Клиникалык сыноолордун баскычтары кандай?

Ар бир фазанын максаты ар башка жана изилдөөчүлөргө ар кандай суроолорго жооп берүүгө жардам берет.

• I фаза сыноолору. Окумуштуулар биринчи жолу баңги заттарын же дарылоону кичинекей адамдардын тобунда сынап көрүштү (20дан 80ге чейин). Максаты - дары препаратын изилдөө же дарылоо коопсуздугу жөнүндө билүү жана терс таасирлерин аныктоо.
• II фаза сыноолору. Жаңы препарат же дарылоо анын натыйжалуулугун аныктоо жана анын коопсуздугун андан ары изилдөө үчүн адамдардын чоң тобуна берилет (100дөн 300гө чейин).
• III фаза сыноолору. Жаңы дары-дармек же дарылоо анын натыйжалуулугун тастыктоо, терс таасирин көзөмөлдөө, стандарттык же ушуга окшогон дарылоо ыкмалары менен салыштыруу жана жаңы дары же дарылоонун коопсуз пайдаланылышына мүмкүндүк берүүчү маалыматтарды чогултуу үчүн (1000ден 3000ге чейин) адамдардын чоң тобуна берилет.
• IV фаза сыноолору. Дары FDA тарабынан жактырылып, коомчулукка сунушталгандан кийин, изилдөөчүлөр анын жалпы коопсуздугун байкап, дары же дарылоонун пайдалуулугу жана оптималдуу колдонулушу жөнүндө көбүрөөк маалымат издешет.

NIH Clinical Trials жана Сиздин уруксатыңыз менен чыгарылды. NIH бул жерде сүрөттөлгөн же сунуш кылган өнүмдөрдү, кызматтарды же маалыматтарды колдобойт же сунуш кылбайт. Бет акыркы жолу 2017-жылдын 20-октябрында каралды.