Brexucabtagene Autoleucel инъекциясы

Мазмун

• Брексукабтаген автолейцелин алаардан мурун,
• Brexucabtagene autoleucel терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилер байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз:

Брексукабтагендин автолейцел сайуусу цитокиндин бөлүнүп чыгуу синдрому (CRS) деп аталган олуттуу же өмүргө коркунуч келтирүүчү реакцияны жаратышы мүмкүн. Врач же медайым сизге куюп жатканда жана андан кийин кеминде 4 жума бою кылдаттык менен көзөмөлдөп турушат. Эгер сезгенүү оорусу бар болсо же азыр кандайдыр бир инфекцияга чалдыктым деп ойлосоңуз, доктурга айтыңыз. Инфузиядан 30-60 мүнөт мурун сизге дары-дармектер берилип, брексукабтаген аутолейцелге реакциялардын алдын алат. Эгерде сизде инфузия учурунда жана андан кийин төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: ысытма, чыйрыгуу, жүрөктүн тез же бир калыпта согушу, булчуңдардагы оору, титирөө, диарея, чарчоо, алсыздык, дем алуу кыйынчылыгы, дем алуу, жөтөл, башаламандык, жүрөк айлануу, кусуу, баш айлануу же баш айлануу.

Брексукабтаген автолейцелдин сайылышы борбордук нерв системасынын оор же өмүрүнө коркунуч келтирүүчү реакцияларды жаратышы мүмкүн. Бул реакциялар брексуктабтаген аутолейцел менен дарылоодон кийин пайда болушу мүмкүн. Эгерде сизде талма, инсульт же эс тутум начарласа, доктурга айтып бериңиз. Эгерде сизде төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: баш оору, баш айлануу, уйкуга кирүү же уктай албай калуу, тынчы кетүү, башаламандык, тынчсыздануу, дененин бир бөлүгүнүн көзөмөлсүз чайкалышы, эс-учун жоготуу, толкундануу, талма, жоготуу. салмактуулук, же кыйынчылык менен сүйлөө.

Brexucabtagene autoleucel инъекциясы CRS жана неврологиялык уулануу тобокелдигине байланыштуу атайын чектелген жайылтуу программасы аркылуу гана жеткиликтүү. Дары-дармектерди программага катышкан дарыгерден жана саламаттыкты сактоо мекемесинен гана ала аласыз. Бул программа боюнча суроолоруңуз болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

дарыгер жана лабораториялык менен бардык иштерин токтотту. Дарыгериңиз организмдин брексуктабаген автолейцелге болгон реакциясын текшерүү үчүн айрым анализдерди тапшырат.

Дарыгер же фармацевт сиз брексуктабтаген автолейцел менен дарылана баштаганда жана рецептиңизди толтурган сайын, сизге өндүрүүчүнүн пациенттеринин маалымат баракчасын берет (Дары-дармектер боюнча колдонмо). Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз. Дары-дармектер боюнча колдонмону алуу үчүн, ошондой эле Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө башкармалыгынын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) же өндүрүүчүнүн вебсайтына кире аласыз.

Brexucabtagene autoleucel кайтып келген же башка дарылоо ыкмаларына жооп бербеген чоң кишилердеги мантия клеткасынын лимфомасын (иммундук системанын клеткаларында башталуучу тез өсүүчү рак) дарылоодо дагы колдонулат. Brexucabtagene autoleucel инъекциясы - бул оорулуунун өз канынан алынган клеткаларды колдонуп даярдалган дары-дармектердин түрү, аутологиялык уюлдук иммунотерапия деп аталган дары-дармектердин классына кирет. Бул организмдин иммундук системасын (организмди бактериялар, вирустар, рак клеткалары жана башка ооруларды козгоочу заттардын кол салуусунан коргой турган клеткалардын, ткандардын жана органдардын тобу) рак клеткаларына каршы күрөшүү аркылуу иштейт.

Brexucabtagene autoleucel дарыгердин кеңсесинде же инфузия борборунда дарыгер же медайым тарабынан венага (венага) сайыла турган суспензия (суюктук) келет. Адатта, 30 мүнөткө чейин бир жолку доза катары берилет. Брексукабтаген аутолейцел дозасын алганга чейин, доктуруңуз же медайымыңыз башка химиялык терапия дарыларын колдонуп, денеңизди брексукабтаген аутолейцелине даярдайт.

Сиздин дозаңызга брексукабтаген автолейцел сайыла электе, лейкаферез (лейкоциттерди денеден чыгаруучу процесс) деп аталган жол менен клеткаларды чогултуу борборунда лейкоциттерден үлгүңүз алынат. Бул дары өз клеткаларыңыздан жасалгандыктан, сизге гана берилиши керек. Убагында болуу жана белгиленген клеткаларды чогултуу убактысын өткөрүп жибербөө же дарылоо дозасын алуу маанилүү. Сиз дозадан кийин, жок эле дегенде, 4 жума бою брексукабтаген аутолейцел дарыланган жердин жанында болууну пландаштырыңыз. Сиздин саламаттыкты сактоо кызматкери сиздин дарылоо натыйжалуу же жокпу, жокпу, текшерип, мүмкүн болгон терс таасирлерине көз салып турат. Лейкоферезге кантип даярдануу керек жана процедура учурунда жана андан кийин эмне күтүлөрү жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Брексукабтаген автолейцелин алаардан мурун,

• дарыгериңизге жана фармацевтке брексуктабаген аутолейцелине, башка дары-дармектерге же брексуктабаген аутолейцелдин курамындагы заттарга аллергияңыз бар экендигин айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• өпкө, бөйрөк, жүрөк же боор оорулары бар же жок экендигин дарыгериңизге айтып бериңиз.
• кош бойлуу болсоңуз, кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз же эмчек эмизип жатсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Брексуктабтаген аутолейцелин баштаардан мурун кош бойлуулук тестинен өтүшүңүз керек. Эгер сиз брексуктабтаген автолейцелин кабыл алууда кош бойлуу болуп калсаңыз, дароо дарыгерге кайрылыңыз.
• сиз брексукабтаген аутолейцел сайганда сизди уйкусуратып, башаламандык, алсыздык, баш айлануу, талма жана координация көйгөйлөрүн жаратышы мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Брексукабтаген автолейцел дозасынан кийин, бери дегенде, 8 жума бою унаа айдабаңыз же механизмдерди иштетпеңиз.
• Броксукабтаген аутолейцель сайгандан кийин кан, органдарды, ткандарды же клеткаларды трансплантациялоо үчүн бербеңиз.
• эмдөөлөрдү алуу керектигин текшерүү үчүн дарыгериңизге кайрылыңыз. Химиотерапияны баштоодон кеминде 6 жума бою доктуруңуз менен сүйлөшпөстөн, броксукабтаген аутолейцел менен дарылануу учурунда жана иммундук системаңыз калыбына келгенин айтканга чейин эч кандай эмдөөлөрдү албаңыз.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Эгерде сиз клеткаларды чогултуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберген болсоңуз, анда дароо дарыгерге жана коллекциялык борборго чалыңыз. Эгерде сиз брексуктабтаген автолейцел дозасын алуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберсеңиз, анда дароо дарыгерге кайрылыңыз.

Brexucabtagene autoleucel терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• ич катуу
• ашказан оорусу
• табиттин жоголушу
• ооз оору
• жутуу кыйын
• ысык

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилер байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз:

• кубарган тери же дем алуу
• ысытма, ангина, чыйрыгуу же инфекциянын башка белгилери
• заара чыгаруу жыштыгы же көлөмү азайган
• буттун же колдун сезимсиздиги, оору, карышуу же күйүү сезими

Brexucabtagene autoleucel саймасы рактын пайда болуу тобокелдигин жогорулатышы мүмкүн. Бул дарыны алуунун коркунучтары жөнүндө дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Брексукабтаген аутолейцелдин сайылышы башка терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Бул дарыны алууда адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Бардык дайындоолорду доктуруңуз, клеткаларды чогултуу борбору жана лаборатория менен бирге жүргүзүңүз. Дарыгериңиз дарылоонун алдында, учурунда жана кийин белгилүү бир лабораториялык анализдерди тапшырып, денеңиздин брексукабтаген автолейцел сайганга болгон реакциясын текшерет.

Дарыгерге брексуктабтаген автолейцели боюнча суроолоруңузду бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Текартус^®