Alemtuzumab инъекциясы (склероз)

Мазмун

• Alemtuzumab саймасы ар кандай склероз түрүндөгү чоңдорду дарылоодо колдонулат (MS; нервдер жакшы иштебей, адамдар алсырап, сезбей, булчуңдардын координациясын жоготуп, көрүү, сүйлөө жана табарсыкты көзөмөлдөө маселелеринде) жок дегенде эки же андан көп MS дары-дармектери менен жакшырбагандар, анын ичинде:
• Алемтузумаб уколун алаардан мурун,
• Alemtuzumab инъекциясы терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:
• Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:
• Ашыкча дозаланганда 1-800-222-1222 номерине ууланууну көзөмөлдөөчү ишеним телефонуна чалыңыз. Маалымат онлайн режиминде дагы жеткиликтүү. Эгерде жабырлануучу кулап түшсө, талмасы кармалып, дем алууда кыйналса же ойгото албай жатса, токтоосуз 911 номерине чукул жардам кызматына чал.

Alemtuzumab саймасы оор же өмүргө коркунуч туудурган аутоиммундук бузулууларды (иммундук системанын дененин ден-соолугуна зыян келтирип, оору, шишик жана зыян келтирүүчү шарттар), анын ичинде тромбоцитопенияны (тромбоциттердин аз саны [кан клеткасынын түрү кандын уюшу)) жана бөйрөк көйгөйлөрү. Кан агуу же бөйрөк оорулары бар болсо, доктурга кабарлаңыз. Эгерде сизде төмөнкүдөй белгилер байкалса, токтоосуз дарыгерге кайрылыңыз: адаттан тыш кан, бутуңуздун же бутуңуздун шишип кетиши, кандын жөтөлүшү, кесилген жерден кан токтоо, этек кирдин оор же үзгүлтүккө учурашы, териңиздеги тактар кызыл, кызгылт же кочкул кызыл, тиштен же мурундан кан агып, заарадагы кан, көкүрөк оорусу, зааранын азайышы жана чарчоо.

Алемтузумаб дозасын алганда же андан кийин 3 күнгө чейин инфузиянын олуттуу же өмүрүнө коркунуч туудурушу мүмкүн. Дары-дармектердин ар бир дозасын медициналык мекемеден алып турасыз, ал эми дары куюп жатканда жана дарыларды алгандан кийин дарыгериңиз сизди кылдат көзөмөлдөп турат. Инфузия бүткөндөн кийин, жок дегенде 2 саат бою инфузия борборунда болууңуз маанилүү. Эгерде сизде инфузия учурунда же андан кийин төмөнкү белгилер байкалса, дароо доктурга айтыңыз: ысытма; суук; жүрөк айлануу; баш оору; кусуу; уюктар; ысык; кычышуу; кызаруу; зарна; баш айлануу; дем алуу; дем алуу же жутуу кыйынчылыгы; жай дем алуу; тамакты кысуу; көз, бет, ооз, эрин, тил же тамак шишип кетет; кырылдагандык; баш айлануу; жеңил ойлуулук; эсинен тануу; тез же бир калыпта эмес жүрөктүн кагышы; же көкүрөк оорусу.

Alemtuzumab инъекциясы мээге кан куюп турган инсультка же кан тамырларыңызда көз жашка алып келиши мүмкүн, айрыкча дарылануудан кийинки алгачкы 3 күндүн ичинде. Эгерде сизде инфузия учурунда же андан кийин төмөнкүдөй белгилер байкалса, анда дароо доктурга айтыңыз: бетинин бир жагына салаңдап, баштын катуу оорушу, моюн оорусу, колу-бутунун күтүүсүз алсырашы же уктабай калышы, айрыкча дененин бир тарабында. , же сүйлөө кыйынчылыгы, же түшүнүү.

Алемтузумаб сайганда, айрым рак ооруларынын, анын ичинде калкан безинин рагы, меланома (тери рагынын бир түрү) жана айрым кан рагы пайда болуу коркунучу жогорулашы мүмкүн. Дарылоону баштаардан мурун жана андан кийин жыл сайын териңизди рактын белгилери үчүн дарыгерге текшертип туруш керек. Калкан сымал рактын белгиси болушу мүмкүн болгон төмөнкү белгилер болсо, доктуруңузга кайрылыңыз: жаңы шишик же мойнуңузда шишик пайда болот; моюн алдындагы оору; себепсиз арыктоо; сөөктүн же муундардын оорушу; териңиздеги, мойнуңуздагы, башыңыздагы, чурайдагы же ашказандагы шишиктер же шишиктер; мең формасынын, көлөмүнүн же түсүнүн өзгөрүшү же кан агуу; кызыл, ак, көк же көк-кара сыяктуу көрүнгөн үзүндү жана бөлүктөрү бар кичинекей жара; үнүнүн басаңдаганы же башка өзгөрүлбөгөн үн өзгөрүүлөрү; жутуу же дем алуу кыйынчылыгы; же жөтөл.

Бул дары-дармектин тобокелдигинен улам, алемтузумаб инъекциясы атайын чектелген жайылтуу программасы аркылуу гана жеткиликтүү. Lemtrada тобокелин баалоо жана азайтуу стратегиясы (REMS) программасы деп аталган программа. Дары-дармектерди кандайча алаарыңыз жөнүндө суроолоруңуз болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

дарыгер жана лабораториялык менен бардык иштерин токтотту. Дарыгериңиз денеңиздин алемтузумаб инъекциясына болгон реакциясын дарылоонун алдында жана учурунда жана акыркы дозасын алгандан кийин 4 жыл бою текшерүү үчүн буйрук берет.

Дарыгериңиз менен алемтузумаб инъекциясын алуунун коркунучтары жөнүндө сүйлөшүңүз.

Alemtuzumab саймасы ар кандай склероз түрүндөгү чоңдорду дарылоодо колдонулат (MS; нервдер жакшы иштебей, адамдар алсырап, сезбей, булчуңдардын координациясын жоготуп, көрүү, сүйлөө жана табарсыкты көзөмөлдөө маселелеринде) жок дегенде эки же андан көп MS дары-дармектери менен жакшырбагандар, анын ичинде:

• калыбына келтирүүчү формалар (симптомдор маал-маалы менен күчөп турган оорунун жүрүшү) же
• экинчи прогрессивдүү формалар (оорунун агымы, анда рецидивдер көп кездешет).

Alemtuzumab дары моноклоналдык антителолор деп аталган класска кирет. Иммундук клеткалардын нервге доо кетирүүчү таасирин азайтып иштейт.

Алемтузумаб өнөкөт лимфоцитардык лейкемияны (акырындык менен өнүгүп келе жаткан рак оорусунда, денедеги лейкоциттин белгилүү бир түрү өтө көп топтолгон) дарылоодо колдонулуучу инъекция (Кампат) түрүндө да бар. Бул монографияда алемтузумаб (Лемтрада) склерозго каршы сайма жөнүндө гана маалымат берилген. Эгер сиз өнөкөт лимфоцитардык лейкемиядан алемтузумаб алсаңыз, Alemtuzumab Инъекциясы (Өнөкөт Лимфоциттик Лейкемия) аттуу монографияны окуңуз.

Alemtuzumab инъекциясы врач же медайым тарабынан ооруканада же медициналык кеңседе 4 сааттын ичинде тамырга (венага) сайыла турган эритме (суюктук) түрүндө келет. Адатта, биринчи дарылоо цикли үчүн 5 күн бою күнүнө бир жолу берилет. Экинчи дарылоо цикли, адатта, биринчи дарылоо циклынан кийин 12 айдан кийин, 3 күн бою күнүнө бир жолу берилет. Дарыгериңиз мурунку дарылоодон кийин, жок эле дегенде, 12 айдан кийин 3 күн бою кошумча дарылоо циклин жазып бере алат.

Alemtuzumab саймасы склерозду башкарууга жардам берет, бирок аны айыктырбайт.

Бул дары-дармектер башка максаттарда колдонулушу мүмкүн; Көбүрөөк маалымат алуу үчүн дарыгериңизден же фармацевттен сураңыз.

Алемтузумаб уколун алаардан мурун,

• алемтузумабга, башка дары-дармектерге же алемтузумаб инъекциясынын курамындагы компоненттерге аллергияңыз бар болсо, доктуруңузга жана фармацевтке айтыңыз. Дарыканачыңыздан сураңыз же ингредиенттердин тизмесин Дары-дармектер боюнча колдонмодон текшериңиз.
• дарыгериңизге жана фармацевтке дагы кандай дары-дармектерди жана рецептсиз дары-дармектерди, витаминдерди, тамак-аш кошулмаларын ичип жатканыңызды же пландаштырганыңызды айтыңыз. Төмөнкүлөрдү унутпаңыз: alemtuzumab (Campath; лейкозду дарылоодо колдонулган азыктын фирмалык аталышы); ракка каршы дары-дармектер; же циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), микофенолат (Cellcept), преднизон жана такролимус (Astagraf, Envarsus, Prograf) сыяктуу иммуносупрессивдүү дары-дармектер. Дарыгериңиз дары-дармектердин дозаларын өзгөртүшү керек же терс таасирлерге көз салып турушу керек.
• сизде инфекция же адамдын иммундук жетишсиздик вирусу (ВИЧ) бар болсо, доктурга айтып бериңиз. Дарыгериңиз сизге алемтузумаб уколун албаңыз деп айтат.
• туберкулез (кургак учук; өпкөгө жана кээде дененин башка бөлүктөрүнө таасир этүүчү олуттуу инфекция), герпес зостери (черепица; мурун суу чечек менен ооруган адамдарда пайда болушу мүмкүн болгон) , жыныс герпеси (мезгил-мезгили менен жыныс органдарынын жана көтөн чучуктун айланасында жаралардын пайда болушуна алып келүүчү герпес вирусунун инфекциясы), варикелла (чечек), боор оорулары, анын ичинде гепатит В же гепатит С, же калкан, жүрөк, өпкө же өттүн оорулары.
• кош бойлуу болсоңуз, кош бойлуу болууну пландап жатсаңыз же эмчек эмизип жатсаңыз, доктурга айтып бериңиз. Эгерде сиз аял болсоңуз, анда дарыланууну баштоодон мурун кош бойлуулук боюнча тест тапшырып, дарылануу учурунда жана акыркы дозадан кийин 4 ай бою төрөттү контролдоону колдонушуңуз керек. Ушул мезгилде кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн колдоно турган төрөттү контролдоонун түрлөрү жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз. Алемтузумаб уколун алып жатканда боюңузга бүтүп калса, токтоосуз дарыгерге кайрылыңыз. Alemtuzumab түйүлдүккө зыян келтириши мүмкүн.
• алемтузумаб алаардан мурун эмдөөдөн өтүү керектигин текшерүү үчүн дарыгериңизге кайрылыңыз. Акыркы 6 жуманын ичинде вакцина алган болсоңуз, доктурга айтыңыз. Дарылануу учурунда дарыгериңиз менен сүйлөшпөстөн, эч кандай эмдөө албаңыз.

Алемтузумаб алгандан 1 ай мурун жана дарылануу учурунда инфекцияны алып келиши мүмкүн болгон төмөнкү тамактардан алыс болуңуз: гастрономдун эти, пастерленбеген сүт менен жасалган сүт азыктары, жумшак сырлар, же бышырылбаган эт, деңиз азыктары же канаттуулар.

Alemtuzumab инъекциясы терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Ушул белгилердин бири күчтүү болсо же басылбай калса, доктуруңузга айтыңыз:

• уктай албай кыйналышат
• буттун, колдун, манжалардын жана колдун оорушу
• бел, муун же моюн оорусу
• теринин кычышуусу, тиштениши, муздашы, күйүп кетиши же сезбей калышы
• кызыл, кычышкан же кабырчыктуу тери
• зарна
• мурундун жана тамактын шишиши

Кээ бир терс таасирлери олуттуу болушу мүмкүн. Эгерде сизде ушул белгилердин бири байкалса же МААНИЛҮҮ ЭСКЕРТҮҮ бөлүмүндө келтирилген болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз же тез жардамга кайрылыңыз:

• дем алуу, көкүрөктүн оорушу же кысылуу, жөтөлүү, кандын жөтөлүшү же дем алуу
• ысытма, чыйрыгуу, ич өткөк, жүрөк айлануу, кусуу, баш оору, муун же булчуң оорулары, моюндар катып, басуу кыйын болуп, психикалык абал өзгөрөт
• көгөрүү же оңой менен кан кетүү, заарадагы же табуреткадагы кан, мурундан кан агуу, кускан кусуу, же муундар ооруп жана / же шишип кетүү
• ашыкча тердөө, көздүн шишиши, арыктоо, толкундануу же жүрөктүн тез согушу
• себепсиз салмак кошуу, чарчоо, суук тийүү же ич катуу
• депрессия
• өзүнө зыян келтирүү же өлтүрүү же аны пландаштыруу же ага аракет кылуу жөнүндө ойлонуу
• жыныс органдарында жаралар, казыктарды жана ийнелерди сезүү, же жыныс мүчөсүндө же кындын тегерегиндеги бөртпөлөр
• ооздун же анын тегерегиндеги муздак же ысытма ыйлаакчалар
• бетиңиздин же денеңиздин бир жагында ооруган бөртүп, ыйлаакчалар, оору, кычышуу же бөртүлгөн жерде кычышуу
• (аялдарда) кындын жыты, кындын ак же саргыч агымы (бөтөнчө же быштакка окшош) же кындын кычышуусу
• тилдеги же ички жаактардагы ак түстөгү жаралар
• ашказандагы оору же назиктик, ысытма, жүрөк айлануу же кусуу
• жүрөк айлануу, кусуу, ашказан оору, катуу чарчоо, табиттин жоголушу, көздүн же теринин саргайышы, катуу чарчоо, зааранын күңүрт көрүнүшү же кан же көгөрүү кадимкиден оңой
• убакыттын өтүшү менен начарлай турган дененин бир жагындагы алсыздык; колдун же буттун олдоксондугу; бир нече күнгө созулган ой жүгүртүү, эс тутум, басуу, тең салмактуулук, сүйлөө, көз көрүү же күч-кубаттагы өзгөрүүлөр; баш оору; талма; башаламандык; же мүнөзү өзгөрөт
• дене табынын көтөрүлүшү, шишик бездер, бөртпөлөр, талма, ой жүгүртүүнүн же сергектиктин өзгөрүшү, же туруксуздуктун начарлашы же басуу кыйынчылыктары

Alemtuzumab инъекциясы башка терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Бул дарыны алууда адаттан тыш көйгөйлөр пайда болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Эгер олуттуу терс таасирлерге туш болсоңуз, анда сиз же дарыгериңиз отчётту Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) MedWatch терс көрүнүштөрдү чагылдыруу программасына онлайн режиминде (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) же телефон аркылуу жөнөтсөңүз болот ( 1-800-332-1088).

Ашыкча дозаланганда 1-800-222-1222 номерине ууланууну көзөмөлдөөчү ишеним телефонуна чалыңыз. Маалымат онлайн режиминде дагы жеткиликтүү. Эгерде жабырлануучу кулап түшсө, талмасы кармалып, дем алууда кыйналса же ойгото албай жатса, токтоосуз 911 номерине чукул жардам кызматына чал.

• баш оору
• ысык
• баш айлануу

Дарыгерге алемтузумаб инъекциясы боюнча суроолоруңузду бериңиз.

Сиз кабыл алып жаткан дары-дармектердин жана рецептсиз (рецептсиз) дары-дармектердин, ошондой эле витаминдер, минералдар жана башка азык-түлүк кошулмалары сыяктуу ар кандай продуктулардын жазуу жүзүндө тизмесин сактоо сиз үчүн маанилүү. Врачка барган сайын же ооруканага түшкөндө ушул тизмени алып жүрүшүңүз керек. Ошондой эле өзгөчө кырдаалдар учурунда жаныңызда жүрүү маанилүү маалымат.

• Lemtrada^®