Ким иштеп жана клиникалык сыноону жүргүзөт?

Клиникалык сыноону иштеп чыгуу жана жүргүзүү көптөгөн ар кандай адистердин көндүмдөрүн талап кылат. Ар бир топ ар башка сайттарда ар башкача түзүлүшү мүмкүн. Команданын типтүү мүчөлөрү жана алардын милдеттери төмөнкүлөрдү камтыйт:

Башкы тергөөчү. Клиникалык сыноонун бардык жактарын көзөмөлдөйт. Бул адам:

• сот процессинин концепциясын иштеп чыгат
• протоколду жазат
• Протоколду Институттук карап чыгуу комиссиясынын бекитүүсүнө берет
• бейтаптарды жалдоого багыт берет
• маалымдалган макулдук жараянын башкарат
• маалыматтарды чогултууга, талдоого, чечмелөөгө жана презентациялоого көзөмөл жүргүзөт

Илимий медайым. Клиникалык сыноонун жүрүшүндө маалыматтарды чогултууну башкарат. Бул адам:

• кызматкерлерди, пациенттерди жана медициналык кызматкерлерге сот процесси жөнүндө маалымат берет
• башкы тергөөчү менен үзгүлтүксүз байланышып турат
• башкы тергөөчүгө макулдук берүү процессин, изилдөө мониторингин, сапатты текшерүүнү, текшерүүлөрдү жана маалыматтарды башкарууну жана талдоону камсыз кылат

Data manager. Клиникалык сыноонун жүрүшүндө маалыматтарды чогултууну башкарат. Бул адам:

• маалыматтар кирет
• негизги тергөөчү жана изилдөө медайымы менен иштейт, кандай маалыматтарды издеп табууга болот
• мониторинг органдарына маалымат берет
• Аралык жана жыйынтыктоочу маалыматтарды талдоо үчүн корутундуларды даярдайт

Кызматкер дарыгер же медайым. Клиникалык сыноо учурунда бейтаптарга кам көрүүгө жардам берет. Бул адам:

• бейтаптарды клиникалык сыноо протоколуна ылайык дарылайт
• ар бир пациенттин дарылоого жана алардагы терс таасирлерге кандай жооп кайтарарын баалайт жана жазат
• негизги тергөөчү жана изилдөө медайымы менен иштешип, бейтаптардын кандайча дарылоо тенденцияларын билдиришет
• ар бир пациенттин камкордугун башкарат

NIH Улуттук онкология институтунун уруксаты менен кайрадан чыгарылат. NIH бул жерде сүрөттөлгөн же сунуш кылган өнүмдөрдү, кызматтарды же маалыматтарды колдобойт же сунуш кылбайт. Бет акыркы жолу 2016-жылдын 22-июнунда каралды.