Palbociclib

Мазмун

• Palbociclib ичерден мурун,
• Palbociclib терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилер байкалса, дароо дарыгерге кайрылыңыз же шашылыш медициналык жардам алыңыз:

[Жарыяланган күнү: 09.09.19]

Аудитория: Чыдамдуу, Саламаттыкты сактоо адиси, Онкология

ЧЫГАРУУ: FDA palbociclib (Ibrance.) Деп эскертип жатат^®), ribociclib (Kisqali^®), жана abemaciclib (Verzenio^®) өркүндөтүлгөн эмчек рагы менен ооруган кээ бир оорулууларды дарылоодо колдонулганда, өпкөнүн сейрек кездешүүчү, бирок катуу сезгениши мүмкүн. FDA, ушул циклинге көз каранды киназа 4/6 (CDK 4/6) ингибитордук дары-дармектеринин бардык классы үчүн, Рецепттеги маалыматка жана Пациенттин Пакет Кыстаруусуна байланыштуу жаңы эскертүүлөрдү бекитти. CDK 4/6 ингибиторлорунун жалпы пайдасы, белгиленгендей колдонулганда, тобокелдиктерге караганда көбүрөөк.

ФОН: CDK 4/6 ингибиторлору - бул гормон рецептору менен чоңдорду дарылоо үчүн гормоналдык терапия менен айкалышта колдонулган, дары-дармектердин классы-позитивдүү, адамдын эпидермалдык өсүш фактору 2 (HER2)-терс өнүккөн же метастатикалык эмчек рагы дененин башка бөлүктөрү. CDK 4/6 ингибиторлору рак клеткаларынын өсүшүнө өбөлгө түзгөн айрым молекулаларды бөгөт коёт. FDA 2015-жылы палбоциклибди, ал эми рибоциклибди жана абемациклибди 2017-жылы жактырган. CDK 4/6 ингибиторлору дарылоо башталгандан кийин убакыттын көлөмүн жакшырта тургандыгы далилденип, рак олуттуу өспөйт жана пациент тирүү, прогрессиясыз жашоо деп аталат (Төмөндө FDA тарабынан бекитилген CDK 4/6 ингибиторлорунун тизмесин караңыз).

СУНУШ:Бейтаптар Эгерде сизде өпкөгө байланыштуу жаңы же начарлап бараткан симптомдор болсо, анда дарыгериңизге дароо билдиришиңиз керек, анткени алар өлүмгө алып келиши мүмкүн болгон сейрек, бирок өмүргө коркунуч туудурган абалды көрсөтүшү мүмкүн. Көрүү керек болгон белгилерге төмөнкүлөр кирет:

• Дем алуу кыйынчылык же ыңгайсыздык
• Эс алууда же аз кыймылдаганда дем алуу

Медициналык кызматкер менен сүйлөшпөй туруп, дарыны ичүүнү токтотпоңуз. Бардык дары-дармектер белгиленген тартипте туура колдонулган учурда дагы терс таасирлерин тийгизет, бирок жалпысынан алганда, бул дары-дармектерди колдонуунун пайдасы тобокелчиликтен ашып түшөт. Адамдар ден-соолугуна, ооруларына, генетикалык факторлорго, башка дары-дармектерге жана башка көптөгөн факторлорго жараша ар кандай дары-дармектерге ар башкача мамиле жасаарын билүү маанилүү. Палбоциклиб, рибоциклиб же абемациклибди кабыл алууда белгилүү бир адамда өпкөнүн катуу сезгениши канчалык деңгээлде мүмкүн экендигин аныктоочу атайын тобокелдик факторлору аныктала элек.

Саламаттыкты сактоо адистери өпкөнүн интерстициалдык оорусу (ILD) жана / же пневмонитти көрсөткөн өпкө симптомдору үчүн пациенттерди дайыма көзөмөлдөп турушу керек. Белгилерге төмөнкүлөр кириши мүмкүн:

• гипоксия
• жөтөл
• энтигүү
• инфекциялык, неопластикалык жана башка себептер алынып салынган бейтаптардагы рентгенологиялык текшерүүлөрдө интерстициалдык инфильтрат.

Жаңы же начарлап бараткан респиратордук симптомдору бар бейтаптардагы CDK 4/6 ингибиторун дарылоону үзгүлтүккө учуратыңыз жана ILD жана / же пневмонит оорусу менен ооругандарда дарылоону биротоло токтотуңуз.

Көбүрөөк маалымат алуу үчүн http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation жана http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety даректери боюнча FDA веб-сайтынан кириңиз.

Палбоциклиб анастрозол (Аримидекс), экземестан (Аромасин) же летрозол (Фемара) менен айкалышта колдонулуп, белгилүү бир гормон рецепторунун түрүн - оң, өркүндөтүлгөн эмчек рагын (өсүү үчүн эстроген сыяктуу гормондорго көз каранды болгон эмчек рагы) же менопауза мезгилин башынан кечирген аялдарда (жашоонун өзгөрүшү; ай сайын этек кирдин аякташы) же эркектерде дененин башка бөлүктөрүнө жайылган рак. Палбоциклиб ошондой эле фульвестрант (Фаслодекс) менен кошо белгилүү бир гормон рецепторунун түрүн - оң, өркүндөтүлгөн эмчек рагын (өсүш үчүн эстроген сыяктуу гормондорго көз каранды болгон эмчек рагы) же дененин башка бөлүктөрүнө жайылган эмчек рагын дарылоодо колдонулат. тамоксифен (Nolvadex) сыяктуу антистрогендик дары менен дарыланган адамдар. Палбоциклиб - киназ ингибиторлору деп аталган дарылардын классына кирет. Рак клеткаларынын көбөйүшүнө сигнал берген анормалдуу белоктун аракетин бөгөт коюу менен иштейт. Бул рак клеткаларынын жайылышын токтотууга же жайгарууга жардам берет.

Palbociclib капсула катары ооз аркылуу кабыл алынат. Адатта, 28 күндүк циклдин алгачкы 21 күнүндө күнүнө бир жолу тамак-аш менен ичишет. Бул циклди канча жолу кайталоо керектигин доктуруңуз чечет. Пальбоциклибди күн сайын болжол менен бир убакытта ичип туруңуз. Рецепттердеги этикеткасындагы көрсөтмөлөрдү кылдаттык менен аткарыңыз жана дарыгериңизден же фармацевтиңизден түшүнбөгөн жериңизди түшүндүрүп берүүсүн өтүнүңүз. Palbociclib дарысын көрсөтмөгө ылайык алыңыз. Андан көп же азыраак ичпеңиз же дарыгериңиз бергенден көп ичпеңиз.

Капсулаларды бүт бойдон жутуп алыңыз; аларды ачпаңыз, чайнабаңыз же эзбеңиз. Сынган же жарака кеткен капсулаларды ичпеңиз.

Палбоциклиб ичкенден кийин куссаңыз, дагы бир дозаны ичпеңиз. Кадимки дозалоо графигин улантыңыз.

Эгерде сизде кандайдыр бир терс таасирлер пайда болсо, дарыгериңиз сиздин дозаңызды азайтып же дарылоону убактылуу же биротоло токтото алат. Палбоциклиб менен дарыланганда кандай абалда экениңизди доктурга айтып коюңуз.

Дарыгерден же дарыгерден пациент үчүн өндүрүүчүнүн маалыматынын көчүрмөсүн сураңыз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Palbociclib ичерден мурун,

• палбоциклибге, башка дары-дармектерге же палбоциклиб капсулундагы ингредиенттерге аллергияңыз болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыдан ингредиенттердин тизмесин сураңыз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Төмөнкүлөрдүн бирин дагы сөзсүз түрдө унутпаңыз: грибокко каршы бактериялар: итраконазол (Онмель, Споранокс, Толсура), кетоконазол, посаконазол (Ноксафил) жана вориконазол (Вфенд); карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Эпитол, Тегретол, башкалар) жана фенитоин (Дилантин, Фенитек) сыяктуу талма ооруларын дарылоочу айрым дары-дармектер; кларитромицин; энзалутамид (Xtandi); дигидроэрготамин (D.H.E 45, Migranal) жана эрготамин (Ergomar, Cafergot, Migergot) сыяктуу эргот алкалоиддери; Индинавир (Crixivan), лопинавир (Калетра шаарында), нельфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, Калетра шаарында, Виекира Пакта), саквинавир (Инвираза), адамдын иммундук жетишсиздик вирусуна (ВИЧ) же иммундук жетишсиздик синдромуна (СПИД) каршы дары-дармектер жана телапревир (мындан ары АКШда жок); фентанил (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys жана башкалар); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) жана такролимус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) сыяктуу иммуносупрессанттар; midazolam; нефазодон; пимозид (Orap); хинидин (Нуэдекста); рифампин (Римактан, Рифадин, Рифатерде, Рифаматта); жана телитромицин (Кетек). Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек. Көптөгөн башка дары-дармектер palbociclib менен өз ара аракеттешиши мүмкүн, андыктан, кабыл алган бардык дары-дармектериңиз жөнүндө, атүгүл бул тизмеде жок дары-дармектер жөнүндө доктурга айтып бериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке кандай чөп азыктарын, айрыкча Сент-Джон суслусун алып жатканыңызды айтыңыз.
• жугуштуу оору бар болсо же боор же бөйрөк оорусу бар болсо, доктурга айтып бериңиз.
• кош бойлуу экениңизди, кош бойлуу болууну же балалуу болууну пландаштырып жатканыңызды доктурга айтыңыз. Эгерде сиз аял болсоңуз, анда дарылануу мезгилинде жана акыркы дозадан кийин, жок эле дегенде, 3 жума бою кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн, дарылоону баштоодон мурун кош бойлуулук тестин тапшырып, төрөттү контролдоону колдонушуңуз керек. Эгер сиз эркек болсоңуз, анда сиз жана сиздин шеригиңиз палбоциклиб менен дарылоодо жана акыркы дозадан кийин 3 ай бою бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонушуңуз керек. Дарылоо учурунда колдоно турган төрөттү контролдоо ыкмалары жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз. Эгер сиз же сиздин өнөктөшүңүз палбоциклиб ичип жатканда кош бойлуу болуп калса, токтоосуз дарыгерге кайрылыңыз. Палбоциклиб түйүлдүккө зыян келтириши мүмкүн.
• эмизип жатсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Палбоциклиб ичип жатканда жана акыркы дозадан кийин 3 жума бою эмизбөө керек.
• Эгерде сизде хирургиялык операция, анын ичинде тиш хирургиясы болсо, доктурга же тиш доктурга палбоциклиб ичип жатканыңызды айтыңыз.
• бул дары эркектерде төрөттү төмөндөтүшү мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Палбоциклиб кабыл алуу коркунучу жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Бул дарыны ичип жатканда грейпфрут жебеңиз же грейпфрут ширесин ичпеңиз.

Өткөрүп жиберген дозаны өткөрүп жиберип, кадимки дозалоо графигин улантыңыз. Өткөрүп жиберген дозанын ордун толтуруу үчүн ошол эле күнү эки эселенген дозаны ичпеңиз.

Palbociclib терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• жүрөк айлануу
• ич өтүү
• кусуу
• табиттин төмөндөшү
• даамдын өзгөрүшү
• чарчоо
• колуңуздун, колуңуздун, бутуңуздун жана бутуңуздун уйкусу же кычышуусу
• эриндердеги, ооздогу же тамактан жаралар
• адаттан тыш чачтын суюлушу же чачтын түшүшү
• кургак тери
• ысык

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилер байкалса, дароо дарыгерге кайрылыңыз же шашылыш медициналык жардам алыңыз:

• ысытма, чыйрыгуу же инфекциянын белгилери
• дем алуу
• баш айлануу
• тез, бир калыпта эмес же жүрөктүн кагышына алып келет
• алсыздык
• адаттан тыш кан же көгөрүү
• мурундан кан кетүү

Palbociclib башка терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Бул дарыны ичип жатканда кандайдыр бир адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Бул дары-дармектерди ичине кирген идиште, тыгыз жабык жана балдар жетпеген жерде сактаңыз.Аны бөлмө температурасында жана ашыкча жылуулуктан жана нымдуулуктан алыс (ваннада эмес) сактаңыз.

Керексиз дары-дармектерди үй жаныбарлары, балдар жана башка адамдар жей албашы үчүн атайын жолдор менен жок кылуу керек. Бирок, бул дарыны дааратканага жууп салбаңыз. Анын ордуна, дары-дармектерди жок кылуунун эң мыкты жолу - бул дары-дармектерди кабыл алуу программасы. Фармацевт менен сүйлөшүңүз же жергиликтүү таштандыларды кайра иштетүү бөлүмүнө кайрылыңыз, жамаатыңыздагы артка кайтаруу программалары жөнүндө билип алыңыз. Артка кайтаруу программасына мүмкүнчүлүгүңүз жок болсо, FDAнын Дары-дармектерди коопсуз чыгаруу веб-сайтынан (http://goo.gl/c4Rm4p) караңыз.

Бардык дары-дармектерди балдардын көзү жетпеген жерде сактоо керек, ошончолук көп идиштер (мисалы, жумалык таблеткаларды баалоочу каражаттар жана көзгө тамчы, кремдер, тактар ​​жана ингаляторлор) балага туруштук бере албайт жана кичинекей балдар аларды оңой ачат. Жаш балдарды уулануудан сактоо үчүн, ар дайым коргоочу капкактарды бекитип, дарыларды дароо коопсуз жерге коюңуз - ал алыс жана алыс турган жерде, алардын көзүнө көрүнбөйт жана жетпейт. http://www.upandaway.org

Ашыкча дозаланганда 1-800-222-1222 номерине ууланууну көзөмөлдөөчү ишеним телефонуна чалыңыз. Маалымат онлайн режиминде https://www.poisonhelp.org/help дареги боюнча да жеткиликтүү. Эгерде жабырлануучу кулап түшсө, талмасы кармалып, дем алууда кыйналса же ойгото албай жатса, токтоосуз 911 номерине чукул жардам кызматына чал.

дарыгер жана лабораториялык менен бардык иштерин токтотту. Дарыгериңиз денеңиздин палбоциклибге болгон реакциясын текшерүү үчүн дарылоонун алдында жана учурунда белгилүү лабораториялык анализдерди тапшырышы мүмкүн.

Дары-дармектериңизди башка бирөөлөрдүн ичишине жол бербеңиз. Дарыгериңизге рецептти толтуруу боюнча суроолоруңузду бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Ibrance^®