Bamlanivimab Injection

Мазмун

• Bamlanivimab алуудан мурун,
• Бамланивимаб терс таасирлерин жаратышы мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири же КАНТИП байкалса, дароо дарыгериңизге кайрылыңыз же шашылыш медициналык жардам алыңыз.

16-апрель, 2021-жылы АКШнын Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы 2019-жылы коронавирус оорусун (COVID-19) дарылоодо SARS-CoV-2 вирусунан келип чыккан бамланивимаб инъекциясы үчүн Өзгөчө кырдаалдарда уруксатты жокко чыгарган. SARS-CoV-2 вирусунун бамланивимабды колдонууга туруктуу варианттары көбөйгөндүктөн, FDA бул дарыны колдонуунун артыкчылыктары эми колдоого алынбайт деп чечти. Бирок, bamlanivimab инъекциясы менен этесевимаб инъекциясы айкалыштырылып, COVID-19 дарылоо үчүн EUA уруксаты менен улантууда.

Бамланивимаб инъекциясы учурда SARS-CoV-2 вирусунан келип чыккан коронавирус оорусун 2019 (COVID-19) дарылоо үчүн изилденип жатат.

Учурда COVID-19 дарылоо үчүн бамланивимабды колдонууну колдоо үчүн чектелген клиникалык изилдөөлөр жөнүндө гана маалымат бар. Бамланивимабтын COVID-19 дарылоо үчүн канчалык деңгээлде иштээрин жана андан келип чыгуучу терс көрүнүштөрдү билүү үчүн көбүрөөк маалымат керек.

Бамланивимаб инъекциясы FDA тарабынан колдонуу үчүн бекитилген стандарттуу кароодон өткөн эмес.Бирок, FDA бейтапканага жаткырылбаган чоңдорго жана 12 жаштан жогорку балдарга COVID-19 белгилери жеңил жана орточо болгон бамланивимаб уколун алууга уруксат берүү үчүн, Өзгөчө кырдаалдарда колдонууга уруксат (EUA) бекиткен.

Бул дарыны алуунун коркунучтары жана артыкчылыктары жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Бамланивимаб инъекциясы COVID-19 инфекциясын дарылоо үчүн ооруканага жаткырылбаган кээ бир чоңдорго жана 12 жаштан жогорку балдарга, салмагы кеминде 88 килограмм (40 кг) жана COVID-19 белгилери жеңил жана орточо болгон. Бул оору COVID-19 симптомдору пайда болуу коркунучу жогору болгон же COVID-19 инфекциясынан улам ооруканага жаткырылуучу медициналык оорулары бар адамдарда колдонулат. Бамланивимаб дары моноклоналдык антителолор деп аталган класска кирет. Вирустун жайылышын токтотуу үчүн денедеги белгилүү бир табигый заттын аракетин тосуп, иштейт.

Бамланивимаб эритинди (суюктук) катары суюктук менен аралаштырып, врач же медайым тарабынан 60 мүнөттүн ичинде венага жай куюлат. COVID-19га оң анализ тапшыргандан кийин жана COVID-19 инфекциясы башталгандан кийин 10 күндүн ичинде ысытма, жөтөл, же дем алуу сыяктуу бир жолку доза катары берилет.

Бамланивимаб инъекциясы дары куюлган мезгилде жана андан кийин олуттуу же өмүргө коркунуч келтирүүчү реакцияларга алып келиши мүмкүн. Дарыгер же медайым сиз дарыларды кабыл алып жатканда жана аны кабыл алгандан кийин кеминде 1 саат бою сизди кылдаттык менен көзөмөлдөйт. Инфузия учурунда же андан кийин төмөнкү белгилер байкалса, доктурга же медайымга тезинен кабарлаңыз: ысытма; суук; жүрөк айлануу; баш оору; дем алуу; кан басымы жогору же төмөн; жай же тез жүрөктүн кагышы; көкүрөк оорусу же ыңгайсыздык; алсыздык; башаламандык; чарчоо; ышкыруу; исиркектер, уюктар же кычышуу; булчуң оору же оору; баш айлануу; тердөө; же бет, тамак, тил же эрин шишип кетсе. Эгер ушул терс таасирлердин бирине туш болсоңуз, дарыгериңизге куюуну жайлатууга же дарылоону токтотууга туура келиши мүмкүн.

Дарыгерден же дарыгерден пациент үчүн өндүрүүчүнүн маалыматынын көчүрмөсүн сураңыз.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Bamlanivimab алуудан мурун,

• bamlanivimab, башка дары-дармектерге же bamlanivimab инъекциясынын курамындагы компоненттерге аллергияңыз болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыдан ингредиенттердин тизмесин сураңыз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын жана өсүмдүк дарыларын айтып жатасыз же кабыл алууну пландаштырыңыз. Төмөнкүлөрдүн бирөөсүн сөзсүз түрдө айтыңыз: иммуносупрессивдүү дары-дармектер, мисалы, циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisone, and takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• Эгер сизде кандайдыр бир медициналык оорулар бар болсо же болбогондо, доктурга айтып бериңиз.
• кош бойлуу болсоңуз, кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз же эмчек эмизип жатсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Бамланивимаб кабыл алууда кош бойлуу болуп калсаңыз, доктуруңузга кайрылыңыз.

Дарыгериңиз башкача айтпаса, кадимки тамактанууну улантыңыз.

Бамланивимаб терс таасирлерин жаратышы мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• ич өтүү
• кан агуу, көгөрүү, оору, оору же шишик сайылган жерде шишик

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири же КАНТИП байкалса, дароо дарыгериңизге кайрылыңыз же шашылыш медициналык жардам алыңыз.

• калтыратма
• дем алуу кыйын
• жүрөктүн кагышынын өзгөрүшү
• чарчоо же алсыздык
• башаламандык

Бамланивимаб инъекциясы башка терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Бул дарыны алууда адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

дарыгери менен бардык иштерин токтотту.

Дарыканачыга bamlanivimab инъекциясы боюнча суроолоруңузду бериңиз.

Дарыгердин көрсөтмөсү боюнча обочолонууну улантып, маска кийүү, социалдык дистанция жана колуңузду тез-тез жуу сыяктуу коомдук саламаттыкты сактоо тажрыйбаларын сактаңыз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

Америкалык Ден-Система Фармацевтер Коому, bamlanivimab жөнүндө бул маалымат жардамдын акылга сыярлык стандартында жана ушул чөйрөдөгү кесиптик стандарттарга шайкеш келтирилгендигин билдирет. Окурмандар bamlanivimab SARS-CoV-2 козгогон коронавирус оорусу 2019 (COVID-19) үчүн бекитилген дарылоо ыкмасы эмес, тескерисинче, иликтенип жаткандыгын жана учурда FDA чукул колдонууга уруксаты бар экендигин эскертишет (EUA). кээ бир амбулаториялык ооруларда жеңил же орточо COVID-19 дарылоо. Америкалык Ден-Система Фармацевтер Коому, Инк., Эч кандай билдирүүлөрдү же кепилдиктерди бербейт, алардын ичинде, же чектелген эмес, кандайдыр бир болжолдуу сатуу кепилдигин жана / же белгилүү бир максатка жарамдуулугун, маалыматка жана мындай кепилдиктердин бардыгын жокко чыгарат. Бамланивимаб жөнүндө маалыматты окугандарга, ASHP маалыматтын сакталып калган валютасы, каталар же кетирилген кемчиликтер жана / же ушул маалыматты колдонуудан келип чыккан кесепеттер үчүн жооптуу эмес деп сунушталат. Окурмандарга дары-дармек терапиясына байланыштуу чечимдер саламаттыкты сактоо тармагынын тиешелүү адисинин көзкарандысыз, маалыматтуу чечимин талап кылган татаал медициналык чечимдер экендиги жана бул маалыматта камтылган маалыматтар маалыматтык максатта гана берилгени сунушталат. Америкалык Ден-Система Фармацевттер Коому, кандайдыр бир дарыны колдобойт же колдонууну сунуштабайт. Bamlanivimab жөнүндө бул маалымат пациенттин жеке кеңеши катары саналбайт. Дары жөнүндө маалыматтын мүнөзү өзгөрүлүп жаткандыктан, сизге дарыгер же фармацевт менен ар кандай жана бардык дары-дармектердин белгилүү бир клиникалык колдонулушу боюнча кеңешүү сунушталат.

• эч ким