Orencia (abatacept)
Мазмун
- Orencia деген эмне?
- Натыйжалуулук
- Orencia generic
- Orencia терс таасирлери
- Көбүнчө терс таасирлери
- Олуттуу терс таасирлери
- Терс таасирдин чоо-жайы
- Orencia дозасы
- Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары
- Ревматоиддик артриттин дозасы
- Псориаздык артриттин дозасы
- Ювенилдүү идиопатиялык артриттин дозасы
- Педиатриянын дозасы
- Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?
- Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?
- Orencia колдонот
- Ревматоиддик артрит үчүн Orencia
- Псориаздык артрит үчүн Orencia
- Ювенилдүү идиопатиялык артрит үчүн Orencia
- Башка шарттар үчүн Orencia
- Балдарга арналган Orencia
- Оренсияны башка дары-дармектер менен бирге колдонуу
- Ревматоиддик артритке каршы башка препараттар менен оренция
- Ювенилдүү идиопатиялык артрит үчүн башка дары-дармектер менен Orencia
- Оренсияга альтернатива
- Ревматоиддик артрит үчүн альтернатива
- Псориаздык артриттин альтернативалары
- Ювеналдык идиопатиялык артрит үчүн альтернатива
- Оренсия жана Хумира
- Жалпы
- Колдонот
- Баңги заттардын формалары жана колдонуу
- Терс таасирлери жана тобокелдиктер
- Натыйжалуулук
- Чыгымдар
- Orencia vs. Enbrel
- Жалпы
- Колдонот
- Баңги заттардын формалары жана колдонуу
- Терс таасирлери жана тобокелдиктер
- Натыйжалуулук
- Чыгымдар
- Orencia жана алкоголь
- Orencia өз ара
- Orencia жана башка дары-дармектер
- Orencia жана чөптөр жана кошумча азыктар
- Orencia кантип иштейт
- Аутоиммундук оорулар деген эмне?
- Оренсия эмне кылат?
- Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?
- Orencia жана кош бойлуулук
- Orencia жана төрөттү контролдоо
- Orencia жана эмчек эмизүү
- Orencia наркы
- Финансылык жана камсыздандыруу жардамы
- Оренсияны кантип алса болот
- Венага венага куюу жолу менен оренция
- Тери астына сайуу жолу менен алынган оренция
- Качан кабыл алуу керек
- Оренция жөнүндө жалпы суроолор
- Эгерде менде COPD болсо, Orencia ичсем болобу?
- Orencia колдонуп жатканда вакциналарды алсам болобу?
- Оренсияны колдонуп жатканда инфекция жукса, антибиотик ичсем болобу?
- Оренсияны үйдөн алсам болобу?
- Эгерде менде кант диабети болсо, Orencia колдонсо болобу?
- Orencia чачтын түшүүсүнө жардам бере алабы?
- Оренсияны алып бара жатсам саякаттай аламбы?
- Orencia алуу үчүн алдын-ала уруксат керекпи?
- Orencia сактык чаралары
- Orencia ашыкча дозасы
- Ашыкча дозада эмне кылуу керек
- Orencia жарактуулук мөөнөтү, сактоо жана жок кылуу
- Сактоо
- Четтетүү
- Orencia үчүн кесиптик маалымат
- Көрсөтмөлөр
- Иш-аракет механизми
- Фармакокинетикасы жана метаболизм
- Каршы көрсөтмөлөр
- Сактоо
Orencia деген эмне?
Orencia бул шарттарды дарылоо үчүн колдонулган дары-дармектер боюнча дары-дармек болуп саналат:
- Ревматоиддик артрит (РА). Orencia орточо жана оор активдүү РА менен чоң кишилерде колдонууга бекитилген. Аны РАны дарылоодо колдонулган башка дары-дармектер менен кошо ичүүгө болот.
- Псориаздык артрит (PsA). Orencia PsA менен чоң кишилерде колдонууга бекитилген. Аны ПСАны дарылоодо колдонулган башка дары-дармектер менен кошо ичүүгө болот.
- Ювенилдүү идиопатиялык артрит (JIA). Orencia орто жаштагы жана активдүү JIA менен 2 жаштан жогору балдарга колдонууга уруксат берилген. Бул шартта Orencia дарысын жалгыз же метотрексат деп аталган башка дары менен кошо колдонсо болот.
Orencia курамында биологиялык дары болгон абатасепт деген дары бар. Биологиялык заттар химиялык заттардан эмес, тирүү клеткалардан (мисалы, өсүмдүктөрдөн же жаныбарлардан) жасалат.
Orencia эки түрдө болот: суюк жана порошок түрүндө. Дары-дармектерди ушул жолдордун бири менен ичсеңиз болот:
- Венага (IV) куюу. Orencia порошок түрү, тамырларыңызга куюлган суюк эритмени алуу үчүн колдонулат. Оренсиянын бул формасы бир күчкө ээ: 250 миллиграмм (мг).
- Тери астына сайуу. Orencia суюк түрү териңиздин астына сайылат. Оренсиянын бул формасы бир күчкө ээ: бир миллилитрге 125 миллиграмм (мг / мл).
Натыйжалуулук
Клиникалык изилдөөлөрдө, Orencia орто жана оор RA дарылоодо натыйжалуу болгон. Метотрексат менен бирге колдонулганда, Оренсия оорунун белгилерин жакшыртууда жакшы иштеген. Бул изилдөөлөрдө ACR упайлары (Америка Ревматология Колледжинин аты менен аталган) адамдардын дарыланууга болгон реакциясын өлчөө үчүн колдонулган. ACR баллынын 20га ээ болушу адамдардын РА белгилери 20% га жакшыргандыгын билдирген.
Orencia-ны метотрексат менен айкалыштырып ичкен адамдардын 62% ACR баллына 3 айдан кийин 20 баллга жеткен. Метотрексатты плацебо менен кабыл алгандардын (активдүү дарысы жок дарылоо) 37% ушундай натыйжа берген.
Orencia ошондой эле Orencia-ны метотрексатсыз жалгыз алып жүргөн адамдарда жакшы иштеген. Бир гана Оренсияны алгандардын 53% 3 айдан кийин ACR баллына 20 жеткен. Оренсия же метотрексат менен дарыланбаган, бирок плацебо ичкен адамдардын 31% ушундай эле натыйжага жетишкен.
Orencia компаниясынын башка шарттардагы эффективдүүлүгү жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, төмөндөгү "Orencia use" бөлүмүн караңыз.
Orencia generic
Orencia бренд дары катары гана бар. Учурда ал биосимилярдуу түрдө жеткиликтүү эмес.
Биосимилярдуу препарат жалпы препарат менен салыштырууга болот. Жалпы дары - бул кадимки дарынын көчүрмөсү (химикаттардан жасалган). Биосимилярдуу дары биологиялык дарыга (тирүү клеткалардан жасалган) окшош жасалат.
Жалпы жана биосимилярлар экөө тең коопсуздугуна жана натыйжалуулугуна ээ, анткени аларды көчүрүп алуу үчүн жасап жатышат. Ошондой эле, алар дары-дармектерге караганда арзан баада.
Orencia терс таасирлери
Orencia терс таасирлерин жумшак же олуттуу алып келиши мүмкүн. Төмөнкү тизмелерде Оренсияны ичүү учурунда пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлердин кээ бирлери бар. Бул тизмелер бардык мүмкүн болгон терс таасирлерин камтыбайт.
Оренсиянын терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизди тынчсыздандырган терс таасирлерди кантип жоюу боюнча кеңештерди бере алышат.
Көбүнчө терс таасирлери
Оренсиянын терс таасирлерине төмөнкүлөр кириши мүмкүн:
- жогорку респиратордук инфекциялар, мисалы, кадимки суук же синус инфекциясы
- баш оору
- жүрөк айлануу
Бул терс таасирлердин көпчүлүгү бир нече күндүн ичинде же эки жуманын ичинде кетиши мүмкүн. Эгер алар оор болсо же кетпесе, дарыгериңиз же фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз.
Олуттуу терс таасирлери
Orencia олуттуу терс таасирлери көп эмес, бирок алар пайда болушу мүмкүн. Эгерде терс таасирлериңиз болсо, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.
Төмөндө "Терс таасирдин деталдары" бөлүмүндө талкууланган олуттуу терс таасирлери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
- пневмония сыяктуу олуттуу инфекциялар
- катуу аллергиялык реакция
- гепатит В вирусунун жандануусу (эгер ал сиздин денеңизде болсо, вирустун өрттөнүшү)
- рак
Терс таасирдин чоо-жайы
Бул дары менен кандайдыр бир терс таасирлери канчалык көп пайда болот, же кээ бир терс таасирлери ага байланыштуу же жокпу деп ойлонушу мүмкүн. Бул жерде бир нече терс таасирлери жөнүндө кээ бир майда-чүйдөсүнө чейин, бул дары алып келиши мүмкүн.
Олуттуу инфекциялар
Оренсияны ичип жатканда олуттуу инфекцияларга кабылуу коркунучу жогору болушу мүмкүн. Себеби дары препарат сиздин иммундук системаңызды инфекциялардан коргой албай калат.
Клиникалык изилдөөлөрдө Оренсияны кабыл алган адамдардын 54% ы инфекция менен оорушкан. Изилдөөлөрдө Оренсияны кабыл алган адамдардын 3% оорусу олуттуу деп эсептелген. Плацебо ичкендердин (активдүү дарысы жок дарылоо), 48% инфекция менен оорушкан. Жугуштуу оорулар плацебо кабыл алган адамдардын 1,9% оор деп эсептелген. Көбүнчө олуттуу инфекциялар адамдардын өпкөсүн, терисин, заара чыгаруучу жолдорун, жоон ичегисин жана бөйрөктөрүн жабыркаткан.
Инфекциянын белгилери денеңиздин кайсы бөлүгүнө таасир эткенине жараша ар кандай болушу мүмкүн. Аларга төмөнкүлөр кириши мүмкүн:
- калтыратма
- абдан чарчоо сезими
- жөтөл
- тумоого окшогон белгилер
- териңиздеги жылуу, кызыл же ооруган жерлер
Эгер инфекциянын белгилери бар болсо, доктурга кабарлаңыз. Алар сизде кандай инфекция бар экендигин билүү үчүн белгилүү бир анализдерди сунушташы мүмкүн. Керек болсо, алар сиздин инфекцияны дарылоочу дары-дармектерди жазып беришет.
Айрым учурларда, Оренсияны ичип жатканда олуттуу инфекцияларды дарылоо кыйынга турушу мүмкүн. Эгерде сизде инфекция болсо, анда дарыгериңиз инфекция бүткөнчө Оренсияны ичүүнү токтотушуңузду сунуштай алат.
Ошондой эле, дарыгериңиз Orencia дарысын ичип баштаардан мурун сизде кургак учук (ТБ) инфекциясы жок экендигине ынанууну каалайт. Кургак учук сиздин өпкөңүзгө таасир этет жана анын белгилери пайда болушу мүмкүн. Оорунун белгилери болбосо, сизде инфекция бар экендигин билбешиңиз мүмкүн. Кургак учук менен ооруганыңызды билүү, доктурларыңызга Orencia колдонууга жарактуу экендигин аныктоого жардам берет.
Аллергиялык реакция
Көпчүлүк дары-дармектердегидей эле, кээ бир адамдарда Оренсияны ичкенден кийин аллергиялык реакция болушу мүмкүн. Клиникалык изилдөөлөрдө Оренсияны кабыл алган адамдардын 1% дан азында аллергиялык реакция болгон. Жеңил аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:
- теринин ысышы
- кычышуу
- кызаруу (териңиздеги жылуулук жана кызаруу)
Аллергиялык реакция өтө сейрек кездешет, бирок мүмкүн. Катуу аллергиялык реакциянын белгилери төмөнкүлөрдү камтыйт:
- териңиздин астындагы шишик, адатта, көзүңүздүн, эрининиздин, колуңуздун же бутуңуздун
- тилдин, ооздун же тамактын шишиши
- дем алуу кыйын
Оренсияга катуу аллергиялык реакция болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз. Симптомдоруңуз өмүргө коркунуч туудурса же шашылыш медициналык жардам күтүп жатам деп ойлосоңуз, 911 номерине чалыңыз.
Гепатит В
Эгер сизде мурун В гепатитинин вирусу (HBV) болгон болсо, анда Orencia дарысын ичип жатканда вирус өрттөнүп (кайра жанданып) кетүү коркунучу бар.
HBV бул вирус аркылуу козголгон боордогу инфекция. HBV менен ооруган адамдар көп учурда инфекцияны көзөмөлдөө үчүн дары ичишет. Бирок вирусту денеңизден толук тазалоо дээрлик мүмкүн эмес.
Orencia денеңизде HBV отунун пайда кылышы мүмкүн. Себеби Orencia сиздин иммундук системаңыздын инфекция менен күрөшүү мүмкүнчүлүгүн төмөндөтөт. Эгер вирус кайрадан жанданса, анда ВИЧтин белгилери кайтып келип, абалы начарлашы мүмкүн.
HBV инфекциясынын белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
- чарчоо (энергия жетишсиздиги)
- калтыратма
- табиттин төмөндөшү
- алсыз сезүү
- муундарыңыздагы же булчуңдарыңыздагы оору
- курсагыңыздагы ыңгайсыздык (курсак)
- кочкул түстөгү заара
- сарык (териңиздин же көзүңүздүн агы)
ВИЧтин белгилери байкалса, дароо доктурга кабарлаңыз. Дарыгериңиз Оренсияны баштаардан мурун сизди В гепатитине текшерип көрүшү мүмкүн. Эгер сизде HBV бар болсо, алар Orencia башталаардан мурун вирусту дарылайт. HBV дарылоо, ошондой эле сиздин белгилери жок жардам берет.
Рак
Оренсияны ичсеңиз, рак оорусунун коркунучу жогорулашы мүмкүн. Бул дары сиздин клеткалардын иштешине таасирин тийгизип, клеткаларыңыздын канчалык тез өсүп көбөйүшүн көбөйтүшү мүмкүн (көп клетка жасаңыз). Бул таасирлер рак оорусуна алып келиши мүмкүн.
Клиникалык изилдөөлөрдө Оренсияны кабыл алган адамдардын 1,3% рак илдетине чалдыккан. Оренсияны ичпеген, бирок плацебо ичкендердин (активдүү дарысы жок дарылоо) 1,1% ошол эле натыйжага ээ болгон. Көпчүлүк учурларда, рак адамдардын өпкөсүндө жана канында пайда болгон.
Бул рак Orencia колдонуу менен шартталганбы белгисиз. Анын өнүгүшүндө башка факторлор дагы роль ойногон болушу мүмкүн.
Рактын белгилери денеңиздин жабыркаган аймагына жараша ар кандай болушу мүмкүн. Белгилери төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
- неврологиялык өзгөрүүлөр (мисалы, баш оору, талма, көрүү же угуу көйгөйлөрү, же бетиңиз шал болуп)
- кан же көгөрүү адаттагыдан оңой
- жөтөл
- чарчоо (энергия жетишсиздиги)
- калтыратма
- шишик
- кесек
- салмак кошуу же арыктоо
Эгер рактын белгилери байкалса, доктурга кабарлаңыз. Алар рак илдетине чалдыккан-болбогондугуңузду текшерүү үчүн айрым текшерүүлөрдү сунушташат. Эгер рак оорусу бар болсо, алар аны дарылоону сунушташат. Ошондой эле алар сиз менен Оренсияны алуунун коопсуздугун дагы талкуулашат.
Тери териси
Клиникалык изилдөөлөрдө, теринин бырыштары Оренсияны ичкен адамдардын терс таасири болгон эмес. Оренсияны алган РА менен ооруган адамдардын 4% ы окуу учурунда бөртүп кеткен. Плацебо ичкендердин (активдүү дарысы жок дарылоо), 3% ы исиркектенген. Денеңиздин Оренсия сайылган жеринде теринин жеңил бүдүрү пайда болушу мүмкүн.
Кээ бир учурларда, теринин ысыктары аллергиялык реакциянын белгиси болушу мүмкүн. (Жогорудагы "Аллергиялык реакция" бөлүмүн караңыз.)
Эгерде сизде Orencia колдонулуп жатканда териңиздеги ысытмалар кетпесе, анда доктурга айтыңыз. Алар сиз менен териңиздин ысып кетишине эмне себеп болушу мүмкүн экендиги жөнүндө сүйлөшүшөт. Алар сизде олуттуу аллергиялык реакциянын белгилери бар же жок экендигин сурашы мүмкүн. Эгер сизде аллергиялык реакция болсо, анда дарыгер аллергия белгилериңизди азайтуучу дары-дармектерди жазып берет, ошондо сиз Orencia колдонууну токтотушуңуз мүмкүн.
Салмак кошуу (терс таасир эмес)
Клиникалык изилдөөлөрдүн жүрүшүндө, Orencia ичкен адамдардын салмагынын көбөйүшү терс таасирин тийгизген эмес.
Оренсияны колдонуп жатканда ашыкча салмак кошууга тынчсызданып жатсаңыз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.
Чачтын түшүшү (терс таасир эмес)
Клиникалык изилдөөлөрдө, чачтын түшүшү Оренсияны ичкен адамдардын терс таасири болгон эмес. Бирок чачтын түшүшү артриттин айрым түрлөрү менен, анын ичинде Оренсияны дарылоодо колдонулушу мүмкүн адамдарда болушу мүмкүн.
Чачыңыз түшүп калса, же Orencia колдонуп жатканда чачыңыз түшүп калса, доктурга кабарлаңыз. Алар эмне үчүн болуп жаткандыгын аныктоо үчүн тесттерди сунуштап, терс таасирин жеңүүгө жардам берүүчү жолдорун сунушташы мүмкүн.
Чарчоо (терс таасир эмес)
Чарчоо (энергиянын жетишсиздиги) клиникалык изилдөөлөр учурунда Оренсияны ичкен адамдардын терс таасири болгон эмес. Бирок артриттин ар кандай түрлөрү менен (мисалы, Orencia дарылоодо колдонулган адамдар) кээ бир адамдар чарчашы мүмкүн.
Оренсияны колдонуп жатканда чарчабасаңыз, доктурга айтыңыз. Алар сиздин чарчагандыгыңыздын себебин аныктоого жардам берүүчү айрым тесттерди сунушташат. Керек болсо, чарчап-чаалыгуудан арылтуучу дары-дармектерди жазып беришет.
Orencia дозасы
Дарыгериңиз сунуш кылган Orencia дозасы бир нече факторго байланыштуу болот. Аларга төмөнкүлөр кирет:
- дарылоо үчүн Orencia колдонуп жаткан абалы түрү жана оордугу
- сенин Салмагың
- сиз алып жаткан Orencia формасы
Адатта, дарыгер сизди кадимки дозадан баштайт. Андан кийин алар убакыттын өтүшү менен сизге ылайыктуу өлчөмгө жетүү үчүн аны жөндөшөт. Дарыгериңиз акыры каалаган эффектти камсыз кылган эң аз дозаны дайындайт.
Төмөнкү маалыматта көп колдонулган же сунуш кылынган дозалар сүрөттөлөт. Бирок, дарыгердин сизге берген дозасын ичкениңизди унутпаңыз. Дарыгериңиз сиздин муктаждыктарыңызга ылайыктуу дозаны аныктайт.
Баңги затынын формалары жана күчтүү жактары
Orencia эки түргө ээ: порошок жана суюк. Бул формалардын ар кандай күчтүү жактары бар.
Порошок формасы
Порошок түрү:
- бир күчкө ээ: 250 мг (миллиграмм)
- суюктук менен аралаштырып, сизге венага (IV) куюу жолу менен берилген эритинди жасашат (убакыттын өтүшү менен венага сайылган инъекция)
Суюк форма
Суюк форма:
- бир күчкө ээ: 125 мг / мл (миллилитр үчүн миллиграмм)
- сизге тери астындагы ийне катары берилет (териңиздин астына ийне сайылат)
- 0,4 мл, 0,7 мл жана 1,0 мл суюктукту камтыган алдын ала толтурулган айнек шприцтеринде болот
- ошондой эле ClickJect автоинжектору деп аталган шайманга орнотулган 1 мл флакондо келет
Ревматоиддик артриттин дозасы
Ревматоиддик артрит (RA) үчүн Orencia дозасы, адатта, сиз препаратты кандайча ичип жатканыңыздан көз каранды. Венага (IV) куюунун жана тери астына сайуунун дозалары төмөндө баяндалган.
Венага куюу
Ар бир IV куюуга Orencia дозасы сиздин салмагыңызга жараша болот. Оренсиянын мүнөздүү дозасы:
- Салмагы 60 килограммдан ашпаган адамдар үчүн 500 мг (болжол менен 132 фунт)
- 60 мгдан 100 килограммга чейинки адамдар үчүн 750 мг (болжол менен 132ден 220 фунтка чейин)
- Салмагы 100 килограммдан ашык адамдар үчүн 1000 мг (220 фунт)
Ар бир IV куюу 30 мүнөткө созулат.
Оренсиянын биринчи дозасынан кийин, сизге 2 жумада дагы эки доза берилет. Андан кийин ар бир доза 4 жумада бир берилет.
Тери астына сайуу
Тери астына сайуучу Orencia дозасы: жумасына бир жолу 125 мг.
Сиздин биринчи тери алдындагы ийнеңиз мурунку Оренсия дозасын IV жолу куюп алгандан кийин жасалышы мүмкүн же берилбеши мүмкүн. Эгер сизде Оренсиянын IV жолу куюлган болсо, анда адатта, IV дарылоодон кийинки күнү препараттын тери астына биринчи жолу ийне сайасыз.
Псориаздык артриттин дозасы
Псориаздык артрит (OA) үчүн Orencia дозасы, адатта, сиз дарыны кандайча ичип жатканыңыздан көз каранды. Төмөндө венага (IV) куюунун жана тери астына ийне куюунун дозалары каралат.
Венага куюу
Ар бир IV куюуга Orencia дозасы сиздин салмагыңызга жараша болот. Оренсиянын мүнөздүү дозасы:
- Салмагы 60 килограммдан ашпагандар үчүн 500 мг (132 фунт)
- 60 мгдан 100 килограммга чейинкилер үчүн 750 мг (болжол менен 132ден 220 фунтка чейин)
- Салмагы 100 килограммдан жогору болгондорго 1000 мг (болжол менен 220 фунт)
Ар бир IV куюу 30 мүнөткө созулат.
Оренсиянын биринчи дозасынан кийин, сизге 2 жумада дагы эки доза берилет. Андан кийин ар бир доза 4 жумада бир берилет.
Тери астына сайуу
Тери астына сайуучу Orencia дозасы жумасына бир жолу 125 мг.
Ювенилдүү идиопатиялык артриттин дозасы
Ювенилдүү идиопатиялык артрит (JIA) үчүн Orencia дозасы, адатта, сиз дарыны кандайча ичип жатканыңыздан көз каранды. Төмөндө венага (IV) куюунун жана тери астына ийне куюунун дозалары каралат.
Венага куюу
Ар бир IV куюуга Orencia дозасы сиздин же балаңыздын дене салмагына жараша болушу мүмкүн. 6 жаштан жогору балдарда Оренсиянын типтүү дозасы:
- Салмагы 75 килограммдан төмөн болгондор үчүн 10 мг / кг (дененин бир килограммына миллиграмм дары) (165 фунт)
- 75 килограмм жана 100 килограмм салмактагылар үчүн 750 мг (165 фунттан 220 фунтка чейин)
- Салмагы 100 кгдан жогору болгондорго 1000 мг (болжол менен 220 фунт)
Мисалы, 50 килограмм (110 фунт) салмактагы адам 500 мг Orencia ичет. Бул алардын салмагынын ар бир килограммы үчүн 10 миллиграмм дары.
Сиздин же балаңыздын Orencia дозасынан кийин, дагы эки доза ар бир 2 жумада берилет. Андан кийин ар бир доза 4 жумада бир берилет.
6 жаштан кичүү балдарда Оренсияны IV жолу менен дарылоо сунушталбайт.
Тери астына сайуу
Тери астына сайган Orencia дозасы сиздин же балаңыздын дене салмагына жараша болот. Оренсиянын 2 жаштан жогору жаштагы балдарга мүнөздүү дозасы:
- 10 килограммдан 25 килограммга чейинки адамдар үчүн 50 мг (болжол менен 22 килограммдан 55 килограммга чейин)
- 25 килограммдан 50 килограммга чейинкилерге 87,5 мг (болжол менен 55 фунттан 110 фунтка чейин)
- 125 килограмм 50 килограмм же андан жогору салмактагылар үчүн (болжол менен 110 фунт же андан жогору)
6 жаштан жогору курактагы адамдарга Оренсиянын биринчи саюу жолу менен дары куюп алгандан кийин берилиши мүмкүн. Эгерде буга чейин Оренсиянын IV куюусу берилген болсо, анда дары-дармектердин биринчи тери астына куюу, адатта, IV куюудан кийинки күнү жасалат.
Педиатриянын дозасы
Оренсиянын мүнөздүү сунуш кылынган дозасы анын кандайча алынганына жана аны кабыл алган адамдын дене салмагына жараша өзгөрүп турат. Балдардагы дозалар жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Ювеналдык идиопатиялык артриттин дозасы" бөлүмүн караңыз.
Бир дозаны өткөрүп жиберсем эмне болот?
Өткөрүп жиберген дозаны эмне кыласыз, Оренсияны кандайча ичкениңизге байланыштуу. Бирок эки учурда тең, дары-дармектер жөнүндө эскертүүлөр дозаны өткөрүп жибербөөгө жардам берет.
Венага куюу
Эгерде сиз Оренсияны IV жолу куюп алуу үчүн жолугушууну өткөрүп жиберген болсоңуз, дароо ден-соолукту чыңдоо клиникасына чалыңыз. Алар Orencia IV дарыланууңуз үчүн жаңы жолугушууну белгилешет.
Тери астына сайуу
Эгерде сиз Orencia терисине инъекцияны өткөрүп жиберген болсоңуз, дароо дарыгерге кайрылыңыз. Алар сизге дозанын жаңы графигин түзүүгө жардам берет.
Бул дарыны узак убакытка чейин колдонушум керекпи?
Сиз мүмкүн. Orencia дарылоо үчүн колдонулган шарттар өнөкөт (узак мөөнөттүү) оорулар. Эгер сиз жана дарыгериңиз ал дары сиз үчүн коопсуз жана натыйжалуу деп эсептесеңиз, анда Orencia дарылоо үчүн узак мөөнөткө колдонулушу мүмкүн.
Orencia колдонот
Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) белгилүү бир шарттарды дарылоо үчүн Orencia сыяктуу дары-дармек каражаттарын бекитет. Orencia артриттин үч түрүн дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген: ревматоиддик артрит, псориаздык артрит жана ювеналдык идиопатиялык артрит.
Ревматоиддик артрит үчүн Orencia
Orencia FDA тарабынан бекитилген, ал чоңдордогу орточо жана активдүү ревматоиддик артритти (РА) дарылоого болот. Бул негизинен оорунун туруктуу белгилери бар чоң кишилерде колдонулат.
RA - муундарыңызга зыян келтирүүчү аутоиммундук оору. РАнын белгилери денеңиздеги оору, шишик жана катуулукту камтышы мүмкүн.
Orencia RA дарылоо катары эксперттер тарабынан сунуш кылынат. Дарыгериңиз аны жалгыз же башка дары-дармектер менен, анын ичинде метотрексат менен кошо колдонушуңузду каалашы мүмкүн. Бул башка дары-дармектерди кээде ооруну өзгөртүүчү антиревматикалык препараттар (DMARDs) деп аташат.
Ревматоиддик артриттин натыйжалуулугу
Бир клиникалык изилдөөдө, Orencia орточо жана оор RA менен 424 кишиге метотрексат менен берилген. Orencia тамырга (IV) куюу жолу менен берилген (адамдардын тамырына сайуу). Оренсияны кабыл алгандардын 62% адамдардын 3 айлык дарылоодон кийин РА белгилери кеминде 20% га төмөндөгөн. Метотрексат менен плацебо (активдүү препаратсыз дарылоо) кабыл алгандардын 37% ушундай эле натыйжа көрсөткөн.
Дагы бир клиникалык изилдөө РА менен ооруган адамдарда Orencia дарылоо карап. Адамдарга Orencia жана метотрексат берилди. Бирок бул изилдөөдө дары-дармектердин айкалышы бир топко тери астындагы ийне сайылып (адамдардын терисинин астына сайылган сайма) жасалган. Дагы бир топко дары-дармектерди IV куюу жолу менен беришкен.
3 айлык дарылоодон кийин, дары-дармектерди тери астына ийне сайып ичкен адамдардын 68 %ында РАнын белгилери жок дегенде 20% га төмөндөгөн. Бул дары-дармектерди тамырга куюу жолу менен ичкен адамдардын 69% салыштырганда.
Псориаздык артрит үчүн Orencia
Orencia FDA тарабынан бекитилген, псориаздык артрит (PsA) менен ооруган кишилерди дарылоого болот. Бул негизинен оорунун туруктуу белгилери бар адамдарда колдонулат. Чындыгында, эксперттердин учурдагы сунуштары бул адамдарда Orencia колдонууну сунуш кылат.
PsA - бул псориаз менен ооруган адамдарда пайда болгон артриттин бир түрү. Адатта, оорунун белгилери кызыл, кабырчыктуу теринин тактарын жана муундардын шишип, шишип кетишин камтыйт.
Псориаздык артриттин натыйжалуулугу
Бир клиникалык изилдөөдө, Orencia тамырга (IV) инфузия (тамырына сайуу) аркылуу PsA менен ооруган 40 адамга берилген. 24 жумалык дарылоодон кийин Оренсияны кабыл алган адамдардын 47,5% PsA симптомдору кеминде 20% га төмөндөгөн. Плацебо ичкендердин (активдүү дарысы жок дарылоо) 19% ушундай эле натыйжага ээ болгон.
Дагы бир клиникалык изилдөөдө Оренсияга Ps3 менен ооруган 213 адамга тери астындагы ийнени (теринин астына ийне) колдонушкан. 24 жумалык дарылоодон кийин Оренсияны кабыл алгандардын 39,4% PsA симптомдору кеминде 20% га төмөндөгөн. Плацебо ичкендердин (активдүү дарысы жок дарылоо) 22,3% ушундай эле натыйжага ээ болгон.
Ювенилдүү идиопатиялык артрит үчүн Orencia
Orencia жашы жете элек өспүрүмдөрдүн идиопатиялык артритин (JIA) орточо жана оор дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Бул оору балдарда эң көп тараган артрит түрү болуп саналат. Муундардын оорушун, шишикти жана катуулукту пайда кылат.
Orencia JIA алардын денесинин көптөгөн бөлүктөрүнө таасирин тийгизген балдарга колдонулушу керек. Ал 2 жаштан жогору балдарга колдонууга уруксат берилген.
Учурда адистер бул адамдарда Orencia колдонууну сунушташат. Препаратты жалгыз же метотрексат менен кошо колдонсо болот.
Ювеналдык идиопатиялык артриттин натыйжалуулугу
Бир клиникалык изилдөөдө, Orencia 6 жаштан 17 жашка чейинки JIA менен ооруган 190 балага берилген. Балдарга Оренция тамыр аркылуу (IV) куюу жолу менен (алардын тамырына сайылып) кабыл алынган. Балдардын көпчүлүгүнө метотрексат да берилген. Изилдөөнүн аягында, Orencia ичкен балдардын 65% JIA белгилери, жок эле дегенде, 30% га кыскарган.
Дагы бир клиникалык изилдөөдө, Orencia JIA менен ооруган 205 балага тери астына ийне сайылды (алардын терисине укол). Балдар буга чейин ЖИАны дарылоо үчүн башка дары-дармектерди алышкан, бирок аларда дагы ушул оорунун белгилери бар болчу. Изилдөөнүн аягында, Orencia JIA белгилерин азайтуу боюнча натыйжалуу болду. Бул изилдөөнүн натыйжалары IV инфузиялык изилдөөнүн натыйжаларына окшош болгон.
Башка шарттар үчүн Orencia
Orencia башка шарттарда колдонулат бекен деп ойлонушуңуз мүмкүн. Төмөндө Orencia кээде дарылануу үчүн этикеткадан тышкары колдонулушу мүмкүн болгон шарттар келтирилген. Этикеттен тышкары колдонуу дары FDA тарабынан бекитилбегенине карабастан, ооруну дарылоо үчүн колдонулат дегенди билдирет.
Лупуска арналган оренция (этикеткадан тышкары колдонуу)
Orencia кургак учукту дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген эмес, бирок кээде бул оору үчүн энбелгисиз колдонулат.
Кээ бир эксперттер Orencia кызыл жөтөлдүн белгилерин азайтууда жардам берет деп эсептешет. Бирок акыркы клиникалык изилдөөлөр Оренсиянын бул абалды канчалык деңгээлде жакшырта алгандыгын көрсөтө алган жок. Orencia кара курт менен ооруган адамдарга колдонууда коопсуз жана натыйжалуу экендигин так билүү үчүн көбүрөөк маалымат керек.
Эгерде сизде лупус болсо жана Оренсияны ичүүгө кызыкдар болсоңуз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиз менен дарылоо ыкмаларын талкуулап, сиз үчүн коопсуз жана натыйжалуу дары-дармектерди жазып беришет.
Анкилоздук спондилитке каршы оренсия (изилденүүдө)
Orencia FDA тарабынан анкилоздук спондилитти (AS) дарылоо үчүн бекитилген эмес. Ошондой эле, эксперттер бул ооруну дарылоо үчүн дарыны колдонууну сунушташпайт.
Бирок кээ бир изилдөөлөр Оренсиянын АСке канчалык деңгээлде мамиле жасашын баалоо үчүн жүргүзүлүп жатат. Препарат АСти дарылоодо коопсуз жана натыйжалуу экендигин аныктап билүү үчүн көбүрөөк маалымат керек.
Эгерде сизде AS болсо жана Orencia ичүүгө кызыкдар болсоңуз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиздин дарылоо тарыхыңызды талкуулап, сиз үчүн эң жакшы дарыларды сунушташат.
Балдарга арналган Orencia
Orencia орто жана оор жашы жете элек идиопатиялык артрит (JIA) менен ооруган балдарда колдонууга FDA тарабынан бекитилген. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Ювеналдык идиопатиялык артрит үчүн Orencia" бөлүмүн караңыз.
Оренсияны башка дары-дармектер менен бирге колдонуу
Оренсияны жалгыз же башка дары-дармектер менен кошо колдонсо болот. Сиздин абалыңызды дарылоо үчүн Orencia менен башка дары-дармектерди ичүү керек болсо, дарыгериңиз сунуштайт. Бул ревматоиддик артрит же ювенилдүү идиопатиялык артрит менен ооруган адамдарда болушу мүмкүн.
Ревматоиддик артритке каршы башка препараттар менен оренция
Orencia орто жана оор жигердүү ревматоиддик артрит (RA) менен ооруган кишилерди дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Препаратты жалгыз же башка дары-дармектер менен кошо колдонсо болот. Бирок, эгер ал башка дары-дармектер менен колдонулса, анда ал дарылар анти-ТНФ деп аталган дарылардын тобуна кирбеши керек. (Көбүрөөк маалымат алуу үчүн төмөндөгү "Orencia өз ара аракеттенүүсү" бөлүмүн караңыз.)
Клиникалык изилдөөлөрдө, Оренсия аны орточо жана оор РА оорусу бар чоң кишилер башка дары-дармектер менен ичкенде жакшы иштеген. Orencia менен берилген эң көп таралган дары-дармектер - бул метотрексатты кошо алганда, ооруну өзгөртүүчү антиревматикалык дары-дармектер (DMARDs).
Ювенилдүү идиопатиялык артрит үчүн башка дары-дармектер менен Orencia
Orencia өспүрүмдөрдүн идиопатиялык артрит (JIA) менен балдарды дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген. Препарат жалгыз же метотрексат менен айкалышта колдонууга бекитилген.
Клиникалык изилдөөлөрдө, Orencia дары метотрексат менен берилгенде, балдардын JIA дарылоо үчүн жакшы иштеген. Натыйжада, учурда адистер Orenciaны JIAны дарылоодо жалгыз эмес, метотрексат менен колдонууну сунушташат.
Оренсияга альтернатива
Сиздин абалыңызды айыктыра турган башка дары-дармектер бар. Айрымдары башкаларга караганда сизге ылайыктуу болушу мүмкүн. Эгер сиз Оренсияга альтернатива издөөгө кызыкдар болсоңуз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сизге жакшы иштеши мүмкүн болгон башка дары-дармектер жөнүндө айтып бере алышат.
Эскертүү: Бул жерде келтирилген кээ бир дары-дармектер ушул конкреттүү шарттарды дарылоо үчүн маркадан сырткары колдонулат.
Ревматоиддик артрит үчүн альтернатива
Ревматоиддик артритти (РА) дарылоодо колдонула турган башка дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сульфасалазин (Азульфидин, Азульфидин EN)
- гидроксохлорохин (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- сертификолумаб пегол (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Псориаздык артриттин альтернативалары
Псориаздык артритти (PsA) дарылоодо колдонула турган башка дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сульфасалазин (Азульфидин, Азульфидин EN)
- циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- лефлуномид (Арава)
- apremilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- сертификолумаб пегол (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
Ювеналдык идиопатиялык артрит үчүн альтернатива
Ювеналдык идиопатиялык артритти (JIA) дарылоодо колдонулушу мүмкүн болгон башка дары-дармектердин мисалдары:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сульфасалазин (Азульфидин, Азульфидин EN)
- лефлуномид (Арава)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Оренсия жана Хумира
Orencia ушул сыяктуу колдонуу үчүн дайындалган башка дары-дармектерге салыштырмалуу кандайча таң калыштуу болушу мүмкүн. Бул жерде биз Оренсия менен Хумира кандай окшош экендигин жана айырмалангандыгын көрөбүз.
Жалпы
Orencia курамында абатацепт препараты бар. Хумира курамында адалимумаб дарысы бар. Бул дары-дармектер сиздин денеңизде ар башкача иштейт жана алар ар кандай класстагы дарыларга таандык.
Колдонот
Orencia жана Humira экөө тең Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан бекитилген (FDA) бойго жеткен ревматоиддик артритти (RA) жана псориаздык артритти (PsA) дарылоого. Бул дары-дармектер, ошондой эле, 2 жаштан жогору курактагы балдардын идиопатиялык артритин (JIA) дарылоо үчүн бекитилген.
Хумира ошондой эле FDA тарабынан төмөнкү шарттарды дарылоо үчүн бекитилген:
- чоң кишилердеги анкилоздук спондилит
- Крон оорусу чоңдордо жана 6 жаштан жогору балдарда
- чоң кишилердеги жара колит
- чоң кишилердеги бляшек псориаз
- hidradenitis suppurativa чоңдордо жана 12 жаштан жогору балдарда
- чоңдордогу жана 2 жаштан жогору балдардагы увеит
Баңги заттардын формалары жана колдонуу
Orencia ар кандай күчтүү жактары бар эки түргө ээ. Бул формалар төмөнкүлөр:
- порошок түрү
- бир күчкө ээ: 250 мг (миллиграмм)
- суюктук менен аралаштырып, сизге венага (IV) куюу жолу менен берилген эритинди жасашат (убакыттын өтүшү менен венага сайылган инъекция)
- суюк форма
- бир күчкө ээ: 125 мг / мл (миллилитр үчүн миллиграмм)
- сизге тери астындагы ийне катары берилет (териңиздин астына ийне сайылат)
- 0,4 мл, 0,7 мл жана 1,0 мл суюктукту камтыган алдын ала толтурулган айнек шприцтеринде болот
- ошондой эле ClickJect автоинжектору деп аталган шайманга орнотулган 1 мл флакондо келет
Хумира тери астына сайуучу (териңиздин астына ийне сайган) жардамы менен келет. Бул төмөнкү эки күчтүү жакта бар:
- 100 мг / мл: флакондордо 0,8 мл, 0,4 мл, 0,2 мл жана 0,1 мл эритмени бар
- 50 мг / мл: флакондордо 0,8 мл, 0,4 мл жана 0,2 мл эритмени бар
Терс таасирлери жана тобокелдиктер
Orencia жана Humira ар кандай дары-дармектерди камтыйт. Бирок эки дары тең сиздин иммундук системаңыздын иштешине таасир этет. Ошондуктан, эки дары тең окшош терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.
Көбүнчө терс таасирлери
Бул тизмелер Orencia, Humira же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон жалпы терс таасирлеринин мисалдарын камтыйт.
- Orencia менен болушу мүмкүн:
- жүрөк айлануу
- Хумира менен болушу мүмкүн:
- Сиздин сайган жериңиздин тегерегиндеги теринин реакциясы
- теринин ысышы
- Orencia жана Humira менен болушу мүмкүн:
- жогорку респиратордук инфекциялар, мисалы, кадимки суук же синус инфекциясы
- баш оору
Олуттуу терс таасирлери
Бул тизмелерде Orencia, Humira же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлердин мисалдары келтирилген.
- Orencia менен болушу мүмкүн:
- пневмония сыяктуу олуттуу инфекциялар
- Хумира менен болушу мүмкүн:
- нерв системаңыздагы көйгөйлөр (уйкусуроо же кычышуу, көзүңүздүн өзгөрүшү, колуңуздун же бутуңуздун алсыздыгы же баш айлануу)
- лейкоциттер жана тромбоциттер сыяктуу айрым кан клеткаларынын төмөн деңгээли
- жүрөк оорулары, мисалы жүрөк жетишсиздиги
- кургак учук сыяктуу олуттуу инфекциялар *
- боор көйгөйлөрү, мисалы, боор жетишсиздиги
- Orencia жана Humira менен болушу мүмкүн:
- олуттуу инфекциялар
- рак *
- гепатит В вирусунун жандануусу (эгер ал сиздин денеңизде болсо, вирустун өрттөнүшү)
- катуу аллергиялык реакция
Натыйжалуулук
Orencia жана Humira экөө тең ревматоиддик артрит, псориаздык артрит жана ювеналдык идиопатиялык артритти дарылоо үчүн бекитилген. Ушул шарттарды дарылоодо эки препараттын тең натыйжалуулугу төмөндө келтирилген.
Ревматоиддик артритти дарылоодо эффективдүүлүк
Оренсия жана Хумира клиникалык изилдөөдө ревматоиддик артритти (РА) дарылоонун жолдору катары түздөн-түз салыштырылган.
Бул изилдөөдө орточо жана оор РА менен ооруган 646 адам Оренсияны же Хумираны ичип жатышкан: Оренсияны 318 адам, ал эми Хумираны 328 адам алган. Эки топтогу адамдар дагы метотрексат алышкан. 2 жылдык дарылоодон кийин, эки дары тең РАны дарылоодо бирдей натыйжалуу болду.
Оренсияны кабыл алгандардын 59,7% адамдардын РА белгилери, жок эле дегенде, 20% га төмөндөгөн. Хумираны колдонгондордун 60,1% ушундай эле натыйжага ээ болгон.
Псориаздык артритти дарылоодо эффективдүүлүк
Оренсия жана Хумира клиникалык изилдөөлөрдө псориаздык артритти (PsA) дарылоонун жолдору катары түздөн-түз салыштырылган эмес. Бирок өзүнчө жүргүзүлгөн изилдөөлөрдүн натыйжасында, эки дары тең ооруну дарылоодо натыйжалуу.
Ювеналдык идиопатиялык артритти дарылоодо натыйжалуулук
Orencia жана Humira өспүрүмдөрдүн идиопатиялык артритти (JIA) дарылоонун жолдору катары изилдөөлөрдү карап чыгууда салыштырылды. Бул кароодон кийин адистер эки дары тең коопсуздугу жана натыйжалуулугу бирдей экендигин аныкташты.
Чыгымдар
Orencia жана Humira экөө тең дары-дармектер. Учурда Orenciaнын биосимилярдуу түрлөрү жок. Биосимилярдуу препарат жалпы препарат менен салыштырууга болот. Жалпы дары - бул кадимки дарынын көчүрмөсү (химикаттардан жасалган). Биосимилярдуу дары биологиялык дарыга (тирүү клеткалардан жасалган) окшош жасалат.
Хумирага биосимилярдуу дары венага (IV) куюунун жардамы менен берилет. Эксперттер RA, PsA жана JIA дарылоо үчүн сизге коопсуз жана натыйжалуу болгондо биосимилярларды колдонууну сунушташат. Дарыгериңиз менен сүйлөшүп, биосимиляр сизге туура келер-келбесин билип алыңыз.
Фирмалык дары-дармектер, адатта, биосимилярдуу дары-дармектердин баасынан жогору турат.
GoodRx.com сайтындагы эсептөөлөргө караганда, Хумира Оренсияга караганда бир аз кымбатыраак. Дары-дармек үчүн төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына, жайгашкан жериңизге жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.
Orencia vs. Enbrel
Orencia ушул сыяктуу колдонуу үчүн дайындалган башка дары-дармектерге салыштырмалуу кандайча таң калыштуу болушу мүмкүн. Бул жерде биз Оренсия менен Энбрелдин бири-бирине кандайча окшош экендигин жана ар башка экендигин көрөбүз.
Жалпы
Orencia курамында абатацепт препараты бар. Enbrel курамында этанерцепт препараты бар. Бул дары-дармектер ар кандай класстарга таандык жана алар сиздин организмде ар башкача иштешет.
Колдонот
Orencia жана Enbrel тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан ревматоиддик артритти (RA) жана псориаздык артритти (PsA) чоңдордо дарылоо үчүн бекитилген. Эки дары-дармектер, ошондой эле 2 жаштан жогору курактагы балдардын идиопатиялык артритин (JIA) дарылоо үчүн бекитилген.
Enbrel дагы эки шартты дарылоо үчүн FDA тарабынан бекитилген:
- чоң кишилердеги анкилоздук спондилит
- чоң кишилерде жана 4 жаштан жогору балдарда бляшка псориаз
Баңги заттардын формалары жана колдонуу
Orencia ар кандай күчтүү жактарга ээ болгон эки түргө ээ. Бул формалар төмөнкүлөр:
- порошок түрү
- бир күчкө ээ: 250 мг (миллиграмм)
- суюктук менен аралаштырып, сизге венага (IV) куюу жолу менен берилген эритинди жасашат (убакыттын өтүшү менен венага сайылган инъекция)
- суюк форма
- бир күчкө ээ: 125 мг / мл (миллилитр үчүн миллиграмм)
- сизге тери астындагы ийне катары берилет (териңиздин астына ийне сайылат)
- 0,4 мл, 0,7 мл жана 1,0 мл суюктукту камтыган алдын ала толтурулган айнек шприцтеринде болот
- ошондой эле ClickJect автоинжектору деп аталган шайманга орнотулган 1 мл флакондо келет
Энбрел тери астына сайуу жолу менен берилет. Ал төмөнкү формаларда болот:
- порошок түрү
- бир күчкө ээ: 25 мг
- суюктук менен аралаштырып, эритмени пайда кылат
- суюк форма
- бир күчкө ээ: 50 мг / мл
- 0,5 мл жана 1,0 мл суюктукту камтыган флакондордо болот
Терс таасирлери жана тобокелдиктер
Orencia жана Enbrel ар кандай дары-дармектерди камтыйт. Бирок бул эки дары да сиздин иммундук системаңызда иштейт. Ошондуктан, эки дары тең окшош терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Төмөндө ушул терс таасирлердин мисалдары келтирилген.
Көбүнчө терс таасирлери
Бул тизмелер Orencia же Enbrel менен пайда болушу мүмкүн болгон терс таасирлеринин мисалдарын камтыйт.
- Orencia менен болушу мүмкүн:
- жугуштуу инфекциялар, мисалы, суук тийүү же синус инфекциясы
- баш оору
- жүрөк айлануу
- Enbrel менен болушу мүмкүн:
- Сиздин сайган жериңиздин тегерегиндеги теринин реакциясы
- Orencia жана Enbrel менен болушу мүмкүн:
- жалпы терс таасирлери жок
Олуттуу терс таасирлери
Бул тизмелер Orencia, Enbrel же эки дары менен тең (жеке кабыл алынганда) пайда болушу мүмкүн болгон олуттуу терс таасирлеринин мисалдарын камтыйт.
- Orencia менен болушу мүмкүн:
- эч кандай уникалдуу олуттуу терс таасирлери
- Enbrel менен болушу мүмкүн:
- нерв системаларындагы көйгөйлөр (склероз, талма, нервдин сезгениши)
- лейкоциттер жана тромбоциттер сыяктуу айрым кан клеткаларынын төмөн деңгээли
- жүрөк оорулары, мисалы жүрөк жетишсиздиги
- боор көйгөйлөрү, мисалы, боор жетишсиздиги
- кургак учук сыяктуу олуттуу инфекциялар *
- Orencia жана Enbrel менен болушу мүмкүн:
- рак *
- гепатит В вирусунун жандануусу (эгер ал сиздин денеңизде болсо, вирустун өрттөнүшү)
- пневмония сыяктуу олуттуу инфекциялар
- катуу аллергиялык реакция
Натыйжалуулук
Orencia жана Enbrel экөө тең ревматоиддик артритти, псориаздык артритти жана жашы жете элек идиопатиялык артритти дарылоо үчүн жактырылган. Ушул шарттарды дарылоодо эки препараттын тең натыйжалуулугу төмөндө келтирилген.
Ревматоиддик артритти дарылоодо эффективдүүлүк
Бул дарылар клиникалык сыноолорго түздөн-түз салыштырылган эмес. Бирок өзүнчө жүргүзүлгөн изилдөөлөр Оренция менен Энбрелдин тең ревматоиддик артритти (РА) дарылоодо натыйжалуу экендигин аныкташты.
Псориаздык артритти дарылоодо эффективдүүлүк
Бул дарылар клиникалык сыноолорго түздөн-түз салыштырылган эмес. Бирок өзүнчө жүргүзүлгөн изилдөөлөрдө Оренсия менен Энбрелдин экөө тең псориаздык артритти (ПСА) дарылоодо натыйжалуу экени аныкталды.
Ювеналдык идиопатиялык артритти дарылоодо натыйжалуулук
Изилдөөлөрдүн серепинде Оренсия менен Энбрелдин балдардын ювеналдык идиопатиялык артритти (JIA) дарылоодо канчалык деңгээлде иштеши каралды. Карап чыгуунун жыйынтыгында, адистер эки препарат тең ушул абалды дарылоодо коопсуздугу жана эффективдүүлүгү бирдей экендигине макул болушту.
Чыгымдар
Orencia жана Enbrel экөө тең дары-дармектер. Учурда Orenciaнын биосимилярдуу түрлөрү жок. Биосимилярдуу препарат жалпы препарат менен салыштырууга болот. Жалпы дары - бул кадимки дарынын көчүрмөсү (химикаттардан жасалган). Биосимилярдуу дары биологиялык дарыга (тирүү клеткалардан жасалган) окшош жасалат.
Энбрелге биосимилярдуу дары венага (IV) куюунун жардамы менен берилет. Эксперттер RA, PsA жана JIA дарылоо үчүн сизге коопсуз жана натыйжалуу болгондо биосимилярларды колдонууну сунушташат. Дарыгериңиз менен сүйлөшүп, биосимиляр сизге туура келер-келбесин билип алыңыз.
Фирмалык дары-дармектер, адатта, биосимилярдуу дары-дармектердин баасынан жогору турат.
GoodRx.com сайтындагы эсептөөлөргө караганда, Энбрелдин баасы Оренсиядан бир аз кымбат болушу мүмкүн. Дары-дармек үчүн төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына, жайгашкан жериңизге жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.
Orencia жана алкоголь
Orencia менен алкоголдун ортосунда эч кандай белгилүү өз ара байланыш жок. Ал эми спирт ичимдиктерин көп ичүү артрит белгилериңизди дагы, оорунун күчөшүн да начарлатышы мүмкүн. Ошондой эле, алкоголь сиз ичип жаткан башка дары-дармектер менен таасир этиши мүмкүн.
Ичкилик ичүү канчалык деңгээлде коопсуз экендиги жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз. Алар учурдагы артрит дарылоо ыкмаңызды талкуулап, спирт ичимдиктерин ичүү кооптуубу деп кеңеш беришет.
Orencia өз ара
Orencia башка бир нече дары-дармектер менен өз ара байланыша алат. Ошондой эле, кээ бир кошумчалар, ошондой эле кээ бир азыктар менен өз ара аракеттениши мүмкүн.
Ар кандай өз ара аракеттенүүлөр ар кандай натыйжаларды алып келиши мүмкүн. Мисалы, кээ бир өз ара аракеттенүүлөр баңгизаттын иштешине тоскоол болушу мүмкүн. Башка өз ара аракеттешүүлөр терс таасирлерин күчөтүшү же оорлоштурушу мүмкүн.
Orencia жана башка дары-дармектер
Төмөндө Orencia менен өз ара аракеттене турган дары-дармектердин тизмеси келтирилген. Бул тизмелерде Orencia менен өз ара аракеттениши мүмкүн болгон бардык дары-дармектер жок.
Оренсияны ичерден мурун дарыгериңиз жана фармацевтиңиз менен сүйлөшүңүз. Бардык рецепттер, рецептсиз жана башка дары-дармектер жөнүндө айтып бериңиз. Ошондой эле, сиз колдонгон бардык витаминдер, чөптөр жана кошумчалар жөнүндө айтып бериңиз. Бул маалыматты бөлүшүү сиз менен болгон мамилелерден алыс болууга жардам берет.
Эгер сизге таасир этиши мүмкүн болгон дары-дармектердин өз ара аракеттенүүсү жөнүндө суроолоруңуз болсо, анда дарыгериңизден же фармацевтинен сураңыз.
Анти-ТНФ
Анти-ТНФ - бул ревматоиддик артритти (РА), псориаздык артритти (PsA) жана өспүрүмдөрдүн идиопатикалык артритин (JIA) дарылоо үчүн колдонулуучу дары-дармектердин тобу. Бул дары-дармектер шишик некроз фактору (TNF) деп аталган бир протеинге жабышып, анын аракетин бөгөт коюу аркылуу иштейт.
TNFке каршы дары-дармектердин мисалдары төмөнкүлөрдү камтыйт:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- infliximab (Remicade)
Orencia да, анти-ТНФ да денеңиздин жаңы же болгон инфекцияларга каршы күрөшүү жөндөмүн төмөндөтөт.Бул дары-дармектерди чогуу ичүү жаңы инфекциялардын жугуу коркунучун дагы жогорулатат жана денеңиздин ичинде болуп өткөн инфекциялар менен күрөшүү мүмкүнчүлүгүн төмөндөтөт.
Orencia колдонуп жатканда анти-TNF дарысын ичип же баштоону пландап жатсаңыз, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Дарыгериңиз дарылоо муктаждыктарыңызды талкуулап, сизге коопсуз болгон дары-дармектерди сунуштай алат.
Ревматикалык башка дары-дармектер
Orencia жана башка ревматикалык дары-дармектер, анын ичинде Xeljanz сиздин иммундук системаңызга таасир этет. Бул дарылар сиздин иммундук системаңыздын инфекцияларга каршы күрөшүү мүмкүнчүлүгүн төмөндөтөт. Оренсияны башка ревматикалык дарылар менен ичүү сиздин иммундук системаңыздын жөндөмүн өтө эле төмөндөтүшү мүмкүн. Бул сиздин инфекцияны жуктуруп алышыңыз мүмкүн.
Оренсиядан башка ревматикалык дары ичип жатсаңыз, доктуруңузга айтып бериңиз. Дарыгериңиз иммундук системаңыздын канчалык деңгээлде иштеп жаткандыгын текшерүү үчүн анализдерди тапшырып, сиз үчүн мыкты дарылоо планын сунуштай алат.
Orencia жана чөптөр жана кошумча азыктар
Orencia менен өз ара белгилүү болгон эч кандай чөптөр же кошумчалар жок. Ошентсе да, Оренсияны ичип жатканда кандайдыр бир кошумча азыктарды колдонуудан мурун дагы доктуруңуздан же фармацевтерден текшерип алыңыз.
Orencia кантип иштейт
Orencia айрым аутоиммундук ооруларды дарылоо үчүн бекитилген. Сиздин денеңизде бул симптомдорду азайтууга жана ушул оорулардын өнүгүшүн (начарлашын) басаңдатууга жардам берет.
Аутоиммундук оорулар деген эмне?
Иммундук системаңыз организмди инфекциялардан сактайт. Муну денеңизге кирген же мурунтан кирип келген бактерияларга жана вирустарга кол салуу менен жасайт.
Бирок кээде иммундук системаңыз чаташып, өз клеткаларыңызга кол сала баштайт. Эгер ал токтобосо, анда аутоиммундук оорулар пайда болот. Ушул оорулар менен сиздин иммундук тутумуңуз организмдин ткандарын жана органдарын түзгөн клеткаларга кол салат.
Ревматоиддик артрит (РА), псориаздык артрит (PsA) жана ювеналдык идиопатиялык артрит (JIA) - бул аутоиммундук шарттар. Демек сизде ушундай шарттар болсо, иммундук системаңыз өз денеңизге кол салып жатат.
Оренсия эмне кылат?
Orencia кээ бир иммундук система клеткаларында кездешкен эки белокко (CD80 жана CD86 деп аталат) жабышып иштейт. CD80 жана CD86 протеиндери Т-клеткалар деп аталган иммундук системанын дагы бир түрүн активдештирет. Сиздин Т клеткаларыңыз - бул иммундук системаңызга инфекциялар менен күрөшүүгө жардам берген белгилүү бир клетка түрү.
Ушул белокторго жабышып, Orencia Т-клеткалардын жакшы иштешин токтотот. Бул сиздин иммундук системаңыздын өз клеткаларыңызга, ткандарыңызга жана органдарыңызга кол салуусунун алдын алат.
Orencia ревматоиддик артриттин, (псориаздык артриттин) жана жашы жете элек идиопатиялык артриттин (начарлашын) басаңдатууга жардам берет. Дары-дармек ушул шарттардын белгилерин азайтып, өзүңүздү жакшы сезет.
Иштөө үчүн канча убакыт талап кылынат?
Orencia аны кабыл ала баштаганда эле денеңизде иштей баштайт. Бирок ревматоиддик артрит, псориаздык артрит жана жашы жете элек идиопатиялык артрит - бул дарылоого убакытты талап кылган шарттар. Клиникалык изилдөөлөрдө, адамдар дарылоо башталгандан кийин 3 айдын ичинде оору деңгээлин жана жалпы иштөөсүн жакшыртышкан. Бирок, ар бир адамдын Orencia жооп өзгөчө болот.
Orencia узак мөөнөткө дары катары кабыл алынат. Сиздин абалыңызды дарылоо үчүн денеңизде күн сайын иштейт. Эгер күтүлбөгөн жерден кабыл алууну токтотсоңуз, белгилериңиз дагы кайтып келиши мүмкүн.
Симптомдору жоюлгандан кийин Оренсияны алууну токтотпо. Эгер сиз бул дарыны колдонууну токтотууну кааласаңыз, анда дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар сиздин абалыңызды баалап, дагы деле болсо Оренсияны ичүү керектигин билишет.
Orencia жана кош бойлуулук
Адамдарда Оренсиянын кош бойлуулук учурунда колдонууга коопсуз экендигин так билиш үчүн жетиштүү изилдөөлөр жок. Жаныбарларга жүргүзүлгөн изилдөөлөргө ылайык, Оренсия кош бойлуу кезинде колдонулса, өнүгүп келе жаткан түйүлдүккө таасир этиши мүмкүн. Бирок жаныбарлардагы изилдөөлөр адамдарда эмне болорун алдын ала айта бербейт.
Оренсияны колдонуп жатканда кош бойлуу экениңизди же кош бойлуу экендигиңизди доктурга билдирип коюңуз. Алар дарылоо ыкмаларын талкуулап, Оренсияны колдонуу кош бойлуулук учурунда сизге коопсуз болсо, сунушташат.
Кош бойлуулук учурунда Оренсияны ичкен же ичкен аялдар үчүн кош бойлуулук реестри бар. Эгер кош бойлуу жана Оренсияны ичип жаткан болсоңуз, дарыгериңиз сизден каттоону суранат. Реестр дарыгерлерге кош бойлуу аялдарда Orencia колдонуунун коопсуздугу жөнүндө маалымат чогултууга мүмкүндүк берет. Реестр жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн 877-311-8972 номерине чалыңыз же каттоонун вебсайтына өтүңүз.
Orencia жана төрөттү контролдоо
Кош бойлуулук учурунда Orencia коопсуз болсо, белгисиз. Эгер сиз же сиздин жыныстык шеригиңиз кош бойлуу болуп калса, анда бул дарыны колдонуп жатканда дарыгериңиз менен бойго бүтүрбөөчү муктаждыктарыңыз жөнүндө сүйлөшүңүз.
Orencia жана эмчек эмизүү
Адамдарда эмчек эмизип жаткан аялдарда Orencia колдонуунун коопсуздугун караган бир дагы изилдөө жок. Жаныбарларга жүргүзүлгөн изилдөөлөр көрсөткөндөй, Оренсия дары берилген жаныбарлардын эмчек сүтүнө өтөт. Бирок дары ошол эмчек сүтүн жеген жаныбарларга таасир этээри белгисиз.
Эсиңизде болсун, жаныбарлардагы изилдөөлөр адамдарда эмне болорун алдын ала айта бербейт.
Оренсияны ичип жатканда эмчек эмизип жатсаңыз же эмизүүнү пландап жатсаңыз, доктуруңузга айтып бериңиз. Алар сизге балаңызды тамактандыруунун эң коопсуз жолун сунушташат.
Orencia наркы
Бардык дары-дармектер сыяктуу эле, Orencia баасы да ар кандай болушу мүмкүн.
Сиз төлөй турган чыныгы баа камсыздандыруу планына, жайгашкан жериңизге жана сиз колдонгон дарыканага жараша болот.
Финансылык жана камсыздандыруу жардамы
Эгер Orencia үчүн акы төлөө үчүн каржылык колдоого муктаж болсоңуз же камсыздандырууңузду түшүнүү боюнча жардамга муктаж болсоңуз, анда жардам бар.
Orencia компаниясынын өндүрүүчүсү Бристол-Майерс Скибб Orenciaнын өз алдынча сайылган түрүн колдонуп жаткан адамдарга copay программасын сунуш кылат. Көбүрөөк маалымат алуу жана сизди колдоого укуктуу экениңизди билүү үчүн 800-ORENCIA (800-673-6242) номерине чалып же программанын веб-сайтына баш багыңыз.
Эгерде сиз Эренсияны венага (IV) куюу жолу менен алсаңыз, анда Bristol-Myers Squibb Access Support командасына кайрылып, чыгымдарды үнөмдөө жолдору жөнүндө билип алыңыз. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн 800-861-0048 номерине чалып же программанын веб-сайтына өтүңүз.
Оренсияны кантип алса болот
Сиз Orencia дарыгери же саламаттыкты сактоо кызматкери көрсөтмөлөрүнө ылайык кабыл алуу керек.
Венага венага куюу жолу менен оренция
Кээ бир учурларда, дарыгер сизге Оренсияны венага (IV) куюу жолу менен (венага убакыттын өтүшү менен сайылган инъекция) кабыл алууну сунуш кылышы мүмкүн.
Мындай учурда, сиз ден-соолукту чыңдоочу клиникада жолугушууну белгилөөңүз керек болот. Сиз кан куюу үчүн клиникада болгондон кийин, медициналык кызматкерлер сизди ыңгайлуу бөлмөгө алып кетишет. Алар ийнеңизге ийне сайып, ийнени Orencia камтыган суюктук салынган баштыкка туташтырышат.
Сиздин куюуңуз болжол менен 30 мүнөткө созулат. Бул убакыттын ичинде, Orencia бар суюктук IV баштыктан, ийне аркылуу жана венага кетет.
Orencia суюктугун алып бүткөндөн кийин, ийне тамырыңыздан алынып салынат. Дарыгериңиз клиникадан чыкканга чейин бир азга көзөмөлдөп турушу мүмкүн. Бул Orencia алгандан кийин эч кандай олуттуу терс таасирлери жок экенине ынануу үчүн жасалат.
Тери астына сайуу жолу менен алынган оренция
Дарыгериңиз Orencia дарысын тери астына сайуучу инъекция (териңиздин астына сайган сайма) аркылуу кабыл алууну сунуштай алат.
Башында, сиздин медициналык кызматкер сизге Orencia сайма сайгысы келиши мүмкүн. Бул аларга ийне саюу процессин түшүндүрүп, аны кантип жасоону так көрсөтүп берет. Дарыгериңизге Оренсия сайма сайдырууну көрсөткөндөн кийин, алар сизден өзүңүзгө дарыны сайып баштоону суранышы мүмкүн.
Ар бир Orencia саймасын эки башка шайман аркылуу жасоого болот: алдын ала толтурулган шприц же алдын ала толтурулган ClickJect автоинжектору. Ар бир шайман дарыгериңиз берген Оренсиянын так көлөмү менен келет. Ар бир сайуу үчүн Orencia дозасын өлчөп кереги жок болот. Сиздин саламаттыкты сактоо кызматтары сизге берилген түзмөктү кантип колдонуу боюнча этап-этабы менен көрсөтмө берет.
Оренсияны кантип өз алдынча сайыш керек экендигин билбей жатсаңыз, доктуруңуздан сураңыз. Алар сиз менен процессти карап чыгышат. Дары-дармектерди кантип өз алдынча сайыш керектиги жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, Orencia веб-сайтына кире аласыз.
Качан кабыл алуу керек
Оренсияны биринчи жолу иче баштагандан кийин, сизге дозалоо тартиби берилет. Оренсияны ошол графикке ылайык алышыңыз керек.
Дары-дармектер жөнүндө эскертүүлөр сиздин дозалоо графигин так аткарганга жардам берет.
Оренция жөнүндө жалпы суроолор
Бул жерде Оренция жөнүндө көп берилген суроолорго жооптор бар.
Эгерде менде COPD болсо, Orencia ичсем болобу?
Сиздин колуңуздан келиши мүмкүн. Orencia кээде өнөкөт өпкө оорусуна (COPD) ээ болгон артриттин формалары бар адамдарга колдонууга сунушталат. Бирок баңги затын колдонууда бул адамдар тыкыр көзөмөлгө алынышы керек.
Эгер сизде COPD бар болсо, Orencia дарысын ичүү менен, терс таасирлердин пайда болуу коркунучу жогорулашы мүмкүн. Чындыгында, дем алууда олуттуу кыйынчылыктарга кабылуу коркунучу жогорулашы мүмкүн. Эгерде сизде COPD бар болсо жана сиз бул дарыны колдонуп жатсаңыз, анда дарыгер Orencia сиз үчүн коопсуз экенине ынануу үчүн сизди тыкыр көзөмөлдөп турушу мүмкүн.
Эгерде сизде ОРАЦ бар болсо, доктурга айтыңыз жана дем алуу кыйынчылыктары бар. (Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, төмөндөгү "Сактык чаралары" бөлүмүн караңыз.) Дарыгериңиз, эгер Orencia сизге коопсуз болсо, сунуш кыла алат. Эгер коопсуз эмес болсо, анда алар сиз үчүн коопсуз болгон башка дары-дармектерди жазып беришет.
Orencia колдонуп жатканда вакциналарды алсам болобу?
Оренсияны дарылоо учурунда белгилүү бир вакциналарды алсаңыз болот. Бирок, сиз Orencia дарысын ичип жатканда же акыркы дозадан кийин 3 ай бою тирүү вакциналарды албашыңыз керек.
Тирүү вакциналарда вирус же бактериялардын алсыраган түрү бар. Оренсияны ичип жатканда, иммундук тутумуңуз жугуштуу ооруларга каршы күрөшө албайт, адатта. Эгер сиз Оренсияны ичип жатканда тирүү вакцина алсаңыз, анда вакцина сизди коргой турган инфекцияга кабылышы мүмкүн.
Эгер сиз Оренсияны дарылоодо тирүү эмес вакцинаны алсаңыз, анда ал сиз үчүн айтылган инфекциядан коргой албайт. Бирок сиз дагы эле вакциналардын ушул түрлөрүн дарылоо учурунда алууга уруксат аласыз.
Orencia дарылоону баштоодон мурун сиздин же балаңыздын эмдөөлөрүнүн бардыгы заманбап экендигин текшериңиз. Кайсы вакциналар керек экендиги жөнүндө суроолоруңуз болсо, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар эмдөөнү кийинкиге калтырса болот деп сунушташат.
Оренсияны колдонуп жатканда инфекция жукса, антибиотик ичсем болобу?
Ооба. Orencia менен антибиотиктердин ортосунда эч кандай белгилүү өз ара байланыш жок.
Оренсияны ичип жатканда жаңы инфекция жукса, антибиотик ичүү керекпи деп доктурга кайрылыңыз. Алар Orencia менен ичкенде жакшы иштеген антибиотикти жазып беришет.
Оренсияны үйдөн алсам болобу?
Бул дарыгериңиздин Оренсияны ичүүнү кандай сунуш кылганынан көз каранды.
Дарыгер сизден Оренсияны венага (IV) куюу жолу менен ичишиңизди каалашы мүмкүн. Демек, саламаттыкты сактоо кызматкери венага ийне сайып коёт, ошондо сиз ийнени ийне аркылуу дары куюп аласыз. Мындай учурда, сиз Orencia үйүнө алып бара албайт. Сиз дарылоо үчүн саламаттыкты сактоо клиникасына баруу керек болот.
Болбосо, доктуруңуз сизге Оренсияны тери астындагы ийне аркылуу ичишиңизди каалашы мүмкүн. Бул учурда, Orencia ийне менен териңиздин астына сайылат. Биринчи ийнени саламаттыкты сактоо клиникасында медициналык кызматкерлер жасашы керек. Бирок ушундан кийин, сиз үйгө Orencia сайып алсаңыз болот.
Эгерде менде кант диабети болсо, Orencia колдонсо болобу?
Ооба, бирок сиз Эренсияны тамырга (IV) куюп алсаңыз, этият болушуңуз керек. Бул учурда, Orencia сиздин венага ийне сайылып берилет.
IV куюуга колдонулган Orencia формасы мальтозаны камтыйт. Бул зат сиздин абалыңызды дарылоо үчүн денеңизде иштебейт, бирок кээ бир шаймандар кандагы канттын деңгээлин кандайча өлчөөрүнө таасир этет. Мальтозага дуушар болгондо, кээ бир глюкоза (кандагы кант) мониторлору сизде кандагы канттын деңгээли сизге караганда көп экендигин көрсөтөт.
Эгер кант диабети менен ооруган болсоңуз жана Оренсияны IV жолу куюп жаткан болсоңуз, анда доктурга кабарлаңыз. Алар дарылоо учурунда кандагы канттын деңгээлин өлчөөнүн эң мыкты ыкмасын сунушташат.
Orencia чачтын түшүүсүнө жардам бере алабы?
Orencia чачтын түшүүсүн токтотууда натыйжалуу боло элек. Бир клиникалык изилдөө анын чачтын түшүшүнө колдонулушуна баа бергенине карабастан, изилдөө анча чоң эмес жана 15 кишини гана камтыган.
Чачыңыз түшүп калса, дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз. Алар аны жеңүү боюнча кеңеш беришет жана аны көзөмөлдөө үчүн дары-дармектерди жазып беришет.
Оренсияны алып бара жатсам саякаттай аламбы?
Ооба, саякаттоого болот, бирок Оренсиянын бир да дозасын өткөрүп жибербешиңиз керек.
Эгер ден-соолукту чыңдоочу клиникада Оренсияны кабыл алып жатсаңыз, анда дарыгериңиз менен саякаттоо пландары жөнүндө сүйлөшүңүз. Алар сиздин дозалап расписание сиздин саякаттоо тоскоолдук кылбайт.
Эгер сиз өзүңүзгө Orencia сайып жатсаңыз, анда үйдөн алыс жүргөндө дозаңыз керек болуп калса, дары-дармектерди өзүңүз менен кошо ичип алышыңыз керек. Саякаттап жүргөндө Оренсияны кантип таңгактоо жана сактоо жөнүндө доктуруңуздан же фармацевтиңизден сураңыз.
Orencia алуу үчүн алдын-ала уруксат керекпи?
Бул сиздин камсыздандыруу планыңызга байланыштуу. Көптөгөн камсыздандыруу пландары Orencia компаниясын камсыздандыруудан мурун алдын-ала уруксат сурайт.
Алдын ала уруксат сурап алуу үчүн, дарыгер сиздин камсыздандыруу компаниясы үчүн документтерди толтурат. Андан кийин камсыздандыруу компаниясы бул документтерди карап чыгып, сиздин планыңыз Оренсияны камтый тургандыгын кабарлайт.
Orencia сактык чаралары
Оренсияны ичерден мурун дарыгериңиз менен ден-соолугуңуздун тарыхы жөнүндө сүйлөшүңүз. Ден-соолугуңузга байланыштуу кандайдыр бир медициналык жагдайлар же башка факторлор бар болсо, Orencia сизге туура келбеши мүмкүн. Аларга төмөнкүлөр кирет:
- ТНФке каршы препараттарды колдонуу. Эгерде сиз Orencia менен анти-TNF дарыларын ичип жатсаңыз (анда Хумира, Энбрел жана Ремикейд бар), иммундук системаңыздын инфекциялар менен күрөшүү жөндөмү бир топ төмөндөшү мүмкүн. Бул зыяндуу, кээде өмүргө коркунуч туудурган инфекциялардын пайда болуу коркунучун жогорулатат. Оренсияны баштаардан мурун кабыл алган бардык дары-дармектериңиз жөнүндө дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.
- Кайталануучу же жашыруун инфекциялардын тарыхы. Эгерде сизде бир нече ирет жуккан инфекциялар болсо (тез-тез кайтып келе турган инфекциялар), анда Оренсияны ичүү тез-тез кайталануу коркунучун жогорулатышы мүмкүн. Эгерде сизде кандайдыр бир жашыруун инфекциялар болсо (эч кандай белгилери жок инфекциялар), анда Orencia ичүү инфекциянын өрчүшүнө алып келиши мүмкүн. Жалпы жашыруун инфекцияларга кургак учук жана кургак учук кирет. Оренсияны баштаардан мурун жугуштуу оорулар жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.
- Эмдөөлөргө муктаждык. Эгер сиз Оренсияны ичип жатканда эмдөөдөн өтсөңүз, анда вакциналар денеңизде жакшы иштебей калышы мүмкүн. Оренсияны ичерден мурун, сизге керек болгон вакциналар жөнүндө доктуруңуз менен сүйлөшүңүз.
- Өпкөнүн өнөкөт обструктивдик оорусу (COPD). Эгерде сизде COPD бар болсо, Orencia ичүү сиздин COPD белгилериңизди күчөтүшү мүмкүн. Ушундан улам, ушул дарыны ичип алсаңыз, тыкыр көзөмөлгө алынышы мүмкүн. Эгерде сизде COPD илдети бар болсо, Orencia дарысын ичээрден мурун дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.
- Оренсияга катуу аллергиялык реакция. Мурда дарыга катуу аллергиялык реакция көрсөткөн болсоңуз, Orencia ичпешиңиз керек. Эгер сизде катуу аллергиялык реакция болгон-болбогонуна күмөн санасаңыз, Оренсияны баштоодон мурун дарыгериңиз менен сүйлөшүңүз.
- Кош бойлуулук. Кош бойлуулук учурунда Orencia колдонуу адамдарда изилдене элек. Дарыгериңиз менен Оренсияны кош бойлуулук учурунда колдонууга болобу же жокпу жөнүндө сүйлөшүңүз. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Orencia жана кош бойлуулук" бөлүмүн караңыз.
- Эмизүү. Сиздин эмчек эмизип жатканда Orencia коопсуз болушу мүмкүн экени анык эмес. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Orencia жана эмчек эмизүү" бөлүмүн караңыз.
Эскертүү: Orencia терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Orencia терс таасирлери" бөлүмүн караңыз.
Orencia ашыкча дозасы
Оренсиянын сунуш кылынган дозасынан көп колдонуу олуттуу терс таасирлерге алып келиши мүмкүн. Олуттуу терс таасирлери жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, жогорудагы "Orencia терс таасирлери" бөлүмүн караңыз.
Ашыкча дозада эмне кылуу керек
Эгер сиз бул дарыны өтө көп ичтим деп ойлосоңуз, анда дарыгериңизге кайрылыңыз. Ошондой эле, сиз Американын Уу көзөмөлдөө борборлорунун ассоциациясына 800-222-1222 номерине чалып же алардын онлайн куралын колдонсоңуз болот. Бирок сиздин белгилериңиз күчтүү болсо, 911 номерине чалыңыз же дароо жакынкы тез жардам кызматына барыңыз.
Orencia жарактуулук мөөнөтү, сактоо жана жок кылуу
Дарыканадан Orencia алганда, фармацевт бөтөлкөдөгү жарлыкка жарактуулук мөөнөтүн кошот. Бул күн, адатта, алар дары берген күндөн тартып 1 жыл болот.
Жарактуулук мөөнөтү ушул убакыт аралыгында дары-дармектин эффективдүүлүгүнө кепилдик берет. Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгынын (FDA) учурдагы абалы мөөнөтү өтүп кеткен дары-дармектерди колдонуудан алыс болуу. Эгерде сизде колдонулбаган дары-дармектердин жарактуулук мөөнөтү өткөн болсо, анда фармацевтиңиз менен сүйлөшүп, аны дагы деле колдоно аласызбы деп ойлойсуз.
Сактоо
Дары-дармектин канча убакытка чейин жакшы бойдон калаары көптөгөн факторлорго, анын ичинде дарыны кантип жана кайда сактоого байланыштуу болот.
Orencia муздаткычта 36 ° F ден 46 ° F (2 ° Cден 8 ° C) температурада сакталышы керек. Дары-дармектерди жарыктан сактап, оромолдун түпнускасында сактаңыз. Orencia компаниясынын (алдын ала толтурулган шприцтердин же ClickJect автоинжекторлордун) тоңушуна жол бербешиңиз керек.
Четтетүү
Эгер мындан ары Оренсияны ичүүнүн кажети жок болсо жана калган дары-дармектер болсо, анда аны аман-эсен жок кылуу керек. Бул башкаларга, анын ичинде балдарга жана үй жаныбарларына баңги затын кокустан ичүүдөн сактайт. Ошондой эле ал дары-дармектин айлана-чөйрөгө зыян келтирбешине жардам берет.
FDA сайты дары-дармектерди жок кылуу боюнча бир нече пайдалуу кеңештерди берет. Дары-дармектерди кантип жок кылуу керектиги жөнүндө маалыматты фармацевттен сурасаңыз болот.
Orencia үчүн кесиптик маалымат
Төмөнкү маалымат клиникалар жана башка саламаттыкты сактоо кызматкерлери үчүн берилет.
Көрсөтмөлөр
Orencia - бул дарылоо үчүн көрсөтүлгөн биологиялык дары:
- чоңдордогу жигердүү, орточо жана оор ревматоиддик артрит (РА)
- чоңдордогу активдүү псориаздык артрит (PsA)
- активдүү, орто жана оор полиартикулярдык ювенилдүү идиопатиялык артрит (JIA) 2 жаштан жогору балдарда
РА дарылоо үчүн, Orencia оорусун өзгөртүүчү антиревматикалык дары-дармектер (DMARDs) менен айкалыштырылса, жалгыз өзү же политерапия катары колдонсо болот. JIA дарылоо үчүн, Orencia жалгыз же метотрексат менен бирге колдонсо болот.
Дарыланган абалга карабастан, Orencia анти-ТНФ дарысы менен кошо берилбеши керек.
Иш-аракет механизми
Orencia антигенди сунуш кылган клеткалардын клетка мембранасында болгон CD80 жана CD86 клетка белоктору менен байланышат. Бул байланыш CD28 протеининин дүүлүгүүсүн басаңдатат. CD28 Т-лимфоциттерди активдештирүү үчүн абдан маанилүү. Т-лимфоциттерди активдештирүү RA жана PsA патогенезинде маанилүү ролду ойнойт.Бул активацияны бөгөттөө бул оорулардын өнүгүшүн азайтат.
In-vitro изилдөөлөр көрсөткөндөй, CD80 жана CD86га байлануу кошумча уюлдук эффекттерге ээ. Т-лимфоциттерди багыттоо менен, Orencia алардын көбөйүшүн төмөндөтөт. Ошондой эле, ал бир нече иммундук реакциялар үчүн маанилүү болгон негизги цитокиндердин өндүрүшүн басаңдатат. Бул цитокиндерге TNF-альфа, INF-гамма жана IL-2 кирет.
Ошондой эле, жаныбарлардын моделдери Orencia администрациясынын кийин байкалган кошумча таасирлерин көрсөттү. Изилдөөлөр көрсөткөндөй, Orencia коллагенге каршы антителолордун сезгенишин басаңдатып, азайтууга мүмкүнчүлүк берет. Ошондой эле, INF-гаммага багытталган антигендердин өндүрүшүн чектей алат. Бул иш-аракеттер Orencia клиникалык натыйжалуулугу үчүн маанилүү же жокпу, белгисиз бойдон калууда.
Фармакокинетикасы жана метаболизм
Оренсиянын фармакокинетикасы жана метаболизми дарыланып жаткан абалга жараша өзгөрүп турат. Алар ошондой эле административдик каттамга жараша өзгөрүлүп турат.
Бардык пациенттердин популяцияларындагы изилдөөлөр дененин салмагынын жогорулашы менен дары-дармек клиренсинин жогорулоо тенденциясын көрсөтөт. Бирок, ар кандай курактагы же жыныстагы адамдарда колдонууда клиренсте олуттуу айырмачылыктар байкалбайт. Изилдөөлөрдө метотрексат, анти-TNF, NSAID же кортикостероиддерди колдонуу клиренсинин олуттуу өзгөрүүсүн шарттаган жок.
RA: тамырга киргизүү
Ревматоиддик артрит (РА) менен ооруган бейтаптарга 10 мг / кг бир нече дозалары 295 мкг / мл жогорку концентрациясына алып келген. Терминалдын жарым ажыроо мезгили 13.1 күнү байкалат, 0,22 мл / ч / кг клиренси менен.
РА менен ооругандарда, Orencia дозасы менен эң жогорку концентрациясынын ортосунда пропорционалдуу өсүшкө ээ. Дозанын жана ийри сызыктын астындагы аянттын (AUC) өз ара байланышы ушул эле тенденцияны карманат. Ошондой эле, бөлүштүрүүнүн көлөмү 0,07 л / кг катышына жетет.
10 мг / кг бир нече дозадан кийин, туруктуу абал 60-күнү байкалат. Туруктуу нугундагы концентрациясы 24 мкг / мл.
Оренсияны ай сайын кабыл алуу дары-дармектердин системалуу түрдө топтолушун шарттабайт.
RA: Тери астына башкаруу
Тери астына киргизгенде, 85-күнү Оренсия минималдуу жана эң жогорку концентрациясына, тиешелүүлүгүнө жараша, 32,5 мкг / мл жана 48,1 мкг / мл чейин жетет. Эгерде вена ичине куюп жүктөө дозасы берилбесе, анда Оренция жумада орто эсеп менен 12,6 мкг / мл концентрациясына жетет. 2018-05-27 Кандайсың 121 2.
Системалык клиренс 0,28 мл / саат / кг жетет, таркатуу коэффициенти 0,11 л / кг. Тери астындагы биологиялык жеткиликтүүлүк 78,6% ды түзөт, ал эми жарым ажыроо мезгили 14,3 күн.
PsA: тамырга дарылоо
Orencia 3 мг / кгдан 10 мг / кгга чейинки дозада сызыктуу фармакокинетикасын көрсөтөт. 10 мг / кг ичкенде, Orencia 57-күнү туруктуу концентрацияга жетет. 169-күнү геометриялык тереңдиктин концентрациясы 24,3 мкг / мл.
PsA: Тери астына башкаруу
125 мг Оренсиянын жумасына тери астына жиберилиши 169-күнү 25,6 мкг / мл геометриялык тереңдиктин концентрациясына алып келет. Туруктуу абалга 57-күнү жетишилет.
JIA: тамырга киргизүү
6 жаштан 17 жашка чейинки балдарда Оренсия туруктуу абалында минималдуу жана чоку концентрациясына, тиешелүүлүгүнө жараша 11,9 мкг / мл жана 217 мкг / млге жетет. Орточо тазалоо 0,4 мл / саат / кг түзөт.
6 жашка чейинки балдар үчүн фармакокинетика боюнча изилдөөлөр жүргүзүлбөйт, анткени тамыр аркылуу инфузия аркылуу Orencia бул популяцияда колдонууга уруксат берилген эмес.
JIA: Тери астына башкаруу
2 жаштан 17 жашка чейинки балдарда Оренсияны жумасына бир жолу тери астына киргизүү 85-күнү туруктуу абалына жетет.
Оренсиянын орточо концентрациясы дозага жараша өзгөрүп турат. 113-күнү, Orencia 50,4 мг, 87,5 мг жана 125 мг дозаларында 44,4 мкг / мл, 46,6 мкг / мл жана 38,5 мкг / мл концентрациясына жетет.
Каршы көрсөтмөлөр
Orencia колдонууга каршы көрсөтмөлөр жок. Бирок, аны колдонуудан мурун жана анын жүрүшүндө айрым чараларды көрүү керек. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн жогорудагы "Orencia сактык чаралары" бөлүмүн караңыз.
Сактоо
Лиофилизацияланган порошок менен флакон катары берилгенде, Orencia 36 ° F ден 46 ° F (2 ° Cден 8 ° C) температурада муздаткычка салынышы керек. Флакон деградацияга учурабаш үчүн баштапкы пакеттин ичинде сакталып, жарыктан корголушу керек.
Оренсиянын алдын ала толтурулган шприцтери же ClickJect автоинжекторлору 36 ° F ден 46 ° F (2 ° Cден 8 ° C) чейин муздаткычта сакталышы керек. Эритменин тоңуп калбашы үчүн температураны көзөмөлдөө керек. Ошондой эле, бул шаймандар деградацияга учурабаш үчүн баштапкы таңгактын ичинде сакталып, жарыктан корголушу керек.
Эскертүү: Медициналык жаңылыктар Бүгүнкү күндө бардык маалыматтар чындыгында туура, ар тараптуу жана заманбап экендигине ынануу үчүн бардык күч-аракетин жумшады. Бирок, бул макала лицензияланган саламаттыкты сактоо адисинин билимин жана тажрыйбасын алмаштыруучу катары колдонулбашы керек. Дары ичүүдөн мурун ар дайым дарыгериңизге же башка саламаттыкты сактоо адистерине кайрылып көрүшүңүз керек. Бул жерде камтылган дары жөнүндө маалымат өзгөртүлүшү мүмкүн жана бардык мүмкүн болгон колдонууларды, көрсөтмөлөрдү, сактык чараларын, эскертүүлөрдү, дарылардын өз ара аракеттенүүсүн, аллергиялык реакцияларды же терс таасирлерди камтыбайт. Берилген дары үчүн эскертүүлөрдүн же башка маалыматтардын жоктугу, дары же дары-дармек айкалышынын коопсуз, натыйжалуу же бардык бейтаптарга ылайыктуу экендигин же бардык белгилүү бир колдонулуштарын билдирбейт.