Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Мазмун

• Epclusa деген эмне?
• Epclusa generic
• Epclusa терс таасирлери
• Көбүнчө жалпы терс таасирлери
• Олуттуу терс таасирлери
• Узак мөөнөттүү терс таасирлери
• Дарылоодон кийин терс таасирлери
• Арыктоо
• талыгуу
• Чачтын түшүшү
• депрессия
• Epclusa баасы
• Каржылык жана камсыздандыруу жардамы
• Эпклус жана алкоголь
• Epclusa дозасы
• Дары формалары жана күчтүү жактары
• Өнөкөт С гепатитинин дозасы
• Эпклузага качанга чейин барам?
• Эгерде мен дозаны сагындым?
• Epclusa дарылоо планына ылайык иш кылуу
• Epclusa колдонот
• Өнөкөт гепатит С эпклусу
• Эпклуска альтернатива
• С гепатитин дарылоонун башка жолдору
• Эпклуса vs. Харвони
• Uses
• Формалары жана башкаруу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктери
• Натыйжалуулук
• чыгымдар
• Epclusa vs. Mavyret
• Uses
• Формалары жана башкаруу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктери
• Натыйжалуулук
• чыгымдар
• Epclusa vs. Vosevi
• Uses
• Формалары жана башкаруу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктери
• Натыйжалуулук
• чыгымдар
• Epclusa өз ара аракеттенүүсү
• Epclusa жана башка дары-дармектер
• Epclusa жана чөптөр жана толуктоолор
• Эпклус жана рибавирин
• Рибавириндин терс таасирлери жана эскертүүлөр
• Кантип Epclusa алуу керек
• Убакыт
• Эпклусту тамак менен кошо алуу
• Эпклус кыйратылышы мүмкүнбү?
• Epclusa кантип иштейт
• Эпклус С гепатитине кандай мамиле кылат
• Иштөөгө канча убакыт кетет?
• Epclusa жана кош бойлуулук
• Эпклус жана эмчек эмизүү
• Epclusa жөнүндө жалпы суроолор
• Epclusa токтоп калуу белгилерин пайда кылабы?
• С гепатитинен кутулуу үчүн Эпклус канча убакытты алат?
• Эпклусту айыктыруунун баасы кандай?
• С гепатити Epclusa дарысын ичкенден кийин кайтып келеби?
• С гепатитинин генотипи деген эмне?
• Эгерде менде ВИЧ жана С гепатити бар болсо, Эпклуска барсам болобу?
• Epclusa эскертүүлөрү
• FDA эскертүүсү: HBV инфекциясын жандандыруу
• Башка эскертүүлөр
• Epclusa ашыкча дозасы
• Дозаланган дозанын белгилери
• Дозаланган учурда эмне кылуу керек
• Epclusa жарамдуулугу
• Epclusa үчүн кесиптик маалымат
• Иш-аракет механизми
• Фармакокинетика жана зат алмашуу
• Каршы
• сактоочу жай

Epclusa деген эмне?

Эпклус - бул чоң кишилерде гепатит С вирусун (HCV) дарылоо үчүн колдонулган рецепт боюнча фирмалык дары. Эпклусада эки дары бар: 100 мг велпатасвир жана 400 мг софосбувир. Ал 12 жума сайын күн сайын бир жолу таблетка катары колдонулат.

Эпклус 2016-жылы бекитилген жана С гепатитинин бардык генотиптерин дарылаган алгачкы дары болгон. Аны цирроз менен ооруган (боордун тырыктары) адамдар үчүн колдонсо болот. Epclusa дарылоо үчүн колдонулат:

• буга чейин эч качан HCV дарылабаган адамдар (биринчи жолу дарылоо)
• башка HCV дарыларын колдонуп көрүшкөн, бирок дары-дармектер алар үчүн иштебей калган

Изилдөөлөр көрсөткөндөй, Epclusa гепатит С вирусун дарылоодо натыйжалуу. Клиникалык сыноолордо, Epclusa алган адамдардын 89 жана 99 пайызы туруктуу вирусологиялык жоопко жетишкен (SVR). SVR-ге жетишүү вирусту денеңизден таппай калууну билдирет. Ийгиликтин деңгээли адамдын генотипине (вирустун штаммына) жана медициналык тарыхына жараша өзгөрүлүп турат.

Epclusa generic

Epclusa курамында велпатасвир жана софосбувир бар. Эпклуса үчүн да, ингредиент үчүн дагы жалпы формалар жок. Бирок, Epclusa жалпы түрү 2019-жылы январда чыгарылышы керек.

Epclusa терс таасирлери

Epclusa жеңил же олуттуу терс таасирин тийгизиши мүмкүн. Төмөнкү тизмеде Epclusa ичип жатканда пайда болгон негизги терс таасирлердин айрымдары камтылган. Бул тизмеде мүмкүн болгон бардык терс таасирлер камтылбайт.

Эпклусанын мүмкүн болгон терс таасирлери же көйгөйлүү терс таасирди кантип жеңүү боюнча кеңештер үчүн дарыгер же фармацевт менен сүйлөшүңүз.

Эгерде сиз Эпклусаны рибавирин менен ичсеңиз, анда ар кандай же кошумча терс таасирлери болушу мүмкүн. (Төмөндөгү “Эпклуса жана рибавиринди” караңыз.)

Көбүнчө жалпы терс таасирлери

Эпклусанын көп кездешүүчү терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• талыгуу
• баш оору
• жүрөк айлануу
• уйкусуздук (уктап калуу)
• булчуңдун алсыздыгы
• кыжырдануу

Эпклусанын анча көп кездешпеген терс таасири жумшак бөртпөлөрдү камтышы мүмкүн.

Бул терс таасирлердин көпчүлүгү бир нече күн же бир нече жума ичинде жок болуп кетиши мүмкүн. Эгерде алар катуураак болсо же кетишпесе, дарыгер же фармацевт менен сүйлөшүңүз.

Олуттуу терс таасирлери

Epclusa олуттуу терс таасирлери көп кездешпейт, бирок алар пайда болушу мүмкүн. Эгер олуттуу терс таасирлери болсо, дароо доктурга кайрылыңыз. Эгерде сиздин симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же медициналык тез жардам керек деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Олуттуу терс таасирлери жана алардын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• Канаттуулар менен ооругандарда В гепатитинин реакциясы. С гепатитин да, В гепатитин да жуктурган адамдар Эпклусун иче баштаганда, В гепатитинин вирусун жандандырышы мүмкүн. Бул гепатит В вирусу буга чейин дарыланып келген болсо дагы болушу мүмкүн. В гепатитин кайра жандандыруу боордун иштешине жана өлүмгө алып келиши мүмкүн. Epclusa менен дарылана баштаардан мурун, дарыгериңиз сизди В гепатитине тесттен өткөрөт. Эгер сизде бар болсо, сиз эпклюзу менен бирге В гепатитин дарылоо үчүн дары-дармек ичишиңиз керек.
• Аллергиялык реакция. Кээ бир адамдар Epclusa кабыл алгандан кийин аллергиялык реакцияга кабылышы мүмкүн. Бул сейрек кездешет, адатта, катуу болбойт. Бирок, айрым белгилер катуу болушу мүмкүн. Аллергиялык реакциянын жеңил жана оор симптомдору төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
• теринин бөртпөлөрү
• ал кычышууну
• агызуу (териңиздеги жылуулук жана кызаруу, адатта, бетиңизге жана мойнуңузга)
• ангиоэдема (териңиздин астындагы шишик)
• тамактын, ооздун жана тилдин шишигени
• дем алуу кыйынчылык
• депрессия. Эпклуса менен болгон клиникалык сыноолордун учурунда депрессия жылуу жана орто деңгээлде болгон жана эч кандай олуттуу окуяларга алып келген эмес. Бирок, сизде депрессиянын белгилери болсо, доктурга кайрылууну унутпаңыз. Симптомдор төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
• кайгы же үмүтсүз сезүү
• көңүл топтоо
• иш-аракеттерге болгон кызыгууну жоготуу

Узак мөөнөттүү терс таасирлери

Epclusa препаратын колдонуу менен узак мөөнөттүү терс таасирлери жөнүндө кабарланган жок. Бирок, цирроз (боордун тырыктыгы) менен ооруган адамдар, гепатит С вирусу денесинен тазалангандан кийин дагы, боордун жабыркашынын белгилерин сезиши мүмкүн.

Эгерде сизде цирроз болсо, анда дарыгер Epclusa менен дарылоо учурунда да, андан кийин да бооруңуздун ишин такай көзөмөлдөөнү каалайт.

Дарылоодон кийин терс таасирлери

Эпклуса дарылоо аяктагандан кийин терс таасирлери клиникалык изилдөөлөрдө айтылган эмес.

Эплуса менен дарылоодон кийин сасык тумоонун белгилери, мисалы, чарчоо, булчуңдар оорушу, уктап калуу жана суук тийүү сыяктуу оорулар менен ооруган адамдар жөнүндө маалыматтар бар. Бирок, бул терс таасирлер, гепатит С вирусунун айыгып кетишинен улам келип чыгышы мүмкүн.

Эгерде сизде Epclusa дарылоо аяктагандан кийин сасык тумоо белгилери пайда болсо, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Арыктоо

Эплюзанын клиникалык изилдөөсүндө арыктоо терс таасирин тийгизген жок. Бирок, кээ бир адамдар салмак жоготууну С гепатитинин белгиси катары сезишет. Эгерде сизде салмагы жоголуп кетсе же катуу болуп кетсе, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

талыгуу

Чарчоо - бул Эпклустун жалпы терс таасири. Клиникалык изилдөөлөрдө, Эпклусту колдонгон адамдардын 22 пайызы чарчоону сезишкен. Бул терс таасир дары препаратты андан ары колдонуу менен кетиши мүмкүн. Эгер чарчооңуз күчөп кетсе, анда доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Чарчоо С гепатитинин дагы бир терс таасири С гепатитинин чарчоосун жеңүүнүн бир нече жолу бар. Нымдуу бойдон калуу, кыска жөрмөлөрдү алуу жана ден-соолукка пайдалуу, туура тамактануу чарчаганга жардам берет. Үзгүлтүксүз көнүгүү жасоо энергияны көбөйтүүгө жардам берет, андыктан төмөн таасири бар көнүгүүлөрдүн сиз үчүн туура же туура эместиги жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Чачтын түшүшү

Эпклусанын клиникалык изилдөөлөрүндө чачтын түшүшү байкалган жок. Айрым адамдар Epclusa дарылоо учурунда чачын жоготуп алышкан. Бирок, чачынын түшүшүнө Эпклус себеп болгонбу же жокпу белгисиз.

Чачтын түшүшү С гепатитинин белгиси болушу мүмкүн. Жеген тамагыңыздан азыктарды алуу үчүн бооруңуз жакшы иштеши керек, HCV болсо сиздин бооруңуздун иштешине жол бербейт. Эгерде сиз денеңизге керектүү азыктарды ала албасаңыз, анда С гепатитинин белгиси катары чачтын түшүп кетиши мүмкүн.

Эгер чачыңыз түшүп калса, анда ал катуу болуп же тынчсызданса, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

депрессия

Депрессия - бул эпклуска мүнөздүү болгон терс таасир. Клиникалык изилдөөлөрдө, Эпклусту кабыл алган адамдардын 1 пайызы орточо депрессияга дуушар болушкан.

С гепатитине чалдыккан адамдардын көпчүлүгү диагнозунан улам депрессияга кабылышы мүмкүн. Эгер көңүлүңүз чөгүп жатса, доктуруңуз менен маанайды кантип башкаруу керектиги жөнүндө сүйлөшүңүз.

Epclusa баасы

Бардык дары-дармектер сыяктуу эле, Epclusa таблеткаларынын баасы ар кандай болушу мүмкүн. Сиздин аймагыңыздан Epclusa'нын учурдагы бааларын билүү үчүн, GoodRx.com сайтын карап көрүңүз.

GoodRx.com сайтынан тапкан баасы, сиз камсыздандырбай төлөй турган нерсе. Чыныгы наркы сиздин камсыздандыруу көлөмүңүзгө жараша болот.

Каржылык жана камсыздандыруу жардамы

Эгер сиз Epclusa'га төлөө үчүн же камсыздандыруу деңгээлиңизди түшүнүүгө жардам берүү үчүн каржылык жардамга муктаж болсоңуз, жардам алууга болот.

Epclusa өндүрүүчүсү Gilead Sciences Inc. Epclusa Support Path аттуу программаны сунуштайт. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн жана сиз колдоого татыктуу экендигиңизди билүү үчүн 855-769-7284 номерине чалыңыз же программанын вебсайтына кириңиз.

Эпклус жана алкоголь

Эпклузаны ичип жатканда спирт ичимдиктерин ичүү, препараттын терс таасирлерин жогорулатууңуз мүмкүн. Бул терс таасирлерге төмөнкүлөр кирет:

• баш оору
• жүрөк айлануу
• ич өтүү
• талыгуу

Мындан тышкары, С гепатитинин жана алкоголдук ичимдиктердин ашыкча колдонулушу боордогу сезгенүүнү жана тырыктарды пайда кылат. Айкалышы цирроз жана боордун иштебей калуу коркунучун жогорулатат.

Алкоголдук ичимдик дарыгердин буйругу боюнча дарылоо планын аткарууга тоскоол болушу мүмкүн. Мисалы, дары-дармекти өз убагында ичүүнү унутуп калышы мүмкүн. Жетишпеген дозалар HCV дарылоодо Epclusa анча натыйжалуулугун жоготушу мүмкүн.

Ушул себептерден улам С гепатитине чалдыгып жатканда, айрыкча, Эпклуса менен дарыланып жатканда алкоголдук ичимдик ичүүдөн алыс болушуңуз керек. Эгерде сизде алкоголь ичүүдөн алыс болсоңуз, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Epclusa дозасы

Төмөнкү маалымат Epclusa үчүн сунушталган дозасын сүрөттөйт.

Эгерде сизде декомпенсацияланган цирроз (боор ооруларынын оор белгилери) же башка медициналык шарттар бар болсо, сизге Epclusa менен ичүүгө рибавирин да бериши мүмкүн. Сиз белгилеген рибавириндин дозасы салмагыңызга, бөйрөктүн иштешине жана ден-соолугуңуздун башка шарттарына жараша болот. Дарыгер сизге көбүрөөк маалымат бере алат.

Дары формалары жана күчтүү жактары

Epclusa бир күч менен болот. Ал 100 мг велпатасвир жана 400 мг софосбувирди камтыган курама планшет катары келет.

Өнөкөт С гепатитинин дозасы

С гепатитин (HCV) дарылоо үчүн Эпклусту алган адамдардын бардыгы бирдей өлчөмдө ичишет. Бул доза - бул күнүнө бир жолу, тамак-ашы жок же ичпеген бир таблетка.

Эпклузага качанга чейин барам?

12 жума бою күн сайын бир жолу Эпклусту алып жүрөсүз.

Эгерде мен дозаны сагындым?

С гепатитин айыктырууга эң сонун мүмкүнчүлүк берүү үчүн күн сайын Epclusa өткөрүү маанилүү.

Бирок, эгер бир дозаны сагындым десеңиз, анда аны эсиңизде калтырыңыз. Сиздин кийинки дозаңызга дээрлик убакыт жетсе, бир гана дозаны ичиңиз. Бир эле учурда эки дозаны ичүү, терс таасирлерди алуу коркунучун жогорулатышы мүмкүн.

Epclusa дарылоо планына ылайык иш кылуу

Epclusa таблеткаларын дарыгер белгилегендей кабыл алуу өтө маанилүү. Себеби, сиздин дарылоо планын колдонуу сиздин С гепатитин (HCV) айыктыруу мүмкүнчүлүгүн жогорулатат. Бул ошондой эле цирроз жана боор рагы сыяктуу HCVдин узак мөөнөттүү таасирин азайтууга жардам берет.

Жетишпеген дозалар Epclusa сиздин С гепатитин канчалык деңгээлде дарылап жаткандыгына тоскоол болушу мүмкүн. Кээ бир учурларда, эгерде сиз дозаларды кабыл албасаңыз, HCV дарылана албай калат.

Андыктан дарыгердин көрсөтмөлөрүн так аткарып, 12 жума сайын күн сайын бир Epclusa таблеткасын ичип туруңуз. Эскертүү куралын колдонуу күн сайын Epclusa программасын кабыл алууда пайдалуу болот.

Дарылооңузга байланыштуу суроолоруңуз же көйгөйлөрүңүз болсо, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз. Алар сизге байланыштуу ар кандай маселелерди чечип, дарылоонун максималдуу ыкмаларын колдонууга жардам берет.

Epclusa колдонот

Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) белгилүү шарттарды дарылоо үчүн Эпклуса сыяктуу дары-дармектерди кабыл алат.

Өнөкөт гепатит С эпклусу

Эпклус FDA тарабынан гепатит С вирусун (HCV) дарылоо үчүн бекитилген. Алты HCV генотиптерин дарылоого бекитилген. Гепатит С генотиптери - бул вирустун ар кандай штаммдары же түрлөрү.

Эпклуса мурун HCV дарыларын колдонуп, вирусту тазалай албаган адамдарда колдонууга бекитилген. Ошондой эле ал HCV дарысы менен жаңы келген адамдар үчүн колдонулат.

Цирроз менен ооруган адамдар Epclusa колдоно алышат. Цирроз боордогу олуттуу жара, анын иштешине жол бербейт. Эпклус компенсацияланган цирроз (боор оорусу, адатта, белгилерди пайда кылбаган) жана декомпенсацияланган цирроз менен ооруган адамдарда колдонууга бекитилген.

Декомпенсацияланган цирроз - боор иштебей калганда жана ден-соолугуна олуттуу зыян келтиргенде. Декомпенсацияланган цирроз менен ооруган адамдар Epclusa менен рибавиринди (Ребетол) ичиши керек.

Эпклуска альтернатива

С гепатитин дарылоочу башка дары-дармектер бар, алардын айрымдары башкаларга караганда жакшыраак болушу мүмкүн. Эгерде сиз Epclusaга альтернатива тапкыңыз келсе, анда өзүңүзгө жакшы жардам бере турган башка дары-дармектер жөнүндө билүү үчүн доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

С гепатитин дарылоонун башка жолдору

Эпклус С гепатитин дарылоо үчүн натыйжалуу, алтоо генотиптин кайсынысы болбосун. Аны циррозу бар же жок адамдар, ошондой эле декомпенсацияланган циррозу бар адамдар үчүн колдонсо болот.

С гепатитин дарылоо үчүн колдонулган бир катар дары-дармектер жана дары-дармектер бар. Дарыгер сиз үчүн тандап алган дары-дармек режими сиздин С гепатитинин генотипине жана бооруңуздун иш-аракетине жараша болот. Бул сиз мурун С гепатитинен дарыланып келген-көрбөгөнүңүзгө байланыштуу болот.

С гепатитин дарылоодо колдонула турган башка дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:

• elbasvir and grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir and pibrentasvir (Mavyret)
• ледиспавир жана софосбувир (Харвони)
• паритапревир, омбитасвир, ритонавир жана дасабувир (Виекира Пак)
• велпатвир, софосбувир жана воксилапревир (Восеви)
• рибавирин (Ребетол), башка препараттар менен айкалышта колдонулат

Интерферондар мурун С гепатитин дарылоо үчүн колдонулган дары. Бирок, жаңы дары-дармектер, анын ичинде Эпклуса, азыраак терс таасирин тийгизет. Жаңы препараттар интерферондорго караганда ийгиликке (дарылоого) караганда жогору. Ушундан улам гепатит С дарылоо үчүн интерферондор адатта колдонулбайт.

Эпклуса vs. Харвони

Эпклусанын башка дары-дармектер менен бирдей окшош колдонулушуна кандайча салыштырылганына таң калышыңыз мүмкүн. Бул жерде биз Эпклуса менен Харвони бири-бирине окшош жана башкача экенин карайбыз.

Эпклусада бир таблеткада эки дары бар: велпатасвир жана софосбувир. Харвони ошондой эле бир таблеткада эки дары бар: ледипасвир жана софосбувир.

Эки дары-дармек менен дарылоонун "омурткасы" деп эсептелген софосбувир препараты бар. Бул дарылоо планы башка дары-дармектер кошулган дары-дармектерге негизделгенин билдирет.

Uses

Эпклуса жана Харвони экөө FDA тарабынан С гепатитин дарылоого бекитилген. Эпклус С гепатитинин алты генотипинин бардыгын циррозу бар же болбосо чоң кишилерде дарылоого бекитилген.

Гарвони ошондой эле 1, 4, 5 жана 6 генотиптерин дарылоого бекитилген. Ал чоң кишилер үчүн колдонулат, ал эми Epclusa айырмаланып, 12 жана андан жогорку жаштагы же кеминде 77 фунт салмактагы балдар үчүн колдонулат.

Бул диаграммада Харвони дарылоого макул болгон С гепатитинин генотиптери жөнүндө кененирээк маалымат берилет:

* Эпклуса боор трансплантациясын алган адамдарда да колдонулушу мүмкүн, бирок FDA тарабынан бул максатта бекитилген эмес..

Формалары жана башкаруу

Эпклуса менен Харвони экөө тең күнүнө бир таблетка катары кабыл алынат. Аларды тамак менен же ашказандын курсагына ичсе болот.

Эпклус 12 жума бою күн сайын алынат. Харвони бооруңуздун иштешине жараша күн сайын 12 же 24 жума бою алынат.

Терс таасирлери жана тобокелдиктери

Эпклуса менен Харвони дары-дармектердин бир тобуна кирет, ошондуктан денеде окшош таасирлерге ээ. Ошондуктан, алар ошол эле көптөгөн терс таасирлерин жаратат. Төмөндө ушул терс таасирлердин айрым мисалдары келтирилген.

Көбүнчө жалпы терс таасирлери

Эпклуса да, Харвони менен да пайда болгон кеңири таралган терс таасирлер төмөнкүлөрдү камтыйт:

• талыгуу
• баш оору
• жүрөк айлануу
• уктап убара
• булчуңдун алсыздыгы
• кыжырдануу

Ушул терс таасирлерден тышкары, Харвони препаратын ичкен адамдар дагы болушу мүмкүн:

• жөтөл
• булчуң оорусу
• дем алуу
• баш айлануу

Олуттуу терс таасирлери

Эпклуса жана Харвони менен болгон олуттуу терс таасирлер төмөнкүлөрдү камтыйт:

• гепатит В вирусун жандандыруу, боордун иштешине же өлүмгө алып келиши мүмкүн
• олуттуу аллергиялык реакциялар, анын ичинде ангиоэдема (катуу шишик)

Эскертүү кутучалары

Эпклуса жана Харвони экөө тең FDA тарабынан эскертүүлөргө ээ. Коробкадагы эскертүү FDA талап кылган күчтүү эскертүү түрү.

Коробкага салынган эскертүүлөр эки дары менен дарылана баштагандан кийин В гепатитинин инфекциясын жандантуу коркунучун сүрөттөйт. В гепатитин кайрадан жандандыруу боордун иштешине же өлүмгө алып келиши мүмкүн.

Epclusa же Harvoni ичээрден мурун, дарыгериңиз сизди В гепатитине тесттен өткөрөт. Эгерде тесттин натыйжалары сизде В гепатитинин бар экендигин көрсө, анда боорго олуттуу зыян келтирбөө үчүн аны дарылоо үчүн дары-дармек ичишиңиз керек.

Натыйжалуулук

Клиникалык изилдөөлөрдө Эпклуса менен Харвони салыштырылды. Экөө тең С гепатитин дарылоо үчүн натыйжалуу, бирок Эпклуса Харвони дарылагандан көп адамдардын пайызын айыктырышы мүмкүн.

Дарылоо көрсөтмөлөрүнө ылайык, Эпклуса жана Харвони чоң кишилерде С, 1, 4, 5 жана 6 гепатитинин генотиптерин дарылоонун биринчи ыкмасы. Кошумча:

• Эпклус 2 жана 3 генотиптерин дарылоонун биринчи варианты.
• Harvoni - 12 жана андан улуу (же салмагы 77 фунттан жогору) балдардын 1, 4, 5 жана 6 генотиптерин дарылоонун биринчи жолу.

Цирроз оорусу менен ооруган адамдар менен жүргүзүлгөн бир изилдөөдө Эпклуса менен Харвони дарылоонун көрсөткүчтөрү окшош экени аныкталган. Харвонидеги компоненттери болгон ледипасвир жана софосбувирди алган адамдардын 93 пайыздан ашыгы вирустан айыгып чыккан.

Эпклусанын компоненттери болгон велпатасвир жана софосбувирди алган адамдардын айыктыруу деңгээли 97 пайыздан жогору болгон.

Дагы бир изилдөө, эки дары тең компенсацияланган боор циррозу бар адамдарда С гепатитинин вирусун тазалоонун көрсөткүчтөрүнө окшош экендиги аныкталды. Үчүнчү изилдөөдө, эки дары тең дагы да вирусту айыктырууда жогорку натыйжалуу экени аныкталды.

Бирок, үч изилдөөдө, Эпклуса Харвонига караганда SVRге караганда бир аз жогору болгон. SVR туруктуу вирусологиялык жоопту билдирет, бул дарылоодон кийин вирустун аныкталбай турган деңгээлин билдирет.

чыгымдар

Epclusa жана Harvoni бренддик дары-дармектер. Азыркы учурда, алар жалпы формаларда жок. Жалпы дарылар, адатта, фирмалык дары-дармектерге караганда арзаныраак.

Адатта Харвони Epclusa караганда кымбатыраак. Дары-дармектер үчүн төлөп берген баалар сиздин камсыздандыруу планыңызга жараша болот.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret - С гепатитин дарылоо үчүн колдонулган дагы бир дары. Бул жерде биз Эплкуса менен Мавиреттин бири-бирине окшош жана айырмаланарын карайбыз.

Эпклусада бир таблеткада эки дары бар: велпатасвир жана софосбувир. Мавиретте ошондой эле бир таблеткада эки дары бар: глекапревир жана пибрентасвир.

Uses

Epclusa жана Mavyret экөө тең FDA тарабынан гепатит С вирусун (HCV) дарылоого бекитилген. Экөө тең чоңдордо алты генотиптин бардыгын циррозсуз же компенсацияланган цирроз менен дарылашат. Бирок Эпклуса да декомпенсацияланган цирроз менен ооруган адамдарды дарылоодо колдонулат, ал эми Мавирет мүмкүн эмес.

Эки дары-дармекти да С гепатитин биринчи жолу дарылаган адамдар үчүн колдонсо болот.Мурда алар С гепатитине каршы дары-дармектерди колдонуп жүргөн адамдар үчүн колдонсо болот.

Эпклус С гепатитине каршы дары-дармектерди мурун колдонуп келген адамдар үчүн колдонулушу мүмкүн. Ал эми Мавирет, мурун дары-дармектерди колдонуп келген адамдар үчүн экинчи дарылоо катары гана бекитилген. Сиздин мурунку дарылооңуз Мавиретти алып кетүүгө мүмкүнчүлүк бергендигин доктуруңуз айта алат.

Мавирет ошондой эле боор же бөйрөк трансплантациясын алган адамдар колдоно алат. Эпклус бул трансплантацияны алган адамдар тарабынан FDA тарабынан бекитилген эмес, бирок айрым учурларда, дарыгерлер алар үчүн дары-дармек белгилерин жокко чыгарууну чечиши мүмкүн.

Формалары жана башкаруу

Эпклуса жана Мавирет экөө эки дарыны камтыган бир таблетка катары чыгышат. Сиз күнүнө бир жолу Epclusa таблеткасын тамак-ашсыз же жок ичип турасыз. Күнүнө бир жолу үч Мавирет таблеткасын чогултасыз. Мавиретти тамак менен кошо ичиш керек.

Эпклус 12 жумага, Мавирет болсо 8, 12 же 16 жумага, медициналык тарыхыңызга жараша алынат.

Терс таасирлери жана тобокелдиктери

Эпклуса жана Мавирет организмде окшош таасирлерге ээ, ошондуктан алар окшош терс таасирлерин жаратат. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

* Эпклуса жана Мавирет экөө тең FDA тарабынан гепатит В жандандырылышы жөнүндө эскертүү берилген. Коробкадагы эскертүү FDA талап кылган эң күчтүү эскертүү. Дарыгерлерге жана бейтаптарга дары-дармектердин кооптуу болушу мүмкүн экендиги жөнүндө эскертет.

Натыйжалуулук

Клиникалык изилдөөлөрдө Эпклуса менен Мавирет салыштырылган эмес. Бирок С дары гепатитинин генотиптерин айыктырууда эки дары тең натыйжалуу.

Дарылоо көрсөтмөлөрүнө ылайык, Epclusa жана Mavyret алты гепатиттин бардык генотиптерин дарылоонун биринчи варианты болуп саналат. Сиздин дарыгер мурунку дарылаган дары-дармектериңиздин негизинде бир же экинчисин сунушташы мүмкүн. Эки препараттын тандоосу боордун иштешине да байланыштуу болот.

Ушул ойлордон тышкары, бул дарылардын бири экинчисине медициналык шарттар үчүн сунушталмак. Аларга төмөнкүлөр кирет:

• Өнөкөт бөйрөк оорусу: Мавирет - бул абалы бар адамдарда С гепатитин дарылоонун биринчи варианты. Эпклуса, бул адамдарда колдонууга сунушталбайт.
• Декомпенсацияланган цирроз: Мындай абалы бар адамдар үчүн Epclusa рибавиринди колдонсо болот. Бирок Мавирет декомпенсацияланган цирроз менен ооруган адамдарга жакпайт.

чыгымдар

Epclusa жана Mavyret бренддик дары-дармектер. Азыркы учурда дары каражаттарынын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер, адатта, генериктерге караганда арзаныраак.

Адатта Epclusa Мавиретке караганда кымбатыраак. Дары-дармектерге төлөп берген чыгым сиздин камсыздандыруу планыңызга жараша болот.

Epclusa vs. Vosevi

Восеви - С гепатитине каршы дагы бир дары, анын курамында бир нече дары бар. Epclusa бир таблеткадагы велпатасвир жана софосбувир препараттарын камтыйт. Восеви бир таблеткада велпатасвир жана софосбувирди камтыйт, бирок анын курамында үчүнчү дары бар: voxilaprevir.

Uses

Эпклуса жана Восеви экөө тең FDA тарабынан бекитилген, С гепатитинин алты генотипинин кайсынысын болбосун, чоңдордо циррозсуз же компенсацияланган цирроз менен дарылоого болот. Эпклус ошондой эле чоң кишилерди декомпенсацияланган цирроз менен дарылоого бекитилген.

Эпклуса буга чейин С гепатитинин эч кандай режимин колдонбогон же ага ылайык келбеген дарылоону колдонуп келген адамдарды дарылоого бекитилген.

Восеви, тескерисинче, С гепатитинин айрым дары-дармектерин сынап көргөн жана алар менен ийгиликке жетише элек адамдар үчүн дарылоо максатында колдонулат. Мисалы, Восеви төмөнкүлөрдү дарылоого макул болгон:

• Мурун NS5A ингибитору деп аталган антивирустун кандайдыр бир түрүн сынап көргөн генотипке ээ адамдар
• 1a же 3 генотиптери бар адамдар, буга чейин софосбувирди кошуп дарылап көрүшкөн

Эгерде сиз мурун С гепатитин дарылап келген болсоңуз, анда дарыгер сизге Восеви менен дарылоого жарамдуу экендигин айтып берет.

Формалары жана башкаруу

Эпклуса менен Восеви экөө тең бир күндө бир таблетка катары кабыл алынат. Эпклусту тамак-ашсыз же тамаксыз ичсе болот, ал эми Восевиди тамак-аш менен кошо ичүү керек.

Эки дары тең 12 жума бою кабыл алынат.

Терс таасирлери жана тобокелдиктери

Эпклуса менен Восеви окшош дары-дармектерден болуп, бир эле терс таасирин тийгизет. Бул терс таасирлердин мисалдары төмөндө келтирилген.

Көбүнчө жалпы терс таасирлери

Эпклуса менен Восеви экөө тең пайда болушу мүмкүн болгон жалпы терс таасирлер төмөнкүлөрдү камтыйт:

• баш оору
• талыгуу
• жүрөк айлануу
• алсыроо
• уктап убара

Бул терс таасирлерден тышкары, Восеви ичкен адамдар ич өткөккө кабылышы мүмкүн.

Эпклуса да, Восеви менен да кездешкен анча көп эмес терс таасирлерге жеңил-желпи дүүлүк кирет.

Олуттуу терс таасирлери

Эпклуса менен Восеви экөө тең пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлерге төмөнкүлөр кирет:

• гепатит В вирусун жандандыруу *
• олуттуу аллергиялык реакциялар, анын ичинде ангиоэдема (катуу шишик)
• депрессия

* Эпклуса жана Восеви экөө тең FDA тарабынан гепатит В жандандырылышы жөнүндө эскертүү берилген. Коробкадагы эскертүү FDA талап кылган эң күчтүү эскертүү. Дарыгерлерге жана бейтаптарга дары-дармектердин кооптуу болушу мүмкүн экендиги жөнүндө эскертет.

Натыйжалуулук

Изилдөөлөрдө Эпклуса менен Восеви түздөн-түз салыштырылган.

Бир клиникалык изилдөөдө Восеви С гепатитин Эпклусага караганда көбүрөөк кишилерден айыктырган. Изилдөөчүлөрдүн айтымында, 12 жума бою Эпклусту ичкен адамдардын 90 пайызы С гепатитинен айыккан, Восевиди кабыл алгандардын 98 пайызы.

чыгымдар

Эпклуса менен Восеви экөө тең бренддик дары. Азыркы учурда дары каражаттарынын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер, адатта, генериктерге караганда арзаныраак.

Эпклуса менен Восеви жалпысынан болжол менен бирдей. Дары-дармектерге төлөп берген чыгым сиздин камсыздандыруу планыңызга жараша болот.

Epclusa өз ара аракеттенүүсү

Эпклус башка бир катар дары-дармектер менен өз ара аракеттене алат. Ошондой эле белгилүү бир кошумчалар менен өз ара аракеттениши мүмкүн.

Ар кандай өз ара аракеттер ар кандай эффекттерди жаратышы мүмкүн. Мисалы, айрымдар дары-дармек канчалык деңгээлде жакшы иштешине тоскоол болушу мүмкүн, ал эми башкалары терс таасирин тийгизиши мүмкүн.

Epclusa жана башка дары-дармектер

Төмөндө Epclusa менен өз ара аракеттене турган дары-дармектердин тизмеси келтирилген. Бул тизмеде Epclusa менен иштешкен дары-дармектердин бардыгы жок.

Эпклуска кабыл алаардан мурун, дарыгериңизге жана фармацевтке кандай дары-дармектер жөнүндө, дүкөндөн жана башка дары-дармектер жөнүндө айтып коюңуз. Ошондой эле, сиз колдонуп жаткан витаминдер, чөптөр жана кошумчалар жөнүндө айтып бериңиз. Бул маалыматты бөлүшүү, сиз өз ара аракеттенүүдөн алыс болууга жардам берет.

Эгер сизге таасир тийгизиши мүмкүн болгон дары-дармектер менен байланышкан суроолоруңуз болсо, доктуруңуздан же фармацевттен сураңыз.

амиодарон

Epclusa-ны амиодарон менен ичүү (Pacerone, Nexterone) брадикардияга алып келиши мүмкүн, бул жүрөктүн согушун тездетет. Мындай абал Эпклустун курамдык бөлүктөрүнүн бири болгон софосбувирди камтыган башка дары-дармектер менен да пайда болду.

Амиодарон жана софосбувир камтыган дары-дармектерди ичкен айрым адамдар жүрөктүн кагышын туруктуу кармоо үчүн, кардиостимулятор талап кылышат.

Амиодарон менен Эпклусаны биргелешип колдонуу сунушталбайт. Эгерде сиз Epclusa дарылоосу учурунда амиодарон ичишиңиз керек болсо, дарыгер жүрөгүңүздүн иш-аракетин кылдаттык менен көзөмөлдөп турат.

дигоксинди

Эпклусаны дигоксин (Ланоксин) менен ичүү организмдеги дигоксиндин санын көбөйтөт. Дигоксиндин деңгээли жогорулаганда, сизге коркунучтуу терс таасирлер келип чыгышы мүмкүн.

Эгерде сиз Эпклусаны жана дигоксинди биргеликте ичишиңиз керек болсо, дарыгер денеңиздеги дигоксиндин көлөмүн кылдаттык менен көзөмөлдөп турат. Сизге башка дигоксин дозасы керек болушу мүмкүн.

Айрым холестерол дары-дармектери

Эпклусаны статин деп аталган холестерол дары-дармектеринин жардамы менен организмдеги статиндердин деңгээлин жогорулатууга болот. Бул дары-дармектерден, мисалы, булчуңдардын оорушу жана булчуңдун жабыркашы сыяктуу терс таасирлердин келип чыгуу коркунучун жогорулатат.

Статиндерге аторвастатин (Липитор), розувастатин (Крестор) жана симвастатин (Zocor) сыяктуу дары-дармектер кирет. Эгерде сиз Эпклусту статин менен кошо алсаңыз, дарыгер рабдомиолиздин (булчуңдардын бузулушу) белгилерин байкап турат.

Терс таасирлерин азайтуу үчүн, Epclusa дозасын 10 мг ашык розувастатин менен ичпеңиз.

Кээ бир талма дары-дармектер

Эпклусага талма кармоочу дары-дармектер менен ичсе, денедеги Эпклусанын көлөмүн азайтат. Бул Epclusa анча натыйжалуу болбошу мүмкүн. Мындай аракетке жол бербөө үчүн, Эпклусаны талма дарысы менен кошо ичпеңиз.

Эпклуска кабыл албасаңыз, камакка алынган дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:

• карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• айрыкча,
• оксарбазепин (Трилептал)

Topotecan

Эпклузаны топотекан (Хикамтин) менен ичүү организмдеги топотекандын деңгээлин жогорулатышы мүмкүн. Бул топотекандын терс таасирлерин жогорулатуу коркунучун жаратат. Эпклусаны топотекан менен ичүү сунушталбайт.

Warfarin

Эпклуса кандын уюган клетка жөндөмүнө таасир этиши мүмкүн. Эгерде сиз Epclusa дарылоо учурунда варфарин ичсеңиз, доктуруңуз каныңызды көбүрөөк текшерип турушу мүмкүн. Варфариндин дозасын көбөйтүү же азайтуу керек болушу мүмкүн.

ВИЧке каршы дары-дармектер

ВИЧ / СПИДге каршы дары-дармектерди колдонуу менен, денеңиздин деңгээлин Эпклуска же ВИЧке каршы препараттарга алмаштыра аласыз. Бул өзгөрүүлөр бул дары-дармектерди анча натыйжалуураак кылбайт же терс таасирлердин пайда болуу коркунучун жогорулатат.

Efavirenz

Эфавирензди (Сустива) кабыл алуу менен, денеде Epclusa деңгээли төмөндөйт. Бул дары-дармектерди анча натыйжалуураак кылбашы мүмкүн. Мындай аракеттениш үчүн Эпклуса жана эфавирензди биргелешип кароого болбойт.

Эфавирензди камтыган башка дары-дармектерден да алыс болуу керек. Бул дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:

• эфавиренз, эмтрицитабин жана тенофовир (Atripla)
• эфавиренз, ламивудин жана тенофовир (Symfi)

Типранавир жана ритонавир

Эпклусаны типранавир (Aptivus) жана ритонавир (Норвир) айкалышы менен ичүүгө болбойт. Дары-дармектин бул айкалышы денеңиздеги Epclusa деңгээлин төмөндөтөт. Эпклюзанын төмөнкү деңгээли дары-дармектерди анча натыйжалуураак кылбайт.

Tenofovir disoproxil fumarate

Тенофовир дисопроксил фумаратын камтыган ВИЧ дарысын ичүү менен Epclusa денеңизде тенофовирдин деңгээлин жогорулатат. Бул тенофовирдин терс таасирлерин, мисалы, бөйрөктүн жабыркашын жогорулатат.

Эгерде сиз ушул дары-дармектерди Epclusa менен ичсеңиз, доктуруңуз тенофовирдин терс таасиринин белгилерин байкап турат. Тенофовирди камтыган дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:

• тенофовир (Виреад)
• тенофовир жана эмтрицитабин (Трувада)
• тенофовир, элвитегравир, кобицистат жана эмтрицитабин (Стрибилд)
• тенофовир, эмтрицитабин жана рилпивирине (Complera)

Epclusa жана белгилүү антибиотиктер

Антибиотиктердин айрым дары-дармектери денедеги Эплкусанын көлөмүн төмөндөтүшү мүмкүн. Эпклусанын төмөнкү деңгээли аны анча натыйжалуураак кылбайт. Мындай өз ара аракеттенбеш үчүн, Epclusa-ны төмөнкү антибиотиктер менен ичүүдөн сактануу сунушталат:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (Rifadin, Rimactane)
• рифапентин (Прифтин)

Epclusa жана ibuprofen

Эпклуса менен ибупрофендин ортосунда өз ара аракеттешүүлөр жок.

Бирок Эпклусту бөйрөк оорусу бар адамдар ичпеши керек. Ибупрофендин чоң дозаларынан улам бөйрөккө зыян келтирбөө үчүн, ибупрофендин пакетинде көрсөтүлгөндөн көпураак дозаны ичпеңиз.

Epclusa жана антациддер

Микланта же Тумс сыяктуу антациддер менен Epclusa ичсе, денеңиз сиңирип алган Эпклусанын көлөмү азайышы мүмкүн. Бул сиздин денеңизде Epclusa деңгээлинин төмөн болушуна алып келиши мүмкүн, ошондуктан Epclusa анча натыйжалуу эмес.

Мындай аракеттердин алдын алуу үчүн, антациддерди ичүү менен Epclusa дозасынын ортосунда кеминде төрт саат өтүшү керек.

Epclusa жана H2 блокаторлору

H2 кабылдагыч блокаторлору менен Epclusa алуу денеңизге сиңип калган Epclusa көлөмүн азайтат. Бул Epclusa анча натыйжалуу болбошу мүмкүн.

Бул аракеттердин алдын алуу үчүн, сиз Epclusa-ны бир эле учурда H2 бөгөттөөсү менен же бир-биринен 12 саат алысыраак алышы керек. Аларды бир эле убакта алуу H2 блокаторунун кычкылтекти азайтуучу таасири башталганга чейин, эки препараттын да эригенине жана сиңишине мүмкүндүк берет. Аларды 12 саатка бөлүү менен, ар бир препарат сиздин денеңизде башка препарат менен иштешпей эле сиңип кетет.

Н2 блокаторлоруна мисал катары фамотидин (Pepcid) жана циметидин (Tagamet HB) кирет.

Epclusa жана PPIлер

Epclusa протон насос ингибиторлору (PPI) менен ичсе, денедеги Epclusa көлөмүн төмөндөтүшү мүмкүн. Бул Epclusa анча натыйжалуу болбошу мүмкүн. PPI менен Epclusa алуу сунушталбайт.

Эгерде сиз Epclusa дарыланып жатканда PPI алуу керек болсо, анда антациддерди ичүү менен Epclusa дозасынын ортосунда кеминде төрт саат өтүшү керек. Ошондой эле, сиз Epclusa-ны тамак-аш менен кошо ичишиңиз керек.

PPIдин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:

• омепразол (Prilosec)
• пантопразол (Protonix)
• эсомепразол (Nexium)
• lansoprazole (Prevacid)

Epclusa жана чөптөр жана толуктоолор

Сент-Джон суслосу менен Epclusa алуу денеңизге сиңип калган Эпклусанын көлөмүн азайтат. Бул Epclusa анча натыйжалуу болбошу мүмкүн. Мындай аракеттениш үчүн Эпклусту Сент-Джон сортуна кошпоңуз.

Денеңиздеги Epclusa көлөмүн төмөндөтүүчү башка чөптөр же кошумчалар төмөнкүлөрдү камтыйт:

• kava kava
• сүт тикенек
• алоэ
• glucomannan

Эпклуса менен дарылоо учурунда жаңы чөптөрдү же кошумчаларды алаардан мурун алгач доктуруңуз менен текшерип көрүңүз.

Эпклус жана рибавирин

Адатта, эпклус С гепатитин (HCV) дарылоо үчүн өз алдынча жүргүзүлөт. Бирок, айрым учурларда аны рибавирин (Ребетол) менен бирге колдонушат.

Сиздин врачыңыз рибавиринди Эпклуса менен бирге төмөнкү шарттарда ичүүнү сунушташы мүмкүн:

• Сиз циррозду декомпенсацияладыңыз.
• Сизде С гепатитинин түрү бар, ал дары-дармектерге туруштук берет (дарылоо кыйын).
• Мурун сиз С гепатитинин башка дары-дармектери менен дарылаган жоксуз.
• Дарыгериңиз аны этикеткадан тышкаркы колдонуу үчүн белгилейт (мисалы, органдарды трансплантациялоодо HCV дарылоо үчүн).

Эпклуса жана рибавирин ушундай шарттарда жашаган адамдарда колдонулат, анткени клиникалык изилдөөлөр айкалыштырылган дарылоонун натыйжасында айыгуунун жогорку деңгээлин көрсөттү.

Эпклуса жана рибавирин менен дарылоо 12 жумага созулат. Эпклуса сыяктуу, рибавирин таблетка катары чыгат, бирок ал күнүнө эки жолу ичилет. Адатта, рибавириндин дозасы сиздин салмагыңызга жараша болот. Ал гемоглобиндин деңгээли жана бөйрөк ишиңизге негизделиши мүмкүн.

Рибавириндин терс таасирлери жана эскертүүлөр

Рибавирин бир катар терс таасирлерди жаратышы мүмкүн жана бир катар маанилүү эскертүүлөр менен коштолот.

Эскертүү кутусу

Рибавирин FDA тарабынан эскертүү берилген. Коробкадагы эскертүү FDA талап кылган күчтүү эскертүү түрү. Рибавириндин кутучадагы эскертүүсү төмөнкүлөрдү билдирет:

• Репавиринди С гепатитин дарылоодо гана колдонууга болбойт, анткени ал өзүнөн өзү натыйжа бербейт.
• Рибавирин гемолитикалык анемия деп аталган кандын уулануусун пайда кылып, инфарктка жана өлүмгө алып келиши мүмкүн. Ушул себептен жүрөк оорусу же туруктуу эмес оорулары бар адамдар рибавирин ичпеши керек.
• Кош бойлуу аялдарда рибавирин түйүлдүккө олуттуу зыян келтириши же өлүмгө алып келиши мүмкүн. Рибавиринди кош бойлуу аялдар же алардын жыныстык өнөктөшү кош бойлуулук учурунда ичпеши керек. Рибавирин менен дарыланып бүткөндөн кийин 6 айга чейин кош бойлуулуктан сактануу керек. Бул убакыт аралыгында, төрөттү контролдоонун камдык ыкмасын колдонуп көрүңүз.

Башка терс таасирлери

Рибавирин кээ бир жалпы терс таасирлерди да жаратышы мүмкүн, мисалы:

• талыгуу
• баш оору
• жүрөк айлануу
• кусуу
• калтыратма
• кыжырдануу
• булчуң оорусу

Клиникалык изилдөөлөрдө сейрек кездешүүчү, бирок олуттуу терс таасирлерине анемия, панкреатит, өпкө оорулары жана инфекциялар жана булуңардын көрүнүшү сыяктуу көз көйгөйлөрү кирет.

Эмизүү

Рибавирин адамдын эмчек сүтүнө өтөөрү белгисиз. Изилдөөлөр көрсөткөндөй, жаныбарлар эмчектеги балага зыян келтириши мүмкүн. Бирок, жаныбарларды изилдөө ар дайым дары-дармектин адамдарга кандай таасир этерин көрсөтпөйт.

Эгерде сиз эмчек эмизип жатканда Эпклуса дарылоосун карап жатсаңыз, доктуруңуз олуттуу зыяндуу кесепеттердин алдын алуу үчүн эмчек эмизүүнү токтотууну же дарылоону токтотууну сунуш кылышы мүмкүн.

Кантип Epclusa алуу керек

Дарыгериңиздин көрсөтмөсүнө ылайык Epclusa дарысын ичишиңиз керек.

Убакыт

Эпклусту күндүн каалаган убагында ичүүгө болот. Эгерде сиз дары менен дарылоо учурунда чарчап калсаңыз, анда аны түнкүсүн ичсеңиз, анда сиз мындай терс таасирден алыс болосуз.

Эпклусту тамак менен кошо алуу

Эпклусту тамак-ашсыз же тамаксыз ичсе болот. Бирок, аны тамак-аш менен кошсоңуз, дары-дармектерден улам пайда болгон жүрөк айланууну басаңдатыңыз.

Эпклус кыйратылышы мүмкүнбү?

Epclusa майдалоо коопсузбу же жокпу белгисиз. Эгерде таблеткаларды жутуп алсаңыз, Epclusa таблеткаларын кыйратуунун ордуна, башка дарылар жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Epclusa кантип иштейт

Эпклус С гепатитинин вирусун (HCV) жугузуп алуу үчүн колдонулат. Гепатит С - бул кан же дене суюктугу аркылуу жугуучу вирус. Вирус, негизинен, боордогу клеткаларга чабуул жасайт. Боордогу сезгенүү төмөнкү симптомдорго алып келиши мүмкүн:

• курсагыңыздагы оору
• калтыратма
• караңгы заара
• биргелешкен оору
• сарык (теринин же көздүн агартылган жерлери)

Кээ бир адамдардын иммундук системалары гепатит С вирусуна каршы антителолорду түзө алышат. Бирок, вирусту дарылоо жана инфекциянын узак мөөнөттүү таасирин азайтуу үчүн, көп адамдар дары-дармек ичиши керек.

С гепатитинин олуттуу, узак мөөнөттүү таасири цирроз (боордун тырышуусу) жана боор рагы.

Эпклус С гепатитине кандай мамиле кылат

Epclusa түздөн-түз иш-аракет кылган вируска каршы (DAA) дары. DAAлар вирустун көбөйүшүнө жол бербестен HCV дарылайт (өзүнүн көчүрмөсүн жасоо). Көбөйтө албай турган вирустар акыры өлүп, денеден тазаланат.

Вирусту организмден тазалоо боордун сезгенүүсүн азайтып, кошумча тырыктын алдын алат.

Иштөөгө канча убакыт кетет?

Эпклуска кабыл алгандан бир нече жума өткөндөн кийин, өзүңүздү жакшы сезе башташыңыз мүмкүн, бирок дагы 12 жумалык дарылоону толугу менен жасашыңыз керек болот. Толук дарыланып, дозасын жоготуп албаш үчүн экөө үчүн маанилүү. Бул кадамдар дары денеңизден HCV тазалоого жардам берет.

Клиникалык изилдөөлөрдө, Эпклусту алган адамдардын 89 пайыздан ашыгы үч айлык дарылоодон кийин вирустан тазаланган. Дарыгериңиз сизди Epclusa менен дарылоодон мурун жана андан кийин 12 жумадан кийин кайрадан Epclusa сынагынан өткөрөт. Бул акыркы тест сиз С гепатитинен айыгып калдыңызбы деп аныктайт.

Сиз вирусологиялык реакцияга (SVR) жеткенде, сиз С гепатитинен айыгып калдыңыз, демек вирус сиздин каныңыздан табылбайт.

Epclusa жана кош бойлуулук

Адамдарда кош бойлуулук учурунда Эпклусанын коопсуз экендигин билүү үчүн жетиштүү изилдөө жүргүзүлгөн эмес. Жаныбарларды изилдөө эненин дары-дармек ичкенде түйүлдүккө зыянын тийгизген жок. Бирок, жаныбарларды изилдөө адамдарда эмне болоорун дайыма эле алдын ала айта бербейт.

Эгерде сиз ушул дарыны ичип жатканда кош бойлуу болуп калсаңыз, дароо доктуруңузга кайрылыңыз.

Эскертүү: Эгерде сиз Эпклусаны рибавирин менен ичип жатсаңыз, анда айкалыштырылган дарылоо кош бойлуулукка коркунучтуу болушу мүмкүн (жогорудагы "Эпклуса жана рибавиринди" караңыз).

Эпклус жана эмчек эмизүү

Адамдарда Эпклуса эмчек сүтүнө өтөөрү белгисиз. Жаныбарларды изилдөөдө Эпклуса эмчек сүтүнөн табылган, бирок ал зыяндуу таасир тийгизген эмес. Бирок, жаныбарларды изилдөө ар дайым адамдарда эмне болорун чагылдырбайт.

Эгерде сиз балаңызды эмчек эмизип жаткан болсоңуз жана Epclusa дарысын ичүүнү кааласаңыз, врачыңыз менен мүмкүн болуучу коркунучтар жана пайдасы жөнүндө сүйлөшүңүз.

Эскертүү: Эгерде сиз Эпклусаны рибавирин менен ичип жатсаңыз, эмчек эмизүүнү дагы эле уланта берсеңиз болот деп доктуруңуз менен сүйлөшүшүңүз керек (жогорудагы "Эпклуса жана рибавиринди" караңыз).

Epclusa жөнүндө жалпы суроолор

Бул жерде Epclusa жөнүндө көп берилген суроолорго жооптор.

Epclusa токтоп калуу белгилерин пайда кылабы?

Эпклуса клиникалык изилдөөлөрдө адамдарда симптомдордун кетишине себеп болгон жок.

Эплуса менен дарылоодон кийин адамдарда сасык тумоонун белгилери бар экендиги жөнүндө маалыматтар бар. Бул белгилерге чарчоо, булчуңдар жана баш оору кирет. Бирок, гепатит С вирусунун айыгып кетишинен улам, терс таасирлер келип чыгышы мүмкүн.

Эгерде сиз Epclusa дарылоосун аяктагандан кийин сасык тумоо сыяктуу белгилер болсо, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

С гепатитинен кутулуу үчүн Эпклус канча убакытты алат?

Эпклуса дароо иштей баштайт, бирок туруктуу вирусологиялык жоопко (SVR) жетишүү үчүн бир нече жумадан бир нече айга чейин созулат. SVR-ге жетишүү вирусту денеңизден таппай калууну билдирет.

Сиз Epclusa-ны 12 жумага ичип, дарылангандан 12 жума өткөндөн кийин, доктуруңуз каныңызды текшерет. Азыркы учурда, SVR көпчүлүк учурда жетишилет. Чындыгында, бул сиздин HCV инфекцияңыз айыгып кетти дегенди билдирет.

Эпклусту айыктыруунун баасы кандай?

Клиникалык изилдөөлөрдө, Epclusa алган адамдардын 89 жана 99 пайызы вирустан айыгышкан. Генотип, боордун иштеши жана С гепатитинин мурунку дарылоосу боюнча айыктыруу курсу бир аз айырмаланган.

С гепатити Epclusa дарысын ичкенден кийин кайтып келеби?

Эгерде сиз дарылоонун 12 жумасында врачтын буйругу боюнча Epclusa дарысын ичип, ден-соолукту чыңдасаңыз, вирус кайра кайтып келбеши керек.

Бирок, ооруну кайрадан жуктуруп алуу мүмкүн (инфекция кайра пайда болсо). Дары-дармектер вирусту денеңизден айыктырса, ал эми кан анализдери вирусту дарылоодон бир нече ай өткөндөн кийин айкындайт. Клиникалык сыноолордо Эпклуса дарыланып жаткан адамдардын 4 пайызына чейин рецидив болгон.

С гепатитине каршы дары-дармектерди, анын ичинде Epclusa дарысын ичкенден кийин, вирус менен кайрадан жугушу мүмкүн. Дезинфекция баштапкы инфекция жуккан жол менен болот. Баңгизаттарды ийне саюу үчүн колдонулган ийнелерди бөлүштүрүү жана презервативди колдонбостон жыныстык катнашка баруу - инфекциянын мүмкүн болгон жолдору.

Бирок, мындай жүрүм-турумдан алыс болуу С гепатитине каршы жугуштуу оорунун алдын алууга жардам берет.

С гепатитинин генотипи деген эмне?

С гепатити вирусунун алты түрү, же штаммдары бар, алар адамдарды жугат. Бул штаммдар генотиптер деп аталат.

Генотиптер вирустардын генетикалык кодундагы айырмачылыктар менен аныкталат. Генотип 1 С гепатитинин АКШда кеңири жайылган штаммы, бирок башка штаммдар бул өлкөдө да кездешет.

Дарыгериңиз кайсы генотиптин бар экендигин аныктоо үчүн кан анализин жасайт. Сиздин С гепатитинин генотипи дарыгерге сизге туура дары-дармек тандоого жардам берет.

Эгерде менде ВИЧ жана С гепатити бар болсо, Эпклуска барсам болобу?

Ооба сиз кыла аласыз. Эпклус С вирусун жуктурган адамдарда С гепатитин дарылоодо коопсуз колдонулат.

С гепатити С жана ВИЧ менен ооруган адамдардын катышуусу менен жүргүзүлгөн клиникалык изилдөөдө, Эпклусту алган адамдардын 95 пайызы С гепатитинен айыккан. Эң негизгиси, Эплкуса менен дарылоо ВИЧти начарлаткан жок.

Epclusa эскертүүлөрү

FDA эскертүүсү: HBV инфекциясын жандандыруу

• Бул дары-дармек кутучасына эскертүү бар. Бул Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын (FDA) эң олуттуу эскертүүсү. Дарыгерлерге жана бейтаптарга коркунучтуу болушу мүмкүн болгон дары-дармектердин таасири жөнүндө эскертүү берилген.
• В гепатитинин вирусун (HBV) кайрадан жандандыруу гепатит С жана HBV вирустары менен чогулган адамдарда болушу мүмкүн. Бул Epclusa менен дарылоо учурунда же андан кийин болушу мүмкүн. Эпклуска кабыл алаардан мурун дарыгериңиз В гепатитине кан анализин жасайт. Эгерде сизде азыркы учурда В гепатити бар болсо же анда мурун болсо, анда сиз HBV дарысын ичишиңиз керек.

Башка эскертүүлөр

Эпклуска кабыл алаардан мурун, ден-соолугуңуз жөнүндө доктуруңузга айтып коюңуз. Бул, айрыкча, сизде бөйрөк оорусу бар болсо, өзгөчө маанилүү.

Эпклуса бөйрөк оорусу бар адамдарда коопсузбу же натыйжалуубу, белгисиз. Буларга бөйрөк функциясы өтө төмөндөгөн же гемодиализди талап кылган бөйрөк оорулары бар адамдар кирет.

Эгерде сизде катуу бөйрөк оорусу болсо, анда Эпклус сиз үчүн туура дары эмес болушу мүмкүн.

Epclusa ашыкча дозасы

Epclusa ашыкча ичүү олуттуу терс таасирлерди пайда кылуу ыктымалдыгын жогорулатат.

Дозаланган дозанын белгилери

Дозаланган дозанын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• катуу жүрөк айлануу
• баш оору
• булчуңдун алсыздыгы
• талыгуу
• уктап убара
• кыжырдануу

Дозаланган учурда эмне кылуу керек

Эгерде сиз бул дары-дармекти көп ичип алган деп ойлосоңуз, анда 800-222-1222 номериндеги Американын Уулуларды көзөмөлдөө борборлорунун ассоциациясынан же алардын онлайн куралы аркылуу кайрылыңыз. Эгерде сиздин симптомдоруңуз катуу болуп жатса, анда 911 номерине чалыңыз же тез арада жакынкы тез жардам бөлмөсүнө барыңыз.

Epclusa жарамдуулугу

Эпклуса дарыканадан чыгарылганда, фармацевт бөтөлкөдөгү этикеткага жарамдуулук мөөнөтүн кошот. Бул күн, адатта, дары-дармек таратылган күндөн тартып бир жыл.

Мындай жарактуулук мөөнөтүнүн максаты - бул убакыттын ичинде дары-дармектердин натыйжалуулугуна кепилдик берүү.

Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын (FDA) учурдагы позициясы мөөнөтү өтүп кеткен дары-дармектерди колдонуудан алыс болуу болуп саналат. Бирок, FDA изилдөө көрсөткөндөй, көптөгөн дары-дармектер бөтөлкөдө көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтүнөн тышкары дагы деле жакшы болушу мүмкүн.

Дары-дармектердин канчалык узак бойдон сакталаары көптөгөн факторлорго, анын ичинде дары-дармектердин кантип жана кайсы жерде сакталып турушуна байланыштуу болот. Epclusa таблеткаларын 86 ° F (30 ° C) температурада сактоо керек жана баштапкы идиште сактоо керек.

Эгерде колдонулбаган дары-дармектердин жарактуулук мөөнөтү өтүп кеткен болсо, аны дагы деле колдонсоңуз болот деп фармацевт менен сүйлөшүңүз.

Epclusa үчүн кесиптик маалымат

Төмөнкү маалымат клиниктерге жана башка саламаттыкты сактоо адистерине берилет.

Иш-аракет механизми

Эпклусада эки дары бар: велпатасвир жана софосбувир.

Велпатасвир HCV NS5A протеинин ингибирлейт, ал вирустук РНКны натыйжалуу фосфорлоштуруу үчүн керек деп божомолдонот. NS5A блоктору РНКнын репликациясын жана монтажын токтотот.

Софосбувир - HCV РНК курамына кирген HCV NS5B полимераза ингибитору. Активдүү метаболит HCV репликациясын токтотуп, чынжыр терминатору катары иштейт.

Epclusa HCVнын алты негизги генотиптеринин бардыгына каршы активдүүлүккө ээ.

Фармакокинетика жана зат алмашуу

Epclusa эки жигердүү ингредиенттерди камтыйт: велпатасвир жана софосбувир.

Велпатасвир жогорку концентрациясына болжол менен үч саатка жетип, толугу менен плазма белокторуна байланган. Ал CYP2B6, CYP2C8 жана CYP3A4 ферменттери менен метаболизденет. Жарым өмүр 15 саатка жакын, ал негизинен бок ичинде жок кылынат.

Софосбувирдин эң жогорку концентрациясы 30 мүнөттөн бир саатка чейин созулат. Плазма протеининин байланышы айлануучу препараттын болжол менен 65 пайызын түзөт.

Софосбувир боордогу гидролиз жана фосфорлануу жолу менен активдүү метаболитке (GS-461203) айланган препарат. GS-461203 андан ары жигердүү эмес метаболитке депфосфорланат. Заарада дозанын 80 пайызы алынып салынат. Ата-эненин дары-дармектин жарым-жартылай чыгарылышы 30 мүнөт, метаболиттин жарым-жартылай айлануу мезгили 25 саатты түзөт.

Эпклусанын эки компоненти P-gp жана BCRP субстраттары.

Каршы

Epclusa колдонууга каршы эч кандай каршы көрсөтмө жок. Эпклуса жана рибавирин айкалыштыруу режимин алган пациенттер үчүн рибавиринге каршы көрсөтмөлөрдү караңыз.

сактоочу жай

Epclusa баштапкы таңгакта болушу керек. Контейнер 86 ​​° F (30 ° C) ылдыйда сакталышы керек.

баш тартуу: Medical News Бүгүн бардык маалыматтар чындыгында туура, ар тараптуу жана актуалдуу экендигине ынануу үчүн бардык күч-аракетин жумшады. Бирок, бул макала лицензияланган саламаттыкты сактоо адисинин билимин жана тажрыйбасын алмаштыруучу катары колдонулбашы керек. Дары-дармек ичерден мурун, ар дайым доктуруңузга же саламаттыкты сактоо боюнча башка адиске кайрылыңыз. Бул жерде камтылган дары-дармектер жөнүндө маалымат өзгөрүлүүгө тийиш жана мүмкүн болгон бардык колдонулуштарды, көрсөтмөлөрдү, сактык чараларын, эскертүүлөрдү, дары-дармек менен өз ара аракеттенүүнү, аллергиялык реакцияларды же жагымсыз таасирлерди камтыбайт. Бул препаратка карата эскертүүлөрдүн же башка маалыматтардын жоктугу, дары же дары аралашмасы коопсуз, натыйжалуу же бардык пациенттерге же бардык колдонулуучу нерселерге ылайыктуу экендигин билдирбейт.