IPLEDGE жана анын талаптарын түшүнүү

Мазмун

• IPLEDGE деген эмне?
• Программанын максаты эмне?
• IPLEDGEге кантип катталсам болот?
• IPLEDGEдин талаптары кандай?
• Эгер кош бойлуу болуп калсаңыз
• Эгер кош бойлуу боло албай жатсаңыз
• Эмне үчүн кээ бир адамдар iPLEDGEди сындап жатышат?
• Төмөнкү сызык

IPLEDGE деген эмне?

IPLEDGE программасы - бул коркунучтарды баалоо жана азайтуу стратегиясы (REMS). Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) дары-дармектин пайдасы анын тобокелдигинен жогору болушуна жардам берүү үчүн REMS талап кылышы мүмкүн.

REMS дары ичип жаткан адамдар анын мүмкүн болгон тобокелчиликтерин түшүнүшү үчүн, дары өндүрүүчүлөрдөн, дарыгерлерден, керектөөчүлөрдөн жана фармацевттерден белгилүү бир иш-аракеттерди талап кылат.

IPLEDGE программасы - бул изотретиноин үчүн РЕМС, бул катуу безеткини дарылоодо колдонулган дары. Изотретиноин ичкен адамдардын кош бойлуулугуна жол бербөө үчүн коюлган. Кош бойлуу кезинде бул дарыны ичүү тубаса кемтиктерге жана ден-соолукка байланыштуу көйгөйлөргө алып келиши мүмкүн.

Изотретиноинди кабыл алган ар бир адам, жынысына жана жынысына карабастан, iPLEDGEге катталууга милдеттүү. Бирок кош бойлуу болууга жөндөмдүү адамдар кошумча чараларды көрүшү керек.

Программанын максаты эмне?

IPLEDGE программасынын максаты - изотретиноин ичкен адамдардын кош бойлуулугун алдын алуу. Кош бойлуу кезинде изотретиноин ичүү тубаса кемтиктерге алып келиши мүмкүн. Ошондой эле, бойдон түшүп калуу же эрте төрөө сыяктуу асқынуулардын пайда болуу коркунучу жогорулайт.

Кош бойлуулук учурунда каалаган убакта изотретиноинди ичүү балаңызга тышкы көйгөйлөрдү жаратышы мүмкүн, анын ичинде:

• анормалдуу формадагы баш сөөгү
• анормалдуу көрүнгөн кулактар, анын ичинде кичинекей же жок кулак каналдары
• көздүн аномалиялары
• бет түзүлүшүнүн бузулушу
• таңдайдын жаракасы

Изотретиноин ошондой эле балаңызда адамдын өмүрүнө коркунуч келтирген олуттуу көйгөйлөрдү жаратышы мүмкүн, мисалы:

• кыймылдоо, сүйлөшүү, басуу, дем алуу, сүйлөө же ой жүгүртүү жөндөмүнө таасирин тийгизген мээнин катуу жабыркашы
• катуу акыл-эс бузулуулары
• жүрөк маселелери

IPLEDGEге кантип катталсам болот?

Медициналык кызматкер сизге изотретиноин жазып берүүдөн мурун, iPLEDGE программасына катталышыңыз керек. Алар тобокелчиликтерден өтүп кетишкенде, сизди офисинде каттоодон өткөрүп бүтүрүшөт. Процессти аяктоо үчүн, сизден бир катар документтерге кол коюңуз деп суранышат.

Эгерде сизде аялдардын репродуктивдик органдары бар болсо, анда сиздин каттоодо изотретиноинди колдонууга макул болгон төрөттү контролдоонун эки түрүнүн аталышы камтылышы керек.

Бул кадамдарды аткаргандан кийин, сизге iPLEDGE тутумуна онлайн режиминде кирүү боюнча көрсөтмөлөр берилет. Сиздин фармацевтиңиз дагы ушул тутумга кире алат.

Ай сайын, рецебиңиз толтурулганга чейин, сиз бир нече суроолорго жооп берип, төрөттү контролдоонун эки түрүн колдонуу үчүн өз убадаңызды кайрадан тапшырыңыз.

IPLEDGEдин талаптары кандай?

iPLEDGE талаптары кош бойлуу болушуңуз мүмкүнбү же жокпу, көз каранды.

Эгер кош бойлуу болуп калсаңыз

Эгерде сизде биологиялык жактан кош бойлуу болуу мүмкүн болсо, iPLEDGE сизден төрөттү контролдоонун эки түрүн колдонууга макул болушуңузду талап кылат. Адатта, бул сиздин сексуалдык ориентацияңызга, гендердик идентификацияңызга жана сексуалдык активдүүлүктүн деңгээлине карабастан талап кылынат.

Адамдар көбүнчө тоскоолдук ыкмасын, мисалы, презервативди же жатын моюнчасынын капкагын, ошондой эле гормоналдык бойго бүтүрбөөнү тандашат. Рецепт алуудан мурун эки ыкманы тең бир ай бою колдонуу керек болот.

Сизди iPLEDGEге каттоодон өткөрүүдөн мурун, сиздин саламаттыкты сактоочуңуз офисте кош бойлуулук боюнча тест тапшырышы керек. Сиздин каттооңуз терс тесттин натыйжасынан кийин алдыга жылышы мүмкүн.

Изотретиноиндин рецептин алуудан мурун, уруксат берилген лабораторияда кош бойлуулуктун экинчи анализин жүргүзүшүңүз керек. Ушул экинчи сыноодон өткөндөн кийин жети күндүн ичинде дарыгериңизди алышыңыз керек.

Ай сайын рецебиңизди толтуруу үчүн, бекитилген лабораторияда кош бойлуулук тестин тапшырышыңыз керек. Лаборатория жыйынтыгын фармацевтке жөнөтөт, ал сиздин рецептиңизди толтурат. Кош бойлуулук боюнча тест тапшыргандан кийин жети күндүн ичинде дарыгериңизди алышыңыз керек.

Ошондой эле ай сайын iPLEDGE аккаунтуңузга кирип, төрөттү көзөмөлдөө боюнча бир нече суроолорго жооп берип турушуңуз керек. Эгер кош бойлуулук тестин тапшырбасаңыз жана онлайн тутумундагы кадамдарды аткарбасаңыз, анда фармацевтиңиз сиздин рецептиңизди толтура албайт.

Эгер кош бойлуу боло албай жатсаңыз

Эгер сизде эркек жыныстык репродуктивдик система же кош бойлуу болууга тоскоол болгон шарт болсо, анда сиздин талаптар бир аз жөнөкөй.

IPLEDGE тутумуна кирүүдөн мурун дагы бир жолу медициналык кызматкериңиз менен жолугуп, айрым формаларына кол коюңуз. Орнотулгандан кийин, ар бир ай сайын барып, жетишкендиктериңизди жана ар кандай терс таасирлерин талкуулап турушуңуз керек болот. Бул дайындоолордон кийин 30 күндүн ичинде дары-дармектериңизди толтурушуңуз керек.

Эмне үчүн кээ бир адамдар iPLEDGEди сындап жатышат?

iPLEDGE ишке киргизилгенден бери медициналык адистер тарабынан дагы, керектөөчүлөр тарабынан дагы жакшы сын-пикирлерге ээ болду. Кош бойлуу болуп калышы мүмкүн болгон адамдар үчүн бир топ көзөмөлдү талап кылат, андыктан айрымдар муну жеке жашоого кол салуу деп эсептешет.

Башкалары айызы келбеген жана өзүн карманбаган жаш аялдар төрөттү көзөмөлгө алууда деп сындап жатышат.

Кээ бир дарыгерлерди жана трансгендерлер коомчулугунун мүчөлөрү транс эркектерден төрөттү контролдоонун эки түрүн колдонууну сурануу менен байланышкан кыйынчылыктарга (эмоционалдык жана башка) кабатыр. Бул өзгөчө тынчсызданууну жаратат, анткени катуу безеткилер тестостерон терапиясынын жалпы терс таасири болуп саналат.

Айрымдар iPLEDGEдин натыйжалуулугуна жана анын көптөгөн талаптарына шек келтиришет.

Программанын талаптарына карабастан, жыл сайын орто эсеп менен изотретиноин ичкен 150 аял кош бойлуу болушат. Бул көп учурда төрөттү контролдоону туура эмес колдонуудан келип чыгат.

Жооп иретинде, айрым эксперттер программанын ичинде спираль жана имплант сыяктуу узак мөөнөткө чейин төрөттү контролдоо ыкмаларын колдонууну баса белгилешет.

Төмөнкү сызык

Эгерде сиз изотретиноин ичсеңиз жана кош бойлуу болуу мүмкүнчүлүгүңүз бар болсо, iPLEDGE чоң ыңгайсыздыкты сезиши мүмкүн. Программа жүйөлүү себептер менен коюлганын унутпаңыз.

Ошентсе да, ал кемчиликсиз бир система эмес, көпчүлүгү программанын айрым талаптарына байланыштуу.

Эгер iPLEDGE программасы изотретиноинди колдонууну кайра карап чыгууга мажбурласа, анда дарылоо адатта алты айга чейин гана созулат, ошондуктан аны көпкө сактабайсыз.