Gleevec (imatinib)

Мазмун

• Gleevec деген эмне?
• Ал эмне кылат
• Gleevec натыйжалуулугу
• Gleevec жалпы
• Gleevec терс таасирлери
• Көбүнчө терс таасирлери
• Олуттуу терс таасирлери
• Терс таасирдин чоо-жайы
• Балдардын терс таасирлери
• Gleevec for CML
• Натыйжалуулук
• Gleevec үчүн башка колдонуулар
• Gleevec курч лимфоцитардык лейкемия (ALL)
• Gleevec кандагы рактын башка түрлөрү үчүн
• Gleevec тери рагы үчүн
• Gleevec ичеги-карын рагы үчүн
• Gleevec үчүн этикеттен тышкары колдонулат
• Балдар үчүн Gleevec
• Gleevec наркы
• Финансылык жана камсыздандыруу жардамы
• Gleevec дозасы
• Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары
• Gleevec дозалары
• Педиатриянын дозасы
• Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?
• Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?
• Gleevec альтернатива
• CML үчүн альтернатива
• GIST үчүн альтернатива
• Gleevec vs. Tasigna
• Колдонот
• Баңги заттардын формалары жана колдонуу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктер
• Натыйжалуулук
• Чыгымдар
• Gleevec vs. Sprycel
• Колдонот
• Баңги заттардын формалары жана колдонуу
• Терс таасирлери жана тобокелдиктер
• Натыйжалуулук
• Чыгымдар
• Gleevec жана алкоголь
• Gleevec өз ара аракеттенүүсү
• Gleevec жана башка дары-дармектер
• Gleevec жана St. John's wort
• Gleevec жана грейпфрут
• Gleevecти кантип колдонсо болот
• Качан кабыл алуу керек
• Gleevecти тамак-аш менен алып баруу
• Gleevecти эзип, бөлүп же чайнап салса болобу?
• Gleevec кантип иштейт
• Ph + CML үчүн
• GIST үчүн
• Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?
• Gleevec жана кош бойлуулук
• Gleevec жана эмчек эмизүү
• Gleevec ашыкча дозасы
• Ашыкча дозанын белгилери
• Ашыкча дозада эмне кылуу керек
• Gleevec жөнүндө жалпы суроолор
• Gleevec химиотерапиянын бир түрүбү?
• Gleevecтин жалпы формасы бренд дарысы сыяктуу эффективдүүбү?
• Мен Gleevec менен дарылоого туруктуулукту өрчүтө аламбы?
• Gleevec ичип жатканда диеталык чектөөлөр барбы?
• Gleevec колдонууну токтотуп койсом, баш тартуу белгилери болобу?
• Дарылоо үчүн Gleevec менен башка дары-дармектерди колдонушум керекпи?
• Gleevec жарактуулук мөөнөтү, сактоо жана жок кылуу
• Сактоо
• Четтетүү
• Gleevec үчүн кесиптик маалымат
• Көрсөтмөлөр
• Иш-аракет механизми
• Фармакокинетикасы жана метаболизм
• Каршы көрсөтмөлөр
• Сактоо жана иштетүү

Gleevec деген эмне?

Gleevec - бул дары-дармек менен жазылган дары. Бул чоң кишилерде жана балдарда кан рактын айрым түрлөрүн дарылоо үчүн колдонулат. Gleevec ошондой эле тери рагынын жана ичеги-карын рагынын бир түрүн дарылоодо колдонулат.

Gleevec курамында тирозинкиназа ингибиторлору деп аталган дары-дармектердин классына кирген иматиниб месилаты дарысы бар.

Gleevec сиз оозуңузга алган планшет түрүндө келет. Дарыны врач жазып берген дозага жараша күнүнө бир же эки жолу ичесиз.

Ал эмне кылат

Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) Gleevecти кандагы рактын айрым түрлөрүн дарылоо үчүн бекиткен, анын ичинде:

• Чоңдордо жана балдарда Филадельфия хромосома-позитивдүү (Ph +) өнөкөт миелоиддук лейкемия (CML).
• Ph + курч лимфоцитардык лейкемия (БҮТ), бул чоңдордо * же отко чыдамдуу *
• балдарда жаңы аныкталган Ph + ALL
• тромбоциттерден алынган өсүү факторунун рецептору (PDGFR) генин өзгөртүп түзгөн чоң кишилердеги миелодиспластикалык / миелопролиферативдик оорулар (сөөк чучугунун рак оорулары)
• чоң кишилердеги гипереозинофилдик синдром же өнөкөт эозинофилдик лейкемия
• D816v c-Kit мутациясы жок чоң кишилердеги агрессивдүү тутумдук мастоцитоз

* Кайталанган рак калыбына келгенден кийин кайтып келди, бул рактын белгилери менен белгилеринин азайышы. Отко чыдамдуу рак мурунку ракты дарылоого жооп берген жок.

Gleevec ошондой эле дарылоо үчүн бекитилген:

• чоъдордо dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) деп аталган тери рагынын бир түрү
• Чоңдордогу ичеги-карын стромалдык шишиктери (GIST) деп аталган ичеги-карын рагынын бир түрү

Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, "Gleevec for CML" жана "Gleevec үчүн башка максаттар" бөлүмдөрүн караңыз.

Gleevec натыйжалуулугу

Gleevec кандагы рактын бир нече түрүн дарылоодо натыйжалуу деп табылды.

Бир клиникалык изилдөөдө, өнөкөт этапта жаңы диагноз коюлган CML менен ооруган адамдар жети жыл бою Gleevecти кабыл алышкан. Бул топто адамдардын 96,6% дарыга толук жооп берген. Демек, алардын канында рак клеткалары табылган эмес жана аларда рактын белгилери болгон эмес.

Толугу менен жооп берүү - ийгиликтин деңгээлин сүрөттөөнүн бир жолу. Стандарттык химиотерапия алган адамдардын тобунда 56,6% толук жооп берген.

Gleevec ошондой эле клиникалык изилдөөлөрдө ичеги-карын стромалдык шишиктерин (GIST) дарылоодо натыйжалуу деп табылды. Жалпы жашоо деңгээли болжол менен төрт жылды түздү. Демек, изилдөөгө катышкан адамдардын жарымы Gleevec иче баштагандан кийин төрт жылдай жашады. Операциядан кийин Глевекти ичкен адамдар, дары ичкенден кийин беш жылдай жашашкан.

Gleevec рактын башка түрлөрүн канчалык деңгээлде дарылоодо канчалык натыйжалуу экендигин билүү үчүн, "Gleevecти башкача колдонуу" бөлүмүн караңыз.

Gleevec жалпы

Gleevec бренд дарысы жана жалпы түрү катары бар.

Gleevec курамында иматиниб месилатынын активдүү дары ингредиенти бар.

Gleevec терс таасирлери

Gleevec терс таасирлерин жумшак же олуттуу алып келиши мүмкүн. Төмөнкү тизмелерде Gleevec ичкенде пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлердин айрымдары камтылган. Бул тизмелер мүмкүн болгон терс таасирлердин бардыгын камтыбайт.

Gleevecтин терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизди тынчсыздандырган терс таасирлерди кантип жоюу боюнча кеңештерди бере алышат.

Көбүнчө терс таасирлери

Gleevec терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• ич өтүү
• ич оору
• чарчоо (энергия жетишсиздиги)
• шишик (шишик, адатта, бутуңузда, томукта же бутта жана көзүңүздүн айланасында)
• булчуң оорулары же оору
• жүрөк айлануу
• кусуу
• ысык

Ушул терс таасирлердин көпчүлүгү бир нече күндүн ичинде же эки жуманын ичинде кетиши мүмкүн. Эгер алар оор болсо же кетпесе, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз.

Олуттуу терс таасирлери

Gleevec олуттуу терс таасирлери көп эмес, бирок алар пайда болушу мүмкүн. Эгерде терс таасирлериңиз болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Олуттуу терс таасирлери жана алардын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• Жүрөгүңүздө жана анын айланасында, өпкөдө (плевра эффузиясы) жана ичте (асцит) суюктуктун катуу кармалышы (суюктук же суу көп). Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • күтүлбөгөн, тез салмак кошуу
  • көкүрөк оорусу
  • дем алуу
  • терең дем алуу кыйынчылыгы
  • жатканыңызда дем алуу кыйынчылыгы
  • кургак жөтөл
  • шишип кеткен ич
• Кан оорулары, анын ичинде аз кандуулук (эритроциттердин төмөн деңгээли), нейтропения (лейкоциттердин төмөн деңгээли) жана тромбоцитопения (тромбоциттердин деңгээли төмөн). Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • чарчоо (энергия жетишсиздиги)
  • жүрөктүн тез согушу
  • дем алуу
  • тез-тез инфекциялар
  • ысытма
  • оңой эле көгөрүү
  • тиштин канашы
  • заарадагы же табуреткадагы кан
• Жүрөктүн токтоп калуусу жана жүрөктүн башка көйгөйлөрү, мисалы, сол тараптуу жүрөк жетишсиздиги. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • күтүлбөгөн жерден салмак кошуу
  • шишик (бутуңуздун, томуктун жана буттун шишиши)
  • анормалдуу жүрөктүн кагышы же ритм (жүрөктүн согушу өтө тез, өтө жай же бир калыпта эмес)
  • көкүрөк оорусу
  • дем алуу
• Боордун жабыркашы же боордун иштебей калышы. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • жүрөк айлануу
  • ич өтүү
  • табиттин жоголушу
  • теринин кычышуусу
  • сарык (териңиздин саргайган түсү жана көзүңүздүн агы)
  • шишик (бутуңуздун, томуктун жана буттун шишиши)
  • асцит (курсакта суюктуктун көбөйүшү)
  • тез-тез көгөрүү
  • көп кан кетүү
• Катуу кан агуу (токтобогон кан), көбүнчө ичеги-карындарыңызда. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • жыгып кан
  • кара же жай отургуч
  • чарчоо (энергия жетишсиздиги)
  • кан жөтөлүп
  • кара шламды жөтөө
  • жүрөк айлануу
  • ашказан оорулары
• Ашказан-ичеги-карын көйгөйлөрү, анын ичинде ашказандагы же ичегилердеги тешиктер (көз жаш). Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • жүрөк айлануу
  • кусуу
  • ашказаныңыздагы катуу оору
  • калтыратма
  • дем алуу
  • тез жүрөктүн кагышы
• Теринин катуу көйгөйлөрү. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • эритема көп формалуу (кызыл тактар ​​же ыйлаакчалар, көбүнчө таманыңыздын же алаканыңыздын)
  • Стивенс-Джонсон синдрому (ысытма; оозуңузда, тамакыңызда, көзүңүздө, жыныс органдарыңызда же бүтүндөй денеңизде оор жаралар)
  • калтыратма
  • дене ооруйт
• Калкан сымал безин алып салган жана калканды алмаштыруучу дары ичип жаткан адамдардын гипотиреозу (калкан сымал деңгээлдин төмөндүгү). Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • чарчоо (энергия жетишсиздиги)
  • ич катуу
  • депрессия
  • суук сезим
  • кургак тери
  • салмак кошуу
  • эс тутум көйгөйлөрү
• Балдардын өсүшү жай. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • кадимки темп менен өспөй жатат
  • башка балдарга караганда кичине
• Шишик лизис синдрому (рак клеткалары каныңызга зыяндуу химиялык заттарды бөлүп чыгарганда). Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • чарчоо (энергия жетишсиздиги)
  • жүрөк айлануу
  • кусуу
  • ич өтүү
  • булчуң оорулары
  • анормалдуу жүрөк ритми (жүрөктүн согушу өтө тез, өтө жай же бир калыпта эмес)
  • талма
• Бөйрөккө зыян. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • демейдегиден азыраак заара ушатуу
  • шишик (бутуңуздун, томуктун жана буттун шишиши)
  • чарчоо (энергия жетишсиздиги)
  • жүрөк айлануу
  • башаламандык
  • жогорку кан басымы
• Автоунаа кырсыктарына алып келүүчү терс таасирлери. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
  • баш айлануу
  • уйку
  • бүдөмүк көрүү

Терс таасирдин чоо-жайы

Бул дары менен кандайдыр бир терс таасирлери канчалык көп пайда болот, же кээ бир терс таасирлери ага байланыштуу же жокпу деп ойлонушу мүмкүн.Бул жерде бир нече терс таасирлери жөнүндө кээ бир майда-чүйдөсүнө чейин, бул дары алып келиши мүмкүн.

Аллергиялык реакция

Көпчүлүк дары-дармектердегидей эле, кээ бир адамдар Gleevec ичкенден кийин аллергиялык реакцияга кабылышы мүмкүн. Жеңил аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• теринин ысышы
• кычышуу
• кызаруу (териңиздеги жылуулук жана кызаруу)

Аллергиялык реакция өтө сейрек кездешет, бирок мүмкүн. Катуу аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• ангиодема (териңиздин астындагы шишик, адатта, көзүңүздүн, эрининиздин, колуңуздун же бутуңуздун)
• тилдин, ооздун же тамактын шишиши
• дем алуу кыйын

Gleevecке катуу аллергиялык реакция болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Узак мөөнөттүү терс таасирлери

Клиникалык изилдөөлөрдө байкалган терс таасирлеринин айрымдары Gleevecти узак мөөнөткө колдонуу менен болушу мүмкүн. Алардын катарына жүрөктүн көйгөйлөрү, мисалы, жүрөктүн токтолбой калышы жана сол жактагы жүрөк жетишсиздиги кирет.

Клиникалык изилдөөдө Gleevecти өнөкөт миелоиддик лейкемия (CML) менен ооруган 500дөн ашуун адам 11 жылга чейин байкалган. Бул узак мөөнөттүү изилдөө адамдар кыска изилдөөлөрдө айтылган бирдей жалпы терс таасирлери болгон. Бирок, бул терс таасирлери убакыттын өтүшү менен жакшырган көрүнгөн.

Узак мөөнөттүү колдонуу менен байкалган олуттуу терс таасирлери:

• алты адамдын канынын оор бузулуулары (эритроциттердин, лейкоциттердин же тромбоциттердин төмөн деңгээли)
• жети адамда жүрөк көйгөйлөрү, анын ичинде жүрөктүн токтолушу
• жаңы рактын алты учуру, анын ичинде бир адамда көп миелома жана башка адамда жоон ичеги рагы

Терс таасирлери Gleevec менен дарылоонун биринчи жылында көп кездешкен. Бирок адамдар Глевекти канчалык көп ичишсе, алардын терс таасирлери ушунчалык аз болгон. Мисалы, изилдөөнүн биринчи жылында үч адам кан оорусу менен ооруган болсо, бешинчи жылдан кийин бир гана адам ооруган.

Ичеги-карын стромалдык шишиктери (GIST) менен ооруган адамдарды беш жылдык изилдөөдө, терс таасирлеринен улам адамдардын 16% Gleevec ичүүнү токтотушкан. Терс таасирлери жогорудагы CML изилдөө сүрөттөлгөн окшош болгон. Изилдөөгө катышкан адамдардын 40 пайызына терс таасирлерин жеңилдетүү үчүн дарынын аз дозалары жазылган.

Gleevecтин узак мөөнөттүү терс таасирлери жөнүндө тынчсызданып жатсаңыз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар кээ бир терс таасирлери үчүн тобокелдиктерди азайтуу жолдорун сунуш кыла алат.

Көзгө байланыштуу терс таасирлери

Gleevec клиникалык изилдөөлөрүндө, кээ бир адамдар шишик жана бүдөмүк көрүнүш сыяктуу көзгө байланыштуу терс таасирлерин тийгизген.

Көздүн кабагынын шишиктениши жана көздүн тегерегиндеги шишиктер эң көп кездешкен терс таасирлердин бири болгон. Gleevec ичкен адамдардын 74,2% чейин периорбиталдык шишик (көздүн шишиги) болгон.

Эгерде сизде мындай терс таасир болсо, анда дарыгер диуретикти (көбүнчө суу таблеткасы деп атайт) жазып бериши мүмкүн. Диуретиктер организмге заара ушатканда ашыкча суудан жана туздан арылууга жардам берет. Бул суюктуктун топтолушун жеңилдетет. Керек болсо, доктуруңуз Глевектин дозасын төмөндөтүшү мүмкүн.

Мындан тышкары, клиникалык изилдөөлөр көрсөткөндөй, Глеевекти кабыл алган адамдардын 11,1% чейин көздүн көрүүсү начарлап кеткен. Эгерде сизде көзүңүздүн көрү начар болсо, унаа башкарбаңыз же оор техниканы колдонбоңуз. Ошондой эле дарыгериңизге так көрө албастыгыңызды айтыңыз.

Көзгө байланыштуу башка сейрек кездешүүчү терс таасирлери:

• кургак көз
• сулуу көздөр
• көз азабы
• конъюнктивит (көбүнчө кызгылт көз деп аталат)
• көздүн кан тамырлары сынган
• торчонун шишиши (көзүңүздүн артындагы ткань катмары)

Эгер Gleevec ичип жаткан болсоңуз жана көзгө байланыштуу терс таасирлериңиз болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиздин белгилериңизди басаңдатуунун жолдорун сунуштай алышат.

Чачтын түшүшү

Чачтын түшүшү (алопеция) - Gleevec ичүүнүн кошумча терс таасири.

Бир изилдөө Gleevecтин Филадельфия хромосомасы оң (Ph +) өнөкөт миелоиддик лейкемия (CML) менен ооруган адамдарда кандайча иштээрин текшерген. Бул адамдардын жети пайызы дары ичкенден кийин чачы түштү.

Дагы бир изилдөөдө адамдар Gleevecти ичеги-карын стромалдык шишиктерин (GIST) дарылоо үчүн алышкан. Бул адамдардын 11,9% дан 14,8% га чейин чачы түштү. Бул терс таасир Gleevecтин жогорку дозаларын алган адамдарда көп байкалган.

Ракты дарылоодон улам чачтын түшүшү, адатта, убактылуу. Эгер бул кошумча таасир сизди тынчсыздандырса, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар дарылоо учурунда чачтын түшүүсүн азайтууга жардам берген кеңештерди сунуштай алышат.

Бөртпөлөр жана башка тери терс таасирлери

Gleevec териңизге жеңил жана олуттуу кошумча таасирлерди алып келиши мүмкүн.

Көбүнчө тери реакциялары

Бөртпөлөр жана башка жумшак тери реакциясы Gleevec ичкен адамдарда көп кездешет.

Клиникалык изилдөөлөрдө адамдар Глевекти Ph + өнөкөт миелоиддик лейкемияны (CML) дарылоо үчүн алышкан. Бул кишилердин 40,1% чейин дары ичкенден кийин териде ысыктар же башка реакциялар болгон.

Башка клиникалык изилдөөлөрдө адамдар Gleevecти ичеги-карын стромалдык шишиктерине (GIST) кабыл алышкан. Дары ичкенден кийин, бул адамдардын 49,8% чейин бөртпөлөр же башка тери реакциясы болгон. Аларга төмөнкүлөр кирген:

• теринин сыйрылышы
• кургак тери
• теринин түсү (теринин көгүш түсү)
• чач фолликуласынын инфекциясы (териңиздин астындагы чачыңыздын тамырларын кармаган баштыктар)
• эритема (теринин кызаруусу)
• пурпура (теридеги кызгылт түстөгү тактар)

Бул терс таасирлери Gleevec жогорку дозасын алган адамдар көп кездешкен.

Эгер сиз Gleevecтен улам ысыктан же башка жумшак тери реакцияларынан тынчсызданып жатсаңыз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиздин белгилериңизди басаңдатууга жардам бере турган жолдорун сунуштай алышат.

Теринин олуттуу реакциясы

Клиникалык изилдөөлөрдө Gleevec ичкен адамдарда теринин олуттуу реакциясы өтө сейрек кездешкен. Бул дарыны ичкен адамдардын 1% чейин теринин реакциясы олуттуу болгон. Баңги заттарга байланыштуу теринин олуттуу таасирлерине төмөнкүлөр кирет:

• Стивенс-Джонсон синдрому (ысытма; оозуңузда, тамакыңызда, көзүңүздө, жыныс органдарыңызда же бүтүндөй денеңизде оор жаралар)
• эксфолиативдик дерматит (денеңиздин чоң бөлүктөрүнүн терисин сыйруу)
• везикулярдык ысык (кичинекей ыйлаакчалар жана бүдүрлөр)

Бөртпөлөр жана ыйлаакчалар абдан оорутат. Эгер алар дарыланбаса, бактерияларды кармап, олуттуу инфекцияларга алып келиши мүмкүн. Ошентип, эгер сиз Gleevec ичип жаткан болсоңуз, ысытма менен ысытма же ыйлаакчалар чыкса же өзүңүздү жакшы сезбей жатсаңыз, дароо доктурга кабарлаңыз. Ошондой эле териңиздеги башка реакциялар жөнүндө сөз кылыңыз.

Айдоочулукка терс таасирлери

Клиникалык изилдөөлөрдө, Глевекти ичкендердин айрымдары терс таасирлерин тийгизип, алардын айдоо жөндөмүнө таасир этиши мүмкүн. Аларга төмөнкүлөр кирген:

• баш айлануу: адамдардын 19,4% чейин
• бүдөмүк көрүү: адамдардын 11,1% чейин
• чарчоо: адамдардын 74,9% ында

Бул терс таасирлер айдоо же оор техниканы колдонуу жөндөмүнө таасир этиши мүмкүн. Gleevec ичкен адамдар тарабынан автотранспорт кырсыктары катталган. Андыктан Gleevec ичип жатканда унаа айдап же техниканы колдонууда этият болуңуз.

Жараны айыктыруу жай (терс таасир эмес)

Gleevec клиникалык изилдөөлөрүндө жаранын жай айыгышы жөнүндө кабарланган эмес.

Ракты дарылоонун айрым түрлөрү, мисалы, радиация жана химиотерапия сиздин иммундук системаңызды алсыратышы мүмкүн. Бул жараларды жай айыктырышы мүмкүн.

Эгер сиз жаракаттын жай айыгып кетишине тынчсызданып жатсаңыз, анда дарыгериңизден медициналык абалыңызга таянып, ушул көйгөйдүн келип чыгуу коркунучу жогору экендигин сураңыз.

Боор рагы (терс таасирин тийгизбеши мүмкүн)

Боор рагы Gleevec клиникалык изилдөөлөрүндө терс таасир катары билдирилген эмес. Бирок, боордун жабыркашы Gleevecти кыска жана узак мөөнөттүү колдонууда пайда болду. Айрым учурларда боордун жабыркашы боордун иштебей калышына жана трансплантациялануусуна алып келген.

Дарыгерлер боордо жасалган ферменттерди (атайын белокторду) көзөмөлдөп турушса, боордун жабыркашы көп кездешет. Ферменттердин нормадан жогору болушу боордун жабыркашынын белгиси болушу мүмкүн.

Боордун жабыркашынын айрым физикалык белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• жүрөк айлануу
• ич өтүү
• табиттин жоголушу
• теринин кычышуусу
• сарык (териңиздин саргайган түсү жана көздүн агы)
• шишик (бутуңуздун, томуктун жана буттун шишиши)
• асцит (курсакта суюктуктун көбөйүшү)
• тез-тез көгөрүү
• көп кан кетүү

Клиникалык изилдөөлөрдүн жүрүшүндө, Gleevec дарылоо учурунда өнөкөт миелоиддик лейкемия (CML) менен ооруган адамдардын 5% чейин боордун энзим деңгээли өтө жогору болгон. Ичеги-карын стромалдык шишиги (GIST) менен ооруган адамдардын 6,8% чейин дарылоо учурунда боордун энзим деңгээли өтө жогору болгон. Ал эми Гливекти кабыл алган адамдардын 0,1% чейин боор иштебей калган.

Gleevec ичип жатканда, дарыгериңиз бооруңуздун кандай иштеп жаткандыгын көзөмөлдөйт. Gleevec ичип жатканда боорго зыян келтирүү белгилери бар болсо, дарыгериңиз сиздин дозаңызды азайтышы мүмкүн. Бул боордун иштебей калышына алып келүүчү зыяндын алдын алат.

Балдардын терс таасирлери

Глевекти колдонгон клиникалык изилдөөлөрдүн балдарында терс таасирлери чоң кишилердикине окшош болчу. Бирок изилдөөчүлөр бул өзгөчө жагдайларды табышты:

• булчуңдар же сөөк оорулары чоңдорго салыштырмалуу азыраак балдарда
• шишик (буттун, тамандын, буттун жана көздүн тегерегиндеги шишиктер) балдарда байкалган эмес

Балдарда байкалган көбүнчө терс таасирлери жүрөк айлануу жана кусуу болгон. Көбүнчө олуттуу терс таасирлери лейкоциттердин жана тромбоциттердин деңгээлинин төмөндүгү болгон.

Эгер балаңызда мындай терс таасирлер болсо, балаңыздын дарыгери менен аларды башкаруу жолдору жөнүндө сүйлөшүңүз.

Gleevec for CML

Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) Gleevecти Филадельфия хромосомасы оң (Ph +) өнөкөт миелоиддик лейкемия (CML) менен ооруган адамдарга бекитти. Филадельфия хромосомасы - кемтиги бар 22-хромосома. Ph + CML менен ооруган адамдардын ДНКсында өзгөчө өзгөрүүлөр болуп, өтө көп лейкоциттер пайда болушат.

CML үч фазага бөлүнөт:

• Өнөкөт фаза. Бул CMLдин биринчи фазасы. Көпчүлүк адамдар өнөкөт этапта CML диагнозу менен оорушат. Оорунун белгилери, адатта, жумшак мүнөздө, эгерде бар болсо.
• Ылдамдатылган фаза. Ушул экинчи этапта каныңыздагы рак клеткаларынын саны көбөйөт. Сизде ысытма жана арыктоо сыяктуу белгилер көбүрөөк болушу мүмкүн.
• Жарылуу кризис фазасы. Бул эң өнүккөн этапта каныңыздагы рак клеткалары башка органдарга жана ткандарга жайылган. Сиздин белгилериңиз күчөп кетиши мүмкүн.

Gleevec ар кандай курактагы адамдарда өнөкөт этапта жаңы диагноз коюлган Ph + CML дарылоо үчүн бекитилген.

Ошондой эле Ph + CMLди интерферон-альфа терапиясы менен ийгиликсиз дарылаган адамдар үчүн өнөкөт, тездетилген же жарылуу кризис фазасында дарылоого уруксат берилген. Интерферон-альфа - мурда CMLди дарылоо үчүн көп колдонулган дары. Анын ордуна Gleevec сыяктуу эффективдүү экендиги көрсөтүлгөн дары-дармектер менен алмаштырылды.

Натыйжалуулук

Жети жылдык клиникалык изилдөөдө, Gleevecти жаңы диагноз коюлган Ph + CML үчүн кабыл алган чоңдордун жашоо деңгээли 86,4% түздү. Бул чоңдордун 86,4% Gleevec иче баштагандан кийин жети жыл бою аман калгандыгын билдирет. Бул стандарттуу химиотерапия дарыларын ичкен адамдардын 83,3% салыштырмалуу.

Клиникалык изилдөөдө, мурда CML үчүн интерферон-альфаны колдонуп көргөн адамдар Gleevec дарысын алышкан. Бул адамдардын айрымдары Gleevec дарылоосуна толук жооп беришкен. Демек, алардын канында рак клеткалары табылган эмес жана аларда рактын белгилери болгон эмес. Cle менен канча адам Gleevec алууга толук жооп берген:

• Өнөкөт фазасында адамдардын 95%
• Тездетилген фазада адамдардын 38%
• Жарылуу кризисинин баскычындагы адамдардын 7%

Клиникалык изилдөө ошондой эле өнөкөт этапта Ph + CML менен ооруган балдарды камтыган. Глевекти кабыл алган топто балдардын 78% дарыга толук жооп берген.

Gleevec үчүн башка колдонуулар

Мындан тышкары, өнөкөт миелоиддик лейкемия (жогоруда караңыз), Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) Gleevecти бир нече башка шарттарды дарылоого уруксат берген.

Gleevec курч лимфоцитардык лейкемия (ALL)

Gleevec FDA тарабынан бекитилген:

• Филадельфия хромосома-позитивдүү (Ph +) курч лимфоцитардык лейкемия (БАРЫ), ал чоңдордо * же отко чыдамдуу *
• химиотерапия менен колдонулганда, балдарда жаңы аныкталган Ph + ALL

* Кайталанган рак калыбына келгенден кийин кайтып келди, бул рактын белгилери менен белгилеринин азайышы. Отко чыдамдуу рак мурунку ракты дарылоого жооп берген жок.

Клиникалык изилдөөдө, Глювекти ичкен, рецидивдүү же отко чыдамдуу БАРДЫГЫ бар адамдардын 19% канында дарыланууга толук жооп беришкен. Демек, аларда рактын белгилери жок болчу.

Клиникалык изилдөө Gleevec ичкен жана химиотерапия алган БАРДЫК балдарды карады. Балдардын 70% ы үчүн төрт жылдан бери алардын рак оорусу күчөгөн эмес.

Gleevec кандагы рактын башка түрлөрү үчүн

Gleevec кан рагынын башка түрлөрүн дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген, анын ичинде:

• Тромбоциттерден алынган өсүү факторунун рецептору (PDGFR) генин өзгөртүп түзгөн чоң кишилердеги миелодиспластикалык / миелопролиферативдик оорулар (сөөк чучугунун рак оорулары). Кичинекей клиникалык изилдөөдө Глевек менен дарыланган адамдардын 45% канында дарыланууга толук жооп болгон. Демек, алардын канында рак клеткалары табылган эмес жана аларда рактын белгилери болгон эмес.
• FIP1L1-PDGFRα биригүү киназасы бар адамдар менен кошо, чоң кишилердеги гипереозинофилдик синдром жана / же өнөкөт эозинофилдик лейкемия. Кичинекей клиникалык изилдөөлөрдө, Gleevec ичкен PDGFR ген мутациясы бар адамдардын 100% канында дарыланууга толук жооп болгон. Глеевекти кабыл алган гендик мутациясы жок же белгисиз мутациялык статусу бар адамдардын 21% дан 58% га чейинки бөлүгүндө канында толук жооп болгон.
• D816v c-Kit мутациясы жок чоң кишилердеги агрессивдүү тутумдук мастоцитоз. Чакан клиникалык изилдөөдө, Gleevec менен дарыланган FIP1L1-PDGFRα биригүү киназ мутациясы менен ооруган адамдардын 100% дарыланууга толук жооп беришкен.

Gleevec тери рагы үчүн

Gleevec тери рагынын сейрек кездешүүчү түрү болгон чоң кишилердеги дерматофибросаркома протуберандарын дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Бул рак оорусу бар адамдар үчүн бекитилген:

• операция жасоого болбойт
• дарылануудан кийин кайтып келди
• метастатикалык (дененин башка бөлүктөрүнө тараган)

Клиникалык изилдөөлөрдө бул абал үчүн бир аз адамдар Gleevec менен дарыланган. Gleevec ичкен адамдардын 39% дарыланууга толук жооп беришкен. Бул теринин биопсиясында (теринин кичинекей үлгүсүн алуу жана анализдөө) рактын белгилери байкалган эмес дегенди билдирет.

Gleevec ичеги-карын рагы үчүн

Gleevec операция жасоого мүмкүн болбогон же метастатикалык (дененин башка бөлүктөрүнө жайылып кеткен) чоң кишилерде Kit-pozitiv ичеги-карын стромалдык шишиктерин (GIST) дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Gleevec ошондой эле шишиктерди алып салуу боюнча операция жасаткан чоңдорго GISTти дарылоого уруксат берилген. Дарылоонун бул формасы (адъюванттуу дарылоо) операциядан кийин рак оорусунун кайтып кетишинин алдын алуу үчүн колдонулат.

Клиникалык изилдөөлөрдө, GIST менен хирургиялык жол менен алып салуу мүмкүн болбогон адамдар 400 же 800 мг Gleevec ичишкен. Алар төрт жылдай аман калышкан.

GIST менен ооруган башка адамдарга операция жасалган. 14-70 күндөн кийин, алар Gleevecти изилдөөгө ала башташты. Аларда 12 айдын ичинде өлүп калуу же рак илдетине чалдыгуу коркунучу 60% га төмөн болгон. Бул плацебо ичкен адамдарга салыштырмалуу (активдүү дарыларсыз дарылоо).

Gleevec үчүн этикеттен тышкары колдонулат

Жогоруда келтирилген колдонуулардан тышкары, Gleevec башка максаттар үчүн белгисиз колдонулушу мүмкүн. Этикеткадан тышкары баңги затын колдонуу - бул бир жолу колдонууга уруксат берилген дары башка жакка, ал эми бекитилбегенге колдонулганда.

Gleevec башка рак ооруларына, анын ичинде:

• 2015-жылы жүргүзүлгөн изилдөөгө ылайык, простата рагы
• Улуттук Комплекстүү Cancer Network дарылоо көрсөтмөлөрүнө ылайык
• 2018-жылдын клиникалык изилдөөсүнө ылайык, 1-типтеги диабет

Бирок, Gleevecтин ушул шарттардагы адамдарда кандай иштээри жөнүндө көп деле изилдөөлөр жок. Gleevec ар бир ооруну дарылоого жардам берер-бербесин аныктоо үчүн көбүрөөк изилдөөлөр талап кылынат.

Балдар үчүн Gleevec

Gleevec FDA тарабынан төмөнкү шарттардагы балдарга дарылоо жолу менен бекитилген:

• өнөкөт фазада Филадельфия оң (Ph +) өнөкөт миелоиддук лейкемия (CML) диагнозу жаңы коюлган (оорунун биринчи фазасы)
• жаңы диагноз коюлган Ph + курч лимфоцитардык лейкемия (БҮТ) химиотерапия менен колдонулганда

Gleevec бардык курактагы балдарда колдонууга бекитилген. Бирок, Gleevecтин 1 жашка чейинки балдарда канчалык деңгээлде коопсуз же натыйжалуу экендиги жөнүндө изилдөөлөр болгон эмес.

Gleevec наркы

Бардык дары-дармектердегидей эле, Gleevecтин баасы ар кандай болушу мүмкүн.

Сиз төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруудан жана сиз колдонгон дарыканадан көз каранды.

Финансылык жана камсыздандыруу жардамы

Эгерде сиз Gleevec үчүн төлөп берүү үчүн каржылык колдоого муктаж болсоңуз же камсыздандырууңузду түшүнүү боюнча жардамга муктаж болсоңуз, анда жардам бар.

Gleevecтин өндүрүүчүсү болгон Novartis Pharmaceutical Corporation, Novartis Oncology Universal Co-pay программасы деп аталган программаны сунуш кылат. Көбүрөөк маалымат алуу жана колдоо көрсөтүүгө жарамдуу экениңизди билүү үчүн 877-577-7756 номерине чалып же программанын веб-сайтына баш багыңыз.

Gleevec дозасы

Дарыгериңиздин Gleevec дозасы бир нече факторго байланыштуу болот. Аларга төмөнкүлөр кирет:

• Gleevec дарысын колдонуп жаткан абалыңыздын түрү жана оордугу
• жаш
• салмак (балдар үчүн)
• ген мутацияларынын болушу
• башка медициналык шарттар болушу мүмкүн
• башка дары ичсеңиз болот
• терс таасирлери болушу мүмкүн

Сиз алган доза рак оорусунан көз каранды. Кээ бир рак оорулары үчүн, доктуруңуз сизди аз өлчөмдө башташы мүмкүн. Андан кийин убакыттын өтүшү менен сизге ылайыктуу дозага жетүү үчүн аны жөндөшөт.

Төмөнкү маалыматта көп колдонулган же сунуш кылынган дозалар сүрөттөлөт. Бирок, дарыгердин сизге берген дозасын ичкениңизди унутпаңыз. Дарыгериңиз сиздин муктаждыктарыңызга ылайыктуу дозаны аныктайт.

Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары

Gleevec таблетка менен келет, аны оозуңуз менен ичесиз (аны жутуп аласыз). Бул 100 мг таблетка жана 400 мг таблетка бар.

100 жана 400 мг таблеткалар бөтөлкөлөрдө келет. Ошондой эле, 400 мг таблетка ичеги-карынга салынган пакеттерге салынат, аларды балдар ачышы кыйын.

Gleevec дозалары

Төмөнкү дозалар ар бир шарт үчүн мүнөздүү баштапкы дозалары болуп саналат:

• өнөкөт фазада (оорунун биринчи фазасы) Филадельфия-позитивдүү (Ph +) өнөкөт миелоиддик лейкемия (CML) менен ооругандар: 400 мг / сутка
• тездетилген же жарылуу кризис фазасында (оорунун экинчи жана үчүнчү фазалары) Ph + CML менен ооругандар: 600 мг / сутка
• Ph + курч лимфоцитардык лейкемия (БАРЛЫК) менен ооругандар: 600 мг / сутка
• миелодиспластикалык / миелопролиферативдик оорусу бар чоңдор: 400 мг / сутка
• агрессивдүү тутумдук мастоцитоз менен ооругандар: 100 мг же 400 мг / сутка
• гипереозинофилдик синдром жана / же өнөкөт эозинофилдик лейкемия менен ооругандар: 100 мг / сутка же 400 мг / сутка
• дерматофибросаркома протуберанты бар чоң кишилер: 800 мг / сутка
• ичеги-карын стромалдык шишиги бар чоң кишилер (GIST): 400 мг / сутка

Дарыгер сиз үчүн башка дозаны жазып бериши мүмкүн. Алар денеңиздин дарыларга канчалык деңгээлде жооп берээрине, терс таасирлериңиздин канчалык деңгээлде күчтүү экендигине жана башка факторлорго негизделет. Эгерде сизде Gleevecтин туура дозасы жөнүндө суроолоруңуз болсо, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Педиатриянын дозасы

Балдар үчүн дозалар төмөнкүлөр:

• өнөкөт фазада Ph + CML менен ооруган балдар (оорунун биринчи фазасы): 340 мг / м2 / сутка
• Ph + БАР менен балдар: Химиотерапия менен кабыл алуу үчүн 340 мг / м2 / күн

Балаңыздын дарыгери дозаны балаңыздын бою жана салмагына карап негиздейт. (Демек, 340 мг / м2 дене бетинин ар бир чарчы метрине 340 мг дегенди билдирет.) Мисалы, эгерде сиздин балаңыздын бою 4 фут, ал эми салмагы 49 фунт болсо, анда анын бетинин аянты болжол менен 0,87 м2 түзөт. Ошентип, Ph + CML дозасы 300 мг болмок.

Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?

Эгерде сиз Gleevec дозасын өткөрүп жиберсеңиз, анда эсиңизге түшөөр замат ичип алыңыз. Эгер кийинки дозаңызга жакындап калган болсо, анда күтүп туруп, кийинки дозаны белгиленген мөөнөттө ичип алыңыз. Өткөрүп жиберген дозанын ордун толтуруу үчүн эки дозаны ичпеңиз. Бул олуттуу терс таасирлери үчүн тобокелдигин жогорулатышы мүмкүн.

Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?

Gleevec узак мөөнөттүү дарылоо катары колдонууга болот. Эгер сиз жана дарыгериңиз Gleevecтин сиз үчүн коопсуз жана натыйжалуу экендигин аныктаса, анда аны узак мөөнөткө созушуңуз мүмкүн.

Gleevec альтернатива

Сиздин абалыңызды айыктыра турган башка дары-дармектер бар. Айрымдары башкаларга караганда сизге ылайыктуу болушу мүмкүн. Эгер сиз Gleevecтин ордуна альтернатива табууга кызыкдар болсоңуз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүп, сизге жакшы иштеши мүмкүн болгон башка дары-дармектер жөнүндө көбүрөөк билип алыңыз.

Эскертүү: Бул жерде келтирилген кээ бир дары-дармектер ушул конкреттүү шарттарды дарылоо үчүн маркадан сырткары колдонулат.

CML үчүн альтернатива

Филадельфия-позитивдүү (Ph +) өнөкөт миелоиддик лейкемияны (CML) дарылоодо колдонула турган башка дары-дармектердин мисалдары:

• dasatinib (Sprycel)
• нилотиниб (Тасигна)
• bosutinib (Bosulif)
• понатиниб (Iclusig)
• омацетаксин (Synribo)
• daunorubicin (Cerubidine)
• cytarabine
• интерферон-альфа (Intron A)

GIST үчүн альтернатива

Ичеги-карын стромалдык шишигин (GIST) дарылоодо колдонулушу мүмкүн болгон башка дары-дармектердин мисалдары:

• sunitinib (Sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• сорафениб (Nexavar)
• нилотиниб (Тасигна)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanib (Votrient)

Gleevec дарылаган башка шарттар үчүн альтернатива дагы бар. Сиздин абалыңызга кандай дары-дармектерди колдонсо болору жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.

Gleevec vs. Tasigna

Gleevec ушул сыяктуу колдонуу үчүн дайындалган башка дары-дармектер менен салыштырганда кандайча таң калышыңыз мүмкүн. Бул жерде биз Глевек менен Тасиньянын бири-бирине кандайча окшош экендигин жана ар башка экендигин көрөбүз.

Колдонот

Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) кандагы рактын айрым түрлөрүн дарылоо үчүн Gleevec жана Tasigna экөөнү тең бекиткен.

Эки дары тең чоң кишилерде жана балдарда өнөкөт этапта жаңы диагноз коюлган Филадельфия оң (Ph +) өнөкөт миелоиддук лейкемияны (CML) дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген.

Өнөкөт миелоиддик лейкемия (CML) үч фазага бөлүнөт:

• Өнөкөт фаза. Бул CMLдин биринчи фазасы. Көпчүлүк адамдар өнөкөт этапта CML диагнозу менен оорушат. Оорунун белгилери, адатта, жумшак мүнөздө, эгерде бар болсо.
• Ылдамдатылган фаза. Ушул экинчи этапта каныңыздагы рак клеткаларынын саны көбөйөт. Сизде ысытма жана арыктоо сыяктуу белгилер көбүрөөк болушу мүмкүн.
• Жарылуу кризис фазасы. Бул эң өнүккөн этапта каныңыздагы рак клеткалары башка органдарга жана ткандарга жайылган. Сиздин белгилериңиз күчөп кетиши мүмкүн.

Gleevec Филадельфия-оң (Ph +) CML өнөкөт, тездеши же жарылуу кризис фазасында болсо, анда интерферон-альфа терапиясы натыйжа бербесе, дарылоо үчүн бекитилген.

Интерферон-альфа - бул илгери CMLди дарылоодо көп колдонулган дары. Бул белгилүү бир иммундук системанын белоктору сыяктуу иш алып барган жана рак клеткаларынын өсүшүнө тоскоол болгон адам жасаган дары.

Tasigna, эгерде башка дарылоо ыкмалары натыйжа бербесе, чоңдордогу өнөкөт же тездетилген фазада Ph + CML дарылоо үчүн, анын ичинде Gleevec менен дарылоо үчүн бекитилген. Tasigna жарылуу кризисинин этабына бекитилген эмес.

Tasigna ошондой эле 1 жаштан жогору жаштагы балдарда Ph + CML дарылоо үчүн бекитилген, эгерде башка дарылоо иштери натыйжа бербесе. Gleevec балдарда жаңы аныкталган Ph + CML дарылоо үчүн бекитилген.

Gleevec ошондой эле рактын башка түрлөрүн дарылоо үчүн бекитилген. Көбүрөөк билүү үчүн "Gleevecтин башка колдонуулары" бөлүмүн караңыз.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Gleevec курамында иматиниб деген дары бар. Тасигнанын курамында нилотиниб деген дары бар.

Gleevec планшет түрүндө келет. Тасигна капсула түрүндө келет. Эки дары тең ооз аркылуу ичилет.

Gleevec дозасына жараша күнүнө бир же эки жолу кабыл алынат. Тасигнаны күнүнө эки жолу ичишет.

Gleevec 100 мг жана 400 мг таблеткалардан турат. Тасигна 50-мг, 150мг жана 200мг капсулалардан турат.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Gleevec жана Tasigna сыяктуу дары-дармектер бар. Ошондуктан, эки дары тең окшош терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

Көбүнчө терс таасирлери

Бул тизмелер Gleevec менен, Tasigna менен же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлеринин мисалдарын камтыйт.

• Gleevec менен болушу мүмкүн:
  • шишик (бутуңуздун, таманыңыздын жана бутуңуздун жана көзүңүздүн тегерегиндеги шишик)
  • булчуң оорулары
  • булчуң оорусу
  • сөөктүн оорушу
  • ашказан оорусу
• Tasigna менен болушу мүмкүн:
  • баш оору
  • теринин кычышуусу
  • жөтөл
  • ич катуу
  • биргелешкен оору
  • назофарингит (суук тийүү)
  • калтыратма
  • түнкү терлер
• Gleevec жана Tasigna менен болушу мүмкүн:
  • жүрөк айлануу
  • кусуу
  • ич өтүү
  • ысык
  • чарчоо (энергия жетишсиздиги)

Олуттуу терс таасирлери

Бул тизмелер Gleevec, Tasigna же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлеринин мисалдарын камтыйт.

• Gleevec менен болушу мүмкүн:
  • токтоп калган жүрөк жетишсиздиги же жүрөктүн сол тараптуу жүрөк жетишсиздиги сыяктуу көйгөйлөр
  • ичеги-карындын тешиктери (ашказандагы же ичегилердеги тешиктер)
  • теринин катуу реакциясы, анын ичинде Стивенс-Джонсон синдрому (ысытма; оозуңузда, алкымыңызда, көзүңүздө, жыныс органдарыңызда же бүт денеңизде оор жаралар)
  • бөйрөктүн жабыркашы
  • калкан сымал безди алып салган адамдарда гипотиреоз (калкан безинин деңгээли төмөн)
• Tasigna менен болушу мүмкүн:
  • сейрек кездешүүчү, бирок күтүлбөгөн жерден өлүмгө алып келиши мүмкүн болгон узак QT аралыгы (жүрөгүңүздөгү анормалдуу электрдик активдүүлүк)
  • жүрөктөгү кан тамырларды жаап салган
  • панкреатит
  • электролит дисбалансы (айрым минералдардын жогорку же төмөн деңгээли)
• Gleevec жана Tasigna менен болушу мүмкүн:
  • кан оорулары, анын ичинде аз кандуулук (эритроциттердин төмөн деңгээли), нейтропения (лейкоциттердин төмөн деңгээли) жана тромбоцитопения (тромбоциттердин төмөн деңгээли)
  • боордун жабыркашы
  • шишик лизис синдрому (рак клеткалары зыяндуу химикаттарды канга бөлөт)
  • кан агуу (токтобогон кан)
  • суюктукту катуу кармоо (суюктук же суу өтө көп)
  • балдардын өсүшү басаңдады

Натыйжалуулук

Gleevec жана Tasigna ар кандай FDA тарабынан бекитилген колдонууга ээ. Бирок экөө тең Ph + CMLди өнөкөт жана тездетилген этапта дарылашат, эгерде айрым башка дарылоолор натыйжа бербесе. CML үч фазадан турат: өнөкөт (1 фаза), тездетилген (2 фаза) жана жарылуу кризиси (3 фаза).

Чоң кишилерде жаңы диагноз коюлган Ph + CML дарылоодо Gleevec жана Tasigna колдонулушу түздөн-түз клиникалык изилдөөдө салыштырылган. Изилдөөчүлөр күнүнө бир жолу 400 мг Gleevec же күнүнө эки жолу 300 мг Tasigna ичкен адамдарды салыштырып көрүштү.

12 айлык дарылоодон кийин Глевекти кабыл алган адамдардын 65% сөөк чучугунда PH + клеткалары болгон эмес (ал жерде рак клеткалары өсөт). Тасигнаны кабыл алган адамдардын 80% сөөктүн чучугунда PH + клеткалары болгон эмес.

Беш жылдык дарылоодон кийин Глеевекти кабыл алган адамдардын 60% канында рак гендеринин саны кыйла азайган. Бул Тасигнаны кабыл алган адамдардын 77% салыштырганда.

Ошондой эле беш жылдык дарылоодон кийин Глевекти кабыл алган адамдардын 91,7% тирүү болчу. Бул Тасигнаны кабыл алган адамдардын 93,7% салыштырганда.

Бул изилдөөнүн натыйжалары Тасигна өнөкөт этапта жаңы диагноз коюлган Ph + CML дарылоодо Глевекке караганда натыйжалуу болушу мүмкүн деп божомолдоодо.

Чыгымдар

Gleevec жана Tasigna экөө тең дары-дармектер. Тасигнанын жалпы формасы жок, бирок Gleevecтин imatinib деп аталган жалпы түрү бар. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

GoodRx.com сайтындагы божомолдор боюнча, Gleevec фирмасынын аты Tasignaдан арзаныраак болушу мүмкүн. Gleevecтин (imatinib) жалпы түрү Тасигнадан арзан турат. Эки дары үчүн төлөй турган чыныгы баа дозадан, камсыздандыруу планынан, жайгашкан жериңизден жана сиз колдонгон дарыканадан көз каранды.

Gleevec vs. Sprycel

Gleevec ушул сыяктуу колдонуу үчүн дайындалган башка дары-дармектер менен салыштырганда кандайча таң калышыңыз мүмкүн. Бул жерде биз Gleevec жана Sprycel кандай окшош жана ар башка экендигин карап чыгалы.

Колдонот

Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) кандагы рактын айрым түрлөрүн дарылоо үчүн Gleevec жана Sprycel компанияларын бекитти.

Эки дары тең чоңдордо жана балдарда өнөкөт этапта жаңы диагноз коюлган Филадельфия оң (Ph +) өнөкөт миелоид лейкемиясын (CML) дарылоо үчүн бекитилген.

CML үч фазага бөлүнөт:

• Өнөкөт фаза. Бул CMLдин биринчи фазасы. Көпчүлүк адамдар өнөкөт этапта CML диагнозу менен оорушат. Оорунун белгилери, адатта, жумшак мүнөздө, эгерде бар болсо.
• Ылдамдатылган фаза. Ушул экинчи этапта каныңыздагы рак клеткаларынын саны көбөйөт. Сизде ысытма жана арыктоо сыяктуу белгилер көбүрөөк болушу мүмкүн.
• Жарылуу кризис фазасы. Бул эң өнүккөн этапта каныңыздагы рак клеткалары башка органдарга жана ткандарга жайылган. Сиздин белгилериңиз күчөп кетиши мүмкүн.

Gleevec жана Sprycel өнөкөт этапта чоң кишилерде Ph + CML дарылоо үчүн колдонулат.

Gleevec, эгерде интерферон-альфа терапиясы натыйжа бербесе, өнөкөт, тездетилген же жарылуу кризис фазаларында чоңдордо Ph + CML дарылоо үчүн колдонулат. Интерферон-альфа - бул илгери CMLди дарылоодо көп колдонулган дары. Бул белгилүү бир иммундук системанын белоктору сыяктуу иш алып барган жана рак клеткаларынын өсүшүнө тоскоол болгон адам жасаган дары.

Sprycel ошондой эле Gleevec иштебей калса, өнөкөт, тездетилген же жарылуу кризис фазаларында чоңдордо Ph + CML дарылоо үчүн колдонулат.

Gleevec жана Sprycel экөө тең балдардын өнөкөт этабында Ph + CML дарылоо үчүн бекитилген. Алардын экөө тең химиотерапия менен катар балдардагы Ph + курч лимфоцитардык лейкемияны (БАРЛЫК) дарылоо үчүн бекитилген.

Gleevec ошондой эле рактын башка түрлөрүн дарылоо үчүн бекитилген. Көбүрөөк билүү үчүн "Gleevecтин башка колдонуулары" бөлүмүн караңыз.

Баңги заттардын формалары жана колдонуу

Gleevec курамында иматиниб деген дары бар. Sprycel курамында дасатиниб деген дары бар.

Gleevec жана Sprycel экөө тең таблетка түрүндө ичишет (сиз аларды жутасыз).

Gleevec таблеткалары эки күчтүү: 100 мг жана 400 мг. Сиздин дозаңызга жараша, күнүнө бир же эки жолу кабыл алынат.

Sprycel таблеткалары төмөнкүдөй күчтүү: 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг жана 140 мг. Sprycel күнүнө бир жолу кабыл алынат.

Терс таасирлери жана тобокелдиктер

Gleevec жана Sprycel окшош, бирок курамында ар кандай дары-дармектер бар. Ошондуктан, эки дары тең окшош терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.

Көбүнчө терс таасирлери

Бул тизмелер Gleevec, Sprycel же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлеринин мисалдарын камтыйт.

• Gleevec менен болушу мүмкүн:
  • кусуу
  • булчуң оорулары
  • ич оору
  • көздүн айланасындагы шишик (көздүн тегерегиндеги шишик)
• Sprycel менен болушу мүмкүн:
  • дем алуу кыйын
  • баш оору
  • кан кетүү
  • иммундук системанын начарлашы (организм инфекциялар менен да күрөшө албайт)
• Gleevec жана Sprycel менен болушу мүмкүн:
  • шишик (бутуңуздун, томуктун жана буттун шишиши)
  • жүрөк айлануу
  • булчуң оорусу
  • сөөктүн оорушу
  • ич өтүү
  • ысык
  • чарчоо (энергия жетишсиздиги)

Олуттуу терс таасирлери

Бул тизмелер Gleevec, Sprycel же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлеринин мисалдарын камтыйт.

• Gleevec менен болушу мүмкүн:
  • жүрөк көйгөйлөрү, мисалы, жүрөктүн токтолушу
  • боордун жабыркашы
  • ичеги-карындын тешиктери (ашказандагы же ичегилердеги тешиктер)
  • бөйрөктүн жабыркашы
  • калкан сымал безди алып салган адамдарда гипотиреоз (калкан безинин деңгээли төмөн)
• Sprycel менен болушу мүмкүн:
  • өпкө артериялык гипертония (өпкөдөгү кан тамырлардагы кан басымдын жогорулашы)
  • узак QT аралыгы (жүрөгүңүздөгү анормалдуу электрдик иштин бир түрү)
  • жүрөктүн ишемиясы (жүрөктүн булчуңдарына кычкылтектин жетишсиздиги)
• Gleevec жана Sprycel менен болушу мүмкүн:
  • өпкөңүздүн, жүрөгүңүздүн жана курсагыңыздын айланасында суюктуктун катуу кармалышы (суюктук же суу өтө көп)
  • кандын оор бузулуулары (эритроциттердин, тромбоциттердин же лейкоциттердин төмөн деңгээли)
  • катуу кан агуу (токтобогон кан)
  • теринин катуу реакциясы, анын ичинде Стивенс-Джонсон синдрому (ысытма; оозуңузда, алкымыңызда, көзүңүздө, жыныс органдарыңызда же бүт денеңизде оор жаралар)
  • шишик лизис синдрому (рак клеткалары зыяндуу химикаттарды канга бөлөт)
  • анормалдуу жүрөктүн кагышы же ритм (жүрөктүн согушу өтө тез, өтө жай же бир калыпта эмес)
  • балдардын өсүшүнүн токтоп калышы

Натыйжалуулук

Gleevec жана Sprycelдин FDA тарабынан бекитилген колдонуулары ар башка. Бирок экөө тең жаңы диагноз коюлган Ph + CMLди өнөкөт фазада (CMLдин биринчи фазасы) чоңдордо жана балдарда дарылашат. Gleevec жана Sprycel ошондой эле балдарда Ph + ALL дарылоону химиотерапия менен айкалышта колдонушат.

Мындан тышкары, Gleevec жана Sprycel экөө тең чоң кишилерде Ph + CMLди өркүндөтүп, жардыруу фазасында же PH + ALL дарылашат, эгерде башка дары-дармектер иштебесе.

Чоң кишилерде жаңы диагноз коюлган Ph + CML дарылоодо Gleevec жана Sprycel колдонулушу түздөн-түз клиникалык изилдөөдө салыштырылган. Окумуштуулар күнүнө 400 мг Глеевек же 100 мг Сприсел ичкен адамдарды салыштырып көрүштү.

12 айдын ичинде Gleevec ичкен адамдардын 66,2% сөөктүн чучугунда PH + клеткалары болгон эмес (рак клеткалары пайда болгон жерде). Sprycel алган топто адамдардын 76,8% сөөк чучугунда Ph + клеткалары болгон эмес.

Беш жылдык дарылоодон кийин Глеевекти кабыл алган адамдардын 89,6% ы тирүү болчу. Бул Sprycel алган адамдардын болжол менен 90,9% салыштырмалуу.

Бул изилдөөнүн натыйжалары Sprycel өнөкөт этапта жаңы диагноз коюлган Ph + CML дарылоодо Gleevecке караганда бир аз натыйжалуу болушу мүмкүн деп божомолдоодо.

Чыгымдар

Gleevec жана Sprycel экөө тең дары-дармектер. Sprycelдин жалпы формасы жок, бирок Gleevecтин imatinib деген жалпы формасы бар. Бренддик дары-дармектер көбүнчө генериктерге караганда кымбатка турат.

GoodRx.com сайтындагы эсептөөлөр боюнча, Gleevec бренди Sprycelге караганда арзаныраак болушу мүмкүн. Gleevec (imatinib) түрүнүн жалпы баасы Sprycelге караганда арзаныраак болушу мүмкүн. Эки дары үчүн төлөй турган чыныгы баа дозадан, камсыздандыруу планынан, жайгашкан жериңизден жана сиз колдонгон дарыканадан көз каранды.

Gleevec жана алкоголь

Gleevec жана алкоголь бири-бири менен өз ара аракеттенишеби же жокпу белгисиз.

Бирок, сиздин боор Gleevec жана алкоголь сыяктуу метаболизмге учурайт (бузулат). Ошентип, Gleevec дарысын ичип жатканда спирт ичимдигин көп ичүү бооруңузга дары-дармектердин бөлүнүшүнө жол бербеши мүмкүн. Бул денедеги Gleevec деңгээлин көтөрүп, олуттуу терс таасирлерге, анын ичинде боорго зыян келтирүү тобокелдигин жогорулатышы мүмкүн.

Gleevec жана алкоголь сыяктуу терс таасирлерин алып келиши мүмкүн:

• жүрөк айлануу
• ич өтүү
• баш оору
• чарчоо (энергия жетишсиздиги)

Gleevec дарылоо учурунда спирт ичимдиктерин ичүү, ушул терс таасирлерге алып келүү коркунучу жогорулашы мүмкүн.

Эгерде сиз спирт ичимдиктерин ичсеңиз, анда Gleevec дарылоо учурунда сиз үчүн канчалык деңгээлде коопсуз экендиги жөнүндө дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Gleevec өз ара аракеттенүүсү

Gleevec бир нече башка дары-дармектер менен өз ара байланыша алат. Ошондой эле, кээ бир кошумчалар, ошондой эле кээ бир азыктар менен өз ара аракеттениши мүмкүн.

Ар кандай өз ара аракеттенүүлөр ар кандай натыйжаларды алып келиши мүмкүн. Мисалы, кээ бирлери баңгизаттын иштешине тоскоол болушса, башкалары терс таасирлерин күчөтүшү мүмкүн.

Gleevec жана башка дары-дармектер

Төмөндө Gleevec менен өз ара байланышта боло турган дары-дармектердин тизмеси келтирилген. Бул тизмеде Gleevec менен таасир этиши мүмкүн болгон бардык дары-дармектер жок.

Gleevec ичерден мурун, дарыгериңиз жана фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Бардык рецепттер, рецептсиз жана башка дары-дармектер жөнүндө айтып бериңиз. Ошондой эле, сиз колдонгон бардык витаминдер, чөптөр жана кошумчалар жөнүндө айтып бериңиз. Бул маалыматты бөлүшүү сиз менен болгон мамилелерден алыс болууга жардам берет.

Эгер сизге таасир этиши мүмкүн болгон дары-дармектердин өз ара аракеттенүүсү жөнүндө суроолоруңуз болсо, анда дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз.

Gleevec жана Tylenol

Gleevecти Тиленол (ацетаминофен) менен ичүү боордун жабыркашы сыяктуу олуттуу терс таасирлерге алып келиши мүмкүн.

Бооруңуздагы ферменттер (атайын белоктор) Глевекти дагы, Тиленолду дагы бузат. Эки дары биригип, ферменттерди басып, боордогу клеткаларды жабыркатат.

Сиздин Gleevec дарылоо учурунда Тиленол алуу үчүн коопсуз же жокпу, доктурга кайрыл.

Gleevec жана белгилүү бир талма дары

Гливекти белгилүү бир талма дары-дармектер менен ичүү денедеги Глевек деңгээлин төмөндөтүшү мүмкүн. Бул Gleevecтин натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн (жакшы иштебейт).

Gleevec деңгээлин төмөндөтө турган талма дары-дармектеринин мисалдары:

• фенитоин (Dilantin, Phenytek)
• карбамазепин (Carbatrol, Tegretol)
• фенобарбитал

Эгерде сиз Gleevec жана белгилүү бир талма дарыларын ичип жатсаңыз, анда дарыгер башка кармоочу дары-дармек жазып бериши мүмкүн же Gleevec дозасын өзгөртө алат.

Gleevec жана айрым антибиотиктер

Gleevecти айрым антибиотиктер менен ичүү (бактериялык инфекцияны дарылоочу дары) денедеги Gleevec деңгээлин көтөрүшү мүмкүн. Антибиотиктер Gleevecтин денеңизде бузулушуна жол бербейт. Бул олуттуу терс таасирлери үчүн тобокелдигин жогорулатат.

Gleevec деңгээлин көтөрө турган антибиотиктин мисалы - кларитромицин (Biaxin XL).

Эгер Gleevec ичип жатсаңыз жана антибиотикке муктаж болсоңуз, анда дарыгер терс таасирлерге көз салып турушу мүмкүн. Ошондой эле, алар Gleevec дозасын бир азга кыскартышы мүмкүн.

Gleevec жана кээ бир грибоктук каражаттар

Gleevecти кээ бир грибокко каршы дары-дармектер (грибоктук инфекцияны дарылоочу дары) организмдеги Gleevecтин бузулушун алдын алат. Бул каныңыздагы Gleevec деңгээлин көтөрүп, олуттуу терс таасирлерге алып келишиңиз мүмкүн.

Gleevec деңгээлин көтөрө турган грибокко каршы мисалдар:

• итраконазол (Онмель, Споранокс, Толсура)
• кетоконазол (Extina, Ketozole, Xolegel)
• вориконазол (Vfend)

Эгерде сиз Gleevec ичип жатсаңыз жана грибокко каршы дарылоону талап кылсаңыз, анда дарыгер терс таасирлерге көз салат. Ошондой эле, алар Gleevec дозасын бир азга кыскартышы мүмкүн.

Gleevec жана опиоиддер

Gleevecти белгилүү бир ооруну басаңдатуучу дары-дармектерди колдонуу организмдеги ооруну басаңдатуучу даражаны жогорулатышы мүмкүн. Бул сиздин тынчтануу (уйкусуроо жана аз сергек болуу) жана дем алуу депрессиясы (жай дем алуу) сыяктуу олуттуу терс таасирлерге кабылышыңызга түрткү берет.

Gleevec деңгээлин көтөрө турган опиоиддик ооруну дарылоонун мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:

• оксикодон (Оксиконтин, Роксикодон, Xtampza ER)
• трамадол (ConZip, Ultram)
• метадон (Долофин, Метадоз)

Gleevec дарылоо учурунда ооруну басаңдатуучу дары ичүү коопсузбу же жокпу, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиздин ооруну жеңилдетүүнүн башка жолдорун сунушташы мүмкүн.

Gleevec жана ВИЧке каршы айрым дары-дармектер

Gleevecти ВИЧтин айрым дары-дармектери менен ичүү олуттуу терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Айрым ВИЧ дарылары Глевектин бузулушунун алдын алат жана денедеги Глевектин деңгээлинин жогорулашына алып келет.

Gleevec деңгээлин көтөрө турган ВИЧке каршы дары-дармектердин мисалдары:

• атазанавир (Рейатаз)
• невирапин (Вирамун)
• саквинавир (Invirase)

ВИЧке каршы дагы бир дары - эфавиренз (Sustiva) денедеги Gleevec деңгээлин төмөндөтүшү мүмкүн. Бул Gleevecтин натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн.

Көптөгөн ВИЧке каршы дары-дармектер курама таблеткалар түрүндө келет, демек, алардын курамында бир нече дары бар. Андыктан ВИЧке каршы дары-дармектердин бардыгын дарыгериңиз менен сүйлөшүп алыңыз.

Эгерде сизге Глевекти ВИЧтин айрым дары-дармектери менен ичүү керек болсо, анда дарыгер Gleevec дозасын өзгөртө алат.

Gleevec жана айрым кан басымына каршы дары-дармектер

Gleevecти кан басымынын белгилүү бир дары-дармектери менен ичүү организмдеги дары-дармектердин деңгээлин көтөрүп же төмөндөтүшү мүмкүн. Бул терс таасирлерге кабылышыңызга же дары-дармектердин иштешинин деңгээлин төмөндөтүшү мүмкүн.

Бул дарылардын мисалына верапамил (Калан, Тарка) кирет.

Эгерде сизге Глевекти ушул дары-дармектердин бирөөсү менен ичүү керек болсо, анда дарыгер терс таасирлерге көз чаптырат. Алар ошондой эле дары-дармектердин дозасын өзгөртүп же башка дарыны сунушташы мүмкүн.

Gleevec жана варфарин

Gleevecти варфарин менен (Кумадин, Жантовен) ичсеңиз, кан кетүү коркунучу жогорулайт. Gleevec организмде варфариндин бузулушуна жол бербейт. Бул варфариндин деңгээлин көбөйтүп, канды алып келиши мүмкүн, аны көзөмөлдөө кыйын.

Gleevec ичип жатканда антикоагулянт (канды суюлтуучу) керек болсо, анда дарыгер варфаринден башка дары-дармек жазып бериши мүмкүн.

Gleevec жана St. John's wort

Глевекти Сент-Джон суслосу менен ичүү денедеги Глевектин деңгээлин төмөндөтүшү мүмкүн. Бул Gleevecтин натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн (ошондой эле иштебейт).

Gleevec дарылоо учурунда Сент-Джон суслосу сиз үчүн коопсузбу же жокпу, доктуруңуздан сураңыз. Алар Сент-Джонс Вортуна альтернатива сунушташы же Gleevec дозасын көбөйтүшү мүмкүн.

Gleevec жана грейпфрут

Gleevec дарылоо учурунда грейпфрут жеп же грейпфрут ширесин ичүү олуттуу терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Грейпфрутта Gleevecтин денеңизде бузулушуна жол бербеген химикаттар бар. Бул Gleevec деңгээлинин көбөйүшүн шарттайт, натыйжада терс таасирлери күчөйт.

Gleevec дарылоо учурунда грейпфрут жегенден жана грейпфрут ширесин ичүүдөн алыс болуңуз.

Gleevecти кантип колдонсо болот

Gleevec дарыгериңиздин же саламаттыкты сактоочунун көрсөтмөсүнө ылайык ичүүнү унутпаңыз.

Качан кабыл алуу керек

Gleevec дозасы 600 мг же андан аз болсо, дары күнүнө бир жолу кабыл алынышы керек. Каалаган убакта ала берсеңиз болот.

Эгерде дарыгер күнүгө 800 мг Глевекти жазып берсе, анда аны эки дозада ичесиз: эртең менен 400 мг жана кечинде 400 мг.

Дарыгериңиз сизге дозаны качан ичүү керектиги жөнүндө көрсөтмө берет.

Gleevecти тамак-аш менен алып баруу

Gleevecти тамак жана чоң стакан суу менен алыңыз. Бул ашказандын бузулушун алдын алууга жардам берет.

Gleevecти эзип, бөлүп же чайнап салса болобу?

Gleevec таблеткаларын майдалап, бөлүп же чайнабашыңыз керек. Майдаланган жана бөлүнгөн таблеткалар териге же алар менен байланышкан башка денеге зыян келтириши мүмкүн.

Gleevec таблеткаларын жутуу кыйынчылыгы болсо, таблетканы чоң стакан сууга же алма ширесине коюңуз. Планшеттин эришине жардам берүү үчүн сууну кашык менен аралаштырыңыз. Андан кийин ошол замат аралашманы ичүү керек.

Gleevec кантип иштейт

Gleevec курамында тирозинкиназа ингибиторлору (TKIs) деп аталган дарылардын классына кирген иматиниб дарысы бар. TKI дарылар классындагы дарылар максаттуу терапия болуп саналат. Алар рак клеткаларындагы өтө спецификалык белокторго таасир этет.

Gleevec бир нече ар кандай шарттарды дарылоо үчүн бекитилген. Бул жерде биз Gleevecтин экөөнө кандай мамиле жасаарын изилдейбиз.

Ph + CML үчүн

Филадельфия оң (Ph +) өнөкөт миелоиддик лейкемияда (CML), лейкоциттерди жараткан клеткалар генетикалык курамында ката кетиришет. Бул генетикалык ката Филадельфия хромосомасы деп аталган ДНК тилкесинде кездешет.

Филадельфия хромосомасында анормалдуу ген бар (BCR-ABL1), бул өтө көп лейкоциттердин пайда болушуна себеп болот. Бул ак кан клеткалары жетилбейт жана алар айткандай өлөт. Жетиле элек ак кан клеткалары "жарылуу" деп аталган сиздин кан туура иштеши керек болгон башка кан клеткаларынын түрлөрүн.

Gleevec BCR-ABL1 тарабынан жасалган клеткаларда тирозинкиназа деп аталган бир протеинге жабышып иштейт. Gleevec бул протеинге туташканда, дары клетканын өсүшүн билдирген сигналдарды жөнөтүүдөн сактайт. Бул өсүү сигналдары болбосо, рак кан клеткалары өлөт. Бул жарылуучу клеткалардын санын ден-соолукка пайдалуураак калыбына келтирүүгө жардам берет.

GIST үчүн

Gleevec ошондой эле ичеги-карын стромалдык шишиктерин (GIST) дарылоого жардам берет. Көптөгөн GIST шишик клеткаларында кадимки клеткаларга караганда Kit жана тромбоциттерден алынган өсүү фактору (PDGF) деп аталган кээ бир белоктордун саны жогору. Бул белоктор рак клеткаларынын өсүшүнө жана бөлүнүшүнө жардам берет.

Gleevec бул белокторду бутага алып, алардын иштешине тоскоол болот. Бул рактын өсүшүн жайлатат. Ошондой эле рак клеткаларынын өлүшүнө себеп болот.

Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?

Бул көз каранды. Gleevec иштей баштаган убакыт ар бир адам үчүн ар башка.

Клиникалык изилдөөлөр Gleevec ичкен CML менен ооруган адамдарды карады. Бир айда кандагы рак клеткаларынын саны жарылуу кризисинин стадиясындагы адамдардын жарымына жакыны кыскарган (CMLдин өнүккөн баскычы). Gleevec ичкен GIST менен ооруган адамдардын изилдөөлөрүндө үч айдын ичинде шишиктер өспөй же кичирейип калган.

Дарыгериңиз Gleevecтин сиз үчүн иштеп жаткандыгын текшерип туруу үчүн каныңызды дайыма байкап турат.

Gleevec жана кош бойлуулук

Кош бойлуу болсоңуз, Gleevecтен алыс болуңуз. Глевекти кош бойлуу кезинде ичкен аялдар бойдон түшүп, түйүлдүккө зыян келтирген учурлар катталган. Жана жаныбарларды изилдөөдө, Gleevec берилген кош бойлуу аялдардын тубаса кемтиктер тобокелдиги жогорулаган.

Эгер кош бойлуу болсоңуз, дарыгер төрөттөн кийин Глевекти ичип баштоону күтүүгө кеңеш бериши мүмкүн. Же болбосо башка дарыны сунушташат.

Эгер сиз Gleevec дарысын ичип жаткан болсоңуз, кош бойлуу болуп калбоо үчүн, төрөттү натыйжалуу башкарууну колдонуу маанилүү. Gleevec акыркы дозасын ичкенден кийин, 14 күн бою төрөттү көзөмөлдөп туруңуз.

Gleevec жана эмчек эмизүү

Изилдөөлөр көрсөткөндөй, Глевек адамдын эне сүтүнө өтөт. Бул эмчек эмизген балага олуттуу зыян келтириши мүмкүн.

Эгер сиз эмчек эмизип жаткан болсоңуз жана Gleevec дарысын ичүүнү ойлосоңуз, дарыгер дарыланып баштаганда эмизүүнү токтотууга кеңеш берет.

Gleevec акыркы дозасын ичкенден кийин, эмчек эме баштаардан мурун, жок эле дегенде, бир ай күтүп туруңуз.

Gleevec ашыкча дозасы

Gleevecти көп ичүү олуттуу терс таасирлерге алып келиши мүмкүн.

Ашыкча дозанын белгилери

Ашыкча дозанын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• жүрөк айлануу
• кусуу
• ич өтүү
• ич оору
• катуу исиркектер
• булчуң спазмы (титирөө)
• баш оору
• табиттин жоктугу
• булчуң алсыздыгы
• чарчоо (энергия жетишсиздиги)
• шишик
• тромбоциттердин, эритроциттердин же лейкоциттердин төмөн деңгээли сыяктуу кан оорулары
• калтыратма

Ашыкча дозада эмне кылуу керек

Эгер сиз бул дарыны өтө көп ичтим деп ойлосоңуз, анда дарыгериңизге кайрылыңыз. Ошондой эле, сиз Американын Уу көзөмөлдөө борборлорунун ассоциациясына 800-222-1222 номерине чалып же алардын онлайн куралын колдонсоңуз болот. Бирок сиздин белгилериңиз күчтүү болсо, 911 номерине чалыңыз же дароо жакынкы тез жардам кызматына барыңыз.

Gleevec жөнүндө жалпы суроолор

Gleevec жөнүндө көп берилген суроолорго жооптор.

Gleevec химиотерапиянын бир түрүбү?

Gleevec техникалык жактан химиятерапиянын бир түрү эмес. Gleevec - рак клеткаларындагы белгилүү бир молекулаларга таасир этүүчү максаттуу терапия.

Айрым молекулаларды бөлүп көрсөтүү менен, Gleevec сыяктуу дарылоо ыкмалары рак клеткаларынын өсүшүн жана жайылышын жайгарууга жардам берет. Дарыгериңиз, адатта, рак оорусунун түрүнө жараша сиз үчүн дарылоону сунуштайт.

Химиотерапиялык дарылар максаттуу дарылоодон айырмаланат. Химиотерапия дары-дармектери рак клеткаларына эле эмес, дененин тез өсүп жаткан бардык клеткаларына таасир этет. Химиотерапия дары-дармектери, адатта, өсүп келе жаткан клеткаларды өлтүрүп, денедеги клеткаларды максаттуу терапияга караганда көбүрөөк таасир этет.

Gleevecтин жалпы формасы бренд дарысы сыяктуу эффективдүүбү?

Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) жалпы дары чыгаруучулардан алардын продуктусунун төмөнкүлөр бар экендигин далилдөөнү талап кылат:

• бренд дары сыяктуу эле активдүү ингредиент
• бренд дары сыяктуу эле күч жана дозалоо формасы
• ошол эле кабыл алуу жолу (дарыны кантип ичесиз)

Жалпы дары-дармек, ошондой эле бренддик продукт сыяктуу эле, ошондой эле иштеши керек.

FDAнын айтымында, Gleevecтин жалпы формасы ушул талаптарга жооп берет. Бул FDA жалпы түрү бренд дарысы сыяктуу эффективдүү экенине кепилдик берет дегенди билдирет.

Мен Gleevec менен дарылоого туруктуулукту өрчүтө аламбы?

Ооба. Gleevecке каршылык көрсөтүшүңүз мүмкүн. Каршылык көрсөтүү убакыттын өтүшү менен дары иштебей калат дегенди билдирет. Бул рак клеткаларынын гендеринин өзгөрүшү менен шартталган деп ойлошот.

Эгер сиз Глевекке каршылык көрсөтсөңүз, анда дарыгериңиз жогору дозаны жазып бериши мүмкүн. Алар рак клеткалары дары-дармектерге дагы жооп береби, жокпу, көрө алышат. Дарыгериңиз сизге каршылык көрсөтпөгөн башка дарыны жазып бериши мүмкүн.

Gleevec ичип жатканда диеталык чектөөлөр барбы?

Gleevec ичип жатканда, тамак-ашка байланыштуу расмий чектөөлөр жок. Бирок, грейпфрут жеп, грейпфрут ширесин ичүүдөн алыс болуңуз. Грейпфрутта денеңиздеги Gleevec метаболизмине (бузулушуна) тоскоол боло турган химиялык зат бар. Бул сиздин каныңыздагы дарынын деңгээлинин жогорулашына алып келиши мүмкүн. Gleevec денгээли нормадан жогору болсо, терс таасирлердин пайда болуу коркунучу жогорулайт.

Мындан тышкары, дарыгериңиз айрым терс таасирлерди жеңилдетүү үчүн диета боюнча жалпы кеңештерди бере алат. Мисалы, Gleevec көптөгөн адамдардын жүрөгү айланып, кусат. Мунун алдын алуу үчүн, дарыгер жүрөк айланууну күчөтүүчү тамактардан баш тартууну сунуш кылышы мүмкүн. Аларга оор, майлуу же майлуу тамактар, ачуу же кислоталуу тамактар ​​кирет. Мисалы, көпчүлүк кызыл соустар, куурулган тамактар ​​жана көптөгөн тез тамак-аш азыктары.

Акыры, эгер сиз Gleevecти ичеги-карын рагына, мисалы, ичеги-карын стромалдык шишиктерине (GIST) ичип жатсаңыз, анда дарыгериңиз диетага чектөөлөрдү сунушташы мүмкүн. Максаты - ашказандагы же ичегилердеги көйгөйлөрдү алдын алуу. Дарыгериңиз менен кайсы тамак-аш сиз үчүн эң пайдалуу экендиги жөнүндө сүйлөшүңүз.

Gleevec колдонууну токтотуп койсом, баш тартуу белгилери болобу?

Сиз мүмкүн. Кээ бир адамдарда Gleevec дарылоо аяктагандан кийин баш тартуу белгилери пайда болгон. Бир кичинекей клиникалык изилдөөдө, адамдардын 30% ы Глеевкти токтоткондон кийин булчуң же сөөк ооруган. Оору көбүнчө алардын далысында, жамбашында, буттарында жана колдорунда болгон. Бул алып салуу симптому дарылоону токтоткондон кийин бир-алты жуманын ичинде болгон.

Адамдардын жарымына жакыны рецептсиз ооруну басаңдатуучу каражаттар менен ооруган. Калган жарымы рецепт боюнча дарыларга муктаж болушкан. Ушул алып салуу белгилери болгон адамдардын көпчүлүгүндө, булчуңдар жана сөөктөрдүн оорушу үч айдан бир жылга чейин же андан узак мөөнөттө өтүп кеткен.

Дарылоо үчүн Gleevec менен башка дары-дармектерди колдонушум керекпи?

Бул сиздин рак илдетиңиздин канчалык өнүккөнүнөн көз каранды. Мээнин же омурткага жайылган рактын же рактын өркүндөтүлгөн баскычтарында дарыгер Gleevec дарылооңузга химиотерапияны кошушу мүмкүн. Мындан тышкары, Филадельфия-позитивдүү (Ph +) курч лимфоцитардык лейкемия (ALL) менен ооруган балдар Глиевкти химиотерапия менен кошо алышы мүмкүн.

Рак ооруларынын айрым түрлөрү үчүн доктуруңуз стероид жазып бериши мүмкүн. Ошондой эле терс таасирлерин башкаруу үчүн, мисалы, булчуңдардагы ооруну басаңдатуучу дары-дармектерди колдонуу керек болушу мүмкүн.

Gleevec жарактуулук мөөнөтү, сактоо жана жок кылуу

Gleevecти дарыканадан алганда, фармацевт бөтөлкөдөгү жарлыкка жарактуулук мөөнөтүн кошот. Бул күн, адатта, алар дары берген күндөн тартып бир жыл болот.

Жарактуулук мөөнөтү ушул убакыт аралыгында дары-дармектин эффективдүүлүгүнө кепилдик берет. Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) учурдагы абалы мөөнөтү өтүп кеткен дары-дармектерди колдонуудан алыс болуу. Эгерде сизде колдонулбаган дары-дармектери бар болсо, анда колдонуу мөөнөтү өтүп кетти, фармацевт менен сүйлөшүңүз. Алар сиз аны дагы деле колдоно аласызбы же жокпу, айта алышат.

Сактоо

Дары-дармектин канча убакытка чейин жакшы бойдон калаары көптөгөн факторлорго, анын ичинде дарыны кантип жана кайда сактоого байланыштуу болот.

Gleevec таблеткаларын бөлмө температурасында тыгыз жабык идиште сактаңыз. Аларды нымдуулуктан коргоону унутпаңыз.

Четтетүү

Эгер мындан ары Gleevec дарысын ичүүнүн кажети жок болсо, калган дары-дармектериңиз болсо, анда аны коопсуз ташташыңыз керек.

Бул башкаларга, анын ичинде балдарга жана үй жаныбарларына баңги затын кокустан ичүүдөн сактайт. Ошондой эле ал дары-дармектин айлана-чөйрөгө зыян келтирбешине жардам берет.

FDA сайты дары-дармектерди жок кылуу боюнча бир нече пайдалуу кеңештерди берет. Дары-дармектерди кантип жок кылуу керектиги жөнүндө маалыматты фармацевттен сурасаңыз болот.

Gleevec үчүн кесиптик маалымат

Төмөнкү маалымат клиникалар жана башка саламаттыкты сактоо кызматкерлери үчүн берилет.

Көрсөтмөлөр

Gleevec (imatinib) төмөнкүлөрдү дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген:

• өнөкөт фазасында Филадельфия-оң (Ph +) өнөкөт миелоиддук лейкемия (CML) диагнозу коюлган чоңдор жана балдар
• интерферон-альфа-терапиясынын натыйжасыздыгынан кийин Ph + CML менен ар кандай фазада чоңдор
• рецидивдүү же отко чыдамдуу PH + курч лимфоцитардык лейкемия (БАРЫ) менен чоңдор
• жаңы табылган Ph + ALL химиотерапия менен айкалышкан балдар
• тромбоциттерден алынган өсүү фактору рецепторлорунун гендерин өзгөртүү менен байланышкан миелодиспластикалык / миелопролиферативдик оорусу бар чоңдор
• D816V c-Kit мутациясы жок же c-Kit мутациялык статусу жок агрессивдүү тутумдук мастоцитоз менен ооруган чоңдор
• гипереозинофилдик синдрому жана / же FIP1L1-PDGFRα биригүү киназасы бар өнөкөт эозинофилдик лейкемия менен ооругандар, FIP1L1-PDGFRα биригүү киназасы үчүн терс же белгисиз статус
• четтетилбеген, кайталануучу же метастатикалык дерматофибросаркома протуберандары бар чоң кишилер (DFSP)
• чыңалуучу же метастатикалык зыяндуу комплект + ичеги-карын стромалдык шишиги бар чоң кишилер (GIST)
• толук одоно резекциядан кийин Kit + GIST менен чоңдор үчүн адъювант терапиясы

Иш-аракет механизми

Gleevec BCR-ABL тирозинкиназанын ингибирлөөсү, бул PH + CML табигый эмес тирозинкиназа. BCR-ABL тирозин киназынын ингибирлөөсү клеткалардын көбөйүшүн алдын алат жана BCR-ABL клеткаларынын линияларында жана лейкемиялык клетка линияларында апоптозду пайда кылат. Gleevec ошондой эле тромбоциттерден алынган өсүү фактору (PDGF) жана өзөктүк клетка фактору (SCF) үчүн тирозин киназаларын, ошондой эле GIST клеткаларында пролиферацияны токтотуучу жана апоптозду пайда кылган c-Kitди басаңдатат.

Фармакокинетикасы жана метаболизм

Ичкенден кийин орточо абсолюттук биожеткиликтүүлүк 98% түзөт. Дозанын болжол менен 95% ы плазма белоктору менен байланышат (көбүнчө альбумин жана α1-кислотасы гликопротеин).

Метаболизм негизинен CYP3A4 аркылуу активдүү метаболитке өтөт, ал эми кичинекей метаболизм CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 жана CYP2C19 аркылуу жүрөт. Негизги айлануучу активдүү метаболит биринчи кезекте CYP3A4 тарабынан түзүлөт. Болжол менен 68% заара менен, 13% заара менен чыгарылат. Өзгөрүлбөгөн препараттын жарым ажыроо мезгили 18 саат, ал эми негизги активдүү метаболиттин жарым ажыроо мезгили 40 саат.

Каршы көрсөтмөлөр

Gleevecти колдонууга таптакыр каршы көрсөтмөлөр жок.

Сактоо жана иштетүү

Gleevec таблеткаларын бөлмө температурасында (77 ° F / 25 ° C) тыгыз жабык идиште сактоо керек. Планшеттерди нымдуулуктан сактаңыз.

Gleevec таблеткалары Кооптуу деп эсептелет, Эмгекти Коопсуздук жана Ден-Сактык Башкаруу (OSHA) стандарттарына ылайык. Планшеттерди эзүүгө болбойт. Майдаланган таблеткаларга тийүүдөн алыс болуңуз. Эгерде тери же былжыр чел кабыктар майдаланган таблеткаларга тийсе, жабыркаган жерди OSHA көрсөтмөсүнө ылайык жууп салыңыз.

Эскертүү: Медициналык жаңылыктар Бүгүнкү күндө бардык маалыматтар чындыгында туура, ар тараптуу жана заманбап экендигине ынануу үчүн бардык күч-аракетин жумшады. Бирок, бул макала лицензияланган саламаттыкты сактоо адисинин билимин жана тажрыйбасын алмаштыруучу катары колдонулбашы керек. Дары ичүүдөн мурун ар дайым дарыгериңизге же башка саламаттыкты сактоо адистерине кайрылып көрүшүңүз керек. Бул жерде камтылган дары жөнүндө маалымат өзгөртүлүшү мүмкүн жана бардык мүмкүн болгон колдонууларды, көрсөтмөлөрдү, сактык чараларын, эскертүүлөрдү, дарылардын өз ара аракеттенүүсүн, аллергиялык реакцияларды же терс таасирлерди камтыбайт. Берилген дары үчүн эскертүүлөрдүн же башка маалыматтардын жоктугу, дары же дары-дармек айкалышынын коопсуз, натыйжалуу же бардык бейтаптарга ылайыктуу экендигин же бардык белгилүү бир колдонулуштарын билдирбейт.