүн. Кээде тромбоциттерди алуу үчүн кан куюу керек болот.
  • Ак кан клеткасынын деңгээли. Нинларо менен иче турган дары-дармектердин бири (Ревлимид деп аталат) лейкоциттердин деңгээлин төмөндөтүп, инфекция жуктуруп алышыңыз мүмкүн. Эгер сизде бул клеткалардын деңгээли төмөн болсо, анда дарыгер Ревлимид жана Нинларо дозаларын азайтып, же ак кан клеткаларыңыз коопсуз деңгээлге келгенге чейин, дары ичүүнү токтотушуңуз мүмкүн.
  • Боордун иштешин текшерүү. Нинларо кээде бооруңузга зыян келтирип, боордун ферменттерин канга бөлүп жибериши мүмкүн. Боордун иштешин текшерүү каныңызды ушул ферменттерге текшерет. Эгерде анализдер Нинларо бооруңузга таасир этип жаткандыгын көрсөткөн болсо, анда дарыгер дарылардын дозасын төмөндөтүшү мүмкүн.
  • Башка кан анализдери. Ошондой эле, көптөгөн миеломалардын Нинларо менен дарылоого канчалык деңгээлде жооп бергенин текшерүү үчүн башка кан анализдерин аласыз.

Ninlaro сактык чаралары

Нинларону ичерден мурун, дарыгериңиз менен ден-соолугуңуздун тарыхы жөнүндө сүйлөшүңүз. Эгерде сизде кандайдыр бир медициналык оорулар болсо, Ninlaro сизге туура келбеши мүмкүн. Аларга төмөнкүлөр кирет:

  • Бөйрөк көйгөйлөрү. Эгер бөйрөктөрүңүздүн иши өтө начарлап кетсе же бөйрөк жетишсиздигинен гемодиализ дарылоо курсунан өтсөңүз, дарыгер сиз үчүн төмөнкү дозада Нинларо дарысын жазып берет.
  • Боор проблемалары. Нинларо боорго көйгөй жаратышы мүмкүн. Эгер сизде боор жабыркаса, Нинларону ичүү абалыңызды начарлатышы мүмкүн. Эгер сизде орто жана катуу боор көйгөйлөрү бар болсо, доктуруңуз сизге Нинларонун төмөнкү дозасын берет.
  • Кош бойлуулук. Эгер кош бойлуу болсоңуз же кош бойлуу болуп калсаңыз, Нинларо сиздин кош бойлууңузга зыяндуу болушу мүмкүн. Эгер сиз же сиздин шеригиңиз кош бойлуу болуп калса, анда Нинларону ичип жатканда төрөттү көзөмөлдөө ыкмасын колдонуу керек. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Нинларо жана кош бойлуулук" жана "Нинларо жана төрөттү контролдоо" бөлүмдөрүн караңыз.

Эскертүү: Ninlaro терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Ninlaro терс таасирлери" бөлүмүн караңыз.

Нинларо ашыкча дозада

Нинларонун сунуш кылынган дозасынан көп ичүү олуттуу терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Нинларо келтирген терс таасирлердин тизмесин жогорудагы "Ninlaro терс таасирлери" бөлүмүнөн караңыз.

Ашыкча дозанын белгилери

Ашыкча дозанын белгилери Нинларонун терс таасирлеринин жогорулашын камтышы мүмкүн. Мүмкүн болгон терс таасирлеринин тизмесин көрүү үчүн жогорудагы "Нинларо терс таасирлери" бөлүмүн караңыз.

Ашыкча дозада эмне кылуу керек

Эгер сиз бул дарыны өтө көп ичтим деп ойлосоңуз, анда дарыгериңизге кайрылыңыз. Ошондой эле, сиз Американын Уу көзөмөлдөө борборлорунун ассоциациясына 800-222-1222 номерине чалып же алардын онлайн куралын колдонсоңуз болот. Бирок сиздин белгилериңиз күчтүү болсо, 911 номерине чалыңыз же дароо жакынкы тез жардам кызматына барыңыз.

Ninlaro жарактуулук мөөнөтү, сактоо жана жок кылуу

Нинларону дарыканадан алганда, фармацевт дары пакетиндеги жарлыкка жарактуулук мөөнөтүн кошот. Бул күн, адатта, алар дары берген күндөн тартып бир жыл болот. Эгерде басылып чыккан жарактуулук мөөнөтү өтүп кетсе, Нинларону колдонбоңуз.

Жарактуулук мөөнөтү ушул убакыт аралыгында дары-дармектин эффективдүүлүгүнө кепилдик берет. Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) учурдагы абалы мөөнөтү өтүп кеткен дары-дармектерди колдонуудан алыс болуу. Эгерде сизде колдонулбаган дары-дармектердин жарактуулук мөөнөтү өткөн болсо, анда фармацевтиңиз менен сүйлөшүп, аны дагы деле колдоно аласызбы деп ойлойсуз.

Сактоо

Дары-дармектин канча убакытка чейин жакшы бойдон калаары көптөгөн факторлорго, анын ичинде дарыны кантип жана кайда сактоого байланыштуу болот.

Нинларо капсулаларын баштапкы таңгагында сактоо керек. Аларды жарыктан алыс бөлмө температурасында сактаңыз. Нинларону 86 ° F (30 ° C) жогору температурада сактоого болбойт.

Бул дары-дармектерди, мисалы, ванна бөлмөлөрүндө, нымдуу же нымдуу жерлерде сактоодон алыс болуңуз.

Четтетүү

Эгер мындан ары Нинларону ичүүнүн кажети жок болсо жана калган дары-дармектериңиз болсо, анда аны аман-эсен жок кылуу керек. Бул башкаларга, анын ичинде балдарга жана үй жаныбарларына баңги затын кокустан ичүүдөн сактайт. Ошондой эле ал дары-дармектин айлана-чөйрөгө зыян келтирбешине жардам берет.

FDA сайты дары-дармектерди жок кылуу боюнча бир нече пайдалуу кеңештерди берет. Дары-дармектерди кантип жок кылуу керектиги жөнүндө маалыматты фармацевттен сурасаңыз болот.

Ninlaro үчүн кесиптик маалымат

Төмөнкү маалымат клиникалар жана башка саламаттыкты сактоо кызматкерлери үчүн берилет.

Көрсөтмөлөр

Нинларо бул ооруну жок дегенде дагы бир жолу дарылаган чоң кишилерде леналидомид жана дексаметазон менен кошо колдонулган бир нече миеломаны дарылоого уруксат берилген.

Нинларонун коопсуздугу жана натыйжалуулугу балдарда аныктала элек.

Иш-аракет механизми

Нинларо протеазоманын ингибитору болгон иксазомибди камтыйт. Протеазомалар клетка циклинин жөнгө салынышына, ДНКнын калыбына келүүсүнө жана апоптозго катышкан белокторду бөлүүдө негизги ролду ойношот. Ixazomib 26S протеазомасынын 20S негизги бөлүгүнүн бета-5 суббирдигинин активдүүлүгүн бириктирип, бөгөт коёт.

Протеазоманын иштешин бузуу менен, иксазомиб клетканын ичинде ашыкча же бузулган жөнгө салуучу белоктордун көбөйүп, клеткалардын өлүмүнө алып келет.

Зыяндуу клеткаларда дени сак клеткаларга салыштырмалуу протеазома активдүүлүгү жогорулайт. Протеазома ингибиторлорунун таасирине дени сак клеткаларга караганда бир нече миелома клеткалары көбүрөөк кабылышат.

Фармакокинетикасы жана метаболизм

Ичазомибдин орточо биожеткиликтүүлүгү, ичкенден кийин 58% түзөт. Препаратты майлуулугу жогору тамак менен ичкенде биожеткиликтүүлүк төмөндөйт. Бул учурда, иксазомибдин ийри сызыгы (AUC) 28% га, ал эми анын максималдуу концентрациясы (Cmax) 69% га төмөндөйт. Андыктан ixazomib ач карынга ичирилиши керек.

Иксазомиб 99% плазма белоктору менен байланышат.

Ixazomib, биринчи кезекте, бир нече CYP ферменттерин жана CYP эмес белокторду камтыган боордогу зат алмашуу жолу менен тазаланат. Метаболиттеринин көпчүлүгү заара менен, айрымдары заң менен бөлүнүп чыгат. Терминалдын жарым ажыроо мезгили 9,5 күн.

Боордун орточо жана олуттуу деңгээлде бузулушу, кадимки боордун иштешинде пайда болгон орточо AUCга караганда ixazomib AUC 20% га жогорулайт.

Диализди талап кылган бөйрөк оорусу же бөйрөк оорусунун акыркы стадиясында адамдарда орточо ixazomib AUC 39% га жогорулаган. Ixazomib диализге ылайыктуу эмес.

Тазалоого жашы, жынысы, расасы же денесинин бети чоң таасир этпейт. Нинларону изилдөө 23 жаштан 91 жашка чейинки адамдарды жана дененин бетинин аянты 1,2 ден 2,7 м2ге чейин.

Каршы көрсөтмөлөр

Нинларо үчүн эч кандай каршы көрсөтмөлөр жок. Бирок, нейтропения, тромбоцитопения, боордун иштен чыгышы, теринин бырыштары же перифериялык нейропатия сыяктуу дарылоого байланыштуу уулануу дарылоону үзгүлтүккө учуратууну талап кылышы мүмкүн.

Сактоо

Нинларо капсулаларын баштапкы таңгакта бөлмө температурасында сактоо керек. Аларды 86 ° F (30 ° C) жогору температурада сактоого болбойт.

Эскертүү: Медициналык жаңылыктар Бүгүнкү күндө бардык маалыматтар чындыгында туура, ар тараптуу жана заманбап экендигине ынануу үчүн бардык күч-аракетин жумшады. Бирок, бул макала лицензияланган саламаттыкты сактоо адисинин билимин жана тажрыйбасын алмаштыруучу катары колдонулбашы керек. Дары ичүүдөн мурун ар дайым дарыгериңизге же башка саламаттыкты сактоо адистерине кайрылып көрүшүңүз керек. Бул жерде камтылган дары жөнүндө маалымат өзгөртүлүшү мүмкүн жана бардык мүмкүн болгон колдонууларды, көрсөтмөлөрдү, сактык чараларын, эскертүүлөрдү, дарылардын өз ара аракеттенүүсүн, аллергиялык реакцияларды же терс таасирлерди камтыбайт.Берилген дары үчүн эскертүүлөрдүн же башка маалыматтардын жоктугу, дары же дары-дармек айкалышынын коопсуз, натыйжалуу же бардык бейтаптарга ылайыктуу экендигин же бардык белгилүү бир колдонулуштарын билдирбейт.

Жаңы Басылмалар

Ич алдырма таасири бар азыктар
Жарамдуулук

Ич алдырма таасири бар азыктар

Ич алдырма таасири бар азыктар булаларга жана сууга бай, ичеги транзитин жактырат жана заңдын көлөмүн көбөйтүүгө жардам берет. Ич алдырма таасири бар тамактардын айрымдары папайя, кара өрүк, ашкабак, ...
Ак тил: эмне болушу мүмкүн жана эмне кылуу керек
Жарамдуулук

Ак тил: эмне болушу мүмкүн жана эмне кылуу керек

Ак тил, адатта, ооздогу бактериялардын жана козу карындардын ашыкча көбөйүшүнүн белгиси болуп, ооздогу кирлерди жана өлгөн клеткаларды сезгенген папиллалардын арасына камап, ак бляшкалардын пайда болу...