Lisocabtagene Maraleucel Инъекциясы

Мазмун

• Лисокабтаген маралейцелин алаардан мурун,
• Lisocabtagene maraleucel терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:

Лисокабтаген маралецелдин сайылышы цитокиндин бөлүнүп чыгуу синдрому (CRS) деп аталган олуттуу же өмүргө коркунуч келтирүүчү реакцияны жаратышы мүмкүн. Врач же медайым сизге куюп жатканда жана андан кийин кеминде 4 жума бою кылдаттык менен көзөмөлдөп турушат. Эгер сезгенүү оорусу бар болсо же азыр кандайдыр бир инфекцияга чалдыктым деп ойлосоңуз, доктурга айтыңыз. Лизокабтаген маралеукелге реакциялардын алдын алуу үчүн, сизге куюудан 30-60 мүнөт мурун дары-дармектер берилет. Эгерде сизде инфузия учурунда жана андан кийин төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: ысытма, чыйрыгуу, жүрөктүн тез же бир калыпта согушу, булчуңдардагы оору, титирөө, диарея, чарчоо, алсыздык, дем алуу кыйынчылыгы, дем алуу, жөтөл, башаламандык, жүрөк айлануу, кусуу, баш айлануу же баш айлануу.

Лисокабтаген маралецелдин сайылышы борбордук нерв системасынын оор же өмүргө коркунучтуу реакциясын жаратышы мүмкүн. Бул реакциялар лисокабтаген маралецел менен дарылоодон кийин пайда болушу мүмкүн. Эгерде сизде талма, инсульт же эс тутум начарласа, доктурга айтып бериңиз. Эгерде сизде төмөнкүдөй белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: баш оору, баш айлануу, уйкуга кирүү же уктай албай калуу, тынчы кетүү, башаламандык, тынчсыздануу, дененин бир бөлүгүнүн көзөмөлсүз чайкалышы, эс-учун жоготуу, толкундануу, талма, жоготуу. салмактуулук, же кыйынчылык менен сүйлөө.

Lisocabtagene maraleucel инъекциясы атайын чектелген жайылтуу программасы аркылуу гана жеткиликтүү. CRyan жана неврологиялык уулануу тобокелдиктеринен улам Breyanzi REMS программасы түзүлгөн (Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясы). Дары-дармектерди программага катышкан дарыгерден жана саламаттыкты сактоо мекемесинен гана ала аласыз. Бул программа боюнча суроолоруңуз болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Сиздин дарыгериңиз же фармацевт өндүрүүчүнүн пациент жөнүндө маалымат баракчасын берет (Дары-дармектер боюнча колдонмо), сиз лисокабтаген маралейцел менен дарылана баштаганда жана рецептти толтурган сайын. Маалыматты кунт коюп окуп, суроолоруңуз болсо, дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз. Дары-дармектер боюнча колдонмону алуу үчүн, ошондой эле Тамак-аш жана дары-дармек менен иштөө башкармалыгынын (FDA) веб-сайтына (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) же өндүрүүчүнүн вебсайтына кире аласыз.

Lisocabtagene maraleucel чоң В-клеткалуу лимфоманын айрым түрлөрүн (рактын бир түрү, лейкоциттерден башталат) дарылоо үчүн колдонулат, анда рак кайтып келген же жок дегенде эки дарылоого жооп бербеген чоң кишилерде. Lisocabtagene maraleucel дарылардын классына кирет, бул аутологиялык уюлдук иммунотерапия деп аталат, бул пациенттин өз канынан алынган клеткалардын жардамы менен даярдалган. Бул организмдин иммундук системасын (организмди бактериялар, вирустар, рак клеткалары жана башка ооруларды козгоочу заттардын кол салуусунан коргой турган клеткалардын, ткандардын жана органдардын тобу) рак клеткаларына каршы күрөшүү аркылуу иштейт.

Лисокабтаген маралецелкому врач же медайым тарабынан врачтын кеңсесинде же инфузия борборунда венага (венага) куюлуучу суспензия (суюктук) катары колдонулат. Адатта, бир жолку дозасы катары 30 мүнөткө чейин эки мезгилде эки куюуда берилет. Лисокабтаген маралецел дозасын алаардан мурун, доктуруңуз же медайымыңыз денеңизди лисокабтаген маралецелге даярдаш үчүн башка химиотерапия дарыларын колдонушат.

Сиздин лисокабтаген маралецел инъекциясынын дозасы берилээрден мурун, лейкаферез (денеден лейкоциттерди кетирүүчү процесс) деп аталган процедуранын жардамы менен клеткаларды чогултуу борборунда лейкоциттердин үлгүсү алынат. Бул дары өз клеткаларыңыздан жасалгандыктан, сизге гана берилиши керек. Убагында болуу жана белгиленген клеткаларды чогултуу убактысын өткөрүп жибербөө же дарылоо дозасын алуу маанилүү. Сиз дозадан кийин, жок эле дегенде, 4 жума бою лисокабтаген маралейцел дарыланган жердин жанында болууну пландаштырыңыз.Сиздин саламаттыкты сактоо кызматкери сиздин дарылоо натыйжалуу же жокпу, жокпу, текшерип, мүмкүн болгон терс таасирлерине көз салып турат. Лейкоферезге кантип даярдануу керек жана процедура учурунда жана андан кийин эмне күтүлөрү жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Лисокабтаген маралейцелин алаардан мурун,

• лисокабтаген маралецелине, башка дары-дармектерге же лисокабтаген маралецелдин курамындагы компоненттерге аллергияңыз бар болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• гепатит В вирусу же боор оорусу бар же жок экендигин дарыгериңизге айтып бериңиз.
• кош бойлуу болсоңуз, кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз же эмчек эмизип жатсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Лисокабтаген маралейцелин баштаардан мурун кош бойлуулук тестинен өтүшүңүз керек. Лисокабтаген маралейцелин кабыл алууда кош бойлуу болуп калсаңыз, дароо дарыгерге кайрылыңыз.
• лисокабтаген маралейцел сайган сайын уйкуңуз келип, башаламандык, алсыздык, баш айлануу, талма жана координация көйгөйлөрү жаралышы мүмкүн экендигин билишиңиз керек. Лисокабтаген маралейцел дозасынан кийин, бери дегенде, 8 жума бою унаа айдабаңыз же механизмдерди иштетпеңиз.
• лисокабтаген маралецел инъекциясын алгандан кийин трансплантациялоо үчүн канды, органдарды, ткандарды же клеткаларды бербеңиз.
• эмдөөлөрдү алуу керектигин текшерүү үчүн дарыгериңизге кайрылыңыз. Химиотерапияны баштаардан мурун, жок дегенде 6 жума доктуруңуз менен сүйлөшпөстөн, лисокабтаген маралейцел менен дарылануу учурунда жана иммундук системаңыз калыбына келгенин айтканга чейин эч кандай эмдөөлөрдү албаңыз.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Эгерде сиз клеткаларды чогултуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберген болсоңуз, анда дароо дарыгерге жана коллекциялык борборго чалыңыз. Эгерде сиз лисокабтаген маралейцел дозасын алуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберсеңиз, анда дароо дарыгерге кайрылыңыз.

Lisocabtagene maraleucel терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• ич катуу
• ашказан оорусу
• табиттин жоголушу
• ысык
• буттун же колдун сезимсиздиги, оору, карышуу же күйүү сезими

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:

• чарчоо сезими
• көгөрүү же каноо
• ысытма, ангина, чыйрыгуу же инфекциянын башка белгилери
• башаламандык
• тез же бир калыпта эмес жүрөктүн кагышы

Lisocabtagene maraleucel рактын пайда болуу тобокелдигин жогорулатышы мүмкүн. Бул дарыны алуунун коркунучтары жөнүндө дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Lisocabtagene maraleucel башка терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Бул дарыны алууда адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Бардык дайындоолорду доктуруңуз, клеткаларды чогултуу борбору жана лаборатория менен бирге жүргүзүңүз. Сиздин дарыгер дарылоонун алдында, учурунда жана кийин белгилүү бир лабораториялык анализдерди тапшырып, денеңиздин лисокабтаген маралейцел сайганга болгон реакциясын текшерет.

Лабораториялык анализ өткөрүүдөн мурун, врачыңызга жана лабораториянын кызматкерлерине лисокабтаген маралейцелин алып жатканыңызды айтыңыз.

Лисокабтаген маралейцелине байланыштуу суроолоруңузду фармацевтке бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Breyanzi^®