Natalizumab Инъекциясы

Мазмун

• Натализумаб симптомдордун эпизоддорунун алдын алуу жана склероздун кайталануучу формалары бар чоңдордогу майыптыктын начарлашын басаңдатуу үчүн колдонулат (MS; нервдер жакшы иштебей, адамдар алсыздыкка, уйкуга, булчуңдардын координациясынын начарлашына жана көрүү, сүйлөө жана табарсыкты көзөмөлдөө маселелери), анын ичинде:
• Натализумаб уколун алаардан мурун,
• Натализумаб терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде төмөндөгү белгилердин бири байкалса же КАНТИП же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө айтылган болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:

Натализумаб инъекциясын кабыл алуу прогрессивдүү мультифокалдык лейкоэнцефалопатия (ПМЛ; мээнин сейрек кездешүүчү инфекциясы, аны дарылабай, алдын ала албайбыз же айыктыра албайбыз, демек, өлүмгө же оор майыптыкка алып келет) коркунучун күчөтүшү мүмкүн. Натализумаб менен дарыланганда PML пайда болуу мүмкүнчүлүгү жогору, эгерде сизде төмөнкү коркунуч факторлорунун бири же бир нечеси болсо.

• Натализумабдын көптөгөн дозаларын алдыңыз, айрыкча 2 жылдан ашык убакыт дарылансаңыз.
• Сизде иммундук системаны алсыратуучу дарылар, анын ичинде азатиоприн (Азасан, Имуран), циклофосфамид, метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), митоксантрон жана микофенолат мофетил (CellCept) бар.
• Кан анализинин көрсөткөндөй, сиз Джон Каннингем вирусуна кабылгансыз (JCV; бала кезинде көп адамдар дуушар болгон, адатта эч кандай симптомдорду жаратпаган, бирок иммундук системасы начар адамдарда PML пайда кылышы мүмкүн болгон вирус).

Сиздин дарыгериңиз, балким, JCVге дуушар болгон-болбогондугуңузду билүү үчүн, натализумаб инъекциясы менен дарылоонун алдында же учурунда кан анализин тапшырат. Эгерде анализ JCV менен ооругандыгыңызды көрсөткөн болсо, анда сиз жана сиздин дарыгер natalizumab уколун кабыл албашыңыз керек, айрыкча сизде жогоруда келтирилген башка коркунуч факторлорунун бири же экөө болсо. Эгерде анализ JCV менен ооруганыңызды көрсөтпөсө, анда дарыгериңиз натализумаб инъекциясы менен дарылоодо маал-маалы менен анализди кайталап турушу мүмкүн. Акыркы 2 жума ичинде сизде плазма алмашуу болгон болсо (кандын суюк бөлүгү денеден чыгарылып, башка суюктуктар менен алмаштырылса), анализ тапшырылбашы керек, анткени анализдин жыйынтыгы так чыкпайт.

PML иштеп чыгуу коркунучу жогорулашы мүмкүн болгон дагы башка факторлор бар. Эгерде сизде PML, органдарды трансплантациялоо же иммундук системаңызга таасир этүүчү башка бир нерсе, мисалы, адамдын иммундук жетишсиздик вирусу (ВИЧ), иммундук жетишсиздик синдрому (СПИД), лейкемия (кан клеткаларын көбөйтүүчү рак) өндүрүлүп, канга бөлүнөт), же лимфома (иммундук системанын клеткаларында пайда болгон рак). Адалимумаб (Хумира) сыяктуу иммундук системага таасир этүүчү башка дары-дармектерди ичип жатканыңызды же ичкениңизди дарыгериңизге айтып бериңиз; циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); глатирамер (Копаксон, Глатопа); infliximab (Remicade); интерферон бета (Avonex, Betaseron, Rebif); ракка каршы дары-дармектер; меркаптопурин (Пуринетол, Пуриксан); дексаметазон, метилпреднизолон (Депо-медрол, Медрол, Солу-медрол), преднизолон (Прелоне) жана преднизон (Райос) сыяктуу оозеки стероиддер; сиролимус (Рапамун); жана такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Дарыгериңиз сизге натализумаб инъекциясын кабыл албаш керек деп айтышы мүмкүн.

Натализумаб менен дарылоо тобокелдиктерин башкарууга жардам берүүчү TOUCH программасы түзүлгөн. Натализумаб уколун TOUCH программасында каттоодо турган болсоңуз болот, эгерде natalizumab программасы боюнча катталган дарыгер сизге жазып берсе жана дары-дармектерди программа боюнча катталган инфузия борборунда алсаңыз. Дарыгериңиз программа жөнүндө көбүрөөк маалымат берип, катталуу баракчасына кол коюп, программа жана natalizumab инъекциясы менен дарылоо боюнча суроолоруңузга жооп берет.

TOUCH программасынын алкагында, врачыңыз же медайымыңыз сизге Натализумаб инъекциясы менен дарылоону баштоодон мурун жана ар бир инфузия алганга чейин, Дары-дармектер боюнча колдонмонун көчүрмөсүн берет. Бул маалыматты алган сайын аны кылдаттык менен окуп чыгыңыз жана суроолоруңуз болсо, доктуруңуздан же медайымыңыздан сураңыз. Дары-дармектер боюнча колдонмону алуу үчүн, ошондой эле Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө башкармалыгынын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) же өндүрүүчүнүн вебсайтына кире аласыз.

Ошондой эле TOUCH программасынын бир бөлүгү катары, доктуруңуз дарылануу башталганда 3 айда, андан кийин жок дегенде 6 айда бир жолу келип, natalizumab дарысын колдонууну улантуу керекпи же жокпу, чечим кабыл алышы керек. Натализумаб сиз үчүн дагы деле туура экенине ынануу үчүн, ар бир инфузияны алаардан мурун, айрым суроолорго жооп беришиңиз керек.

Эгерде дарылануу учурунда жаңы же начарлап бараткан медициналык көйгөйлөр пайда болсо, жана акыркы дозадан кийин 6 ай бою дарыгериңизге кайрылыңыз. Төмөнкү белгилер байкалса, доктурга сөзсүз түрдө чалыңыз: дененин бир тарабында убакыттын өтүшү менен начарлай турган алсыздык; колдун же буттун олдоксондугу; бир нече күнгө созулган ой жүгүртүү, эс тутум, басуу, тең салмактуулук, сүйлөө, көз көрүү же күч-кубаттагы өзгөрүүлөр; баш оору; талма; башаламандык; же мүнөзү өзгөрөт.

Эгерде сизде натализумаб инъекциясы менен дарылоо сизде PML бар болгондуктан токтоп калса, анда сизде иммундук калыбына келтирүү сезгенүү синдрому деп аталган дагы бир оору пайда болушу мүмкүн (IRIS; шишик жана симптомдордун начарлашы, ага таасир эткен айрым дары-дармектер башталгандан кийин иммундук система кайрадан иштей баштайт). же токтоп калса), айрыкча, натализумабды каныңыздан тезирээк чыгаруу үчүн дарылансаңыз. Дарыгериңиз IRIS белгилерин байкап, сизди кылдаттык менен байкап, бул белгилер пайда болсо, аларды дарылайт.

Сизди дарылаган бардык дарыгерлерге натализумаб уколун алып жатканыңызды айт.

Натализумаб инъекциясын алуунун коркунучтары жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Натализумаб симптомдордун эпизоддорунун алдын алуу жана склероздун кайталануучу формалары бар чоңдордогу майыптыктын начарлашын басаңдатуу үчүн колдонулат (MS; нервдер жакшы иштебей, адамдар алсыздыкка, уйкуга, булчуңдардын координациясынын начарлашына жана көрүү, сүйлөө жана табарсыкты көзөмөлдөө маселелери), анын ичинде:

• клиникалык обочолонгон синдром (КМШ; биринчи нерв симптомунун эпизоду, жок дегенде 24 саатка созулат),
• калыбына келтирүүчү оору (мезгил-мезгили менен белгилери күчөп турган оорунун жүрүшү),
• жигердүү экинчи прогрессивдүү оору (симптомдордун тынымсыз күчөшү менен оорунун кийинки баскычы).

Натализумаб ошондой эле Крон оорусуна чалдыккан чоң кишилердеги симптомдордун эпизоддорун алдын алуу үчүн колдонулат (организм тамак сиңирүү жолдорунун капталына кирип, ооруну, диареяны, арыктоону жана температураны көтөрөт) дары-дармектер же башка дарыларды колдоно албаган адамдар. Натализумаб - моноклоналдык антителолор деп аталган дары-дармектердин классына кирет. Иммундук системанын кээ бир клеткаларынын мээге жана жүлүнгө же тамак сиңирүү жолдоруна жетүүсүн токтотуп, зыян келтирет.

Натализумаб дарыгер же медайым тарабынан венага суюлтулган жана жай куюлган концентрацияланган эритме (суюктук) түрүндө келет. Көбүнчө катталган инфузия борборунда 4 жумада бир жолу берилет. Натализумабдын толук дозасын алуу үчүн 1 сааттай убакыт талап кылынат.

Натализумаб инфузия башталгандан кийин 2 сааттын ичинде пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу аллергиялык реакцияларга алып келиши мүмкүн, бирок сиздин дарылоо учурунда каалаган убакта болушу мүмкүн. Инфузия бүткөндөн кийин инфузия борборунда 1 саат болууга туура келет. Бул убакыт аралыгында дарыгер же медайым сизди көзөмөлдөп, дары-дармектерге олуттуу реакция жасап жатканыңызды билишет. Эгерде сизде уюк, ысык, кычышуу, жутуу же дем алуу кыйынчылыгы, ысытма, баш айлануу, баш оору, көкүрөк оору, кызаруу, жүрөк айлануу, чыйрыгуу сыяктуу адаттан тыш белгилер байкалса, доктурга же медсестрага кабарлаңыз, айрыкча алар башталгандан кийин 2 сааттын ичинде пайда болсо. сиздин куюунун.

Крон оорусун дарылоо үчүн натализумаб уколун алып жатсаңыз, дарылоонун алгачкы бир нече айында белгилериңиз жакшырышы керек. 12 жумалык дарылоодон кийин белгилериңиз оңолбосо, доктурга кабарлаңыз. Дарыгериңиз сизге натализумаб инъекциясы менен дарылоону токтотушу мүмкүн.

Натализумаб сиздин белгилериңизди көзөмөлдөөгө жардам берет, бирок сиздин абалыңызды айыктырбайт. Өзүңүздү жакшы сезсеңиз дагы, натализумаб инъекциясын алуу үчүн бардык дайындоолорду аткарыңыз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Натализумаб уколун алаардан мурун,

• доктурга жана фармацевтке натализумабга, башка дары-дармектерге же натализумаб инъекциясынын курамындагы заттарга аллергияңыз бар экендигин айтыңыз. Ингредиенттердин тизмесин дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке кандай рецепт боюнча жана рецепт боюнча эмес дары-дармектерди, витаминдерди, аш кошулмаларын жана өсүмдүктөрдөн ичип жаткан дарыларды айтып бериңиз. МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген дары-дармектерди сөзсүз түрдө айтыңыз. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• буга чейин natalizumab уколун алган болсоңуз же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген шарттардын бири бар болсо, доктурга айтып бериңиз. Натализумабдын ар бир инфузиясын алаардан мурун, врачыңызга ысытма же кандайдыр бир инфекция түрү бар экендигин, анын ичинде узак убакытка чейин созулган инфекциялар (брызги менен ооруган адамдарда мезгил-мезгили менен пайда болушу мүмкүн) өткөн).
• кош бойлуу болсоңуз, кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз же эмчек эмизип жатсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Натализумаб уколун алып жатканда боюңузга бүтүп калса, дарыгериңизди чакырыңыз.
• дарыгериңиз менен сүйлөшпөй туруп, эч кандай эмдөө албаңыз.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Натализумаб инфузиясын алуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберген болсоңуз, мүмкүн болушунча эртерээк дарыгерге кайрылыңыз.

Натализумаб терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• баш оору
• катуу чарчоо
• уйкусуроо
• биргелешкен оору же шишик
• кол же буттун оорушу
• бел оорусу
• колдордун, колдордун, буттардын, томугунан же төмөнкү буттардын шишиктениши
• булчуң оорулары
• ашказан оорусу
• ич өтүү
• зарна
• ич катуу
• газ
• салмак кошуу же жоготуу
• депрессия
• түнкү терлер
• оору, үзгүлтүккө учураган же айызы келбей калган мезгил (айыз)
• кындын шишиши, кызаруусу, күйүшү же кычышуусу
• кындын агышы
• заара кылууну көзөмөлдөө кыйынчылыгы
• тиш оорусу
• ооз жаралары
• ысык
• кургак тери
• кычышуу

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде төмөндөгү белгилердин бири байкалса же КАНТИП же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө айтылган болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:

• тамак оорусу, ысытма, жөтөл, чыйрыгуу, сасык тумоого окшогон белгилер, ашказандагы карышуу, ич өткөк, заара чыгаруу тез же оорутуп, дароо заара ушатуу же башка инфекциялык белгилер
• теринин же көздүн саргайышы, жүрөк айлануу, кусуу, катуу чарчоо, табиттин жоголушу, зааранын күңүрт көрүнүшү, ичтин жогорку оң тарабы
• көрүү өзгөрүшү, көздүн кызарышы же оору
• адаттан тыш кан же көгөрүү
• теридеги тегерек, кызыл же кочкул кызыл түстөгү тактар
• катуу этек кан

Натализумабдын сайылышы башка терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Бул дарыны алууда адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Ашыкча дозаланганда 1-800-222-1222 номерине ууланууну көзөмөлдөөчү ишеним телефонуна чалыңыз. Маалымат онлайн режиминде https://www.poisonhelp.org/help дареги боюнча да жеткиликтүү. Эгерде жабырлануучу кулап түшсө, талмасы кармалып, дем алууда кыйналса же ойгото албай жатса, токтоосуз 911 номерине чукул жардам кызматына чал.

дарыгер жана лабораториялык менен бардык иштерин токтотту. Дарыгериңиз организмдин натализумаб инъекциясына болгон реакциясын текшерүү үчүн айрым лабораториялык анализдерди тапшырышы мүмкүн.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Tysabri^®