Hemlibra (emicizumab)

Мазмун

• Hemlibra деген эмне?
• Дары-дармектин жаңы түрү
• FDA жактыруу
• Hemlibra generic
• Hemlibra коопсуздугу
• Өлүм жөнүндө кабарлар
• Hemlibra наркы
• Финансылык жана камсыздандыруу жардамы
• Hemlibra дозасы
• Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары
• Гемофилия дозасы
• Педиатриянын дозасы
• Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?
• Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?
• Гемлибранын терс таасирлери
• Көбүнчө терс таасирлери
• Олуттуу терс таасирлери
• Hemlibra колдонот
• Гемофилия үчүн гемлибра А.
• Хемлибра башка шарттар үчүн
• Хемлибра жана балдар
• Hemlibra колдонуу боюнча көрсөтмөлөр
• Hemlibra сайганга даярдануу
• Hemlibra сайып жатат
• Хемлибраны качан алып барыш керек
• Гемлибра жана спирт ичимдиктери
• Гемлибранын өз ара аракети
• Гемлибра жана башка дары-дармектер
• Гемлибра жана айрым лабораториялык анализдер
• Хемлибрага альтернатива
• Hemlibra кантип иштейт
• Hemlibra ингибитору бар адамдар үчүн кандайча иштейт?
• Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?
• Гемлибра жана кош бойлуулук
• Гемлибра жана эмчек эмизүү
• Hemlibra жөнүндө жалпы суроолор
• Hemlibra ингибитору жок адамдарга колдонсо болобу?
• Гемлибра В гемофилиясын дарылоодо колдонулабы?
• Гемлибра гемофилияны айыктырабы?
• Hemlibra кан плазмасынан жасалганбы?
• Hemlibra кан уюп калуу коркунучун арттырабы?
• Бул дары менин лабораториялык анализдеримде кандайдыр бир көйгөйлөрдү жаратабы?
• Hemlibra эскертүүлөрү
• FDA эскертүүсү: Тромботикалык микроангиопатия жана тромбоздук окуялар
• Хемлибра ашыкча дозада колдонулган
• Ашыкча дозанын белгилери
• Ашыкча дозада эмне кылуу керек
• Гемлибранын жарактуулук мөөнөтү, сактоо жана жок кылуу
• Сактоо
• Четтетүү
• Hemlibra үчүн кесиптик маалымат
• Көрсөтмөлөр
• Иш-аракет механизми
• Фармакокинетикасы жана метаболизм
• Каршы көрсөтмөлөр
• Сактоо

Hemlibra деген эмне?

Хемлибра - бул дары-дармек менен жазылган дары. Бул V эпидемиясынын (сегиз) ингибиторлору менен же ансыз кан агымынын алдын алуу же гемофилия А менен ооруган адамдарда аз болушу үчүн белгиленген. Гемлибра ар кандай курактагы адамдарда колдонууга бекитилген.

Хемлибра курамында моноклоналдык антитело болгон эмицизумаб дарысы бар. Бул иммундук системанын клеткаларынан жасалган дары.

Гемлибра териңиздин астына ийне сайган (тери астындагы) чечим катары келет. Сиздин дарыгериңиз сизге ийнени сайып бериши мүмкүн, же болбосо 7 жаштан жогору адамдар үйдөн өз алдынча сайышат.

Алты айга же андан узак мөөнөткө созулган клиникалык изилдөөлөрдө Хемлибра жалпы кан кетүүлөрдүн санын төмөндөттү:

• VIII фактор ингибитору жок адамдарда жок дегенде 94 пайыз
• VIII фактор ингибиторлору бар адамдарда кеминде 80 пайыз

Дары-дармектин жаңы түрү

Тамак-аш жана дары-дармек администрациясы (FDA) Гемлибраны бекиткенге чейин, А гемофилиясын дарылоодо колдонулган терапиянын негизги түрү VIII факторду алмаштыруу болгон.

А гемофилиясы бар адамдарда VIII фактор жок, денеңизде кан уюп калышы үчүн керек болгон белок. VIII фактордун ордун басуучу терапия VIII факторду каныңызга салат. Адатта, VIII факторду алмаштыруу лабораторияда түзүлөт, бирок аны донордук кан плазмасынан да жасаса болот. Терапия веналарыңыздын бирине ийне сайуу жолу менен жүргүзүлөт (тамырга).

Гемлибра лабораториядагы клеткалардан жасалат. VIII факторду алмаштыруунун ордуна, Хемлибра кандагы белгилүү уюган факторлорго (белокторго) байланып иштейт. Бул VIII факторсуз кандын жакшы уюп калышына шарт түзөт жана көзөмөлсүз кандын алдын алууга жардам берет.

Гемлибра - VIII фактор ингибиторлору бар же болбогон А гемофилиясы бар адамдардын канын алдын алуу үчүн колдонулган биринчи дары. Ингибиторлор - бул VIII факторго кол салган жана анын уюп калуусунун алдын алган антителолор (иммундук системанын белоктору). Кээ бир адамдар VIII факторду алмаштыруучу терапия бергенде ингибиторлорду иштеп чыгышат, натыйжада дарылоо натыйжасыз болот.

Гемлибра ошондой эле А гемофилиясы үчүн териңиздин астына ийне сайып иче турган алгачкы дары (тери астына). Мындан тышкары, бир жума сайын, эки жумада же төрт жумада бир жолу кабыл алуунун дозалары бар. Гемофилия А-ны дарылоонун башка жолдору ар бир күндөн аптасына бир нече жолу кабыл алууңузду талап кылат.

FDA жактыруу

Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыздоо башкармалыгы (FDA) Гемлибраны 2017-жылы VIII фактор ингибиторлору бар гемофилия менен ооруган адамдарга бекиткен.

2018-жылы FDA VIII фактор ингибиторлоруна ээ болбогон А гемофилиясы бар адамдарды камтыйт.

Hemlibra generic

Гемлибра дары-дармек катары гана бар. Учурда жалпы түрүндө жеткиликтүү эмес.

Гемлибра активдүү эмицизумаб дарысын камтыйт, аны кээде эмицизумаб-kxwh деп аташат. "-Kxwh" аягы, препаратты келечекте болушу мүмкүн болгон ушул сыяктуу дары-дармектерден бөлүп чыгарууга жардам берет. Бул моноклоналдык антителолордун (иммундук системанын клеткаларынан жасалган дары-дармектердин) типтүү аталыш форматы.

Hemlibra коопсуздугу

Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыздоо башкармалыгы (FDA) баңгизаттын терс таасирлери жөнүндө отчетторду чогултат. Медициналык ыктыярдуу отчеттуулук формасын колдонуп жана 800-FDA-1088 (800-322-1088) номери аркылуу коомдук жана саламаттыкты сактоо адистери бул отчетторду FDAга беришет. Flib жана Genentech, Hemlibra компаниясынын өндүрүүчүсү, Hemlibra жөнүндө коопсуздук отчетторун кылдаттык менен көзөмөлдөп турушат.

Өлүм жөнүндө кабарлар

Хемлибранын өндүрүүчүсү дүйнө жүзү боюнча адамдар Хемлибраны алып жатканда 10 адам каза болгонун билдирди. Бул өлүм FDA дарыны бекиткенден кийин болгон. Баңги зат өлүмгө алып келген жокпу, белгисиз.

Hemlibra өндүрүүчүсү дары тууралуу коопсуздук отчетторун көзөмөлдөөнү улантууда. Хемлибра сиз үчүн коопсузбу деген суроолоруңуз болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Hemlibra наркы

Бардык дары-дармектердегидей эле, Хемлибранын баасы да ар кандай болушу мүмкүн.

Сиз төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруудан жана сиз колдонгон дарыканадан көз каранды.

Финансылык жана камсыздандыруу жардамы

Эгер Хемлибраны төлөп берүү үчүн каржылык колдоого муктаж болсоңуз же камсыздандырууңузду түшүнүү боюнча жардамга муктаж болсоңуз, жардам бар.

Hemlibra өндүрүүчүсү Genentech Access Solutions аттуу программаны сунуш кылат. Көбүрөөк маалымат алуу жана колдоо көрсөтүүгө жарамдуу экениңизди билүү үчүн 877-233-3981 номерине чалып же программанын веб-сайтына баш багыңыз.

Hemlibra дозасы

Дарыгериңиз жазып берген Гемлибра дозасы бир нече факторлорго байланыштуу болот. Аларга төмөнкүлөр кирет:

• сенин Салмагың
• дарыгериңиз чечкен дарылоо схемасы сиз үчүн эң ылайыктуусу

Төмөнкү маалыматта көп колдонулган же сунуш кылынган дозалар сүрөттөлөт. Бирок, дарыгердин сизге берген дозасын ичкениңизди унутпаңыз. Дарыгериңиз сиздин муктаждыктарыңызга ылайыктуу дозаны аныктайт.

Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары

Hemlibra ар кандай күчтүү дозаларын камтыган бир дозалуу флакондордо болот:

• 30 мг / мл
• 60 мг / 0,4 мл
• 105 мг / 0,7 мл
• 150 мг / мл

Ар бир доза териңиздин астына ийне сайып коюлат (тери астына). Бир саюу сайын бир флаконду колдоносуз, андан кийин флаконду жана флакондо калган суюктукту ыргытып жибересиз.

Гемофилия дозасы

Гемлибра адатта жүктөө дозаларында берилет, андан кийин тейлөө дозалары. Жүктөлгөн дозалар дарыны организмдеги эң жогорку деңгээлге жеткирет. Алар тейлөө дозаларынан жогору же тез-тез берилет.

Хемлибранын алгачкы төрт дозасы жүктөө дозалары. Алар 3 мг / кг жумасына бир жолу берилет.

Андан кийинки ар бир доза тейлөө дозасы болуп саналат. Дарыгериңиз сиз үчүн эң мыкты тейлөө дозасын чечет. Сиздин дозаңыз сиздин салмагыңызга жараша болот. Бул болушу мүмкүн:

• Жумасына бир жолу 1,5 мг / кг
• Эки жумада бир жолу 3 мг / кг
• Төрт жумада бир жолу 6 мг / кг

Эскертүү: Дененин бир килограммы (кг) 2,2 фунтка барабар. Мисалы, сиз 68 килограмм салмакта болсоңуз, анда 3 мг / кг жүктөө дозаңыз жумасына 204 мг Хемлибра болот.

Педиатриянын дозасы

Балдар үчүн дозалар чоңдорго берилген дозалар сыяктуу эле, алардын салмагына жараша болот.

Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?

Эгерде сиз Гемлибранын бир дозасын сагынсаңыз, анда эсиңизге келээр замат ичип алыңыз. Андан кийин кезектеги дозаны кадимки расписание боюнча кабыл алыңыз. Бир күндө эки доза ичпеңиз. Ошол эле күнү бирден ашык дозаны ичүү олуттуу терс таасирлерге алып келүү коркунучун жогорулатат.

Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?

Гемлибра гемофилияга каршы дары эмес, аны кан менен алдын-алуу үчүн аны үзгүлтүксүз ичип туруу керек. Ошентип, эгер доктуруңуз Гемлибраны сиз үчүн коопсуз жана натыйжалуу дарылоо ыкмасы деп чечсе, анда алар аны узак мөөнөткө жазып беришет.

Учурда гемофилияга каршы дары жок.

Гемлибранын терс таасирлери

Гемлибра терс таасирлерин жеңил же олуттуу алып келиши мүмкүн. Төмөнкү тизмеде Гемлибраны кабыл алууда пайда болушу мүмкүн болгон кээ бир негизги терс таасирлери бар. Бул тизмеге мүмкүн болгон терс таасирлердин бардыгы кирбейт.

Хемлибранын терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу же терс таасирин жоюу боюнча кеңештер үчүн, доктуруңуз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз.

Көбүнчө терс таасирлери

Hemlibra терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:

• сайылуучу жердин реакциясы (Хемлибра сайылган жердин тегерегиндеги кызаруу, ооруу же назиктик)
• баш оору
• биргелешкен оору

Бул терс таасирлердин көпчүлүгү бир нече күндүн ичинде же эки жуманын ичинде кетиши мүмкүн. Эгер алар оор болсо же кетпесе, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз.

Олуттуу терс таасирлери

Hemlibra олуттуу терс таасирлери көп эмес, бирок алар пайда болушу мүмкүн.

Аллергиялык реакция

Хемлибра боюнча клиникалык изилдөөлөрдө аллергиялык реакциялар болгон жок. Бирок, көпчүлүк дары-дармектердегидей эле, Хемлибраны ичкенден кийин кээ бир адамдарда аллергиялык реакция болушу мүмкүн. Жеңил аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• теринин ысышы
• кычышуу
• кызаруу (териңиздеги жылуулук жана кызаруу)

Аллергиялык реакция өтө сейрек кездешет, бирок мүмкүн. Катуу аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• ангиодема (териңиздин астындагы шишик, адатта, көзүңүздүн, эрининиздин, колуңуздун же бутуңуздун)
• тилдин, ооздун же тамактын шишиши
• дем алуу кыйын

Эгер Хемлибрага катуу аллергиялык реакция болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Тромбдор (aPCC менен колдонулганда)

Гемлибра менен дарылануу учурунда кээ бир адамдар канды токтотууга жардам берген дарыларды алышы мүмкүн, мисалы, активдештирилген протромбиндик татаал концентрат (aPCC). Эгерде сиз ушул дары-дармектерди чогуу ичсеңиз, анда кан уюп калуу коркунучу жогорулап кетиши мүмкүн. Хемлибра менен ооруган адамдарда, тобокелдик күнүнө 100 бирдиктен ашык / кг aPCC 24 сааттан ашык алат.

Гемлибраны aPCC менен ичсеңиз, пайда боло турган тромбдордун түрлөрү:

• Тромботикалык микроангиопатия (бөйрөктөгү, көздөгү, мээдеги жана башка органдардагы кан тамырларды кошо алганда, уюган кан тамырлар жана майда кан тамырлардагы жаракат). Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
• жүрөк айлануу
• кусуу
• бутуңуздун жана колуңуздун шишиши
• алсыздык
• нормадан азыраак заара кылуу
• ич оору
• бел оорусу
• териңиздин жана көзүңүздүн актары саргайып кетти
• башаламандык
• Башка кан тамырларда, анын ичинде өпкөдө, башта, колдордо жана буттарда кан уюп калат. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
• баш оору
• көрүү кыйынчылык
• кан жөтөлүп
• көкүрөк оорусу
• дем алуу кыйын
• тез жүрөктүн кагышы
• бутуңуздун жана колуңуздун шишиши
• бутуңуздун же колуңуздун оорушу

Эгерде сизде кан уюп калса, анда дарыгерге кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.

Эгер Хемлибра жана aPCC менен дарыланганда кан уюп калса, анда дарыгериңиз эки дары ичүүнү бир азга токтотушу мүмкүн. Дагы бир жолу Гемлибраны ичип баштасаңыз, коопсуздугун дарыгериңиз чечет.

Hemlibra колдонот

Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) белгилүү бир шарттарды дарылоо үчүн Хемлибра сыяктуу дары-дармектерди кабыл алат.

Гемофилия үчүн гемлибра А.

Гемлибра FDA тарабынан бекитилген, ал ар кандай курактагы гемофилия А менен ооруйт, канды алдын алуу үчүн VIII фактор ингибиторлору бар же жок адамдарда колдонууга болот.

VIII фактор (сегиз) - бул кандын уюп калышында маанилүү ролду ойногон табигый жол менен кандагы белок. Гемофилия А менен ооруган адамдар VIII факторду жоготушат, ошондуктан алардын каны уюп калбайт. Тромбдорду түзө албай калуу гемофилия менен ооруган адамдарга кан токтобой калуу коркунучун жаратат. Кээде бул өлүмгө алып келиши мүмкүн.

Гемлибра бекитилгенге чейин А гемофилиясын дарылоонун негизги жолу VIII факторду алмаштыруу терапиясы болгон. Бул дарылоо кандагы жетишпеген VIII факторду алмаштырат.

Бирок кээ бир адамдар VIII факторду алмаштыруучу терапия берилгенде, ингибиторлорду иштеп чыгышат. Ингибиторлор - бул VIII факторду алмаштыруучу терапиянын иштешине тоскоол болуп, VIII факторго кол салган антителолор (иммундук системанын белоктору).

Хемлибра башкача жол менен иштейт. VIII факторду алмаштыруунун ордуна, Хемлибра башка кан протеиндерин бириктирип турат. Бул VIII факторсуз кандын жакшы уюп калышына шарт түзөт. VIII факторду алмаштырууну талап кылбагандыктан, Хемлибра канында ингибиторлор болсо дагы натыйжалуу иштейт.

Хемлибра башка шарттар үчүн

Гемлибра башка кан кетүү шарттарын дарылоодо колдонулбайт.

Гемофилияга каршы гемлибра Б. (туура эмес колдонуу)

Гемлибра В гемофилиясы бар адамдардын канын алдын алуу үчүн колдонулбайт, себеби В гемофилиясы бар адамдар гемофилия А менен ооруган адамдарга караганда башка уюган факторду (кан протеинин) жоготуп алышат.

• гемофилия А: VIII кан уюп калуу фактору (сегиз)
• гемофилия B: IX коэффициентинин жетишсиздиги (тогуз)

Хемлибра жетишпеген IX фактордун ордун толтурбайт. Ошентип, аны гемофилия В менен ооруган адамдардын кан кетүүсүнүн алдын алуу үчүн колдонууга болбойт.

Хемлибра жана балдар

Hemlibra ар кандай курактагы балдарга, ал тургай жаңы төрөлгөн балдарга колдонууга FDA тарабынан бекитилген. Дары-дармектер чоң кишилердей эле колдонулат. Гемлибра VIII фактор ингибиторлору бар же болбогон А гемофилиясы бар адамдардын кан кетүүсүн алдын алууга жардам берет.

Hemlibra колдонуу боюнча көрсөтмөлөр

Сиз саламаттыкты сактоо кызматкеринин көрсөтмөсүнө ылайык Hemlibra дарысын ичишиңиз керек.

Сиздин саламаттыкты сактоо кызматкери сизге клиникада же кеңседе Hemlibra сайма сайдырышы мүмкүн. Же болбосо сизге өзүңүзгө укол сайганды үйрөтүшү мүмкүн.

Ийне сайган күндөрүңүздү жазып турууга жардам берет. Сыяктуу маалыматтарды кошуңуз:

• ар бир сайылган күн
• сайуучу жер
• флакондун лот маалыматы (флакондо таба аласыз) *

* Флакондун маалыматтарын жазуу медициналык кызматкерлерге Хемлибра сыяктуу биологиялык дары-дармектердин колдонулушун байкап билүүгө жардам берет. Эгер олуттуу терс таасирлер пайда болсо, бул маалымат пайдалуу.

Төмөндө Хемлибрага өзүңүздү кантип сайыш керек деген маалымат келтирилген. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, видео жана пайдалуу сүрөттөрдү, Hemlibra веб-сайтын караңыз, анын ичинде бул этап-этабы менен колдонмо бар.

Hemlibra сайганга даярдануу

Хемлибра сайдыруудан мурун ушул кадамдарды окуп чыгыңыз.

1. Инъекция жасоодон 15 мүнөт мурун Хемлибранын флаконун (же дозаңызга жараша) муздаткычтан алып чыгыңыз. Бул дары сайганга чейин бөлмөнүн температурасына жетүүгө мүмкүндүк берет.
2. Микротолкундуу меште эритинди же ысык суу астында иштеткенге аракет кылбаңыз. Бул Хемлибраны азыраак коопсуздугуна алып келиши мүмкүн, ошондой эле иштебей калышы мүмкүн.
3. Эритменин тунуктугу бир аз саргайгандыгын текшерип, флаконду текшериңиз. Булуттуу, түстүү же бөлүкчөлөр бар болсо, аны колдонбоңуз. Флаконду силкпеңиз.
4. Хемлибранын бөлмө температурасына келишин күтүп жатып, керектүү буюмдарыңызды чогултуп алыңыз. Hemlibra флаконунан (дарыларынан) башкалары: спирт салфеткалары, пахтадан жасалган марли, пахта тоголокчолору, өткөрүп берүүчү ийне, шприц, коргоочу калкан менен сайуучу ийне жана өткүр таштоочу контейнер
5. Колуңузду самындап жууңуз.
6. Укол сайыла турган жерди тандаңыз. Бул үч сайттын бири болушу мүмкүн: Ашказан аймагы (курсактын тешигинен кеминде 2 дюйм алыстыкта), сандын алдыңкы бети жана колдун үстүңкү жагы (эгер кимдир бирөө сизге ийне сайып жатса)
7. Мольге же кызыл, көгөргөн же тырык калган териге ийне сайуудан алыс болуңуз.

Hemlibra сайып жатат

Хемлибраны сайуу үчүн ушул кадамдарды аткарыңыз.

Флаконду жана шприцти даярдоо

Флаконду жана шприцти ийне сайууга даярдаш үчүн, төмөнкү кадамдарды аткарыңыз:

1. Флакондун капкагын алып, курч идишке таштаңыз.
2. Флакондун тыгынын үстүн спирт салфеткасы менен тазалаңыз.
3. Шприцке өткөрүп берүүчү ийнени (дагы деле анын коргоочу капкагында) тиркеңиз. Муну өткөрүп берүү ийнесин саат жебеси боюнча ал бекитилгенге чейин түртүп жана бураңыз.
4. Шприцтин поршенине акырындап артка тартыңыз. Дарыгер сизге туура сумманы айтып берет.
5. Шприцти бир колуңуз менен бочкадан кармаңыз. Ийне жогору жакка багытталгандыгын текшериңиз.
6. Сайма капкакты ийнеден түз тартып алыңыз. Капкакты ыргытып жибербе. Сиз аны колдонуп бүткөндөн кийин өткөрүп берүү ийнесин калыбына келтирүү үчүн керек болот. Калпакты таза, тегиз жерге коюңуз. Берилген ийнени капкагы ачылбай калгандан кийин жерге койбоңуз.

Шприцти толтуруу

Шприцти толтуруу кадамдары:

1. Флаконду тегиз жерде кармаңыз. Берүүчү ийнени флакондун тыгынын ортосуна түз сайыңыз.
2. Инени флакондо сактап, идишти алып, тескери буруп коюңуз.
3. Ийне учу дарылардын деңгээлинен жогору болуп, поршенди түртүп, дары-дармектин үстүндөгү боштукка аба сайыңыз. Дарыларга аба сайбаңыз.
4. Сөөмөйүңүздү поршенде кармап, ийненин учу дарыга киргенге чейин, шприцти толугу менен ылдый тартыңыз.
5. Шприцти дозаңызга керектүү өлчөмдөн ашыкча толтуруу үчүн, поршенди жай ылдый тартыңыз. (Эскертүү: Эгерде сиздин дозаңыз флакондогу өлчөмдөн көп болсо, анда шприцти флакондогу бардык дары-дармектер менен толтуруңуз. Эгерде сизге белгиленген дозада бирден ашык флакон колдонуу керек болсо, өндүрүүчүнүн көрсөтмөлөрүн караңыз.)
6. Шприцти флакондо сактап, толук берилген дозаны алууга тоскоол болгон чоң аба көбүктөрү бар-жогун текшерип алыңыз. Эгерде сиз байкасаңыз, анда шприцтин баррелин манжаларыңыз менен акырын таптаңыз, ошондо көбүкчөлөр жогору көтөрүлөт. Андан кийин поршеньди акырын түртүп, ийне дары үстүндө абада болот. Шприцтен көбүкчөлөрдү алуу үчүн поршенди түртүп туруңуз.
7. Шприцтеги дары-дармектин өлчөмү азырынча белгиленген дозадан азыраак же бирдей экендигин текшерип алыңыз. Эгер андай болсо, поршеньди ийне дагы дары-дармектин ичине тарткыла. Андан кийин поршенди шприцтеги өлчөм белгиленген дозадан ашканча тарта бериңиз.
8. Шприцте көбүкчөлөр жок экендигин жана шприцте туура дозасы бар экендигин текшерүү үчүн 6 жана 7-кадамдарды кайталаңыз.
9. Шприцти алып, шишени идиштен өткөрүп алыңыз.

Транспорттук ийнени жок кылуу

Шприцти толтургандан кийин, транспорттук ийнени капкакка салып, жок кылууга туура келет. Бул жерде:

1. Шприцти бир колуңуздан кармап, транспорттук ийнени капкагына жылдырыңыз, ал сиз тегиз жерге койду. Ийне жабуу үчүн капкак ылдый жылып кетиши үчүн өйдө карай издеңиз.
2. Ийне капкак менен жабылгандыгын текшериңиз. Башка колуңуз менен шприцке толук жабыштыруу үчүн капкакты ылдый басыңыз.
3. Өткөрүүчү ийнени шприцтен сааттын жебесине каршы бурап, акырын тарттырып алыңыз. (Трансфердик ийнени дарыны сайбайсыз. Бул оорутуп, териге зыян келтириши мүмкүн.)
4. Өткөрүүчү ийнени курч калдыктарды жок кылуучу идишке ыргытып салыңыз.

Hemlibra сайып жатат

Hemlibra сайганга даяр болгондо, төмөнкү кадамдарды аткарыңыз:

1. Тандап алган ийне сайган жерди спирт менен аарчып, кеминде 10 секунд абада кургатыңыз.
2. Ийне сайуучу ийнени шприцке толук бекиткиче сааттын жебеси боюнча түртүп жана бураңыз.
3. Коопсуздук калканын ийнеден алыс тартыңыз (шприцтин баррелине карай).
4. Ийнедеги капкакты этияттык менен алып, курч жок кылуучу идишке ыргытып салыңыз. Ийне учуна тийүүдөн алыс болуңуз жана ийнени эч кандай бетке койбоңуз.
5. Калпакты алып салгандан кийин, дароо Хемлибраны сайыш керек. Шприцтеги поршенди белгиленген дозага ылайыкташтырыңыз. Плунжердин үстүңкү алкагы сиз берген дозанын белгисине дал келиши керек.
6. Сиз тандаган сайма сайылган жерде териңизди чымчыңыз.
7. Тез жана бекем, ийнени 45 же 90 градус бурчта кысылган териге толук сайыңыз. Азырынча поршенди баспаңыз.
8. Ийне териңизге толук сайылып бүткөндөн кийин, кысылган жерди коё бериңиз.
9. Бардык дары-дармектерди сайып бүткүчө, поршенди жай басып коюңуз.
10. Ийнени өзүңүз киргизген бурчтан сууруп чыгарып алыңыз.

Hemlibra сайгандан кийин

Hemlibra сайган соң, төмөнкү кадамдарды аткарыңыз:

1. Ийнени тегиз жерге жаткырыңыз. Шприцтеги коргоочу калканды алдыга 90 градус бурч менен (бочкадан алыс) басып, ийнени жаап коюңуз. Кликтин үнүн угуңуз. Ийне толугу менен коопсуздук калканы менен капталгандыгын билүүгө мүмкүндүк берет.
2. Шприцтин ичинде ийнени кармаңыз. Аны алып салбаңыз. Анан ийне сайуучу капкакты алмаштырбаңыз.
3. Колдонулган флаконду, ийнелерди жана шприцтерди курч таштоочу идишке ыргытып салыңыз.
4. Эгерде сиз сайган жериңизде бир нече тамчы канды байкасаңыз, анда пахтаны же марлини ошол жерге басып коюңуз. Эгерде кан токтобосо, анда дарыгериңизди чакырыңыз.
5. Укол сайган жерди сүртүүдөн алыс болуңуз.

Хемлибраны качан алып барыш керек

Дарыгериңиз Хемлибраны канча жолу ичүүнү айтып берет. Алар сизден Хемлибраны жумасына бир, жумасына бир жолу же төрт жумада бир жолу алууну каалашат.

Аптанын ошол эле күнү Хемлибраны алыңыз. Мисалы, Хемлибраны жумасына бир жолу алсаңыз, ар дүйшөмбү сайын ичүүнү туура көрөсүз.

Дары-дармектер жөнүндө эскертүүлөр дозаны өткөрүп жибербөөгө жардам берет.

Гемлибра жана спирт ичимдиктери

Хемлибра менен алкоголдун ортосунда эч кандай өз ара байланыш жок. Бирок, сизде А гемофилиясы болсо, анда каныңыз жакшы уюп калбайт. Спирт ичимдиктерин ичүү дагы, каныңыздагы уюган факторлордун санын азайтып, каныңыздын уюп калышынан сактайт. Натыйжада, Хемлибраны ичип жатканда көп спирт ичимдиктерин ичүү Гемлибранын эффективдүүлүгүн төмөндөтүшү мүмкүн.

Эгерде сиз спирт ичимдигин ичсеңиз, анда дарыгериңиз менен Хемлибраны ичип жатканда ичүү сиз үчүн коопсузбу же жокпу деп сүйлөшүңүз.

Гемлибранын өз ара аракети

Хемлибра башка бир нече дары-дармектер менен өз ара аракеттене алат. Ошондой эле, айрым лабораториялык тесттер менен өз ара аракеттене алат.

Ар кандай өз ара аракеттенүүлөр ар кандай натыйжаларды алып келиши мүмкүн. Мисалы, кээ бир өз ара аракеттенүүлөр баңгизаттын иштешине тоскоол болушу мүмкүн. Башка өз ара аракеттенүүлөр терс таасирлерин күчөтөт же аларды оорлотот.

Гемлибра жана башка дары-дармектер

Төмөндө Хемлибра менен өз ара аракеттениши мүмкүн болгон дары-дармектер келтирилген. Бул тизмеде Гемлибра менен таасир этиши мүмкүн болгон бардык дары-дармектер жок.

Хемлибраны ичерден мурун дарыгериңиз жана фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Бардык рецепттер, рецептсиз жана башка дары-дармектер жөнүндө айтып бериңиз. Ошондой эле, сиз колдонгон бардык витаминдер, чөптөр жана кошумчалар жөнүндө айтып бериңиз. Бул маалыматты бөлүшүү сиз менен болгон мамилелерден алыс болууга жардам берет.

Эгер сизге таасир этиши мүмкүн болгон дары-дармектердин өз ара аракеттенүүсү жөнүндө суроолоруңуз болсо, анда дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз.

Гемлибра жана активдештирилген протромбин комплексинин концентраты (aPCC)

Активдештирилген протромбиндик татаал концентрат (aPCC) - канды токтотууга жардам берген дары. Hemlibra aPCC менен колдонулушу мүмкүн, ал эми ушул дары-дармектерди чогуу ичүү кан уюп калуу коркунучун жогорулатат. Бул тобокелдик Хемлибраны кабыл алган адамдарда күнүнө 100 бирдиктен ашык / кг aPCC 24 сааттан ашык алган адамдарда жогору.

Эгер Хемлибраны кабыл алууда aPCC керек болсо, анда врач кан уюп калуу белгилерин байкап турат. Айрым уюган кан уюп калышы мүмкүн, ошондуктан дароо дарылануу керек. (Көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Hemlibra терс таасирлери" бөлүмүн караңыз.)

Эгер ушул дары-дармектерди чогуу ичип жатканда кан уюп калса, доктуруңуз Гемлибраны колдонуудан баш тартууңузду каалайт. Дары ичип баштоо сиз үчүн коопсуз эмеспи деп чечишет.

Гемлибра жана А гемофилиясынын башка дары-дармектери

Гемлибраны белгилүү бир гемофилия менен ичүү Кандын уюп калуу тобокелдигин жогорулатат. Гемлибра жана башка гемофилия А препараттарын колдонуу боюнча дозалоо боюнча атайын көрсөтмөгө төмөнкүлөр кирет:

• Гемлибраны ичээрден бир күн мурун айланып өтүүчү каражаттарды (ингибитору бар адамдарга дарылоо) колдонууну токтотуңуз. Өткөрүп жиберүүчү агенттердин мисалдары анти-ингибитордук коагулянт комплекси (FEIBA) жана адамдын рекомбинанттык коагуляция фактору VIIa (NovoSeven).
• Эгер зарыл болсо, VIII факторду алмаштыруучу терапияны Хемлибранын биринчи дозасынан кийин бир жумага чейин улантыңыз.

Эгер Хемлибра менен башка гемофилия дарылоо ыкмаларын кантип алуу керектиги жөнүндө суроолоруңуз болсо, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Гемлибра жана айрым лабораториялык анализдер

Хемлибра айрым лабораториялык тесттердин натыйжаларына тоскоол болуп, жалган көрсөтмө бериши мүмкүн. Бул анализдерге каныңыздын уюп калуусуна канча убакыт кетерин караган кээ бирлери кирет. Бул сыноолордун бири активдештирилген жарым-жартылай тромбопластин убактысы (aPTT) тест болуп саналат.

Гемлибра тесттин жыйынтыгына акыркы дозадан кийин алты айга чейин таасирин тийгизиши мүмкүн. Лабораториялык анализдерди алуу керек болгондо, Хемлибраны учурдагы же мурунку дарылоо ыкмалары жөнүндө доктурга айтып бериңиз, ошондо алар тиешелүү анализдерди тапшыра алышат.

Хемлибрага альтернатива

Гемофилия А менен ооруган адамдардын кан кетүүсүн алдын алуучу же кан агууну азайтуучу башка дарылоо ыкмалары бар. Айрымдары башкаларга караганда сизге ылайыктуу болушу мүмкүн. Эгер Хемлибрага альтернатива издөөгө кызыкдар болсоңуз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Hemlibra уникалдуу, анткени ал:

• стандарттуу дарылоодон айырмаланып иштейт (VIII фактор алмаштыруучу азыктар)
• VIII фактор ингибиторлору бар жана жок адамдар үчүн иштейт
• венага куюунун ордуна (венага сайуу) тери астына сайуучу (теринин астына сайуучу) дарылоо ыкмасы.
• узак убакыт бою канда активдүү болуп турат, андыктан аны жума сайын, бир жумада бир жолу же бир айда бир жолу иче аласыз
• адамдын плазмасынан же канынан жаралган эмес
• VIII фактор ингибиторлорунун өнүгүшүнө алып келбейт

Гемофилия А-нын башка дарылоолоруна антигибитордук коагулянт комплекси (FEIBA) кирет, ал активдештирилген протромбин комплексинин концентраты (aPCC).

Көпчүлүк кан уюп калуучу VIII факторду алмаштыруучу дарылоо ыкмалары бар, алар канды алдын-алууга жардам берүү үчүн үзгүлтүксүз колдонулушу мүмкүн, анын ичинде:

• Адыноват
• Элоктат
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Дарыгериңиз сиз менен ар кандай гемофилия дарылоонун оң жана терс жактары жөнүндө сүйлөшөт. Алар сиздин муктаждыктарыңызга дал келген дарылоону табуу үчүн сиз менен иштешет.

Hemlibra кантип иштейт

Гемофилия А - кан агуу оорусу. Бул VIII фактор (сегиз) деп аталган коагуляция факторунун жетишсиздигинен улам келип чыккан. Уюган факторлор - бул канды башкарууга жардам берген кандагы белоктор.

VIII фактор болбосо, кансыраганда же жаракат алганда каныңыз уюп калбайт. Бул кооптуу, өлүмгө алып келген канга алып келиши мүмкүн.

Hemlibra бул лабораторияда жасалган иммундук система клеткасы болгон моноклоналдык антитело. Ал жаныбарлардын клеткаларынан жаралган жана адамда эч кандай плазма же кан жок.

Денеде табигый жол менен пайда болгон антителолор кандагы өтө белгилүү молекулаларга жабышат. Гемлибра эки молекулага туташат: активдештирилген уюган фактор IX (тогуз) жана уюган фактор X (он).

Адатта, VIII фактор IX фактор менен X факторду байланыштырат, бирок А гемофилиясында VIII фактор жетишпейт. Хемлибра VIII фактор ойной турган ролду ойноо менен иштейт. Бул IX жана X факторлорун бириктирип, кандын уюп калышына жардам берет. Бул мүмкүн болгон канды азайтууга жардам берет.

Hemlibra ингибитору бар адамдар үчүн кандайча иштейт?

Гемофилия менен ооруган кээ бир адамдар үчүн, алардын иммундук системалары медициналык жардам катары берилгенде, VIII факторго антителолорду (иммундук системанын белокторун) түзүшөт. Бул антителолор VIII факторго кол салышат, бул VIII факторду алмаштыруучу терапиянын иштешине жол бербейт.

Хемлибра VIII факторду алмаштыруучу терапиядан башкача жол менен иштейт. VIII факторду алмаштыруунун ордуна, Хемлибра VIII ролду ойнойт, башка кан протеиндерин бири-бири менен байланыштырып ойнойт. Бул VIII факторсуз кандын жакшы уюп калышына шарт түзөт. Натыйжада, Hemlibra канында ингибиторлор болсо дагы натыйжалуу иштейт.

Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?

Хемлибра башталгандан кийин канчалык аз кан агып баштаганын билбейсиң. Клиникалык изилдөөлөр көрсөткөндөй, Хемлибраны ичкенден кийин алты айдын ичинде адамдарда кан аз болгон. Бирок, кан агуунун азайышы алгач качан болгонун, соттун жыйынтыгы көрсөткөн жок.

Башкача айтканда, укол сайгандан кийин, сиздин каныңыз Гемлибраны сиңирип алуу үчүн бир-эки күндүн ичинде талап кылынарын билебиз. Дозанын алгачкы төрт жумасынан кийин каныңызда дары туруктуу деңгээлде сакталат.

Эгер Хемлибрадан эффектти качан көрүшүңүз керек деген суроолоруңуз болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.

Гемлибра жана кош бойлуулук

Хемлибра кош бойлуулук учурунда коопсуз болуп калабы же жокпу белгисиз. Кош бойлуулук учурунда Гемлибраны колдонуунун коопсуздугун текшерүү үчүн адам жана жаныбарлар тарабынан изилдөөлөр болгон эмес.

Эгер сиз Гемлибраны ичсеңиз жана кош бойлуу болууну ойлосоңуз, анда дарыгериңиз менен Гемлибраны ичүүнү улантыш керекпи деп сүйлөшүңүз.

Дарыгериңиз дарылануу учурунда кош бойлуу болуп калууңуз кооптуу десе, Гемлибраны ичип жатканда төрөттү контролдоону колдонуңуз.

Гемлибра жана эмчек эмизүү

Хемлибра адамдын эмчек сүтүнө өтөөр-өтпөсү белгисиз. Эгер сиз балаңызды эмизип жатсаңыз жана Гемлибраны ичүүнү ойлонуп жатсаңыз, анда дарыгериңиз менен бул дары сиздин балаңызга коопсузбу же жокпу деп сүйлөшүңүз.

Hemlibra жөнүндө жалпы суроолор

Бул жерде Хемлибра жөнүндө көп берилген суроолорго жооптор бар.

Hemlibra ингибитору жок адамдарга колдонсо болобу?

Ооба. Гемлибра ингибитору жок гемофилия А менен ооруган адамдарда (ошондой эле бар адамдарда) колдонууга FDA тарабынан бекитилген. Клиникалык изилдөөлөр Хемлибраны эч кандай дарылоо менен салыштырган. Алар ингибитору жок адамдардын эки тобун карашты: эркек балдар 12 жаштан жогору жана эркек кишилер. Эки топ, жок дегенде, 24 жума бою дары ичип, төмөнкүлөргө ээ болгон:

• 1.5 мг / кг Гемлибраны жума сайын ичкенде 95 пайызга аз канайт
• Эки жумада 3 мг / кг Гемлибраны ичкенде кан 94 пайызга аз

Изилдөөлөрдө Гемлибранын эффективдүүлүгү ингибитору бар жана ингибитору жок адамдардын ортосунда окшош болгон.

Гемлибра В гемофилиясын дарылоодо колдонулабы?

Жок, Гемлифра В гемофилиясы бар адамдардын канын алдын алуу үчүн колдонулбайт.

Гемофилия В менен ооруган адамдар, гемофилия А менен ооруган адамдарга салыштырмалуу башка уюган факторду жоготушат:

• гемофилия А: уюп калуучу фактор VIII
• гемофилия B: IX уюп калуучу фактор жок

Hemlibra атайын VIII факторду жоготкон адамдарга жардам берүү үчүн түзүлгөн. Ошондуктан, IX фактору уюп калган адамдар үчүн иштебейт.

Гемлибра гемофилияны айыктырабы?

Жок. Учурда гемофилияга каршы дары жок. Hemlibra кан агуу эпизоддорунун алдын алуу үчүн иштейт, бирок ооруну айыктырбайт.

Hemlibra кан плазмасынан жасалганбы?

Жок, Хемлибра кан плазмасынан жасалган эмес. Бул лабораториядагы клеткалардан жасалган антитело (иммундук система белогу). Гемлибраны жасоодо колдонулган адамдын плазмасы же адамдын кан клеткалары жок.

Гемлибра тазаланат жана стерилденет. Ошондой эле анын курамында адамга жугуучу вирустар жок.

Hemlibra кан уюп калуу коркунучун арттырабы?

Гемлибра активдештирилген протромбиндик комплекстүү концентрат (aPCC) менен ичсе, кан уюп калуу коркунучун жогорулатат. Бул кандын уюшун көбөйтүү менен канды токтотууга жардам берген дары.

Клиникалык изилдөөлөр Хемлибраны кабыл алып, АПК менен дарыланган адамдарды карады. Үч адамда тромбоздук микроангиопатия болгон (майда кан тамырларда уюган кан). Эки адамдын башка кан тамырларында тромбоздук (кан уюган) окуялар болгон. Ушул учурлардын ар биринде, aPCCнин жалпы дозасы суткасына 100 бирдиктен / кгдан жогору болуп, 24 сааттан ашык иштеди.

Эгер Хемлибраны ичип жатканда канды токтотуу үчүн aPCC менен дарылоо керек болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Сиз чогуу кан уюп калуу коркунучун талкуулай аласыз.

Бул дары менин лабораториялык анализдеримде кандайдыр бир көйгөйлөрдү жаратабы?

Бул мүмкүн. Гемлибра лабораториялык анализдердин натыйжаларына таасирин тийгизип, каныңыздын уюгандыгын аныктайт. Бул сыноолордун бири активдештирилген жарым-жартылай тромбопластин убактысы (aPTT) тест болуп саналат. Гемлибра сиздин денеңизде узак убакыт бою жүрөт жана акыркы дозадан кийин алты айга чейин тесттин натыйжаларына таасирин тийгизиши мүмкүн. Лабораториялык анализ тапшыруудан мурун, врачка Хемлибраны учурдагы же мурунку дарылоо ыкмалары жөнүндө айтып берүүнү унутпаңыз.

Hemlibra эскертүүлөрү

Бул дары-дармек азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан берилген эскертүү менен келет.

FDA эскертүүсү: Тромботикалык микроангиопатия жана тромбоздук окуялар

Бул дарынын кутучалуу эскертүүсү бар. Бул ФДАнын эң олуттуу эскертүүсү. Кутуча берилген эскертүү дарыгерлерге жана бейтаптарга баңги затынын кооптуу болушу мүмкүн экендиги жөнүндө эскертет.

Гемлибраны ичип, канга активдештирилген протромбиндик комплекстүү концентратты (aPCC) алсаңыз, кандын уюп калуу коркунучу жогорулайт. Тромботикалык окуялар (кан уюп калышы) негизги органдарда же дененин айрым бөлүктөрүндө, анын ичинде өпкөдө, башта, колдордо же буттарда болушу мүмкүн. Алар ошондой эле бөйрөк жана мээ сыяктуу органдардагы майда кан тамырларда пайда болушу мүмкүн. Кан уюган кооптуу жана тезинен дарыланууну талап кылат.

Клиникалык изилдөөлөр Хемлибраны кабыл алып, АПК менен дарыланган адамдарды карады. Үч адамда тромбоздук микроангиопатия болгон (майда кан тамырларда уюган кан). Эки адамдын башка кан тамырларында тромбоздук (кан уюган) окуялар болгон. Ушул учурлардын ар биринде, aPCCнин жалпы дозасы суткасына 100 бирдиктен / кгдан жогору болуп, 24 сааттан ашык иштеди.

Эгер Хемлибра жана aPCC менен дарыланганда кан уюп калса, анда дарыгериңиз эки дары ичүүнү бир азга токтотушу мүмкүн. Дагы бир жолу Гемлибраны ичип баштасаңыз, коопсуздугун дарыгериңиз чечет.

Эскертүү: Хемлибранын терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Хемлибранын терс таасирлери" бөлүмүн караңыз.

Хемлибра ашыкча дозада колдонулган

Гемлибраны көп ичүү олуттуу терс таасирлерге алып келиши мүмкүн.

Ашыкча дозанын белгилери

Хемлибраны көп ичүүнүн белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:

• баш оору
• биргелешкен оору

Гемлибраны көп ичсе, кан уюп калуу коркунучу жогорулайт. Айрым учурларда, уюп калган канды дароо дарылоого туура келет. (Потенциалдуу тромбдор жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Hemlibra терс таасирлери" бөлүмүн караңыз.

Ашыкча дозада эмне кылуу керек

Эгер сиз бул дарыны өтө көп ичтим деп ойлосоңуз, анда дарыгериңизге кайрылыңыз. Ошондой эле, сиз Американын Уу көзөмөлдөө борборлорунун ассоциациясына 800-222-1222 номерине чалып же алардын онлайн куралын колдонсоңуз болот. Бирок сизде оорунун белгилери байкалса, 911 номерине чалыңыз же дароо жакынкы тез жардам кызматына барыңыз.

Гемлибранын жарактуулук мөөнөтү, сактоо жана жок кылуу

Дарыканадан Гемлибраны алганда, фармацевт бөтөлкөдөгү жарлыкка жарактуулук мөөнөтүн кошот. Бул күн адатта дары берилген күндөн тартып бир жыл болот.

Жарактуулук мөөнөтү ушул убакыт аралыгында дары-дармектин эффективдүүлүгүнө кепилдик берет. Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) учурдагы абалы мөөнөтү өтүп кеткен дары-дармектерди колдонуудан алыс болуу. Эгерде сизде колдонулбаган дары-дармектери бар болсо, анда колдонуу мөөнөтү өтүп кетти, фармацевт менен сүйлөшүңүз. Сиз дагы деле колдоно аласыз.

Сактоо

Дары-дармектин канча убакытка чейин жакшы бойдон калаары көптөгөн факторлорго, анын ичинде дарыны кантип жана кайда сактоого байланыштуу болот.

Hemlibra шишелериңизди муздаткычта сактаңыз. Аларды тыгыз жабык жана жарыкка туруктуу идишке салыңыз. Керек болсо, флакондорду муздаткычтан жети күндөн ашык алып чыксаңыз болот. Андан кийин аларды кайра муздаткычка салып коюу керек. Флакондорду муздаткычтан чыгып жатканда 86 ° F (30 ° C) жогору температурада сактабаңыз.

Флаконду ачкандан кийин, аны дароо колдонуңуз. Чечимдин колдонулбаган бөлүгүн ыргытып салыңыз.

Четтетүү

Эгер мындан ары Хемлибраны ичүүнүн кажети жок болсо, калган дары-дармектериңиз болсо, анда аны аман-эсен жок кылуу керек. Бул башкаларга, анын ичинде балдарга жана үй жаныбарларына баңги затын кокустан ичүүдөн сактайт. Ошондой эле ал дары-дармектин айлана-чөйрөгө зыян келтирбешине жардам берет.

Колдонуп бүткөндөн кийин, флакондорду, ийне капкактуу ийнелерди жана шприцтерди курч таштай турган идишке салыңыз.

FDA сайты дары-дармектерди жок кылуу боюнча бир нече пайдалуу кеңештерди берет. Дары-дармектерди кантип жок кылуу керектиги жөнүндө маалыматты фармацевттен сурасаңыз болот.

Hemlibra үчүн кесиптик маалымат

Төмөнкү маалымат клиникалар жана башка саламаттыкты сактоо кызматкерлери үчүн берилет.

Көрсөтмөлөр

Гемлибра (emicizumab-kxwh) VIII фактор ингибиторлору бар же ансыз гемофилия А (тубаса фактор VIII жетишсиздиги) менен ооруган бардык курактагы пациенттерде кан кетүү эпизоддорунун алдын алуу же азайтуу максатында күндөлүк профилактика катары колдонууга FDA тарабынан бекитилген.

Иш-аракет механизми

Гемлибра - бул эки өзгөчөлүк (антигендерди бириктирүүчү эки башка жер бар) моноклоналдык антитело, IX факторго да, Х факторго да байланышат, эки факторго тең байланышуу, активдештирилген VIII факторду калыбына келтирип, активдештирилген IX факторду жана Х факторду бириктирет. тромб түзүүнү көбөйтүп, коагуляциялык каскад уланат. Гемлибра VIII фактор ингибиторлорунун катышуусунда активдүү бойдон калууда.

Фармакокинетикасы жана метаболизм

Орточо сиңирүү жарым ажыроо мезгили тери астына сиңгенден кийин 1,6 күн. Абсолюттук биологиялык жеткиликтүүлүк 80,4 пайыздан 93,1 пайызга чейин.

Жарым жартылай чыгуунун орточо узактыгы 26,9 күн.

Каршы көрсөтмөлөр

Hemlibra колдонууга каршы көрсөтмөлөр жок.

Сактоо

Гемлибра флакондорун муздаткычта 36 ° Fдан 46 ° F (2 ° Cден 8 ° C) баштапкы идиште, жарыктан сактоо керек. Флакондорду тоңдурбоо жана чайкабоо керек. Эгер зарыл болсо, ачылбаган флакондорду муздаткычтын сыртында сактап, андан кийин 86 градустан (30 ° C) ашпаган температурада, муздаткычка жети күндөн ашык эмес кайтарып берсе болот. Флакондон алынган соң, дароо колдонулбаса, колдонулбаган бөлүгүн алып салыңыз.

Эскертүү: Медициналык жаңылыктар Бүгүнкү күндө бардык маалыматтар чындыгында туура, ар тараптуу жана заманбап экендигине ынануу үчүн бардык күч-аракетин жумшады. Бирок, бул макала лицензияланган саламаттыкты сактоо адисинин билимин жана тажрыйбасын алмаштыруучу катары колдонулбашы керек. Дары ичүүдөн мурун ар дайым дарыгериңизге же башка саламаттыкты сактоо адистерине кайрылып көрүшүңүз керек. Бул жерде камтылган дары жөнүндө маалымат өзгөртүлүшү мүмкүн жана бардык мүмкүн болгон колдонууларды, көрсөтмөлөрдү, сактык чараларын, эскертүүлөрдү, дарылардын өз ара аракеттенүүсүн, аллергиялык реакцияларды же терс таасирлерди камтыбайт. Берилген дары үчүн эскертүүлөрдүн же башка маалыматтардын жоктугу, дары же дары-дармек айкалышынын коопсуз, натыйжалуу же бардык бейтаптарга ылайыктуу экендигин же бардык белгилүү бир колдонулуштарын билдирбейт.