Empliciti (elotuzumab)

Мазмун

• Empliciti деген эмне?
• Натыйжалуулук
• Empliciti generic
• Empliciti терс таасирлери
• Көбүнчө терс таасирлери
• Олуттуу терс таасирлери
• Терс таасирдин чоо-жайы
• Empliciti наркы
• Финансылык жана камсыздандыруу жардамы
• Empliciti дозасы
• Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары
• Миеломанын дозасы
• Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?
• Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?
• Empliciti альтернатива
• Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)
• Колдонот
• Баңги заттардын формалары жана колдонуу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктер
• Натыйжалуулук
• Чыгымдар
• Empliciti vs. Ninlaro
• Колдонот
• Баңги заттардын формалары жана колдонуу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктер
• Натыйжалуулук
• Чыгымдар
• Көптөгөн миелома үчүн ооруну басуу
• Миеломаны дарылоонун эффективдүүлүгү
• Empliciti башка дары-дармектер менен колдонуу
• Empliciti менен колдонулган бир нече миелома дарысы
• Инфузияга чейинки дары-дармектер Empliciti менен колдонулат
• Empliciti кандай иштейт
• Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?
• Empliciti жана алкоголь
• Empliciti ара аракети
• Empliciti жана лабораториялык анализдер
• Башка дары-дармектердин өз ара аракети
• Empliciti кандайча берилет
• Качан кабыл алуу керек
• Empliciti жана кош бойлуулук
• Empliciti жана төрөлүүнү контролдоо
• Аялдар үчүн төрөлүүнү контролдоо
• Эркектер үчүн төрөлүүнү контролдоо
• Empliciti жана эмчек эмизүү
• Empliciti жөнүндө жалпы суроолор
• Empliciti химиотерапиябы?
• Менин Empliciti дарылануумда эмне болот?
• Empliciti мен үчүн иштеп жаткандыгын кайдан билем?
• Empliciti колдонуп, рактын башка түрлөрүнө чалдыгышым мүмкүнбү?
• Empliciti эскертүүлөрү
• Empliciti үчүн кесиптик маалымат
• Көрсөтмөлөр
• Иш-аракет механизми
• Фармакокинетикасы жана метаболизм
• Каршы көрсөтмөлөр
• Сактоо

Empliciti деген эмне?

Empliciti - бул дары-дармектер боюнча жазылган дары. Бул чоң кишилерде көптөгөн миелома деп аталган кан рагынын түрүн дарылоодо колдонулат.

Empliciti ушул эки дарылоо кырдаалынын бирине туура келген адамдарга дайындалат:

• Мурда миелома болуп, бир-үч жолу дарыланган чоңдор. Бул адамдар үчүн Empliciti леналидомид (Revlimid) жана дексаметазон менен бирге колдонулат.
• Леналидомидди (Ревлимид) жана протеазома ингибиторун камтыган, бери дегенде, эки жолу миелома дарылоо курсунан өткөн чоңдор, мисалы, бортезомиб (Велкад) же карфилзомиб (Кипролис). Бул адамдар үчүн Empliciti помалидомид (Помалист) жана дексаметазон менен бирге колдонулат.

Empliciti моноклоналдык антителолор деп аталган дарылардын классына кирет. Бул дарылар лабораторияда иммундук системанын клеткаларынан жасалат. Empliciti сиздин иммундук системаңызды активдештирип, иммундук клеткаларды күчтүү кылуу менен иштейт. Препарат ошондой эле иммундук тутумуңузду денеңиздеги бир нече миелома клеткалары турган жерде көрсөтөт, ошондо бул клеткаларды жок кылууга болот.

Empliciti эки күчтүү: 300 мг жана 400 мг. Бул суюк эритмеден жасалган жана сизге венага (IV) куюу жолу менен берилген порошок (бир нече убакыт ичинде венага сайуу). Тундурмалар саламаттыкты сактоо мекемесинде жасалып, бир саатка же андан узак убакытка созулат.

Натыйжалуулук

Клиникалык изилдөөлөр көрсөткөндөй, Empliciti бир нече миеломанын өнүгүшүн (начарлашын) токтотууда натыйжалуу. Ушул изилдөөлөрдүн айрымдарынын натыйжалары төмөндө баяндалган.

Леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон менен жасалган эмпликит

Клиникалык изилдөөлөрдө, бир нече миелома менен ооруган адамдарга леналидомид жана дексаметазон менен Empliciti же жалгыз эле леналидомид жана дексаметазон берилген.

Изилдөөлөр көрсөткөндөй, Empliciti айкалышын кабыл алган адамдардын ооруларынын өнүгүү коркунучу төмөн болгон. Эмпликитти кеминде эки жылдын ичинде леналидомид жана дексаметазон менен кабыл алгандарда, ошол дары-дармектерди Emplicitiсиз ичип жүргөндөргө караганда 30% төмөн тобокелдик болгон.

Беш жылга созулган дагы бир изилдөөдө, Empliciti айкалышын кабыл алган адамдар, леналидомид жана дексаметазон менен ооруган адамдарга караганда, алардын оорусунун күчөп кетүү коркунучун 27% га төмөндөтүшкөн.

Помалидомид (Помалист) жана дексаметазон менен жасалган эмпликит

Клиникалык изилдөөлөрдө, бир нече миелома менен ооруган адамдарга же помалидомид менен дексаметазон кошулган Empliciti же жалгыз помалидомид жана дексаметазон берилген.

Жалгыз помалидомид жана дексаметазон ичкендерге салыштырмалуу, Empliciti айкалышын кабыл алган адамдар, жок дегенде тогуз ай дарылангандан кийин, алардын оорусунун күчөп кетүү коркунучу 46% төмөн болгон.

Empliciti generic

Empliciti фирмалык дары катары гана бар. Учурда жалпы түрүндө жеткиликтүү эмес.

Empliciti курамында elotuzumab активдүү дарысы бар.

Empliciti терс таасирлери

Empliciti терс таасирлерин жумшак же олуттуу алып келиши мүмкүн. Төмөнкү тизмеде Empliciti кабыл алуу учурунда пайда болушу мүмкүн болгон айрым негизги терс таасирлери бар. Бул тизмеге мүмкүн болгон терс таасирлердин бардыгы кирбейт.

Сиздин терс таасирлериңиз леналидомид (Revlimid) же помалидомид (Pomalyst) менен кошо Empliciti жана дексаметазон ичип жатканыңызга жараша өзгөрүшү мүмкүн.

Emplicitiдин терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизди тынчсыздандырган терс таасирлерди кантип жоюу боюнча кеңештерди бере алышат.

Көбүнчө терс таасирлери

Леналидомид жана дексаметазон менен кабыл алынганда, Empliciti терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• чарчоо (энергия жетишсиздиги)
• ич өтүү
• калтыратма
• ич катуу
• жөтөл
• синус инфекциясы же пневмония сыяктуу инфекциялар
• табиттин төмөндөшү же арыктоо
• перифериялык нерв оорусу (кээ бир нервдериңиздин жабыркашы)
• колуңуздун же бутуңуздун оорушу
• баш оору
• кусуу
• катаракта (көзүңүздүн объективиндеги булуттуулук)
• оозуңуздагы жана тамагыңыздагы оору
• кан анализиндеги айрым деңгээлдеги өзгөрүүлөр

Помалидомид жана дексаметазон менен кабыл алынганда, Empliciti терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• ич катуу
• кандагы канттын деңгээлинин жогорулашы
• пневмония же синус инфекциясы сыяктуу инфекциялар
• ич өтүү
• сөөктүн оорушу
• дем алуу кыйын
• булчуң спазмы
• колуңуздун же бутуңуздун шишиши
• кан анализиндеги айрым деңгээлдеги өзгөрүүлөр

Бул терс таасирлердин көпчүлүгү бир нече күндүн ичинде же эки жуманын ичинде кетиши мүмкүн. Эгер алар оор болсо же кетпесе, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз.

Олуттуу терс таасирлери

Empliciti менен олуттуу терс таасирлери болушу мүмкүн. Эгерде терс таасирлериңиз болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Олуттуу терс таасирлери жана алардын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• Рактын башка түрлөрү, мисалы, тери рагы. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • алсыздык
  • чарчоо сезими
  • териңиздин жана меңиңиздин көрүнүшү өзгөрөт
  • шишип кеткен лимфа бездери
• Боор проблемалары. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • чарчоо сезими
  • алсыздык
  • көзүңүздүн же териңиздин саргарып кетиши
  • табиттин төмөндөшү
  • курсагыңыздын шишип кетиши
  • башаламандыкты сезүү

Төмөндө кененирээк талкууланган башка олуттуу терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• инфузия реакциясы (тамырга дары куюунун натыйжасында келип чыгышы мүмкүн)
• катуу аллергиялык реакция
• инфекциялар

Терс таасирдин чоо-жайы

Бул дары менен кандайдыр бир терс таасирлери канчалык көп пайда болот деп ойлонушу мүмкүн. Бул жерде бул дары алып келиши мүмкүн болгон терс таасирлери жөнүндө айрым маалымат бар.

Аллергиялык реакция

Көпчүлүк дары-дармектердегидей эле, айрым адамдар Empliciti ичкенден кийин аллергиялык реакцияга кабылышы мүмкүн. Жеңил аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• теринин ысышы
• кычышуу
• кызаруу (териңиздеги жылуулук жана кызаруу)

Аллергиялык реакция өтө сейрек кездешет, бирок мүмкүн. Катуу аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• териңиздин астындагы шишик, адатта, көзүңүздүн, эрининиздин, колуңуздун же бутуңуздун
• тилдин, ооздун же тамактын шишиши
• дем алуу кыйын

Emplicitiге катуу аллергиялык реакция болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Инфузиялык реакциялар

Empliciti алгандан кийин сизде инфузиялык реакция болушу мүмкүн. Булар венага (IV) куюу аркылуу дары ичкенден кийин 24 сааттан кийин болушу мүмкүн реакциялар.

Клиникалык изилдөөлөрдө леналидомид жана дексаметазон менен Empliciti ичкен адамдардын 10% инфузиялык реакцияга кабылышкан. Бул адамдардын көпчүлүгү биринчи Empliciti куюу учурунда инфузия реакциясын кабыл алышкан. Бирок, ушул дарылоо айкалышын кабыл алган адамдардын 1% гана күчтүү инфузиялык реакциялардан улам дарылоону токтотууга аргасыз болушкан.

Ошондой эле, клиникалык изилдөөлөрдө, Empliciti помалидомид жана дексаметазон менен колдонгондордун 3,3% инфузиялык реакцияга туш болгон. Алардын инфузиялык реакцияларынын бирден-бир белгиси - көкүрөктүн оорушу.

Инфузия реакциясынын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• калтыратма
• суук
• кан басымдын жогорулашы же төмөндөшү
• жүрөктүн кагышын басаңдаткан
• дем алуу кыйын
• баш айлануу
• теринин ысышы
• көкүрөк оорусу

Empliciti дарысын IV жолу куюудан мурун, доктуруңуз же медайымыңыз инфузия реакциясын болтурбоого жардам берген айрым дары-дармектерди беришет.

Эгерде сизде Empliciti кабыл алып жатканда инфузия реакциясынын белгилери байкалса же куюп алгандан кийин 24 сааттан кийин дарыгерге кабарлаңыз. Оор учурларда, дарыгер Empliciti дарылоону токтотууну сунушташы мүмкүн.

Кээде, Empliciti дарылоо инфузия реакциясынан кийин кайра башталышы мүмкүн. Бирок кээ бир учурларда, башка дары-дармектерди тандоо сиз үчүн жакшы вариант болушу мүмкүн.

Инфекциялар

Empliciti колдонуп жатканда, жугуштуу оорулар көбөйүшү мүмкүн. Бул бактериялык, вирустук жана грибоктук инфекцияларды камтыйт. Кээде, бул инфекциялар өтө олуттуу болушу мүмкүн, эгерде алар дарыланбаса. Айрым учурларда, алар катуу ооруга, ал тургай өлүмгө алып келиши мүмкүн.

Клиникалык изилдөөлөрдө, леналидомид жана дексаметазон менен Empliciti ичкен адамдардын 81% инфекция жуккан. Леналидомидди жана дексаметазонду жалгыз кабыл алгандардын 74% ы инфекция менен оорушкан.

Ошондой эле, клиникалык сыноолордо, Empliciti помалидомид жана дексаметазон менен ичкен адамдардын 65% жуккан. Инфекция помалидомидди жана дексаметазонду жалгыз колдонгондордун бирдей пайызында болгон.

Инфекциянын белгилери сизде кандай инфекция болгонуна жараша өзгөрүп турушу мүмкүн. Мүмкүн болгон белгилердин мисалдары:

• калтыратма
• дем алуу кыйын
• сасык тумоого окшогон белгилер, мисалы, дененин оорушу жана чыйрыгуу
• жөтөл
• теринин ысышы
• заара ушатып жатканда күйүү сезими

Эгер инфекциянын белгилери байкалса, дароо дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизге инфекция кеткенге чейин Empliciti колдонууну токтотууну сунушташы мүмкүн. Ошондой эле, сиздин инфекцияны дарылоо керек болсо сунушташат.

Перифериялык нерв оорулары

Empliciti колдонуп жаткан болсоңуз, нерв жабыркашы мүмкүн. Нервдин жабыркашын перифериялык нерв оорусу деп да атаса болот. Бул абал алсыздыкты жана адатта колуңузда же бутуңузда пайда болгон ооруну пайда кылышы мүмкүн. Перифериялык нерв оорулары адатта кетпейт, бирок аны айрым дары-дармектер менен айыктырса болот.

Клиникалык сыноолордо леналидомид жана дексаметазон менен Empliciti ичкен адамдардын 27% перифериялык нерв оорусу пайда болгон. Мындай абал леналидомидди жана дексаметазонду жалгыз кабыл алган адамдардын 21 %ында болгон.

Четки нерв ооруларынын белгилери бар болсо, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз. Эгер сизге керек болсо, алар дарыланууну сунуш кыла алышат.

Чарчоо

Empliciti колдонуп жатканда чарчоо (энергия жетишсиздиги) болушу мүмкүн. Бул леналидомид жана дексаметазон менен Empliciti ичкен адамдарга изилдөө учурунда байкалган жалпы терс таасир болду.

Изилдөөлөрдө леналидомид жана дексаметазон менен Empliciti ичкен адамдардын 62% чарчаган. Леналидомидди жана дексаметазонду жалгыз ичкендердин 52% чарчаган.

Empliciti дарылануу учурунда чарчап калсаңыз, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз. Алар сизге кандайдыр бир жардам керек болсо, дарылоону сунушташат жана белгилериңизди азайтуунун жолдорун сунушташат.

Ич өтүү

Empliciti ичип жатканыңызда диареяңыз болушу мүмкүн. Клиникалык изилдөөлөрдө, диарея леналидомид жана дексаметазон менен Empliciti ичкен адамдардын 47% түзгөн. Леналидомидди жана дексаметазонду жалгыз алып жүргөндөрдүн 36% ичи өткөн.

Диарея ошондой эле Empliciti помалидомид жана дексаметазон менен ичкен адамдарда байкалган. Клиникалык изилдөөлөрдө диарея ушул айкалыштырылган дары ичкен адамдардын 18% түзгөн. Помалидомидди жана дексаметазонду жалгыз кабыл алгандардын 9% ичи өткөн.

Empliciti дарылоо учурунда диарея болсо, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз. Эгер алар сизге керек болсо, дарыланууну сунуштап, белгилериңизди азайтуунун жолдорун сунуштай алышат.

Лабораториялык баалуулуктардагы өзгөрүүлөр

Empliciti колдонуп жатканда кан анализинин деңгээли өзгөрүшү мүмкүн. Мисалдарга төмөнкүлөр киргизилген:

• кан клеткасынын саны
• боордун же бөйрөктүн иштешин текшерүү
• глюкоза, кальций, калий же натрийдин деңгээли

Empliciti колдонуп жатканда, доктуруңуз кан анализин адаттагыдан көбүрөөк текшерип турушу мүмкүн. Бул сиздин дарыгериңизге кан анализинин деңгээлинде кандайдыр бир өзгөрүүлөр болгонун көрө алат. Эгер ушундай өзгөрүүлөр болуп кетсе, анда дарыгер кан анализдерин дагы тез-тез көзөмөлдөп же Empliciti дарылоосун токтотушуңуз мүмкүн.

Empliciti наркы

Бардык дары-дармектердегидей эле, Emplicitiдин баасы ар кандай болушу мүмкүн. Бул дары саламаттыкты сактоо клиникаларында тамырга (IV) куюу жолу менен берилет.

Сиз төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына, жайгашкан жериңизге жана дарыланган медициналык мекемеге жараша болот.

Финансылык жана камсыздандыруу жардамы

Эгер сиз Empliciti үчүн акы төлөө үчүн каржылык колдоого муктаж болсоңуз же камсыздандырууңузду түшүнүү боюнча жардамга муктаж болсоңуз, жардам бар.

Empliciti компаниясынын өндүрүүчүсү Bristol-Myers Squibb, BMS Access Support программасын сунуш кылат. Көбүрөөк маалымат алуу жана колдоо көрсөтүүгө жарамдуу экениңизди билүү үчүн 800-861-0048 номерине чалып же программанын веб-сайтына баш багыңыз.

Empliciti дозасы

Дарыгериңиздин Empliciti дозасы бир-эки факторго байланыштуу болот. Аларга төмөнкүлөр кирет:

• сиз кайсы дары-дармектерди Empliciti менен ичип жатасыз
• сиздин дене салмагыңыз

Сиздин дозаңыз убакыттын өтүшү менен сизге туура келген өлчөмгө жетип турушу мүмкүн. Дарыгериңиз акыры каалаган эффектти камсыз кылган эң аз дозаны дайындайт.

Төмөнкү маалыматта көп колдонулган же сунуш кылынган дозалар сүрөттөлөт. Бирок, дарыгердин сизге берген дозасын ичкениңизди унутпаңыз. Дарыгериңиз сиздин муктаждыктарыңызга ылайыктуу дозаны аныктайт.

Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары

Empliciti стерилденген суу менен аралаштырылган жана эритмеге жасалган порошок түрүндө келет. Бул венага (IV) куюу жолу менен (бир нече убакыттын ичинде венага сайылып). Чечим кабыл алынып, саламаттыкты сактоо мекемесинде сизге IV инфузия берилет.

Empliciti эки күчтүү: 300 мг жана 400 мг.

Миеломанын дозасы

Сиз алган Empliciti дозасы дене салмагыңызга жана Empliciti менен кандай дары ичип жатканыңызга жараша болот.

Эгер сиз Emplicitiди леналидомид (Revlimid) жана дексаметазон менен ичип жатсаңыз:

• кадимки дозасы дене салмагынын ар бир килограммына (болжол менен 2,2 фунт) 10 мг Empliciti түзөт
• Сиз дарылоонун эки цикли деп эсептелген алгачкы сегиз жумада Empliciti дозасын жума сайын аласыз
• дарылоонун алгачкы эки циклинен кийин, Empliciti эки жумада бир жолу берилет

Эгер сиз Empliciti помалидомид (Pomalyst) жана дексаметазон менен ичип жатсаңыз:

• кадимки дозасы дене салмагынын ар бир килограммына (болжол менен 2,2 фунт) 10 мг Empliciti түзөт
• Сиз дарылоонун эки цикли деп эсептелген алгачкы сегиз жумада Empliciti дозасын жума сайын аласыз
• Сиздин дарылоонун алгачкы эки циклинен кийин, төрт жумада бир жолу берилүүчү дене салмагыңыздын ар бир килограммы үчүн дозасы 20 мг Emplicitiге чейин көбөйөт.

Дозаны эсептөөнүн мисалы катары, 70 килограмм салмактагы (154 фунт) чоң кишиге 700 мг Empliciti дозасы берилет. Бул 700 мг Emplicitiге барабар болгон 10 мг дарыга көбөйтүлгөн 70 килограмм деп эсептелет.

Дозировкалоо ыкмасынын экөө тең, адатта, бир нече миелома начарлаганга же Empliciti терс таасирин тийгизгенге чейин Empliciti ичүүнү улантасыз.

Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?

Эгерде сиз Empliciti куюу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберсеңиз, мүмкүн болушунча эртерээк башка жолугушууну белгилеңиз. Врачыңыз менен сүйлөшүп, келечектеги дозаларыңызды эсептөөнүн мыкты жолу жөнүндө билиңиз, демек, аны куюп алсаңыз болот.

Дексаметазон дозасын дарыгердин көрсөтмөсү боюнча алууну унутпаңыз. Эгер сиз дексаметазондун бир дозасын өткөрүп жиберсеңиз, анда дарыгерге аны ичүүнү унутуп калганыңызды айтыңыз. Бул препараттын дозасын унутуп койсоңуз, Emplicitiге реакцияңыз бар. Бул кээде өтө олуттуу болушу мүмкүн.

Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?

Кээде дары-дармектерди колдонуу сиздин миеломаны узак убакытка чейин туруктуу кармайт (начарлабайт). Эгер сиз Empliciti дарысын колдонуп жатсаңыз жана сиздин бир нече миеломаңыз начарлабаса, анда дарыгер Empliciti дарылоосунда узак мөөнөткө калууну сунушташы мүмкүн.

Клиникалык сыноолордо, Empliciti ичкен адамдардын жарымынан көбү 10 айдан бери көптөгөн миеломанын начарлашына кабылган эмес. Empliciti кабыл алуу убактысынын узактыгы денеңиз дары-дармектерге кандай жооп кайтараарынан көз каранды.

Empliciti альтернатива

Миеломаны айыктыра турган башка дары-дармектер же дарылоо ыкмалары бар. Айрымдары башкаларга караганда сизге ылайыктуу болушу мүмкүн. Эгер сиз Empliciti альтернатива табууга кызыкдар болсоңуз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизге жакшы иштеши мүмкүн болгон башка дары-дармектер же дарылоо ыкмалары жөнүндө айтып бере алышат.

Миеломаны дарылоодо колдонула турган башка дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• даратумумаб (Дарзалекс)
• талидомид (таломид)
• леналидомид (Revlimid)
• помалидомид (Pomalyst)
• белгилүү стероиддер, мисалы, преднизон же дексаметазон

Көптөгөн миеломаны дарылоодо колдонулуучу башка терапия ыкмалары төмөнкүлөрдү камтыйт:

• нурлануу (рак клеткаларын жок кылуу үчүн энергия нурларын колдонот)
• тамыр клеткасын трансплантациялоо

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

Empliciti ушул сыяктуу колдонууга берилген башка дары-дармектерге салыштырганда кандайча таң калышат. Бул жерде биз Empliciti менен Darzalexтин бири-бирине кандайча окшош экендигин жана ар башка экендигин көрөбүз.

Колдонот

Empliciti жана Darzalex экөө тең Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан бекитилген (FDA), чоңдордогу көптөгөн миеломаны дарылоо үчүн:

• буга чейин леналидомидди (Ревлимид) жана протеазома ингибиторун камтыган, бери дегенде, эки жолу дарылап көрүшкөн, мисалы, бортезомиб (Велкад) же карфилзомиб (Кипролис). Бул адамдар үчүн Empliciti же Darzalex помалидомид (Помалист) жана дексаметазон менен колдонулат.

Empliciti ошондой эле чоңдорго дайындалат:

• Мурда миеломаны дарылоо үчүн бир-үч жолу дарылоо жүргүзүлгөн. Бул адамдар үчүн Empliciti леналидомид (Revlimid) жана дексаметазон менен бирге колдонулат.

Darzalex ошондой эле FDA тарабынан жактырылган, буга чейин бир же бир нече жолу дарыланган чоңдордогу миеломаны дарылоо. Ар бир адамдын дарылоо тарыхына таянып, аны өз алдынча жана башка дарылоолор менен айкалыштырып колдонуу сунушталат.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Empliciti порошок катары келет. Аны эритмени жасап, сизге венага (IV) куюу жолу менен беришет (бир нече убакыттын ичинде венага сайып). Empliciti эки күчтүү: 300 мг жана 400 мг.

Сиздин Empliciti дозаңыз дене салмагыңызга жана Empliciti менен ичип жаткан башка дары-дармектерге жараша өзгөрүп турат. Дозалар жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Empliciti дозасы" бөлүмүн караңыз.

Адатта, Empliciti дарылоонун биринчи эки цикли үчүн жумасына бир жолу (жалпы сегиз жума) берилет. Ушундан кийин, Empliciti менен кайсы дары-дармектерди колдонуп жатканыңызга жараша, эки-төрт жумада бир жолу Empliciti аласыз. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Empliciti дозасы" бөлүмүн караңыз.

Дарзалекс суюк эритме катары келет. Ал ошондой эле тамырга (IV) куюу жолу менен берилет. Darzalex эки күчтүү: 100 мг / 5 мл жана 400 мг / 20 мл.

Дарзалекс дозасы сиздин денеңиздин салмагына жараша болот. Бирок, дозалоо тартиби, Дарзалекс менен кайсы дары ичип жатканыңызга жараша айырмаланат.

Дарзалекс көбүнчө жума сайын алтыдан тогуз жумага чейин берилет. Ушундан кийин, сиз Darzalexти эки-төрт жумада бир жолу аласыз, аны колдонуп жүргөнүңүзгө жараша.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Empliciti жана Darzalex экөө тең көптөгөн миеломага багытталган дарыларды камтыйт. Ошондуктан, эки дары тең окшош терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

Сиздин терс таасирлериңиз кайсы дары-дармектерди Empliciti же Darzalex менен ичип жатканыңызга жараша өзгөрүшү мүмкүн. Дарыгериңиз кайсы дары ичип жатканыңызга жараша мүнөздүү терс таасирлерин сүрөттөй алат.

Көбүнчө терс таасирлери

Бул тизмелерде Empliciti, Darzalex же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

• Empliciti менен болушу мүмкүн:
  • катаракта (көзүңүздүн объективиндеги булуттуулук)
  • оозуңуздагы же тамагыңыздагы оору
  • сөөктүн оорушу
• Darzalex менен пайда болушу мүмкүн:
  • алсыздык
  • жүрөк айлануу
  • бел оорусу
  • баш айлануу
  • уйкусуздук (уктай албай убара болуу)
  • кан басымынын жогорулашы
  • биргелешкен оору
• Empliciti жана Darzalex менен болушу мүмкүн:
  • чарчоо (энергия жетишсиздиги)
  • ич өтүү
  • ич катуу
  • табиттин төмөндөшү
  • калтыратма
  • жөтөл
  • кусуу
  • дем алуу кыйын
  • булчуң спазмы
  • колуңуздун же бутуңуздун шишиши
  • кандагы канттын деңгээлинин жогорулашы
  • баш оору

Олуттуу терс таасирлери

Бул тизмелерде Empliciti, Darzalex же эки дары менен тең пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлердин мисалдары келтирилген (жекече кабыл алынганда).

• Empliciti менен болушу мүмкүн:
  • боор көйгөйлөрү
  • теринин рагы сыяктуу рактын башка түрлөрүн иштеп чыгуу
• Darzalex менен пайда болушу мүмкүн:
  • нейтропения (лейкоциттердин деңгээлинин төмөндүгү)
  • тромбоцитопения (тромбоциттердин деңгээли төмөн)
• Empliciti жана Darzalex менен болушу мүмкүн:
  • инфузиялык реакциялар
  • перифериялык нерв оорусу (кээ бир нервдериңиздин жабыркашы)
  • пневмония сыяктуу инфекциялар

Натыйжалуулук

Empliciti жана Darzalex экөө тең чоңдордогу миеломаны дарылоого уруксат алышкан.

Бул дарылар клиникалык изилдөөлөрдө түздөн-түз салыштырылган эмес. Бирок айрым изилдөөлөр Empliciti менен Darzalex экөөнү тең миеломаны дарылоодо натыйжалуу деп тапты.

Чыгымдар

Empliciti жана Darzalex экөө тең дары-дармектер. Учурда эки препараттын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

Empliciti жана Darzalex экөө тең саламаттыкты сактоо мекемесинде венага (IV) куюу жолу менен берилет. Дары-дармек үчүн төлөй турган накта сумма камсыздандырууга, жашаган жериңизге жана сиз дарыланган клиникага же ооруканага жараша болот.

Empliciti vs. Ninlaro

Empliciti ушул сыяктуу колдонууга берилген башка дары-дармектерге салыштырганда кандайча таң калышат. Бул жерде Empliciti менен Ninlaro бири-бирине кандайча окшош экендигин жана айырмалангандыгын көрөбүз.

Колдонот

Empliciti жана Ninlaro экөө тең тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан бир нече миеломаны дарылоого уруксат алышкан.

Empliciti ушул эки дарылоо кырдаалынын бирине туура келген адамдарга дайындалат:

• Мурда миелома болуп, бир-үч жолу дарыланган чоңдор. Бул адамдар үчүн Empliciti леналидомид (Revlimid) жана дексаметазон менен бирге колдонулат.
• Леналидомидди (Ревлимид) жана протеазома ингибиторун камтыган, бери дегенде, эки жолу миелома дарылоо курсунан өткөн чоңдор, мисалы, бортезомиб (Велкад) же карфилзомиб (Кипролис). Бул адамдар үчүн Empliciti помалидомид (Помалист) жана дексаметазон менен бирге колдонулат.

Ninlaro өткөн мезгилдерде, жок эле дегенде, дагы бир жолу дарылап көргөн чоң кишилерде бир нече миеломаны дарылоого уруксат берилген. Нинларо леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон менен айкалышта колдонууга бекитилген.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Empliciti порошок катары келет. Аны эритмени жасап, сизге венага (IV) куюу жолу менен беришет (бир нече убакыттын ичинде венага сайып). Empliciti эки күчтүү: 300 мг жана 400 мг.

Сиздин Empliciti дозаңыз дене салмагыңызга жана Empliciti менен ичип жаткан башка дары-дармектерге жараша өзгөрүп турат. Дозалар жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Empliciti дозасы" бөлүмүн караңыз.

Адатта, Empliciti дарылоонун алгачкы эки цикли үчүн жумасына бир жолу (жалпы сегиз жума) берилет. Ушундан кийин, Empliciti менен кайсы дары-дармектерди колдонуп жатканыңызга жараша, эки-төрт жумада бир жолу Empliciti аласыз. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Empliciti дозасы" бөлүмүн караңыз.

Нинларо жумасына бир жолу ооз аркылуу кабыл алынган капсул катары келет. Ninlaro үч күчтүү жеткиликтүү:

• 2.3 мг
• 3 мг
• 4 мг

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Empliciti жана Ninlaro экөө тең көптөгөн миелома клеткаларын жок кылууга жардам берген дары-дармектерди камтыйт. Ошондуктан, эки дары тең окшош терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

Нинларо леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон менен гана колдонууга уруксат. Бул бөлүмдө биз Ninlaro дарылоо айкалышынын терс таасирлерин Emplicitiдин леналидомид (Revlimid) жана дексаметазон менен айкалыштырган терс таасирлерин салыштырабыз.

Сиздин терс таасирлериңиз кайсы дары-дармектерди Empliciti же Ninlaro менен ичип жатканыңызга жараша өзгөрүшү мүмкүн. Дарыгериңиз кайсы дары ичип жатканыңызга жараша мүнөздүү терс таасирлерин сүрөттөй алат.

Көбүнчө терс таасирлери

Бул тизмелерде Empliciti, Ninlaro же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

• Empliciti дарылоо айкалышы менен пайда болушу мүмкүн:
  • чарчоо (энергия жетишсиздиги)
  • калтыратма
  • жөтөл
  • табиттин төмөндөшү
  • баш оору
  • катаракта (көзүңүздүн объективиндеги булуттуулук)
  • оозуңуздагы оору
• Ninlaro дарылоо айкалышы менен пайда болушу мүмкүн:
  • жүрөк айлануу
  • суюктукту кармоо, бул шишикке алып келиши мүмкүн
  • бел оорусу
• Empliciti жана Ninlaro дарылоо айкалыштары менен да болушу мүмкүн:
  • ич өтүү
  • ич катуу
  • кусуу

Олуттуу терс таасирлери

Бул тизмелерде олуттуу терс таасирлердин мисалдары келтирилген, алар Empliciti, Ninlaro же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда).

• Empliciti дарылоо айкалышы менен пайда болушу мүмкүн:
  • инфузиялык реакциялар
  • олуттуу инфекциялар
  • рактын башка түрлөрүн иштеп чыгуу
• Ninlaro дарылоо айкалышы менен пайда болушу мүмкүн:
  • тромбоцитопения (тромбоциттердин деңгээли төмөн)
  • теринин катуу бүдүрү
• Empliciti жана Ninlaro дарылоо айкалыштары менен да болушу мүмкүн:
  • перифериялык нерв оорусу (кээ бир нервдериңиздин жабыркашы)
  • боор көйгөйлөрү

Натыйжалуулук

Empliciti жана Ninlaro экөө тең чоң кишилердеги миеломаны дарылоого уруксат алышкан.

Бул дарылар клиникалык изилдөөлөрдө түздөн-түз салыштырылган эмес. Бирок айрым изилдөөлөр Empliciti жана Ninlaro экөө тең миеломаны дарылоодо эффективдүү деп табышты.

Чыгымдар

Empliciti жана Ninlaro экөө тең дары-дармектер. Учурда эки препараттын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

Empliciti саламаттыкты сактоо мекемесинде венага (IV) куюу жолу менен берилет. Нинларо капсулаларын атайын дарыканалар чыгарат. Дары-дармек үчүн төлөй турган накта сумма камсыздандырууга, жашаган жериңизге жана клиникада же ооруканада дарыланууңузга жараша болот.

Көптөгөн миелома үчүн ооруну басуу

Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) бир нече миеломаны дарылоочу Empliciti сыяктуу дары-дармектерди жактырат. Бул абал сиздин плазма клеткаларыңызга таасир этүүчү рактын бир түрү. Бул клеткалар организмге микробдор жана инфекциялар менен күрөшүүгө жардам берген лейкоциттердин бир түрү.

Көптөгөн миелома менен, денеңиз плазма клеткаларын анормалдуу кылат. Миелома клеткалары деп аталган анормалдуу плазма клеткалары, дени сак плазма клеткаларыңызды толтурат. Демек, сизде микробдор менен күрөшө турган ден-соолукка пайдалуу плазма клеткалары азыраак. Миелома клеткалары М белогу деп аталган бир белокту да жасашат. Бул белок сиздин денеңизде топтолуп, кээ бир органдарыңызга зыян келтириши мүмкүн.

Empliciti ушул эки дарылоо кырдаалынын бирине туура келген адамдарга дайындалат:

• Мурда миелома болуп, бир-үч жолу дарыланган чоңдор. Бул адамдар үчүн Empliciti леналидомид (Revlimid) жана дексаметазон менен бирге колдонулат.
• Леналидомидди (Ревлимид) жана протеазома ингибиторун камтыган, бери дегенде, эки жолу миелома дарылоо курсунан өткөн чоңдор, мисалы, бортезомиб (Велкад) же карфилзомиб (Кипролис). Бул адамдар үчүн Empliciti помалидомид (Помалист) жана дексаметазон менен бирге колдонулат.

Миеломаны дарылоонун эффективдүүлүгү

Клиникалык изилдөөлөр көрсөткөндөй, Empliciti бир нече миеломанын өнүгүшүн (начарлашын) токтотууда натыйжалуу. Ушул изилдөөлөрдүн айрымдарынын натыйжалары төмөндө баяндалган.

Леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон менен жасалган эмпликит

Клиникалык изилдөөлөрдө, бир нече миелома менен ооруган адамдарга леналидомид жана дексаметазон менен Empliciti же жалгыз эле леналидомид жана дексаметазон берилген.

Изилдөөлөр көрсөткөндөй, Empliciti айкалышын кабыл алган адамдардын ооруларынын өнүгүү коркунучу төмөн болгон. Эмпликитти кеминде эки жылдын ичинде леналидомид жана дексаметазон менен кабыл алгандарда, ошол дары-дармектерди Emplicitiсиз ичип жүргөндөргө караганда 30% төмөн тобокелдик болгон.

Беш жылга созулган дагы бир изилдөөдө, Empliciti айкалышын кабыл алган адамдар, леналидомид жана дексаметазон менен ооруган адамдарга караганда, алардын оорусунун күчөп кетүү коркунучун 27% га төмөндөтүшкөн.

Помалидомид (Помалист) жана дексаметазон менен жасалган эмпликит

Клиникалык изилдөөлөрдө, бир нече миелома менен ооруган адамдарга же помалидомид менен дексаметазон кошулган Empliciti же жалгыз помалидомид жана дексаметазон берилген.

Жалгыз помалидомид жана дексаметазон ичкендерге салыштырмалуу, Empliciti айкалышын кабыл алган адамдар, жок дегенде тогуз ай дарылангандан кийин, алардын оорусунун күчөп кетүү коркунучу 46% төмөн болгон.

Empliciti башка дары-дармектер менен колдонуу

Empliciti башка миеломаны дарылоодо колдонулганда, башка дары-дармектер менен кошо берилет.

Empliciti менен колдонулган бир нече миелома дарысы

Empliciti ар дайым дексаметазон деп аталган стероид менен бирге колдонулат. Ошондой эле ар дайым леналидомид (Revlimid) же помалидомид (Pomalyst) менен айкалышта колдонулат. Бул дары-дармектерди Empliciti менен колдонуу дары-дармектерди көптөгөн миеломаны дарылоодо натыйжалуу болууга жардам берет.

Инфузияга чейинки дары-дармектер Empliciti менен колдонулат

Эмпликитини венага (IV) куюудан мурун, инфузияга чейинки дары-дармектерди ичесиз. Бул дары-дармектер Empliciti дарылоосунан улам пайда болгон терс таасирлердин (анын ичинде инфузиялык реакциялардын) алдын алуу үчүн колдонулат.

Төмөнкү инфузия алдындагы дары-дармектерди Empliciti дарылануусунан болжол менен 45-90 мүнөт мурун аласыз:

• Дексаметазон. Сиз IV дозасы аркылуу 8 мг дексаметазон аласыз.
• Димедрол (Бенадрил). Empliciti куюудан мурун 25 мгдан 50 мг димедрол ичесиз. Димедрол тамырга (IV) ийне аркылуу же таблетка аркылуу ичсе болот.
• Ацетаминофен (Тиленол). Ошондой эле, 650 мгдан 1000 мг ацетаминофенди ооз аркылуу ичесиз.

Empliciti кандай иштейт

Көптөгөн миелома - бул плазма клеткалары деп аталган айрым лейкоциттерге таасир этүүчү рактын бир түрү. Бул клеткалар организмге микробдор жана инфекциялар менен күрөшүүгө жардам берет. Көптөгөн миеломага кабылган плазма клеткалары ракка айланып, миелома клеткалары деп аталат.

Empliciti табигый өлтүргүч (NK) клеткасы деп аталган ак кан клеткасынын башка түрүндө иштейт. НК клеткалары сиздин организмде рак клеткалары же микробдор жуккан клеткалар сыяктуу анормалдуу клеткаларды жок кылуу үчүн иштешет.

Empliciti NK уячаларыңызды активдештирип (күйгүзүп) иштейт. Бул сиздин NK клеткаларыңызга бир нече миелома таасир эткен анормалдуу плазма клеткаларын табууга жардам берет. Андан кийин NK клеткалары ошол анормалдуу клеткаларды жок кылышат. Empliciti ошондой эле NK клеткаларыңыз үчүн миелома клеткаларын табуу менен иштейт.

Empliciti иммунотерапия дарысы деп аталат. Бул дары-дармектер сиздин организмге белгилүү бир шарттар менен күрөшүүгө жардам берүү үчүн иммундук системаңыз менен иштейт.

Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?

Empliciti сизге биринчи куюп алгандан кийин денеңизде иштей баштайт. Бирок, Empliciti качан иштей баштаганын байкабай калсаңыз керек. Дарыгериңиз кандайдыр бир тесттерди жасап, анын иштей тургандыгын текшере алат. Эгер сизде Empliciti канчалык деңгээлде иштеп жаткандыгы жөнүндө суроолоруңуз болсо, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Empliciti жана алкоголь

Empliciti менен алкоголдун ортосунда эч кандай белгилүү өз ара байланыш жок. Бирок, Empliciti боорго көйгөй жаратышы мүмкүн. Ичкилик ичүү дагы боордун иштешин начарлатышы мүмкүн.

Empliciti ичип жатканда спирт ичимдигин ичерден мурун дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизге ушул дарыны колдонуп жатканда спирт ичимдиктерин ичүү коопсузбу деп кеңеш беришет.

Empliciti ара аракети

Empliciti көбүнчө башка дары-дармектер менен иштешпейт. Бирок, Empliciti менен колдонулган дары-дармектер башка дары-дармектер менен өз ара аракеттенишери белгилүү.

Ар кандай өз ара аракеттенүүлөр ар кандай натыйжаларды алып келиши мүмкүн. Мисалы, кээ бир өз ара аракеттенүүлөр баңгизаттын иштешине тоскоол болушу мүмкүн. Башка өз ара аракеттешүүлөр терс таасирлерин күчөтүшү же оорлоштурушу мүмкүн.

Empliciti дарылоо лабораториялык анализдердин натыйжаларына дагы таасирин тийгизиши мүмкүн.

Empliciti жана лабораториялык анализдер

Empliciti денедеги М протеининин болушун текшерүү үчүн колдонулган айрым тесттердин натыйжаларына таасир этиши мүмкүн. М белогу бир нече миелома клеткалары тарабынан өндүрүлөт. М протеининин деңгээли жогору болсо, рак оорусу өнүккөн дегенди билдирет.

Дарыгериңиз Empliciti дарылоо учурунда организмдеги М протеининин болушун текшерүү үчүн анализдерди тапшырат. Бул дарыгерге денеңиздин дарыларга канчалык деңгээлде жооп берип жаткандыгын көрө алат.

Бирок, Empliciti М протеининдеги кан анализдеринин натыйжаларын өзгөртүшү мүмкүн. Бул сиздин врачка сиздин миеломанын жакшырып же оңолбой жаткандыгын билүүнү кыйындатышы мүмкүн. Empliciti сизде чындыгында караганда М протеини бар окшойт. Бул боюнча иштөө үчүн, дарыгериңиз дарылоону көзөмөлдөө үчүн Empliciti таасир этпеген лабораториялык анализдерди тапшырышы мүмкүн.

Башка дары-дармектердин өз ара аракети

Empliciti ар дайым дексаметазон жана помалидомид (Pomalyst) же леналидомид (Revlimid) менен кабыл алынат. Empliciti менен белгилүү болгон дары-дармектердин өз ара байланышы жок болсо дагы, колдонулган дары-дармектердин өз ара аракеттенүүлөрү бар.

Врач же фармацевт менен ичип жаткан дары-дармектердин айкалышы боюнча мүмкүн болгон өз ара аракеттерди талкуулоону унутпаңыз.

Empliciti кандайча берилет

Сиз Empliciti дарыгериңиздин же саламаттыкты сактоочунун көрсөтмөсүнө ылайык кабыл алышыңыз керек. Empliciti тамырга (IV) куюу жолу менен, адатта, колуңуздагы вена аркылуу берилет. IV жолу куюу менен берилген дары-дармектер бир нече убакыттын ичинде жай берилет. Empliciti толук дозасын алуу үчүн бир саат же андан көп убакыт талап кылынышы мүмкүн.

Empliciti дарыгердин кабинетинде же саламаттыкты сактоо клиникасында гана берилет. Инфузия алып жатканда, сизде аллергиялык реакция же инфузиялык реакция байкалат.

Качан кабыл алуу керек

Empliciti 28 күндүк дарылоо циклинде берилет. Дары-дармектерди канчалык көп ичсеңиз, Empliciti менен ичип жаткан башка дары-дармектерге көз каранды. Empliciti кабыл алуунун типтүү графиги төмөнкүчө:

• Эгер сиз Emplicitiди леналидомид (Revlimid) жана дексаметазон менен ичип жаткан болсоңуз, анда Empliciti дарылоонун алгачкы эки циклинде (бардыгы сегиз жумада) жумасына бир жолу кабыл алынат. Андан кийин, сиз жума сайын бир жолу Empliciti аласыз.
• Эгер сиз Emplicitiди помалидомид (Помалист) жана дексаметазон менен ичип жаткан болсоңуз, анда ошондой эле Emplicitiди дарылоонун алгачкы эки циклинде (бардыгы сегиз жумада) жумасына бир жолу аласыз. Андан кийин, сиз Emplicitiди ар бир циклде бир жолу аласыз, бул төрт жумада бир дозадан турат.

Дарыгериңиз сиздин дарыланууңузду көзөмөлдөп, Emplicitiдин канча циклине муктаж экениңизди аныктайт.

Empliciti жана кош бойлуулук

Кош бойлуу аялдарда Empliciti боюнча бир дагы изилдөө болгон эмес. Кош бойлуулукта жаныбарларды изилдөө дагы бул дары үчүн жасала элек.

Бирок, ар бири Empliciti менен кошо колдонулган леналидомид (Revlimid) жана помалидомид (Pomalyst) түйүлдүктүн чоңоюшуна чоң зыян келтириши мүмкүн. Бул дарыларды кош бойлуулук учурунда эч качан колдонбоңуз. Кош бойлуулук учурунда ушул дарыларды колдонуу тубаса кемтиктерге же боюнан түшүп калышы мүмкүн.

Empliciti леналидомид (Revlimid) же помалидомид (Pomalyst) менен гана колдонууга уруксат берилгендиктен, кош бойлуулук учурунда Empliciti колдонуудан баш тартуу керек. Empliciti колдонуп жаткан адамдар, эгерде керек болсо, бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонушу керек. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн кийинки бөлүм, "Empliciti жана төрөттү контролдоо" бөлүмүн караңыз.

Кош бойлуулук учурунда Empliciti колдонуу жөнүндө суроолоруңуз болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Empliciti жана төрөлүүнү контролдоо

Empliciti кош бойлуулук учурунда коопсуз болсо, белгисиз.

Бирок, ар бири Empliciti менен кошо колдонулган леналидомид (Revlimid) жана помалидомид (Pomalyst) түйүлдүктүн чоңоюшуна чоң зыян келтириши мүмкүн. Бул дарыларды кош бойлуулук учурунда эч качан колдонбоңуз. Empliciti леналидомид же помалидомид менен гана колдонууга уруксат берилгендиктен, кош бойлуулук учурунда Emplicitiден да сактануу керек.

Ушундан улам, аталган дары-дармектерди колдонгон адамдарда кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн атайын программа иштелип чыккан. Бул программа Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясы (REMS) программасы деп аталат.

Empliciti колдонгон аялдар дагы, эркектер дагы Revlimid REMS же Pomalyst REMS боюнча көрсөтмөлөргө макул болушу керек. Кайсы дарыны Empliciti менен ичсеңиз да, REMS программасын аткарасыз. Леналидомидди же помалидомидди колдонууну улантуу үчүн, ар бир программанын талаптары сакталат.

REMS программасы Empliciti колдонуп жаткан адамдардан тубаса көзөмөлдү колдонууну талап кылгандан тышкары, төмөнкүлөрдү талап кылат:

• кош бойлуулук үчүн тез-тез текшерүүдөн өтүңүз, эгерде сиз аялды баңги затын колдонуп жаткан болсоңуз
• дарыны колдонуп жатканда эч кандай кан же сперма бербөөгө макул

Аялдар үчүн төрөлүүнү контролдоо

Эгерде сиз кош бойлуу боло алган аялдар болсоңуз, анда леналидомид же помалидомидди колдонуп баштаардан мурун, кош бойлуулуктун эки терс тестинен өтүшүңүз керек.

Ушул дары-дармектердин экөөнү тең ичип жатканда, төрөттү контролдоонун эки түрүн колдонуп же дарылануу учурунда жыныстык катнаштан баш тартууңуз керек болот. Дарыланууну токтоткондон кийин, жок дегенде төрт жума бою төрөттү контролдоону колдонуп же жыныстык катнаштан баш тартыңыз.

Эркектер үчүн төрөлүүнү контролдоо

Эгер сиз Emplicitiди леналидомид же помалидомид менен алып жүрсөңүз жана кош бойлуу болуп калган аялдар менен жыныстык катнашта болуп жүрсөңүз, дарылануу учурунда төрөттү контролдоону (мисалы, презерватив) колдонушуңуз керек. Бул сиздин өнөктөшүңүз бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонуп жаткан болсо дагы, жасоо маанилүү. Дарыланууну токтоткондон кийин, жок дегенде, төрт жума бою төрөттү контролдоону колдоно беришиңиз керек.

Empliciti жана эмчек эмизүү

Empliciti адамдын эмчек сүтүнө өтсө же эмизген балага кандайдыр бир таасир эткен болсо, анда эч кандай изилдөөлөр жок.

Леналидомид (Revlimid) жана помалидомид (Pomalyst) балдарга кандайдыр бир таасир этиши мүмкүн экендиги белгисиз. Бирок, балдарда олуттуу терс таасирлер пайда болуу коркунучу болгондуктан, Empliciti ичип жатканда эмчек эмизүүдөн алыс болуңуз.

Empliciti жөнүндө жалпы суроолор

Бул жерде Empliciti жөнүндө көп берилген суроолорго жооптор бар.

Empliciti химиотерапиябы?

Жок, Empliciti химиотерапия деп эсептелбейт (ракты дарылоодо колдонулуучу салттуу дары-дармектер). Химиотерапия денеңиздеги тез көбөйүп жаткан клеткаларды өлтүрүп (көп клетка түзүп) иштейт. Бул рак клеткаларын өлтүрсө дагы, башка дени сак клеткаларды да жок кылышы мүмкүн.

Типтүү химиотерапиядан айырмаланып, Empliciti бул дарылоо терапиясы. Дары-дармектердин бул түрү рак клеткаларына багыт алуу үчүн белгилүү бир клеткаларда (табигый өлтүргүч клеткалар деп аталат) иштейт. Empliciti клеткалардын атайын тобун бутага алгандыктан, дени сак клеткаларга анчалык деле таасир этпейт. Бул демейдеги химиотерапияга караганда терс таасирлерин азыраак алып келиши мүмкүн дегенди билдирет.

Менин Empliciti дарылануумда эмне болот?

Empliciti тамырга (IV) куюу жолу менен берилет (бир нече убакыттын ичинде венага сайуу). Адатта, кан тамырды сиздин колуңузга салат.

Адатта, дарылоонун алгачкы эки цикли үчүн бир жума Empliciti дозасын аласыз. (Ар бир цикл 28 күндү түзөт.) Андан кийин, эки жумада бир же төрт жумада бир жолу куюп алсаңыз болот. Дозалоо графигинин бул бөлүгү кайсы дары-дармектерди Empliciti менен ичип жатканыңыздан көз каранды.

Ар бир куюунун узактыгы сиздин салмагыңызга жана канча доза Empliciti алганыңызга жараша болот.

Empliciti дозасын экинчи жолу ичкенден кийин, бир сааттан ашык убакыт ичпөө керек. Убакыт тез өтүп кетиши үчүн, куюп жатканда бир нерсе алып келүү пайдалуу болушу мүмкүн. Мисалы, китеп же журнал алып келип окусаңыз же музыка уксаңыз болот.

Empliciti инфузиясын алаардан мурун, терс таасирлеринин, анын ичинде инфузия реакциясынын алдын алууга жардам берүүчү башка дары-дармектерди аласыз. Бул препараттар инфузияга чейинки дары-дармектер деп аталат.

Сизге Empliciti куюуга чейин бериле турган инфузияга чейинки дары-дармектер:

• димедрол (Бенадрил)
• дексаметазон
• ацетаминофен (Tylenol)

Empliciti мен үчүн иштеп жаткандыгын кайдан билем?

Empliciti иммундук системаңызга көптөгөн миелома клеткалары менен күрөшүүдө жардам берет. Дарыгериңиз иммундук системаңыз дарыланууга канчалык деңгээлде жооп берип жаткандыгын М протеиндерин текшерүү үчүн тест тапшыруу менен көзөмөлдөй алат.

М белоктору бир нече миелома клеткалары тарабынан өндүрүлөт. Бул белоктор денеңизде топтолуп, кээ бир органдарыңызга зыян келтириши мүмкүн. М протеининин жогорку деңгээли өнүккөн мийелома менен ооруган адамдарда байкалат.

Дарыгериңиз дарыланууга канчалык деңгээлде жооп берип жатканыңызды билүү үчүн М протеин деңгээлин текшериши мүмкүн. М протеининин деңгээлин кан же зааранын үлгүсүн текшерип текшерсе болот.

Дарыгериңиз сөөктөрдү сканерлеп заказ кылуу менен дарыланууга болгон реакцияңызды көзөмөлдөп турушу мүмкүн. Бул скандоолор сизде бир нече миеломанын кесепетинен сөөктөрдө кандайдыр бир өзгөрүүлөр болгон-болбогонун көрсөтөт.

Empliciti колдонуп, рактын башка түрлөрүнө чалдыгышым мүмкүнбү?

Бул мүмкүн. Көптөгөн миеломаны дарылоодо Empliciti колдонуп, рактын башка түрлөрүнө чалдыгуу коркунучу жогорулашы мүмкүн.

Клиникалык изилдөөлөрдө леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон менен Empliciti ичкен адамдардын 9% рактын башка түрүн иштеп чыгышты. Леналидомид жана дексаметазон гана ичкен адамдардын 6% бирдей натыйжага ээ болгон. Рактын түрлөрү тери рагы жана катуу шишиктер, мисалы эмчек же простата рагы болгон.

Ошондой эле, клиникалык изилдөөлөрдө, помалидомид (Помалист) жана дексаметазон менен Empliciti ичкен адамдардын 1.8% рактын дагы бир түрүн иштеп чыгышкан. Помалидомидди жана дексаметазонду жалгыз алгандардын эч кимисинде рактын башка түрү пайда болгон эмес.

Empliciti менен дарылануу учурунда, дарыгер каныңыздын жаңы анализдерин текшерип туруу үчүн кошумча кан анализдерин же сканерлерди тапшырышы мүмкүн.

Empliciti эскертүүлөрү

Empliciti колдонуудан мурун дарыгериңиз менен ден соолугуңуздун тарыхы жөнүндө сүйлөшүңүз. Эгер сизде кандайдыр бир медициналык оорулар болсо, Empliciti сиз үчүн туура эмес болушу мүмкүн. Аларга төмөнкүлөр кирет:

• Кош бойлуулук. Emplicitiдин өнүгүп келе жаткан түйүлдүккө зыяндуу экендиги белгисиз. Бирок, Empliciti леналидомид (Revlimid) же помалидомид (Pomalyst) менен колдонулат. Бул эки дары тең тубаса кемтиктерди жаратары белгилүү. Ушундан улам, леналидомидди же помалидомидди ичкен адамдар кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонушу керек. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Empliciti жана кош бойлуулук" бөлүмүн караңыз.
• Эмизүү. Empliciti адамдын эмчек сүтүнө өтүп кетери белгисиз. Бирок, балдарда олуттуу терс таасирлер пайда болуу коркунучу болгондуктан, Empliciti ичип жатканда эмчек эмизүүдөн алыс болуңуз. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Empliciti жана эмчек эмизүү" бөлүмүн караңыз.
• Учурдагы инфекциялар. Эгер сизде инфекция күчтүү болсо, анда Empliciti дарысын колдоно баштабашыңыз керек. Анын ичине кадимки суук, грипп же башка бактериялык жана вирустук инфекциялар кирет. Дарыгериңиз кандайдыр бир инфекциялардан дарыланып бүткөндөн кийин Empliciti программасын баштоону сунуш кылышы мүмкүн. Себеби Empliciti сиздин иммундук системаңызды начарлатышы мүмкүн, бул инфекция менен күрөшүүнү татаалдаштырат.

Эскертүү: Emplicitiдин терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Empliciti терс таасирлери" бөлүмүн караңыз.

Empliciti үчүн кесиптик маалымат

Төмөнкү маалымат клиникалар жана башка саламаттыкты сактоо кызматкерлери үчүн берилет.

Көрсөтмөлөр

Empliciti бул эки дарылоо кырдаалынын бирине дал келген адамдарда көптөгөн миеломаны дарылоо үчүн көрсөтүлгөн:

• Мурда бирден үчкө чейин терапия алган чоңдор. Бул адамдарда Empliciti леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон менен колдонулат.
• Леналидомидди (Revlimid) жана протеазоманын ингибиторун камтыган жок дегенде эки терапия алган чоңдор. Бул адамдарда Empliciti помалидомид (Помалист) жана дексаметазон менен колдонулат.

Empliciti 18 жаштан кичүү адамдарга колдонууга көрсөтүлбөйт.

Иш-аракет механизми

Empliciti бул иммуностимуляциялоочу IgG1 моноклоналдык антителосу. Empliciti Signaling Lymphocytic Activation молекуласынын үй-бүлө мүчөсү 7 (SLAMF7) максаттуу иштейт.

SLAMF7 кандагы табигый киллер (NK) клеткаларына жана плазма клеткаларына гана эмес, ошондой эле көптөгөн миелома клеткаларына да таасир этет. Empliciti миелома клеткаларын антителого көз каранды уюлдук цитотоксикасы (ADCC) аркылуу жок кылууну жеңилдетүү менен иштейт. Бул механизм NK клеткалары менен миелома жуккан клеткалардын өз ара аракеттенүүсүнөн улам иштейт. Айрым изилдөөлөр көрсөткөндөй, Empliciti NK клеткаларын активдештирүүгө жардам берет, андан кийин миелома клеткаларын издеп жок кылышат.

Фармакокинетикасы жана метаболизм

Дене салмагы жогорулаган сайын Empliciti клиренси көбөйөт. Empliciti сызыктуу эмес фармакокинетикасын көрсөттү, анда дозанын көбөйүшү алдын-ала божомолдонгондон дарыга көбүрөөк таасир этет.

Каршы көрсөтмөлөр

Emplicitiдин атайын каршы көрсөтмөлөрү жок. Бирок, кош бойлуу аялдарда помалидомид же леналидомид колдонууну камтыган көрсөтмөлөр боюнча кабыл алуудан сактануу керек.

Сактоо

Empliciti бир жолу колдонулуучу флакондо 300 мг же 400 мг лиофилизирленген порошок түрүндө бар. Унчукту колдонуудан мурун аны эритүү жана суюлтуу керек.

Empliciti порошогу муздаткычта (36 ° Fдан 46 ° F / 2 ° Cден 8 ° Cге чейинки температурада) сакталып, жарыктан корголушу керек. Флакондорду тоңдурбаңыз же чайкабаңыз.

Порошок эритилгенден кийин, эритмени 24 сааттын ичинде куюш керек. Аралаштыргандан кийин, эгерде инфузия дароо колдонулбаса, анда аны муздан муздан сактоо керек. Empliciti эритмесин бөлмө температурасында жана бөлмө жарыгында эң көп дегенде 8 саат (жалпы 24 саат) сактоо керек.

Эскертүү: Медициналык жаңылыктар Бүгүнкү күндө бардык маалыматтар чындыгында туура, ар тараптуу жана заманбап экендигине ынануу үчүн бардык күч-аракетин жумшады. Бирок, бул макала лицензияланган саламаттыкты сактоо адисинин билимин жана тажрыйбасын алмаштыруучу катары колдонулбашы керек. Дары ичүүдөн мурун ар дайым дарыгериңизге же башка саламаттыкты сактоо адистерине кайрылып көрүшүңүз керек. Бул жерде камтылган дары жөнүндө маалымат өзгөртүлүшү мүмкүн жана бардык мүмкүн болгон колдонууларды, көрсөтмөлөрдү, сактык чараларын, эскертүүлөрдү, дарылардын өз ара аракеттенүүсүн, аллергиялык реакцияларды же терс таасирлерди камтыбайт. Берилген дары үчүн эскертүүлөрдүн же башка маалыматтардын жоктугу, дары же дары-дармек айкалышынын коопсуз, натыйжалуу же бардык бейтаптарга ылайыктуу экендигин же бардык белгилүү бир колдонулуштарын билдирбейт.