Рандомизация жана сокурдук клиникалык сыноолордо эмнени билдирет?

Мазмун

• Blinding

Кээ бир 2-фазада жана 3-фазадагы клиникалык сыноолордо бейтаптар ар кандай дарылануудан өткөн топторго дайындалат. Бул топторго бейтаптарды кокустан дайындоо процесси рандомизация деп аталат. Эң жөнөкөй сыноо дизайнында бир топ жаңы дарылоону алат. Бул тууралуу тергөө тобу билдирди. Башка топ плацебо алышат (көпчүлүк учурда стандарттуу терапия). Бул көзөмөл тобу. Клиникалык сыноо учурунда жана аягында бир нече учурларда, изилдөөчүлөр топторду салыштырып, кайсы дарылоонун эффективдүү же анча чоң эмес терс таасирлери бар экендигин билишет. Оорулууларды топторго бөлүштүрүү үчүн, адатта, компьютер колдонулат.

Рандомизация, адамдар топторго кокусунан бөлүштүрүлүп берилсе, туура эместиктин алдын алат. Сот жараянынын натыйжаларына адамдын тандоосу же сыноодон өткөн дарылоого байланышпаган башка факторлор таасир эткенде, эки тараптуу мамилелер пайда болот. Мисалы, дарыгерлер кайсы бейтаптарды кайсы топторго бөлүштүрүүнү тандашса, кээ бирлери ден-соолукту чыңдоочу бейтаптарды дарылоо тобуна, ал эми оорулуу бейтаптарды контролдук топко, маанисин билбестен дайындай алышат. Бул сыноонун натыйжаларына таасир этиши мүмкүн. Рандомизация бул болбой тургандыгын камсыз кылат.

Эгерде сиз рандомизацияны камтыган клиникалык сынакка катышууну ойлонуп жатсаңыз, анда сиз да, дарыгериңиз дагы кайсы дарылоону тандап албасаңыз болот.

Blinding

Бийликтин ыктымалдыгын андан ары төмөндөтүү үчүн, рандомизацияны камтыган сыноолор кээде "сокур" болот.

Бир көзү көрбөгөн сыноолор - бул сиз кайсы топтун мүчөсү экениңизди жана соттук териштирүү аяктаганга чейин кандай кийлигишүү жүргүзүп жатканыңызды билбейсиз.

Эки көзү көрбөгөн соттук териштирүүлөр - сиз жана тергөөчүлөр соттун аягына чейин кайсы топто экендигиңизди билишпейт.

Жашыруу бир тараптуу мамиленин алдын алат. Мисалы, эгерде бейтаптар же дарыгерлер бейтаптын дарылоо тобун билишсе, анда алардын ден-соолугунун ар кандай өзгөрүүлөрү жөнүндө билдирүүлөрү таасир этиши мүмкүн. Бирок, дарылоонун бардык сыноолорун бир эле жолу көрө албайсың. Мисалы, жаңы дарылоонун адаттан тыш терс таасирлери же аны кандай ыкма менен колдонсо болот, аны ким жана ким колдонуп жатканы айкын болот.

NIH Улуттук онкология институтунун уруксаты менен кайрадан чыгарылат. NIH бул жерде сүрөттөлгөн же сунуш кылган өнүмдөрдү, кызматтарды же маалыматтарды колдобойт же сунуш кылбайт. Бет акыркы жолу 2016-жылдын 22-июнунда каралды.