Дарзалекс (даратумумаб)

Мазмун

• Дарзалекс деген эмне?
• Ал кандайча колдонулат
• Натыйжалуулук
• Darzalex generic
• Darzalex терс таасирлери
• Көбүнчө терс таасирлери
• Олуттуу терс таасирлери
• Терс таасирдин чоо-жайы
• Darzalex наркы
• Финансылык жана камсыздандыруу жардамы
• Darzalex дозасы
• Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары
• Миеломанын дозасы
• Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?
• Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?
• Көптөгөн миелома үчүн Дарзалекс
• Натыйжалуулук
• Дарзалекс башка шарттар үчүн
• Дарзалексти башка дарылар менен бирге, көптөгөн миеломаларга колдонушат
• Дарзалекске альтернатива
• Darzalex vs. Empliciti
• Жөнүндө
• Колдонот
• Баңги заттардын формалары жана колдонуу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктер
• Натыйжалуулук
• Чыгымдар
• Darzalex vs. Kyprolis
• Жөнүндө
• Колдонот
• Баңги заттардын формалары жана колдонуу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктер
• Натыйжалуулук
• Чыгымдар
• Darzalex кандай иштейт
• Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?
• Дарзалекс жана алкоголь
• Darzalex өз ара аракеттенүүсү
• Дарзалекс жана лабораториялык анализдер
• Дарзалекске кантип берилет
• Качан кабыл алуу керек
• Дарзалексти тамак-аш менен алуу
• Дарзалекс жана кош бойлуулук
• Леналидомид же помалидомид менен дарзалекс
• Дарзалекс жана төрөттү контролдоо
• Леналидомид же помалидомид кошулган Дарзалекс
• Дарзалекс жана эмчек эмизүү
• Леналидомид же помалидомид кошулган Дарзалекс
• Дарзалекс жөнүндө жалпы суроолор
• Дарзалекске куюлган кезде эмне үчүн стероиддерди жана башка дары-дармектерди ичишим керек?
• Дарзалекске куюп бүткөндөн кийин өзүмдү үйгө жеткирип алсам болобу?
• Эгерде менде черепица болсо Darzalex колдоно аламбы?
• Darzalex көптөгөн миеломаны айыктырабы?
• Darzalex сактык чаралары
• Darzalex үчүн кесиптик маалымат
• Көрсөтмөлөр
• Иш-аракет механизми
• Фармакокинетикасы жана метаболизм
• Каршы көрсөтмөлөр
• Сактоо

Дарзалекс деген эмне?

Darzalex - бул дары-дармектер боюнча жазылган дары. Бул плазма клеткалары деп аталган айрым лейкоциттерге таасир этүүчү рактын бир түрү болгон бир нече миеломаны дарылоодо колдонулат.

Darzalex курамында даратумумаб бар. Бул моноклоналдык антитело деп аталган дары түрү.

Дарзалекс химиятерапия эмес. Бул максаттуу терапиянын бир түрү жана кээде иммунотерапия деп аталат. Бул Darzalex сиздин иммундук тутумуңуз (организмдин инфекциядан коргонуу) менен иштөө үчүн иштелип чыккандыгын билдирет.

Дарыгердин кеңсесинде же клиникада саламаттыкты сактоо кызматкери сизге Дарзалексти венага (IV) куюу жолу менен берет. IV жолу менен куюу - бул бир нече убакыттын ичинде венага сайылган сайма.

Ал кандайча колдонулат

Дарзалексти өзү же башка дары-дармектер менен жазып берсе болот. Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) Darzalexти колдонууга уруксат берди:

• Автоматтык өзөк клеткасын трансплантациялоого мүмкүн болбогон жаңы миелома диагнозу коюлган чоң кишилерде. (Автологиялык өзөк клеткасы трансплантациясы менен, өздүк клеткалар колдонулат.) Мындай кырдаалда:
  • Дарзалексди леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон дары-дармектери менен кошо колдонсо болот.
  • Darzalexти бортезомиб (Velcade), мелфалан жана преднизон дары-дармектери менен кошо колдонсо болот.
• Буга чейин бир же бир нече жолу дарыланып, жакшы иштебеген же миелома оорусу кайтып келген чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс леналидомид жана дексаметазон менен колдонулат.
• Миеломанын бир же бир нече мурунку дарылоосун алган кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс бортезомиб жана дексаметазон менен колдонулат.
• Буга чейин эки же андан көп жолу миелома дарылоо курсунан өткөн леналидомид жана протеазоманын ингибитору, бул дары-дармектин түрү. Мындай кырдаалда Дарзалекс помалидомид (Помалист) жана дексаметазон дары-дармектери менен колдонулат.
• Протеазома ингибиторун жана иммуномодулярдык дарыны камтыган үч же андан ашык миелома дарылоо курсунан өткөн чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс өзү колдонулат.
• Протеазома ингибиторун жана иммуномодулярдык дары-дармектерди колдонуп көрүшкөн, бирок дары-дармектердин көпчүлүгү миеломага таасир берген чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс өзү колдонулат.

Натыйжалуулук

Алты клиникалык изилдөөлөр Darzalexтин көптөгөн миеломаны дарылоодо канчалык натыйжалуу болгонун жана ракка каршы күрөшүүчү башка препараттар менен айкалышкан.Бул изилдөөлөр MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS жана SIRIUS деп аталат. Изилдөөлөр көрсөткөндөй, эгерде Darzalex рактын стандарттуу дарылоолоруна кошулса, анда көптөгөн миеломаны дарылоо натыйжалуу болгон. Натыйжалуулук жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн төмөндөгү "Дарзалекс көптөгөн миелома үчүн" бөлүмүн караңыз.

Darzalex generic

Дарзалекс бренд дарысы катары гана жеткиликтүү. Учурда жалпы түрүндө жеткиликтүү эмес.

Дарзалекс бир активдүү дары ингредиентин камтыйт: даратумумаб.

Darzalex терс таасирлери

Дарзалекс терс таасирлерин жумшак же олуттуу алып келиши мүмкүн. Төмөнкү тизмеде Дарзалекс препаратын кабыл алууда пайда болушу мүмкүн болгон кээ бир негизги терс таасирлери бар. Бул тизмеге мүмкүн болгон терс таасирлердин бардыгы кирбейт.

Darzalexтин терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизди тынчсыздандырган терс таасирлерди кантип жоюу боюнча кеңештерди бере алышат.

Көбүнчө терс таасирлери

Darzalex терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• чарчоо сезими
• алсыздык же энергия жетишсиздиги
• булчуң спазмы (титирөө)
• жүрөк айлануу же кусуу
• ашказан, ич өткөк же ич катуу
• табиттин төмөндөшү
• уктай албай убара
• калтыратма
• суук
• дем алуу же жөтөл
• суук сыяктуу жогорку респиратордук инфекция
• бронхит, өпкө инфекциясынын бир түрү
• дене ооруйт
• муун же белдин оорушу
• баш айлануу

Эгер сиз сезип жаткан терс таасирлер оорураак сезилсе же кетпесе, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз.

Олуттуу терс таасирлери

Darzalex олуттуу терс таасирлери көп эмес, бирок алар пайда болушу мүмкүн. Эгерде терс таасирлериңиз болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Олуттуу терс таасирлери жана алардын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• Инфузиялык реакция, аллергиялык реакциянын бир түрү. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • дем алуу кыйын
  • тамактын кысылышы
  • кан басымдын төмөндөшүнөн башы айланып же башы айланып тургандай сезилет
  • жөтөлгөндө же ышкырганда
  • мурундун бүтүшү же бүтүшү
  • жүрөк айлануу же кусуу
  • суук
  • калтыратма
  • баш оору
  • кычышуу
• Пневмония, өпкө инфекциясынын бир түрү. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • какырыкты жөтөө (былжыр)
  • ысытма жана чыйрыкуу
  • дем алуу
  • көкүрөк оорусу
• Гепатит В, эгерде сизде буга чейин болгон болсо. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • начарлоо чарчоо
  • териңиздин саргайышы же көзүңүздүн ак бөлүгү
• Перифериялык сенсордук нейропатия (чыңалууну, уйкусуроону же ооруну пайда кылган нервдин жабыркашы). Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • уйкусуроо же кычышуу
  • күйүп жаткан оору
  • сезгичтик
  • колуңуздагы же буттарыңыздагы алсыздык
• Перифериялык шишик (колдун жана буттун шишиши). Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • колдун же буттун шишиши
  • созулган тери
  • бир нече секунд басканда тешилген (чуңкурлар) тери

Төмөндө "Терс таасирдин деталдары" кененирээк түшүндүрүлгөн башка олуттуу терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• аллергиялык реакциялар
• тромбоцитопения, тромбоциттердин төмөнкү деңгээли, бул кан уюшуна жардам берген кан клеткасынын бир түрү
• инфекциялар менен күрөшүүгө жардам берген лейкоциттердин бир түрү болгон нейтропения, нейтрофилдердин төмөн деңгээли
• черепица (герпес зостер инфекциясы)

Терс таасирдин чоо-жайы

Бул дары менен кандайдыр бир терс таасирлери канчалык көп пайда болот деп ойлонушу мүмкүн. Бул дары келтириши мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлери жөнүндө бир нече маалымат бар.

Аллергиялык реакция

Көпчүлүк дары-дармектер сыяктуу эле, кээ бир адамдар Дарзалексти ичкенден кийин аллергиялык реакцияга кабылышы мүмкүн. Darzalex колдонуп жүргөн адамдар канчалык көп аллергиялык реакцияларга кабылары белгисиз. Жеңил аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• теридеги ысыктар же уюктар (териңиздеги кычышкан челектер)
• кычышуу
• кызаруу (териңиздеги жылуулук жана кызаруу)
• калтыратма

Аллергиялык реакция өтө сейрек кездешет, бирок мүмкүн. Катуу аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• териңиздин астындагы шишик, адатта, көзүңүздүн, эрининиздин, колуңуздун же бутуңуздун
• тилдин, ооздун же тамактын шишиши
• дем алуу кыйын

Дарзалекске катуу аллергиялык реакция болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Инфузия реакциясы

Дарзалекске врачтын кеңсесинде же клиникасында венага (IV) куюлат. Бул бир нече убакыттын ичинде жасалган венага куюу. Дарылоо жолу менен куюла турган дары-дармектердин көпчүлүгүндөй, Дарзалексти алгандан кийин сизде инфузиялык реакция болушу мүмкүн. (Инфузиялык реакция - аллергиялык реакциянын бир түрү.)

Клиникалык изилдөөлөрдүн жүрүшүндө инфузиялык реакциялар Дарзалекс инфузиясы менен дарыланган адамдардын жарымына жакынын түзгөн. Адатта, реакциялар биринчи инфузия учурунда пайда болгон жана жеңил-орточо болгон. Дарзалекс кабыл алган адамдардын көпчүлүгүндө инфузия бүткөндө же 4 сааттын ичинде реакция болгон. Келечектеги дарылоодо инфузия реакциясы азыраак пайда болот. Изилдөөлөрдө, Дарзалексден башка дары-дармектерди алган адамдарга дары куюшкан түрүндө берилген эмес.

Эгерде сизде инфузия реакциясы жумшак же орточо болсо, анда дарыгер реакцияны дарылоо үчүн сиздин тундурмаңызды бир аз тындырышы мүмкүн. Андан кийин, алар дары-дармектерди жайыраак алуу үчүн, инфузияны төмөн ылдамдыкта (ылдамдыкта) кайра башташы мүмкүн. Эгерде сиздин инфузиялык реакцияңыз оор болсо же анафилактикалык (өмүргө коркунуч келтирүүчү) болсо, анда дарыгер Дарзалекс менен дарылоону толугу менен токтотуп, тез жардамды башташы мүмкүн.

Инфузия реакциясын азайтуу үчүн, дарыгер сизге дары-дармектердин айкалышын берет. Darzalex тундурмасынан бир-үч саат мурун, төмөнкүлөрдү аласыз:

• кортикостероид (шишикти басуу үчүн)
• ысытманы басуучу (ысытманы алдын алуу же төмөндөтүү үчүн)
• антигистамин (аллергиялык реакциялардын белгилерин алдын алуу же азайтуу үчүн)

Кечиккен реакциялардан сактануу үчүн, инфузиядан 1 күндөн кийин кортикостероидди кабыл алсаңыз болот. Эгер сиз буга чейин дексаметазон же преднизон сыяктуу стероид ичип жаткан болсоңуз, анда сизге кошумча стероиддерди көтөрүүнүн кажети жок болот.

Дарыгердин кабинетинен же инфузия борборунан чыккандан кийин Дарзалекске катуу аллергиялык реакция болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Кан клеткаларынын бузулушу

Дарзалекс тромбоцитопенияны пайда кылышы мүмкүн, бул сиздин тромбоциттер деңгээлинин төмөндөшү. (Булар кан уюп калууга жардам берген кан клеткаларынын бир түрү.) Белгилери: көгөрүү жана кан кетүү.

Клиникалык изилдөөлөрдө, Дарзалекс же Дарзалекс колдонулган адамдардын болжол менен 48% дан 90% га чейин, көп жолу миеломалык дарылоо жүргүзүлүп, тромбоцитопения болгон. Салыштырмалуу, стандарттуу дарылоодон өткөн адамдардын 58% дан 88% га чейин тромбоцитопения болгон.

Дарзалекс ошондой эле нейтропенияны пайда кылышы мүмкүн. Бул инфекциялар менен күрөшүүгө жардам берген лейкоциттердин бир түрү болгон нейтрофилдердин деңгээлинин төмөндөшү. Белгилери ысытма жана инфекция болушу мүмкүн.

Клиникалык изилдөөлөрдө, Darzalex же Darzalex дарыларын кабыл алган адамдардын 58% дан 95% ке чейинкиси, миеломалык стандарттуу дарылоо менен, нейтропения менен оорушкан. Салыштырмалуу, стандарттуу дарылоодон өткөн адамдардын 40% дан 87% га чейин нейтропения болгон.

Дарзалекс дарылануу учурунда дарыгер тромбоциттер менен лейкоциттердин санын такай текшерип турат. Ошондой эле, алар сизди ар кандай көгөрүүлөр, кансыроолор же инфекциялар боюнча байкап турушат. Эгер сизде ушул белгилердин же белгилердин бири байкалса, анда доктурга кабарлаңыз.

Shingles

Дарзалексти ичип жатканыңызда, сизде инфекция (герпес зостер) пайда болушу мүмкүн. Себеби бир нече миеломага кабылып, бир нече жолу миелома дарыласа, инфекцияга чалдыгуу коркунучу жогорулайт.

Сиз черепица алганда, сизде төмөнкүлөр болушу мүмкүн:

• күйүп жаткан оору
• карышуу
• кычышуу
• денеңиздин бир гана тарабында ысык жана ыйлаакчалар пайда болот

Шинглди пайда кылган вирус вирус менен кошо чечек оорусун да козгошу мүмкүн. Эгер мурун суу чечеги менен ооруган болсоңуз, вирус жуккандан кийин денеңизден чыкпайт. Тескерисинче, вирус жөн гана нервиңизде "уктайт".

Эмне үчүн экенин эч ким так билбейт, бирок вирус кайра жанданып же алсыз иммундук система сыяктуу айрым козгогучтар менен “ойгонушу” мүмкүн. (Иммундук системаңыз - бул организмдин инфекциялардан коргонуусу.)

Ракты же ракты дарылоо сиздин иммундук системаңызды начарлатып, герпес зостер вирусун кайрадан жандандырат. Ойгонгондо, ал өзүн чечек оорусунун ордуна черепица катары көрсөтөт.

Клиникалык изилдөөлөрдө черепица Дарзалекс менен гана дарыланган адамдардын 3% катталган. Салыштырмалуу, шишиктер Дарзалексти рак оорусуна каршы кошумча дары ичкен адамдардын 2% дан 5% ке чейин кездешкен.

Эгер мурун чечек же черепица менен ооруган болсоңуз жана Дарзалексти ичип жатсаңыз, анда дарыгер вируска каршы дары-дармек жазып бериши мүмкүн. Дары-дармектин бул түрү денеңизде черепица пайда болушунун алдын алат. Вируска каршы дарылоону биринчи Дарзалекс кабыл алгандан кийин 1 жуманын ичинде алышыңыз керек болот. Андан кийин Дарзалекс менен дарыланып бүткөндөн кийин 3 ай бою иче бересиз.

Пневмония

Дарзалекстин жардамы менен пневмония деп аталган өпкө инфекциясына чалдыгышыңыз мүмкүн. Себеби сизде бир нече миелома болсо, дени сак адамдарга караганда инфекция жуктуруп алуу мүмкүнчүлүгү жогору.

Клиникалык изилдөөлөрдө Дарзалексти колдонгондордун 11% дан 26% га чейинкиси пневмонияга чалдыгышкан. Бул плацебо ичкен адамдардын 6% дан 14% га салыштырмалуу (дарылануу жок).

Пневмония эң көп катталган инфекция болгон. Darzalexтин бардык изилдөөлөрүндө адамдардын 4% га чейинкиси өпкөнүн сезгенишинен улам дары ичүүнү токтотууга аргасыз болушкан. Пневмониядан улам өлүм өтө сейрек кездешкен. Бирок эгерде өлүм болуп калса, анда бул пневмония жана сепсис (инфекциянын өмүрүнө коркунуч келтирүүчү жооп) менен байланыштуу болгон.

Пневмониянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• какырыкты жөтөө (былжыр)
• ысытма жана чыйрыкуу
• дем алуу
• көкүрөк оорусу

Эгер сизде пневмониянын белгилери байкалса, анда доктурга кабарлаңыз. Алар пневмонияны дарылоо үчүн Darzalex дозаларын тындырып алышы мүмкүн. Клиникалык изилдөөлөрдө, Дарзалексти же рактын стандарттуу дарылоосун колдонгондордун 1% дан 4% ке чейинкиси катуу пневмониядан улам дары-дармектерин токтотушу керек болчу.

Darzalex наркы

Бардык дары-дармектер сыяктуу эле, Дарзалекстин баасы да ар кандай болушу мүмкүн. Сиздин аймактагы Дарзалекске учурдагы бааларды билүү үчүн, WellRx.com сайтына өтүңүз. WellRx.com сайтында тапкан чыгымыңыз - камсыздандырбай төлөсөңүз болот. Сиз төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруудан жана сиз колдонгон дарыканадан көз каранды.

Сиздин камсыздандыруу планыңуз Darzalex үчүн камтууну жактырганга чейин алдын-ала уруксат алууңузду талап кылышы мүмкүн. Демек, дарыгериңиз камсыздандыруу компаниясына дарыны жабуу өтүнүчүн жөнөтүшү керек болот. Камсыздандыруу компаниясы өтүнүчтү карап чыгып, сизге жана Дарыгерге сиздин планыңыз Дарзалекске кирерин билип берет.

Эгер Darzalex үчүн алдын ала уруксат алуу керектигине ишенбесеңиз, анда камсыздандыруу планына кайрылыңыз.

Финансылык жана камсыздандыруу жардамы

Эгерде сиз Дарзалекске төлөп берүү үчүн каржылык колдоого муктаж болсоңуз же камсыздандыруу камсыздандырууңузду түшүнүү боюнча жардамга муктаж болсоңуз, жардам бар.

Darzalex компаниясынын өндүрүүчүсү Janssen Biotech, Inc., Janssen CarePath аттуу программаны сунуш кылат. Көбүрөөк маалымат алуу жана колдоо көрсөтүүгө жарамдуу экениңизди билүү үчүн 844-553-2792 номерине чалып же программанын веб-сайтына баш багыңыз.

Darzalex дозасы

Дарыгер сунуш кылган Дарзалекс дозасы бир нече факторлорго байланыштуу болот. Аларга төмөнкүлөр кирет:

• Эгерде сиздин абалыңыз жаңы диагноз коюлган болсо же сиз буга чейин бир нече миелома дарылоодон өткөн болсоңуз
• Дарзалекс менен бир катар башка миеломаны дарылоо үчүн дарылоонун башка жолдору
• башка медициналык шарттар болушу мүмкүн
• кетпеген ар кандай терс таасирлери

Төмөнкү маалыматта көп колдонулган же сунуш кылынган дозалар сүрөттөлөт. Дарыгериңиз сиздин муктаждыктарыңызга ылайыктуу дозаны аныктайт. Бул дарылоодон максималдуу натыйжа алуу үчүн, баардык дайындоолорго барып, бир күндү өткөрүп жибербеңиз.

Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары

Darzalex сиз сайма түрүндө ала турган эритме (суюк аралашма) катары келет. Чечим түссүз-ачык сарыга чейин болушу мүмкүн. Darzalex эки өлчөмдө болот:

• 100 мг / 5 мл бир дозалуу флакондо
• 400 мг / 20 мл бир дозалуу флакондо

Медициналык кызмат Дарзалексдин бир бөлүгүн 0,9% натрий хлоридине (туздуу суу эритмесинин бир түрү) аралаштырат. Андан кийин алар сизге бул дарыны тамырыңызга салынган ийне аркылуу беришет. Бул тамырга (IV) куюу деп аталат.

Адатта, дарыгер сизди сунушталган дозада баштайт, бирок инфузиянын төмөнкү ылдамдыгы (ылдамдыгы) менен баштайт. Убакыттын өтүшү менен, алар тундурманы сизге ылайыктуу ченге ылайыкташтырышат. Бул сизде болгон инфузия реакцияларына жараша болот.

Сиздин Дарзалекске алгачкы куюуңуз болжол менен 7 саатка созулушу мүмкүн. Себеби, врач дарыларыңызды тамырыңызга өтө жай куюп (берет). Келечекте тундурмалар болжол менен 3-5 саатка созулат, анткени сиз дарыларды тезирээк куюп аласыз. Медициналык кызматкер сизге куюп жатканда ар дайым көзөмөлдөп турат.

Миеломанын дозасы

Дарзалекс өзү тарабынан же көптөгөн миелома менен ооруган чоңдор үчүн рак терапиясынын башка түрлөрү менен дайындалат. Дарылоонун планы жана узактыгы сиз жаңы диагноз койгонуңуздан же мурунку дарылоодон өткөнүңүзгө жараша болот. Дарзалекс балдарда изилдене элек.

Дарзалексдин сунуш кылынган дозасы - 16 миллиграмм / килограмм (мг / кг) дене салмагынын IV жолу куюуда. Мисалы, 110 килограммдык аялдын салмагы болжол менен 50 кг. Демек, анын сунуш кылган Дарзалекс дозасы 50 кг 16 мг / кг көбөйтүлүп, 800 мг түзөт.

Автоматтык өзөк клеткасын трансплантациялоого мүмкүнчүлүгү жок, жаңы диагноз коюлган миеломага чалдыккан адамдар

Автологиялык өзөк клеткасын трансплантациялоо менен, өздүк клеткалар колдонулат. Дарылоонун бир жолу - леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон менен Дарзалекс. Сунушталган дозалоо тартиби:

• 1ден 8ге чейинки жумалар: Жумасына бир дозадан (бардыгы сегиз дозадан)
• 9дан 24ке чейинки жумалар: 2 жумада бир дозадан (бардыгы сегиз дозадан)
• 25-жума: Ар бир 4 жумада бир доза

Дарылоонун дагы бир варианты - бул Бортезомиб (Велкад), мелфалан жана преднизон менен Дарзалекс. Сунушталган дозалоо тартиби:

• 1-6 жума: Жумасына бир дозадан (бардыгы алты дозадан)
• 7-54 жума: Ар бир 3 жумада бир доза (бардыгы 16 доза)
• 55-жума: Ар бир 4 жумада бир доза

Буга чейин бир же бир нече жолу дарыланып, жакшы иштебеген же миеломасы көп болгон адамдар

Сиз леналидомид жана дексаметазон менен Дарзалексти аласыз. Сунушталган дозалоо тартиби:

• 1ден 8ге чейинки жумалар: Жумасына бир дозадан (бардыгы сегиз дозадан)
• 9дан 24ке чейинки жумалар: 2 жумада бир дозадан (бардыгы сегиз дозадан)
• 25-жума: Ар бир 4 жумада бир доза

Миеломанын бир же бир нече мурунку дарылоосун алган чоңдор

Сиз Darzalexти бортезомиб жана дексаметазон менен аласыз. Сунушталган дозалоо тартиби:

• 1ден 9га чейинки жумалар: Жумасына бир доза (тогуз дозадан)
• 10дон 24кө чейинки жумалар: Ар бир 3 жумада бир дозадан (жалпысынан беш дозадан)
• 25-жума: Ар бир 4 жумада бир доза

Леналидомид жана протеазома ингибиторун кошо алганда, эки же андан ашык миелома дарылоо курсунан өткөн чоңдор

Дарзалексди помалидомид (Помалист) жана дексаметазон менен аласыз. Сунушталган дозалоо тартиби:

• 1-8 жума: Жумасына бир дозадан (бардыгы сегиз дозадан)
• 9дан 24ке чейинки жумалар: 2 жумада бир дозадан (бардыгы сегиз дозадан)
• 25-жума: Ар бир 4 жумада бир доза

Протеазома ингибитору жана иммуномодулярдык дары-дармектерди камтыган үч же андан ашык миелома дарылоолорун алган же протеазома ингибитору менен иммуномодулярдык дарыга жооп бербеген чоңдор

Сиз Darzalex гана аласыз. Сунушталган дозалоо тартиби:

• 1-8 жума: Жумасына бир дозадан (бардыгы сегиз дозадан)
• 9дан 24ке чейинки жумалар: 2 жумада бир дозадан (бардыгы сегиз дозадан)
• 25-жума: Ар бир 4 жумада бир доза

Инфузия реакциясын азайтуу үчүн, дарыгер сизге дары-дармектердин айкалышын берет. Darzalex тундурмасынан бир-үч саат мурун, төмөнкүлөрдү аласыз:

• кортикостероид (шишикти басуу үчүн)
• ысытуучу (ысытманын алдын алуу же азайтуу үчүн)
• антигистамин (аллергиялык реакциялардын белгилерин алдын алуу же азайтуу үчүн).

Кечиккен реакциялардан сактануу үчүн, инфузиядан 1 күндөн кийин кортикостероидди кабыл алсаңыз болот. Эгер сиз буга чейин дексаметазон же преднизон сыяктуу стероид ичип жаткан болсоңуз, анда сизге кошумча стероиддерди көтөрүүнүн кажети жок болот.

Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?

Эгерде сиз Дарзалекске куюуга дайындалып калсаңыз, анда дароо дарыгериңизге кайрылып, башка күнгө жылдырыңыз. Алар сизге керектүү сандагы дарылоону өз убагында алып жатканыңызга ынануу үчүн, сиздин дозалоо графигиңизди түзөтүшөт.

Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?

Клиникалык изилдөөлөрдө Дарзалекс иштегенге чейин орточо убакыт 1 айды түзгөн.

Бирок, сизге узак убакыт бою дозаңыз берилиши мүмкүн. Бул сиздин денеңиз Дарзалекске кандай жооп кайтаргандыгына жана сиздин көптөгөн миелома начарлай баштаса, көз каранды.

Дарылоонун узактыгы сиздин бир нече миеломага жаңы диагноз коюлганына же мурун дарыланганыңызга байланыштуу болот.

Көптөгөн миелома үчүн Дарзалекс

Тамак-аш жана дары-дармек администрациясы (FDA) Darzalexти көптөгөн миеломаны дарылоого бекитти.

Бул плазма клеткалары деп аталган айрым лейкоциттерге таасир этүүчү рактын бир түрү. Плазма клеткалары сиздин иммундук системаңыздын бир бөлүгүн түзөт жана денеңиздеги инфекциялар менен күрөшүүгө жардам берет. Көптөгөн миеломада плазма клеткалары бир нече миелома клеткаларына өтөт. Көптөгөн миелома клеткалары өсүп жана жайылып жатканда, дени сак клеткаларды толтуруп, айланасындагы сөөктөрдү жабыркатышы мүмкүн.

Дарзалекс колдонууга бекитилген:

• Автоматтык өзөк клеткасын трансплантациялоого мүмкүн болбогон жаңы миелома диагнозу коюлган чоң кишилерде. (Автологиялык өзөк клеткасы трансплантациясы менен, өздүк клеткалар колдонулат.) Мындай кырдаалда:
  • Дарзалексди леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон дары-дармектери менен кошо колдонсо болот.
  • Darzalexти бортезомиб (Velcade), мелфалан жана преднизон дары-дармектери менен кошо колдонсо болот.
• Буга чейин бир же бир нече жолу дарыланып, жакшы иштебеген же миелома оорусу кайтып келген чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс леналидомид жана дексаметазон менен колдонулат.
• Миеломанын бир же бир нече мурунку дарылоосун алган кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс бортезомиб жана дексаметазон менен колдонулат.
• Буга чейин эки же андан көп жолу миелома дарылоо курсунан өткөн леналидомид жана протеазоманын ингибитору, бул дары-дармектин түрү. Мындай кырдаалда Дарзалекс помалидомид (Помалист) жана дексаметазон дары-дармектери менен колдонулат.
• Протеазома ингибиторун жана иммуномодулярдык дарыны камтыган үч же андан ашык миелома дарылоо курсунан өткөн чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс өзү колдонулат.
• Протеазома ингибиторун жана иммуномодулярдык дары-дармектерди колдонуп көрүшкөн, бирок дары-дармектердин көпчүлүгү миелома үчүн иштеген жок. Мындай кырдаалда Дарзалекс өзү колдонулат.

Натыйжалуулук

Алты клиникалык изилдөөдө Дарзалекстин көптөгөн миеломаны жалгыз дарылоодо канчалык эффективдүү экендиги жана рак менен күрөшүүчү башка препараттар менен айкалышкан. Бул изилдөөлөр MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS жана SIRIUS деп аталат. Изилдөөлөр көрсөткөндөй, дарылоону рактын стандарттуу дарылоолоруна кошуп койсо, анда дарылоонун натыйжалуулугу ушул стандарттуу дарылоолор жалгыз жүргүзүлгөнгө караганда кыйла натыйжалуу болгон.

MAIA изилдөө

MAIA изилдөө аутологиялык өзөк клеткасын трансплантациялоого мүмкүн болбогон жаңы миелома диагнозу коюлган адамдарды карады. Адамдар леналидомиддин (Ревлимид) стандарттуу рак оорусун дарылашкан жана аз дозада дексаметазон алышкан же ошол эле дарылануу менен кошо Дарзалексти да алышкан. Стандарттык дарылоо тобуна салыштырмалуу, Дарзалекс тобунда алардын көптөгөн миеломаларынын начарлашына же өлүмгө алып келүү коркунучу 44% төмөн болгон.

Изилдөөнүн 42 айынын ичинде Дарзалексти стандарттуу дарылоо менен бирге кабыл алган адамдарда бир нече миелома күч алган жок. Стандарттык дарылоону колдонгон адамдар үчүн, алардын миелома оорусу күчөй баштаганга чейин болжол менен 31.9 ай талап кылынган. Толугу менен дарылануу деңгээли Дарзалекс менен дарыланган адамдар үчүн 47,6%, ал эми стандарттуу дарылануудан өткөндөр үчүн 24,9% түздү. (Толук жооп дегенибиз, рактын бардыгы жок болуп, лабораториялык анализдерде, рентгенде же клиникалык текшерүүлөрдө оорунун белгилери жок.)

ALCYONE изилдөө

ALCYONE изилдөөсүндө жаңы мульгеома диагнозу коюлган, аутологиялык өзөк клеткасын көчүрө албаган адамдар каралды. Бул адамдар рак оорусун стандарттуу түрдө дарылап, бортезомиб (Velcade), мелфалан жана преднизон дарыларын же Дарзалексти дарылашкан. Стандарттык дарылоо тобуна салыштырмалуу, Дарзалекс тобунда алардын миеломасынын күчөшү же өлүм коркунучу 50% төмөн болгон.

Дарзалекс дарылануусунан өткөн адамдардын 42,6% толук жооп берген. Бул стандарттуу дарылануудан өткөн адамдардын 24,4% салыштырганда.

POLLUX изилдөө

POLLUX изилдөөсүндө, жок дегенде, бир жолу мурунку дарылануудан өткөн миелома менен ооруган адамдар каралды. Адамдар леналидомид жана дексаметазон сыяктуу стандарттуу дарылоону же ошол эле дарылоону, ошондой эле Дарзалексти кабыл алышты. Натыйжалар көрсөткөндөй, адамдардын 91,3% Дарзалекс менен дарыланууга жооп беришкен, ал эми стандарттуу дарыланган адамдардын 74,6% га жакыны.

Стандарттык дарылоо тобуна салыштырмалуу, Дарзалекс менен дарыланган топтун, алардын миелома оорусунун начарлап кетүү коркунучу 63% төмөн болгон. 13,5 айдан кийин Дарзалекс тобунун 19% ы миеломанын күчөп кеткенин же көз жумганын көрүшкөн. Бул стандарттуу дарылоо тобунун 41% салыштырганда.

CASTOR изилдөө

CASTOR изилдөө, ошондой эле, жок эле дегенде, бир жолу мурунку дарылоо болгон миелома менен ооруган адамдарды карап. Адамдар бортезомиб жана дексаметазон сыяктуу стандарттуу дарылоону же ошондой эле Дарзалексти дарылашты. Натыйжалар POLLUX изилдөөсүнө окшош болгон. Дарзалекс менен дарыланууга адамдардын 73,9% пайызы жооп беришкен, ал эми стандарттуу дарылануудан өткөн адамдардын 59,9%.

Стандарттык дарылоого салыштырмалуу Дарзалекс дарылоо ыкмасы 61% төмөндөп, көптөгөн миеломанын начарлап кетиши же өлүмгө алып келүү коркунучу менен байланышкан. Дарзалексти кабыл алган адамдар дагы узак убакыт бою ремиссияда болушкан. (Ремиссия дегенибиз, рактын жайылуу ылдамдыгы басаңдаган).

EQUULEUS изилдөө

EQUULEUS изилдөөсүндө көп жолу миелома менен ооруган 103 адам буга чейин көп жолу миелома менен төрт жолу дарыланган. Бул адамдар дарылоонун эки түрүн алышкан: протеазома ингибитору жана иммуномодулярдык дары. Изилдөөгө катышкандардын бардыгы помалидомидди (Помалист) жана дексаметазон менен Дарзалексти стандарттуу дарылоодон өткөрүштү. Изилдөөнүн негизги максаты - канча адам дарыланууга жооп бергенин билүү.

Жалпысынан алганда, дарылоо көпчүлүк адамдарда болжол менен 1 айдын ичинде иштей баштады. Дарылоо орточо 13,6 ай иштеген. Миеломанын бир нече белгилери адамдардын 42% 90% же андан көп азайган. Изилдөөнүн аягында кээ бир адамдарда рак жок болгон.

SIRIUS изилдөө

SIRIUS изилдөөсүндө көп оорудан жабыркаган жана орто эсеп менен мурун беш жолу дарыланган 106 адам каралды. Изилдөөнүн бардык адамдарына жөн гана Дарзалекс берилди. Изилдөөнүн негизги максаты - канча адам дарыланууга жооп бергенин билүү.

Жалпысынан, Darzalex алган 31 адамда көптөгөн миелома белгилери азайган. Бул изилдөөгө Дарзалексти кабыл алган адамдардын 64,8% кеминде 12 ай бою тирүү калышкан.

Инфузия реакциясын өткөрүү мүмкүнчүлүгүн азайтуу үчүн, ушул изилдөөлөрдүн баарына адамдарга дары-дармектердин айкалышы берилген. Дарзалекске куюудан бир-үч саат мурун алар төмөнкүлөрдү алышты:

• кортикостероид (шишикти басуу үчүн)
• ысытуучу (ысытманын алдын алуу же азайтуу үчүн)
• антигистамин (аллергиялык реакциялардын белгилерин алдын алуу же азайтуу үчүн)

Алар кечигип реакцияга кабылбоо үчүн, инфузиядан 1 күндөн кийин кортикостероид алышкан болушу мүмкүн. Бирок, эл буга чейин дексаметазон же преднизон сыяктуу стероид ичип жаткан болсо, анда аларга кошумча стероиддерди көтөрүү зарылдыгы жок болчу.

Дарзалекс башка шарттар үчүн

Көптөгөн миеломадан тышкары, Дарзалекс иммуноглобулин жарык чынжыр амилоидозун дарылоо жолу катары изилденүүдө.

Иммуноглобулин жарык чынжыр амилоидоз үчүн Дарзалекс (изилдөөдө)

Иммуноглобулин жарык чынжыр амилоидоз (AL) - денеңиздин бардык органдарында жарык чынжырлары деп аталган кээ бир белоктордун пайда болушу. Адатта, жүрөк, бөйрөк, көк боор жана боор жабыркайт. Протеиндин топтолушу бул органдардын иштешин бузуп, иштебей калышы мүмкүн.

Darzalex AL дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген эмес. Бирок, Darzalex бул шартты дарылоо үчүн кошумча белгини колдонгон айрым чектелген изилдөөлөр бар. (Этикеттен тышкары колдонуу - бул бир шартты дарылоого уруксат берилген дары башка шартты дарылоодо колдонулат.)

Бир изилдөөдө, Darzalex орто эсеп менен алганда, үч башка дарылоону кабыл алган, натыйжасы жок болгон AL менен ооруган адамдарга берилген. Дарзалекс дары ичкен адамдардын 76% дээрлик толук же толук жооп берген. (Толук жооп демек, бардык оорулар жок болуп, лабораториялык анализдерде, рентгенде, клиникалык текшерүүлөрдө эч кандай оорунун белгилери жок.) Бул адамдар Дарзалексти көптөгөн миеломаны дарылоого алып барган адамдарда күтүлгөндөй терс таасирлерин көрсөтүшкөн. Башка билдирилген учурларда, Darzalex AL дарылоодо натыйжалуу болгон жана дары ичкен адамдардын жашоо сапатын жогорулаткан.

Darzalexтин жакшы иштээрин жана АЛ менен ооруган адамдарда колдонулганда, анын коопсуздугун далилдөө үчүн дагы бир топ изилдөөлөр талап кылынат. Ага чейин, окумуштуулар Дарзалексти биринчи жолу тандаган, FDA тарабынан бекитилген дарылоо ыкмалары калбаган АЛ үчүн адамдарга колдонушу мүмкүн.

Дарзалексти башка дарылар менен бирге, көптөгөн миеломаларга колдонушат

Дарзалекс өзү тарабынан же көптөгөн миеломасы бар чоңдор үчүн ракты дарылоонун башка түрлөрү менен дайындалат. Дарылоонун планы жана узактыгы сиз жаңы диагноз койгонуңуздан же мурунку дарылоодон өткөнүңүзгө жараша болот.

Darzalex төмөнкү менен бирге колдонууга бекитилген:

• леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон, жаңы диагноз коюлган көптөгөн миелома менен ооруп, аутологиялык өзөк клеткасын көчүрө албай жатышат. (Автологиялык өзөк клеткасын трансплантациялоо менен, өздүк клеткалар колдонулат.)
• леналидомид жана дексаметазон бир же андан көп жолу мурунку дарылоодон өткөн, бирок натыйжасы жакшы болгон эмес же бир нече миелома кайтып келген.
• аутологиялык өзөк клеткасын трансплантациялоого мүмкүн болбогон жаңы диагноз коюлган көптөгөн миелома менен ооруган кишилерде бортезомиб (Velcade), мелфалан жана преднизон.
• буга чейин бир нече миелома дарылоосун алган бир же андан көп кишилердеги бортезомиб жана дексаметазон.
• Помалидомид (Помалист) жана дексаметазон, буга чейин эки же андан көп жолу миеломаны дарылаган. Бул дарылоолордо леналидомид жана протеазома ингибитору камтылышы керек.

Алты клиникалык изилдөөлөр Darzalexтин көптөгөн миеломаны дарылоодо канчалык натыйжалуу болгонун жана ракка каршы күрөшүүчү башка препараттар менен айкалышкан. Бул изилдөөлөр MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS жана SIRIUS деп аталат. Изилдөөлөр көрсөткөндөй, эгерде Darzalex рактын стандарттуу дарылоолоруна кошулса, анда көптөгөн миеломаны дарылоо натыйжалуу болгон. Бул изилдөөлөр жөнүндө кененирээк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Дарзалекс үчүн көптөгөн миелома" бөлүмүн караңыз.

Дарзалекске альтернатива

Миеломаны айыктыра турган башка дары-дармектер бар. Айрымдары башкаларга караганда сизге ылайыктуу болушу мүмкүн. Эгер сиз Дарзалекске альтернатива издөөгө кызыкдар болсоңуз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүп, сизге жакшы иштеши мүмкүн болгон башка дары-дармектер жөнүндө көбүрөөк билип алыңыз.

Төмөндө Улуттук Комплекстүү Комплекстүү Тараптын көптөгөн Миеломаны дарылоо боюнча сунуш кылган дары тизмеси келтирилген:

• Химиотерапиялык дарылар, мисалы:
  • бендамустин (Бендека же Транда)
  • цисплатин
  • циклофосфамид (Цитоксан)
  • доксорубицин (доксил)
  • этопозид (Etopophos)
  • мелфалан (Алкеран)
• Протеазома ингибиторлору, мисалы:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)
• Моноклоналдык антителолор, мисалы:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Гистон деацетилаза ингибиторлору, мисалы:
  • панобиностат (Фардык)
• Иммуномодуляторлор, мисалы:
  • леналидомид (Revlimid)
  • помалидомид (Pomalyst)
  • талидомид (таломид)
• Кортикостероиддер, мисалы:
  • дексаметазон (декадрон)

Эскертүү: Бул жерде келтирилген кээ бир дары-дармектер бир нече миеломаны дарылоо үчүн маркадан тышкары колдонулушу мүмкүн.

Darzalex vs. Empliciti

Darzalex ушул сыяктуу колдонуу үчүн дайындалган башка дары-дармектерге салыштырмалуу кандай деп ойлонушуңуз мүмкүн. Бул жерден биз Darzalex менен Emplicitiдин бири-бирине кандайча окшош экендигин жана айырмалангандыгын көрөбүз.

Жөнүндө

Дарзалекс даратумумаб, ал эми Empliciti курамында элотузумаб бар. Darzalex жана Empliciti экөө тең моноклоналдык антителолор деп аталган дарылардын классына кирет. (Дары-дармектердин классы - ушул сыяктуу эле иштеген дары-дармектердин тобу.) Darzalex жана Empliciti экөө тең миеломанын дарылоочу дарылоосу деп эсептелет.

Колдонот

Тамак-аш жана дары-дармек администрациясы (FDA) Darzalex жана Empliciti экөөнү тең миеломаны дарылоого уруксат берген.

Дарзалекс колдонууга бекитилген:

• Автоматтык өзөк клеткасын трансплантациялоого мүмкүн болбогон жаңы миелома диагнозу коюлган чоң кишилерде. (Автологиялык өзөк клеткасы трансплантациясы менен, өздүк клеткалар колдонулат.) Мындай кырдаалда:
  • Дарзалексди леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон дары-дармектери менен кошо колдонсо болот.
  • Darzalexти бортезомиб (Velcade), мелфалан жана преднизон дары-дармектери менен кошо колдонсо болот.
• Буга чейин бир же бир нече жолу дарыланып, жакшы иштебеген же миелома оорусу кайтып келген чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс леналидомид жана дексаметазон менен колдонулат.
• Миеломанын бир же бир нече мурунку дарылоосун алган кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс бортезомиб жана дексаметазон менен колдонулат.
• Буга чейин эки же андан көп жолу миелома дарылоо курсунан өткөн леналидомид жана протеазоманын ингибитору, бул дары-дармектин түрү. Мындай кырдаалда Дарзалекс помалидомид (Помалист) жана дексаметазон дары-дармектери менен колдонулат.
• Протеазома ингибиторун жана иммуномодулярдык дарыны камтыган үч же андан ашык миелома дарылоо курсунан өткөн чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс өзү колдонулат.
• Протеазома ингибиторун жана иммуномодулярдык дары-дармектерди колдонуп көрүшкөн, бирок дары-дармектердин көпчүлүгү миелома үчүн иштеген жок. Мындай кырдаалда Дарзалекс өзү колдонулат.

Empliciti колдонууга бекитилген:

• Көптөгөн миеломага байланыштуу бир-үч жолу дарыланган чоң кишилерде. Empliciti леналидомид (Revlimid) жана дексаметазон менен колдонулат.
• Леналидомидди жана протеазома ингибиторун камтыган, бери дегенде, эки жолу дарылануудан өткөн чоң кишилерде. Empliciti помалидомид (Pomalyst) жана дексаметазон менен колдонулат.

Адатта, сиздин бир нече миеломаңыз башка дарылоодон кийин кайтып келсе, Empliciti берилет.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Darzalex жана Empliciti венага (IV) куюу жолу менен берилет. Бул убакыттын өтүшү менен тамырыңызга орнотулган ийне аркылуу жай куюлган ийне.

Darzalex үчүн

Darzalex сиз сайма түрүндө ала турган эритме (суюк аралашма) катары келет. Чечим түссүз-ачык сарыга чейин болушу мүмкүн. Дарылар эки өлчөмдө болот:

• 100 мг / 5 мл бир дозалуу флакондо
• 400 мг / 20 мл бир дозалуу флакондо

Инфузия реакциясын азайтуу үчүн, дарыгер сизге дары-дармектердин айкалышын берет. Darzalex тундурмасынан бир-үч саат мурун, төмөнкүлөрдү аласыз:

• шишикти басаңдатуучу кортикостероид
• ысытманы алдын алуу же төмөндөтүү үчүн ысыкты басуучу каражат
• аллергиялык реакциялардын белгилерин алдын алуу же азайтуу үчүн антигистамин

Кечиккен реакциялардан сактануу үчүн, инфузиядан 1 күндөн кийин кортикостероидди кабыл алсаңыз болот. Эгер сиз буга чейин дексаметазон же преднизон сыяктуу стероид ичип жаткан болсоңуз, анда сизге кошумча стероиддерди көтөрүүнүн кажети жок болот.

Empliciti үчүн

Empliciti актан ак түстөгү порошокко чейин келет. Медицина кызматкери муну сизге ийне катары берүү үчүн эритме менен аралаштырат. Empliciti эки артыкчылыктуу жеткиликтүү:

• Бир дозалуу флакондо 300 мг
• Бир дозалуу флакондо 400 мг

Инфузия реакциясын азайтуу үчүн, дарыгер сизге дары-дармектердин айкалышын берет. Empliciti куюуга чейин болжол менен 45тен 90 мүнөткө чейин, төмөнкүлөрдү аласыз:

• ысытуунун алдын алуу же азайтуу үчүн ацетаминофен
• аллергиялык реакциялардын белгилерин алдын алуу же азайтуу үчүн димедрол (Бенадрил)
• аллергиялык реакциялардын белгилерин алдын алуу же азайтуу үчүн ранитидин
• шишикти азайтуу үчүн дексаметазон

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Darzalex жана Empliciti экөө тең бирдей иштеген дары-дармектерди камтыйт. Ошондуктан, эки дары тең окшош терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

Көбүнчө терс таасирлери

Бул тизмелерде Darzalex, Empliciti же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

• Darzalex менен пайда болушу мүмкүн:
  • алсыздык
  • дененин же муундардын оорушу
  • жүрөк айлануу
  • уктай албай убара
  • бронхит, өпкө инфекциясынын бир түрү
  • баш айлануу
• Empliciti менен болушу мүмкүн:
  • кандагы канттын деңгээли жогору *
  • колуңуздун же бутуңуздун күйүп жаткан оорусу * *
• Darzalex жана Empliciti экөө тең болушу мүмкүн:
  • чарчоо же энергия жетишсиздиги сезилет
  • ашказан, ич өткөк же ич катуу
  • табиттин төмөндөшү
  • калтыратма
  • суук
  • дем алуу же жөтөл
  • суук сыяктуу жогорку респиратордук инфекция
  • булчуң спазмы (титирөө)
  • кусуу
  • колдун жана буттун шишиши болгон перифериялык шишик

** Empliciti леналидомид плюс дексаметазон менен колдонулганда

Олуттуу терс таасирлери

Бул тизмелерде Darzalex, Empliciti же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

• Darzalex менен пайда болушу мүмкүн:
  • тромбоцитопения, тромбоциттердин төмөнкү деңгээли, бул кан уюшуна жардам берген кан клеткасынын бир түрү
  • инфекциялар менен күрөшүүгө жардам берген лейкоциттердин бир түрү болгон нейтропения, нейтрофилдердин төмөн деңгээли
  • черепица (герпес зостер инфекциясы)
• Empliciti менен болушу мүмкүн:
  • жаңы рак
  • боор көйгөйлөрү
• Darzalex жана Empliciti экөө тең болушу мүмкүн:
  • инфузиялык реакциялар
  • пневмония, өпкө инфекциясынын бир түрү
  • перифериялык сенсордук нейропатия, нервдин жабыркашынын бир түрү, карышуу, уйкусуроо же оору

Натыйжалуулук

Darzalex жана Emplicitiдин FDA тарабынан бекитилген колдонуулары ар башка, бирок экөө тең чоң кишилердеги миеломаны дарылоодо колдонулат.

Бул дары-дармектер клиникалык изилдөөлөрдө түздөн-түз салыштырылган эмес (баш-көз деп аталат). Бирок, Darzalex жана Empliciti компанияларынын 13 клиникалык изилдөөлөрүн карап чыгууда, эки дары тең көптөгөн миеломанын өнүгүшүн (начарлашын) кечеңдетүүдө натыйжалуу болгон.

Көптөгөн миелома кайтып келген же көптөгөн дарылоодон кийин дагы өсүп келе жаткан адамдар үчүн, Улуттук Комплекстүү Рак Тармактын көрсөтмөлөрү биринчи кезекте Дарзалекске сунушталат. Эгерде Darzalex иштебей калса, анда Empliciti менен дарылоо дагы бир жолу.

Чыгымдар

Darzalex жана Empliciti экөө тең бренд дары. Учурда эки препараттын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

WellRx.com сайтындагы эсептөөлөр боюнча, Darzalex жалпысынан Emplicitiден арзан турат. Дары-дармек үчүн төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына жана жайгашкан жериңизге жараша болот.

Darzalex vs. Kyprolis

Empliciti сыяктуу (жогоруда) Кипролис препараты Дарзалекске окшош колдонот. Эми Дарзалекс менен Кипролистин бири-бирине кандайча окшош экендигин жана ар башка экендигин карап көрөлү.

Жөнүндө

Дарзалекс даратумумаб, ал эми Кипролис карфилзомиб камтыйт. Эки дары тең миеломанын максаттуу терапиясы деп эсептелет. Бирок, дарылар ар кандай дары класстарында. (Дары-дармектердин классы - ушул сыяктуу эле иштеген дары-дармектердин тобу.) Дарзалекс - бул моноклоналдык антитело деп аталган дары-дармектин түрү. Кипролис - протеазома ингибитору деп аталган дары-дармектин бир түрү.

Колдонот

Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) Darzalexти колдонууга уруксат берди:

• Автоматтык өзөк клеткасын трансплантациялоого мүмкүн болбогон жаңы миелома диагнозу коюлган чоң кишилерде. (Автологиялык өзөк клеткасы трансплантациясы менен, өздүк клеткалар колдонулат.) Мындай кырдаалда:
  • Дарзалексди леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон дары-дармектери менен кошо колдонсо болот.
  • Darzalexти бортезомиб (Velcade), мелфалан жана преднизон дары-дармектери менен кошо колдонсо болот.
• Буга чейин бир же бир нече жолу дарыланып, жакшы иштебеген же миелома оорусу кайтып келген чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс леналидомид жана дексаметазон менен колдонулат.
• Миеломанын бир же бир нече мурунку дарылоосун алган кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс бортезомиб жана дексаметазон менен колдонулат.
• Буга чейин эки же андан көп жолу миелома дарылоо курсунан өткөн леналидомид жана протеазоманын ингибитору, бул дары-дармектин түрү. Мындай кырдаалда Дарзалекс помалидомид (Помалист) жана дексаметазон дары-дармектери менен колдонулат.
• Протеазома ингибиторун жана иммуномодулярдык дарыны камтыган үч же андан ашык миелома дарылоо курсунан өткөн чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс өзү колдонулат.
• Протеазома ингибиторун жана иммуномодулярдык дары-дармектерди колдонуп көрүшкөн, бирок дары-дармектердин көпчүлүгү миелома үчүн иштеген жок. Мындай кырдаалда Дарзалекс өзү колдонулат.

Кипролис колдонууга FDA тарабынан бекитилген:

• Көптөгөн миеломага байланыштуу бир-үч жолу дарыланган чоң кишилерде. Кипролис дексаметазон менен же леналидомид жана дексаметазон менен колдонулат.
• Көптөгөн миеломага байланыштуу бир же бир нече жолу дарыланган чоң кишилерде. Кипролис өзү колдонулат.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Дарзалекс жана Кипролис экөө тең венага (IV) куюп беришет. Бул убакыттын өтүшү менен тамырыңызга орнотулган ийне аркылуу жай куюлган ийне.

Darzalex үчүн

Darzalex сиз сайма түрүндө ала турган эритме (суюк аралашма) катары келет. Чечим түссүз-ачык сарыга чейин болушу мүмкүн. Дарылар эки өлчөмдө болот:

• 100 мг / 5 мл бир дозалуу флакондо
• 400 мг / 20 мл бир дозалуу флакондо

Инфузия реакциясын азайтуу үчүн, доктуруңуздун айкалышын берет. дары-дармектер. Darzalex тундурмасынан бир-үч саат мурун, төмөнкүлөрдү аласыз:

• шишикти басаңдатуучу кортикостероид
• ысытманы алдын алуу же төмөндөтүү үчүн ысыкты басуучу каражат
• аллергиялык реакциялардын белгилерин алдын алуу же азайтуу үчүн антигистамин

Кечиккен реакциялардан сактануу үчүн, инфузиядан 1 күндөн кийин кортикостероидди кабыл алсаңыз болот. Эгер сиз буга чейин дексаметазон же преднизон сыяктуу стероид ичип жаткан болсоңуз, анда сизге кошумча стероиддерди көтөрүүнүн кажети жок болот.

Kyprolis үчүн

Кипролис бир дозалуу флакондо торт же порошок түрүндө болот. Бул үч күчтүү: 10 мг, 30 мг жана 60 мг.

Инфузия реакциясын өткөрүү мүмкүнчүлүгүн азайтуу үчүн, дарыгер сизге стероид берет. Сиз стероидди Kyprolis куюуга чейин 30 мүнөттөн 4 саатка чейин аласыз. Бирок буга чейин дексаметазон сыяктуу стероид ичип жаткан болсоңуз, дарыгериңизге кошумча дозаны берүүнүн кажети жок.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Дарзалекс жана Кипролис терс таасирлерин абдан окшоштурушу мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

Көбүнчө терс таасирлери

Бул тизмелерде Дарзалекс, Кипролис же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

• Darzalex менен пайда болушу мүмкүн:
  • алсыздык же энергия жетишсиздиги
  • бронхит, өпкө инфекциясынын бир түрү
  • дененин же муундардын оорушу
• Кипролис менен пайда болушу мүмкүн:
  • эритроциттердин саны төмөн
  • лейкоциттердин саны төмөн
  • дем алуу кыйын
  • калий деңгээлинин төмөндөшү
• Darzalex жана Kyprolis менен пайда болушу мүмкүн:
  • булчуң спазмы (титирөө)
  • уктай албай убара
  • чарчоо сезими
  • ашказан, ич өткөк же ич катуу
  • калтыратма
  • суук
  • дем алуу
  • жөтөл
  • суук сыяктуу жогорку респиратордук инфекция
  • жүрөк айлануу же кусуу
  • табиттин төмөндөшү
  • колдун жана буттун шишиши болгон перифериялык шишик
  • баш айлануу

Олуттуу терс таасирлери

Бул тизмелер Дарзалекс, Кипролис же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлеринин мисалдарын камтыйт.

• Darzalex менен пайда болушу мүмкүн:
  • инфекциялар менен күрөшүүгө жардам берген лейкоциттердин бир түрү болгон нейтропения, нейтрофилдердин төмөнкү деңгээли
  • черепица (герпес зостер инфекциясы)
  • перифериялык сенсордук нейропатия, нервдин жабыркашынын бир түрү, карышуу, уйкусуроо же оору
• Кипролис менен пайда болушу мүмкүн:
  • кан агуу, кан уюп калуу, шишик же өпкөдөгү инфекциялар сыяктуу өпкөнүн жабыркашы
  • жүрөктүн жабыркашы же жүрөк жетишсиздиги
  • боор проблемалары, мисалы, боор протеиндеринин деңгээлинин жогорулашы же боордун жетишсиздиги
  • бөйрөк жетишсиздиги
  • шишик лизис синдрому, рак клеткалары тез өлүп, анын курамындагы заттар сиздин канга сиңип кетет
  • арткы калыбына келүүчү энцефалопатия синдрому, мээдеги нервдердин оорусу
  • жогорку кан басымы
  • өпкөдөгү жогорку кан басымы болгон өпкө гипертониясы
  • уюган кан
  • ашказандагы, өпкөдөгү же мээдеги кан сыяктуу катуу кан кетүү көйгөйлөрү
• Darzalex жана Kyprolis менен пайда болушу мүмкүн:
  • инфузиялык реакциялар
  • тромбоцитопения, тромбоциттердин төмөнкү деңгээли, бул кан уюшуна жардам берген кан клеткасынын бир түрү
  • пневмония, өпкө инфекциясынын бир түрү

Натыйжалуулук

Darzalex жана Kyprolis ар кандай FDA тарабынан бекитилген колдонууга ээ, бирок алар экөө тең миеломаны дарылоо үчүн колдонулат.

Дарзалекс жана Кипролисти бир нече миеломага колдонуу клиникалык изилдөөлөрдө түздөн-түз салыштырылган эмес. Бирок, изилдөөлөр Darzalex жана Kyprolis экөөнү тең миеломаны дарылоодо натыйжалуу деп тапты.

Учурда окумуштуулар рактын ушул түрүн дарылоо үчүн дексаметазон менен кошо эки дарыны колдонууну изилдеп жатышат. Натыйжалар көрсөткөндөй, буга чейин бир нече миелома менен дарыланып келген адамдар айкалыштырылган дарылоону жакшы кабыл алышкан. Бирок FDA Darzalex жана Kyprolis дарылоо ыкмасын бир нече миеломадан айыктыра электе, дагы көп тесттерди өткөрүү керек.

Чыгымдар

Дарзалекс жана Кипролис экөө тең дары-дармектер. Учурда эки препараттын жалпы түрлөрү жок. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

WellRx.com сайтындагы эсептөөлөргө караганда, Darzalex жалпысынан Kyprolisтен арзаныраак турат. Дары-дармек үчүн төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына жана жайгашкан жериңизге жараша болот.

Darzalex кандай иштейт

Көптөгөн миелома - бул плазма клеткасы деп аталган ак кан клеткасынын бир түрүнөн башталган рак. Плазма клеткалары сиздин иммундук системаңыздын бир бөлүгүн түзөт жана денеңиздеги инфекциялар менен күрөшүүгө жардам берет.

Кээде мутациялар деп аталган гендериңиздеги күтүүсүз өзгөрүүлөр дени сак клеткаларды ракка айландырышы мүмкүн. (Гендер - бул клеткалардын өсүү жана жүрүм-турумун башкарууга жардам берген көрсөтмөлөрдүн жыйындысы). Плазма клеткалары бир нече миелома клеткаларына өткөндө, алар сөөк чучугунда (сөөктөрүңүздүн ичи) топтолуп башташат. Көптөгөн миелома клеткалары чоңоюп жана жайылып баратканда, дени сак клеткаларды басып, айланадагы сөөктөрдү жабыркатышы мүмкүн.

Дарзалекс - бул моноклоналдык антитело деп аталган техногендик дары. (Моноклоналдык антителолор - бул сиздин иммундук системаңыздагы белоктор. Алар рак клеткасынын белгилүү бир бөлүгүнө кол салып, ага кол салуу үчүн иштелип чыккан.)

Плазма клеткалары бир нече миелома клеткаларына айланганда, алардын бетинде көп көлөмдө CD38 аттуу белок пайда болот. Дарзалекс моноклоналдык антителосу бир нече миелома клеткасындагы CD38 протеинине жабышып иштейт. Муну менен Darzalex түздөн-түз өлтүрүп же иммундук системаңызга көптөгөн миелома клеткаларын жок кылууга жардам берет.

Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?

Клиникалык изилдөөлөрдө, Darzalexтин иштей башташына орточо убакыт 1 ай болгон. Бирок, сизге узак убакыт бою дозаңыз берилиши мүмкүн. Бул сиздин денеңиз Дарзалекске кандай жооп кайтараарынан жана эгер сиздин көптөгөн миелома начарлай баштаса, ошого жараша болот. Дарылоонун узактыгы сиздин бир нече миеломага жаңы диагноз коюлганына же мурун дарыланып келгениңизге байланыштуу.

Дарзалекс жана алкоголь

Дарзалекс менен алкоголдун ортосунда эч кандай белгилүү өз ара байланыш жок. Бирок Дарзалексти ичип жатканда спирт ичимдиктерин ичүүдөн алыс болуңуз. Бул дары-дармектерди кабыл алууга канча убакыт кетери менен байланыштуу.

Дарзалекс венага (IV) куюу жолу менен берилет. Бул бир нече убакыттын ичинде жасалган венага куюу. Дарзалекс тундурмасы 3 сааттан 7 саатка чейин созулушу мүмкүн. Демек, куюп алганга чейин жана анын учурунда суу ичип туруу керек. Алкоголдук ичимдиктер сизди суусуздандырат, андыктан Дарзалексти ичкенде спирт ичимдиктеринен алыс болуңуз.

Эгерде сизде спирт ичимдиктери жана Дарзалекс жөнүндө суроолор болсо, анда дарыгериңизге кайрылыңыз.

Darzalex өз ара аракеттенүүсү

Darzalex ичерден мурун, врачыңызга жана фармацевтке бардык рецепттер, рецептсиз жана башка дары-дармектер жөнүндө айтып бериңиз. Ошондой эле, сиз колдонгон бардык витаминдер, чөптөр жана кошумчалар жөнүндө айтып бериңиз. Бул маалыматты бөлүшүү сиз менен болгон мамилелерден алыс болууга жардам берет.

Эгер сизге таасир этиши мүмкүн болгон дары-дармектердин өз ара аракеттенүүсү жөнүндө суроолоруңуз болсо, анда дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз.

Дарзалекс жана лабораториялык анализдер

Дарзалексти алуу айрым лабораториялык тесттердин натыйжаларын өзгөртө алат.

Кан тобундагы лабораториялык каталар

Эгер сиз Дарзалексти колдонуп, каныңыздын тобуна дал келүү үчүн кан анализин алып жатсаңыз, анда натыйжалар туура эмес болушу мүмкүн. Бул анализдердеги каталар сиздин Дарзалекс препаратын акыркы жолу ичкенден кийин 6 айга чейин созулушу мүмкүн.

Darzalex көп миелома клеткасынын бетиндеги CD38 протеинине жабышып, протеинге зыян келтирип иштейт. Кээде эритроциттерде CD38 белоктору болушу мүмкүн. Дарзалекс кокусунан бир нече миелома клеткасынын ордуна эритроциттеги CD38 протеинине жабышып калышы мүмкүн. Мындай болгондо, ал эритроциттин канды анализдөөгө карата "көрүнүшүн" өзгөртөт. Бирок, Darzalex каныңыздын тобуна таасир этпейт.

Канды терүүдө каталарды кетирбөө үчүн, дарыгер Дарзалекс препаратын биринчи кабыл алуудан мурун каныңыздын тобун текшерет. Келечекте кан куюу керек болсо, алар муну жасашат.

Дарзалекске кантип берилет

Дарзалекс дозасын алуу үчүн, дарыгердин кеңсесине же инфузия борборуна барасыз. Дары-дармектер эритме (суюк аралашма) түрүндө келет. Медицина кызматкери Дарзалексти 0,9% натрий хлоридине (туздуу суу эритмесинин бир түрү) аралаштырат. Андан кийин алар бул дары-дармектерди убакыттын өтүшү менен тамырыңызга салынган ийне аркылуу беришет. Бул тамырга (IV) куюу деп аталат. Дарзалексти өзүңүз же башка дарылоо ыкмалары менен кабылдасаңыз болот.

Дарзалекс сизге канча каражат берүүнү сиздин салмагыңызга жана конкреттүү дарылоо планыңызга карап, дарыгериңиз чечет. Инфузия убагында медициналык кызматкер сизди ар дайым көзөмөлдөп турат.

Качан кабыл алуу керек

Дозаларыңыздын ортосундагы убакытты жана канча дарылоону талап кылаарыңызды доктур чечет. Бул Darzalexти өзүңүз кабыл алып жатасызбы же башка дарылоо ыкмалары мененби, ошого жараша болот. Дарыгериңизден күнүмдүк тиричиликке негизделген инфузия алуу үчүн эң жакшы күндү жана убакытты сунуштоосун сураңыз.

Darzalex канчалык көп кездешет жана инфузиянын узактыгы убакыттын өтүшү менен азаят. Сиздин Дарзалекске алгачкы куюуңуз болжол менен 7 саатка созулушу мүмкүн. Себеби, врач дарыны венага өтө жай куюп берет. Келечекте куюу аз убакытты талап кылат жана болжол менен 3-5 саатка созулат, анткени дары-дармектерди тезирээк куюп турасыз.

Дарзалексти тамак-аш менен алуу

Дарзалекске куюу убактысы сиздин дарылоо планыңызга жараша 3 сааттан 7 саатка чейин болушу мүмкүн. Ошол себептен, ден-соолукка пайдалуу тамак-аш жана суусундуктар менен даярданып, дарыгериңизге даяр болсоңуз жакшы болот.

Дарзалекс жана кош бойлуулук

Дарзалекс кош бойлуу аялдарда же жаныбарларда изилдене элек. Бирок Darzalex - рак клеткаларын бутага алган дары түрү болгон моноклоналдык антитело. Жана моноклоналдык антителолор плацента аркылуу өткөнү белгилүү. (Плацента - бул сиздин курсагыңыздагы азык, денеңизден ымыркайга азык берүүчү орган.)

Дарзалекс иштөө ыкмасынын негизинде, дары-дармектер төрөлө элек баланын сөөктөрүнүн тыгыздыгын төмөндөтүшү мүмкүн. Ошондой эле өсүп келе жаткан наристе жараткан кан жана иммундук клеткалардын көлөмү азайышы мүмкүн.

Дарзалексти иче баштаардан мурун, кош бойлуу экениңизди, кош бойлуу экениңизди же кош бойлуу болууну пландаштырганыңызды доктурга айтыңыз.

Леналидомид же помалидомид менен дарзалекс

Дарзалексти кээде леналидомид (Ревлимид) же помалидомид (Помалист) деп аталган дары менен ичишет. Леналидомид жана помалидомид экөө тең тубаса кемтиктер үчүн жана өмүргө коркунуч келтирүүчү кутучалуу эскертүүгө ээ. Эгер сиз аял болсоңуз жана дарыгер Дарзалексти леналидомид же помалидомид менен жазып берсе, кош бойлуу болбошуңуз керек:

• дарылоону баштоодон мурун кеминде 4 жума
• дарылануу учурунда
• дарылоодо ар кандай тыныгуу учурунда
• леналидомид же помалидомидди токтоткондон кийин кеминде 4 жума

Дарзалекс, леналидомид же помалидомидди кош бойлуу кезинде ичүүгө байланыштуу суроолоруңуз болсо, доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Дарзалекс жана төрөттү контролдоо

Эгер кош бойлуу болуп калуу мүмкүнчүлүгүңүз болсо, Дарзалексти ичип жатканда төрөттү контролдоону колдонуңуз. Дарзалекс дарылоосу аяктагандан кийин 3 ай бою төрөттү көзөмөлдөөнү колдонуш керек. Себеби, дары ичкенден кийин бир азга чейин сиздин системаңызда калышы мүмкүн.

Эгер сиз эркек болсоңуз жана аял менен жыныстык катнашта болсоңуз, кош бойлуулуктун келип чыгуу мүмкүнчүлүгү бар. Жыныстык өнөктөшүңүз дагы төрөттү көзөмөлдөө ыкмасын колдонуп жаткан болсо дагы, төрөттү контролдоонун тоскоолдук ыкмасын, мисалы, презервативди колдонууну карап көрүңүз.

Леналидомид же помалидомид кошулган Дарзалекс

Айрым учурларда, Дарзалексти леналидомид (Ревлимид) же помалидомид (Помалист) деп аталган дары-дармектер менен кошо ичсеңиз болот. Эгер сиз аял болсоңуз жана Леналидомид же Помалидомид менен Дарзалексти ичип жатсаңыз, анда төрөттү контролдоонун эки түрүн колдонууга макул болуңуз. Дары менен дарылоону баштоодон кеминде 4 жума мурун, бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонууну баштоо керек. Дарзалекс, леналидомид же помалидомидди ичип жатканда жана дарылоодо ар кандай тыныгуулар учурунда, бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдоно бериңиз. Леналидомидди же помалидомидди алууну токтоткондон кийин, жок дегенде, 4 жума бою бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонушуңуз керек болот.

Леналидомид жана помалидомид адамдын урукуна өтүшү мүмкүн. Ошентип, бардык эркектер кош бойлуу болушу мүмкүн болгон аял менен жыныстык катнашта болгондо латекс же синтетикалык презервативди колдонушу керек. Төрөттү контролдоонун бул ыкмасын эркектер жыныстык өнөктөшү төрөттү көзөмөлдөп турган мезгилде колдонушу керек.

Эгер сиз жыныстык жактан активдүү болсоңуз жана сиз же сиздин жыныстык шеригиңиз кош бойлуу болуп калса, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар Darzalex колдонуп жатканда, бойго бүтүрбөөчүлүк муктаждыктарыңызды чечүүгө жардам берет.

Дарзалекс жана эмчек эмизүү

Darzalex эмчек сүтүнө өтүшү мүмкүнбү же дары-дармек эмчек сүтүнө кандай таасир этиши белгисиз. Darzalex эмчек эмизген балага таасир этиши мүмкүн эмес.

Леналидомид же помалидомид кошулган Дарзалекс

Айрым учурларда, Дарзалексти леналидомид (Ревлимид) же помалидомид (Помалист) деп аталган дары-дармектер менен кошо ичсеңиз болот. Эгер сиз эмчек эмизген аял болсоңуз, анда леналидомид же помалидомидди колдонбошуңуз керек. Бул дары-дармек эмчек сүтүнө өтүп, балаңызга зыян келтириши мүмкүнбү белгисиз.

Эгер сиз балаңызды эмизгиңиз келсе жана Дарзалекс дарысын ичүүнү ойлосоңуз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар эмчек эмизүүдө ушул дарыны колдонуунун оң жана терс жактары жөнүндө айтып бере алышат.

Дарзалекс жөнүндө жалпы суроолор

Дарзалекс жөнүндө көп берилген суроолорго жооптор.

Дарзалекске куюлган кезде эмне үчүн стероиддерди жана башка дары-дармектерди ичишим керек?

Дарзалекс кабыл алганда, сизде аллергиялык реакция болушу мүмкүн. Мунун алдын алуу үчүн, доктуруңуз сизге кортикостероиддер жана башка дары-дармектерди бериши мүмкүн.

Дарыгердин кеңсесинде же клиникада саламаттыкты сактоо кызматкери сизге Дарзалексти венага (IV) куюу жолу менен берет. Бул бир нече убакыттын ичинде жасалган венага куюу. Дарзалекске куюудан бир-үч саат мурун, адатта, төмөнкү дарыларды аласыз:

• кортикостероид (шишикти басуу үчүн)
• ысытманы басуучу (ысытманы алдын алуу же төмөндөтүү үчүн)
• антигистамин (аллергиялык реакциялардын белгилерин алдын алуу же азайтуу үчүн)

Кечиккен реакциялардан сактануу үчүн, инфузиядан 1 күндөн кийин кортикостероидди кабыл алсаңыз болот. Эгер сиз буга чейин дексаметазон же преднизон сыяктуу стероид ичип жаткан болсоңуз, анда сизге кошумча стероиддерди көтөрүүнүн кажети жок болот.

Дарзалекс инфузиясы менен берилген дары-дармектер боюнча суроолоруңуз болсо, доктуруңузга кайрылыңыз.

Дарзалекске куюп бүткөндөн кийин өзүмдү үйгө жеткирип алсам болобу?

Бул сунушталбайт. Себеби, демдеп куюп алгандан кийин чарчап калгандай сезилет же жада калса инфузия реакциясы болот. (Көбүрөөк билүү үчүн жогорудагы "Терең таасирлер" бөлүмүндөгү "Инфузия реакцияларын" караңыз.) Ошентип, коопсуз болуу үчүн, үй-бүлөңүздүн мүчөсү, досуңуз же камкорчуңуз сизди инфузиялык жолугушууга алып барып, алып келиши керек.

Тундурмалардан кийин кандай сезимде экениңизге көңүл буруп, белгилериңизди күндөлүккө жазып туруңуз. Бул сизге керек болсо, өзүңүздү өзүңүз айдай алаарыңызды чечүүгө жардам берет.

Эгер айдоочуну таппай калсаңыз, Darzalex компаниясынын өндүрүүчүсү Janssen Biotech, Inc жардам бере алат. Сиз Janssen CarePath координатору менен жолугушууга келип-кетүү жана саякаттын баасы боюнча жардам алуу жөнүндө сүйлөшсөңүз болот. Көбүрөөк билүү үчүн, 844-553-2792 номерине чалыңыз же Darzalex сайтына баш багыңыз.

Эгерде менде черепица болсо Darzalex колдоно аламбы?

Ооба, сиз Shingles деп аталган инфекция менен ооруган болсоңуз, Darzalex колдоно аласыз. Бирок Дарзалексти ичерден мурун дарыгериңизге черепица же чечек менен ооруганыңызды айтуу маанилүү. (Шинглди пайда кылган вирус эле, чечек оорусуна алып келиши мүмкүн.)

Эгер мурун суу чечеги менен ооруган болсоңуз, вирус жуккандан кийин денеңизден чыкпайт. Тескерисинче, вирус жөн гана нервиңизде "уктайт".

Эмне үчүн экенин эч ким так билбейт, бирок вирус кайра жанданып же алсыз иммундук система сыяктуу айрым козгогучтар менен “ойгонушу” мүмкүн. (Иммундук системаңыз - бул организмдин инфекциялардан коргонуусу.)

Дарзалекс сыяктуу ракты дарылоо сиздин иммундук системаңызды начарлатып, вирусту кайрадан жандандырат. Ойгонгондо, ал өзүн чечек оорусунун ордуна черепица катары көрсөтөт.

Эгерде сизде черепица же чечек оорусу болсо, анда дарыгер денеңиздеги чырпыктардын кайрадан пайда болушунун алдын алуу үчүн вируска каршы дары жазып берет. Вируска каршы дарылоону Дарзалексти иче баштагандан кийин 1 жуманын ичинде алышыңыз керек болот. Андан кийин Дарзалекс менен дарылап бүткөндөн кийин 3 ай бою вируска каршы дары иче бересиз.

Эгерде сизде черепица же суу чечек оорусу болгонун билбесеңиз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Darzalex көптөгөн миеломаны айыктырабы?

Учурда миеломаны айыктыра турган дары жок. Бирок Darzalex жасай турган нерсе - диагнозуңузга жараша сапатын жана өмүрүңүздү жакшыртуу. Дарыгер сизге көбүрөөк айтып бере алат.

Darzalex сактык чаралары

Darzalex ичерден мурун, дарыгериңиз менен ден-соолугуңуздун тарыхы жөнүндө сүйлөшүңүз. Дарзалекс сизге туура келбеши мүмкүн, эгерде сизде кандайдыр бир медициналык абал же ден-соолугуңузга таасир этүүчү башка факторлор болсо. Аларга төмөнкүлөр кирет:

• Гепатит В. Эгер сизде гепатит В менен ооруган болсоңуз же илгери оору менен ооруган болсоңуз, анда Дарзалекстин колдонулушу аны кайрадан активдештириши мүмкүн. Дарзалексти иче баштаардан мурун, дарыгериңиз В гепатитине байланыштуу сизди текшерет, ошондой эле сиз дарыланып бүткөндөн кийин дагы текшеришет. В гепатитинин белгилери чарчоо күчөп, териңиздин саргыч түсү жана көзүңүздүн актыгы. Эгерде сиз ушул белгилерди байкасаңыз, анда дарыгериңизге кабарлаңыз.
• Shingles. Дарзалексти ичип жатканыңызда, сиз черепица деп аталган инфекцияны жуктуруп алышыңыз мүмкүн. Шинглди пайда кылган вирус вирус менен кошо чечек оорусун да козгошу мүмкүн. Демек, сизде мурун чечек же черепица болуп, Дарзалексти ичип жатсаңыз, анда дарыгериңиз вируска каршы дары жазып бериши мүмкүн. Дары-дармектин бул түрү денеңизде черепица пайда болушунун алдын алат.
• Өпкөнүн өнөкөт обструктивдик оорусу (COPD). Эгер сизде өпкөнүн өнөкөт обструктивдүү оорусу деп аталган дем алуу бузулушу болсо, анда Дарзалексти ичерден мурун доктурга айтып бериңиз. Алар дем алууңузду жеңилдетүүчү ингалятор жана өпкөдөгү шишикти басаңдатуучу кортикостероиддерди бериши мүмкүн.
• Кош бойлуулук. Дарзалекс кош бойлуу аялдарда изилдене элек. Бирок бул плацента аркылуу өтүшү мүмкүн болгон дары-дармектин бир түрү. (Плацента - бул сиздин курсагыңыздын ичиндеги азык, денеңизден ымыркайга азык берүүчү орган.) Көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Дарзалекс жана кош бойлуулук" бөлүмүн караңыз.
• Эмизүү. Дарзалексти ичип жатканда эмчек эмүү коопсуз экени белгисиз. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Дарзалекс жана эмчек эмизүү" бөлүмүн караңыз.

Дарзалекс менен дарылануу учурунда же андан кийин ушул сыяктуу шарттардын бирөөсү пайда болуп калса, дарыгериңизге айтыңыз.

Эскертүү: Darzalexтин терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Darzalex терс таасирлери" бөлүмүн караңыз.

Darzalex үчүн кесиптик маалымат

Төмөнкү маалымат клиникалар жана башка саламаттыкты сактоо кызматкерлери үчүн берилет.

Көрсөтмөлөр

Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) Дарзалексти колдонууга бекиткен жана көрсөткөн:

• Автоматтык өзөк клеткасын трансплантациялоого мүмкүн болбогон жаңы миелома диагнозу коюлган чоң кишилерде. (Автологиялык өзөк клеткасы трансплантациясы менен, өздүк клеткалар колдонулат.) Мындай кырдаалда:
  • Дарзалексди леналидомид (Ревлимид) жана дексаметазон дары-дармектери менен кошо колдонсо болот.
  • Darzalexти бортезомиб (Velcade), мелфалан жана преднизон дары-дармектери менен кошо колдонсо болот.
• Буга чейин бир же бир нече жолу дарыланып, жакшы иштебеген же миелома оорусу кайтып келген чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс леналидомид жана дексаметазон менен колдонулат.
• Миеломанын бир же бир нече мурунку дарылоосун алган кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс бортезомиб жана дексаметазон менен колдонулат.
• Буга чейин эки же андан көп жолу миелома дарылоо курсунан өткөн леналидомид жана протеазоманын ингибитору, бул дары-дармектин түрү. Мындай кырдаалда Дарзалекс помалидомид (Помалист) жана дексаметазон дары-дармектери менен колдонулат.
• Протеазома ингибиторун жана иммуномодулярдык дарыны камтыган үч же андан ашык миелома дарылоо курсунан өткөн чоң кишилерде. Мындай кырдаалда Дарзалекс өзү колдонулат.
• Протеазома ингибиторун жана иммуномодулярдык дары-дармектерди колдонуп көрүшкөн, бирок дары-дармектердин көпчүлүгү миелома үчүн иштеген жок. Мындай кырдаалда Дарзалекс өзү колдонулат.

Иш-аракет механизми

Дарзалекс - бул моноклоналдык антитело жана көптөгөн миелома клеткаларынын шишик клеткаларынын өсүшүн токтотот же жок кылат. Плазма клеткалары бир нече миелома клеткаларына айланганда, аларда көптөгөн CD38 деп аталган жер үстүндөгү белоктор пайда болот. Darzalex бу CD38 белокторун көздөйт жана өзүнө жабышат. Иммунитеттүү жана түздөн-түз шишикке каршы иш-аракеттердин жардамы менен Дарзалекс көптөгөн миелома клеткаларынын өсүшүн токтотуп, апоптоз (клеткалардын өлүмү) процессин баштайт.

Фармакокинетикасы жана метаболизм

Дарзалекс фармакокинетикасында монотерапия же айкалышкан терапия катары клиникалык жактан маанилүү айырмачылыктар белгилүү бир популяциялардын негизинде байкалган жок.

Дарзалекс сунуш кылынган дозасын жалгыз же айкалыштырылган терапия жолу менен куюп алгандан кийин, жумалык дозанын аягында биринчи дозага салыштырмалуу Дарзалексдин кандагы концентрациясы дээрлик үч эсе жогору болгон.

Darzalexтин биринчи дозасын бөлүү, адамдын биринчи толук дозасын алганга караганда, ар кандай кан концентрациясына алып келген. Бирок, кандын концентрациясынын ушул сыяктуу чокулары жана көрүнүшү дарылануунун 1-күнүндө, 1-жумада экинчи сплит дозасын алгандан кийин байкалган жана алдын-ала айтылган.

Дарзалекс жалгыз берилгенде, ар бир 4 жумалык дозалоо мезгилинде болжол менен 5 айдан кийин туруктуу кан концентрациясынын деңгээлине (стабилдүү абалга) жетти (21-куюуда). Туруктуу абалда Дарзалекс кандагы максималдуу концентрация үчүн орточо топтолуу коэффициенти 1,6 түздү.

Таркатылышы:

• монотерапия: 4,7 ± 1,3 л
• айкалыштырылган терапия: 4,4 ± 1,5 л

Монотерапия жана айкалыштырылган терапия үчүн жарым өмүрдү четтетүү 18 ± 9 күн болду. Дарзалекс клиренси дозанын жогорулашына жана бир нече жолу берилсе төмөндөгөн. Тазалоо 171,4 ± 95,3 мл / сутка деп бааланган. Дене салмагы жогорулаган сайын таралышынын көлөмү жана Дарзалекс денеден чыгарылып кетүү ылдамдыгы жогорулаган.

Каршы көрсөтмөлөр

Дарзалекс дары-дармек формуласынын даратумумабга же кандайдыр бир көмөкчү заттарга болгон оор анафилактикалык реакциясы бар пациенттерге каршы. Дарылануудан улам нейтропения, тромбоцитопения же инфузиялык реакциялардын оор учурлары Дарзалексти токтотууну же биротоло токтотууну талап кылышы мүмкүн.

Сактоо

Дарзалекс муздаткычта 36 ° F ден 46 ° F (2 ° Cден 8 ° C) чейин сакталышы керек.

Дарзалексти силкпеңиз же тоңдурбаңыз. Препарат жарыктан корголушу керек. Дарзалекс курамында эч кандай консерванттар жок.

Эскертүү: Медициналык жаңылыктар Бүгүнкү күндө бардык маалыматтар чындыгында туура, ар тараптуу жана заманбап экендигине ынануу үчүн бардык күч-аракетин жумшады. Бирок, бул макала лицензияланган саламаттыкты сактоо адисинин билимин жана тажрыйбасын алмаштыруучу катары колдонулбашы керек. Дары ичүүдөн мурун ар дайым дарыгериңизге же башка саламаттыкты сактоо адистерине кайрылып көрүшүңүз керек. Бул жерде камтылган дары жөнүндө маалымат өзгөртүлүшү мүмкүн жана бардык мүмкүн болгон колдонууларды, көрсөтмөлөрдү, сактык чараларын, эскертүүлөрдү, дарылардын өз ара аракеттенүүсүн, аллергиялык реакцияларды же терс таасирлерди камтыбайт. Берилген дары үчүн эскертүүлөрдүн же башка маалыматтардын жоктугу, дары же дары-дармек айкалышынын коопсуз, натыйжалуу же бардык бейтаптарга ылайыктуу экендигин же бардык белгилүү бир колдонулуштарын билдирбейт.