Леналидомид

Мазмун

• Леналидомидди ичүүдөн мурун,
• Леналидомид терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:
• Ашыкча дозанын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

Леналидомиддин кесепетинен пайда болгон тубаса кемтиктер тобокелдиги:

Бардык бейтаптар үчүн:

Леналидомидди кош бойлуу же кош бойлуу болушу мүмкүн бейтаптар ичүүгө болбойт. Леналидомиддин тубаса кемтиктерге (тубаса көйгөйлөр) же төрөлө элек баланын өлүмүнө алып келүү коркунучу жогору.

REVLIMID REMS деп аталган программа^TM кош бойлуу аялдар леналидомидди ичпеши жана леналидомидди ичип жатканда аялдар кош бойлуу болбошу үчүн орнотулган. Бардык пациенттер, анын ичинде кош бойлуу боло албаган аялдар жана эркектер, леналидомидди REVLIMID REMS каттоосунда болгондо гана, REVLIMID REMS каттоосунда турган дарыгердин көрсөтмөсүндө жана REVLIMID REMS каттоосунда турган дарыканада рецептти толтурганда гана ала алышат. .

Сиз леналидомидди ичүү коркунучтары жөнүндө маалымат аласыз жана дары-дармектерди алаардан мурун ушул маалыматты түшүнгөндүгүңүз жөнүндө маалымдалган макулдук баракчасына кол коюңуз. Эгер сиз 18 жаштан кичүү болсоңуз, анда ата-энеңиз же камкорчуңуз макулдук баракчасына кол коюп, ушул талаптарга жооп бергендигиңизге макул болушуңуз керек. Дарылоо учурунда дарыгериңизге көрүнүп, абалыңыз жана терс таасирлериңиз жөнүндө сүйлөшүп же кош бойлуулук тесттерин программанын сунуштамасы боюнча жүргүзүү керек. Бул маалыматты алганыңызга жана түшүнгөндүгүңүзгө жана төрөлө элек ымыркайлар үчүн олуттуу коркунучтарды алдын алуу үчүн көрсөтмөлөрдү аткарганыңызга ишенүү үчүн, дарылоонун башталышында жана дарылоо учурунда белгилүү бир мезгилдерде купуя сурамжылоону жүргүзүшүңүз керек болот.

Эгерде сизге леналидомид жана REVLIMID REMS программасы жөнүндө айтылган бардык нерселерди түшүнбөсөңүз жана доктуруңуз менен талкуулаган төрөттү контролдоо ыкмаларын кандайча колдонсоңуз болот, же болбосо жолугушууга барам деп ойлобосоңуз, анда доктуруңузга айтып бериңиз.

Леналидомидди ичип жатканда, дарыланууңуздагы ар кандай тыныгууларда жана акыркы дозадан кийин 4 жума бою кан тапшырбаңыз.

Леналидомидди башкалар менен бөлүшпөңүз, жада калса сизге окшогон белгилер байкалган адамга.

Сиздин дарыгериңиз же фармацевтиңиз сиз леналидомид менен дарылана баштаганда жана рецептти толтурган сайын сизге өндүрүүчүнүн пациентинин маалымат баракчасын берет (Дары-дармектер боюнча колдонмо). Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз. Ошондой эле, Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө боюнча башкармалыктын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs), өндүрүүчүнүн веб-сайтына же REVLIMID REMS программасынын веб-сайтына (http://www.revlimidrems.com) кире аласыз. дары-дармектер боюнча колдонмо.

Леналидомидди ичүү коркунучу жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Бейтап аялдар үчүн:

Эгер кош бойлуу болуп калсаңыз, анда леналидомид менен дарылоо учурунда белгилүү бир талаптарга жооп беришиңиз керек.Сиз леналидомидди ичерден мурун 4 жума бою, анын ичинде дарыгериңиз леналидомидди убактылуу токтотууну айткан мезгилде жана акыркы дозадан кийин 4 жума бою төрөттү контролдоонун эки түрүн колдонушуңуз керек. Дарыгер төрөттү контролдоонун кайсы түрү алгылыктуу экендигин айтып берет жана төрөттү контролдоо жөнүндө жазуу жүзүндө маалымат берет. Дарылануудан 4 жума мурун, дарылануу учурунда, дарыланууңуздагы үзгүлтүктөр учурунда жана 4 жумадан кийин эркек менен жыныстык катнашта болбой тургандыгыңызга кепилдик бере албасаңыз, анда төрөттү контролдоонун бул эки түрүн ар дайым колдонушуңуз керек. акыркы дозаңыз.

Эгер сиз леналидомидди ичүүнү тандасаңыз, акыркы дозадан 4 жума мурун, ичинде жана кийин 4 жума боюна бойго бүтпөө керек. Төрөттү контролдоонун ар кандай түрү ишке ашпай калышы мүмкүн экендигин түшүнүшүңүз керек. Ошондуктан, бойго бүтүрбөөнү контролдоонун эки түрүн колдонуу менен кокустан кош бойлуулуктун коркунучун азайтуу өтө маанилүү. Эгерде сизде төрөттү көзөмөлдөө жөнүндө айтылган нерселердин бардыгын түшүнбөй жатсаңыз же төрөттү контролдоонун эки түрүн ар дайым колдоно алам деп ойлобосоңуз, анда доктуруңузга айтып бериңиз.

Леналидомидди ичерден мурун кош бойлуулуктун эки терс тестинен өтүшүңүз керек. Ошондой эле, дарылоо учурунда белгилүү бир мезгилдерде лабораторияда кош бойлуулук боюнча текшерүүдөн өтүү керек болот. Бул анализдерди качан жана кайсы жерде жүргүзүү керектигин дарыгериңиз айтып берет.

Леналидомидди токтотуңуз жана кош бойлуумун деп ойлосоңуз, дароо доктуруңузга кайрылыңыз, айызыңыз келбей калса, этек кириңизден кан чыкса же төрөттү контролдоонун эки түрүн колдонбостон жыныстык катнашка барсаңыз. Эгер дарылануу учурунда же дарылангандан кийин 30 күндүн ичинде кош бойлуу болуп калсаңыз, анда дарыгериңиз REVLIMID REMS программасы, леналидомид өндүрүүчүсү жана Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыздоо башкармалыгы (FDA) менен байланышат. Ошондой эле, кош бойлуулук мезгилиндеги көйгөйлөр боюнча адистешкен, сизге жана балаңызга ыңгайлуу тандоолорду жасоого жардам бере турган дарыгер менен сүйлөшөсүз. Сиздин ден-соолугуңуз жана сиздин балаңыздын ден-соолугу жөнүндө маалымат дарыгерлерге леналидомиддин төрөлө элек балдарга тийгизген таасири жөнүндө көбүрөөк билүүгө жардам берет.

Эркек бейтаптар үчүн:

Леналидомид бул дарыны ичкенде сиздин урукта болот. Леналидомид ичип жатканда кош бойлуу же кош бойлуу аял менен жыныстык катнашта болгон сайын, вазектомия (эркектин кош бойлуу болушуна жол бербөөчү операция) жасалган болсо дагы, сиз ар дайым латекстен жасалган презервативди колдонушуңуз керек, Сиздин дарылоо ар кандай тыныгуу учурунда, жана акыркы дозасын кийин 4 жума бою. Презервативди колдонбостон аял менен жыныстык катнашта болсоңуз же леналидомид менен дарылаганда сиздин шеригиңиз кош бойлуу деп ойлосоңуз, анда доктурга кабарлаңыз.

Леналидомидди ичип жатканда, дарылоодогу ар кандай тыныгууларда жана акыркы дозадан кийин 4 жума бою сперма бербеңиз.

Леналидомидди алуунун башка тобокелдиктери:

Леналидомид денеңиздеги кан клеткаларынын айрым түрлөрүнүн азайышына алып келиши мүмкүн. Дарылоочу дарылоо учурунда кан клеткаларынын саны канчалык азайгандыгын билүү үчүн лабораториялык анализдерди тапшырып турат. Дарыгериңиз сиздин дозаңызды азайтып, дарылоону токтотуп же башка кан дары-дармектери менен дарыласа болот, эгерде кан клеткаларыңыз азайып кетсе. Эгерде сизде төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга кабарлаңыз: тамак оорусу, ысытма, чыйрыгуу жана башка жугуштуу белгилер; жеңил көгөрүү же каноо; тиштин канашы; же мурундан кан кетсе.

Эгерде сиз леналидомидди дексаметазон менен бир нече миеломаны дарыласаңыз, анда бутуңузда кан уюп, өпкөгө өтүшү мүмкүн, же инфаркт же инсульт болушу мүмкүн. Дарыгер бул коркунучту азайтуу үчүн леналидомид менен кошо башка дары-дармектерди жазып бериши мүмкүн. Эгерде сиз тамеки чексеңиз, кан уюп калган болсоңуз жана кан басымыңыз көтөрүлүп же каныңызда май көп болсо, доктурга айтып бериңиз. Докторуңузга кабыл алып жаткан бардык дары-дармектериңиз жөнүндө айтып бериңиз, анткени айрым дары-дармектер дексаметазон менен леналидомидди дарбепоэтин (Аранесп), эпоэтин альфа (Эпоген, Прокрит) жана эстроген сыяктуу дары-дармектерди ичип жатканда кан уюп калышы мүмкүн. гормондарды алмаштыруучу терапия же гормоналдык контрацептивдер (бойго бүтүрбөөчү таблеткалар, тактар, шакектер, импланттар же сайма). Эгерде сизде төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: дем алуу кыскарат; көкүрөк колу, моюну, далысы, жаагы же ашказанына жайылышы мүмкүн; жөтөл; колу же буту кызарып же шишип кетсе; тердөө; жүрөк айлануу; кусуу; күтүлбөгөн жерден алсыроо же уйкусуроо, айрыкча дененин бир жагында; баш оору; башаламандык; же көрүү, сүйлөө же тең салмактуулук кыйынчылыгы.

Леналидомид миелодиспластикалык синдромдун белгилүү бир түрүн (сөөк чучугунда туура эмес калыптанган кан клеткаларын пайда кылган жана ден-соолукка жетиштүү кан клеткаларын түзбөгөн шарттардын тобу) дарылоодо колдонулат. Леналидомидди дексаметазон менен катар, көптөгөн миелома (сөөк чучугунун рак оорусунун түрү) менен ооруган адамдарды дарылоодо колдонушат. Ошондой эле, ал гемопоэтический клетка трансплантациясынан кийин көптөгөн миелома менен ооруган адамдарды дарылоодо колдонулат (HSCT; айрым кан клеткалары денеден чыгарылып, андан соң денеге кайтарылып берилген жол-жобо). Леналидомид мантия клеткалык лимфома (иммундук системанын клеткаларында башталуучу тез өсүүчү рак) менен ооруган адамдарды бортезомиб (Велкад) жана жок дегенде дагы бир дары менен дарыланган адамдарды дарылоодо дагы колдонулат. Леналидомидди өнөкөт лимфоциттик лейкемия менен (лейкоциттердин убакыттын өтүшү менен начарлап бараткан рактын бир түрү) дарылоо үчүн колдонууга болбойт, эгерде алар клиникалык изилдөөгө катышпаса (дарыны коопсуз колдонсо болобу же жокпу деген изилдөө жүргүзүлөт). натыйжалуу белгилүү бир шартты дарылоо). Леналидомид иммуномодулярдык агенттер деп аталган дары-дармектердин классына кирет. Ал сөөк чучугунда кадимки кан клеткаларын пайда кылууда жана сөөк чучугундагы анормалдуу клеткаларды өлтүрүүдө жардам берет.

Леналидомид капсул катары ооз аркылуу кабыл алынат. Ленелидомид миелодиспластикалык синдромду дарылоодо колдонулганда, аны адатта, күнүнө бир жолу тамак-ашсыз же ичпей ичишет. Леналидомид бир нече миеломаны же мантия клеткасынын лимфомасын дарылоодо колдонулганда, аны 28 күндүк циклдин алгачкы 21 күнүндө күнүнө бир жолу тамак-ашсыз же ичпей ичишет. Леналидомид HSCTден кийин бир нече миеломаны дарылоодо колдонулганда, аны адатта, 28 күндүк циклдин 28 күнүндө күнүнө бир жолу тамак-ашсыз же тамаксыз ичишет. 28 күндүк цикл режими денеңиздин ушул дары-дармектерге болгон реакциясынын негизинде дарыгердин сунушу боюнча кайталанышы мүмкүн. Леналидомидди күнүгө бир эле маалда ичип туруңуз. Рецепттердеги этикеткасындагы көрсөтмөлөрдү кылдаттык менен аткарыңыз жана дарыгериңизден же фармацевтиңизден түшүнбөгөн жериңизди түшүндүрүп берүүсүн өтүнүңүз. Леналидомидди көрсөтмөсү боюнча так алыңыз. Андан көп же азыраак ичпеңиз же дарыгериңиз бергенден көп ичпеңиз.

Капсулаларды көп суу менен жутуп алыңыз; аларды сындырбаңыз, чайнабаңыз же ачпаңыз. Капсулаларды мүмкүн болушунча аз колдонуңуз. Эгерде сиз сынган леналидомид капсуласына же капсуладагы дарыга тийсеңиз, денеңиздин ошол жерин самындап жууп салыңыз. Эгерде капсуладагы дары оозуңузга, мурунуңузга же көзүңүзгө кирип кетсе, анда аны көп суу менен жууп салыңыз.

Эгер терс таасирлериңиз болсо, дарыгериңиз дарылоону үзгүлтүккө учуратышы же дозаңызды азайтуусу керек. Леналидомид менен дарыланганда кандай абалда экениңизди доктурга айтып коюңуз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Леналидомидди ичүүдөн мурун,

• леналидомидге, башка дары-дармектерге же леналидомид капсулундагы ингредиенттерге аллергияңыз бар болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген дары-дармектерди жана дигоксинди (Ланоксин) сөзсүз түрдө унутпаңыз. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• врачыңызга лактозага чыдамдуу эмеспиңиз, бөйрөк, калкан сымал же боор ооруларыңыз бар же жокпу, айтып бериңиз. Ошондой эле дарылоо учурунда талидомид (Таломид) ичип, бөртүп чыккан болсоңуз, анда доктурга айтып бериңиз.
• эмизип жатканыңызды же эмизүүнү пландап жатканыңызды доктурга билдирип коюңуз.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Эгерде сиз дозаны кабыл алууну пландаштыргандан бери 12 саатка жете элек болсоңуз, өткөрүп жиберген дозаны эсиңизге түшүрүңүз. Эгер 12 сааттан ашык убакыт өткөн болсо, өткөрүп жиберген дозаны өткөрүп жиберип, кадимки дозалоо графигин улантыңыз. Өткөрүп жиберген дозанын ордун толтуруу үчүн эки эселенген дозаны ичпеңиз.

Леналидомид терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• ич өтүү
• ич катуу
• ашказан оорусу
• табиттин жоголушу
• арыктоо
• алсыздык
• баш айлануу
• даам татуу жөндөмүнүн өзгөрүшү
• тилдин, ооздун же тамактын оорушу же күйүшү
• тийүү сезими төмөндөгөн
• колу-бутун күйгүзүү же кычыштыруу
• уктап калуу же уктап калуу кыйынчылыгы
• депрессия
• муун, булчуң, сөөк же белдин оорушу
• оорутуучу, тез-тез же шашылыш түрдө заара кылуу
• тердөө
• кургак тери
• аялдардын чачтын анормалдуу өсүшү
• дененин бир бөлүгүнүн контролсуз чайкалышы
• жыныстык каалоонун же жөндөмдүн төмөндөшү

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:

• бет, тамак, тил, эрин, көз, кол, кол, бут, таман же ылдыйкы бут шишик
• дем алуу же жутуу кыйын
• кырылдагандык
• тез, жай, жүрөктүн кагышы же бир калыпта эмес
• талма
• ысык
• тери оорусу
• теринин сыйрылышы, сыйрылышы же төгүлүшү
• моюндагы шишип кеткен бездер
• булчуң оорулары
• ашказандын оң жагынын жогору жагында оору
• теринин же көздүн саргайышы
• кочкул түстөгү заара
• чарчоо
• кандуу, булуттуу же ооруткан заара кылуу
• зааранын көбөйүшү же азайышы

Эгерде сиз көптөгөн миеломаны дарылоо үчүн леналидомидди ичип жатсаңыз, анда мелфалан (Алкеран) же кан тамыр клеткасын көчүрүп алсаңыз, анда жаңы рак ооруларына чалдыгуу коркунучу жогору болот. Леналидомидди ичүү коркунучу жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз. Леналидомид менен дарыланып жатканда дарыгер сизди жаңы рак ооруларына чалдыгат.

Леналидомид башка терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Бул дарыны ичип жатканда кандайдыр бир адаттан тышкары көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Бул дары-дармектерди ичине кирген идиште, тыгыз жабык жана балдар жетпеген жерде сактаңыз. Аны бөлмө температурасында жана ашыкча жылуулуктан жана нымдуулуктан алыс (ваннада эмес) сактаңыз. Врачыңызга, сизге дары берген дарыканага же өндүрүүчүгө эскирген же керек болбой калган дары-дармектерди кайтарып бериңиз.

Бардык дары-дармектерди балдардын көзү жетпеген жерде сактоо керек, ошончолук көп идиштер (мисалы, жумалык таблеткаларды баалоочу каражаттар жана көзгө тамчы, кремдер, тактар ​​жана ингаляторлор) балага туруштук бере албайт жана кичинекей балдар аларды оңой ачат. Жаш балдарды уулануудан сактоо үчүн, ар дайым коргоочу капкактарды бекитип, дарыларды дароо коопсуз жерге коюңуз - ал алыс жана алыс турган жерде, алардын көзүнө көрүнбөйт жана жетпейт. http://www.upandaway.org

Ашыкча дозаланганда 1-800-222-1222 номерине ууланууну көзөмөлдөөчү ишеним телефонуна чалыңыз. Маалымат онлайн режиминде https://www.poisonhelp.org/help дареги боюнча да жеткиликтүү. Эгерде жабырлануучу кулап түшсө, талмасы кармалып, дем алууда кыйналса же ойгото албай жатса, токтоосуз 911 номерине чукул жардам кызматына чал.

Ашыкча дозанын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• кычышуу
• уюктар
• ысык

дарыгери менен бардык иштерин токтотту. Дарыгериңиз денеңиздин леналидомидге болгон реакциясын текшерүү үчүн дарылоонун алдында жана учурунда белгилүү бир анализдерди тапшырышы мүмкүн.

Дарыгериңизге рецептти толтуруу боюнча суроолоруңузду бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Revlimid^®