Tisagenlecleucel инжекциясы

Мазмун

• Tisagenlecleucel инъекциясын алаардан мурун,
• Тисагенлеклюцелдин инъекциясы терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:

Тисагенлеклейцелдин сайылышы цитокинди бөлүп чыгаруу синдрому (CRS) деп аталган олуттуу же өмүргө коркунуч туудурган реакцияны жаратышы мүмкүн. Врач же медайым сизге куюп жатканда жана андан кийин кеминде 4 жума бою кылдаттык менен көзөмөлдөп турушат. Эгер сезгенүү оорусу бар болсо же азыр кандайдыр бир инфекцияга чалдыктым деп ойлосоңуз, доктурга айтыңыз. Сизге тундурулганга 30-60 мүнөт калганда, тисагенлеклеукелге реакциялардын алдын алуу үчүн дары-дармектер берилет. Эгерде сизде инфузия учурунда жана андан кийин төмөнкүдөй белгилер байкалса, анда дароо доктурга кабарлаңыз: ысытма, чыйрыгуу, калчылдоо, жөтөл, тамакка табитиңиздин түшүшү, диарея, булчуң же муун оорулары, чарчоо, дем алуу кыйын, дем алуу, башаламандык, жүрөк айлануу , кусуу, баш айлануу же баш айлануу.

Тисагенлеклейцелдин сайылышы нерв системасынын оор же өмүргө коркунучтуу реакциясын жаратышы мүмкүн. Эгерде сизде төмөнкүдөй белгилер байкалса, анда дароо доктурга айтыңыз: баш оору, тынчы кетүү, башаламандык, тынчсыздануу, уйкуга кирүү же уктап калуу, дененин бир бөлүгүнүн көзөмөлсүз чайкалышы, эсин жоготуу, башаламандык, дүүлүгүү, талма, оору же колу же буту сезбей, тең салмактуулукту жоготуп, түшүнбөй же сүйлөй албай кыйналат.

Tisagenlecleucel инъекциясы атайын чектелген жайылтуу программасы аркылуу гана жеткиликтүү. CRS жана нейрологиялык уулануу коркунучуна байланыштуу Kymriah REMS (Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясы) аттуу программа түзүлдү. Дары-дармектерди программага катышкан дарыгерден жана саламаттыкты сактоо мекемесинен гана ала аласыз.Бул программа боюнча суроолоруңуз болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Сиздин дарыгериңиз же фармацевтиңиз сиз тисагенлеклейцел менен дарылоону баштаганда, өндүрүүчүнүн пациенттеринин маалымат баракчасын берет (Дары-дармектер боюнча колдонмо). Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз. Дары-дармектер боюнча колдонмону алуу үчүн, ошондой эле Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө башкармалыгынын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) же өндүрүүчүнүн вебсайтына кире аласыз.

Тисагенлеклейцел саймасы айрым курч лимфобластикалык лейкемияны (БАРЛЫК; ошондой эле курч лимфобластикалык лейкемия жана курч лимфалык лейкемия деп аталат; лейкоциттерден башталган рактын бир түрү) дарылоо үчүн колдонулат, 25 жашка чейинки же андан кичүү адамдар кайтып келген же ага жооп бербейт. башка дарылоо ыкмалары. Ошондой эле, кайтып келген же жок дегенде эки башка дары-дармектер менен дарылангандан кийин жооп бербеген чоңдордо Ходжкин эмес лимфоманын (рактын түрү, адатта инфекцияга каршы күрөшүүчү рактын түрү) дарылоодо колдонулат. Tisagenlecleucel инъекциясы - бул оорулуунун өз канынан алынган клеткаларды колдонуу менен даярдалган дары-дармектердин түрү, аутологиялык уюлдук иммунотерапия деп аталган дары-дармектердин классына кирет. Бул организмдин иммундук системасын (организмди бактериялар, вирустар, рак клеткалары жана башка ооруларды козгоочу заттардын кол салуусунан коргой турган клеткалардын, ткандардын жана органдардын тобу) рак клеткаларына каршы күрөшүү аркылуу иштейт.

Tisagenlecleucel инъекциясы врачтын кабинетинде же инфузия борборунда врач же медайым тарабынан венага (венага) сайыла турган суспензия (суюктук) түрүндө келет. Адатта, бир жолку доза катары 60 мүнөткө чейин берилет. Тисагенлеклюцел дозасын алганга чейин, доктуруңуз же медайымыңыз организмди тисагенлеклейцелге даярдоо үчүн башка химиотерапия дарыларын колдонушат.

Тисагенлеклейцел инъекциясынын дозасын киргизүүдөн болжол менен 3-4 жума мурун, лейкаферез (ак кан клеткаларын денеден чыгаруучу жараян) процедураны колдонуп, ак кан клеткаларыңыздын үлгүсү клеткаларды чогултуу борборунда алынат. Бул процедура болжол менен 3 сааттан 6 саатка чейин созулат жана аны дагы бир жолу кайталоого туура келет. Бул дары өз клеткаларыңыздан жасалгандыктан, сизге гана берилиши керек. Убагында болуу жана белгиленген клеткаларды чогултуу убактысын өткөрүп жибербөө же дарылоо дозасын алуу маанилүү. Сиз дозадан кийин, жок эле дегенде, 4 жума бою тисагенлеклюцел дарыланган жерден 2 сааттын ичинде болууну пландаштырыңыз. Сиздин саламаттыкты сактоо кызматкери сиздин дарылоо натыйжалуу же жокпу, жокпу, текшерип, мүмкүн болгон терс таасирлерине көз салып турат. Лейкоферезге кантип даярдануу керек жана процедура учурунда жана андан кийин эмне күтүлөрү жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Tisagenlecleucel инъекциясын алаардан мурун,

• Тисагенлеклюцелге, башка дары-дармектерге, диметилсульфоксидге (ДМСО), декстран 40га же тисагенлеклейцел сайгандагы башка ингредиенттерге аллергияңыз бар болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтып бериңиз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон жана преднизон (Райос) сыяктуу стероиддер жөнүндө сөзсүз түрдө сөзсүз түрдө айтыңыз. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• мурунку химиотерапия процедураларынан мурун дем алуу көйгөйлөрү же жүрөктүн дүркүрөп согушу сыяктуу реакциялар болгон болсо, доктурга айтыңыз. Ошондой эле, өпкө, бөйрөк, жүрөк же боор оорулары бар же жок экендигин дарыгериңизге айтып бериңиз.
• кош бойлуу болсоңуз, кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз же эмчек эмизип жатсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Тисагенлеклеукел дарылоону баштоодон мурун кош бойлуулук тестинен өтүү керек. Тисагенлеклейцел уколун алып жатканда боюңузга бүтүп калса, токтоосуз дарыгерге кайрылыңыз. Tisagenlecleucel саймасы түйүлдүккө зыян келтириши мүмкүн.
• сиз тисагенлеклюцел сайган сайын уйкуңуз келип, башаламандык, алсыздык, баш айлануу жана талма пайда болушу мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Тисагенлеклюцел дозасынан кийин, бери дегенде, 8 жума бою унаа айдабаңыз же механизмдерди иштетпеңиз.
• tisagenlecleucel сайгандан кийин кан, органдарды, ткандарды же клеткаларды трансплантациялоо үчүн бербеңиз.
• эмдөөлөрдү алуу керектигин текшерүү үчүн дарыгериңизге кайрылыңыз. Химиотерапияны баштаардан мурун, жок эле дегенде, 2 жума доктуруңуз менен сүйлөшпөстөн, тисагенлеклейцел менен дарылануу учурунда жана иммундук системаңыз калыбына келгенин айтканга чейин эч кандай эмдөөлөрдү жасабаңыз.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Эгерде сиз клеткаларды чогултуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберген болсоңуз, анда дароо дарыгерге жана коллекциялык борборго чалыңыз. Тисагенлеклюцел дозасын алуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберген болсоңуз, дароо дарыгерге кайрылыңыз.

Тисагенлеклюцелдин инъекциясы терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• ич катуу
• ашказан оорусу
• бел оорусу

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:

• адаттан тыш кан же көгөрүү
• заарадагы кан
• заара чыгаруу жыштыгы же көлөмү азайган
• көздүн, жүздүн, эриндин, тилдин, тамактын, колдун, колдун, буттун, томугунан же ылдыйкы буттардын шишиктениши
• жутуу кыйын
• ысык
• уюктар
• кычышуу

Тисагенлеклюцел сайганда, рактын пайда болуу коркунучу жогорулашы мүмкүн. Бул дарыны алуунун коркунучтары жөнүндө дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Тисагенлеклейцелдин сайылышы башка терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Бул дарыны алууда адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Бардык дайындоолорду доктуруңуз, клеткаларды чогултуу борбору жана лаборатория менен бирге жүргүзүңүз. Дарыгериңиз денеңиздин тисагенлеклецел сайганга болгон реакциясын текшерүү үчүн, дарылоонун алдында, учурунда жана андан кийин айрым лабораториялык анализдерди тапшырышы мүмкүн.

Лабораториялык анализден мурун, врачыңызга жана лабораториянын кызматкерлерине тисагенлеклюцель сайыла тургандыгын айтыңыз. Бул дары айрым лабораториялык анализдердин натыйжаларына таасир этиши мүмкүн.

Тисагенлеклейцел сайуу боюнча суроолоруңузду фармацевтке бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Кимрия^®