Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)

Мазмун

• Mavyret деген эмне?
• Натыйжалуулук
• FDA жактыруу
• Mavyret generic
• Mavyret наркы
• Финансылык жана камсыздандыруу жардамы
• Mavyret терс таасирлери
• Көбүнчө терс таасирлери
• Олуттуу терс таасирлери
• Терс таасирдин чоо-жайы
• Балдардын терс таасирлери
• Mavyret дозасы
• Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары
• С гепатитинин дозасы
• Педиатриянын дозасы
• Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?
• Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?
• Мавирет жана алкоголь
• Мавиретке альтернатива
• Мавирет менен Харвониге каршы
• Жөнүндө
• Колдонот
• Баңги заттардын формалары жана колдонуу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктер
• Натыйжалуулук
• Чыгымдар
• Mavyret vs. Epclusa
• Жөнүндө
• Колдонот
• Баңги заттардын формалары жана колдонуу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктер
• Натыйжалуулук
• Чыгымдар
• Гепатит С үчүн Mavyret
• Натыйжалуулук
• Mavyret for children
• Mavyret өз ара аракеттенүүсү
• Мавирет жана башка дары-дармектер
• Mavyret жана чөптөр жана кошумча азыктар
• Mavyret жана кош бойлуулук
• Мавирет жана эмчек эмизүү
• Мавиретти кантип алса болот
• Качан кабыл алуу керек
• Мавиретти тамак-аш менен алып кетүү
• Мавиретти эзип, бөлүп же чайнап салса болобу?
• Mavyret кантип иштейт
• Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?
• Mavyret жөнүндө жалпы суроолор
• Эгерде менде ВИЧ жана гепатит С болсо, Мавиретти ичсем болобу?
• Mavyret гепатит Сти канчалык айыктырууда?
• Эгерде мен гепатит С түрүндөгү башка дарылоону алсам, анда Mavyretти колдонсом болобу?
• Mavyret дарылоонун алдында же учурунда кандайдыр бир анализдер керекпи?
• Мавиретти циррозго чалдыгып алсам болобу?
• Mavyret сактык чаралары
• FDA эскертүүсү: гепатит В вирусунун жандануусу
• Башка эскертүүлөр
• Mavyret ашыкча дозасы
• Ашыкча дозада эмне кылуу керек
• Mavyret жарактуулук мөөнөтү, сактоо жана утилдештирүү
• Сактоо
• Четтетүү
• Mavyret үчүн кесиптик маалымат
• Көрсөтмөлөр
• Иш-аракет механизми
• Фармакокинетикасы жана метаболизм
• Каршы көрсөтмөлөр
• Сактоо

Mavyret деген эмне?

Mavyret бул өнөкөт гепатит С вирусун (HCV) дарылоо үчүн колдонулган, дары-дармектер боюнча жазылган дары. Бул вирус сиздин бооруңузду жабыркатып, сезгенүүнү пайда кылат.

Mavyretти ВИЧтин алты түрүнүн бири бар адамдар колдонсо болот, алар циррозго ээ эмес (боордун тырыктары) же компенсацияланган (жеңил) циррозго ээ. Mavyret ошондой эле дары-дармектердин башка түрү менен мурун (бирок айыкпаган) адамдарда HCV 1 түрүн дарылоодо колдонулушу мүмкүн.

Mavyret чоңдордо колдонууга уруксат берилген. Ошондой эле 12 жаштан жогору балдарга, же 45 килограммдан кем эмес салмактагы балдарга (99 фунт) колдонууга уруксат берилген.

Mavyret эки вируска каршы дарыны камтыган бир таблетка түрүндө келет: глекапревир (100 мг) жана пибрентасвир (40 мг). Бул күнүнө бир жолу ооз аркылуу кабыл алынат.

Натыйжалуулук

Клиникалык изилдөөлөрдө вируста эч качан дарылана элек HCV менен ооруган адамдарга (1, 2, 3, 4, 5 жана 6 типтери) Мавирет берилди. Бул адамдардын ичинен 98% дан 100% га чейин 8-12 жума дарылангандан кийин айыгып кетишкен. Бул изилдөөлөрдүн натыйжасында, айыгып кетүү адамдардын кан анализдеринен өткөндөн кийин, алардын денесинде HCV инфекциясынын белгилери байкалган эмес.

Натыйжалуулук жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн төмөнкү "Гепатит С үчүн Mavyret" бөлүмүнүн "Натыйжалуулук" бөлүмүн караңыз.

FDA жактыруу

Mavyret азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан 2017-жылдын апрелинде өнөкөт гепатит С вирусун (1, 2, 3, 4, 5 жана 6 түрлөрү) дарылоо үчүн бекитилген.

2019-жылдын апрелинде, FDA дары-дармек каражаттарын балдарда колдонууну камтыйт. Аны 12 жаштан жогору балдарга же кеминде 45 кг салмактагы балдарга (болжол менен 99 фунт) колдонууга уруксат берилген.

Mavyret generic

Mavyret бренд дары катары гана бар. Учурда жалпы түрүндө жеткиликтүү эмес.

Mavyret эки активдүү дары компоненттерин камтыйт: glecaprevir жана pibrentasvir.

Mavyret наркы

Бардык дары-дармектер сыяктуу эле, Мавиреттин баасы да ар кандай болушу мүмкүн. Мавирет аймагына учурдагы бааларды билүү үчүн GoodRx.com сайтына өтүңүз.

Сиз GoodRx.comдон тапкан чыгымыңыз - камсыздандырбастан төлөп берсеңиз болот. Сиз төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына, жайгашкан жериңизге жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.

Финансылык жана камсыздандыруу жардамы

Эгер сиз Mavyretти төлөө үчүн каржылык колдоого муктаж болсоңуз же камсыздандыруу камсыздандырууңузду түшүнүү боюнча жардамга муктаж болсоңуз, жардам жеткиликтүү.

Mavyretтин өндүрүүчүсү Abbvie, Mavyret Patient Support программасын сунуштайт, ал дарыга болгон бааңызды арзандатууга жардам берет. Көбүрөөк маалымат алуу жана колдоо көрсөтүүгө жарамдуу экениңизди билүү үчүн 877-628-9738 номерине чалып же программанын веб-сайтына баш багыңыз.

Mavyret терс таасирлери

Mavyret терс таасирин жеңил же олуттуу алып келиши мүмкүн. Төмөнкү тизмелер Мавиретти кабыл алууда пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлеринин айрымдарын камтыйт. Бул тизмелер бардык мүмкүн болгон терс таасирлерин камтыбайт.

Мавиреттин терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизди тынчсыздандырган терс таасирлерди кантип жоюу боюнча кеңештерди бере алышат.

Көбүнчө терс таасирлери

Mavyret терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• баш оору
• чарчоо сезими
• жүрөк айлануу
• ич өтүү
• билирубиндин деңгээлинин көтөрүлүшү (боордун иштешин текшерүүчү лабораториялык анализ)

Бул терс таасирлердин көпчүлүгү бир нече күндүн ичинде же эки жуманын ичинде кетиши мүмкүн. Эгер алар оор болсо же кетпесе, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз.

Олуттуу терс таасирлери

Mavyret олуттуу терс таасирлери көп эмес, бирок алар пайда болушу мүмкүн. Эгерде терс таасирлериңиз болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Төмөндө "Терс таасирдин чоо-жайы" бөлүмүндө талкууланган олуттуу терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• гепатит В вирусунун жандануусу (эгер ал сиздин денеңизде болсо, вирустун өрттөлүшү) *
• катуу аллергиялык реакция

Терс таасирдин чоо-жайы

Бул дары менен кандайдыр бир терс таасирлери канчалык көп пайда болот деп ойлонушу мүмкүн, же ага кандайдыр бир терс таасирлери тиешелүүбү. Бул жерде бул дары алып келиши мүмкүн же терс таасирин тийгизиши мүмкүн болгон кээ бир кошумча таасирлери жөнүндө бир нече маалымат бар.

Аллергиялык реакция

Көпчүлүк дары-дармектердегидей эле, Мавиретти ичкенден кийин кээ бир адамдарда аллергиялык реакция болушу мүмкүн. Бул дарыны ичкен адамдарда аллергиялык реакция канчалык көп болору белгисиз. Жеңил аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• теринин ысышы
• кычышуу
• кызаруу (териңиздеги жылуулук жана кызаруу)

Аллергиялык реакция өтө сейрек кездешет, бирок мүмкүн. Катуу аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• териңиздин астындагы шишик, адатта, көзүңүздүн, эрининиздин, колуңуздун же бутуңуздун
• тилдин, ооздун же тамактын шишиши
• дем алуу же сүйлөө кыйынчылыгы

Mavyretке катуу аллергиялык реакция болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Кычышуу

Mavyret колдонуп жатканда кычышуу сезими пайда болушу мүмкүн.Клиникалык сыноолордо, кээ бир адамдар ушул дарыны ичип жатканда кычышкан. Кычышуу көбүнчө өнөкөт бөйрөк оорусуна жана гепатит С вирусуна (HCV) ээ болгон дары ичкен адамдарда гана пайда болгон. Бул топто адамдардын болжол менен 17% ы кычышууну терс таасир катары билдиришти.

Кычышуу кээде HCV менен шартталган симптом болуп саналат. Кычышуу HCV менен ооруган адамдардын болжол менен 20% кезигет. Бул симптом сиздин организмде билирубин деп аталган химиялык заттын топтолушунан улам болсо керек. HCV пайда болгон кычышуу бир жерде болушу мүмкүн же бүт денеңизде болушу мүмкүн.

Мавиретти ичип жатканда териңиз кычышып калабы деп кооптонуп жатсаңыз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Сиз дары колдонуп жаткан учурда, бул терс таасирин азайтууга жардам берүүчү жолдорун сунуш кыла алат.

Гепатит Вдин жандануусу

Мавиретти ичип жатканыңызда гепатит В вирусунун (ВВ) кайра активдешүү коркунучу жогорулашы мүмкүн.

Mavyret дарылоо HBV жана HCV бар адамдарда HBV кайра жандануу коркунучун жогорулатат. Оор учурларда, ВГВны кайра жандандыруу боордун иштебей калышына, ал тургай өлүмгө алып келиши мүмкүн.

HBV жандануусунун белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• курсактын оң жагындагы оору
• ачык түстөгү табуретка
• чарчоо сезими
• териңиздин же көзүңүздүн актарынын саргайышы

Mavyretти баштоодон мурун, доктуруңуз сизди HBVге текшерет. Эгер сизде HBV бар болсо, Мавиретти ичерден мурун аны дарылоо керек болушу мүмкүн. Же болбосо, дарыгер HBV реактивациясын көзөмөлдөө жана керек болсо абалды дарылоо үчүн Mavyret дарылоо учурунда тестирлөөнү сунушташы мүмкүн.

Салмагы өзгөрөт (терс таасир эмес)

Салмак жоготуу жана салмак кошуу клиникалык сыноолор учурунда Мавиреттин терс таасирлери катары билдирилген эмес. Бирок Мавирет жүрөгү айланып, кээ бир адамдардын арыкташына алып келиши мүмкүн. Эгер ушул дарыны ичип жатканда жүрөгүңүз айланса, анда тамакты азыраак жесеңиз болот, натыйжада арыктап кетиши мүмкүн.

Мавиретти ичип жатканда салмак кошуу же арыктоо жөнүндө кооптонуп жатсаңыз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар дарылануу учурунда туура тамактанууну пландаштырууга жардам берет.

Тери териси (терс таасир эмес)

Тери исиркектери Мавиреттин терс таасири катары клиникалык сыноолор учурунда билдирилген эмес. Бирок, кээде HCV өзү териде ысытма алып келиши мүмкүн. Бул дарынын кошумча таасири деп жаңылыш болушу мүмкүн. Вирустун вирустары дененин каалаган жеринде, анын ичинде бетиңизде, көкүрөгүңүздө же колуңузда болушу мүмкүн. Ошондой эле кычышууну сезиши мүмкүн.

Mavyretти колдонуп жатканда териңизде ысытма болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар белгилериңизди азайтуунун жолдорун сунушташат жана керек болсо дарылоону сунушташат.

Балдардын терс таасирлери

Клиникалык изилдөөлөрдүн жүрүшүндө Мавиретти ичкен балдардагы (12 жаштан 17 жашка чейинки) терс таасирлери, дары ичкен чоң кишилердеги терс таасирлерге окшош болгон. Бул изилдөөлөрдө терс таасирлеринен улам бир дагы бала дарыланууну токтоткон эмес.

Балдарда байкалган жалпы терс таасирлери:

• чарчоо сезими
• жүрөк айлануу
• баш оору
• билирубиндин деңгээлинин көтөрүлүшү (боордун иштешин текшерүүчү лабораториялык анализ)

Эгер Mavyretти колдонгон баланын терс таасирлери жөнүндө тынчсыздансаңыз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар дарылоо учурунда ушул терс таасирлерди азайтуунун жолдорун сунуштай алышат.

Mavyret дозасы

Төмөнкү маалыматта көп колдонулган же сунуш кылынган дозалар сүрөттөлөт. Бирок, дарыгердин сизге берген дозасын ичкениңизди унутпаңыз. Дарыгериңиз сиздин муктаждыктарыңызга ылайыктуу дозаны аныктайт.

Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары

Mavyret планшет катары чыгат, ал ооздон чыгарылган. Ар бир таблеткада 100 мг гликапревир жана 40 мг пибрентасвир бар.

С гепатитинин дозасы

Мавиреттин дозасы өнөкөт гепатит С вирусуна (HCV) күнүнө бир жолу ооз аркылуу ичүүчү үч таблеткадан турат. Бул дарыны тамак менен кошо ичүү керек. Аны күн сайын болжол менен бир убакта ичүү керек.

Мавиретти канча убакыт ичүү керектигин дарыгериңиз аныктайт. Бул чечим мурунку HCV дарылоо ыкмаларынан көз каранды.

Ар бир адамдын дарылануу узактыгы ар кандай болушу мүмкүн, бирок көпчүлүк адамдар Мавиретти 8 жумадан 16 жумага чейин каалашынча ичишет. Mavyret дарылоонун типтүү узактыгы төмөнкүчө:

• Эгер сиз эч качан HCV менен дарыланып көрбөсөңүз жана цирроз (боордун тырыктары) болбосоңуз, анда 8 жума дарыланасыз.
• Эгер сиз эч качан HCV менен дарыланып көрбөсөңүз жана цирроздун ордун толтуруп алган болсоңуз, анда сиз 12 жума дарыланасыз.
• Эгер сиз мурун HCV менен дарыланып, дарылоо натыйжалуу болбогон болсоңуз (инфекцияңызды айыктырган жок), Mavyret менен дарылоонун узактыгы ар кандай болушу мүмкүн. Ал 8 жумадан 16 жумага чейин созулушу мүмкүн. Сиздин дарылоонун так узактыгы мурун кайсы HCV дарылоо ыкмаларын колдонгонуңузга жараша болот.

Мавиретти канча убакыт ичириш керектиги жөнүндө суроолоруңуз болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиз үчүн эң жакшы дарылоо планын сунуштай алышат.

Педиатриянын дозасы

Мавиреттин педиатрдык дозасы чоңдордуку менен бирдей: үч таблетка күнүнө бир жолу ооз аркылуу (тамак-аш менен). Педиатриялык дозалоо балдарга тиешелүү:

• 12 жаштан 17 жашка чейин, же
• кеминде 45 кг (99 фунт) салмактагылар

Mavyret учурда 12 жаштан кичүү балдарда же 45 кг салмактагыларда колдонууга уруксат берилген эмес.

Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?

Эгер сиз Mavyret дозасын өткөрүп жиберсеңиз, анда эмне кылуу керек:

• Эгер сиз Мавиретти ичкенден 18 саатка жетпеген убакыт болсо, анда эсиңизде туруп, дозаңызды алыңыз. Андан кийин, кийинки дозаны кадимки убакта ичип алыңыз.
• Эгер Мавиретти ичкенден кийин 18 сааттан ашык болсо, анда ал дозадан баш тартыңыз. Сиз кийинки дозаны кадимки убакта ичсеңиз болот.

Дозаны өткөрүп жибербөө үчүн, телефонуңузга эстеткич орнотуп көрүңүз. Дары-дармектерди эсептөөчү шайман пайдалуу болушу мүмкүн.

Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?

Mavyretти кабыл алуу убактысы эки нерседен көз каранды. Буга сиз HCV дарыланып көрбөгөнүңүздү жана боордо тырык (цирроз) бар болсоңуз кирет.

Адатта, Мавирет менен дарылоо 8 жумадан 16 жумага чейин созулат. Адатта, 16 жумадан көпкө созулбайт.

Мавирет жана алкоголь

Mavyret алкоголь менен эч кандай белгилүү өз ара аракеттенүү жок. Бирок, сизде гепатит С вирусу (HCV) бар болсо, спирт ичимдиктерин ичпеш керек. Спирт ичимдиктери HCVнин абалын начарлатат, бул сиздин бооруңузда катуу тырыктарга (цирроз) алып келиши мүмкүн.

Эгер сиз спирт ичимдигин ичсеңиз жана кантип ичүүнү токтотууга болот деп ойлонуп жатсаңыз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Мавиретке альтернатива

Өнөкөт гепатит С вирусун (HCV) айыктыра турган башка дары-дармектер бар. Айрымдары башкаларга караганда сизге ылайыктуу болушу мүмкүн. Эгер Mavyretке альтернатива издөөгө кызыкдар болсоңуз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизге жакшы иштеши мүмкүн болгон башка дары-дармектер жөнүндө айтып бере алышат.

Вируска каршы дары-дармектердин айкалышын камтыган альтернативдүү дары-дармектер төмөнкүлөрдү камтыйт:

• ледипасвир жана софосбувир (Харвони)
• софосбувир жана велпатасвир (Epclusa)
• велпатасвир, софосбувир жана воксилапревир (Восеви)
• элбасвир жана гразопревир (Zepatier)
• симепревир (Олисио) жана софосбувир (Совалди)

Алар айкалыштырылган дары катары келбесе да, Симепревир (Олисио) жана софосбувир (Совалди) HCVни дарылоо үчүн бирге алынышы мүмкүн.

Мавирет менен Харвониге каршы

Mavyret ушул сыяктуу колдонуу үчүн дайындалган башка дары-дармектер менен салыштырганда кандайча таң калышыңыз мүмкүн. Бул жерде Мавирет менен Харвони бири-бирине кандайча окшош экендигин жана айырмалангандыгын көрөбүз.

Жөнүндө

Mavyret курамында глекапревир жана пибрентасвир дары бар. Харвонидин курамында липипасвир жана софосбувир дары-дармектери бар. Mavyret жана Harvoni экөө тең вируска каршы куралды камтыйт жана алар бир эле дарылар классына кирет.

Колдонот

Mavyret бойго жеткен адамдардын өнөкөт гепатит С вирусун (HCV) дарылоо үчүн бекитилген. Ошондой эле 12 жаштан жогоркуларга же кеминде 45 кг салмактагы балдарга колдонууга уруксат берилген, бул болжол менен 99 фунт.

Mavyret адамдардын бардык түрлөрүн (1, 2, 3, 4, 5 жана 6) дарылоодо колдонулат:

• боордун тырыктары жок (цирроз), же цирроз менен ооруган адамдардын эч кандай белгилери жок
• боор же бөйрөк трансплантацияланган
• ВИЧке чалдыккандар

Mavyret ошондой эле дары-дармектердин башка түрү менен мурун (бирок айыкпаган) адамдарда HCV 1 түрүн дарылоодо колдонулушу мүмкүн.

Харвони препараты чоң кишилерде HCV дарылоо үчүн бекитилген. Аны HCVдин төмөнкү түрлөрүн дарылоодо колдонсо болот:

• боордун тырыктары жок адамдарда (цирроз), же цирроз менен ооруган адамдардын эч кандай белгилери жок адамдарда 1, 2, 5 же 6 түрлөрү
• Оорунун белгилери менен цирроз менен ооруган адамдарда 1-түр (бул адамдарда Харвони рибавирин менен айкалыштырылышы керек)
• Боорду трансплантациялаган, же боордун тырыктары жок адамдарда же симптомдору жок боордун тырыктары бар адамдарда 1 же 4 түрү (бул адамдарда Харвони рибавирин менен да айкалыштырылышы керек)

Harvoni ошондой эле 12 жаштан жогору балдарга же кеминде 35 кг салмактагы балдарга колдонууга уруксат берилген, бул болжол менен 77 фунт. Аны төмөнкү балдарда колдонсо болот:

• HCV 1, 4, 5 же 6 түрлөрү барлар
• боордун тырыктары жок (цирроз) же цирроз менен ооруган, бирок оорунун белгилери жок балдар

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Мавирет таблетка түрүндө келет, аны күнүнө бир жолу ооз аркылуу (тамак-аш менен) ичишет. Адатта, дарылоо тарыхыңызга жана боордун оорусу канчалык деңгээлде болгонуна жараша 8, 12 же 16 жумага берилет.

Харвони ошондой эле таблетка түрүндө келип чыгат, аны күнүнө бир жолу оозу менен ичишет (тамак-аш кошпостон). Адатта, 8, 12 же 24 жума аралыгында дарылоо тарыхыңызга жана бооруңуздун абалына жараша берилет.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Мавирет менен Харвони бирдей дарыларды камтыбайт, бирок алар бир эле класстагы дары-дармектерге кирет. Бул дары-дармектер кээ бир окшош терс таасирлерин жана кээ бир башка терс таасирлерин алып келиши мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

Көбүнчө терс таасирлери

Бул тизмелер Мавирет, Харвони же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлеринин мисалдарын камтыйт.

• Mavyret менен болушу мүмкүн:
  • ич өтүү
  • билирубиндин деңгээлинин көтөрүлүшү (боордун иштешин текшерүүчү лабораториялык анализ)
• Harvoni менен пайда болушу мүмкүн:
  • алсыз сезүү
  • уйкусуздук (уктай албай убара болуу)
  • жөтөл
  • кыжырдануу сезими
• Mavyret жана Harvoni менен пайда болушу мүмкүн:
  • баш оору
  • чарчоо сезими
  • жүрөк айлануу

Олуттуу терс таасирлери

Mavyret жана Harvoni менен кошо пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлери (өзүнчө кабыл алынганда) төмөнкүлөрдү камтыйт:

• гепатит В вирусунун жандануусу (эгер ал сиздин денеңизде болсо, вирустун өрттөлүшү) *
• катуу аллергиялык реакция

Натыйжалуулук

Mavyret жана Harvoni экөө тең өнөкөт гепатит С вирусун (HCV) дарылоого уруксат алышкан. Бирок, бир дары сизде экинчисине караганда эффективдүү болушу мүмкүн, бул сизде HCV түрүнө жана боордо тырык (цирроз) бар экендигине жараша болот.

Бул дарылар клиникалык изилдөөлөрдө түздөн-түз салыштырылган эмес. Бирок өзүнчө жүргүзүлгөн изилдөөлөрдүн натыйжасында Мавирет менен Харвони ВГВны дарылоодо эффективдүү экени аныкталды.

Чыгымдар

Mavyret жана Harvoni экөө тең дары-дармектер. Учурда эки препараттын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

GoodRx.com сайтындагы эсептөөлөргө караганда, Мавирет менен Харвонидин наркы жалпысынан бирдей. Дары-дармек үчүн төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына, жайгашкан жериңизге жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.

Mavyret vs. Epclusa

Mavyret ушул сыяктуу колдонуу үчүн дайындалган башка дары-дармектер менен салыштырганда кандайча таң калышыңыз мүмкүн. Бул жерде Мавирет менен Эпклуса бири-бирине кандайча окшош жана айырмаланат.

Жөнүндө

Mavyret курамында глекапревир жана пибрентасвир дары бар. Эпклусанын курамында велпатасвир жана софосбувир дары-дармектери бар. Mavyret да, Epclusa да вируска каршы дары-дармектердин айкалышын камтыйт жана алар бир эле дарылар классына кирет.

Колдонот

Mavyret бойго жеткен адамдардын өнөкөт гепатит С вирусун (HCV) дарылоо үчүн бекитилген. Ошондой эле 12 жаштан жогоркуларга же кеминде 45 кг салмактагы балдарга колдонууга уруксат берилген, бул болжол менен 99 фунт.

Mavyret адамдардын бардык түрлөрүн (1, 2, 3, 4, 5 жана 6) дарылоодо колдонулат:

• боордун тырыктары жок (цирроз), же цирроз менен ооруган адамдардын эч кандай белгилери жок
• боор же бөйрөк трансплантацияланган
• ВИЧке чалдыккандар

Mavyret ошондой эле дары-дармектердин башка түрү менен мурун (бирок айыкпаган) адамдарда HCV 1 түрүн дарылоодо колдонулушу мүмкүн.

Mavyret сыяктуу эле, Epclusa да вирустун бардык түрлөрүнөн (1, 2, 3, 4, 5 жана 6 түрлөрүнөн) келип чыккан өнөкөт HCVни дарылоого уруксат берилген. Бул боордун тырыктары жок (цирроз) чоңдордо, же кандайдыр бир оорунун белгилери жок боордо тырык бар адамдарда колдонулат.

Эпклусаны цирроз менен ооруган белгилер байкалган чоң кишилерде да колдонсо болот.

Epclusa балдарда колдонууга уруксат берилген эмес.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Мавирет таблетка түрүндө келет, аны күнүнө бир жолу ооз аркылуу (тамак-аш менен) ичишет. Адатта, дарылоо тарыхыңызга жана боордун оорусу канчалык деңгээлде болгонуна жараша 8, 12 же 16 жумага берилет.

Эпклуса күнүнө бир жолу ооз аркылуу ичкен таблетка түрүндө келет. Эпклюзаны тамак-ашсыз же тамаксыз ичсе болот. Адатта, 12 жумалык мөөнөткө берилет.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Мавирет менен Эпклусанын курамында бирдей дары жок. Бирок, алар бир эле дарылардын классына кирет. Ошондуктан, эки дары тең окшош терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

Көбүнчө терс таасирлери

Бул тизмелер Мавирет, Эпклуса же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлеринин мисалдарын камтыйт.

• Mavyret менен болушу мүмкүн:
  • ич өтүү
  • билирубиндин деңгээлинин көтөрүлүшү (боордун иштешин текшерүүчү лабораториялык анализ)
• Epclusa менен болушу мүмкүн:
  • алсыз сезүү
  • уйкусуздук (уктай албай убара болуу)
• Mavyret жана Epclusa менен болушу мүмкүн:
  • баш оору
  • чарчоо сезими
  • жүрөк айлануу

Олуттуу терс таасирлери

Mavyret жана Epclusa менен кошо пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлери (жеке кабыл алынганда) төмөнкүлөрдү камтыйт:

• гепатит В вирусунун жандануусу (эгер ал сиздин денеңизде болсо, вирустун өрттөлүшү) *
• катуу аллергиялык реакция

Натыйжалуулук

Mavyret жана Epclusa экөө тең өнөкөт HCV алты түрүн дарылоодо колдонулат. Дарыгериңиз сизде HCV түрүнө жана боордун абалына жараша Epclusa же Mavyret ичүүнү сунуш кылышы мүмкүн.

Бул дарылар клиникалык изилдөөлөрдө түздөн-түз салыштырылган эмес. Бирок өзүнчө изилдөөлөр Mavyret жана Epclusa экөө тең HCV дарылоодо натыйжалуу экендигин аныкташты.

Чыгымдар

Mavyret жана Epclusa экөө тең дары-дармектер. Учурда эки препараттын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

GoodRx.com сайтындагы эсептөөлөр боюнча, Mavyret жана Epclusa жалпысынан бирдей наркта. Дары-дармек үчүн төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына, жайгашкан жериңизге жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.

Гепатит С үчүн Mavyret

Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) Мавирет сыяктуу рецепт боюнча дарыларды белгилүү бир шарттарды дарылоо үчүн жактырат.

Mavyret гепатит С вирусунан (HCV) келип чыккан өнөкөт инфекцияларды дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Бул вирус бооруңузду жабыркатып, сезгенүүнү пайда кылат, натыйжада кээде боордун тырыктары пайда болот (цирроз деп аталат). HCV төмөнкүдөй белгилерге алып келиши мүмкүн:

• териңиздин жана көзүңүздүн актары саргайып кетти
• курсакта суюктуктун көбөйүшү
• калтыратма
• боор жетишсиздиги сыяктуу узак мөөнөттүү көйгөйлөр

HCV вирус жуккан кан аркылуу жугат. Жуктуруу (жайылуу) көбүнчө колдонулган ийнелерди бири-бири менен бөлүшкөн адамдар аркылуу болот. Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборунун (CDC) маалыматы боюнча, 2016-жылы АКШда 2,4 миллиондой адам өнөкөт гепатит С менен оорушкан.

Mavyret бойго жеткен адамдарда HCV дарылоо үчүн бекитилген. Ошондой эле 12 жаштан жогоркуларга же кеминде 45 кг салмактагы балдарга колдонууга уруксат берилген, бул болжол менен 99 фунт. Бул адамдардын ВИЧтин бардык түрлөрүн (1, 2, 3, 4, 5 жана 6) дарылоодо колдонулат:

• боордун тырыктары жок (цирроз), же цирроз менен ооруган адамдардын эч кандай симптомдору жок (компенсацияланган цирроз деп аталат)
• боор же бөйрөк трансплантацияланган
• ВИЧке чалдыккандар

Mavyret ошондой эле дары-дармектердин башка түрү менен мурун (бирок айыкпаган) адамдарда HCV 1 түрүн дарылоодо колдонулушу мүмкүн.

Натыйжалуулук

Клиникалык изилдөөлөрдө вируста эч качан дарылана элек HCV менен ооруган адамдарга (1, 2, 3, 4, 5 жана 6 типтери) Мавирет берилди. Бул адамдардын 98% дан 100% дарылангандан кийин 8 - 12 жуманын ичинде айыгып кетишти. Бул изилдөөлөрдүн натыйжасында, айыгып кетүү адамдардын кан анализдеринен өткөндөн кийин, алардын денесинде HCV инфекциясынын белгилери байкалган эмес.

Изилдөөлөргө катышкан адамдардын баарынан (мурун HCV менен дарылангандар да, дарыланбагандар дагы), 92% дан 100% га чейин HCV айыккан. Натыйжалар, адамдар мурун дарылангандыгына жана ВИЧтин түрүнө жараша өзгөрүлүп турду.

Клиникалык изилдөөлөр Мавиретти софосбувир (Совалди) жана даклатасвир (Даклинза) деп аталган дагы эки вируска каршы дары-дармектердин айкалышына салыштырды. Бир изилдөөдө HCV түрү 3 бар, буга чейин эч качан дарыланып көрбөгөн адамдар каралды. Бул адамдарда боорду коркутуу (цирроз) болгон эмес.

12 жумадан кийин Мавиретти ичкен адамдардын 95,3% айыккан деп эсептелген (алардын кан анализдеринде HCV вирусу болгон эмес). Софосбувир жана даклатасвир ичкендердин 96,5% ушундай эле натыйжага ээ болгон.

Mavyret for children

Mavyret 12 жаштан жогору балдарда же салмагы 45 кгдан кем эмес балдарда HCVни дарылоого уруксат берилген, бул болжол менен 99 фунт.

Mavyret өз ара аракеттенүүсү

Mavyret башка бир нече дары-дармектер менен өз ара байланыша алат. Ошондой эле, кээ бир кошумчалар менен өз ара байланыша алат.

Ар кандай өз ара аракеттенүүлөр ар кандай натыйжаларды алып келиши мүмкүн. Мисалы, кээ бир өз ара аракеттенүүлөр баңгизаттын иштешине тоскоол болушу мүмкүн. Башка өз ара аракеттешүүлөр терс таасирлерин күчөтүшү же оорлоштурушу мүмкүн.

Мавирет жана башка дары-дармектер

Төмөндө Мавирет менен өз ара байланышта боло турган дары-дармектердин тизмеси келтирилген. Бул тизмелер Мавирет менен таасир этиши мүмкүн болгон бардык дары-дармектерди камтыбайт.

Мавиретти ичердин алдында дарыгериңиз жана фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Бардык рецепттер, рецептсиз жана башка дары-дармектер жөнүндө айтып бериңиз. Ошондой эле, сиз колдонгон бардык витаминдер, чөптөр жана кошумчалар жөнүндө айтып бериңиз. Бул маалыматты бөлүшүү сиз менен болгон мамилелерден алыс болууга жардам берет.

Эгер сизге таасир этиши мүмкүн болгон дары-дармектердин өз ара аракеттенүүсү жөнүндө суроолоруңуз болсо, анда дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз.

Мавирет жана карбамазепин (Тегретол)

Мавирет менен карбамазепин ичсеңиз, организмдеги Мавиреттин көлөмү азайышы мүмкүн. Бул дары-дармектердин иштебей калышына алып келип, гепатит С вирусун (HCV) толук дарылабай калышыңыз мүмкүн. Карбамазепинди жана Мавиретти чогуу ичүүдөн алыс болуңуз.

Мавирет жана варфарин (Кумадин)

Варфаринди Мавирет менен ичүү организмдеги варфариндин деңгээлин өзгөртө алат. Бул сиздин каныңыздын калыңдыгынын өзгөрүшүнө алып келип, анын өтө жука же калыңдашына алып келиши мүмкүн. Эгер мындай боло турган болсо, анда кан агуу же кан уюп калуу сыяктуу белгилүү бир кыйынчылыктарга кабылышыңыз мүмкүн.

Эгер Мавиретти варфарин менен ичип жаткан болсоңуз, анда каныңыздын калыңдыгын текшерүү үчүн кээ бир кан анализдерин тез-тез өткөрүп туруу керек. Эгерде сизге ушул дары-дармектерди чогуу ичүү керек болсо, анда дарыгер дарылануу учурунда коопсуздугуңузду камсыз кылууга жардам берүүчү жолдорун сунуштайт.

Мавирет жана дигоксин (Ланоксин)

Мавиретти дигоксин менен ичсе, денедеги дигоксиндин көлөмү көбөйүшү мүмкүн. Бул төмөнкүдөй белгилерге алып келиши мүмкүн:

• жүрөк айлануу
• кусуу
• ич өтүү
• туура эмес жүрөк ритми

Эгер Мавиретти колдонуп жатканда дигоксин ичип жатсаңыз, анда дарыгерге дигоксиндин дозасын төмөндөтүшүңүз керек. Бул сиздин дигоксин деңгээлинин өтө жогору болуп кетишинен жана терс таасирлерден сактоого жардам берет. Мавиретти ичип жатканда дарыгериңиз кан анализдеринде дигоксиндин деңгээлин демейдегиден көп текшериши мүмкүн.

Мавирет жана дабигатран (Прадаха)

Мавиретти дабигатран менен ичүү организмдеги дабигатранын деңгээлин жогорулатат. Эгер бул деңгээл өтө жогору болуп кетсе, анда кан же көгөрүү коркунучу жогорулайт. Өзүңүздү алсыз сезишиңиз мүмкүн. Бул белгилер кээде олуттуу болушу мүмкүн.

Эгер Мавиретти колдонуп жатканда дабигатран ичип жатсаңыз, анда дарыгериңиз дабигатран дозасын төмөндөтүшү керек. Бул белгилердин пайда болушунун алдын алууга жардам берет.

Мавирет жана рифампин (Рифадин)

Мавиретти рифампин менен ичүү организмдеги Мавиреттин деңгээлин төмөндөтөт. Эгер денеңиздеги Мавиреттин деңгээли төмөндөсө, анда дары HCVни дарылоодо жакшы натыйжа бербеши мүмкүн. Мавирет менен Рифампинди бир эле учурда ичүүдөн алыс болуңуз.

Mavyret жана төрөттү контролдоочу айрым дары-дармектер

Кээ бир төрөлүүнү контролдоочу дары-дармектерде этинилэстрадиол деген дары бар. Бул препаратты Мавирет менен айкалыштырып ичүү организмдеги аланин аминотрансфераза (ALT) деп аталган белгилүү бир боор энзиминин деңгээлин жогорулатышы мүмкүн. ALT деңгээлинин жогорулашы гепатиттин белгилерин күчөтүшү мүмкүн.

Мавиретти ичип жатканда этинилэстрадиол бар бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонбоо сунушталат.

Этинилэстрадиол бар бойго бүтүрбөөчү таблеткалардын мисалдары:

• левоноргестрел жана этинилэстрадиол (Lessina, Levora, Seasonique)
• десогестрел жана этинилэстрадиол (Апри, Карива)
• норадиндрон жана этинилэстрадиол (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• норгестрел жана этинилэстрадиол (Cryselle, Lo / Ovral)
• дроспиренон жана этинилэстрадиол (Лорина, Яз)
• norgestimate жана этинилэстрадиол (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Бул этинилэстрадиол бар бойго бүтүрбөөчү таблеткалардын толук тизмеси эмес. Эгерде сизде төрөттүн курамында этинилэстрадиол бар-жогун билбесеңиз, анда сөзсүз түрдө дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз.

Таблеткалардан тышкары, төрөттү контролдоонун кээ бир башка методдорунда этинилэстрадиол бар. Бул ыкмаларга бойго бүтүрбөөчү патч (Ortho Evra) жана кындын шакеги (NuvaRing) кирет.

Эгер сиз этинилэстрадиол бар бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонуп жатсаңыз, Мавиретти ичип жатканда кош бойлуулуктун алдын алуунун башка жолдору жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Мавирет жана ВИЧке каршы кээ бир вируска каршы дары-дармектер

Айрым ВИЧ дарылары (вируска каршы деп аталат) организмдеги Мавиреттин көлөмүнө таасирин тийгизиши мүмкүн. Денеңиздеги Мавиреттин көлөмүн өзгөртө турган вируска каршы дары-дармектердин мисалдары:

• атазанавир (Рейатаз)
• дарунавир (Prezista)
• лопинавир жана ритонавир (Калетра)
• ритонавир (Норвир)
• эфавиренз (Sustiva)

Атазанавирди эч качан Мавирет менен алып жүрүүгө болбойт. Бул дары-дармектерди чогуу ичүү организмдеги аланин аминотрансфераза (ALT) деп аталган белгилүү бир боор энзиминин деңгээлин жогорулатат. ALT деңгээлинин жогорулашы гепатиттин белгилерин күчөтүшү мүмкүн.

Мавиретти дарунавир, лопинавир же ритонавир менен ичүү сунушталбайт. Себеби бул вируска каршы дары-дармектер организмдеги Мавиреттин деңгээлин көтөрүшү мүмкүн. Бул Mavyret терс таасирлерин күчөтүшү мүмкүн.

Мавиретти эфавиренз менен ичүү организмдеги Мавиреттин деңгээлин төмөндөтөт. Бул Mavyretтин иштебешине алып келиши мүмкүн. Mavyret ичип жатканда efavirenz колдонуудан алыс болуңуз.

Mavyret жана белгилүү бир холестерол дары

Мавиретти холестерол статин деп аталган кээ бир дары-дармектер менен кошо ичүү организмдеги статиндин деңгээлин көтөрүшү мүмкүн. Статиндердин деңгээлинин жогорулашы статиндин терс таасирлерин (мисалы, булчуң оорусу) жогорулатат.

Статиндердин мисалдары:

• аторвастатин (Липитор)
• ловастатин (Mevacor)
• симвастатин (Zocor)
• правастатин (Правачол)
• розувастатин (Crestor)
• флувастатин (Лескол)
• питавастатин (Livalo)

Мавиретти аторвастатин, ловастатин же симвастатин менен кошо ичпөө сунушталат. Бул статиндер Мавирет менен кабыл алынганда терс таасирлеринин жогорулашынын эң жогорку коркунучу бар.

Правастатинди Мавирет менен ичсе болот, эгерде врачыңыз холестерол боюнча дары-дармек керек деп сунуштаса. Правастатиндин дозасын Мавиретти ичерден мурун төмөндөтүү керек. Бул статиндин терс таасирлерин азайтууга жардам берет.

Эгерде Маврет менен флувастатин жана питавастатин ичсе, анда аларды эң төмөнкү дозада берүү керек. Бул статиндердин терс таасирлерин жогорулатуу коркунучун азайтууга жардам берет.

Мавирет жана циклоспорин (Сандиммун)

Мавиретти циклоспориндин күнүнө 100 мг дан ашык ичип жүргөн адамдарга колдонуу сунушталбайт. Бул дары Мавиреттин денедеги деңгээлин жогорулатат, бул Мавиреттин терс таасирлерин жогорулатат.

Эгерде сиз циклоспорин ичип жатсаңыз, анда дарыгериңиз менен циклоспориндин кайсы дозасы сиз үчүн эң коопсуз экендиги жөнүндө сүйлөшүңүз.

Мавирет жана омепразол (өз ара эмес)

Омепразол менен Мавиреттин ортосунда эч кандай белгилүү өз ара байланыш жок. Омепразол кээде Мавиретти ичип жаткан адамдарга берилет, эгерде алар дарылоо учурунда жүрөгү айланса. Кээде жүрөк айлануу ашказандагы кислотанын көбөйүшүнөн келип чыгат. Омепразол ичүү ашказандагы кислотанын көлөмүн азайтууга жардам берет, бул кошумча таасирди азайтууга жардам берет.

Мавирет жана ибупрофен (өз ара эмес)

Ибупрофен менен Мавиреттин ортосунда эч кандай белгилүү өз ара аракеттер жок. Маврупетти ичкен адамдардын баш оорусун дарылоодо Ибупрофенди колдонсо болот. Мавиретти ичип жатканда баш оору жалпы терс таасирин тийгизет. Ибупрофен баштын оорушун жана ыңгайсыздыгын азайтууга жардам берет.

Mavyret жана чөптөр жана кошумча азыктар

Mavyret айрым чөптөр жана кошумчалар менен, анын ичинде Сент-Джон суслосу менен өз ара аракеттене алат (төмөндө кеңири баяндалган). Бул өз ара аракеттешүүлөр Мавиреттин денеңизде кандай иштешине таасир этиши мүмкүн.

Мавиретти ичерден мурун, ичкен дарыларыңыздын бардыгын (анын ичинде бардык чөптөрдү жана кошумчаларды) дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен чогуу карап чыгыңыз.

Mavyret жана St. John's wort

Мавирет менен Сент-Джон суслосун алуу денеңиздеги Мавиреттин деңгээлин бир топ төмөндөтүшү мүмкүн. Бул Mavyretти сиздин Гепатит С инфекциясын дарылоодо жакшы иштебей калышы мүмкүн. Mavyret колдонуп жатканда Сент-Джон суслосун ичпөө сунушталат.

Mavyret жана кош бойлуулук

Адамдарда Мавиреттин кош бойлуулук учурунда кабыл алуу коопсуз эмеспи деген бир дагы изилдөө болгон эмес.

Жаныбарларды изилдөөдө, энелерине кош бойлуулук учурунда Мавирет берилген түйүлдүктөрдө эч кандай зыян болгон эмес. Бирок, жаныбарларды изилдөөнүн натыйжалары ар дайым адамдарда эмне болорун алдын ала айта бербейт.

Эгер сиз кош бойлуу болсоңуз же Mavyretти колдонуп жатканда кош бойлуу болуп калсаңыз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиз менен кош бойлуулук учурунда ушул дарыны колдонуунун тобокелдиктерин жана артыкчылыктарын талкуулай алышат.

Мавирет жана эмчек эмизүү

Адамдарда Мавиреттин эмчек сүтүнө өтөр-өтпөсүн же эмизген балага кандайдыр бир таасири бар-жогун билүү боюнча бир дагы изилдөө болгон эмес.

Жаныбарларды изилдөөдө Мавирет эмизген келемиштердин сүтүнө өткөн. Бирок, бул сүт аны ичкен малга зыян алып келген жок. Адамдарда бул натыйжалар ар кандай болушу мүмкүн экендигин унутпаңыз.

Эгер сиз эмчек эмизип жатсаңыз, же Мавиретти ичип жатканда эмчек эмизүүнү пландап жатсаңыз, анда дарыгериңиз менен бул коопсуз вариант эмеспи. Алар балаңызга тамак берүүнүн башка пайдалуу жолдорун сунушташы мүмкүн.

Мавиретти кантип алса болот

Сиз Mavyretти дарыгериңиздин же саламаттыкты сактоо провайдеринин көрсөтмөсүнө ылайык ичишиңиз керек.

Качан кабыл алуу керек

Mavyretти тандоо күндүн кайсы мезгилинде экендиги маанилүү эмес, бирок аны күн сайын болжол менен бир убакта алышыңыз керек. Бул дары-дармектерди денеңиздин ичинде туура иштөөгө жардам берет.

Дозаны өткөрүп жибербөө үчүн, телефонуңузга эстеткич орнотуп көрүңүз. Дары-дармектерди эсептөөчү шайман пайдалуу болушу мүмкүн.

Мавиретти тамак-аш менен алып кетүү

Мавиретти тамак-аш менен кошо алуу керек. Бул организмге дары-дармектерди жакшы сиңирүүгө жардам берет.

Мавиретти эзип, бөлүп же чайнап салса болобу?

Жок, Мавиретти бөлүүгө, эзүүгө же чайноого болбойт. Таблеткалар толугу менен жутулуп кетиши керек. Аларды бөлүү, майдалоо же чайноо сиздин денеңизге кирген дары-дармектин көлөмүн азайтышы мүмкүн. Бул Mavyretти сиздин Гепатит С инфекциясын дарылоодо жакшы иштебей калышы мүмкүн.

Mavyret кантип иштейт

Mavyret өнөкөт гепатит С вирусун (HCV) дарылоо үчүн бекитилген. Бул вирус сиздин денеңизде бооруңузга таасир этүүчү инфекцияны пайда кылат. Эгерде туура мамиле жасалбаса, HCV боордун катуу жабыркашына алып келиши мүмкүн.

Мавиреттин курамында эки дары бар: глекапревир жана пибрентасвир. Бул гепатит С вирусунун денеңизде көбөйүшүн (вирустун көбөйүшүн) токтотуу менен иштейт. Вирус көбөйө албагандыктан, акыры жок болуп кетет.

Вирустун бардыгы өлүп, денеңизде болбой калгандан кийин, бооруңуз айыгып кетиши мүмкүн. Mavyret HCVдин бардык алты түрүн (1, 2, 3, 4, 5 жана 6) дарылоо үчүн иштейт.

Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?

Клиникалык изилдөөлөрдүн жүрүшүндө, ХВВ менен ооруган адамдардын 92% дан 100% га Мавиретти белгиленген узактыгы боюнча ичкенден кийин айыгып кетишкен. Бул убакыттын узактыгы 8ден 16 жумага чейин созулган.

Бул изилдөөлөрдүн натыйжасында, айыгып кетүү адамдардын кан анализдеринен өткөндөн кийин, алардын денесинде HCV инфекциясынын белгилери байкалган эмес.

Mavyret жөнүндө жалпы суроолор

Мавирет жөнүндө көп берилген суроолорго жооптор.

Эгерде менде ВИЧ жана гепатит С болсо, Мавиретти ичсем болобу?

Ооба, Mavyretти ВИЧ жана С гепатитинин вирусу (HCV) менен кошо алсаңыз болот. ВИЧ-инфекциясы менен ооругандыктан, Mavyret денеде HCV дарылоо үчүн иштөө ыкмасын өзгөртпөйт.

Mavyret гепатит Сти канчалык айыктырууда?

Mavyret гепатит С вирусу (HCV) инфекциясын айыктырууда абдан натыйжалуу экени далилденди. Клиникалык изилдөөлөрдө Мавиретти кабыл алган адамдардын 98% дан 100% га чейинкиси HCVден айыгышкан.

Бул изилдөөлөрдүн натыйжасында, айыгып кетүү дарылоодон үч ай өткөндөн кийин жүргүзүлгөн адамдардын кан анализдеринде HCV инфекциясынын белгилери байкалган эмес. Айыгып кеткен адамдардын пайызы алардын ВИЧтин түрүнө жана мурун кандай дарылоо ыкмаларын колдонгонунан көз каранды.

Эгерде мен гепатит С түрүндөгү башка дарылоону алсам, анда Mavyretти колдонсом болобу?

Эгер сиз С гепатитине каршы иштебеген башка дары-дармектерди колдонуп көргөн болсоңуз (инфекцияны айыктырган) болсоңуз, Mavyretти колдонсоңуз болот. Мурда кандай дарыларды колдонгонуңузга жараша, Мавирет менен дарылоонун узактыгы 8 жумадан 16 жумага чейин болушу мүмкүн.

Mavyretти колдоно аласызбы деген суроолоруңуз болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Mavyret дарылоонун алдында же учурунда кандайдыр бир анализдер керекпи?

Mavyret менен дарылоону баштаардан мурун, дарыгер каныңызды гепатит В вирусуна (HBV) текшерет. Эгер сизде HBV бар болсо, Мавирет дарылоо учурунда ал кайрадан жанданып (өрттөнүп) кетиши мүмкүн. HBV реактивациясы боордун жетишсиздигине жана өлүмгө алып келиши мүмкүн.

Эгер сизде HBV бар болсо, анда дарыгер HBV реактивациясын текшерүү үчүн Mavyret дарылоо учурунда кан анализин жүргүзүүнү сунуш кылат. Мавиретти ичерден мурун HBV дарыланууңуз керек болушу мүмкүн.

Мавиретти циррозго чалдыгып алсам болобу?

Сиздин колуңуздан келет, бирок бул сиздин цирроз (боордогу тырыктар) канчалык оор экендигинен көз каранды.

Mavyretти цирроздун ордун толтурган болсоңуз, колдонсо болот. Мындай шартта бооруңузда тырык бар, бирок сизде оорунун белгилери байкалбайт жана боор дагы деле кадимкидей иштеп жатат.

Mavyret азырынча декомпенсацияланган цирроз менен ооруган адамдарга колдонула элек. Мындай абалда бооруңузда тырык пайда болуп, сизде оорунун белгилери бар. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• териңиздин же көзүңүздүн актарынын саргайышы
• курсактагы ашыкча суюктук
• тамагыңыздагы кан тамырлар чоңоюп, кан кетиши мүмкүн

Эгер циррозго кабылып, бирок анын кандай түрүн билбей жатсаңыз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Mavyret сактык чаралары

Бул дары бир нече сактык чаралары менен келет.

FDA эскертүүсү: гепатит В вирусунун жандануусу

Бул дарынын кутучалуу эскертүүсү бар. Бул Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан эң олуттуу эскертүү. Кутуча берилген эскертүү дарыгерлерге жана бейтаптарга баңги затынын кооптуу болушу мүмкүн экендиги жөнүндө эскертет.

Mavyret дарылоосу ВГВ жана Гепатит С вирусу (HCV) менен ооруган адамдарда В гепатитинин В (ВГВ) кайра активдешүү (өрттөнүү) тобокелдигин жогорулатат. Оор учурларда, ВГВны кайра жандандыруу боордун иштебей калышына, ал тургай өлүмгө алып келиши мүмкүн.

Mavyretти баштоодон мурун, доктуруңуз сизди HBVге текшерет. Эгер сизде HBV бар болсо, Мавиретти ичерден мурун аны дарылоо керек болушу мүмкүн. Же болбосо, дарыгер HBV реактивациясын текшерүү үчүн Mavyret дарылоо учурунда тестирлөөнү сунушташы мүмкүн.

Башка эскертүүлөр

Мавиретти ичердин алдында дарыгериңиз менен ден-соолугуңуздун тарыхы жөнүндө сүйлөшүңүз. Mavyret сизде туура эмес болушу мүмкүн, эгерде сизде кандайдыр бир медициналык оорулар. Аларга төмөнкүлөр кирет:

• Боордун иштебей калышы. Эгер сизде боор жетишсиз болсо, Мавиретти ичүү сиздин абалыңызды начарлатышы мүмкүн. Mavyret менен дарылоону баштоодон мурун боор оорусу же боор жетишсиздиги болсо, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.
• Атазанавир же рифампиндин учурдагы колдонулушу. Мавирет эч качан атазанавир же рифампин ичкен адамдарда колдонулбашы керек. Мавирет менен рифампинди чогуу ичүү организмдеги Мавиреттин деңгээлин төмөндөтүшү мүмкүн. Бул Mavyretти сиз үчүн анча натыйжасыз кылышы мүмкүн. Мавазан менен атазанавир ичүү денеңиздеги Мавиреттин көлөмүн көбөйтүшү мүмкүн. Бул боордун ферментинин деңгээлин жогорулатышы мүмкүн (аланин аминотрансфераза деп аталат), кооптуу болуп калышы мүмкүн. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн "Mavyret өз ара аракеттенүүсү" бөлүмүн караңыз. Mavyretти баштоодон мурун ар кандай дарылар жөнүндө ар дайым дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.
• Кош бойлуулук. Mavyret өнүгүп келе жаткан кош бойлуулукка таасир эте алабы же жокпу белгисиз. Жаныбарларды изилдөөдө, Мавирет кош бойлуулук учурунда колдонгондо зыян келтирген эмес. Бирок бул жыйынтык адамдарда ар кандай болушу мүмкүн. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Мавирет жана кош бойлуулук" бөлүмүн караңыз.
• Эмизүү. Mavyret адамдын эне сүтүнө өтүп кетеби же эмизген балага зыян келтиреби белгисиз. Жаныбарларды изилдөөдө Мавирет эмчек сүтүнө өткөн, бирок эмчек сүтүн ичкен жаныбарларга зыян келтирген эмес. Бирок, адамдарда бул жыйынтык башкача болушу мүмкүн. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Мавирет жана эмчек эмизүү" бөлүмүн караңыз.

Эскертүү: Mavyretтин терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Mavyret терс таасирлери" бөлүмүн караңыз.

Mavyret ашыкча дозасы

Mavyretтин сунуш кылынган дозасынан көп колдонуу олуттуу терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Дарыгериңиз сизге берген дозадан эч качан көп ичпеңиз.

Ашыкча дозада эмне кылуу керек

Эгер сиз бул дарыны өтө көп ичтим деп ойлосоңуз, анда дарыгериңизге кайрылыңыз. Ошондой эле, сиз Американын Уу көзөмөлдөө борборлорунун ассоциациясына 800-222-1222 номерине чалып же алардын онлайн куралын колдонсоңуз болот. Бирок сиздин белгилериңиз күчтүү болсо, 911 номерине чалыңыз же дароо жакынкы тез жардам кызматына барыңыз.

Mavyret жарактуулук мөөнөтү, сактоо жана утилдештирүү

Мавиретти дарыканадан алганда, фармацевт бөтөлкөдөгү жарлыкка жарактуулук мөөнөтүн кошот. Бул күн, адатта, алар дары берген күндөн тартып бир жыл болот.

Жарактуулук мөөнөтү ушул убакыт аралыгында дары-дармектин эффективдүүлүгүнө кепилдик берет. Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) учурдагы абалы мөөнөтү өтүп кеткен дары-дармектерди колдонуудан алыс болуу. Эгерде сизде колдонулбаган дары-дармектердин жарактуулук мөөнөтү өткөн болсо, анда фармацевтиңиз менен сүйлөшүп, аны дагы деле колдоно аласызбы деп ойлойсуз.

Сактоо

Дары-дармектин канча убакытка чейин жакшы бойдон калаары көптөгөн факторлорго, анын ичинде дарыны кантип жана кайда сактоого байланыштуу болот.

Mavyret таблеткаларын бөлмө температурасында (86 ° F / 30 ° Cден төмөн), тыгыз жабык идиште, жарыктан алыс сактоо керек. Бул дары-дармектерди, мисалы, ванна бөлмөлөрүндө, нымдуу же нымдуу жерлерде сактоодон алыс болуңуз.

Четтетүү

Эгер сиз эми Мавиретти ичүүнүн кажети жок болсо жана калган дары-дармектериңиз болсо, анда аны аман-эсен жок кылуу керек. Бул башкаларга, анын ичинде балдарга жана үй жаныбарларына баңги затын кокустан ичүүдөн сактайт. Ошондой эле ал дары-дармектин айлана-чөйрөгө зыян келтирбешине жардам берет.

FDA сайты дары-дармектерди жок кылуу боюнча бир нече пайдалуу кеңештерди берет. Дары-дармектерди кантип жок кылуу керектиги жөнүндө маалыматты фармацевттен сурасаңыз болот.

Mavyret үчүн кесиптик маалымат

Төмөнкү маалымат клиникалар жана башка саламаттыкты сактоо кызматкерлери үчүн берилет.

Көрсөтмөлөр

Mavyret өнөкөт гепатит С вирусунун (HCV) 1, 2, 3, 4, 5 жана 6 генотиптерин дарылоо үчүн көрсөтүлөт. kg.

Аны циррозу жок бейтаптарда же компенсацияланган цирроздо гана колдонуш керек.

Mavyret генотип 1 гепатит С вирусун мурунку дарылоосу натыйжасыз болгон адамдарга жуктурганга да жардам берет. Бул алдын-ала дарылоо HCV NS5A ингибиторун же NS3 / 4A протеаз ингибиторун камтышы керек.

Mavyret алдын-ала дарылоо HCV NS5A ингибиторун жана NS3 / 4A протеаза ингибиторун да колдонбогон бейтаптарга колдонууга көрсөтүлбөйт.

Иш-аракет механизми

Mavyret курамында глекапревир жана пибрентасвир бар. Бул дары-дармектер HCV менен күрөшүүчү түздөн-түз вируска каршы дары-дармектер.

Глекапревир - NS3 / 4A протеазынын ингибитору. Ал гепатит С вирусун иштеп чыгуу үчүн зарыл болгон NS3 / 4A протеазын даректөө жолу менен иштейт.

Пибрентасвир - NS5A ингибитору. NS5A бөгөт коюу менен, пибрентасвир гепатит С вирусунун репликациясын токтотот.

Mavyret гепатит С вирусунун 1, 2, 3, 4, 5 жана 6 генотиптерине каршы натыйжалуу.

Фармакокинетикасы жана метаболизм

HCV жуктурбагандардын ден-соолугу чың деп эсептелген адамдарды изилдөөдө, Mavyretти сиңирүү тамактын болушуна чоң таасирин тийгизген. Тамак менен кошо алганда, гликапревирдин сиңиши 83% га көбөйүп, 163% га чейин жогорулаган. Пибрентасвирдин сиңиши 40% дан 53% га чейин көбөйгөн. Ошондуктан, Mavyretти сиңирүүнү күчөтүү үчүн аны тамак-аш менен ичүү сунушталат.

Мавиреттин плазмадагы эң жогорку концентрациясы дозадан кийин болжол менен 5 саатта болот. Гликапревирдин жарым ажыроо мезгили 6 саат, ал эми пибрентасвирдин жарым ажыроо мезгили 13 саат.

Mavyret негизинен билиардык-фекалдык жол менен бөлүнүп чыгат. Гликапревирдин дагы, пибрентасвирдин дагы көпчүлүгү плазма белогу менен байланышкан.

Каршы көрсөтмөлөр

Mavyret боор оорусу менен ооруган бейтаптарга каршы көрсөтүлөт, Чилд-Пью C балл катары аныкталат.

Мавирет ошондой эле атазанавир же рифампин ичкен бейтаптарга каршы. Мавиреттин концентрациясы рифампин менен абдан төмөндөйт, бул Мавиреттин терапиялык таасирин төмөндөтүшү же басаңдатышы мүмкүн. Мавиретти атазанавир менен ичүүгө болбойт, анткени дары-дармектердин айкалышы аланин аминотрансферазанын (ALT) деңгээлин жогорулатып, боордун иштебей калуу тобокелдигине алып келет.

Сактоо

Mavyretти 86 ° F (30 ° C) ылдыйда же төмөндө жабык, кургак идиште сактоо керек.

Эскертүү: Медициналык жаңылыктар Бүгүнкү күндө бардык маалыматтар чындыгында туура, ар тараптуу жана заманбап экендигине ынануу үчүн бардык күч-аракетин жумшады. Бирок, бул макала лицензияланган саламаттыкты сактоо адисинин билимин жана тажрыйбасын алмаштыруучу катары колдонулбашы керек. Дары ичүүдөн мурун ар дайым дарыгериңизге же башка саламаттыкты сактоо адистерине кайрылып көрүшүңүз керек. Бул жерде камтылган дары жөнүндө маалымат өзгөртүлүшү мүмкүн жана бардык мүмкүн болгон колдонууларды, көрсөтмөлөрдү, сактык чараларын, эскертүүлөрдү, дарылардын өз ара аракеттенүүсүн, аллергиялык реакцияларды же терс таасирлерди камтыбайт. Берилген дары үчүн эскертүүлөрдүн же башка маалыматтардын жоктугу, дары же дары-дармек айкалышынын коопсуз, натыйжалуу же бардык бейтаптарга ылайыктуу экендигин же бардык белгилүү бир колдонулуштарын билдирбейт.