Eculizumab инъекциясы

Мазмун

• Экулизумаб инъекциясын алаардан мурун,
• Экулизумабдын сайылышы терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же шашылыш медициналык жардам алыңыз:

Экулизумаб инъекциясын алуу менен, менингококк инфекциясына чалдыгуу коркунучу жогорулашы мүмкүн (инфекция мээнин жана жүлүндүн каптоосуна таасирин тийгизиши мүмкүн жана / же кан аркылуу жайылышы мүмкүн) дарылануу учурунда же андан кийин бир азга. Менингококк инфекциясы кыска убакыттын ичинде өлүмгө алып келиши мүмкүн. Экулизумаб инъекциясы менен дарылоону баштаардан кеминде 2 жума мурун менингококк вакцинасын алышыңыз керек, себеби инфекциянын ушул түрүнө кабылышыңыз мүмкүн. Эгерде сиз буга чейин ушул вакцинаны алган болсоңуз, анда дарылоону баштаардан мурун кошумча дозасын алуу керек болушу мүмкүн. Эгер дарыгер дароо экулизумаб инъекциясы менен дарылоону баштоо керек деп эсептесе, анда менингококк эмдөөсүн мүмкүн болушунча эртерээк аласыз.

Менингококк эмдөөсүн алган күндө дагы, экулизумаб инъекциясы менен дарыланып жатканда же андан кийин менингококк оорусуна чалдыгуу коркунучу бар. Эгерде сизде төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо дарыгерге кайрылыңыз же шашылыш медициналык жардамга кайрылыңыз: жүрөк айлануу же кусуу, ысытма, моюндун катып калышы же белдин катуусу менен кошо баш оору; ысытма 103 ° F (39.4 ° C) же андан жогору; ысытма жана ысытма; башаламандык; булчуң оорулары жана башка сасык тумоого окшогон белгилер; же көзүң жарыкка сезгич болсо.

Экулизумаб инъекциясы менен дарылоону баштаардан мурун температураңыз же инфекциянын башка белгилери болсо, доктурга кабарлаңыз. Эгер менингококк инфекциясы болсо, доктуруңуз экулизумаб уколун бербейт.

Дарыгериңиз сизге дарылануу мезгилинде же андан кийин бир нече мезгил ичинде менингококк оорусуна чалдыгуу коркунучу жөнүндө маалымат камтылган бейтаптын коопсуздук картасын берет. Бул картаны дарылануу учурунда жана дарылангандан кийин 3 ай бою жаныңызда алып жүрүңүз. Сиздин дартыңызды билген дарыгерлерге картаны көрсөтүңүз, ошондо алар сиздин тобокелдигиңиз жөнүндө билишет.

Экулизумаб инъекциясын алуу коркунучун азайтуу үчүн Soliris REMS аттуу программа түзүлдү. Сиз экулизумаб инъекциясын ушул программага жазылган, менингококк оорусунун коркунучтары жөнүндө сүйлөшкөн, бейтаптардын коопсуздук картасын берген жана менингококк вакцинасын алганыңызга көзү жеткен дарыгерден гана ала аласыз.

Дарыгер же фармацевт сиз eculizumab инъекциясы менен дарылоону баштаганда жана сайын сайынган сайын сизге өндүрүүчүнүн пациенттеринин маалымат баракчасын (Дары-дармектер боюнча колдонмо) берет. Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз. Дары-дармектер боюнча колдонмону алуу үчүн, ошондой эле Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө башкармалыгынын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) же өндүрүүчүнүн вебсайтына кире аласыз.

Дарыгериңиз менен eculizumab инъекциясын алуунун коркунучтары жөнүндө сүйлөшүңүз.

Экулизумаб инъекциясы пароксизмалдуу түнкү гемоглобинурияны дарылоодо колдонулат (PNH: организмде өтө көп эритроцит клеткалары майдаланып кеткен анемиянын бир түрү, ошондуктан дененин бардык бөлүктөрүнө кычкылтек алып келүүчү дени сак клеткалар жетишсиз). Экулизумаб инъекциясы атиптик гемолитикалык уремиялык синдромду дарылоодо да колдонулат (aHUS; организмде майда кан уюп калып, кан тамырларга, кан клеткаларына, бөйрөккө жана дененин башка бөлүктөрүнө зыян келтириши мүмкүн болгон тукум куума шарт). Eculizumab инъекциясы миастения грависинин белгилүү бир түрүн (MG; нерв тутумунун бузулушу, булчуңдардын алсыздыгын) дарылоодо да колдонулат. Ошондой эле, кээ бир чоң кишилердеги нейромиелит оптика спектринин бузулушун (NMOSD; нерв тутумунун көз нервдерине жана жүлүндү жабыркатуучу аутоиммундук бузулуу) дарылоодо колдонулат. Eculizumab инъекциясы моноклоналдык антителолор деп аталган дары-дармектер тобуна кирет. Ал иммундук системанын PNH менен ооруган адамдардын кан клеткаларын жабыркатып, aHUS менен ооруган адамдардын уюп калышына алып келүүчү бөлүгүнүн ишин бөгөт коюу менен иштейт. Ошондой эле, NMOSD менен ооруган адамдардын борбордук нерв тутумунун айрым бөлүктөрүнө зыян келтириши мүмкүн болгон иммундук системанын бөлүгүнүн ишин бөгөт коюу же MG менен ооруган адамдардын нервдери менен булчуңдарынын ортосундагы байланышты бузуу менен иштейт.

Eculizumab инъекциясы врач же медайым тарабынан медициналык кеңседе кеминде 35 мүнөттүн ичинде тамырга (венага) сайыла турган эритме (суюктук) түрүндө келет. Адатта, чоңдорго жумасына бир жолу 5 жума, андан кийин жумасына бир жолу берилет. Балдарга экулизумаб инъекциясын жаш курагына жана дене салмагына жараша башка график боюнча жүргүзсө болот. Экулизумабдын кошумча дозалары PNH, aHUS, MG же NMOSD дарылоонун айрым башка жол-жоболорунан мурун же кийин берилет.

Дарыгериңиз сизди eculizumab инъекциясынын аз дозасында баштайт жана 4 жумадан кийин дозаңызды көбөйтөт.

Экулизумабдын сайылышы олуттуу аллергиялык реакцияларга алып келиши мүмкүн. Экулизумаб сайып жатканда жана дарыны алгандан кийин 1 саат бою дарыгериңиз сизди кылдаттык менен карап турат. Аллергиялык реакцияңыз болсо, дарыгериңиз куюуну жайлатышы же токтотушу мүмкүн. Эгерде сизде төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: көкүрөк оорусу; алсырап калуу; ысык; уюктар; көздүн, жүздүн, эриндин, тилдин же тамактын шишиши; кырылдагандык; же дем алуу же жутуу кыйын.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Экулизумаб инъекциясын алаардан мурун,

• экулизумаб инъекциясына, башка дары-дармектерге же экулизумаб инъекциясынын курамындагы компоненттерге аллергияңыз бар болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке кандай рецепт боюнча жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, аш кошулмаларын жана өсүмдүктөрдөн ичип жатканыңызды же алууну пландап жатканыңызды айтыңыз. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• башка дарылоо абалыңыз бар болсо же жок болсо, доктурга айтып бериңиз.
• кош бойлуу болсоңуз, кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз же эмчек эмизип жатсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Экулизумаб сайып жатканда боюнда болуп калсаңыз, дарыгериңизди чакырыңыз.
• эгерде балаңыз экулизумаб инъекциясы менен дарыланса, анда дарылоону баштоодон мурун балаңызга Streptococcus pneumoniae жана Haemophilus influenza түрүнө (Hib) каршы эмдөө керек. Балаңызга ушул эмдөөлөрдү жана балаңызга керек болгон башка эмдөөлөрдү берүү жөнүндө балаңыздын дарыгери менен сүйлөшүңүз.
• Эгерде сиз PNH дарыланып жатсаңыз, анда экулизумаб уколун алууну токтоткондон кийин сиздин абалыңыз эритроциттердин өтө көп санда бузулушуна алып келиши мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Дарыгериңиз сизди кылдаттык менен көзөмөлдөп, дарылоону бүткөндөн кийинки алгачкы 8 жума ичинде лабораториялык анализдерди тапшыруусу мүмкүн. Төмөнкү симптомдордун бири байкалса, дароо доктуруңузга кайрылыңыз: башаламандык, көкүрөк оорусу, дем алуу кыйынчылыгы же башка адаттан тыш белгилер.
• эгер сизде aHUS дарыланып жатса, анда экулизумаб уколун алууну токтоткондон кийин денеңизде кан уюп калышы мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Дарыгериңиз сизди кылдаттык менен көзөмөлдөп, дарылап бүткөндөн кийинки алгачкы 12 жумада лабораториялык анализдерди тапшыруусу мүмкүн. Төмөнкү белгилердин бири байкалса, дароо дарыгериңизди чакырыңыз: күтүүсүз сүйлөө же сүйлөөнү түшүнбөй калуу; башаламандык; колдун же буттун (айрыкча, дененин бир жагында) же беттин күтүлбөгөн алсыздыгы же уйкусу; күтүлбөгөн жерден жөө басуу, баш айлануу, тең салмактуулукту же координацияны жоготуу; эсинен тануу; талма; көкүрөк оорусу; дем алуу кыйын; колдун же буттун шишиги; же башка адаттан тыш белгилер.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Эгерде сиз экулизумаб инъекциясынын дозасын алуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберсеңиз, дароо дарыгерге кайрылыңыз.

Экулизумабдын сайылышы терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• баш оору
• мурундан суу агат
• мурундун же тамактын оорушу же шишиши
• жөтөл
• уктап калуу же уктап калуу кыйынчылыгы
• ашыкча чарчоо
• баш айлануу
• булчуң же муун оорулары
• бел оорусу
• колу же буту ооруйт
• оозундагы жаралар
• ич өтүү
• жүрөк айлануу
• кусуу
• ашказан оорусу
• оор же кыйын заара кылуу

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же шашылыш медициналык жардам алыңыз:

• калтыратма
• колдордун, колдордун, буттардын, томугунан же төмөнкү буттардын шишиктениши
• тез жүрөктүн кагышы
• алсыздык
• кубарган тери
• дем алуу

Экулизумабдын сайылышы башка терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Бул дарыны алууда адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Ашыкча дозаланганда 1-800-222-1222 номерине ууланууну көзөмөлдөөчү ишеним телефонуна чалыңыз. Маалымат онлайн режиминде https://www.poisonhelp.org/help дареги боюнча да жеткиликтүү. Эгерде жабырлануучу кулап түшсө, талмасы кармалып, дем алууда кыйналса же ойгото албай жатса, токтоосуз 911 номерине чукул жардам кызматына чал.

дарыгер жана лабораториялык менен бардык иштерин токтотту. Дарыгериңиз денеңиздин eculizumab инъекциясына болгон реакциясын текшерүү үчүн лабораториялык анализдерди тапшырат.

Дарыгерге eculizumab инъекциясы боюнча суроолоруңузду бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Soliris^®