Менин окуяым сизди клиникалык сыноолор жөнүндө эки жолу ойлонууга түртөт

Мазмун

• Клиникалык сыноолор коркунучтуу эмес, караңгы лабораториялык эксперименттер. Алар илимди өркүндөтүү жана адамдардын өмүрүн сактап калуу үчүн негиздүү.
• 1. Бардык эле сыноолордо плацебо тобу болбойт
• 2. Клиникалык сыноолор ар кандай этаптарга ээ
• 3. Сизге кайрылуу үчүн дарыгердин кереги жок
• 4. Сиз биздин коом жана медицинанын келечеги үчүн ажырагыссыз
• 5. Ден-соолугуңуз биринчи орунда турат
• 6. Сиз каалаган убакта клиникалык сыноодон чыгып кете аласыз.
• 7. Баңгизаттарды же процедураларды эч качан уккан эмессиз
• 8. Эскиз лабораторияларында клиникалык сыноолор болбойт
• 9. Камсыздандыруу көбүнчө клиникалык сыноолор үчүн төлөйт
• 10. Клиникалык сыноолор "акыркы чара" эмес
• Ала кетүү

Клиникалык сыноолор коркунучтуу эмес, караңгы лабораториялык эксперименттер. Алар илимди өркүндөтүү жана адамдардын өмүрүн сактап калуу үчүн негиздүү.

Менин доктурум дарылоого чыдамдуу абалда болгон клиникалык сыноолорду биринчи жолу айткан кезде, мен бир караңгы лабораторияда ветчина дөңгөлөгүндө чуркап жүргөнүмдү элестете албайм. Менин биринчи инстинктим аларды коркуу сезими менен бириктирүү болчу, мен дагы ушундай ойдо эмесмин.

Мемориал Слоан Кеттеринг онкологиялык борборунун (MSK) айтымында, дарыгерлер начар кабыл алуудан улам катышуудан баш тартышат. Алардын маалыматтары көрсөткөндөй, америкалыктардын 40 пайызы гана сыноолордон оң ​​таасир алышкан. Бирок, алар клиникалык сыноолор жөнүндө билим адамдардын жакшы ой-пикирлерин жогорулатууга жардам бергенин белгилешти!

Эми, акыры клиникалык сыноого катышкан адам катары, мен дагы деле аларды туура эмес түшүнүп жатам.

Бул процессти демистрациялоодон баштайлы жана сизге жана мен илимге кандайча жардам бере алам (жана балким өмүрүңүздү сактап калуу үчүн).

1. Бардык эле сыноолордо плацебо тобу болбойт

Клиникалык сыноолорго катышуудагы эң башкы тоскоолдуктардын бири плацебо алуу мүмкүнчүлүгү. Чындыгында, MSK изилдөөсүндө, дарыгерлердин жана катышуучулардын болжол менен 63 пайызы клиникалык сыноо учурунда плацебо тобуна кирүүдөн коркушкан.

Элдик ишенимге карама-каршы, көптөгөн сыноолор плацебо тобунан турбайт! Өткөрүлүп жаткан көптөгөн сыноолор, айрыкча, III этапта, анын натыйжалуулугун ырастоо үчүн чоң топко бир эле дары же дарылоону берет. Алар ошондой эле натыйжаны азыркы базардагы башка дарылоолор менен салыштырышат.

2. Клиникалык сыноолор ар кандай этаптарга ээ

Биз фазаларды белгилегендиктен, алардын эмне болгонун карап көрөлү. Ар бир клиникалык сыноонун үч фазасы бар, алар азык-түлүк дары-дармектер башкармалыгынын (FDA) макулдугун алганга чейин.

Жогорудагы таблицадан көрүнүп тургандай, сиз катышкан сыноонун ар бир баскычы менен протоколдо жана коопсуздукта айырмачылыктар бар. Сиз кайсы фазага кирүүнү тандап алсаңыз болот.

3. Сизге кайрылуу үчүн дарыгердин кереги жок

Менин адис менен бир офиске барганда менин клиникалык сынам жөнүндө билгенимде, жоопторду өзүңүз издесеңиз болот. Мүмкүн болушунча эң мыкты кам көрүлүп жатканыңызга эч кандай деле жаман жери жок, бул кутучадан кароону да билдирет.

Сиз Клара Ден-соолук же ClinicalTrials.gov сыяктуу веб-сайттардан баштасаңыз болот, анда дүйнө жүзү боюнча жалданган бардык сыноолордун тизмеси. Бул веб-сайттар сиз изилдөө үчүн дарыгерлер менен жеке байланышуу үчүн сизге окуу үчүн байланыш маалыматтарын берет.

Эгер ушундай чоң чечим кабыл алууда өзүңүздү ыңгайсыз сезип жатсаңыз, доктурдан алардын кесиптик пикири жөнүндө сураңыз. Бул веб-сайттарды карап чыгып, кийинки сапарыңызда талкуулай турган бир нече вариант бар!

Кайсы гана мамлекетте же кайсы мамлекетте болбосоң дагы, катыша аларыңызды эсиңизден чыгарбаңыз.

4. Сиз биздин коом жана медицинанын келечеги үчүн ажырагыссыз

Изилдөөгө катышууну каалаган катышуучулар болбосо, бизде дарылоонун жаңы жолдору болбойт! Клиникалык сыноолор FDA тарабынан бекитилген ар кандай дары-дармектер же процедуралар кантип пайда болгонун билдирет. Сиздин медициналык кабинетиңиздеги ашыкча дары-дармектер да адам катышуучулары менен клиникалык сыноодон өттү. Сизди эч качан кездештирбеген адам ооруну басаңдатуучу рецептти чындыкка айландырды!

Клиникалык сыноолордун органы же жилик чучугу садага катары бирдей деңгээлде аң-сезимге ээ эмес, бирок алар абдан маанилүү. Бул изилдөөлөргө катышкан адамдар миңдеген адамдар болбосо дагы, жүздөгөн адамдардын өмүрүн сактап кала алышат.

5. Ден-соолугуңуз биринчи орунда турат

Ооба, клиникалык сыноолор сизди коркутушу мүмкүн, анткени алар божомолдонгон жыйынтыктар менен эксперименталдуу болушат, бирок изилдөөлөр катуу критерийлерге карманат. Бул жол-жобосу, ​​дары же кийлигишүү коопсуздугу жана ийгилиги.

Мен үчүн медайымдар мени ар бир 15–60 мүнөттө тыкыр көзөмөлдөп турушту. Мен сыноо учурунда доктурду же анын командасынын мүчөсүн күн сайын көрүп турдум. Чечим кабыл алуу процессине 100 пайыз кошулдум, жана эч качан унуткан же укпаган нерсени сездим. Менин кадимки ооруканага жаткырылгандарга салыштырмалуу эрежелер менен эрежелер кыйшаюусуз сакталды, мен өз тажрыйбамдан абдан жубатканмын.

Эгер катышууну чечсеңиз, сиз клиникалык сыноонун ажырагыс бөлүгү болуп саналат. Сиздин муктаждыктарыңыз дайыма канааттандырылат. Сиздин суроолоруңузга ар дайым жооп берилет. Сиздин катышууңузда сиздин ыңгайлуулугуңуз биринчи орунда турат.

Изилдөө жүргүзүп жаткан дарыгерлер Улуттук саламаттык сактоо институтуна тез-тез кабарлап турушу керек. Бул өтө көп жагымсыз натыйжаларга ээ болгон сыноолордун токтотулушун камсыз кылат.

6. Сиз каалаган убакта клиникалык сыноодон чыгып кете аласыз.

Көпчүлүк адамдар бир жолу кабыл алынганда кайра кайтып кетем деп коркуп, сот жараянына катышуудан коркушат, бирок андай эмес. Эгер сот жараяны учурунда кандайдыр бир убакта өзүңүздү ыңгайсыз сезсеңиз же дарылоону мындан ары каалабасаңыз, каттоодон чыгарууну сураныңыз. Сизге же сизге кам көрүлбөйт.

Ыңгайсыз жагдай эки тарапка тең ылайыктуу эмес, айрыкча, изилдөө максатында. Сизге туура келген нерсени жасаңыз.

7. Баңгизаттарды же процедураларды эч качан уккан эмессиз

Көптөгөн клиникалык сыноолор учурдагы FDA тарабынан бекитилген дарылоо ыкмаларын же азыркы учурда FDA тарабынан бекитилбеген дарыларды изилдеп жатат. Демек, соттук териштирүүнүн натыйжасында азыркы учурда "белгисиз" деп эсептелген ооруну дарылоо үчүн адамдар дары-дармек ичишет. Мисалы, мен гематопоэтикалык өзөктүү клеткаларды трансплантациялоо боюнча операцияны (HSCT) өткөрдүм, ал учурда FDA тарабынан кан рагына каршы күрөшүү бекитилген.

Бирок, менин оорум, системалуу склероз (склеродерма), FDA тарабынан HSCT менен дарылоого уруксат берилген эмес, ошондуктан бул дарылоону клиникалык сыноонун бир бөлүгү катары кабыл алууга туура келди. Соттук териштирүүнүн максаты - системалуу склерозу бар адамдарда жана кан рагына чалдыккандарда трансплантация трансплантациясынын натыйжалуулугун изилдөө.

Башка дары катары бекитилиши үчүн, буга окшогон дары же процедура FDAнын клиникалык сыноо процессин толугу менен аякташы керек.

8. Эскиз лабораторияларында клиникалык сыноолор болбойт

Гвиней чочкосу болуудан коркконум эсимдеби? Ошол караңгы лабораториядан коркуу кандайдыр бир нерсе болушу мүмкүнбү? Чындыгында, соттук териштирүүгө катышып, коркуу сезиминен арыла баштады.

Көпчүлүк клиникалык сыноолор көп учурда ооруканаларда же медициналык клиникаларда өткөрүлөт. Сиз барган ар бир ооруканада бир нече клиникалык сыноолорду өткөрсө болот.

Менин сыноо тажрыйбам үчүн, республикабыздын эң мыкты ооруканаларынын биринде кооздолуп, жаңыдан оңдолгон онкология полунда элем. Бирок сыноолордун баары эле стационардык эмес. Сыноолор амбулатордук да болушу мүмкүн.

Жеке өзүм ооруканага жатканымда эч качан өзүмдү коопсуз сезген эмесмин. Медициналык адис мага ар дайым жардам берди жана келип чыккан жагымсыз окуяларды тезинен башкарып турду. Менде эмоционалдык жана физикалык муктаждыктарымдын бардыгы бар болчу.

Менин таң калыштуусу, бүт жараян башка ооруканага жаткыруудан же башка жол-жоболордон эч айырмасы жок. Бул мага эң сонун кам көрүү болсо керек!

9. Камсыздандыруу көбүнчө клиникалык сыноолор үчүн төлөйт

Көптөгөн терс сезимдер ушул эксперименталдык сыноолорго байланыштуу чоң баа теги менен шартталган. Тиешелүү команда сизди урушка барууга даяр болсо, көбүнчө ушул дарылоолор үчүн камсыздандыруу камсыздандырылат. Кээде бир нече жолу четке кагуу жана даттануу талап кылынышы мүмкүн, бирок тырышчаактык акыбети кайтат.

Айрым учурларда, соттук териштирүүнү баңгизат компаниясы каржыласа, эч кандай чыгым болбойт.

Менин HSCT, алдын-ала баалоо тесттери жана трансплантациядан кийинки кам көрүү менин чөнтөгүмдөн чыккан жана чөнтөгүмө жетпеген максимумга жеткенде жетиштүү болду. Мурда мен кабыл алган башка жол-жоболор сыяктуу эле, соттук териштирүү дарыгердин медициналык зарылдыгы жөнүндө жазган катынан улам, менин камсыздандыруум менен дарыланды.

10. Клиникалык сыноолор "акыркы чара" эмес

Дүйнө жүзүндө миңдеген клиникалык сыноолор болуп жатат. Сыноолор медитациянын жаңы ыкмаларын изилдеп, кан басымын төмөндөтүүгө чейин, эксперименталдык операциялардан өтөт.

Клиникалык сыноо бул жөн гана кызыктуу ат "эл аралык окуулар,"камтышы мүмкүн:

• жаңы дары колдонуу
• баңги затты жаңы жол менен колдонуу
• жүрүм-турум адаптациялары менен эксперимент жүргүзүү
• хирургиялык жол-жоболор
• жаңы медициналык шаймандарды колдонуу

Алар дарылоонун бардык жолдору түгөнүп калганда гана колдонулат, бирок мындай болушу мүмкүн. Дарыгер сунуш кылган "стандарттык жардамдын" жардамын издегендердин бардыгына бир аз нерсе бар.

Ала кетүү

Клиникалык сыноого катышкандан бери, мен аларды таптакыр башкача көрүп жатам. Менин жашоом бир кыйла жакшырды, бул азыркы учурда мага эч нерсе кыла алган жок. Мен белгисиз жакка чөгүп кетүүгө даяр болгондуктан, FDA-нын жактыруусунан бир нече жыл мурун, отко аутоиммундук ооруларды дарылоонун алтын стандартын алаар элем. Мен үч медициналык шайманды төктүм жана жаңы, толугу менен жүктөлгөн иммундук система бар!

HSCT менин күткөнүмдөн ашып кетти жана ушундай болуп калгандан үмүтүмдү үзүп, кайрадан адам болуп калгам. Клиникалык сыноолор учурдагы рынокто эч нерсеге жетише албаган дарылоонун деңгээлин камсыздайт жана ушул жерде!

Кээде бул сыноолорго жагымсыз окуялар кошулуп кетсе да, ал сиздин тандоолоруңузду карап чыгууга жол бербеши керек. Жана клиникалык сыноолор жарактуу болуп саналат.

Белгисиз нерселерге кирүүдөн коркпоңуз. Кээде ошол жерде кереметтер күтүлөт! Сыноо менин өмүрүмдү сактап калды жана мен кеткенден кийин көп өтпөй турган адамдардын өмүрүн сактап калат деп үмүттөнөм.

Шанель Уайт, Tube Fed Wife аялы, блоггер, өзүнүн жеке сапарын аралаш бириктирүүчү ткань оорусунун агрессивдүү түрү менен бөлүшөт. Дарылоонун бардык мүмкүнчүлүктөрү колдонулбай калгандан кийин, Шанель баардык күткөндөн ашык болгон клиникалык сыноодон өттү. Акыркы төрт жыл ичинде ал Би-Би-Си жана The Huffington Post сыяктуу ири соода түйүндөрүндө иштеген чыдамдуу сабырдуу жактоочу, мотивациялык спикер жана фрилансер болгон. Шанель бир нече коммерциялык эмес башкармалыкта отурат жана убактысын клиникалык сыноо процессин бузууга арнайт. Аны социалдык медиада @thetubefedwife сайтынан тап.