Мигреньдер үчүн клиникалык сыноолор жөнүндө билишиңиз керек болгон нерселердин бардыгы

Мазмун

• жалпы көрүнүш
• Клиникалык сыноолор жана мигрендер
• Кантип клиникалык сыноого катышуу керек
• Клиникалык сыноо учурунда эмнени күтүш керек
• Клиникалык сыноолордун кандай пайдасы бар?
• Клиникалык сыноолорго байланыштуу кандай коркунучтар бар?
• көрүнүш
• Мигрень жана баш оору

жалпы көрүнүш

Мигрень - бул жалпы шарт. Дүйнө жүзү боюнча 38 миллиондон ашык америкалыктар жана 1 миллиард адам мигренге кабылышат. Шакыйдын кадимки эле баш оорусу эмес. Бул жүрөк айлануу жана жарыкка жана үнгө сезимталдык сыяктуу башка белгилери менен катар, катуу, катуу кармаган оору менен коштолот. Бул симптомдор сиздин жашооңузга тоскоол болушу мүмкүн.

Эгер сиз мигрендин ар бир түрүн колдонуп, бирок дагы деле жеңилдеп калбасаңыз, анда сизде дагы вариант болушу мүмкүн. Учурда өлкө боюнча жүздөгөн клиникалык сыноолор шакыйды дарылоонун жаңы ыкмаларын сынап жатат. Бул дарылоонун бир же бир нечеси врачтардын мигренге жасаган мамилесин өзгөртө алат. Клиникалык сыноого катышуу менен, сиз мигрени дарылоо ыкмаларын колдонуп, элге ачык болуп калганга чейин бир нече ай же бир нече жыл мурун алсаңыз болот.

Клиникалык сыноолор жана мигрендер

Мигрень жашоо бузушу мүмкүн. Мигрени Изилдөө Фондунун маалыматы боюнча, алар дүйнө жүзү боюнча майыптардын алтыдан бири. Эгерде ай сайын 15тен ашык мигрен күнү болсо, мигрен өнөкөт деп эсептелет. 4 миллиондон ашык адам өнөкөт мигренге чалдыгат. Бул адамдардын көпчүлүгүндө, оору жана башка белгилер ушунчалык катуу болгондуктан, шакый түшкөн сайын, караңгы, тынч бөлмөгө жатууга туура келет.

Шакыйдын бир нече түрлүү дары-дармектери бар, бирок азыркы дарылоо менен баштын ооруларын айыктырууга болбойт. Дары-дармектер шакыйдын белгилерин дарылоого же мигрендин башталышына жол бербөөгө багытталган. Айрым адамдар баңги заттан кийин баңгизатты жеңилдетпей эле колдонушкан.

Эгерде сиз ушул адамдардын бири болсоңуз, анда дагы бир варианты бар - клиникалык сыноо. Окумуштуулар бул изилдөөлөрдү жаңы, көбүрөөк максаттуу мигрен дарылоолорун сыноо үчүн колдонушат. Сыноого катышуу менен, сиз кыйла натыйжалуу мигрен терапиясын алууга мүмкүнчүлүк аласыз.

Кантип клиникалык сыноого катышуу керек

Көптөгөн клиникалык сыноолор өлкө жана дүйнө жүзү боюнча мигрендин жаңы дарылоолорун изилдеп жатат. Бул изилдөөлөр университеттин медициналык борборлорунда, мамлекеттик органдарда жана дары-дармек компанияларында жүргүзүлүп жатат.

Изилдөө табуу үчүн бир нече вариант бар:

• Сиздин аймагыңызда кандайдыр бир ачык мигрени изилдөө жөнүндө билсе, башыңызды ооруткан дарыгерден сураңыз.
• Сиздин жанындагы университеттик ооруканаларга чалып, алардын кандайдыр бир шакыйга байланыштуу сыноолорго катышып жаткандыгын билип алыңыз.
• Интернеттен издөө.

Изилдөө табуу үчүн бир нече пайдалуу веб-сайттар бар:

• ClinicalTrials.gov АКШнын Улуттук Саламаттыкты сактоо Институту жүргүзгөн изилдөөлөрдүн маалымат базасы. Туура изилдөө үчүн, шартты жана жайгашкан жериңизди издеңиз. Мисалы, "Шиген" жана "Чикаго" деп терсеңиз болот.
• CenterWatch сизге клиникалык сыноолорду издөөгө жана мигрендин сынагы ачылганда электрондук почта билдирүүлөрүн алуу үчүн катталууга мүмкүнчүлүк берет.
• Researchmatch.org сизди ачык изилдөө менен дал келет.

Клиникалык сыноого катышуу үчүн, сиз изилдөө квалификациясына жооп беришиңиз керек. Адатта, изилдөөчүлөр катышуучулар үчүн критерийлерге ээ, алар төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• сенин жашың
• сенин жынысың
• сенин Салмагың
• ай сайын сизге тийген баш оорулардын саны
• сиз алган дары-дармектер же мигрен үчүн буга чейин аракет кылган дары-дармектер
• ден-соолугуңуздун башка шарттары

Изилдөөгө жазылуу үчүн, бардык талаптарга жооп беришиңиз керек. Бул критерийлерге жооп берүү эң так натыйжаларды камсыз кылат.

Изилдөөгө кабыл алынган күндө дагы, ага катышуунун кажети жок. Кирүүдөн мурун дарылоо ыкмаларын жана анын кандайча зыяны тийиши мүмкүн экендигин түшүнүңүз.

Клиникалык сыноо учурунда эмнени күтүш керек

Изилдөө баштаардан мурун, макулдук формасына кол коюңуз. Бул формага кол коюу менен сиз изилдөө максатын, анын артыкчылыктарын жана тобокелдиктерин түшүнүп турганыңызды көрсөтөсүз.

Клиникалык сыноо учурунда эмнени күтүп жатканыңызды билишиңиз үчүн, изилдөөчүлөргө төмөнкү суроолорду берсеңиз болот:

• Изилдөөнүн максаты эмне?
• Изилдөөдө кандай дарылоо ыкмалары колдонулат?
• Бул дарылоонун кандай пайдасы бар?
• Кандай коркунучтар бар?
• Мага убактымды төлөп беришеби?
• Кароосум үчүн төлөшүм керекпи? Андай болсо, менин камсыздандыруу чыгымдарды жаба алабы?
• Ооруканада жатышым керекпи же мен дарыланууга кирсем болобу?
• Изилдөө канча убакытка созулат?
• Эгерде дарылоонун терс таасирлери пайда болсо, эмне кылсам болот?

Дарыгерлердин бири сизди текшерүүдөн өткөрүп, медициналык тарыхыңызды баштоодон мурун карап чыгат. Эгер сиз сыноого кабыл алынган болсоңуз, анда сиз окуу тобуна тапшырыласыз.

Эгерде сиз дарылоо тобунда болсоңуз, сиз изилденип жаткан мигрен препаратына ээ болосуз. Эгер сиз көзөмөл тобунда болсоңуз, анда эски дарыларды же плацебо деп аталган активдүү эмес таблетканы аласыз.

Эгерде изилдөө сокур болуп калса, сиз кайсы топто экениңизди билбей каласыз. Медициналык топ ошондой эле сиз кандай дарыланып жатканыңызды билбей калышы мүмкүн.

Мигрени изилдөө үч этапта жүргүзүлөт:

• I этапта окугандар аз. Адатта, 100дөн ашык ыктыярчы бар. Бул этапта, изилдөөчүлөр катышуучуларга кандай мамиле жасоо керектигин жана анын канчалык деңгээлде коопсуз экендигин билгиси келет.
• II фаза изилдөө дары препараттын коопсуздугу тастыкталган соң жасалат. Алар көбүнчө чоңураак, 100дөн 300гө чейин ыктыярчылар. Бул этапта изилдөөчүлөр дарылоонун коопсуздугу жана туура дозасы жөнүндө көбүрөөк билгиси келет.
• III фаза изилдөө андан да чоң. Натыйжалуураак экендигин билүү үчүн, алар жаңы дарылоону учурдагы дарылоого салыштырышат.
• IV фаза изилдөө дары жөнүндө бул жөнүндө көбүрөөк билүү үчүн бекитилгенден кийин жасалат.

Изилдөөлөр стационардык же амбулаториялык болушу мүмкүн. Стационардык изилдөөлөр учурунда сиз дарылоо мезгилинин жарым-жартылай же бир бөлүгүн ооруканада түнөп каласыз. Амбулаториялык изилдөөлөр учурунда сиз ооруканага барып, дарыланып жатасыз. Дарылоого кандай жооп кайтарып жатканыңызды жана кандайдыр бир терс таасирлери бар-жогун билүү үчүн изилдөө дарыгерлери менен жолугушууга барышыңыз керек.

Көбүнчө сиз соттук териштирүүнүн алкагында алган дарылоо жана кам көрүү үчүн акы төлөйсүз. Убакытты жана жол жүрүү чыгымдарын толтуруп алышыңыз мүмкүн.

Клиникалык сыноолордун кандай пайдасы бар?

Клиникалык сыноого катышканыңызда, сиз мигрени жаңы дарылоого мүмкүнчүлүк аласыз, ал элге ачык болот. Бул жаңы дарылоо азыркы тапта бардыгына караганда жакшыраак болушу мүмкүн.

Бул жерде катышуунун дагы бир нече артыкчылыктары бар:

• Сиз мигрени дарылоо боюнча мыкты адистерден турган медициналык адистердин тобунун камкордугунда болосуз.
• Сиз акысыз дарылана аласыз. Убакыт жана саякат үчүн акы төлөшүңүз мүмкүн.
• Сиздин катышууңуздан изилдөөчүлөр үйрөнгөн нерселер дүйнө жүзү боюнча көптөгөн адамдарга пайда алып келиши мүмкүн.

Клиникалык сыноолорго байланыштуу кандай коркунучтар бар?

Медициналык изилдөөлөрдүн тобокелдиги жана төмөндөөсү бар, мисалы:

• Жаңы дарылоо учурдагы дарылоолорго караганда жакшы иштебей калышы мүмкүн же ал сиз үчүн иштебей калышы мүмкүн.
• Дарылоо изилдөөчүлөр күткөн терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Кээ бир терс таасирлер олуттуу же өмүргө коркунуч туудурушу мүмкүн.
• Активдүү дарылоонун ордуна плацебо алсаңыз болот.
• Дарыгердин кабыл алуусуна жана дарылануусуна убакыт бөлүүгө туура келет.
• Изилдөө сиздин медициналык чыгымдардын бардыгын жаба албайт. Эгерде сиз дарылоонун бир бөлүгүн төлөшүңүз керек болсо, анда сиздин камсыздандыруу компанияңыз бул чыгымды жаба албайт.

көрүнүш

Эгерде сиздин учурдагы мигрендик дарылооңуз иштебей жатса, клиникалык сыноо сизге жаңы жана кыйла натыйжалуу терапияны колдонууга жол ачышы мүмкүн. Изилдөө тобокелдиктерге алып келиши мүмкүн, бирок, эгерде анын натыйжаларына жакпасаңыз же дарылоонун терс таасирин тийгизсеңиз, анда кетүүгө ар дайым укуктуусуз.

Мигрень жана баш оору

Мигрени бар адамдардын болжол менен жарымы эч качан диагноз коюлбайт. Шакыйдын кадимки баш оорусу эмес, демек, баш ооруну дарылоо көбүнчө мигренге жардам бербейт. Ошондуктан сиз мигрени бар деп эсептесеңиз, доктуруңузга кайрылышыңыз керек. Сизге диагноз коюлган соң, дарыгериңиз менен биргелешип дарылоонун планын же клиникалык сыноону таба аласыз.