Табарсыктын онкологиялык рагы боюнча клиникалык сыноолор жөнүндө суроолор

Мазмун

• Клиникалык сыноого ким укуктуу?
• Табарсыктын өнүккөн рак оорулары боюнча клиникалык сыноолор коопсузбу?
• Клиникалык сыноодон чыксам болобу?
• Табарсыктын өнүккөн рагы боюнча клиникалык сыноолор улантылабы?
• Клиникалык сыноо үчүн ким төлөйт?
• Эмнени клиникалык изилдөө жакшыраак же стандарттык дарылоодон эмнеси менен айырмалайт?
• Клиникалык сыноого катышуу жөнүндө көбүрөөк маалыматты кайдан тапса болот?
• Табарсыктын рак оорусунун клиникалык сыноолору кандай аяктады?
• Учуп кетүү

Табарсыктын рагы же уротелиалдык карцинома диагнозун алган кезде, хирургия менен же болбосо андагы химиотерапия биринчи кезектеги дарылоо деп эсептелет.

Айрым адамдар иммунотерапиядан өтүшөт, ал иммундук системаны рак клеткаларына каршы күрөшүүдө колдонот.

Табарсыктын рак оорууларын метастазалаганда же урателиалдык карцинома метастатикалык прогрессивдүүлүгүндө, бул салттуу терапия натыйжасыз болуп, дарылоону кыйындатат.

Эгер сизде табарсыктын рак оорусу бар экендиги аныкталса, сиз клиникалык сынактан өтүүнү ойлонуп көрүңүз.

Клиникалык сыноолор ооруларды диагноздоонун жана алдын алуунун жаңы жолдорун изилдөөдө. Ошондой эле алар Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан бекитиле элек дарылоо ыкмаларын изилдеп жатышат.

Изилдөөнүн мүнөзүнө жараша, сынактын катышуучулары эксперименталдык дары-дармектерди же дарылоолорду алышат, натыйжада изилдөөчүлөр алардын натыйжалуулугун текшере алышат.

Клиникалык сыноого ким укуктуу?

Жарамдуулук талаптары сыноодон баштап, сыноого чейин өзгөрүлүп турат. Клиникалык изилдөө белгилүү бир жыныстагы, курактык топто же өзгөчө белгилери бар катышуучуларды издеши мүмкүн.

Айрым сыноолордо дары-дармектер жаңы диагнозу коюлган адамдарга гана колдонулушу мүмкүн. Кээ бирлери жаңы дары-дармектерди салттуу дарылоодон ийгиликке жетпегендерге гана сынап көрүшү мүмкүн.

Мисалы, бир клиникалык изилдөө 1-этапта же 2-этапта, табарсыктын рак оорусуна чалдыккан аялдарды табышы мүмкүн.

Дагы бир сыноо 65 жаштагы жана андан улуу эркек кишилерди табышы мүмкүн, табарсыктын рак оорусу менен, башка дарылоодон майнап чыкпаган.

Клиникалык сыноолорду изилдөө учурунда, ар бир сыноодон идеалдуу талапкер жана башка жарактуулук критерийлери жөнүндө толук маалымат бар экендигин көрө аласыз.

Табарсыктын өнүккөн рак оорулары боюнча клиникалык сыноолор коопсузбу?

Клиникалык сыноолордо кээде жаңы же эксперименталдык дары-дармектер жана дарылоолор колдонулат. Демек, сиздин катышууңуз белгисиз терс таасирлерин же татаалдыгын сезүү коркунучу менен коштолот.

Эсиңизде болсун, дары-дармектерди же терапияны адамдарга сыноодон мурун, изилдөөчүлөр бул дарылоо ыкмаларын лабораторияларда жана адам эмес темаларда иликтеп, сынап көрүшөт.

Эгерде дарылоонун ушул баштапкы баскычтарында кооптуу экендиги аныкталса, анда ал адамдарды сыноодон өткөрбөйт.

Клиникалык сыноону баштаардан мурун, сиз изилдөө иш-аракеттеринин алгачкы баскычтарында аныкталган потенциалдуу тобокелдиктер жөнүндө маалымат аласыз, андыктан сиз катышууңуз жөнүндө маалыматтуу чечим кабыл ала аласыз.

Жазылуудан күмөн санашыңыз мүмкүн, анткени клиникалык сыноо учурунда плацебо менен дарылана аласыз. Бирок, көпчүлүк учурда, плацебо алган катышуучулар, алардын абалын начарлатпоо үчүн, стандарттуу дарылануудан өтүшөт.

Сынактан ийгиликтүү чыкса, кийинчерээк эксперименталдык дарылоону алууга укугуңуз бар.

Клиникалык сыноодон чыксам болобу?

Сиздин клиникалык сыноого катышууңуз ыктыярдуу, ошондуктан сиз каалаган учурда окуудан чыга аласыз. Эгерде сиз дарылоо иштебей жатат деп ойлосоңуз же катуу терс таасирлерин баштасаңыз, сыноодон чыкпайсызбы.

Табарсыктын өнүккөн рагы боюнча клиникалык сыноолор улантылабы?

Табарсыктын өнүккөн кээ бир клиникалык сыноолору уланып жаткандыктан, каалаган убакта катталсаңыз болот. Башкаларында белгилүү бир башталуу датасы бар.

Бир жолу каттоодон өткөндөн кийин, бир нече ай же жыл аралыгында эксперименталдык препарат аласыз. Окумуштуулар сиздин абалыңыздын жакшырып, начарлап же өзгөрбөй жаткандыгын документтештирүү жолундагы прогрессиңизди байкап турушат.

Клиникалык сыноо үчүн ким төлөйт?

Көпчүлүк медициналык камсыздандыруу компаниялары клиникалык сыноо учурунда алган стандарттык жардамдын кадимки чыгымдарын жабат, анын ичинде күндөлүк лабораториялык жумуштар же рентген нурлары сыяктуу нерселер камтылат.

Көпчүлүк медициналык камсыздандыруу полиси изилдөө чыгымдарын камтыбайт. Буга клиникалык изилдөө максатында гана керек болгон лабораториялык жумуштар же рентген нурлары кирет. Бул чыгымдарды көбүнчө клиникалык сыноонун демөөрчүсү көтөрөт.

Айрым учурларда, сиз башка шаарга баруу, ооруканада же медициналык мекемеде болуу сыяктуу чыгымдар үчүн жооптуу болушуңуз мүмкүн. Кээ бир клиникалык сыноолор ушул чыгымдардын ордун толтурууну сунуштайт.

Эмнени клиникалык изилдөө жакшыраак же стандарттык дарылоодон эмнеси менен айырмалайт?

Табарсыктын алдынкы же метастатикалык рагын дарылоонун чектелген жолдору бар, ошондуктан салттуу дарылоо майнап чыкпай калса, клиникалык сынактан өтсөңүз болот.

Клиникалык сыноого катышуу шишиктердин кичирейишине, жашооңуздун сапатын жакшыртууга, ал тургай өмүрүңүздү узартууга жардам бере турган жаңы дарылоонун ачылышын сунуштайт.

Изилдөөчүлөргө жана дарыгерлерге жаңы дарылоолор менен жардам берүүгө мүмкүнчүлүк жок. Сиздин катышууңуз башка адамдардын өмүрүн да сактап калышы мүмкүн.

Клиникалык сыноого катышуу жөнүндө көбүрөөк маалыматты кайдан тапса болот?

Клиникалык сыноолор жөнүндө көбүрөөк билүү үчүн, урологуңуз же онкологуңуз менен сүйлөшүңүз. Алар сиздин аймакта же башка шаарда же штатта боло турган сот процесстери жөнүндө маалыматка ээ болушу мүмкүн.

Мындан тышкары, ар кандай онлайн маалымат базаларын колдонуп, клиникалык сыноолорду издесеңиз болот. Аларга төмөнкүлөр кирет:

• Маалыматтык изилдөө жана клиникалык изилдөөгө катышуу боюнча изилдөө борбору
• CenterWatch
• Улуттук Саламаттыкты сактоо институтунун клиникалык сыноолору
• Улуттук онкология институтунун клиникалык сыноолору
• Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо Уюмунун Эл аралык клиникалык сыноолорунун регистринин платформасы

Сиз табарсыктын алдынкы сыноолору жөнүндө маалымат таба аласыз, анын ичинде:

• жарамдуулук критерийлери
• баштоо жана аяктоо даталары
• жер

Табарсыктын рак оорусунун клиникалык сыноолору кандай аяктады?

Акыркы жылдары ар кандай клиникалык сыноолор алдыңкы табарсыктын рак ооруларын дарылоонун жаңы ыкмаларын иштеп чыгууга алып келди.

2014-жылдан баштап, иммундук текшерүү пунктунун ингибиторлору деп аталган беш иммунотерапия препараты клиникалык сыноодон өтүп, табарсыктын рак оорусун дарылоо үчүн FDA макулдугун алган. Аларга төмөнкүлөр кирет:

• атезолизумаб (Tencentriq)
• авелумаб (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

2019-жылы FDA химиотерапияга жооп бербеген уротелиалдык карциноманын белгилүү бир түрүн дарылоого жардам берүү үчүн эрдафитиниб (Балверса) аттуу максаттуу терапиянын башка түрүн бекиткен.

Ошол эле жылы, энфорумаб ведотин-ejfv (Падцев) деп аталган дагы бир табарсык рак дары FDA тарабынан жактырылган.

Бул клиникалык сыноолор аяктады, бирок окумуштуулар дайыма табарсыктын алдын алуу жана дарылоонун жаңы ыкмаларын издеп, жаңы дары-дармектердин коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалашууда.

Учуп кетүү

Табарсыктын өнүккөн рак оорусун дарылоо кыйынга турушу мүмкүн, кээде кадимки рак ооруларына каршы дарылоо натыйжасыз болот.

Мындай болгондо, клиникалык сыноого катышуу рактын жайылышын басаңдатууга жана өмүрүңүздү узартууга жардам бере турган жаңы препараттар менен таанышууга мүмкүнчүлүк берет.

Табигый ракты дарылоонун жаңы жолдорун табууга изилдөөчүлөргө жардам берүү, табарсыктын алдыңкы рагы менен жашаган адамдарга да пайдалуу.