Ревматоиддик артрит үчүн Ритуксан куюу: Эмнени күтсө болот

Мазмун

• Обзор
• Бул дарылоо үчүн жакшы талапкер ким?
• Изилдөө эмне дейт?
• RA үчүн Rituxan кандайча иштейт?
• Инфузия учурунда эмнени күтүүгө болот
• Кыйыр таасирлери кандай?
• Алып кетүү

Обзор

Ритуксан - бул ревматоиддик артритти (РА) дарылоо үчүн АКШнын Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан 2006-жылы бекитилген биологиялык дары. Анын жалпы аты - ритуксимаб.

Дарылоонун башка түрлөрүнө жооп бербеген РА менен ооруган адамдар Ритуксанды метотрексат дары менен айкалыштырып колдонсо болот.

Ритуксан - инфузия жолу менен берилген түссүз суюктук. Бул генетикалык жактан иштелип чыккан антитело, ал RA сезгенүүсүнө катышкан В клеткаларын көздөйт. FDA ошондой эле Ходжкин эмес лимфома, өнөкөт лимфоцитардык лейкемия жана полиангиит менен грануломатоз үчүн Ритуксанды жактырган.

Ритуксимаб жана метотрексат, иммундук системанын супрессору, алгач иштелип чыгып, ракка каршы дары катары колдонулган. Rituxan Genentech тарабынан чыгарылган. Европада, ал MabThera деп сатылат.

Бул дарылоо үчүн жакшы талапкер ким?

FDA Ритуксан жана метотрексат менен дарылоону бекиткен:

• орточо жана оор РАга ээ болсоңуз
• Эгер шишик некроз факторун (TNF) бөгөт коюучу каражаттар менен дарылоого оң жооп бербесеңиз

FDA, Ритуксанды кош бойлуу кезинде, энеге тийгизген пайдасы, төрөлө элек баланын тобокелчилигинен жогору болгондо гана колдонууну сунуштайт. Ритуксанды балдар же эмизген энелер менен колдонуунун коопсуздугу али аныктала элек.

FDA TNF үчүн бир же бир нече бөгөт коюучу агенттер менен дарыланбаган РА менен ооруган адамдар үчүн Rituxan колдонуудан баш тартууну сунуш кылат.

Ритуксан В гепатитине чалдыккан же вирусту алып жүргөн адамдарга да сунушталбайт, анткени Ритуксан В гепатитин кайра жандандырышы мүмкүн.

Изилдөө эмне дейт?

Ритуксимабдын илимий изилдөө натыйжалуулугу. Андан кийин башка клиникалык сыноолор болду.

RDA үчүн Rituxan колдонууга FDA тарабынан жактырылган, ритуксимаб менен метотрексатты плацебо жана метотрексат менен дарылоону салыштырган эки сокур изилдөөнүн негизинде жүргүзүлгөн.

Изилдөөлөрдүн бири REFLEX деп аталган эки жылдык рандомизацияланган изилдөө (RAда Rituximab узак мөөнөттүү натыйжалуулугун Randomized Evaluation).Натыйжалуулук Америка Ревматология Колледжинин (ACR) биргелешкен назиктиктин жана шишиктин жакшырышына баа берүүнүн жардамы менен өлчөндү.

Ритуксимаб алган адамдар эки жума аралыкта эки жолу дем алышкан. 24 жумадан кийин, REFLEX деп тапты:

• Ритуксимаб менен дарыланган адамдардын 51 пайызы, плацебо менен дарыланган 18 пайыз ACR20 жакшырганын көрсөттү
• Ритуксимаб менен дарыланган адамдардын 27 пайызы, плацебо менен дарыланган адамдардын 5 пайызына караганда, ACR50 жакшырганын көрсөттү
• Ритуксимаб менен дарыланган адамдардын 12 пайызы, плацебо менен дарыланган адамдардын 1 пайызына караганда, ACR70 жакшырганын көрсөттү

Бул жерде ACR сандары баштапкы RA симптомдорунун жакшырышын билдирет.

Ритуксимаб менен дарыланган адамдарда чарчоо, майыптык жана жашоо сапаты сыяктуу башка белгилер кыйла жакшырган. Рентген нурлары биргелешкен зыяндын азайыш тенденциясын көрсөттү.

Изилдөөнүн кээ бир адамдар терс таасирлерин башынан өткөргөн, бирок бул жеңил жана орточо оор болгон.

2006-жылдан бери ритуксимаб жана метотрексат менен дарылоонун ушул сыяктуу артыкчылыктарын тапты.

RA үчүн Rituxan кандайча иштейт?

RA жана башка ооруларды дарылоодо rituximab эффективдүүлүгүнүн механизми. Rituximab антителолору RA сезгенүү процесси менен байланышкан айрым B клеткаларынын бетиндеги молекуланы (CD20) бутага алат деп ойлошот. Бул В клеткалары ревматоиддик факторду (РФ) жана сезгенүү менен байланышкан башка заттарды иштеп чыгууга катышат деп эсептелет.

Ритуксимаб кандагы В клеткаларынын убактылуу, бирок кылдат азайып, сөөк чучугу менен ткандарда жарым-жартылай азайып баратканы байкалат. Бирок бул В клеткалары кайра калыбына келет. Бул үчүн ритуксимабды дарылоону улантуу талап кылынышы мүмкүн.

RAда ритуксимаб жана В клеткалары кандай иштээрин иликтөө боюнча изилдөө улантылууда.

Инфузия учурунда эмнени күтүүгө болот

Ритуксанды венага тамчылатуу жолу менен (вена ичине куюу, же IV), оорукананын шартында. Дозасы эки жумага бөлүнгөн эки 1000 миллиграмм (мг) эки тундурма. Ритуксанды куюп коюу оорутпайт, бирок сизде дарыга аллергиялык түрдөгү реакция болушу мүмкүн.

Дарыгериңиз дарылануудан мурун жалпы ден-соолугуңузду текшерип, инфузия учурунда көзөмөлдөп турат.

Ритуксандын куюлуусу башталаардан жарым саат мурун, сизге 100 мг метилпреднизолон же ушул сыяктуу стероид, ошондой эле антигистамин жана ацетаминофен (Тиленол) куюлат. Бул инфузияга болгон реакцияны азайтууга жардам берүү үчүн сунушталат.

Биринчи куюуңуз саатына 50 мг ылдамдык менен жай башталат жана врач инфузияга терс реакция көрсөтпөгөндүгүңүз үчүн жашоо белгилериңизди текшерип турат.

Биринчи куюу процесси болжол менен 4 саат 15 мүнөткө созулушу мүмкүн. Ритуксандын толук дозасын алуу үчүн, баштыкты эритмени менен жууп туруу дагы 15 мүнөт талап кылынат.

Сиздин экинчи инфузиялык дарылооңуз болжол менен бир саатка созулушу керек.

Кыйыр таасирлери кандай?

RA үчүн Rituxan клиникалык сыноолорго, адамдардын болжол менен 18 пайызы терс таасирлери болгон. Инфузия учурунда жана 24 сааттан кийин пайда болгон терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• тамагын жумшак кысуу
• тумоого окшогон белгилер
• ысык
• кычышуу
• баш айлануу
• бел оорусу
• ашказан
• жүрөк айлануу
• тердөө
• булчуңдардын катуулугу
• толкундануу
• уйкусуроо

Демейде стероиддик инъекция жана антигистамин дары куюп алганда, бул терс таасирлердин күчүн төмөндөтөт.

Эгер сизде олуттуу белгилер байкалса, анда дарыгерге кайрылыңыз. Аларга төмөнкүлөр кириши мүмкүн:

• жогорку дем алуу жолдорунун инфекциялары
• суук
• заара жолдорунун инфекциясы
• бронхит

Көзүңүздүн көрүүсү өзгөрүп, башаламандыкка же тең салмактуулукту жоготсоңуз, дароо доктуруңузга кайрылыңыз. Ритуксанга олуттуу реакциялар сейрек кездешет.

Алып кетүү

Rituxan (generic rituximab) 2006-жылдан бери РА дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. РА дарыланган ар бир 3 адамдын бири башка биологиялык терапияга жетиштүү жооп бербейт. Ошентип, Rituxan мүмкүн болгон альтернатива берет. 2011-жылга карата дүйнө жүзү боюнча РА менен ооруган 100000ден ашуун адам ритуксимаб алышкан.

Эгер сиз Rituxan компаниясына талапкер болсоңуз, анда анын натыйжалуулугун окуп чыгыңыз, ошондо сиз маалыматтуу чечим чыгара аласыз. Башка дарылоолорго салыштырмалуу артыкчылыктарын жана мүмкүн болуучу тобокелдиктерди тең салмакташтырууга туура келет (мисалы, өнүгүүдө жаңы дарылар). Дарылоо планыңыздын варианттарын дарыгериңиз менен талкуулаңыз.